ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ ÀÐÒÐÎ 200ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹5 ÊÎÍÖ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Ì ÀÌÏ. +Ð-ËÜ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1590 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1670 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-003149

Òîðãîâîå íàçâàíèå:

ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:

ãëþêîçàìèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ:

Àìïóëà À. Îäíà àìïóëà (2 ìë) ñîäåðæèò: äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ãëþêîçàìèíà ñóëüôàòà íàòðèÿ õëîðèä (â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî) – 502,5 ìã (ñîäåðæèò ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò – 400 ìã, íàòðèÿ õëîðèä – 102,5 ìã)
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëèäîêàèíà ãèäðîõëîðèä – 10,0 ìã, íàòðèÿ äèñóëüôèò – 2,0 ìã, õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà êîíöåíòðèðîâàííàÿ – äî pH 2,0-3,0, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 2 ìë.
Àìïóëà Á (ðàñòâîðèòåëü). Îäíà àìïóëà (1 ìë) ñîäåðæèò: äèýòàíîëàìèí – 24,0 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1 ìë.

Îïèñàíèå:

Àìïóëà À – áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
Àìïóëà Á (ðàñòâîðèòåëü) – áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
Ðàñòâîð: Àìïóëà À + Àìïóëà Á (ðàñòâîðèòåëü) – áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü áåç âçâåøåííûõ ÷àñòèö.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.

Êîä ATX:

