ËÏ-003149
ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ
ãëþêîçàìèí
êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Àìïóëà À. Îäíà àìïóëà (2 ìë) ñîäåðæèò: äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ãëþêîçàìèíà ñóëüôàòà íàòðèÿ õëîðèä (â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî) –
502,5 ìã (ñîäåðæèò ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò – 400 ìã, íàòðèÿ õëîðèä – 102,5
ìã)
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëèäîêàèíà ãèäðîõëîðèä – 10,0
ìã, íàòðèÿ äèñóëüôèò – 2,0 ìã, õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà
êîíöåíòðèðîâàííàÿ – äî pH 2,0-3,0, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 2 ìë.
Àìïóëà Á (ðàñòâîðèòåëü). Îäíà àìïóëà (1 ìë) ñîäåðæèò: äèýòàíîëàìèí – 24,0 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1 ìë.
Àìïóëà À – áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
Àìïóëà Á (ðàñòâîðèòåëü) – áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
Ðàñòâîð: Àìïóëà À + Àìïóëà Á (ðàñòâîðèòåëü) – áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü áåç âçâåøåííûõ ÷àñòèö.
ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.
Ì01ÀÕ05.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ñòèìóëèðóþùåå ðåãåíåðàöèþ õðÿùåâîé òêàíè,
àíàáîëè÷åñêîå, àíòèêàòàáîëè÷åñêîå, õîíäðîïðîòåêòèâíîå,
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèÿ. Ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò,
àêòèâíûé êîìïîíåíò ïðåïàðàòà ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ, ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé ñîëü íàòóðàëüíîãî àìèíîìîíîñàõàðèäíîãî ãëþêîçàìèíà, êîòîðûé
ôèçèîëîãè÷åñêè ñîäåðæèòñÿ â îðãàíèçìå. Ãëþêîçàìèí ñòèìóëèðóåò ñèíòåç
õîíäðîöèòàìè ïðîòåîãëèêàíîâ (ãëèêîçàìèíîãëèêàíîâ è ãèàëóðîíîâîé êèñëîòû)
ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè; èíãèáèðóåò ôåðìåíòû (êîëëàãåíàçó, ôîñôîëèïàçó À2
è äð.), âûçûâàþùèå äåñòðóêöèþ õðÿùåâîé òêàíè; ïðåïÿòñòâóåò îáðàçîâàíèþ
ñóïåðîêñèäíûõ ðàäèêàëîâ, ïîäàâëÿåò àêòèâíîñòü ëèçîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ;
èíèöèèðóåò ïðîöåññ ôèêñàöèè ñåðû â ñèíòåçå õîíäðîèòèíñåðíîé êèñëîòû è
ñïîñîáñòâóåò íîðìàëüíîìó îòëîæåíèþ êàëüöèÿ â êîñòíîé òêàíè; ïðåïÿòñòâóåò
ïîâðåæäàþùåìó äåéñòâèþ êîðòèêîñòåðîèäîâ íà õîíäðîöèòû è íàðóøåíèþ
ñèíòåçà ãëèêîçàìèíîãëèêàíîâ, èíäóöèðîâàííîìó íåñòåðîèäíûìè
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè.
Ñóëüôîãðóïïû òàêæå ïðèíèìàþò
ó÷àñòèå â ñèíòåçå ãëèêîçàìèíîãëèêàíîâ è ìåòàáîëèçìå õðÿùåâîé òêàíè, à
ñóëüôîýôèðû áîêîâûõ öåïåé â ñîñòàâå ïðîòåîãëèêàíîâ, ñïîñîáñòâóÿ
óäåðæèâàíèþ âîäû – â ñîõðàíåíèè ýëàñòè÷íîñòè ìàòðèêñà õðÿùà.
Ãëþêîçàìèíà
ñóëüôàò îñòàíàâëèâàåò äåñòðóêöèþ õðÿùà è óìåíüøàåò ñèìïòîìû ïðè
îñòåîàðòðîçå. Óìåíüøåíèå êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ïðîÿâëÿåòñÿ îáû÷íî ÷åðåç 2
íåäåëè îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ ñ ñîõðàíåíèåì êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ â òå÷åíèå
8 íåäåëü ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå
âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò áûñòðî ïðîõîäèò ÷åðåç
áèîëîãè÷åñêèå áàðüåðû è ïðîíèêàåò â òêàíè, ïðåèìóùåñòâåííî ñóñòàâíîãî
õðÿùà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 – îêîëî 60 ÷, âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè.
