Ãîëäëàéí (ÌÍÍ – Ñèáóòðàìèí) – ïðåïàðàò öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ, ïðèìåíÿåìûé äëÿ ëå÷åíèÿ àëèìåíòàðíîãî îæèðåíèÿ
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ñèáóòðàìèí ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì è ïðîÿâëÿåò ñâîå äåéñòâèå in vivo çà ñ÷åò ìåòàáîëèòîâ (ïåðâè÷íûõ è âòîðè÷íûõ àìèíîâ), èíãèáèðóþùèõ îáðàòíûé çàõâàò ìîíîàìèíîâ (ïðåèìóùåñòâåííî ñåðîòîíèíà è íîðàäðåíàëèíà). Óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ â ñèíàïñàõ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ ïîâûøàåò àêòèâíîñòü öåíòðàëüíûõ ñåðîòîíèíîâûõ 5ÍÒ-ðåöåïòîðîâ è àäðåíîðåöåïòîðîâ, ÷òî ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ ÷óâñòâà íàñûùåíèÿ è ñíèæåíèþ ïîòðåáíîñòè â ïèùå, à òàêæå óâåëè÷åíèþ òåðìîïðîäóêöèè. Îïîñðåäîâàííî àêòèâèðóÿ ?3-àäðåíîðåöåïòîðû, ñèáóòðàìèí âîçäåéñòâóåò íà áóðóþ æèðîâóþ òêàíü. Ñíèæåíèå ìàññû òåëà ñîïðîâîæäàåòñÿ óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè ËÏÂÏ è ïîíèæåíèåì êîëè÷åñòâà òðèãëèöåðèäîâ, îáùåãî õîëåñòåðèíà, ËÏÍÏ è ìî÷åâîé êèñëîòû.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
— àëèìåíòàðíîå îæèðåíèå ñ èíäåêñîì ìàññû òåëà (ÈÌÒ) >30 êã/ì2
— àëèìåíòàðíîå îæèðåíèå ñ ÈÌÒ áîëåå 27 êã/ì2 â ñî÷åòàíèè ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì òèïà 2 èëè äèñëèïîïðîòåèíåìèåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
-óñòàíîâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ñèáóòðàìèíó èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- íàëè÷èå îðãàíè÷åñêèõ ïðè÷èí îæèðåíèÿ (íàïðèìåð, ãèïîòèðåîç);
- ñåðüåçíûå íàðóøåíèÿ ïèòàíèÿ – íåðâíàÿ àíîðåêñèÿ èëè íåðâíàÿ áóëèìèÿ;
- ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ;
- ñèíäðîì Æèëü äå ëÿ Òóðåòòà (ãåíåðàëèçîâàííûå òèêè);
- îäíîâðåìåííûé ïðèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ èëè èõ èñïîëüçîâàíèå â òå÷åíèå 2
íåäåëü äî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí; ïðèìåíåíèå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ,
äåéñòâóþùèõ íà öåí-òðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (íàïðèìåð,
àíòèäåïðåññàíòîâ, íåéðîëåïòèêîâ); ïðåïàðàòîâ, íàçíà÷àåìûõ ïðè
íàðóøåíèÿõ ñíà, ñîäåðæàùèõ òðèïòîôàí, à òàêæå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ
öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ äëÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà;
- èøåìè÷åñêàÿ
áîëåçíü ñåðäöà, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷-íîñòü, âðîæäåííûå ïîðîêè ñåðäöà, îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ
ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé, òàõèêàðäèÿ, àðèòìèÿ, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå
çàáîëåâàíèÿ (èíñóëüò, òðàíçèòîðíûå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ);
- íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå (ÀÄ)
âûøå 145/90 ìì ðò. ñò.) (Ñì. òàêæå ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
- òèðåîòîêñèêîç;
- òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê;
- äîáðîêà÷åñòâåííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;
- ôåîõðîìîöèòîìà;
- çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
- óñòàíîâëåííàÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ, íàðêîòè÷åñêàÿ èëè àëêîãîëüíàÿ çàâèñèìîñòü;
- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
