ÄÈÀÔËÅÊÑ ÐÎÌÔÀÐÌ 50ÌÃ. ¹30 ÊÀÏÑ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1385 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1385 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1390 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1390 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1380 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-000788

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Äèàôëåêñ Ðîìôàðì

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: äèàöåðåèí

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 94,5-äèàöåòîêñè-9,10-äèîêñî-9,10-äèãèäðîàíòðàöåí- 2- êàðáîíîâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû

Ñîñòàâ:

1 êàïñóëà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: äèàöåðåèí – 50 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìàãíèÿ ñòåàðàò – 12, 5 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò (Êàïñóëàê 60) – äî 250 ìã;
ñîñòàâ êàïñóëû: òèòàíà äèîêñèä – 0,75 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé – 2,2125 ìã, æåëàòèí – äî 75,0 ìã.

Îïèñàíèå: Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå ¹ 1 æåëòîãî öâåòà ñî ñëàáûì êîðè÷-íåâàòûì îòòåíêîì. Ñîäåðæèìîå êàïñóë – ïîðîøîê æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò (ÍÏÂÏ).

Êîä ÀÒÕ: M01AX21

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Äèàöåðåèí – ïðîèçâîäíîå àíòðàõèíîëèíà, äèàöåòèëèðîâàííîå ïðîèçâîäíîå ðåè-íà. Ìåòàáîëèçèðóÿñü äî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà – ðåèíà, èíãèáèðóåò àêòèâíîñòü èíòåðëåéêèíà-1, êîòîðûé èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ðàçâèòèè âîñïàëåíèÿ è äåãðàäàöèè õðÿùà ïðè îñòåîàðòðîçå.
Èíãèáèðóåò äåéñòâèå äðóãèõ öèòîêèíîâ (â ò.÷. èíòåðëåéêèíà-6, ôàêòîð íåêðîçà îïóõîëè-àëüôà). Äåéñòâèå ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 2-4 íåä.
Äèàöåðåèí îáëàäàåò àíàëüãåçèðóþùåé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé àêòèâíîñòüþ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ), áèîäîñòóïíîñòü óâåëè÷èâàåòñÿ íà 25% ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé.
Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (TCmax) – 144 ìèí. Ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå 50 ìã Cmax – 3.15 ìã/ë, ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå â ñâÿçè ñ êóìóëÿöèåé ïðåïàðàòà Cmax ïîâûøàåòñÿ. Ïîëíîñòüþ äåàöåòèëèðóåòñÿ äî ðåèíà.
Ñâÿçü ðåèíà ñ áåëêàìè (àëüáóìèíîì) ïðàêòè÷åñêè 100%. Ðåèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé è ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåðû.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2) – 255 ìèí. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå (20%), â âèäå ãëþêóðîíèäà (60%), â âèäå ñóëüôàòà – 20%.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ïåðâè÷íûé è âòîðè÷íûé îñòåîàðòðîç.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äèàöåðåèíó, äðóãèì êîìïîíåíòàì (â ò.÷. ê àíòðàõèíîíîâûì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì (ñëàáèòåëüíûå)), âîçðàñò äî 18 ëåò. Íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçîãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî îòìåíèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü, ïîñëå åäû, íåîáõîäèìî ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ âîäîé, ïî 50 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (óòðîì è âå÷åðîì).
Íåïðåðûâíî äëèòåëüíî èëè êóðñàìè (íå ìåíåå 4 ìåñ).
Äèàöåðåèí Ðîìôàðì â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåä ìîæåò âûçâàòü óñêîðåíèå òðàíçèòà â êèøå÷íèêå, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ îäíîé êàïñóëû â äåíü âå÷åðîì ñ ïèùåé â òå÷åíèå 4 íåä. Çàòåì äîçó óâåëè÷èâàþò äî 100 ìã/ñóò.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, ãåïàòèò.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, ëèõîðàäêà, áðîíõîñïàçì, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ïðî÷èå: íåäîìîãàíèå, èíòåíñèâíîå îêðàøèâàíèå ìî÷è (â çàâèñèìîñòè îò ðÍ) îò æåëòîãî äî êîðè÷íåâîãî öâåòà (íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ).

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: äèàðåÿ, ñëàáîñòü.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ïðè âûðàæåííîé äèàðåå íåîáõîäèì êîíòðîëü ýëåêòðîëèòíîãî ñîñòàâà ïëàçìû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

Äèàöåðåèí Ðîìôàðì íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü âìåñòå ñ ïðåïàðàòàìè, óâåëè÷èâàþùèìè îáúåì ñîäåðæèìîãî êèøå÷íèêà (íàïðèìåð, áîëüøîå êîëè÷åñòâî êëåò÷àòêè). Àíòàöèäû óìåíüøàþò àáñîðáöèþ ïðåïàðàòà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ àíòèáèîòèêàìè èëè õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ìèêðîôëîðó êèøå÷íèêà, ìîæåò ïîâûñèòüñÿ ÷àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñî ñòîðîíû êèøå÷íèêà.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (ËÑ), ñîäåðæàùèå àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä è/èëè ìàãíèÿ ãèäðîêñèä, ñíèæàþò áèîäîñòóïíîñòü äèàöåðåèíà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñî ñëàáèòåëüíûìè ñðåäñòâàìè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü äëèòåëüíîé. Äî íàñòóïëåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà, äèàöåðåèí ìîæíî ïðèíèìàòü îäíîâðåìåííî ñ àíàëüãåçè-ðóþùèìè ËÑ (â ò.÷. ÍÏÂÏ). Íåîáõîäèì ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé êðîâè, ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè (îïðåäåëåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç), ìî÷è (îïðåäåëåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà è êëèðåíñà êðåàòèíèíà). Ïðè óõóäøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ÕÏÍ, ïðè ÊÊ ìåíåå 30 ìë/ìèí äîçà äèàöåðåèíà äîëæíà áûòü ñíèæåíà äî 50 ìã/ñóò è çàòåì îòòèòðîâàíà ñîãëàñíî ïåðåíîñèìîñòè è êëèíè÷å-ñêîé ýôôåêòèâíîñòè.
Îêðàøèâàíèå ìî÷è ìîæåò çàòðóäíÿòü èíòåðïðåòàöèþ ðåçóëüòàòîâ àíàëèçà ìî÷è (íàïðèìåð, íà ñîäåðæàíèå ãëþêîçû).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

Íåò ñâåäåíèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Êàïñóëû 50 ìã.
Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 3 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
 íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó.

Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü:

Ê.Î. Ðîìôàðì Êîìïàíè Ñ.Ð.Ë.
Óë. Åðîèëîð ¹ 1À, Îòîïåíü, Ðóìûíèÿ

Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðåïàðàòà íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:

Ïðåäñòàâèòåëü ïðîèçâîäèòåëÿ â ÐÔ
ÎÎÎ «Ðîìôàðìà»
121596, ã. Ìîñêâà, óë. Ãîðáóíîâà, ä.2 ñòð. 204




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ (õîíäðîïðîòåêòîðû, ïðåïàðàòû äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ, èìóíîäåïðåññàíòû è ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì â îáëàñòè ñóñòàâîâ)
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Îáåçáîëèâàþùèå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