ÃÎËÄËÀÉÍ 10ÌÃ. ¹30 ÊÀÏÑ. /ÈÇÂÀÐÈÍÎ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ãîëäëàéí (ÌÍÍ – Ñèáóòðàìèí) – ïðåïàðàò öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ, ïðèìåíÿåìûé äëÿ ëå÷åíèÿ àëèìåíòàðíîãî îæèðåíèÿ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ñèáóòðàìèí ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì è ïðîÿâëÿåò ñâîå äåéñòâèå in vivo çà ñ÷åò ìåòàáîëèòîâ (ïåðâè÷íûõ è âòîðè÷íûõ àìèíîâ), èíãèáèðóþùèõ îáðàòíûé çàõâàò ìîíîàìèíîâ (ïðåèìóùåñòâåííî ñåðîòîíèíà è íîðàäðåíàëèíà). Óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ â ñèíàïñàõ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ ïîâûøàåò àêòèâíîñòü öåíòðàëüíûõ ñåðîòîíèíîâûõ 5ÍÒ-ðåöåïòîðîâ è àäðåíîðåöåïòîðîâ, ÷òî ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ ÷óâñòâà íàñûùåíèÿ è ñíèæåíèþ ïîòðåáíîñòè â ïèùå, à òàêæå óâåëè÷åíèþ òåðìîïðîäóêöèè. Îïîñðåäîâàííî àêòèâèðóÿ ?3-àäðåíîðåöåïòîðû, ñèáóòðàìèí âîçäåéñòâóåò íà áóðóþ æèðîâóþ òêàíü. Ñíèæåíèå ìàññû òåëà ñîïðîâîæäàåòñÿ óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè ËÏÂÏ è ïîíèæåíèåì êîëè÷åñòâà òðèãëèöåðèäîâ, îáùåãî õîëåñòåðèíà, ËÏÍÏ è ìî÷åâîé êèñëîòû.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

— àëèìåíòàðíîå îæèðåíèå ñ èíäåêñîì ìàññû òåëà (ÈÌÒ) >30 êã/ì2
— àëèìåíòàðíîå îæèðåíèå ñ ÈÌÒ áîëåå 27 êã/ì2 â ñî÷åòàíèè ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì òèïà 2 èëè äèñëèïîïðîòåèíåìèåé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

-óñòàíîâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ñèáóòðàìèíó èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- íàëè÷èå îðãàíè÷åñêèõ ïðè÷èí îæèðåíèÿ (íàïðèìåð, ãèïîòèðåîç);
- ñåðüåçíûå íàðóøåíèÿ ïèòàíèÿ – íåðâíàÿ àíîðåêñèÿ èëè íåðâíàÿ áóëèìèÿ;
- ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ;
- ñèíäðîì Æèëü äå ëÿ Òóðåòòà (ãåíåðàëèçîâàííûå òèêè);
- îäíîâðåìåííûé ïðèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ èëè èõ èñïîëüçîâàíèå â òå÷åíèå 2 íåäåëü äî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí; ïðèìåíåíèå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, äåéñòâóþùèõ íà öåí-òðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (íàïðèìåð, àíòèäåïðåññàíòîâ, íåéðîëåïòèêîâ); ïðåïàðàòîâ, íàçíà÷àåìûõ ïðè íàðóøåíèÿõ ñíà, ñîäåðæàùèõ òðèïòîôàí, à òàêæå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ äëÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà;
- èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷-íîñòü, âðîæäåííûå ïîðîêè ñåðäöà, îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé, òàõèêàðäèÿ, àðèòìèÿ, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå çàáîëåâàíèÿ (èíñóëüò, òðàíçèòîðíûå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ);
- íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå (ÀÄ) âûøå 145/90 ìì ðò. ñò.) (Ñì. òàêæå ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
- òèðåîòîêñèêîç;
- òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê;
- äîáðîêà÷åñòâåííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;
- ôåîõðîìîöèòîìà;
- çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
- óñòàíîâëåííàÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ, íàðêîòè÷åñêàÿ èëè àëêîãîëüíàÿ çàâèñèìîñòü;
- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