Ì01ÀÕ05.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ñòèìóëèðóþùåå ðåãåíåðàöèþ õðÿùåâîé òêàíè, àíàáîëè÷åñêîå, àíòèêàòàáîëè÷åñêîå, õîíäðîïðîòåêòèâíîå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèÿ. Ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò, àêòèâíûé êîìïîíåíò ïðåïàðàòà ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ, ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñîëü íàòóðàëüíîãî àìèíîìîíîñàõàðèäíîãî ãëþêîçàìèíà, êîòîðûé ôèçèîëîãè÷åñêè ñîäåðæèòñÿ â îðãàíèçìå. Ãëþêîçàìèí ñòèìóëèðóåò ñèíòåç õîíäðîöèòàìè ïðîòåîãëèêàíîâ (ãëèêîçàìèíîãëèêàíîâ è ãèàëóðîíîâîé êèñëîòû) ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè; èíãèáèðóåò ôåðìåíòû (êîëëàãåíàçó, ôîñôîëèïàçó À2 è äð.), âûçûâàþùèå äåñòðóêöèþ õðÿùåâîé òêàíè; ïðåïÿòñòâóåò îáðàçîâàíèþ ñóïåðîêñèäíûõ ðàäèêàëîâ, ïîäàâëÿåò àêòèâíîñòü ëèçîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ; èíèöèèðóåò ïðîöåññ ôèêñàöèè ñåðû â ñèíòåçå õîíäðîèòèíñåðíîé êèñëîòû è ñïîñîáñòâóåò íîðìàëüíîìó îòëîæåíèþ êàëüöèÿ â êîñòíîé òêàíè; ïðåïÿòñòâóåò ïîâðåæäàþùåìó äåéñòâèþ êîðòèêîñòåðîèäîâ íà õîíäðîöèòû è íàðóøåíèþ ñèíòåçà ãëèêîçàìèíîãëèêàíîâ, èíäóöèðîâàííîìó íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè.
Ñóëüôîãðóïïû òàêæå ïðèíèìàþò ó÷àñòèå â ñèíòåçå ãëèêîçàìèíîãëèêàíîâ è ìåòàáîëèçìå õðÿùåâîé òêàíè, à ñóëüôîýôèðû áîêîâûõ öåïåé â ñîñòàâå ïðîòåîãëèêàíîâ, ñïîñîáñòâóÿ óäåðæèâàíèþ âîäû – â ñîõðàíåíèè ýëàñòè÷íîñòè ìàòðèêñà õðÿùà.
Ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò îñòàíàâëèâàåò äåñòðóêöèþ õðÿùà è óìåíüøàåò ñèìïòîìû ïðè îñòåîàðòðîçå. Óìåíüøåíèå êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ïðîÿâëÿåòñÿ îáû÷íî ÷åðåç 2 íåäåëè îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ ñ ñîõðàíåíèåì êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ â òå÷åíèå 8 íåäåëü ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò áûñòðî ïðîõîäèò ÷åðåç áèîëîãè÷åñêèå áàðüåðû è ïðîíèêàåò â òêàíè, ïðåèìóùåñòâåííî ñóñòàâíîãî õðÿùà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 – îêîëî 60 ÷, âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ïåðâè÷íûé è âòîðè÷íûé îñòåîàðòðîç, îñòåîõîíäðîç, ñïîíäèëîàðòðîç.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëþêîçàìèíó, ëèäîêàèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ. Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ ëèäîêàèíà: íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè, îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ýïèëåïòèôîðìíûå ñóäîðîãè â àíàìíåçå, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, äåòñêèé è ïîäðîñòêîâûé âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïàöèåíòàì ñ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ìîðåïðîäóêòîâ (êðåâåòêè, ìîëëþñêè) óâåëè÷èâàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà ïðåïàðàò.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ àíåñòåòèêîâ ãðóïïû ëèäîêàèíà ñîìíèòåëüíà ó áîëüíûõ, ñêëîííûõ ê çëîêà÷åñòâåííîé ãèïåðòåðìèè, ïîýòîìó â òàêèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò èçáåãàòü èõ ïðèìåíåíèÿ. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êðîâîîáðàùåíèÿ, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé, íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ëèäîêàèíà ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà, áîëüíûì ýïèëåïñèåé, ïðè íàðóøåíèè ïðîâîäèìîñòè ñåðäöà, ïðè äûõàòåëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Òîëüêî äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ïðèìåíåíèÿ! Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì ñìåøèâàþò ñîäåðæèìîå àìïóëû À ñ àìïóëîé Á (ðàñòâîðèòåëÿ) â îäíîì øïðèöå. Ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð (3 ìë) ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 4-6 íåäåëü.
Èíúåêöèè ïðåïàðàòà ìîæíî ñî÷åòàòü ñ ïðèåìîì ãëþêîçàìèíà âíóòðü.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ìåòåîðèçì, äèàðåÿ, çàïîð.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, çóä.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: îùóùåíèå ëåãêîãî ææåíèÿ (èñ÷åçàåò ñ ðàçâèòèåì àíåñòåçèðóþùåãî ýôôåêòà â òå÷åíèå 1 ìèí), òðîìáîôëåáèò.
Èç-çà âõîäÿùåãî â ñîñòàâ ïðåïàðàòà ëèäîêàèíà âîçìîæíû ïîáî÷íûå ðåàêöèè, õàðàêòåðíûå äëÿ ýòîãî êîìïîíåíòà ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà; ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: îíåìåíèå ÿçûêà è ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ðòà, ñîíëèâîñòü, äèïëîïèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, ýéôîðèÿ, äåçîðèåíòàöèÿ; ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íàðóøåíèå ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè; àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà íàòðèÿ äèñóëüôèò ñïîñîáåí â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âûçûâàòü òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè è áðîíõîñïàçì.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.
 ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî ëèäîêàèíà ãèäðîõëîðèä. Ïåðâûìè ñèìïòîìàìè ïåðåäîçèðîâêè ëèäîêàèíà ãèäðîõëîðèäà ñî ñòîðîíû ÖÍÑ ìîãóò áûòü: îíåìåíèå ÿçûêà è ãóá, âîçáóæäåííîå ñîñòîÿíèå, òðåâîãà, øóì â óøàõ, ãîëîâîêðóæåíèå, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, òðåìîð, äåïðåññèÿ, ñîíëèâîñòü.
Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ è äûõàòåëüíóþ ôóíêöèè ïàöèåíòà. Èçìåíåíèå ýòèõ ïàðàìåòðîâ ìîæåò óêàçûâàòü íà ïåðåäîçèðîâêó ïðåïàðàòà, ïîýòîìó ïàöèåíòó ñëåäóåò íåìåäëåííî îáåñïå÷èòü äîñòóï êèñëîðîäà. Âñå îñëîæíåíèÿ òðåáóþò ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò ñîâìåñòèì ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ñðåäñòâàìè, ïàðàöåòàìîëîì è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè.
 ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî ëèäîêàèí. Öèìåòèäèí, ïåïòèäèí, áóïèâàêàèí, ïðîïðàíîëîë, õèíèäèí, äèçîïèðàìèä àìèòðèïòèëèí, íîðòðèïòèëèí, õëîðïðîìàçèí, èìèïðàìèí ïîâûøàþò óðîâåíü ëèäîêàèíà â ïëàçìå êðîâè, óìåíüøàÿ åãî ïå÷åíî÷íûé ìåòàáîëèçì. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè IA êëàññà (â òîì ÷èñëå ñ õèíèäèíîì, ïðîêàèíàìèäîì, äèçîïèðàìèäîì) ïðîèñõîäèò óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q-T, â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå AV-áëîêàäû èëè ôèáðèëëÿöèè æåëóäî÷êîâ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåäàòèâíûìè ñðåäñòâàìè óñïîêàèâàþùèé ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ. Ôåíèòîèí óñèëèâàåò êàðäèîäåïðåññèâíîå äåéñòâèå ëèäîêàèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðîêàèíàìèäîì âîçìîæíû áðåä, ãàëëþöèíàöèè. Ëèäîêàèí ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ïðåäîïðåäåëÿþò áëîêàäó íåéðîìûøå÷íîé ïåðåäà÷è, ïîñêîëüêó ïîñëåäíèå ñíèæàþò ïðîâîäèìîñòü íåðâíûõ èìïóëüñîâ. Ýòàíîë óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå ëèäîêàèíà íà äûõàíèå.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé.
Îäíà äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò 40,8 ìã íàòðèÿ. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïàöèåíòàì, êîòîðûì ïîêàçàíà ñòðîãàÿ áåññîëåâàÿ äèåòà.
Âñëåäñòâèå òîãî, ÷òî â ñîñòàâ èíúåêöèîííîé ôîðìû ïðåïàðàòà âõîäèò âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî ëèäîêàèí, ïåðåä åãî ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî ïðîâåñòè êîæíóþ ïðîáó íà èíäèâèäóàëüíóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, î êîòîðîé ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü îòåê è ïîêðàñíåíèå ìåñòà èíúåêöèè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Âëèÿíèå ãëþêîçàìèíà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå ðàññìàòðèâàëîñü. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî â ñîñòàâ âõîäèò ëèäîêàèí, êîòîðûé ìîæåò îêàçûâàòü âðåìåííîå âëèÿíèå íà äâèãàòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü è êîîðäèíàöèþ.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè.