Ïåðâè÷íûé è âòîðè÷íûé îñòåîàðòðîç, îñòåîõîíäðîç, ñïîíäèëîàðòðîç.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëþêîçàìèíó, ëèäîêàèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ. Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ ëèäîêàèíà: íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè, îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ýïèëåïòèôîðìíûå ñóäîðîãè â àíàìíåçå, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, äåòñêèé è ïîäðîñòêîâûé âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ïàöèåíòàì ñ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ìîðåïðîäóêòîâ (êðåâåòêè, ìîëëþñêè) óâåëè÷èâàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà ïðåïàðàò.
Áåçîïàñíîñòü
ïðèìåíåíèÿ àíåñòåòèêîâ ãðóïïû ëèäîêàèíà ñîìíèòåëüíà ó áîëüíûõ, ñêëîííûõ
ê çëîêà÷åñòâåííîé ãèïåðòåðìèè, ïîýòîìó â òàêèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò èçáåãàòü
èõ ïðèìåíåíèÿ. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êðîâîîáðàùåíèÿ, àðòåðèàëüíîé
ãèïîòåíçèåé, íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ëèäîêàèíà ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà,
áîëüíûì ýïèëåïñèåé, ïðè íàðóøåíèè ïðîâîäèìîñòè ñåðäöà, ïðè äûõàòåëüíîé
íåäîñòàòî÷íîñòè.
Òîëüêî äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ïðèìåíåíèÿ! Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ.
Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì ñìåøèâàþò ñîäåðæèìîå àìïóëû À ñ àìïóëîé Á
(ðàñòâîðèòåëÿ) â îäíîì øïðèöå. Ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð (3 ìë) ââîäÿò
âíóòðèìûøå÷íî 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 4-6 íåäåëü.
Èíúåêöèè ïðåïàðàòà ìîæíî ñî÷åòàòü ñ ïðèåìîì ãëþêîçàìèíà âíóòðü.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ìåòåîðèçì, äèàðåÿ, çàïîð.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, çóä.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: îùóùåíèå ëåãêîãî ææåíèÿ (èñ÷åçàåò ñ ðàçâèòèåì àíåñòåçèðóþùåãî ýôôåêòà â òå÷åíèå 1 ìèí), òðîìáîôëåáèò.
Èç-çà âõîäÿùåãî â ñîñòàâ ïðåïàðàòà ëèäîêàèíà âîçìîæíû ïîáî÷íûå ðåàêöèè, õàðàêòåðíûå äëÿ ýòîãî êîìïîíåíòà ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà; ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: îíåìåíèå ÿçûêà è ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ðòà, ñîíëèâîñòü, äèïëîïèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, ýéôîðèÿ, äåçîðèåíòàöèÿ; ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íàðóøåíèå ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè; àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Âõîäÿùèé
â ñîñòàâ ïðåïàðàòà íàòðèÿ äèñóëüôèò ñïîñîáåí â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âûçûâàòü
òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè è áðîíõîñïàçì.
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.
Â
ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî ëèäîêàèíà ãèäðîõëîðèä.
Ïåðâûìè ñèìïòîìàìè ïåðåäîçèðîâêè ëèäîêàèíà ãèäðîõëîðèäà ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
ìîãóò áûòü: îíåìåíèå ÿçûêà è ãóá, âîçáóæäåííîå ñîñòîÿíèå, òðåâîãà, øóì â
óøàõ, ãîëîâîêðóæåíèå, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, òðåìîð, äåïðåññèÿ, ñîíëèâîñòü.
Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ è äûõàòåëüíóþ ôóíêöèè
ïàöèåíòà. Èçìåíåíèå ýòèõ ïàðàìåòðîâ ìîæåò óêàçûâàòü íà ïåðåäîçèðîâêó
ïðåïàðàòà, ïîýòîìó ïàöèåíòó ñëåäóåò íåìåäëåííî îáåñïå÷èòü äîñòóï
êèñëîðîäà. Âñå îñëîæíåíèÿ òðåáóþò ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.
Ãëþêîçàìèíà ñóëüôàò ñîâìåñòèì ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ñðåäñòâàìè, ïàðàöåòàìîëîì è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè.
