ÊÎËÕÈÊÓÌ-ÄÈÑÏÅÐÒ 500ÌÊÃ. ¹20 ÒÀÁ. Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1280 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1100 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1580 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1100 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N014955/01-2003

Îáùèå ñâåäåíèÿ î ïðåïàðàòå

Òîðãîâîå íàçâàíèå:
Êîëõèêóì-Äèñïåðò®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ):
êîëõèöèí (îáùèå àëêàëîèäû èç ñåìÿí áåçâðåìåííèêà)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.

Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: Áåçâðåìåííèêà îñåííåãî ñåìÿí ýêñòðàêò [ýêâ. 500 ìêã êîëõèöèíà] [ â ñîñòàâå ýêñòðàêòà 57-64 % ëàêòîçû, 28-32 % öåëëþëîçû ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêîé] 15,6 ìã;

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

ßäðî
Êîïîâèäîí 5,33 ìã
Êðàõìàë êóêóðóçíûé 27,5 ìã
Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 41,6-43,9 ìã
Ìàãíèÿ ñòåàðàò 0,33 ìã
Ïàëüìèòîñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà 1,34 ìã
Òàëüê 7,00 ìã
Öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 3,6-5,2 ìã

Îáîëî÷êà
Àêàöèè êàìåäü 0,3 ìã
Âîñê êàðíàóáñêèé 0,140 ìã
Êàðìåëëîçà íàòðèÿ 0,273 ìã
Ìàãíèÿ îêñèä 2,6 ìã
Ìàêðîãîë 6000 1,093 ìã
Îïàëþêñ AS 250000
[ñàõàðîçà - 0,7923 ìã,
êðàñèòåëü
Ïîíñî 4R (Å124) - 0,26334 ìã,
êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé
æåëòûé (Å104) - 0,09652 ìã,
òèòàíà äèîêñèä (Å171) 0,07904 ìã,
ïîâèäîí 0,0133 ìã] 1,2445 ìã
Ïîâèäîí - Ê 25 2,186 ìã
Ñàõàðîçà 86,1515 ìã
Òàëüê 11, 975 ìã
Òèòàíà äèîêñèä (Å171) 3,717 ìã
Øåëëàê 0,32 ìã

Îïèñàíèå:
Ò¸ìíî-êðàñíûå êðóãëûå áëåñòÿùèå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ñðåäñòâî äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäàãðû.

ÀÒÕ: Êîëõèöèí

Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Ïðîòèâîïîäàãðè÷åñêîå äåéñòâèå êîëõèöèíà ñâÿçàíî ñî ñíèæåíèåì ìèãðàöèè ëåéêîöèòîâ â î÷àã âîñïàëåíèÿ è óãíåòåíèåì ôàãîöèòîçà ìèêðîêðèñòàëëîâ ñîëåé ìî÷åâîé êèñëîòû. Îáëàäàåò òàêæå àíòèìèòîòè÷åñêèì äåéñòâèåì, ïîäàâëÿåò (ïîëíîñòüþ èëè ÷àñòè÷íî) êëåòî÷íîå äåëåíèå â ñòàäèè àíàôàçû è ìåòàôàçû, ïðåäîòâðàùàåò äåãðàíóëÿöèþ íåéòðîôèëîâ. Ñíèæàÿ îáðàçîâàíèå àìèëîèäíûõ ôèáðèëë, ïðåïÿòñòâóåò ðàçâèòèþ àìèëîèäîçà.

Âûñîêî ýôôåêòèâåí äëÿ êóïèðîâàíèÿ îñòðîé ïîäàãðû.  ïåðâûå 12 ÷ òåðàïèè ñîñòîÿíèå ñóùåñòâåííî óëó÷øàåòñÿ áîëåå ÷åì ó 75% áîëüíûõ. Ó 80% ìîæåò âûçûâàòü ïîáî÷íûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ðàíåå êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ èëè îäíîâðåìåííî ñ íèì.

 ñóòî÷íîé äîçå 1-2 ìã ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå ó 3/4 áîëüíûõ ñ ïîäàãðîé óìåíüøàåò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ïîâòîðíûõ îñòðûõ ïðèñòóïîâ.
Ïðåäóïðåæäàåò îñòðûå àòàêè ó áîëüíûõ ñåìåéíîé ñðåäèçåìíîìîðñêîé ëèõîðàäêîé (ïîíèæàåò àêòèâíîñòü äîôàìèí-áåòà-ãèäðîêñèëàçû).
Óâåëè÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü æèçíè áîëüíûõ ñ ïåðâè÷íûì AL-àìèëîèäîçîì.
Îêàçûâàåò ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå íà êîæó (ñìÿã÷åíèå, óìåíüøåíèå ñóõîñòè) ïðè ñèñòåìíîé ñêëåðîäåðìèè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Êîëõèöèí áûñòðî è èíòåíñèâíî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî- êèøå÷íîãî òðàêòà. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 4.2 íã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 70 ìèíóò ïîñëå ïðè¸ìà â äîçå 1 ìã. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 9.3 ÷àñà. Êîëõèöèí áûñòðî ïðîíèêàåò â òêàíè, èìååò âûñîêèé îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ 473 ë. Âûñîêèå êîíöåíòðàöèè êîëõèöèíà îáíàðóæèâàþòñÿ â ïå÷åíè, ïî÷êàõ, ñåëåç¸íêå, ëåéêîöèòàõ è ÆÊÒ. Êîëõèöèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ñ æåë÷üþ.