- âîçðàñò äî 18 ëåò è ñòàðøå 65 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ: àðèòìèÿ â àíàìíåçå, õðîíè÷åñêàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü êðîâîîáðàùåíèÿ, çàáîëåâàíèÿ êîðîíàð-íûõ àðòåðèé (â ò.÷. â àíàìíåçå), õîëåëèòèàç, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (êîíòðîëèðóåìàÿ è â àíàìíåçå), íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ, âêëþ÷àÿ çàäåðæêó óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è ñóäîðî-ãè (â ò.÷. â àíàìíåçå), íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, ìîòîðíûå è âåðáàëüíûå òèêè â àíàìíåçå.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ

Ïîñêîëüêó äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èìååòñÿ äîñòàòî÷íî óáåäèòåëüíîãî êîëè÷åñòâà èññëå-äîâàíèé â îòíîøåíèè áåçîïàñíîñòè âîçäåéñòâèÿ ñèáóòðàìèíà íà ïëîä, äàííûé ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Æåíùèíû, íàõîäÿùèåñÿ â äåòîðîäíîì âîçðàñòå, âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí äîëæíû ïîëüçîâàòüñÿ êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè. Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü Ãîëäëàéí âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ãîëäëàéí íàçíà÷àåòñÿ âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè. Äîçó óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñè-ìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè è êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè. Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àëüíàÿ äîçà 10 ìã, ïðè ïëîõîé ïåðåíîñèìîñòè âîçìîæåí ïðèåì 5 ìã. Êàïñóëû ñëåäóåò ïðèíèìàòü óòðîì, íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (ñòàêàí âîäû). Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèíèìàòü êàê íàòîùàê, òàê è ñî÷åòàòü ñ ïðèåìîì ïèùè. Åñëè â òå÷åíèå 4-õ íåäåëü îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ íå äîñòèãíóòî ñíèæåíèå ìàññû òåëà íà 5% è áîëåå, òî äîçà óâåëè÷èâàåòñÿ äî 15 ìã/ñóò.
Ëå÷åíèå Ãîëäëàéíîì íå äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ áîëåå 3 ìåñÿöåâ ó áîëüíûõ, êîòîðûå íåäîñ-òàòî÷íî õîðîøî ðåàãèðóþò íà òåðàïèþ, ò.å. êîòîðûì â òå÷åíèå 3-õ ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ íå óäà-åòñÿ äîñòèãíóòü 5% óðîâíÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà îò èñõîäíîãî óðîâíÿ. Ëå÷åíèå íå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü, åñëè ïðè äàëüíåéøåé òåðàïèè, ïîñëå äîñòèãíóòîãî ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà, ïà-öèåíò âíîâü ïðèáàâëÿåò â ìàññå òåëà 3 êã è áîëåå. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâû-øàòü 2 ãîäà, ïîñêîëüêó â îòíîøåíèè áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïåðèîäà ïðèåìà ñèáóòðàìèíà äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè îòñóòñòâóþò.
Ëå÷åíèå Ãîëäëàéíîì äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ â êîìïëåêñå ñ äèåòîé è ôèçè÷åñêèìè óïðàæ-íåíèÿìè ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî ïðàêòè÷åñêèé îïûò ëå÷åíèÿ îæèðåíèÿ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àùå âñåãî ïîáî÷íûå ýôôåêòû âîçíèêàþò â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (â ïåðâûå 4 íåäåëè). Èõ âûðà-æåííîñòü è ÷àñòîòà ñ òå÷åíèåì âðåìåíè îñëàáåâàþò. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû íîñÿò, â öåëîì, íåòÿæåëûé è îáðàòèìûé õàðàêòåð è, â çàâèñèìîñòè îò âîçäåéñòâèÿ íà îðãàíû è ñèñòåìû îðãàíîâ, ïðåäñòàâëåíû â ñëåäóþùåì ïîðÿäêå (÷àñòî >10%, èíîãäà 1-10%, ðåäêî < 1%).
