Äîñüå ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ |
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ãëþêîâàíñ®
ÌÍÍ èëè Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãëèáåíêëàìèä+Ìåòôîðìèí
1 òàáëåòêà ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñîäåðæèò:
Äîçèðîâêà 2,5 ìã+500 ìã:
Àêòèâíûå êîìïîíåíòû: ãëèáåíêëàìèä - 2,5 ìã, ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèä - 500 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû:
ßäðî: êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ - 14,0 ìã, ïîâèäîí Ê 30 - 20,0 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 56,5 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 7,0 ìã.
Îáîëî÷êà: îïàäðàé OY-L-24808 ðîçîâûé - 12,0 ìã: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 36,0 %, ãèïðîìåëëîçà 15ñÐ - 28,0 %, òèòàíà äèîêñèä - 24,39 %, ìàêðîãîë - 10,00 %, æåëåçà îêñèä æåëòûé - 1,30 %, æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,3 %, æåëåçà îêñèä ÷åðíûé - 0,010 %; âîäà î÷èùåííàÿ - q.s.
Äîçèðîâêà 5 ìã+500 ìã:
Àêòèâíûå êîìïîíåíòû: ãëèáåíêëàìèä - 5 ìã, ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèä - 500 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû:
ßäðî: êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ - 14,0 ìã, ïîâèäîí Ê 30 - 20,0 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 54,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 7,0 ìã.
Îáîëî÷êà: îïàäðàé 31-F-22700 æåëòûé - 12,0 ìã: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 36,0 %, ãèïðîìåëëîçà 15 ñÐ - 28,0 %, òèòàíà äèîêñèä - 20,42 %, ìàêðîãîë - 10,00 %, êðàñèòåëü õèíîëèí æåëòûé - 3,00 %, æåëåçà îêñèä æåëòûé - 2,50 %, æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,08 %; âîäà î÷èùåííàÿ - q.s..
Îïèñàíèå
Äîçèðîâêà 2,5 ìã+500 ìã: êàïñóëîâèäíûå äâîÿêîâûïóêëûå
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñâåòëî-îðàíæåâîãî öâåòà, ñ
ãðàâèðîâêîé «2,5» íà îäíîé ñòîðîíå.
Äîçèðîâêà 5 ìã+500 ìã: êàïñóëîâèäíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé æåëòîãî öâåòà, ñ ãðàâèðîâêîé «5» íà îäíîé ñòîðîíå.
Êîä ÀÒÕ: À10ÂD02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ãëþêîâàíñ® ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ôèêñèðîâàííóþ êîìáèíàöèþ
äâóõ ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ ðàçëè÷íûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ
ãðóïï: ìåòôîðìèíà è ãëèáåíêëàìèäà.
Ìåòôîðìèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå áèãóàíèäîâ è ñíèæàåò ñîäåðæàíèå êàê áàçàëüíîé, òàê è ïîñòïðàíäèàëüíîé ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè. Ìåòôîðìèí íå ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è â ñâÿçè ñ ýòèì íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèè. Èìååò 3 ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ:
Ïðåïàðàò òàêæå îêàçûâàåò áëàãîïðèÿòíîå äåéñòâèå íà ëèïèäíûé ñîñòàâ êðîâè, ñíèæàÿ óðîâåíü îáùåãî õîëåñòåðèíà, ëèïîïðîòåèíîâ íèçêîé ïëîòíîñòè (ËÏÍÏ) è òðèãëèöåðèäîâ.
Ãëèáåíêëàìèä îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû II ïîêîëåíèÿ. Ñîäåðæàíèå ãëþêîçû ïðè ïðèåìå ãëèáåíêëàìèäà ñíèæàåòñÿ â ðåçóëüòàòå ñòèìóëÿöèè ñåêðåöèè èíñóëèíà b-êëåòêàìè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû.