Ýíòåðîãåïàòè÷åñêàÿ öèðêóëÿöèÿ îáíàðóæèâàåòñÿ ÷åðåç 4-6 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ âíóòðü. Íàèáîëüøàÿ ÷àñòü ââåä¸ííîé äîçû âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è îêîëî 23% - ÷åðåç ïî÷êè.

Ïîêàçàíèÿ:
îñòðûå ïðèñòóïû ïîäàãðû
ïåðèîäè÷åñêàÿ áîëåçíü (ñåìåéíàÿ ñðåäèçåìíîìîðñêàÿ ëèõîðàäêà)

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âûðàæåííîå óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ.

Íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêãàçû, äåôèöèò ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ. Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ïàöèåíòû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì (èç-çà ñîäåðæàíèÿ ñàõàðîçû è ëàêòîçû â ñîñòàâå ïðåïàðàòà).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Âíóòðü. Òàáëåòêè ïðîãëàòûâàþò öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè.
Ïðè îñòðîì ïðèñòóïå ïîäàãðû ïðèíèìàþò ñíà÷àëà 2 òàáëåòêè (1 ìã êîëõèöèíà), à çàòåì ïî 0.5-1.5 ìã ÷åðåç êàæäûå 1-2 ÷àñà äî îñëàáëåíèÿ áîëè. Ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà, ïðèíÿòàÿ çà äåíü, íå äîëæíà ïðåâûøàòü 8 ìã. Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå ïî ñõåìå ëå÷åíèÿ îñòðîãî ïðèñòóïà ïîäàãðû ìîæåò áûòü ïðîâåäåíî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 äíÿ.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè îñòðûõ ïðèñòóïîâ ïîäàãðû â ïåðâûå íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ óðèêîçóðè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ïðèíèìàþò ïî 0.5-1.5 ìã åæåäíåâíî èëè ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå (êàê ïðàâèëî) 3 ìåñÿöåâ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà è áîëè â æåëóäêå, ðåäêèå ñëó÷àè ëåéêîïåíèè (óìåíüøåíèå ÷èñëà áåëûõ êðîâÿíûõ òåëåö).  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïîñëå äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ íàáëþäàëàñü ìèîïàòèÿ è íåéðîïàòèÿ, ðåæå - àãðàíóëîöèòîç, ãèïîïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ (èçìåíåíèå ÷èñëà ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè), àëîïåöèÿ (îáëûñåíèå).

Ïåðåäîçèðîâêà:
Îñòðàÿ èíòîêñèêàöèÿ íàáëþäàëàñü ó âçðîñëûõ ïîñëå ïðèåìà äîçû îêîëî 20 ìã è ó äåòåé - ïîñëå ïðèåìà äîçû 5 ìã.

Õðîíè÷åñêàÿ èíòîêñèêàöèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ ïîäàãðîé, ïîñëå ïðèåìà ñóììàðíîé äîçû 10 ìã èëè âûøå â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.

Ïîñêîëüêó êîëõèöèí îáëàäàåò àíòèìèòîòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ïîðàæåíèþ ïîäâåðãàþòñÿ ÷àùå îðãàíû, äëÿ êîòîðûõ õàðàêòåðíà âûñîêàÿ ñêîðîñòü ïðîëèôåðàöèè.

Ñèìïòîìàòèêà èíòîêñèêàöèè
Ïðèìåðíî ÷åðåç 2-6 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü òîêñè÷åñêîé äîçû îòìå÷àþòñÿ ææåíèå è ïåðøåíèå â ãîðëå è âî ðòó, ïîçûâû ê ðâîòå è çàòðóäíåííîå ãëîòàíèå, òîøíîòà, æàæäà è ðâîòà, à ïîñëå ýòîãî - ïîçûâû ê ìî÷åèñïóñêàíèþ è äåôåêàöèè, òåíåçìû è êîëèêè (êàê ïðàâèëî, ó èñòîùåííûõ áîëüíûõ).