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè ÿâëÿþòñÿ ñó-õîñòü âî ðòó è áåññîííèöà, èíîãäà îòìå÷àþòñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåñïîêîéñòâî, ïàðåñòåçèè, à òàêæå èçìåíåíèå âêóñà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû èíîãäà âñòðå÷àþòñÿ òàõèêàðäèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ïîâûøåíèå ÀÄ, ñèìïòîìû âàçîäèëàòàöèè â ò.÷. ãèïåðåìèÿ êîæè.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ ÷àñòî íàáëþäàþòñÿ ïîòåðÿ àïïåòèòà è çàïîð, èíîãäà òîøíîòà è îáîñòðåíèå ãåìîððîÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ èíîãäà îòìå÷àåòñÿ ïîòëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè îò íåçíà-÷èòåëüíîé ñûïè íà êîæå è êðàïèâíèöû äî àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà è àíàôèëàêñèè.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ïðè ëå÷åíèè ñèáóòðàìèíîì îïèñàíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ÿâëåíèÿ: äèñìåíîðåÿ, îòåêè, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, çóä êîæè, áîëü â ñïèíå, áîëü â æèâîòå, ïàðàäîêñàëüíîå ïîâûøåíèå àïïåòèòà, æàæäà, ðèíèò, äåïðåññèÿ, ñîíëèâîñòü, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, òðåâîæíîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íåðâîçíîñòü, îñòðûé èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, êðîâîòå÷åíèÿ, ïóðïóðà Øåíëåéí-Ãåíîõà (êðîâîèçëèÿíèÿ â êîæó), ñóäîðîãè, òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ â êðîâè.
Ó îäíîãî ïàöèåíòà ñ øèçî-àôôåêòèâíûì íàðóøåíèåì, êîòîðîå ïðåäïîëîæèòåëüíî ñóùåñò-âîâàëî äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ, ïîñëå ëå÷åíèÿ ðàçâèëñÿ îñòðûé ïñèõîç.
Ðåàêöèè íà îòìåíó, òàêèå êàê ãîëîâíàÿ áîëü èëè ïîâûøåííûé àïïåòèò, íàáëþäàþòñÿ ðåäêî. Íåò äàííûõ î òîì, ÷òî ïîñëå ëå÷åíèÿ íàáëþäàåòñÿ àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì, ñèíäðîì îòìåíû èëè íàðóøåíèÿ íàñòðîåíèÿ.
Èçìåíåíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Íàáëþäàåòñÿ óìåðåííûé ïîäúåì ÀÄ â ïîêîå íà 1-3 ìì ðò. ñò. è óìåðåííîå óâåëè÷åíèå ïóëüñà íà 3-7 óäàðîâ â ìèíóòó.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íå èñêëþ÷àþòñÿ áîëåå âûðàæåííûå ïîâûøåíèÿ ÀÄ è ÷àñòîòû ñåðäå÷-íûõ ñîêðàùåíèé. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ÀÄ è ïóëüñà ðåãèñòðèðóþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (â ïåðâûå 4-8 íåäåëü).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ÀÄ: ñìîòðè ðàçäåë «Ïðîòèâî-ïîêàçàíèÿ» è «Îñîáûå óêàçàíèÿ».

Ïåðåäîçèðîâêà

Èìåþòñÿ êðàéíå îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî ïîâîäó ïåðåäîçèðîâêè ñèáóòðàìèíà. Ñïåöèôè÷åñêèå ïðèçíàêè ïåðåäîçèðîâêè íåèçâåñòíû, òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü áîëåå âûðàæåííîãî ïðîÿâëåíèÿ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé. Ñëåäóåò èçâåñòèòü ñâîåãî ëå÷àùåãî âðà÷à â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðåäïîëàãàåìîé ïåðåäîçèðîâêè.
Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ íåáëàãîïðèÿòíûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ ïåðåäîçèðîâêîé ñèáóòðàìèíà: òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå ÀÄ, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ëå÷åíèå êàêîãî-ëèáî ñïåöèàëüíîãî ëå÷åíèÿ è ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ íå ñóùåñòâóåò. Íåîáõîäèìî âûïîëíÿòü îáùèå ìåðîïðèÿòèÿ: îáåñïå÷èòü ñâîáîäíîå äûõàíèå, íàáëþäàòü çà ñîñòîÿíèåì ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, à òàêæå ïðè íåîáõîäèìîñòè îñóùåñòâèòü ïîä-äåðæèâàþùóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ñâîåâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ ìîæåò óìåíüøèòü âñàñûâàíèå ñèáóòðàìèíà â êèøå÷íèêå. Ïðîìûâàíèå æåëóäêà òàêæå óìåíüøàåò âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà. Áîëüíûì ñ ïîâûøåííûì ÀÄ è òàõèêàðäèåé ìîæíî íàçíà÷èòü áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû. Ýôôåêòèâíîñòü ôîðñèðîâàííîãî äèóðåçà èëè ãåìîäèàëèçà íå óñòàíîâëåíà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Èíãèáèòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ, â ò.÷. èíãèáèòîðû P450 3A4 (êåòîêîíàçîë, ýðèò-ðîìèöèí, öèêëîñïîðèí è äð.) ïîâûøàþò â ïëàçìå êîíöåíòðàöèè ìåòàáîëèòîâ ñèáóòðàìèíà ñ ïîâûøåíèåì ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé è êëèíè÷åñêè íåñóùåñòâåííûì óâåëè÷åíèåì èíòåðâàëà QT. Ðèôàìïèöèí, àíòèáèîòèêè èç ãðóïïû ìàêðîëèäîâ, ôåíèòîèí, êàðáàìàçåïèí, ôåíîáàðáèòàë è äåêñàìåòàçîí ìîãóò óñêîðÿòü ìåòàáîëèçì ñèáóòðàìèíà. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåñêîëüêèõ ïðåïàðàòîâ, ïîâûøàþùèõ ñîäåðæàíèå ñåðîòîíèíà â êðîâè, ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñåðüåçíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ. Òàê íàçûâàåìûé ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì ìîæåò ðàçâèòüñÿ â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí ñ ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ äåïðåññèè), ñ íåêîòîðûìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ ìèãðåíè (ñóìàòðèïòàí, äèãèäðîýðãîòàìèí), ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëüãåòèêàìè (ïåíòàçîöèí, ïåòèäèí, ôåíòàíèë), èëè ïðîòèâîêàøëåâûìè ïðåïàðàòàìè (äåêñòðîìåòîðôàí).
Ñèáóòðàìèí íå âëèÿåò íà äåéñòâèå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïîâûøàþùèå ÀÄ èëè ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé (ýôåäðèí, ôåíèëïðîïàíîëàìèí, ïñåâäîýôåäðèí, à òàê æå êîìáèíèðîâàííûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà äëÿ ëå÷åíèÿ «ïðîñòóäíûõ» çàáîëåâàíèé, ñîäåðæàùèå ýòè ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà), óâåëè-÷èâàþò ðèñê ïîâûøåíèÿ ÀÄ è ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñèáóòðàìèíà è àëêîãîëÿ íå áûëî îòìå÷åíî óñèëåíèÿ íåãàòèâ-íîãî äåéñòâèÿ àëêîãîëÿ. Îäíàêî àëêîãîëü àáñîëþòíî íå ñî÷åòàåòñÿ ñ ðåêîìåíäóåìûìè ïðè ïðèåìå ñèáóòðàìèíà äèåòè÷åñêèìè ìåðîïðèÿòèÿìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ãîëäëàéí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà âñå íåìåäèêàìåíòîçíûå ìåðî-ïðèÿòèÿ ïî ñíèæåíèþ ìàññû òåëà ìàëîýôôåêòèâíû, åñëè ñíèæåíèå ìàññû òåëà â òå÷åíèå 3-õ ìåñÿöåâ ñîñòàâèëî ìåíåå 5 êã.