Ìåòôîðìèí è ãëèáåíêëàìèä èìåþò ðàçëè÷íûå ìåõàíèçìû äåéñòâèÿ, íî âçàèìíî äîïîëíÿþò ãèïîãëèêåìè÷åñêóþ àêòèâíîñòü äðóã äðóãà. Êîìáèíàöèÿ äâóõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ èìååò ñèíåðãè÷åñêèé ýôôåêò â ñíèæåíèè ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ãëèáåíêëàìèä. Ïðè ïðèåìå âíóòðü àáñîðáöèÿ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ñîñòàâëÿåò áîëåå 95%. Ãëèáåíêëàìèä, âõîäÿùèé â
ñîñòàâ ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® ÿâëÿåòñÿ ìèêðîíèçèðîâàííûì. Ïèê
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî çà 4 ÷àñà, îáúåì
ðàñïðåäåëåíèÿ - îêîëî 10 ë. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 99%. Ïî÷òè
ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì äâóõ íåàêòèâíûõ
ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè (40 %) è ñ æåë÷üþ (60 %). Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ – îò 4 äî 11 ÷àñîâ.
Ìåòôîðìèí ïîñëå ïðèåìà âíóòðü àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà äîñòàòî÷íî ïîëíî, ïèê êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2,5 ÷àñîâ. Ïðèìåðíî 20-30% ìåòôîðìèíà âûâîäèòñÿ ÷åðåç æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò â íåèçìåííîì âèäå. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îò 50 äî 60%.
Ìåòôîðìèí áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ, ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó â î÷åíü ñëàáîé ñòåïåíè è âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 6,5 ÷àñîâ. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê, ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ñíèæàåòñÿ, òàê æå êàê è êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ïðè ýòîì ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè ìåòôîðìèíà â ïëàçìå êðîâè. Ñî÷åòàíèå ìåòôîðìèíà è ãëèáåíêëàìèäà â îäíîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå èìååò òó æå áèîäîñòóïíîñòü, ÷òî è ïðè ïðèåìå òàáëåòîê, ñîäåðæàùèõ ìåòôîðìèí èëè ãëèáåíêëàìèä èçîëèðîâàííî. Íà áèîäîñòóïíîñòü ìåòôîðìèíà â ñî÷åòàíèè ñ ãëèáåíêëàìèäîì íå âëèÿåò ïðèåì ïèùè, òàê æå, êàê è íà áèîäîñòóïíîñòü ãëèáåíêëàìèäà. Îäíàêî ñêîðîñòü àáñîðáöèè ãëèáåíêëàìèäà âîçðàñòàåò ïðè ïðèåìå ïèùè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ëèö ñòàðøå 60 ëåò, âûïîëíÿþùèõ òÿæåëóþ ôèçè÷åñêóþ ðàáîòó, ÷òî ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ó íèõ ëàêòîàöèäîçà.
Ãëþêîâàíñ® ñîäåðæèò ëàêòîçó, ïîýòîìó åãî ïðèìåíåíèå íå ðåêîìåíäîâàíî ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñâÿçàííûìè ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ëèõîðàäî÷íûé ñèíäðîì, íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïîôóíêöèÿ ïåðåäíåé äîëè ãèïîôèçà, çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû ñ íåêîìïåíñèðîâàííûì íàðóøåíèåì åå ôóíêöèè.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ïàöèåíò
äîëæåí áûòü ïðåäóïðåæäåí î òîì, ÷òî â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì
Ãëþêîâàíñ® íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü âðà÷à î ïëàíèðóåìîé
áåðåìåííîñòè è î íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè. Ïðè ïëàíèðîâàíèè
áåðåìåííîñòè, à òàêæå â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè â ïåðèîä ïðèåìà
ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ®, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü îòìåíåí, è íàçíà÷åíî ëå÷åíèå èíñóëèíîì.
Ãëþêîâàíñ® ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè, ïîñêîëüêó îòñóòñòâóþò äàííûå î åãî ñïîñîáíîñòè ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äîçó ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåò âðà÷ èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãëèêåìèè.
