ËÏ-¹(000724)-(ÐÃ-RU)
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ñèòàãëèïòèí
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ïîëíîñòüþ ïðî÷èòàéòå ëèñòîê-âêëàäûø, ïîñêîëüêó â íåì ñîäåðæàòñÿ âàæíûå äëÿ Âàñ ñâåäåíèÿ.
Ñîõðàíèòå ëèñòîê-âêëàäûø. Âîçìîæíî, Âàì ïîòðåáóåòñÿ ïðî÷èòàòü åãî åùå ðàç.
Åñëè ó Âàñ âîçíèêëè äîïîëíèòåëüíûå âîïðîñû, îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ðàáîòíèêó àïòåêè.
Ïðåïàðàò íàçíà÷åí èìåííî Âàì. Íå ïåðåäàâàéòå åãî äðóãèì ëþäÿì. Îí ìîæåò íàâðåäèòü èì, äàæå åñëè ñèìïòîìû èõ çàáîëåâàíèÿ ñîâïàäàþò ñ Âàøèìè.
Åñëè ó Âàñ âîçíèêëè êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ðàáîòíèêó àïòåêè. Äàííàÿ ðåêîìåíäàöèÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ëþáûå âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå íà íå ïåðå÷èñëåííûå â ðàçäåëå 4 ëèñòêà-âêëàäûøà.
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® ñîäåðæèò â êà÷åñòâå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ñèòàãëèïòèí, êîòîðûé îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ñàõàðîñíèæàþùèõ ñðåäñòâ, èíãèáèòîðîâ äèïåïòèäèëïåïòèäàçû-4, êîòîðûå ñíèæàþò óðîâåíü ñàõàðà ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà:
â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè
â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé (äâóõêîìïîíåíòíîé) ïåðîðàëüíîé òåðàïèè ñ:
â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé (òðåõêîìïîíåíòíîé) ïåðîðàëüíîé òåðàïèè ñ:
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® òàêæå ïîêàçàí â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê èíñóëèíó (ñ èëè áåç ìåòôîðìèíà), êîãäà äèåòà, ôèçè÷åñêàÿ íàãðóçêà è ñòàáèëüíàÿ äîçà èíñóëèíà íå ïðèâîäÿò ê àäåêâàòíîìó ãëèêåìè÷åñêîìó êîíòðîëþ.
Ñïîñîá äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá®
Ñèòàãëèïòèí ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ óðîâíÿ èíñóëèíà, âûðàáàòûâàåìîãî ïîñëå åäû, è óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî ñàõàðà, âûðàáàòûâàåìîãî îðãàíèçìîì.
Ëå÷àùèé âðà÷ íàçíà÷èë Âàì ýòîò ïðåïàðàò äëÿ ñíèæåíèÿ óðîâíÿ ñàõàðà êðîâè, êîòîðûé ïîâûøåí, ïîñêîëüêó ó Âàñ ñàõàðíûé äèàáåò 2 òèïà. Ýòîò ïðåïàðàò ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ êàê ñàìîñòîÿòåëüíî, òàê è â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè (èíñóëèíîì, ìåòôîðìèíîì, ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû èëè ãëèòàçîíàìè), ïîíèæàþùèìè óðîâåíü ñàõàðà â êðîâè, êîòîðûå Âû, âîçìîæíî, óæå ïðèíèìàåòå äëÿ ëå÷åíèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà â êîìïëåêñå ñ äèåòîé è ôèçè÷åñêîé íàãðóçêîé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Íå ïðèíèìàéòå ïðåïàðàò Ñèòàäèàá®
Îñîáûå óêàçàíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè
Ïåðåä ïðèåìîì ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó, åñëè ó Âàñ èìåþòñÿ èëè áûëè â ïðîøëîì:
Îñòðûé ïàíêðåàòèò
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ îñòðîãî âîñïàëåíèÿ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ ñèòàãëèïòèí. Åñëè ó Âàñ ïîÿâèëàñü ïîñòîÿííàÿ ñèëüíàÿ áîëü â æèâîòå (îáëàñòè æåëóäêà), êîòîðàÿ ìîæåò îòäàâàòü â ñïèíó è ñîïðîâîæäàòüñÿ òîøíîòîé è ðâîòîé, íåìåäëåííî ïðåêðàòèòå ïðèåì ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® è îáðàòèòåñü ê âðà÷ó.