Â
ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî ëèäîêàèí. Öèìåòèäèí,
ïåïòèäèí, áóïèâàêàèí, ïðîïðàíîëîë, õèíèäèí, äèçîïèðàìèä àìèòðèïòèëèí,
íîðòðèïòèëèí, õëîðïðîìàçèí, èìèïðàìèí ïîâûøàþò óðîâåíü ëèäîêàèíà â
ïëàçìå êðîâè, óìåíüøàÿ åãî ïå÷åíî÷íûé ìåòàáîëèçì. Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè IA êëàññà (â òîì ÷èñëå ñ
õèíèäèíîì, ïðîêàèíàìèäîì, äèçîïèðàìèäîì) ïðîèñõîäèò óäëèíåíèå èíòåðâàëà
Q-T, â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå AV-áëîêàäû èëè ôèáðèëëÿöèè
æåëóäî÷êîâ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåäàòèâíûìè ñðåäñòâàìè
óñïîêàèâàþùèé ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ. Ôåíèòîèí óñèëèâàåò êàðäèîäåïðåññèâíîå
äåéñòâèå ëèäîêàèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðîêàèíàìèäîì
âîçìîæíû áðåä, ãàëëþöèíàöèè. Ëèäîêàèí ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå
ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ïðåäîïðåäåëÿþò áëîêàäó íåéðîìûøå÷íîé ïåðåäà÷è,
ïîñêîëüêó ïîñëåäíèå ñíèæàþò ïðîâîäèìîñòü íåðâíûõ èìïóëüñîâ. Ýòàíîë
óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå ëèäîêàèíà íà äûõàíèå.
ÑÓÑÒÀÃÀÐÄ® ÀÐÒÐÎ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì
òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ
ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé.
Îäíà äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò 40,8 ìã íàòðèÿ.
Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïàöèåíòàì, êîòîðûì ïîêàçàíà
ñòðîãàÿ áåññîëåâàÿ äèåòà.
Âñëåäñòâèå òîãî, ÷òî â ñîñòàâ èíúåêöèîííîé
ôîðìû ïðåïàðàòà âõîäèò âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî ëèäîêàèí, ïåðåä åãî
ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî ïðîâåñòè êîæíóþ ïðîáó íà èíäèâèäóàëüíóþ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, î êîòîðîé ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü îòåê è
ïîêðàñíåíèå ìåñòà èíúåêöèè.
Âëèÿíèå ãëþêîçàìèíà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå ðàññìàòðèâàëîñü. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî â ñîñòàâ âõîäèò ëèäîêàèí, êîòîðûé ìîæåò îêàçûâàòü âðåìåííîå âëèÿíèå íà äâèãàòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü è êîîðäèíàöèþ.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè.
Êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 200 ìã/ìë â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì.
Àìïóëà À: ïî 2 ìë â àìïóëû ñâåòîçàùèòíîãî ñòåêëà ñ öâåòíûì êîëüöîì ðàçëîìà èëè ñ
öâåòíîé òî÷êîé è íàñå÷êîé. Íà àìïóëû äîïîëíèòåëüíî íàíîñÿò îäíî, äâà èëè
òðè öâåòíûõ êîëüöà è/èëè äâóõìåðíûé øòðèõ-êîä, è/èëè áóêâåííî-öèôðîâóþ
êîäèðîâêó èëè áåç äîïîëíèòåëüíûõ öâåòíûõ êîëåö, äâóõìåðíîãî øòðèõ-êîäà,
áóêâåííî-öèôðîâîé êîäèðîâêè.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé
óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé èëè ïëåíêè
ïîëèìåðíîé, èëè áåç ôîëüãè è ïëåíêè.
Àìïóëà Á: ïî 1 ìë â àìïóëû áåñöâåòíîãî ñòåêëà ñ öâåòíûì êîëüöîì ðàçëîìà èëè ñ
öâåòíîé òî÷êîé è íàñå÷êîé. Íà àìïóëû äîïîëíèòåëüíî íàíîñÿò îäíî, äâà èëè
òðè öâåòíûõ êîëüöà è/èëè äâóõìåðíûé øòðèõ-êîä, è/èëè áóêâåííî-öèôðîâóþ
êîäèðîâêó èëè áåç äîïîëíèòåëüíûõ öâåòíûõ êîëåö, äâóõìåðíîãî øòðèõ-êîäà,
áóêâåííî-öèôðîâîé êîäèðîâêè.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé
óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé èëè ïëåíêè
ïîëèìåðíîé, èëè áåç ôîëüãè è ïëåíêè.
1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà ñ
àìïóëàìè À è 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà ñ àìïóëàìè Á âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó.