ÃÀËÂÓÑ 50ÌÃ. ¹28 ÒÀÁ. /ÍÎÂÀÐÒÈÑ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 918 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 915 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 915 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 910 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 880 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ãàëâóñ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Âèëäàãëèïòèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè

Ñîñòàâ: 1 òàáëåòêà ñîäåðæèò: àêòèâíîå âåùåñòâî: âèëäàãëèïòèí 50 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà, ëàêòîçà áåçâîäíàÿ, êàðáîêñèìåòèë-êðàõìàë íàòðèÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè 50 ìã: Îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà, êðóãëûå, ãëàäêèå òàáëåòêè ñî ñêîøåííûìè êðàÿìè. Íà îäíîé ñòîðîíå íàäïå÷àòêà "NVR", íà äðóãîé ñòîðîíå "FB".

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ãèïîãëèêåìè÷åñêîå ñðåäñòâî, äèïåïòèäèëïåïòèäàçû-4 èíãèáèòîð.

Êîä ÀÒÕ: À10ÂÍ02

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Âèëäàãëèïòèí - ïðåäñòàâèòåëü êëàññà ñòèìóëÿòîðîâ îñòðîâêîâîãî àïïàðàòà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ñåëåêòèâíî èíãèáèðóåò ôåðìåíò äèïåïòèäèëïåïòèäàçó-4 (ÄÏÏ-4). Áûñòðîå è ïîëíîå èíãèáèðîâàíèå àêòèâíîñòè ÄÏÏ-4 (> 90%) âûçûâàåò ïîâûøåíèå êàê áàçàëüíîé, òàê è ñòèìóëèðîâàííîé ïðèåìîì ïèùè ñåêðåöèè ãëþêàãîíîïîäîáíîãî ïåïòèäà 1 òèïà (ÃÏÏ-1) è ãëþêîçîçàâèñèìîãî èíñóëèíîòðîïíîãî ïîëèïåïòèäà (ÃÈÏ) èç êèøå÷íèêà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê â òå÷åíèå âñåãî äíÿ.
Óâåëè÷èâàÿ óðîâíè ÃÏÏ-1 è ÃÈÏ, âèëäàãëèïòèí âûçûâàåò ïîâûøåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè β-êëåòîê ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ê ãëþêîçå, ÷òî ïðèâîäèò ê óëó÷øåíèþ ãëþêîçîçàâèñèìîé ñåêðåöèè èíñóëèíà. Ïðè ïðèìåíåíèè âèëäàãëèïòèíà â äîçå 50-100 ìã â ñóòêè ó áîëüíûõ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà îòìå÷àåòñÿ óëó÷øåíèå ôóíêöèè β-êëåòîê ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Ñòåïåíü óëó÷øåíèÿ ôóíêöèè β-êëåòîê çàâèñèò îò ñòåïåíè èõ èñõîäíîãî ïîâðåæäåíèÿ; òàê ó ëèö, íå ñòðàäàþùèõ ñàõàðíûì äèàáåòîì (ñ íîðìàëüíûì óðîâíåì ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè) âèëäàãëèïòèí íå ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è íå ñíèæàåò óðîâåíü ãëþêîçû.
Ïîâûøàÿ óðîâíè ýíäîãåííîãî ÃÏÏ-1, âèëäàãëèïòèí óâåëè÷èâàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü α-êëåòîê ê ãëþêîçå, ÷òî ïðèâîäèò ê óëó÷øåíèþ ãëþêîçîçàâèñèìîé ðåãóëÿöèè ñåêðåöèè ãëþêàãîíà. Ñíèæåíèå óðîâíÿ èçáûòî÷íîãî ãëþêàãîíà âî âðåìÿ åäû, â ñâîþ î÷åðåäü, âûçûâàåò óìåíüøåíèå èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòè.
Óâåëè÷åíèå ñîîòíîøåíèÿ èíñóëèí/ãëþêàãîí íà ôîíå ãèïåðãëèêåìèè, îáóñëîâëåííîå ïîâûøåíèåì óðîâíåé ÃÏÏ-1 è ÃÈÏ, âûçûâàåò óìåíüøåíèå ïðîäóêöèè ãëþêîçû ïå÷åíüþ êàê â ïðàíäèàëüíûé ïåðèîä, òàê è ïîñëå ïðèåìà ïèùè, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ óðîâíÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè.
Êðîìå òîãî, íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ âèëäàãëèïòèíà îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå óðîâíÿ ëèïèäîâ â ïëàçìå êðîâè, îäíàêî ýòîò ýôôåêò íå ñâÿçàí ñ åãî äåéñòâèåì íà ÃÏÏ-1 èëè ÃÈÏ è óëó÷øåíèåì ôóíêöèè β-êëåòîê ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû.
Èçâåñòíî, ÷òî ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÃÏÏ-1 ìîæåò ïðèâîäèòü ê çàìåäëåíèþ îïîðîæíåíèÿ æåëóäêà, îäíàêî íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ âèëäàãëèïòèíà ïîäîáíîãî ýôôåêòà íå íàáëþäàåòñÿ.
Ïðè ïðèìåíåíèè âèëäàãëèïòèíà ó 5795 áîëüíûõ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà â òå÷åíèå îò 12 äî 52 íåäåëü â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì, ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, òèàçîëèäèíäèîíîì, èëè èíñóëèíîì îòìå÷àåòñÿ äîñòîâåðíîå äëèòåëüíîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãëèêèðîâàííîãî ãåìîãëîáèíà (HbA1c) è ãëþêîçû êðîâè íàòîùàê.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ
Âèëäàãëèïòèí áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü ñ àáñîëþòíîé áèîäîñòóïíîñòüþ 85%.  òåðàïåâòè÷åñêîì äèàïàçîíå äîç óâåëè÷åíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè âèëäàãëèïòèíà â ïëàçìå (Ñmax) è ïëîùàäè ïî êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) ïðàêòè÷åñêè ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíî ïîâûøåíèþ äîçû ïðåïàðàòà.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü íàòîùàê âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Ñmax âèëäàãëèïòèíà â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 1 ÷àñ 45 ìèíóò. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé ñêîðîñòü àáñîðáöèè ïðåïàðàòà ñíèæàåòñÿ íåçíà÷èòåëüíî: îòìå÷àåòñÿ óìåíüøåíèå Ñmax íà 19% è óâåëè÷åíèå âðåìåíè åå äîñòèæåíèÿ äî 2 ÷àñîâ 30 ìèíóò. Îäíàêî ïðèåì ïèùè íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñòåïåíü àáñîðáöèè è AUC.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçûâàíèå âèëäàãëèïòèíà ñ áåëêàìè ïëàçìû íèçêîå (9,3%). Ïðåïàðàò ðàñïðåäåëÿåòñÿ ýêâèâàëåíòíî ìåæäó ïëàçìîé è ýðèòðîöèòàìè. Ðàñïðåäåëåíèå âèëäàãëèïòèíà ïðîèñõîäèò ïðåäïîëîæèòåëüíî ýêñòðàâàñêóëÿðíî, îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ (Vss) ñîñòàâëÿåò 71 ë.
Ìåòàáîëèçì
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ïóòåì âûâåäåíèÿ âèëäàãëèïòèíà.  îðãàíèçìå ó ÷åëîâåêà ïîäâåðãàåòñÿ ïðåâðàùåíèþ 69% äîçû ïðåïàðàòà. Îñíîâíîé ìåòàáîëèò - LAY151 (57% äîçû) ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâåí è ÿâëÿåòñÿ ïðîäóêòîì Ãèäðîëèçà öèàíî-êîìïîíåíòà. Îêîëî 4% äîçû ïðåïàðàòà ïîäâåðãàþòñÿ àìèäíîìó ãèäðîëèçó.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ îòìå÷àåòñÿ ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå ÄÏÏ-4 íà ãèäðîëèç ïðåïàðàòà. Âèëäàãëèïòèí íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðè ó÷àñòèè èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450. Âèëäàãëèïòèí íå ÿâëÿåòñÿ ñóáñòðàòîì èçîôåðìåíòîâ Ð (CYP)450, íå èíãèáèðóåò è íå èíäóöèðóåò èçîôåðìåíòû öèòîõðîìà CYP450.