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 òàáëåòêó ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® 2,5 ìã+500 ìã èëè Ãëþêîâàíñ® 5 ìã+500 ìã 1 ðàç â äåíü. Âî èçáåæàíèå ãèïîãëèêåìèè íà÷àëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü äíåâíóþ äîçó ãëèáåíêëàìèäà (èëè ýêâèâàëåíòíóþ äîçó äðóãîãî ðàíåå ïðèíèìàåìîãî ïðåïàðàòà ñóëüôîíèëìî÷åâèíû) èëè ìåòôîðìèíà, åñëè îíè ïðèìåíÿëèñü â êà÷åñòâå òåðàïèè ïåðâîé ëèíèè. Ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷èâàòü äîçó íå áîëåå ÷åì íà 5 ìã ãëèáåíêëàìèäà + 500 ìã ìåòôîðìèíà â äåíü êàæäûå 2 èëè áîëåå íåäåëü äëÿ äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè.
Çàìåùåíèå ïðåäøåñòâóþùåé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ìåòôîðìèíîì è ãëèáåíêëàìèäîì: íà÷àëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü äíåâíóþ äîçó ãëèáåíêëàìèäà (èëè ýêâèâàëåíòíóþ äîçó äðóãîãî ïðåïàðàòà ñóëüôîíèëìî÷åâèíû) è ìåòôîðìèíà, ïðèíèìàåìûõ ðàíåå. Êàæäûå 2 èëè áîëåå íåäåëü ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ äîçó ïðåïàðàòà êîððåêòèðóþò â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãëèêåìèè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 4 òàáëåòêè ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® 5 ìã+500 ìã èëè 6 òàáëåòîê ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® 2,5 ìã+500 ìã.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ:
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ çàâèñèò îò èíäèâèäóàëüíîãî íàçíà÷åíèÿ:
Äëÿ äîçèðîâîê 2,5 ìã+500 ìã è 5 ìã+500 ìã
Äëÿ äîçèðîâêè 2,5 ìã+500 ìã
Äëÿ äîçèðîâêè 5 ìã+500 ìã
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ åäû. Êàæäûé ïðèåì ïðåïàðàòà äîëæåí ñîïðîâîæäàòüñÿ ïðèåìîì ïèùè ñ äîñòàòî÷íî âûñîêèì ñîäåðæàíèåì óãëåâîäîâ äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîãëèêåìèè.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Äîçà ïðåïàðàòà ïîäáèðàåòñÿ èñõîäÿ èç ñîñòîÿíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê. Íà÷àëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 1 òàáëåòêó ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® 2.5 ìã+500 ìã. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíóþ îöåíêó ôóíêöèè ïî÷åê.
Äåòè
Ïðåïàðàò Ãëþêîâàíñ® íå ðåêîìåíäîâàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 õîäå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîâàíñ® ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà ðàñöåíèâàåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ÷àñòûå: ≥ 1/10
×àñòûå: ≥ 1/100, < 1/10
Íå÷àñòûå: ≥ 1/1000, < 1/100
Ðåäêèå: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Î÷åíü ðåäêèå: < 1/10 000
Åäèíè÷íûå: íå ìîãóò îöåíèâàòüñÿ ïðè èìåþùèõñÿ äàííûõ.
Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ:
Ãèïîãëèêåìèÿ (Ñì. «Ïåðåäîçèðîâêà», «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ðåäêî: Ïðèñòóïû ïå÷åíî÷íîé ïîðôèðèè è êîæíîé ïîðôèðèè.
Î÷åíü ðåäêî: ëàêòîàöèäîç (Ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ñíèæåíèå âñàñûâàíèÿ âèòàìèíà Â12, ñîïðîâîæäàâøååñÿ ñíèæåíèåì åãî êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà. Ïðè îáíàðóæåíèè ìåãàëîáëàñòíîé àíåìèè íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òàêîé ýòèîëîãèè.
Äèñóëüôèðàìïîäîáíàÿ ðåàêöèÿ ïðè óïîòðåáëåíèè àëêîãîëÿ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè:
Íå÷àñòî: Óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèé ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè îò ñðåäíåé äî óìåðåííîé ñòåïåíè.
Î÷åíü ðåäêî: Ãèïîíàòðèåìèÿ.