Ñíèæåíèå óðîâíÿ ñàõàðà â êðîâè
Ñêîðåå âñåãî, äàííûé ïðåïàðàò íå âûçîâåò ÷ðåçìåðíîå ñíèæåíèå óðîâíÿ ñàõàðà â êðîâè, ïîñêîëüêó, åñëè óðîâåíü ñàõàðà íèçêèé, òî ïðåïàðàò íå ðàáîòàåò. Îäíàêî, åñëè îí èñïîëüçóåòñÿ â êîìáèíàöèè ñ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû èëè èíñóëèíîì, ÷ðåçìåðíîå ñíèæåíèå óðîâíÿ ñàõàðà â êðîâè (ãèïîãëèêåìèÿ) âîçìîæíî. Ëå÷àùèé âðà÷ ìîæåò óìåíüøèòü Âàì äîçó ïðîèçâîäíîãî ñóëüôîíèëìî÷åâèíû èëè èíñóëèíà.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ îá àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ ïðè ïðèìåíåíèè ñèòàãëèïòèíà, êîòîðûå âîçíèêàëè â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ, à â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ – ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè ïîÿâëåíèè òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, êàê ñûïü, êðàïèâíèöà, ïóçûðè (âîëäûðè) íà êîæå/øåëóøåíèå êîæè, îòå÷íîñòü ëèöà, ãóá, ÿçûêà è ãîðëà, êîòîðàÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ çàòðóäíåíèåì äûõàíèÿ èëè ãëîòàíèÿ, íåìåäëåííî ïðåêðàòèòå ïðèåì ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® è îáðàòèòåñü ê âðà÷ó èëè â îòäåëåíèå ñêîðîé ïîìîùè.
Çàáîëåâàíèå êîæè (áóëëåçíûé ïåìôèãîèä)
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ èíãèáèòîðû äèïåïòèäèëïåïòèäàçû-4, âêëþ÷àÿ ñèòàãëèïòèí, ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ áóëëåçíîãî ïåìôèãîèäà. Åñëè ó Âàñ ïîÿâèëèñü ïóçûðè, èçúÿçâëåíèÿ íà êîæå, íåìåäëåííî ïðåêðàòèòå ïðèåì ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® è îáðàòèòåñü ê âðà÷ó.
Äåòè è ïîäðîñòêè
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® íå ïðåäíàçíà÷åí ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò.
Ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó î òîì, ÷òî Âû ïðèíèìàåòå, íåäàâíî ïðèíèìàëè èëè ìîæåòå íà÷àòü ïðèíèìàòü êàêèå-ëèáî äðóãèå ïðåïàðàòû.
Âëèÿíèå äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà äåéñòâèå ñèòàãëèïòèíà
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê òÿæåëîé ñòåïåíè òÿæåñòè è òåðìèíàëüíîé ñòàäèåé õðîíè÷åñêîé áîëåçíè îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ íèæåóêàçàííûìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè ìîæåò âëèÿòü íà äåéñòâèå ñèòàãëèïòèíà:
Âëèÿíèå ñèòàãëèïòèíà íà äåéñòâèå äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ
Ñîîáùèòå ëå÷àùåìó âðà÷ó, åñëè Âû ïðèíèìàåòå äèãîêñèí (ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò, ïðèìåíÿåìûé â ñëó÷àå íåðèòìè÷íûõ ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé è äðóãèõ ïðîáëåì ñ ñåðäöåì). Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ äèãîêñèíà â êðîâè, åñëè îí ïðèíèìàåòñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ñèòàäèàá®.