Ýêñêðåöèÿ è ýëèìèíàöèÿ
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàòà îêîëî 85% äîçû âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è 15% - ÷åðåç êèøå÷íèê, ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ íåèçìåíåííîãî âèëäàãëèïòèíà ñîñòàâëÿåò 23%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 ÷àñîâ íåçàâèñèìî îò äîçû.
Ïîë, èíäåêñ ìàññû òåëà è ýòíè÷åñêàÿ ïðèíàäëåæíîñòü íå îêàçûâàþò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó âèëäàãëèïòèíà.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè (6-10 áàëëîâ ïî êëàññèôèêàöèè Child-Pugh) ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå áèîäîñòóïíîñòè âèëäàãëèïòèíà íà 20% è 8%, ñîîòâåòñòâåííî. Ó áîëüíûõ ñ òÿæ¸ëîé ïå÷¸íî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (12 áàëëîâ ïî êëàññèôèêàöèè Child-Pugh) áèîäîñòóïíîñòü âèëäàãëèïòèíà ïîâûøàåòñÿ íà 22%. Óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ìàêñèìàëüíîé áèîäîñòóïíîñòè âèëäàãëèïòèíà, íå ïðåâûøàþùåå 30%, íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì. Êîððåëÿöèè ìåæäó ñòåïåíüþ òÿæåñòè íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè è áèîäîñòóïíîñòüþ ïðåïàðàòà íå âûÿâëåíî.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê
Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè, óìåðåííûìè è òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, ó áîëüíûõ ñ òåðìèíàëüíîé ñòàäèåé õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÕÏÍ) íà ãåìîäèàëèçå îòìå÷àåòñÿ ïîâûøåíèå Ñmax íà 8-66% è AUC íà 32-134%, íå êîððåëèðóþùåå ñ òÿæåñòüþ íàðóøåíèÿ, à òàêæå óâåëè÷åíèå AUC íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà LAY151 â 1,6-6,7 ðàçà, çàâèñÿùåå îò òÿæåñòè íàðóøåíèÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âèëäàãëèïòèíà íå èçìåíÿåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≥65 ëåò
Ìàêñèìàëüíîå óâåëè÷åíèå áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà íà 32% (óâåëè÷åíèå Ñmax íà 18%) ó ëþäåé ñòàðøå 70 ëåò íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì è íå âëèÿåò íà èíãèáèðîâàíèå ÄÏÏ-4.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≤18 ëåò
Ôàðìàêîêèí¸òè÷åñêèå îñîáåííîñòè âèëäàãëèïòèíà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìëàäøå 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñàõàðíûé äèàáåò 2 òèïà:

  • â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè â ñî÷åòàíèè ñ äèåòîòåðàïèåé è ôèçè÷åñêèìè óïðàæíåíèÿìè;
  • â ñîñòàâå äâóõêîìïîíåíòíîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ ìåòôîðìèíîì, ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, òèàçîëèäèíäèîíîì èëè ñ èíñóëèíîì â ñëó÷àå íåýôôåêòèâíîñòè äèåòîòåðàïèè, ôèçè÷åñêèõ óïðàæíåíèé è ìîíîòåðàïèè ýòèõ ïðåïàðàòîâ.

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê âèëäàãëèïòèíó è ëþáûì äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
    Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé äî 18 ëåò íå óñòàíîâëåíà.

    Ñ îñòîðîæíîñòüþ
    Ãàëâóñ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè, âêëþ÷àÿ áîëüíûõ ñ ïîâûøåííîé àêòèâíîñòüþ ïå÷¸íî÷íûõ ôåðìåíòîâ (ÀëÀò èëè ÀñÀò > 2.5 ðàçà âûøå âåðõíåé ãðàíèöû íîðìû, 2.5õ ÂÃÍ). Ïîñêîëüêó îïûò ïðèìåíåíèÿ Ãàëâóñ áîëüíûõ ñ óìåðåííûìè èëè òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (âêëþ÷àÿ òåðìèíàëüíóþ ñòàäèþ ÕÏÍ íà ãåìîäèàëèçå) îãðàíè÷åí, ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü äàííîé êàòåãîðèè áîëüíûõ. Òàê êàê â ñîñòàâ òàáëåòîê ïðåïàðàòà Ãàëâóñ âõîäèò ëàêòîçà, ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü, ó ïàöèåíòîâ ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè íàðóøåíèÿìè - íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè íàðóøåíèåì âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
    Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè
     ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè íàçíà÷åíèè â äîçàõ, â 200 ðàç ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäóåìûå, ïðåïàðàò íå âûçûâàë íàðóøåíèÿ ôåðòèëüíîñòè è ðàííåãî ðàçâèòèÿ ýìáðèîíà è íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ íà ïëîä. Äîñòàòî÷íûõ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ Ãàëâóñ ó áåðåìåííûõ æåíùèí íåò, â ñâÿçè ñ ÷åì ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè áåðåìåííîñòè. Ïðè íàðóøåíèÿõ îáìåíà ãëþêîçû ó áåðåìåííûõ æåíùèí îòìå÷àåòñÿ ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿâðîæäåííûõ àíîìàëèé, à òàêæå ÷àñòîòû íåîíàòàëüíîé çàáîëåâàåìîñòè è ñìåðòíîñòè. Ïîñêîëüêó íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè âèëäàãëèïòèí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ó ÷åëîâåêà, Ãàëâóñ íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ëàêòàöèè.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
    Ãàëâóñ ïðèíèìàþò âíóòðü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
    Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ýôôåêòèâíîñòè è ïåðåíîñèìîñòè.
    Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà ïðè ïðîâåäåíèè ìîíîòåðàïèè èëè â ñîñòàâå äâóõêîìïîíåíòíîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ ìåòôîðìèíîì, òèàçîëèäèíäèîíîì èëè èíñóëèíîì, ñîñòàâëÿåò 50 ìã èëè 100 ìã â ñóòêè. Ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåå òÿæåëûì òå÷åíèåì ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå èíñóëèíîì, Ãàëâóñ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â äîçå 100 ìã/ñóò.
    Äîçó 50 ìã/ñóò ñëåäóåò íàçíà÷àòü â îäèí ïðèåì óòðîì. Äîçó 100 ìã/ñóò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïî 50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè óòðîì è âå÷åðîì.
    Ïðè ïðèìåíåíèè â ñîñòàâå äâóõêîìïîíåíòíîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà Ãàëâóñà ñîñòàâëÿåò 50 ìã 1 ðàç â ñóòêè óòðîì.
    Ïðè íàçíà÷åíèè â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè ïðåïàðàòîì â äîçå 100 ìã/ñóò áûëà ñõîäíîé ñ òàêîâîé â äîçå 50 ìã/ñóò.
    Ïðè íåäîñòàòî÷íîì êëèíè÷åñêîì ýôôåêòå íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé ñóòî÷íîé äîçû 100 ìã äëÿ ëó÷øåãî êîíòðîëÿ ãëèêåìèè âîçìîæíî äîïîëíèòåëüíîå íàçíà÷åíèå äðóãèõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ: ìåòôîðìèíà, ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, òèàçîëèäèíäèîíà èëè èíñóëèíà.
    Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê
    Ó áîëüíûõ ñ ëåãêèìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà.
    Ïàöèåíòû â âîçðàñòå ≥65 ëåò
    Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ Ãàëâóñà.
    Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≤18 ëåò
    Ïîñêîëüêó îïûòà ïðèìåíåíèÿ Ãàëâóñà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìëàäøå 18 ëåò íåò, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó äàííîé êàòåãîðèè áîëüíûõ.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè áîëüøèíñòâî íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé áûëè ñëàáî âûðàæåíû, èìåëè âðåìåííûé õàðàêòåð è íå òðåáîâàëè îòìåíû òåðàïèè. Êîððåëÿöèè ìåæäó ÷àñòîòîé íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé (Íß) è âîçðàñòîì, ïîëîì, ýòíè÷åñêîé ïðèíàäëåæíîñòüþ, ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ ïðèìåíåíèÿ èëè ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ íå âûÿâëåíî.
    ×àñòîòà ðàçâèòèÿ àíãèîíåâðîòè÷åñêèõ îòåêîâ íà ôîíå òåðàïèè Ãàëâóñ ñîñòàâëÿëà ≥1/10000, <1/1000 (ãðàäàöèÿ «ðåäêî») è áûëà ñõîäíîé ñ òàêîâîé â êîíòðîëüíîé ãðóïïå. Íàèáîëåå ÷àñòî àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê îòìå÷àëñÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà â êîìáèíàöèè ñ èíãèáèòîðàìè àíãèîòåíçèí-ïðå âðàùàþùåãî ôåðìåíòà.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ àíãèîíåâðîòè÷åñêèå îòåêè áûëè óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè è èñ÷åçàëè â õîäå ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè âèëäàãëèïòèíîì. Íà ôîíå òåðàïèè Ãàëâóñ â ðåäêî îòìå÷àëèñü íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè (âêëþ÷àÿ ãåïàòèò), áåññèìïòîìíîãî òå÷åíèÿ.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ äàííûå íàðóøåíèÿ è îòêëîíåíèÿ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè îò íîðìû ðàçðåøèëèñü ñàìîñòîÿòåëüíî áåç îñëîæíåíèé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì. Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè ÷àñòîòà ïîâûøåíèÿ àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ (ÀëÀò èëè ÀñÀò ≥3õ ÂÃÍ) ñîñòàâëÿëà 0.2% èëè 0.3%, ñîîòâåòñòâåííî (ïî ñðàâíåíèþ ñ 0.2% â êîíòðîëüíîé ãðóïïå). Ïîâûøåíèÿ àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ áûëè áåññèìïòîìíûìè, íå ïðîãðåññèðîâàëè è íå ñîïðîâîæäàëàñü õîëåñòàòè÷åñêèìè èçìåíåíèÿìè èëè æåëòóõîé. Äëÿ îöåíêè ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé èñïîëüçîâàëèñü ñëåäóþùèå êðèòåðèè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100, <1/10), èíîãäà (≥1/1 000, <1/100), ðåäêî (≥1/10 000, <1/1 000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ.
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â ìîíîòåðàïèè:
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè ÷àñòîòà îòìåíû òåðàïèè â ñâÿçè ñ ðàçâèòèåì íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé (0.2% èëè 0.1%, ñîîòâåòñòâåííî) áûëà íå âûøå òàêîâîé â ãðóïïå ïëàöåáî (0.6%) èëè ïðåïàðàòà ñðàâíåíèÿ (0.5%). Íà ôîíå ìîíîòåðàïèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè áåç óâåëè÷åíèÿ ñòåïåíè òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ ñîñòàâëÿëà 0.5% (2 ÷åëîâåêà èç 409) èëè 0.3% (4 èç 1 082), ÷òî ñîïîñòàâèìî ñ ïðåïàðàòîì ñðàâíåíèÿ è ïëàöåáî (0.2%). Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â âèäå ìîíîòåðàïèè íå îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèÿ ìàññû òåëà ïàöèåíòîâ.
    Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå; èíîãäà - ãîëîâíàÿ áîëü.
    Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: èíîãäà - çàïîðû;
    Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: èíîãäà - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
    Äîëãîñðî÷íûå êëèíè÷åñêèå Èññëåäîâàíèÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ äî 2 ëåò íå âûÿâèëè êàêèõ-ëèáî äîïîëíèòåëüíûõ îòêëîíåíèé ïðîôèëÿ áåçîïàñíîñòè èëè íåïðåäâèäåííûõ ðèñêîâ ïðè ïðèìåíåíèè âèëäàãëèïòèíà â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè.