Êðîâåíîñíàÿ è ëèìôàòè÷åñêàÿ ñèñòåìû:
Äàííûå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ èñ÷åçàþò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ðåäêî: Ëåéêîïåíèÿ è òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: Àãðàíóëîöèòîç, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, àïëàçèÿ êîñòíîãî ìîçãà è ïàíöèòîïåíèÿ.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà:
×àñòî: Íàðóøåíèå âêóñà (ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó).
Çðåíèå:
 íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò âîçíèêíóòü âðåìåííîå íàðóøåíèå çðåíèÿ èç-çà ñíèæåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ:
Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëè â æèâîòå è
îòñóòñòâèå àïïåòèòà. Äàííûå ñèìïòîìû ÷àùå âñòðå÷àþòñÿ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è
â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè
ðàçâèòèÿ óêàçàííûõ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â 2 èëè 3
ïðèåìà; ìåäëåííîå ïîâûøåíèå äîçû ïðåïàðàòà òàêæå óëó÷øàåò åãî
ïåðåíîñèìîñòü.
Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà:
Ðåäêî: êîæíûå ðåàêöèè òàêèå, êàê çóä, êðàïèâíèöà, ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ñûïü.
Î÷åíü ðåäêî: êîæíûé èëè âèñöåðàëüíûé àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ.
Èììóíîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè:
Î÷åíü ðåäêî: Àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ìîãóò âñòðå÷àòüñÿ ðåàêöèè ïåðåêðåñòíîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ñóëüôîíàìèäàì è èõ ïðîèçâîäíûì.
Ãåïàòî-áèëèàðíûå ðàññòðîéñòâà:
Î÷åíü ðåäêî: Íàðóøåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ãåïàòèò, òðåáóþùèå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîãëèêåìèè èç-çà íàëè÷èÿ
ïðîèçâîäíîãî ñóëüôîíèëìî÷åâèíû â ñîñòàâå ïðåïàðàòà (ñì. «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»).
Ëåãêèå è óìåðåííûå ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè áåç ïîòåðè ñîçíàíèÿ è íåâðîëîãè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé ìîãóò áûòü ñêîððåêòèðîâàíû íåìåäëåííûì ïîòðåáëåíèåì ñàõàðà. Íåîáõîäèìî âûïîëíèòü êîððåêòèðîâêó äîçû è/èëè èçìåíèòü ðåæèì ïèòàíèÿ. Âîçíèêíîâåíèå òÿæåëûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ðåàêöèé ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ êîìîé, ïàðîêñèçìîì èëè äðóãèìè íåâðîëîãè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, òðåáóåò îêàçàíèÿ íåîòëîæíîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Íåîáõîäèìî âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ðàñòâîðà äåêñòðîçû ñðàçó ïîñëå óñòàíîâëåíèÿ äèàãíîçà èëè âîçíèêíîâåíèÿ ïîäîçðåíèÿ íà ãèïîãëèêåìèþ, äî ãîñïèòàëèçàöèè ïàöèåíòà. Ïîñëå âîññòàíîâëåíèÿ ñîçíàíèÿ íåîáõîäèìî äàòü áîëüíîìó ïèùó, áîãàòóþ ëåãêîóñâîÿåìûìè óãëåâîäàìè (âî èçáåæàíèå ïîâòîðíîãî ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè).
Äëèòåëüíàÿ ïåðåäîçèðîâêà èëè íàëè÷èå ñîïðÿæåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà ìîãóò ñïðîâîöèðîâàòü ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà, òàê êàê â ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò ìåòôîðìèí (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ëàêòîàöèäîç ÿâëÿåòñÿ ñîñòîÿíèåì, òðåáóþùèì íåîòëîæíîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè; ëå÷åíèå ëàêòîàöèäîçà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ â êëèíèêå. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ìåòîäîì ëå÷åíèÿ, ïîçâîëÿþùèì âûâîäèòü ëàêòàò è ìåòôîðìèí, ÿâëÿåòñÿ ãåìîäèàëèç.
Êëèðåíñ ãëèáåíêëàìèäà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè. Ïîñêîëüêó ãëèáåíêëàìèä àêòèâíî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè, òî ïðåïàðàò íå ýëèìèíèðóåòñÿ ïðè äèàëèçå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ãëèáåíêëàìèäà
Ìèêîíàçîë ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü ðàçâèòèå ãèïîãëèêåìèè (âïëîòü äî ðàçâèòèÿ êîìû).