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ãîëäëàéí äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ â ðàìêàõ êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïî ñíèæåíèþ ìàññû òåëà ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî ïðàêòè÷åñêèé îïûò ëå÷åíèÿ îæèðå-íèÿ. Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ âêëþ÷àåò â ñåáÿ êàê èçìåíåíèå äèåòû è îáðàçà æèçíè, òàê è óâå-ëè÷åíèå ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Âàæíûì êîìïîíåíòîì òåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ñîçäàíèå ïðåäïîñûëîê ê ñòîéêîìó èçìåíåíèþ ïðèâû÷åê ïèòàíèÿ è îáðàçà æèçíè, êîòîðûå íåîáõîäèìû äëÿ ñîõðàíåíèÿ äîñòèãíóòîãî ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà è ïîñëå îòìåíû ìåäèêàìåíòîçíîé òåðàïèè. Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî â ðàìêàõ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ãîëäëàéí èçìåíèòü ñâîé æèçíåííûé óêëàä è ïðèâû÷êè òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ îáåñïå÷èòü ñîõðàíåíèå äîñòèãíóòîãî óìåíüøåíèÿ ìàññû òåëà. Ïàöèåíòû äîëæíû ÷åòêî ïðåäñòàâëÿòü ñåáå, ÷òî íåñîáëþäåíèå ýòèõ òðåáîâàíèé ïðèâåäåò ê ïîâòîðíîìó óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà è ïîâòîðíûì îáðàùåíèÿì ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ Ãîëäëàéí, íåîáõîäèìî èçìåðÿòü óðîâåíü ÀÄ è ÷àñòîòó ñåð-äå÷íûõ ñîêðàùåíèé.  ïåðâûå 2 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ ýòè ïàðàìåòðû ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êàæäûå 2 íåäåëè, à çàòåì åæåìåñÿ÷íî. Ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé, ó êîòî-ðûõ íà ôîíå ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè óðîâåíü ÀÄ âûøå 145/90 ìì ðò. ñò., ýòîò êîíòðîëü äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ îñîáåííî òùàòåëüíî è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ÷åðåç áîëåå êîðîòêèå èí-òåðâàëû. Ó ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ ÀÄ äâàæäû ïðè ïîâòîðíîì èçìåðåíèè ïðåâûøàëî óðî-âåíü 145/90 ìì ðò. ñò., ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ãîëäëàéí äîëæíî áûòü ïðèîñòàíîâëåíî (Ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå. Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû»).
Îñîáîãî âíèìàíèÿ òðåáóåò îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòîâ, óâåëè÷èâàþùèõ èíòåð-âàë QT. Ê ýòèì ïðåïàðàòàì îòíîñÿòñÿ Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîðû (àñòåìèçîë, òåðôåíàäèí); àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû, óâåëè÷èâàþùèå èíòåðâàë QT (àìèîäîðîí, õè-íèäèí, ôëåêàèíèä, ìåêñèëåòèí, ïðîïàôåíîí, ñîòàëîë); ñòèìóëÿòîð ìîòîðèêè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà öèçàïðèä; ïèìîçèä, ñåðòèíäîë è òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû. Ýòî êàñàåòñÿ è ñîñòîÿíèé, êîòîðûå ñïîñîáíû ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ èíòåðâàëà QT, òàêèõ êàê, ãèïîêàëèåìèÿ è ãèïîìàãíèåìèÿ. (Ñì. òàêæå ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ è ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 íåäåëü.
Õîòÿ íå óñòàíîâëåíà ñâÿçü ìåæäó ïðèåìîì ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí è ðàçâèòèåì ïåðâè÷íîé ëå-ãî÷íîé ãèïåðòåíçèè, îäíàêî, ó÷èòûâàÿ îáùåèçâåñòíûé ðèñê ïðåïàðàòîâ äàííîé ãðóïïû, ïðè ðåãóëÿðíîì ìåäèöèíñêîì êîíòðîëå íåîáõîäèìî îñîáîå âíèìàíèå îáðàùàòü íà òàêèå ñèìïòîìû, êàê ïðîãðåññèðóþùåå äèñïíîå (íàðóøåíèå äûõàíèÿ), áîëü â ãðóäíîé êëåòêå è îòåêè íà íîãàõ.
Ïðè ïðîïóñêå äîçû ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí, íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â ñëåäóþùèé ïðèåì äâîé-íóþ äîçó ïðåïàðàòà, ðåêîìåíäîâàíî ïðîäîëæàòü äàëüíåéøèé ïðèåì ïðåïàðàòà ïî ïðåäïè-ñàííîé ñõåìå.
Äëèòåëüíîñòü ïðèåìà Ãîëäëàéí íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ëåò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà, óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ãîëäëàéí ìîæåò îãðàíè÷èòü ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà: Êàïñóëû 10, 15 ìã. Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåðå èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è ÏÂÕ/ÏÂäÕ ïëåíêè; 1 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ: Â ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Ïî ðåöåïòó.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè èçáûòî÷íîì âåñå