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì:
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã/ñóò â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì ÷àñòîòà îòìåíû òåðàïèè â ñâÿçè ñ ðàçâèòèåì íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñîñòàâëÿëà 0.4% (â ãðóïïàõ âèëäàãëèïòèí (50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) + ìåòôîðìèí è ïëàöåáî + ìåòôîðìèí ñëó÷àåâ îòìåíû òåðàïèè â ñâÿçè ñ ðàçâèòèåì íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íå îòìå÷àëîñü). Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì ãèïîãëèêåìèÿ îòìå÷àëàñü â 0,9% è 0,5% ñëó÷àåâ ñîîòâåòñòâåííî (â ãðóïïå ïëàöåáî + ìåòôîðìèí - 0,4%).  ãðóïïå Ãàëâóñ íå íàáëþäàëîñü ðàçâèòèÿ òÿæåëîé ãèïîãëèêåìèè.
    Êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ âèëäàãëèïòèí+ìåòôîðìèí íå âëèÿëà íà ìàññó òåëà ïàöèåíòîâ.
    Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - òðåìîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
    Äîëãîñðî÷íûå êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ äî 2 ëåò íå âûÿâèëè êàêèõ-ëèáî äîïîëíèòåëüíûõ îòêëîíåíèé ïðîôèëÿ áåçîïàñíîñòè èëè íåïðåäâèäåííûõ ðèñêîâ ïðè ïðèìåíåíèè âèëäàãëèïòèíà â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì.
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã/ñóò â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã/ñóò â êîìáèíàöèè ñ ãëèìåïèðèäîì ÷àñòîòà îòìåíû òåðàïèè â ñâÿçè ñ ðàçâèòèåì íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñîñòàâëÿëà 0.6% (ïî ñðàâíåíèþ ñ 0% â ãðóïïå ãëèìåïèðèä + ïëàöåáî).
    ×àñòîòà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè ó áîëüíûõ, ïîëó÷àâøèõ Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã/ñóò âìåñòå ñ ãëèìåïèðèäîì ñîñòàâèëà, 1,2% (ïî ñðàâíåíèþ ñ 0.6% â ãðóïïå ïëàöåáî + ãëèìåïèðèä).  ãðóïïå Ãàäâóñ íå íàáëþäàëîñü ðàçâèòèÿ òÿæåëîé ãèïîãëèêåìèè.
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â ðåêîìåíäîâàííîé äîçå (50 ìã/ñóò) â êîìáèíàöèè ñ ãëèìåïèðèäîì íå îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèÿ ìàññû òåëà ïàöèåíòîâ.
    Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - òðåìîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
    Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: ÷àñòî - àñòåíèÿ.
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûìè òèàçîëèäèíäèîíà
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã/ñóò â êîìáèíàöèè ñ ïèîãëèòàçîíîì ÷àñòîòà îòìåíû òåðàïèè â ñâÿçè ñ ðàçâèòèåì íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñîñòàâëÿëà 0.7% (â ãðóïïàõ âèëäàãëèïòèí (50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè)+ïèîãëèòàçîí è ïëàöåáî+ ïèîãëèòàçîí ñëó÷àåâ îòìåíû òåðàïèè â ñâÿçè ñ ðàçâèòèåì íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íå îòìå÷àëîñü).