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ìåòôîðìèíà
Éîäñîäåðæàùèå êîíòðàñòíûå ñðåäñòâà: Â çàâèñèìîñòè îò ôóíêöèè
ïî÷åê ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü çà 48 ÷àñîâ äî èëè ïîñëå
âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ éîäñîäåðæàùèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ.
Íåðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû
Àëêîãîëü: Î÷åíü ðåäêî íàáëþäàåòñÿ àíòàáóñíàÿ ðåàêöèÿ (íåïåðåíîñèìîñòü àëêîãîëÿ) ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå àëêîãîëÿ è ãëèáåíêëàìèäà.
Ïðèåì àëêîãîëÿ ìîæåò óâåëè÷èâàòü ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå (ïîñðåäñòâîì èíãèáèðîâàíèÿ êîìïåíñàòîðíûõ ðåàêöèé èëè çàäåðæêè åãî ìåòàáîëè÷åñêîé èíàêòèâàöèè), ÷òî ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü ðàçâèòèþ ãèïîãëèêåìè÷åñêîé êîìû.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîâàíñ® ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèåìà àëêîãîëÿ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ àëêîãîëü.
Ôåíèëáóòàçîí ïîâûøàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû (çàìåùàÿ ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû â ìåñòàõ ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêîì è/èëè óìåíüøàÿ èõ ýëèìèíàöèþ). Ïðåäïî÷òèòåëüíî èñïîëüçîâàòü äðóãèå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà, îáíàðóæèâàþùèå ìåíüøèå âçàèìîäåéñòâèÿ, èëè æå ïðåäóïðåæäàòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî êîíòðîëÿ óðîâíÿ ãëèêåìèè; ïðè íåîáõîäèìîñòè, ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ñðåäñòâà è ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ.
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ãëèáåíêëàìèäà
Áîçåíòàí â êîìáèíàöèè ñ ãëèáåíêëàìèäîì ïîâûøàåò ðèñê ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ðåêîìåíäóåòñÿ èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà ýòèõ ïðåïàðàòîâ. Òàêæå ìîæåò ñíèæàòüñÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò ãëèáåíêëàìèäà.
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ìåòôîðìèíà
Àëêîãîëü: Ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà óñèëèâàåòñÿ ïðè îñòðîé àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè, îñîáåííî â ñëó÷àå ãîëîäàíèÿ, èëè ïëîõîãî ïèòàíèÿ, èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîâàíñ® ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèåìà àëêîãîëÿ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ àëêîãîëü.
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñòîðîæíîñòè
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì âñåõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ
Õëîðïðîìàçèí: â âûñîêèõ äîçàõ (100 ìã/ñóò) âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëèêåìèè (ñíèæàÿ âûáðîñ èíñóëèíà).
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè: ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè; ïðè íåîáõîäèìîñòè, ñêîððåêòèðóéòå äîçó ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñðåäñòâà â õîäå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ íåéðîëåïòèêà è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ åãî ïðèìåíåíèÿ.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (ÃÊÑ) è òåòðàêîçàêòèä: óâåëè÷åíèå â êðîâè ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû, èíîãäà ñîïðîâîæäàþùååñÿ êåòîçîì (ÃÊÑ âûçûâàþò ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå).
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè: ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè; ïðè íåîáõîäèìîñòè, ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñðåäñòâà â õîäå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ÃÊÑ è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèìåíåíèÿ.
Äàíàçîë îêàçûâàåò ãèïåðãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ äàíàçîëîì è ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïîñëåäíåãî òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.
b2-àäðåíîìèìåòèêè: çà ñ÷åò ñòèìóëÿöèè b2-àäðåíîðåöåïòîðîâ ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè: íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà è óñòàíîâèòü êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè, âîçìîæåí ïåðåâîä íà èíñóëèíîòåðàïèþ.
Äèóðåòèêè: óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè. Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè: ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè; ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñðåäñòâà â õîäå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ äèóðåòèêàìè è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèìåíåíèÿ.
Èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà (ÀÏÔ) (êàïòîïðèë, ýíàëàïðèë): ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® â õîäå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèìåíåíèÿ.
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ìåòôîðìèíà
Äèóðåòèêè: Ëàêòîàöèäîç, âîçíèêàþùèé ïðè ïðèåìå ìåòôîðìèíà íà ôîíå ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, âûçâàííîé ïðèåìîì äèóðåòèêîâ, â îñîáåííîñòè ïåòëåâûõ.
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ãëèáåíêëàìèäà
b-àäðåíîáëîêàòîðû, êëîíèäèí, ðåçåðïèí, ãóàíåòèäèí è ñèìïàòîìèìåòèêè ìàñêèðóþò íåêîòîðûå ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè: ñåðäöåáèåíèå è òàõèêàðäèþ; áîëüøèíñòâî íåñåëåêòèâíûõ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ïîâûøàþò ÷àñòîòó ðàçâèòèÿ è òÿæåñòü ãèïîãëèêåìèè.
Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
Ôëóêîíàçîë: Óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ ãëèáåíêëàìèäà ñ âîçìîæíûì âîçíèêíîâåíèåì ïðîÿâëåíèé ãèïîãëèêåìèè. Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè ñàìîñòîÿòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè; ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêòèðîâêà äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ â õîäå îäíîâðåìåííîãî ëå÷åíèÿ ôëóêîíàçîëîì è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ åãî ïðèìåíåíèÿ.
Äðóãèå âçàèìîäåéñòâèÿ: êîìáèíàöèè, êîòîðûå ñëåäóåò ïðèíÿòü âî âíèìàíèå:
Ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì ãëèáåíêëàìèäà
Äåñìîïðåññèí: Ãëþêîâàíñ® ìîæåò ñíèæàòü àíòèäèóðåòè÷åñêèé ýôôåêò äåñìîïðåññèíà.
Àíòèáàêòåðèàëüíûå ËÑ èç ãðóïïû ñóëüôàíèëàìèäîâ, ôòîðõèíîëîíû, àíòèêîàãóëÿíòû (ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà), èíãèáèòîðû ÌÀÎ, õëîðàìôåíèêîë, ïåíòîêñèôèëëèí, ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ËÑ èç ãðóïïû ôèáðàòîâ, äèçîïèðàìèä - ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ãëèáåíêëàìèäà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîâàíñ® íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ãëèêåìèè íàòîùàê è ïîñëå åäû.
Ëàêòîàöèäîç
Ëàêòîàöèäîç ÿâëÿåòñÿ êðàéíå ðåäêèì, íî ñåðü¸çíûì (âûñîêàÿ ñìåðòíîñòü
ïðè îòñóòñòâèè íåîòëîæíîãî ëå÷åíèÿ) îñëîæíåíèåì, êîòîðîå ìîæåò
âîçíèêíóòü èç-çà êóìóëÿöèè ìåòôîðìèíà. Ñëó÷àè ëàêòîàöèäîçà ó ïàöèåíòîâ,
ïîëó÷àâøèõ ìåòôîðìèí, âîçíèêàëè â îñíîâíîì ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ñ
âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü è äðóãèå ñîïðÿæåííûå ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê ïëîõî êîíòðîëèðóåìûé äèàáåò, êåòîç, ïðîäîëæèòåëüíîå ãîëîäàíèå, ÷ðåçìåðíîå ïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è ëþáîå ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ âûðàæåííîé ãèïîêñèåé.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà ïðè ïîÿâëåíèè íåñïåöèôè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ òàêèõ, êàê ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ äèñïåïñè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, áîëüþ â æèâîòå è ñèëüíûì íåäîìîãàíèåì.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò îòìå÷àòüñÿ àöèäîòè÷åñêàÿ îäûøêà, ãèïîêñèÿ, ãèïîòåðìèÿ è êîìà.
Äèàãíîñòè÷åñêèìè ëàáîðàòîðíûìè ïîêàçàòåëÿìè ÿâëÿþòñÿ: íèçêèé ïîêàçàòåëü ðÍ êðîâè, êîíöåíòðàöèÿ ëàêòàòà â ïëàçìå âûøå 5 ììîëü/ë, ïîâûøåííûé àíèîííûé èíòåðâàë è ñîîòíîøåíèå ëàêòàò/ïèðóâàò.