Åñëè Âû áåðåìåííû èëè êîðìèòå ãðóäüþ, äóìàåòå, ÷òî çàáåðåìåíåëè, èëè ïëàíèðóåòå áåðåìåííîñòü, ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Áåðåìåííîñòü
Äîñòîâåðíûõ äàííûõ î ïðèìåíåíèè ñèòàãëèïòèíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí íåò.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ ïðè ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç óñòàíîâëåíà ðåïðîäóêòèâíàÿ òîêñè÷íîñòü. Ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ÷åëîâåêà íåèçâåñòåí. Ïî ïðè÷èíå îòñóòñòâèÿ äàííûõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® ïðè áåðåìåííîñòè.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè ñèòàãëèïòèíà â ãðóäíîå ìîëîêî ó ÷åëîâåêà íåò.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ ïîêàçàíî, ÷òî ñèòàãëèïòèí ïðîíèêàåò â ìîëîêî. Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñèòàãëèïòèí íå âëèÿåò èëè íåñóùåñòâåííî âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Îäíàêî ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå, ÷òî ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ è ñîíëèâîñòè.
Ïðèåì ñèòàãëèïòèíà â ñî÷åòàíèè ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû èëè èíñóëèíîì ìîæåò âûçûâàòü ãèïîãëèêåìèþ, êîòîðàÿ ìîæåò ïîâëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè.
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® ñîäåðæèò íàòðèé
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ìåíåå 1 ììîëü íàòðèÿ (23 ìã) â îäíîé òàáëåòêå, ïîýòîìó åãî ìîæíî íàçâàòü ïðàêòè÷åñêè íå ñîäåðæàùèì íàòðèé.
Âñåãäà ïðèíèìàéòå ïðåïàðàò â ïîëíîì ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè ëå÷àùåãî âðà÷à. Ïðè ïîÿâëåíèè ñîìíåíèé ïîñîâåòóéòåñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà
Ïðèíèìàþò âíóòðü. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® ñîñòàâëÿåò 100 ìã 1 ðàç â ñóòêè â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ñàõàðîñíèæàþùèìè ïðåïàðàòàìè.
Åñëè ó Âàñ åñòü çàáîëåâàíèå ïî÷åê, âðà÷ ìîæåò íàçíà÷èòü ìåíüøóþ äîçó (íàïðèìåð, 25 ìã èëè 50 ìã).
Äîçà 50 ìã ìîæåò áûòü ïîëó÷åíà äåëåíèåì òàáëåòêè ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá 100 ìã ïîïîëàì. Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® íå èìååò äîçèðîâêè 25 ìã, ïîýòîìó îí íå ïîäõîäèò äëÿ ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê. Ýòèì ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äðóãèå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ñèòàãëèïòèí â äîçå 25 ìã.
Ñîáëþäåíèå äèåòû è ôèçè÷åñêèå íàãðóçêè ïîìîãóò Âàøåìó îðãàíèçìó ëó÷øå óñâàèâàòü ñîäåðæàùèéñÿ â êðîâè ñàõàð. Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® âàæíî ïðèäåðæèâàòüñÿ ðåêîìåíäîâàííûõ ëå÷àùèì âðà÷îì äèåòû è ðåæèìà ôèçè÷åñêèõ íàãðóçîê.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ
Äåòè è ïîäðîñòêè ìëàäøå 18 ëåò íå äîëæíû ïðèíèìàòü ýòîò ïðåïàðàò.
Ïóòü è (èëè) ñïîñîá ââåäåíèÿ
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® ïðèíèìàåòñÿ âíóòðü, âíå çàâèñèìîñòè îò ïðèåìà ïèùè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè
Äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåò ëå÷àùèé âðà÷.
Åñëè Âû ïðèíÿëè áîëüøå ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá®, ÷åì ñëåäîâàëî
Ïðè ïðèåìå äîç ñèòàãëèïòèíà äî 800 ìã îòìå÷àëèñü ìèíèìàëüíûå èçìåíåíèÿ íà ýëåêòðîêàðäèîãðàììå (èçìåíåíèå èíòåðâàëà QT), êîòîðûå ñ÷èòàëèñü êëèíè÷åñêè íåçíà÷èìûìè. Äîçà ñâûøå 800 ìã íå èçó÷àëàñü. Ïðè ïðèåìå äîçû äî 600 ìã íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íå îòìå÷àëîñü.