Ñëèçèñòî-âîäÿíèñòàÿ è/èëè ãåìîððàãè÷åñêàÿ äèàðåÿ ìîæåò ïîâëå÷ü çà ñîáîé ïîòåðþ æèäêîñòè è ýëåêòðîëèòîâ, âñëåäñòâèå ÷åãî âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîêàëèåìèè, ãèïîíàòðèåìèè è ìåòàáîëè÷åñêîãî àöèäîçà. ×àñòî áîëüíûå æàëóþòñÿ îäíîâðåìåííî íà ñòåñíåíèå è áîëü â îáëàñòè ñåðäöà.  äàëüíåéøåì íàáëþäàåòñÿ áëåäíîñòü, ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, öèàíîç è äèñïíîý. Âîçìîæíî ðàçâèòèå òàõèêàðäèè è àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè (âïëîòü äî êîëëàïñà).

Íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà. ïðîÿâëÿþòñÿ â ôîðìå ñíèæåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè, ñóäîðîã è ñèìïòîìîâ ïàðàëè÷à. Âîçìîæåí ñìåðòåëüíûé èñõîä â ïåðâûå òðè äíÿ âñëåäñòâèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé íåäîñòàòî÷íîñòè è ïàðàëè÷à äûõàíèÿ.

×åðåç 1-2 íåäåëè ïîñëå èçëå÷åíèÿ èíòîêñèêàöèè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîëíàÿ, èíîãäà äîëãîâðåìåííàÿ àëîïåöèÿ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ëåãêèõ è ïå÷åíè. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñëåïîòû.

Ëå÷åíèå èíòîêñèêàöèè
Ëå÷åíèå ìîæåò áûòü òîëüêî ñèìïòîìàòè÷åñêèì, êîòîðîå íàïðàâëåíî íà ñòàáèëèçàöèþ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Âíóòðèâåííî êàëåëüíî ââîäÿò ïëàçìîçàìåíèòåëè èëè èçîòîíè÷åñêèé ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà ñ äîáàâêîé ãëþêîçû è ýëåêòðîëèòîâ (ãëàâíûì îáðàçîì, êàëèÿ), ïðîâîäÿò ìîíèòîðèðîâàíèå ÝÊÃ.

Äëÿ ïîääåðæàíèÿ ñîêðàòèìîñòè ìèîêàðäà ìîæíî íàçíà÷èòü äèãîêñèí. Ïðè íåîáõîäèìîñòè - àíòèáèîòèêîòåðàïèÿ. Ïðè ïîâûøåííîì äàâëåíèè ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè ïîêàçàí äåêñàìåòàçîí; ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â ïðîâåäåíèè ëþìáàëüíîé ïóíêöèè. Ïðè ñïàçìàõ â æèâîòå íàçíà÷àþò àòðîïèí, ïàïàâåðèí èëè òàííàëáèí. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îïèàòû.

Ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â ïðèìåíåíèè îêñèãåíîòåðàïèè èëè â ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî äûõàíèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå:
 ñî÷åòàíèè ñ öèêëîñïîðèíîì, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêèè ïî÷åê, ïîâûøàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ìèîïàòèè.
Óñèëèâàåò ýôôåêò äåïðèìèðóþùèõ è ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Íàðóøàåò âñàñûâàíèå öèàíîêîáàëàìèíà.
Íåñòåðîòèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû è äð. ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå ìèåëîäåïðåññèþ, ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ëåéêîïåíèè è òðîìáîöèòîïåíèè.
Ïðîòèâîïîäàãðè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ñíèæàþò öèòîñòàòèêè (óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû) è çàêèñëÿþùèå ìî÷ó ïðåïàðàòû, îùåëà÷èâàþùèå óñèëèâàþò ýôôåêò.
Êîëõèêóì-Äèñïåðò® ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ àëëîïóðèíîëîì è ïðåïàðàòàìè óðèêîçóðè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä òùàòåëüíûì ãåìàòîëîãè÷åñêèì è êëèíè÷åñêèì êîíòðîëåì.
Ïðè ïîÿâëåíèè âûðàæåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó èëè îòìåíèòü ïðåïàðàò.
Ïðè ñíèæåíèè êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ íèæå 3000/ìêë è òðîìáîöèòîâ íèæå 100000/ìêë ïðèåì ïðåêðàùàþò äî íîðìàëèçàöèè êàðòèíû êðîâè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:
Íå âëèÿåò.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:
Òàáëåòêè.

Óïàêîâêà:
Ïî 20 òàáëåòîê â Àë/ÏÂÕ/ÏÂÄÕ áëèñòåðå, 1 áëèñòåð ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé êîðîáêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè - òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Ñðîê ãîäíîñòè:
5 ëåò. Äàòà èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè óêàçûâàåòñÿ íà óïàêîâêå. Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:
Ïî ðåöåïòó

Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
Ñîëâåé Ôàðìàñüþòèêàëç
Ãåðìàíèÿ

Ïðîèçâîäèòåëü:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH
Ãåðìàíèÿ

Ïðåäñòàâèòåëüñòâî:
ÔÀÐÌÀÃÅÉÒ, ÎÎÎ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ (õîíäðîïðîòåêòîðû, ïðåïàðàòû äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ, èìóíîäåïðåññàíòû è ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì â îáëàñòè ñóñòàâîâ)