Ãèïîãëèêåìèÿ
Òàê êàê Ãëþêîâàíñ® ñîäåðæèò ãëèáåíêëàìèä, òî ïðèåì ïðåïàðàòà
ñîïðîâîæäàåòñÿ ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîãëèêåìèè ó ïàöèåíòà. Ïîñòåïåííîå
òèòðîâàíèå äîçû ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ ìîæåò ïðåäîòâðàòèòü âîçíèêíîâåíèå
ãèïîãëèêåìèè. Äàííîå ëå÷åíèå ìîæåò áûòü íàçíà÷åíî òîëüêî ïàöèåíòó,
ïðèäåðæèâàþùåìóñÿ ðåæèìà ðåãóëÿðíîãî ïðèåìà ïèùè (âêëþ÷àÿ çàâòðàê).
Âàæíî, ÷òîáû ïîòðåáëåíèå óãëåâîäîâ áûëî ðåãóëÿðíûì, òàê êàê ðèñê
ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ïîçäíåì ïðèåìå ïèùè,
íåäîñòàòî÷íîì èëè íåñáàëàíñèðîâàííîì ïîòðåáëåíèå óãëåâîäîâ. Ðàçâèòèå
ãèïîãëèêåìèè íàèáîëåå âåðîÿòíî ïðè ãèïîêàëîðèéíîé äèåòå, ïîñëå
èíòåíñèâíîé èëè ïðîäîëæèòåëüíîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, ïðè óïîòðåáëåíèè
àëêîãîëÿ èëè ïðè ïðèåìå êîìáèíàöèè ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Èç-çà êîìïåíñàòîðíûõ ðåàêöèé, âûçâàííûõ ãèïîãëèêåìèåé, ìîæåò âîçíèêàòü ïîòëèâîñòü, ñòðàõ, òàõèêàðäèÿ, ãèïåðòåíçèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ñòåíîêàðäèÿ è àðèòìèÿ. Ïîñëåäíèå ñèìïòîìû ìîãóò îòñóòñòâîâàòü, åñëè ãèïîãëèêåìèÿ ðàçâèâàåòñÿ ìåäëåííî, â ñëó÷àå âåãåòàòèâíîé íåéðîïàòèè èëè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, êëîíèäèíà, ðåçåðïèíà, ãóàíåòèäèíà èëè ñèìïàòîìèìåòèêîâ.
Äðóãèìè ñèìïòîìàìè ãèïîãëèêåìèè ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ìîãóò ÿâëÿòüñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîä, òîøíîòà, ðâîòà, âûðàæåííàÿ óñòàëîñòü, ðàññòðîéñòâà ñíà, âîçáóæäåííîå ñîñòîÿíèå, àãðåññèÿ, íàðóøåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, äåïðåññèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèå ðå÷è, íàðóøåíèå çðåíèÿ, äðîæü, ïàðàëè÷ è ïàðåñòåçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, äåëèðèé, ñóäîðîãè, ñîìíîëåíöèÿ, áåññîçíàòåëüíîå ñîñòîÿíèå, ïîâåðõíîñòíîå äûõàíèå è áðàäèêàðäèÿ.
Îñòîðîæíîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà, ïîäáîð äîçû è íàäëåæàùèå èíñòðóêöèè äëÿ ïàöèåíòà ÿâëÿþòñÿ âàæíûìè äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè. Åñëè ó ïàöèåíòà ïîâòîðÿþòñÿ ïðèñòóïû ãèïîãëèêåìèè, êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ ëèáî òÿæåëûìè, ëèáî ñâÿçàííûìè ñ íåçíàíèåì ñèìïòîìîâ, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ëå÷åíèÿ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
Ôàêòîðû, ñïîñîáñòâóþùèå ðàçâèòèþ ãèïîãëèêåìèè:
Ïî÷å÷íàÿ è ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ôàðìàêîêèíåòèêà è/èëè ôàðìàêîäèíàìèêà ìîæåò ìåíÿòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ
ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Âîçíèêàþùàÿ ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ãèïîãëèêåìèÿ ìîæåò áûòü ïðîäîëæèòåëüíîé, â
ýòîì ñëó÷àå äîëæíî áûòü íà÷àòî ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Íåñòàáèëüíîñòü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè
 ñëó÷àå õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà èëè äðóãîé ïðè÷èíû
äåêîìïåíñàöèè äèàáåòà, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåäóñìîòðåòü âðåìåííûé ïåðåõîä íà
èíñóëèíîòåðàïèþ. Ñèìïòîìàìè ãèïåðãëèêåìèè ÿâëÿþòñÿ ó÷àùåííîå
ìî÷åèñïóñêàíèå, âûðàæåííàÿ æàæäà, ñóõîñòü êîæè.
Çà 48 ÷àñîâ äî ïëàíîâîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà èëè âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ éîäñîäåðæàùåãî ðåíòãåíîêîíòðàñòíîãî ñðåäñòâà ïðèåì ïðåïàðàòà Ãëþêîâàíñ® ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ëå÷åíèå ðåêîìåíäóåòñÿ âîçîáíîâèòü ÷åðåç 48 ÷àñîâ, è òîëüêî ïîñëå òîãî, êàê ôóíêöèÿ ïî÷åê áûëà îöåíåíà è ïðèçíàíà íîðìàëüíîé.
Ôóíêöèÿ ïî÷åê
Ïîñêîëüêó ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ, è
ðåãóëÿðíî â ïîñëåäóþùåì, íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü êëèðåíñ êðåàòèíèíà è/èëè
ñîäåðæàíèå êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè: íå ðåæå îäíîãî ðàçà â ãîä ó
ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê, è 2-4 ðàçà â ãîä ó ïîæèëûõ
ïàöèåíòîâ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà íà âåðõíåé ãðàíèöå
íîðìû.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü â ñëó÷àÿõ, êîãäà ôóíêöèÿ ïî÷åê ìîæåò áûòü íàðóøåíà, íàïðèìåð, ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, èëè â ñëó÷àå íà÷àëà àíòèãèïåðòåíçèâíîé òåðàïèè, ïðèåìà äèóðåòèêîâ èëè íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ÍÏÂÏ).
Äðóãèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè
Ïàöèåíò äîëæåí ñîîáùèòü âðà÷ó î ïîÿâëåíèè áðîíõîëåãî÷íîé èíôåêöèè èëè èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ ìî÷åïîëîâûõ îðãàíîâ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Ïàöèåíòû äîëæíû áûòü èíôîðìèðîâàíû î ðèñêå âîçíèêíîâåíèÿ
ãèïîãëèêåìèè è äîëæíû ñîáëþäàòü ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óïðàâëåíèè
àâòîìîáèëåì è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè
âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 2,5 ìã+500 ìã è 5 ìã+500 ìã.
Óïàêîâêà: Ïî 15 â ÏÂÕ/Àë áëèñòåð. Ïî 2 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Íà áëèñòåð è êàðòîííóþ ïà÷êó íàíåñåí ñèìâîë «Ì» äëÿ çàùèòû îò ôàëüñèôèêàöèè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÌÅÐÊ ÑÀÍÒÝ ñ.à.ñ.
MERCK SANTE s.a.s.
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ:
37 ðþ Ñåí Ðîìåí, 69379 ËÈÎÍ ÑÅÄÅÊÑ 08, Ôðàíöèÿ
37 rue Saint Romain, 69379 LYON CEDEX 08, France
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâåííîé ïëîùàäêè:
Ñåíòð äå Ïðîäóêñüîí ÑÅÌÓÀ, 2 ðþ äþ Ïðåññóàð Âåð, 45400 ÑÅÌÓÀ, Ôðàíöèÿ
Centre de Production SEMOY, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 SEMOY, France
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Íèêîìåä Äèñòðèáúþøí Ñåíòý»
119048 Ìîñêâà, óë. Óñà÷åâà, ä. 2, ñòð. 1
Àäðåñ â èíòåðíåòå: www.nycomed.ru