Ôîðìà âûïóñêà

Êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 200 ìã/ìë â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì.
Àìïóëà À: ïî 2 ìë â àìïóëû ñâåòîçàùèòíîãî ñòåêëà ñ öâåòíûì êîëüöîì ðàçëîìà èëè ñ öâåòíîé òî÷êîé è íàñå÷êîé. Íà àìïóëû äîïîëíèòåëüíî íàíîñÿò îäíî, äâà èëè òðè öâåòíûõ êîëüöà è/èëè äâóõìåðíûé øòðèõ-êîä, è/èëè áóêâåííî-öèôðîâóþ êîäèðîâêó èëè áåç äîïîëíèòåëüíûõ öâåòíûõ êîëåö, äâóõìåðíîãî øòðèõ-êîäà, áóêâåííî-öèôðîâîé êîäèðîâêè.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé èëè ïëåíêè ïîëèìåðíîé, èëè áåç ôîëüãè è ïëåíêè.
Àìïóëà Á: ïî 1 ìë â àìïóëû áåñöâåòíîãî ñòåêëà ñ öâåòíûì êîëüöîì ðàçëîìà èëè ñ öâåòíîé òî÷êîé è íàñå÷êîé. Íà àìïóëû äîïîëíèòåëüíî íàíîñÿò îäíî, äâà èëè òðè öâåòíûõ êîëüöà è/èëè äâóõìåðíûé øòðèõ-êîä, è/èëè áóêâåííî-öèôðîâóþ êîäèðîâêó èëè áåç äîïîëíèòåëüíûõ öâåòíûõ êîëåö, äâóõìåðíîãî øòðèõ-êîäà, áóêâåííî-öèôðîâîé êîäèðîâêè.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé èëè ïëåíêè ïîëèìåðíîé, èëè áåç ôîëüãè è ïëåíêè.
1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà ñ àìïóëàìè À è 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà ñ àìïóëàìè Á âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ (õîíäðîïðîòåêòîðû, ïðåïàðàòû äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ, èìóíîäåïðåññàíòû è ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì â îáëàñòè ñóñòàâîâ)