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã/ñóò â êîìáèíàöèè ñ ïèîãëèòàçîíîì â äîçå 45 ìã ãèïîãëèêåìèÿ íå îòìå÷àëàñü; â ãðóïïå âèëäàãëèïòèí (â äîçå 50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) + ïèîãëèòàçîí (â äîçå 45 ìã) ãèïîãëèêåìèÿ îòìå÷àëàñü â 0.6% ñëó÷àåâ, à ó áîëüíûõ, ïîëó÷àâøèõ ïëàöåáî + ïèîãëèòàçîí â äîçå 45 ìã, - â 1,9% ñëó÷àåâ.  ãðóïïå Ãàëâóñ íå íàáëþäàëîñü ðàçâèòèÿ òÿæåëîé ãèïîãëèêåìèè. Ñðåäíåå óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè âìåñòå ñ ïèîãëèòàçîíîì, ñîñòàâëÿëî + 0.1 êã èëè + 1,3 êã, ñîîòâåòñòâåííî. Ïðè äîáàâëåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè ê ïèîãëèòàçîíó â äîçå 45 ìã/ñóò ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ îòåêîâ ñîñòàâëÿëà 8.2% è 7%, ñîîòâåòñòâåííî (ïî ñðàâíåíèþ ñ 2,5% íà ôîíå ìîíîòåðàïèè ïèîãëèòàçîíîì).
    Îäíàêî ïðè íàçíà÷åíèè íà÷àëüíîé êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè âèëäàãëèïòèíîì â äîçå 50 ìã 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè âìåñòå ñ ïèîãëèòàçîíîì â äîçå 45 ìã/ñóò ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè íàáëþäàëèñü ó 3.5 % èëè 6,1% áîëüíûõ, ñîîòâåòñòâåííî (ïî ñðàâíåíèþ ñ 9,3% íà ôîíå ìîíîòåðàïèè ïèîãëèòàçîíîì â äîçå 30 ìã/ñóò).
    Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
    Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: ÷àñòî - óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â êîìáèíàöèè ñ èíñóëèíîì:Ï
    ðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà â êîìáèíàöèè ñ èíñóëèíîì íå îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè ïî ñðàâíåíèþ ñ êîìáèíàöèåé ïëàöåáî + èíñóëèí.
    Ñðåäíåå óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ Ãàëâóñ â äîçå 50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè âìåñòå ñ èíñóëèíîì, ñîñòàâëÿëî + 0,9 êã.
    Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü;
    Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - òîøíîòà, ìåòåîðèçì, ãàñòðîýçîôàãàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü.
    Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ: ÷àñòî - ãèïîãëèêåìèÿ.
    Ïîñòìàðêåòèíãîâûå èññëåäîâàíèÿ:
    Âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèé áûëè âûÿëåíû ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà (÷àñòîòà íåèçâåñòíà).

    Ïåðåäîçèðîâêà
    Ãàëâóñ õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïðè íàçíà÷åíèè â äîçå äî 200 ìã/ñóò.
    Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â äîçå 400 ìã/ñóò ìîãóò íàáëþäàòüñÿ áîëè â ìûøöàõ, ðåäêî -ëåãêèå è òðàíçèòîðíûå ïàðåñòåçèè, ëèõîðàäêà, îòåêè è òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ëèïàçû (âûøå âåðõíåé ãðàíèöû íîðìû â 2 ðàçà). Ïðè óâåëè÷åíèè äîçû Ãàëâóñà äî 600 ìã/ñóò âîçìîæíî ðàçâèòèå îòåêîâ êîíå÷íîñòåé ñ ïàðåñòåçèÿìè, è ïîâûøåíèåì êîíöåíòðàöèè êðåàòèíôîñôîêèíàçû, àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû, Ñ-ðåàêòèâíîãî áåëêà è ìèîãëîáèíà. Âñå ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè è èçìåíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé èñ÷åçàþò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Âûâåäåíèå ïðåïàðàòà èç îðãàíèçìà ñ ïîìîùüþ äèàëèçà ìàëîâåðîÿòíî. Îäíàêî îñíîâíîé ãèäðîëèçíûé ìåòàáîëèò âèëäàãëèïòèíà (LAY151) ìîæåò áûòü óäàëåí èç îðãàíèçìà ïóòåì ãåìîäèàëèçà.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
    Ãàëâóñ îáëàäàåò íèçêèì ïîòåíöèàëîì ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
    Ïîñêîëüêó Ãàëâóñ íå ÿâëÿåòñÿ ñóáñòðàòîì ôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð (CYP)450, à òàêæå íå èíãèáèðóåò è íå èíäóöèðóåò ýòè ôåðìåíòû, âçàèìîäåéñòâèå Ãàëâóñà ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ ñóáñòðàòàìè, èíãèáèòîðàìè èëè èíäóêòîðàìè Ð (CYP)450, ìàëîâåðîÿòíî. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè âèëäàãëèïòèí òàêæå íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü ìåòàáîëèçìà ïðåïàðàòîâ, ÿâëÿþùèõñÿ ñóáñòðàòàìè ôåðìåíòîâ: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 è CYP3A4/5.