Åñëè Âû ïðèíÿëè áîëüøå ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá®, ÷åì ñëåäîâàëî íåìåäëåííî îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Âðà÷ ìîæåò íàçíà÷èòü Âàì ïðîâåäåíèå ñòàíäàðòíûõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåðîïðèÿòèé (óäàëåíèå íåàáñîðáèðîâàííîãî ïðåïàðàòà èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ìîíèòîðèðîâàíèå ïîêàçàòåëåé æèçíåäåÿòåëüíîñòè, âêëþ÷àÿ ÝÊÃ), à òàêæå ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ.
Åñëè Âû çàáûëè ïðèíÿòü ïðåïàðàò Ñèòàäèàá®
Åñëè Âû çàáûëè ïðèíÿòü ïðåïàðàò, ïðèìèòå åãî ñðàçó, êàê òîëüêî Âû âñïîìíèëè îá ýòîì. Îäíàêî åñëè âðåìÿ áëèçêî êî âðåìåíè ñëåäóþùåãî ïðèåìà, ïðîïóñòèòå ïðèåì çàáûòîé äîçû è ïðîäîëæàéòå ïðèåì â îáû÷íîì ðåæèìå. Íå ïðèíèìàéòå äâîéíóþ äîçó ïðåïàðàòà â îäèí è òîò æå äåíü.
Åñëè Âû ïðåêðàòèëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá®
Ïðîäîëæàéòå ïðèíèìàòü ýòîò ïðåïàðàò â òå÷åíèå âðåìåíè, óêàçàííîãî âðà÷îì, ïîñêîëüêó òàê Âû ñìîæåòå ïðîäîëæèòü êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ñàõàðà â êðîâè. Íå ïðåêðàùàéòå ïðèåì äàííîãî ïðåïàðàòà, ïðåäâàðèòåëüíî íå ïîñîâåòîâàâøèñü ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Ïðè íàëè÷èè âîïðîñîâ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Ïîäîáíî âñåì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì ýòîò ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, îäíàêî îíè âîçíèêàþò íå ó âñåõ ïàöèåíòîâ.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® ìîãóò ðàçâèòüñÿ ñåðüåçíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, â ò. ÷. àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è ïîðàæåíèå êîæè), ÷àñòîòà ýòèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íåèçâåñòíà.
Ïðåêðàòèòå ïðèåì ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® è íåìåäëåííî îáðàòèòåñü ê âðà÷ó, åñëè Âû çàìåòèòå ó ñåáÿ ëþáûå èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé (÷àñòîòà íåèçâåñòíà):
Äðóãèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè
×àñòî (ìîãóò âîçíèêàòü íå áîëåå ÷åì ó 1 ÷åëîâåêà èç 10):
Íå÷àñòî (ìîãóò âîçíèêàòü íå áîëåå ÷åì ó 1 ÷åëîâåêà èç 100):
Ðåäêî (ìîãóò âîçíèêàòü íå áîëåå ÷åì ó 1 ÷åëîâåêà èç 1000):
Íåèçâåñòíî (èñõîäÿ èç èìåþùèõñÿ äàííûõ ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ îïðåäåëèòü íåâîçìîæíî):
Íåêîòîðûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè îòìå÷àëèñü ÷àùå â èññëåäîâàíèÿõ ïî îäíîâðåìåííîìó ïðèìåíåíèþ ñèòàãëèïòèíà ñ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, ÷åì â èññëåäîâàíèÿõ ïî ïðèìåíåíèþ ñèòàãëèïòèíà â ìîíîòåðàïèè. Ê òàêèì ðåàêöèÿì îòíîñÿòñÿ ãèïîãëèêåìèÿ (î÷åíü ÷àñòî (ìîãóò âîçíèêàòü ó áîëåå ÷åì 1 ÷åëîâåêà èç 10) ïðè ïðèìåíåíèè ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû è ìåòôîðìèíîì), ãðèïï (÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ èíñóëèíîì è ìåòôîðìèíîì èëè áåç íåãî), òîøíîòà è ðâîòà (÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ ìåòôîðìèíîì), ìåòåîðèçì (÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ ìåòôîðìèíîì èëè ïèîãëèòàçîíîì), çàïîð (÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû è ìåòôîðìèíîì îäíîâðåìåííî), ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè (÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ ïèîãëèòàçîíîì èëè ïèîãëèòàçîíîì è ìåòôîðìèíîì îäíîâðåìåííî), ñîíëèâîñòü è äèàðåÿ (íå÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ ìåòôîðìèíîì), ñóõîñòü âî ðòó (íå÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ñ èíñóëèíîì è ìåòôîðìèíîì èëè áåç íåãî).
Ñîîáùåíèå î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ
Åñëè ó Âàñ âîçíèêàþò êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì. Äàííàÿ ðåêîìåíäàöèÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ëþáûå âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå íà íå ïåðå÷èñëåííûå â ëèñòêå-âêëàäûøå. Âû òàêæå ìîæåòå ñîîáùèòü î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ íàïðÿìóþ ÷åðåç ñèñòåìó ñîîáùåíèé ãîñóäàðñòâ – ÷ëåíîâ Åâðàçèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà. Ñîîáùàÿ î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ, Âû ïîìîãàåòå ïîëó÷èòü áîëüøå ñâåäåíèé î áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà.
Ðîññèéñêàÿ Ôåäåðàöèÿ:
«Ôåäåðàëüíàÿ ñëóæáà ïî íàäçîðó â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ»
109012 ã. Ìîñêâà, Ñëàâÿíñêàÿ ïëîùàäü, ä. 4, ñòð. 1
roszdravnadzor.gov.ru
Ðåñïóáëèêà Àðìåíèÿ:
«Íàó÷íûé öåíòð ýêñïåðòèçû ëåêàðñòâ è ìåäèöèíñêèõ òåõíîëîãèé èì. àêàäåìèêà Ý. Åàáðèåëÿíà» ÀÎÇÒ
0051 ã. Åðåâàí, ïð. Êîìèòàñà 49/4
Îòäåë ìîíèòîðèíãà áåçîïàñíîñòè ëåêàðñòâ
pharm.am
Ðåñïóáëèêà Áåëàðóñü:
Ðåñïóáëèêàíñêîå óíèòàðíîå ïðåäïðèÿòèå «Öåíòð ýêñïåðòèç è èñïûòàíèé â çäðàâîîõðàíåíèè»
220045 ã. Ìèíñê, ïð-ò Äçåðæèíñêîãî, 83, êîðïóñ 15
rceth.by
Ðåñïóáëèêà Êàçàõñòàí:
ÐÅÏ íà ÏÕÂ «Íàöèîíàëüíûé öåíòð ýêñïåðòèçû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è
ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé» Êîìèòåòà ìåäèöèíñêîãî è ôàðìàöåâòè÷åñêîãî êîíòðîëÿ
Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí
010000 ã. Íóð-Ñóëòàí, óë. À. Èìàíîâà, 13 (4 ýòàæ).
ndda.kz
Êûðãûçñêàÿ Ðåñïóáëèêà:
«Äåïàðòàìåíò ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé ïðè
Ìèíèñòåðñòâå çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ Êûðãûçñêîé
Ðåñïóáëèêè»
720044 ã. Áèøêåê, óë. 3-ÿ Ëèíèÿ, 25
pharm.kg
Õðàíèòå ïðåïàðàò â íåäîñòóïíîì äëÿ ðåáåíêà ìåñòå òàê, ÷òîáû ðåáåíîê íå ìîã óâèäåòü åãî.
Íå ïðèìåíÿéòå ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà áëèñòåðíîé óïàêîâêå è êàðòîííîé ïà÷êå. Äàòîé èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè ÿâëÿåòñÿ ïîñëåäíèé äåíü ìåñÿöà.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Íå âûáðàñûâàéòå ïðåïàðàò â êàíàëèçàöèþ. Óòî÷íèòå ó ðàáîòíèêà àïòåêè, êàê ñëåäóåò óòèëèçèðîâàòü ïðåïàðàò, êîòîðûé áîëåå íå ïîòðåáóåòñÿ. Ýòè ìåðû ïîçâîëÿò çàùèòèòü îêðóæàþùóþ ñðåäó.
Ïðåïàðàò Ñèòàäèàá® ñîäåðæèò
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò ñèòàãëèïòèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò 113,37 ìã (ýêâèâàëåíòíî ñèòàãëèïòèíó 100 ìã).
Ïðî÷èìè èíãðåäèåíòàìè (âñïîìîãàòåëüíûìè âåùåñòâàìè) ÿâëÿþòñÿ: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò áåçâîäíûé, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ, íàòðèÿ ñòåàðèëôóìàðàò, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îáîëî÷êà òàáëåòêè: Îïàäðàé II 85F220118 æåëòûé (ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò ÷àñòè÷íî ãèäðîëèçîâàííûé (Å1203), òèòàíà äèîêñèä (Å171), ìàêðîãîë-4000 (Å1521), òàëüê (Å553Ü), êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å172).
Âíåøíèé âèä ïðåïàðàòà Ñèòàäèàá® è ñîäåðæèìîå åãî óïàêîâêè
Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé îò ñâåòëî-æåëòîãî äî æåëòîãî öâåòà ñ íàäïèñüþ “AD3” íà îäíîé ñòîðîíå è ðèñêîé íà äðóãîé.
Ïî 14 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ïëåíêè ÏÂÕ/ÏÝ/ÏÂÄÕ (áåëàÿ) è àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 2 áëèñòåðà â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ ëèñòêîì-âêëàäûøåì.
Ðàçìåðû óïàêîâîê:
Áëèñòåð: 111×69 ìì
Ïà÷êà êàðòîííàÿ: 74×30×114 ìì
Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
1103 Áóäàïåøò, óë. ĸìð¸è, 19-21, Âåíãðèÿ
Ïðîèçâîäèòåëü:
Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà
ÀÎ «ÃÅÄÅÎÍ ÐÈÕÒÅÐ-ÐÓÑ»
Ðîññèÿ, Ìîñêîâñêàÿ îáë., ãîðîäñêîé îêðóã Åãîðüåâñê, ïîñ. Øóâîå, óë. Ëåñíàÿ, ä. 40, ñòðîåíèå 2
Çà ëþáîé èíôîðìàöèåé î ïðåïàðàòå, à òàêæå â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðåòåíçèé ñëåäóåò îáðàùàòüñÿ ê ïðåäñòàâèòåëþ äåðæàòåëÿ ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
Ðîññèéñêàÿ Ôåäåðàöèÿ
Ìîñêîâñêîå Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
119049 ã. Ìîñêâà, 4-é Äîáðûíèíñêèé ïåð., äîì 8
Ðåñïóáëèêà Àðìåíèÿ
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð» â Ðåñïóáëèêå Àðìåíèÿ
0010 ã. Åðåâàí, óë. Çàêÿíà, ä. 2
Ðåñïóáëèêà Áåëàðóñü
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð» â Ðåñïóáëèêå Áåëàðóñü
220004 ã. Ìèíñê, ïð. Ïîáåäèòåëåé, äîì 5, îôèñ 505
Ðåñïóáëèêà Êàçàõñòàí
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð» â ÐÊ
050008 ã. Àëìàòû, óë. Òîëå Áè 187
Êûðãûçñêàÿ Ðåñïóáëèêà
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð» â Êûðãûçñêîé Ðåñïóáëèêå
720005 ã. Áèøêåê, óë. Èãåìáåðäèåâà, 1 "À", áèçíåñ öåíòð «Àâðîðà», îôèñ 703