- âîçðàñò äî 18 ëåò è ñòàðøå 65 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ: àðèòìèÿ â àíàìíåçå, õðîíè÷åñêàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü êðîâîîáðàùåíèÿ, çàáîëåâàíèÿ êîðîíàð-íûõ àðòåðèé (â ò.÷. â àíàìíåçå), õîëåëèòèàç, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (êîíòðîëèðóåìàÿ è â àíàìíåçå), íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ, âêëþ÷àÿ çàäåðæêó óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è ñóäîðî-ãè (â ò.÷. â àíàìíåçå), íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, ìîòîðíûå è âåðáàëüíûå òèêè â àíàìíåçå.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïîñêîëüêó äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èìååòñÿ äîñòàòî÷íî óáåäèòåëüíîãî êîëè÷åñòâà èññëå-äîâàíèé â îòíîøåíèè áåçîïàñíîñòè âîçäåéñòâèÿ ñèáóòðàìèíà íà ïëîä, äàííûé ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Æåíùèíû, íàõîäÿùèåñÿ â äåòîðîäíîì âîçðàñòå, âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí äîëæíû ïîëüçîâàòüñÿ êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè. Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü Ãîëäëàéí âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ãîëäëàéí íàçíà÷àåòñÿ âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè. Äîçó
óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñè-ìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè è
êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè. Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àëüíàÿ äîçà 10 ìã, ïðè
ïëîõîé ïåðåíîñèìîñòè âîçìîæåí ïðèåì 5 ìã. Êàïñóëû ñëåäóåò ïðèíèìàòü
óòðîì, íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (ñòàêàí
âîäû). Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèíèìàòü êàê íàòîùàê, òàê è ñî÷åòàòü ñ ïðèåìîì
ïèùè. Åñëè â òå÷åíèå 4-õ íåäåëü îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ íå äîñòèãíóòî
ñíèæåíèå ìàññû òåëà íà 5% è áîëåå, òî äîçà óâåëè÷èâàåòñÿ äî 15 ìã/ñóò.
Ëå÷åíèå Ãîëäëàéíîì íå äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ áîëåå 3 ìåñÿöåâ ó áîëüíûõ,
êîòîðûå íåäîñ-òàòî÷íî õîðîøî ðåàãèðóþò íà òåðàïèþ, ò.å. êîòîðûì â
òå÷åíèå 3-õ ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ íå óäà-åòñÿ äîñòèãíóòü 5% óðîâíÿ ñíèæåíèÿ
ìàññû òåëà îò èñõîäíîãî óðîâíÿ. Ëå÷åíèå íå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü, åñëè ïðè
äàëüíåéøåé òåðàïèè, ïîñëå äîñòèãíóòîãî ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà, ïà-öèåíò
âíîâü ïðèáàâëÿåò â ìàññå òåëà 3 êã è áîëåå. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå
äîëæíà ïðåâû-øàòü 2 ãîäà, ïîñêîëüêó â îòíîøåíèè áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîãî
ïåðèîäà ïðèåìà ñèáóòðàìèíà äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè
îòñóòñòâóþò.
Ëå÷åíèå Ãîëäëàéíîì äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ â êîìïëåêñå ñ
äèåòîé è ôèçè÷åñêèìè óïðàæ-íåíèÿìè ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî
ïðàêòè÷åñêèé îïûò ëå÷åíèÿ îæèðåíèÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àùå âñåãî ïîáî÷íûå ýôôåêòû âîçíèêàþò â íà÷àëå ëå÷åíèÿ
(â ïåðâûå 4 íåäåëè). Èõ âûðà-æåííîñòü è ÷àñòîòà ñ òå÷åíèåì âðåìåíè
îñëàáåâàþò. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû íîñÿò, â öåëîì, íåòÿæåëûé è îáðàòèìûé
õàðàêòåð è, â çàâèñèìîñòè îò âîçäåéñòâèÿ íà îðãàíû è ñèñòåìû îðãàíîâ,
ïðåäñòàâëåíû â ñëåäóþùåì ïîðÿäêå (÷àñòî >10%, èíîãäà 1-10%, ðåäêî
< 1%).
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè
ýôôåêòàìè ÿâëÿþòñÿ ñó-õîñòü âî ðòó è áåññîííèöà, èíîãäà îòìå÷àþòñÿ
ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåñïîêîéñòâî, ïàðåñòåçèè, à òàêæå
èçìåíåíèå âêóñà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû èíîãäà
âñòðå÷àþòñÿ òàõèêàðäèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ïîâûøåíèå ÀÄ, ñèìïòîìû
âàçîäèëàòàöèè â ò.÷. ãèïåðåìèÿ êîæè.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ ÷àñòî íàáëþäàþòñÿ ïîòåðÿ àïïåòèòà è çàïîð, èíîãäà òîøíîòà è îáîñòðåíèå ãåìîððîÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ èíîãäà îòìå÷àåòñÿ ïîòëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè îò íåçíà-÷èòåëüíîé ñûïè íà êîæå è êðàïèâíèöû äî
àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà è àíàôèëàêñèè.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ïðè
ëå÷åíèè ñèáóòðàìèíîì îïèñàíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå êëèíè÷åñêè
çíà÷èìûå ÿâëåíèÿ: äèñìåíîðåÿ, îòåêè, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, çóä êîæè,
áîëü â ñïèíå, áîëü â æèâîòå, ïàðàäîêñàëüíîå ïîâûøåíèå àïïåòèòà, æàæäà,
ðèíèò, äåïðåññèÿ, ñîíëèâîñòü, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, òðåâîæíîñòü,
ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íåðâîçíîñòü, îñòðûé èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò,
êðîâîòå÷åíèÿ, ïóðïóðà Øåíëåéí-Ãåíîõà (êðîâîèçëèÿíèÿ â êîæó), ñóäîðîãè,
òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ»
ôåðìåíòîâ â êðîâè.
Ó îäíîãî ïàöèåíòà ñ øèçî-àôôåêòèâíûì íàðóøåíèåì,
êîòîðîå ïðåäïîëîæèòåëüíî ñóùåñò-âîâàëî äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ, ïîñëå ëå÷åíèÿ
ðàçâèëñÿ îñòðûé ïñèõîç.
Ðåàêöèè íà îòìåíó, òàêèå êàê ãîëîâíàÿ
áîëü èëè ïîâûøåííûé àïïåòèò, íàáëþäàþòñÿ ðåäêî. Íåò äàííûõ î òîì, ÷òî
ïîñëå ëå÷åíèÿ íàáëþäàåòñÿ àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì, ñèíäðîì îòìåíû èëè
íàðóøåíèÿ íàñòðîåíèÿ.
Èçìåíåíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Íàáëþäàåòñÿ óìåðåííûé ïîäúåì ÀÄ â ïîêîå íà 1-3 ìì ðò. ñò. è óìåðåííîå óâåëè÷åíèå ïóëüñà íà 3-7 óäàðîâ â ìèíóòó.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íå èñêëþ÷àþòñÿ áîëåå âûðàæåííûå ïîâûøåíèÿ ÀÄ è
÷àñòîòû ñåðäå÷-íûõ ñîêðàùåíèé. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ÀÄ è
ïóëüñà ðåãèñòðèðóþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (â ïåðâûå 4-8
íåäåëü).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ÀÄ: ñìîòðè ðàçäåë «Ïðîòèâî-ïîêàçàíèÿ» è «Îñîáûå óêàçàíèÿ».
Ïåðåäîçèðîâêà
Èìåþòñÿ êðàéíå îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî ïîâîäó
ïåðåäîçèðîâêè ñèáóòðàìèíà. Ñïåöèôè÷åñêèå ïðèçíàêè ïåðåäîçèðîâêè
íåèçâåñòíû, òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü áîëåå
âûðàæåííîãî ïðîÿâëåíèÿ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé. Ñëåäóåò èçâåñòèòü ñâîåãî
ëå÷àùåãî âðà÷à â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðåäïîëàãàåìîé ïåðåäîçèðîâêè.
Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ íåáëàãîïðèÿòíûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ
ïåðåäîçèðîâêîé ñèáóòðàìèíà: òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå ÀÄ, ãîëîâíàÿ áîëü,
ãîëîâîêðóæåíèå.
Ëå÷åíèå êàêîãî-ëèáî ñïåöèàëüíîãî ëå÷åíèÿ è
ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ íå ñóùåñòâóåò. Íåîáõîäèìî âûïîëíÿòü îáùèå
ìåðîïðèÿòèÿ: îáåñïå÷èòü ñâîáîäíîå äûõàíèå, íàáëþäàòü çà ñîñòîÿíèåì
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, à òàêæå ïðè íåîáõîäèìîñòè îñóùåñòâèòü
ïîä-äåðæèâàþùóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ñâîåâðåìåííîå ïðèìåíåíèå
àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ ìîæåò óìåíüøèòü âñàñûâàíèå ñèáóòðàìèíà â
êèøå÷íèêå. Ïðîìûâàíèå æåëóäêà òàêæå óìåíüøàåò âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà.
Áîëüíûì ñ ïîâûøåííûì ÀÄ è òàõèêàðäèåé ìîæíî íàçíà÷èòü
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû. Ýôôåêòèâíîñòü ôîðñèðîâàííîãî äèóðåçà èëè
ãåìîäèàëèçà íå óñòàíîâëåíà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Èíãèáèòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ, â ò.÷. èíãèáèòîðû
P450 3A4 (êåòîêîíàçîë, ýðèò-ðîìèöèí, öèêëîñïîðèí è äð.) ïîâûøàþò â
ïëàçìå êîíöåíòðàöèè ìåòàáîëèòîâ ñèáóòðàìèíà ñ ïîâûøåíèåì ÷àñòîòû
ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé è êëèíè÷åñêè íåñóùåñòâåííûì óâåëè÷åíèåì èíòåðâàëà
QT. Ðèôàìïèöèí, àíòèáèîòèêè èç ãðóïïû ìàêðîëèäîâ, ôåíèòîèí,
êàðáàìàçåïèí, ôåíîáàðáèòàë è äåêñàìåòàçîí ìîãóò óñêîðÿòü ìåòàáîëèçì
ñèáóòðàìèíà. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåñêîëüêèõ ïðåïàðàòîâ, ïîâûøàþùèõ
ñîäåðæàíèå ñåðîòîíèíà â êðîâè, ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñåðüåçíîãî
âçàèìîäåéñòâèÿ. Òàê íàçûâàåìûé ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì ìîæåò ðàçâèòüñÿ â
ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí ñ
ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (ïðåïàðàòàìè äëÿ
ëå÷åíèÿ äåïðåññèè), ñ íåêîòîðûìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ ìèãðåíè
(ñóìàòðèïòàí, äèãèäðîýðãîòàìèí), ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëüãåòèêàìè
(ïåíòàçîöèí, ïåòèäèí, ôåíòàíèë), èëè ïðîòèâîêàøëåâûìè ïðåïàðàòàìè
(äåêñòðîìåòîðôàí).
Ñèáóòðàìèí íå âëèÿåò íà äåéñòâèå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïîâûøàþùèå ÀÄ èëè ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé
(ýôåäðèí, ôåíèëïðîïàíîëàìèí, ïñåâäîýôåäðèí, à òàê æå êîìáèíèðîâàííûå
ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà äëÿ ëå÷åíèÿ «ïðîñòóäíûõ» çàáîëåâàíèé, ñîäåðæàùèå
ýòè ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà), óâåëè-÷èâàþò ðèñê ïîâûøåíèÿ ÀÄ è ÷àñòîòû
ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñèáóòðàìèíà è
àëêîãîëÿ íå áûëî îòìå÷åíî óñèëåíèÿ íåãàòèâ-íîãî äåéñòâèÿ àëêîãîëÿ.
Îäíàêî àëêîãîëü àáñîëþòíî íå ñî÷åòàåòñÿ ñ ðåêîìåíäóåìûìè ïðè ïðèåìå
ñèáóòðàìèíà äèåòè÷åñêèìè ìåðîïðèÿòèÿìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ãîëäëàéí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà
âñå íåìåäèêàìåíòîçíûå ìåðî-ïðèÿòèÿ ïî ñíèæåíèþ ìàññû òåëà
ìàëîýôôåêòèâíû, åñëè ñíèæåíèå ìàññû òåëà â òå÷åíèå 3-õ ìåñÿöåâ
ñîñòàâèëî ìåíåå 5 êã.
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ãîëäëàéí äîëæíî
îñóùåñòâëÿòüñÿ â ðàìêàõ êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïî ñíèæåíèþ ìàññû òåëà ïîä
êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî ïðàêòè÷åñêèé îïûò ëå÷åíèÿ îæèðå-íèÿ.
Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ âêëþ÷àåò â ñåáÿ êàê èçìåíåíèå äèåòû è îáðàçà æèçíè,
òàê è óâå-ëè÷åíèå ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Âàæíûì êîìïîíåíòîì òåðàïèè
ÿâëÿåòñÿ ñîçäàíèå ïðåäïîñûëîê ê ñòîéêîìó èçìåíåíèþ ïðèâû÷åê ïèòàíèÿ è
îáðàçà æèçíè, êîòîðûå íåîáõîäèìû äëÿ ñîõðàíåíèÿ äîñòèãíóòîãî ñíèæåíèÿ
ìàññû òåëà è ïîñëå îòìåíû ìåäèêàìåíòîçíîé òåðàïèè. Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî
â ðàìêàõ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ãîëäëàéí èçìåíèòü ñâîé æèçíåííûé óêëàä è
ïðèâû÷êè òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ îáåñïå÷èòü
ñîõðàíåíèå äîñòèãíóòîãî óìåíüøåíèÿ ìàññû òåëà. Ïàöèåíòû äîëæíû ÷åòêî
ïðåäñòàâëÿòü ñåáå, ÷òî íåñîáëþäåíèå ýòèõ òðåáîâàíèé ïðèâåäåò ê
ïîâòîðíîìó óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà è ïîâòîðíûì îáðàùåíèÿì ê ëå÷àùåìó
âðà÷ó.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ Ãîëäëàéí, íåîáõîäèìî èçìåðÿòü
óðîâåíü ÀÄ è ÷àñòîòó ñåð-äå÷íûõ ñîêðàùåíèé.  ïåðâûå 2 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ
ýòè ïàðàìåòðû ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êàæäûå 2 íåäåëè, à çàòåì
åæåìåñÿ÷íî. Ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé, ó êîòî-ðûõ íà ôîíå
ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè óðîâåíü ÀÄ âûøå 145/90 ìì ðò. ñò., ýòîò êîíòðîëü
äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ îñîáåííî òùàòåëüíî è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ÷åðåç
áîëåå êîðîòêèå èí-òåðâàëû. Ó ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ ÀÄ äâàæäû ïðè
ïîâòîðíîì èçìåðåíèè ïðåâûøàëî óðî-âåíü 145/90 ìì ðò. ñò., ëå÷åíèå
ïðåïàðàòîì Ãîëäëàéí äîëæíî áûòü ïðèîñòàíîâëåíî (Ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå
äåéñòâèå. Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû»).
Îñîáîãî
âíèìàíèÿ òðåáóåò îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòîâ, óâåëè÷èâàþùèõ
èíòåð-âàë QT. Ê ýòèì ïðåïàðàòàì îòíîñÿòñÿ Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ
áëîêàòîðû (àñòåìèçîë, òåðôåíàäèí); àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû,
óâåëè÷èâàþùèå èíòåðâàë QT (àìèîäîðîí, õè-íèäèí, ôëåêàèíèä, ìåêñèëåòèí,
ïðîïàôåíîí, ñîòàëîë); ñòèìóëÿòîð ìîòîðèêè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
öèçàïðèä; ïèìîçèä, ñåðòèíäîë è òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû. Ýòî
êàñàåòñÿ è ñîñòîÿíèé, êîòîðûå ñïîñîáíû ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ èíòåðâàëà
QT, òàêèõ êàê, ãèïîêàëèåìèÿ è ãèïîìàãíèåìèÿ. (Ñì. òàêæå ðàçäåë
«Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ è ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 íåäåëü.
Õîòÿ íå óñòàíîâëåíà ñâÿçü ìåæäó ïðèåìîì ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí è ðàçâèòèåì
ïåðâè÷íîé ëå-ãî÷íîé ãèïåðòåíçèè, îäíàêî, ó÷èòûâàÿ îáùåèçâåñòíûé ðèñê
ïðåïàðàòîâ äàííîé ãðóïïû, ïðè ðåãóëÿðíîì ìåäèöèíñêîì êîíòðîëå íåîáõîäèìî
îñîáîå âíèìàíèå îáðàùàòü íà òàêèå ñèìïòîìû, êàê ïðîãðåññèðóþùåå
äèñïíîå (íàðóøåíèå äûõàíèÿ), áîëü â ãðóäíîé êëåòêå è îòåêè íà íîãàõ.
Ïðè ïðîïóñêå äîçû ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí, íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â ñëåäóþùèé
ïðèåì äâîé-íóþ äîçó ïðåïàðàòà, ðåêîìåíäîâàíî ïðîäîëæàòü äàëüíåéøèé
ïðèåì ïðåïàðàòà ïî ïðåäïè-ñàííîé ñõåìå.
Äëèòåëüíîñòü ïðèåìà Ãîëäëàéí íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ëåò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà, óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí ìîæåò îãðàíè÷èòü ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà: Êàïñóëû 10, 15 ìã. Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåðå èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è ÏÂÕ/ÏÂäÕ ïëåíêè; 1 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ: Â ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Ïî ðåöåïòó.