    Êëèíè÷åñêîãî çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ Ãàëâóñà ñ ïðåïàðàòàìè, íàèáîëåå ÷àñòî èñïîëüçóåìûìè ïðè ëå÷åíèè ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà (ãëèáåíêëàìèäîì, ïèîãëèòàçîíîì, ìåòôîðìèíîì) èëè îáëàäàþùèìè óçêèì òåðàïåâòè÷åñêèì äèàïàçîíîì (àìëîäèïèíîì, äèãîêñèíîì, ðàìèïðèëîì, ñèìâàñòàòèíîì, âàëñàðòàíîì, âàðôàðèíîì) íå óñòàíîâëåíî.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ
    Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè
    Ïîñêîëüêó â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðè ïðèìåíåíèè âèëäàãëèïòèíà îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àìèíîòðàíñôåðàç (êàê ïðàâèëî, áåç êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé), ïåðåä íàçíà÷åíèåì Ãàëâóñà, à òàê æå è ðåãóëÿðíî â õîäå ïåðâîãî ãîäà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì (1 ðàç â 3 ìåñÿöà), ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü áèîõèìè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè. Åñëè ó ïàöèåíòà âûÿâëåíà ïîâûøåííàÿ àêòèâíîñòü àìèíîòðàíñôåðàç, ýòîò ðåçóëüòàò ñëåäóåò ïîäòâåðäèòü ïîâòîðíûì èññëåäîâàíèåì, à çàòåì ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè äî òåõ ïîð, ïîêà îíè íå íîðìàëèçóþòñÿ. Åñëè ïðåâûøåíèå àêòèâíîñòè ÀñÀò èëè ÀëÀò â Çõ ÂÃÍ ïîäòâåðæäåíî ïîâòîðíûì èññëåäîâàíèåì, ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíèòü.
    Ïðè ðàçâèòèè æåëòóõè èëè äðóãèõ ïðèçíàêîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ Ãàëâóñà òåðàïèþ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Ïîñëå íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì âîçîáíîâëÿòü íåëüçÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè èíñóëèíîòåðàïèè Ãàëâóñ ïðèìåíÿþò òîëüêî â êîìáèíàöèè ñ èíñóëèíîì. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 1 òèïà èëè äëÿ ëå÷åíèÿ äèàáåòè÷åñêîãî êåòîàöèäîçà.
    Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è/èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
    Âëèÿíèå Ãàëâóñà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè íå óñòàíîâëåíî. Ïðè ðàçâèòèè ãîëîâîêðóæåíèÿ íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ïàöèåíòàì íå ñëåäóåò óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.

    Ôîðìà âûïóñêà
    Òàáëåòêè 50 ìã ïî 7 èëè 14 øò. â áëèñòåðå. 2, 4, 8, 12 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Â ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Ñðîê ãîäíîñòè
    2 ãîäà.
    Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
    Ïî ðåöåïòó.

    ÍÎÂÀÐÒÉÑ ÔÀÐÌÀ ÀÃ, ïðîèçâåäåíî ÍÎÂÀÐÒÈÑ ÔÀÐÌÀ ØÒÅÉÍ ÀÃ, ØÂÅÉÖÀÐÈß/ NOVARTIS PHARMA AG, MANUFACTURED BY NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
    Àäðåñ: ËÈÕÒØÒÐÀÑÑÅ 35,4056 ÁÀÇÅËÜ, ØÂÅÉÖÀÐÈß/ LICHTSTRASSE 35,4056 BASEL, SWITZERLAND




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû è äðóãèõ çàáîëåâàíèÿõ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû