ÄÐÀÑÒÎÏ 100ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹10 Ð-Ð Ä/Â/Ì ÀÌÏ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-003472-260216

Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÄÐÀÑÒÎÏ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: õîíäðîèòèíà ñóëüôàò

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: Ñìåñü äèíàòðèåâûõ ñîëåé õîíäðîèòèí-4-ñóëü­ôà­òà (I) è õîíäðîèòèí-6-ñóëü­ôà­òà (II)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ:

1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ – 100 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà – áåíçèëîâûé ñïèðò – 12 ìã, 1 % ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêñèäà èëè 0,1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû – äî ðÍ 6,5 – 6,8, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1 ìë.

Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé ñëåãêà æåëòîâàòûé ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.

Êîä ÀÒÕ: M01AX25

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Îêàçûâàåò õîíäðîñòèìóëèðóþùåå, ðåãåíåðèðóþùåå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è àíàëãåçèðóþùåå äåéñòâèå. Õîíäðîèòèí ñóëüôàò ó÷àñòâóåò â ïîñòðîåíèè îñíîâíîãî âåùåñòâà õðÿùåâîé è êîñòíîé òêàíè. Îáëàäàåò õîíäðîïðîòåêòîðíûìè ñâîéñòâàìè, óñèëèâàåò îáìåííûå ïðîöåññû â ãèàëèíîâîì è âîëîêíèñòîì õðÿùàõ, ñóáõîíäðèàëüíîé êîñòè; èíãèáèðóåò ôåðìåíòû, âûçûâàþùèå äåãðàäàöèþ (ðàçðóøåíèå) ñóñòàâíîãî õðÿùà; ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó õîíäðîöèòàìè ïðîòåîãëèêàíîâ. Ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ âûáðîñà â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ è áîëåâûõ ôàêòîðîâ, ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ëåéêîòðèåíîâ è ïðîñòàãëàíäèíîâ. Çàìåäëÿåò ðåçîðáöèþ êîñòíîé òêàíè è ñíèæàåò ïîòåðè êàëüöèÿ, óñêîðÿåò ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ êîñòíîé òêàíè. Õîíäðîèòèí ñóëüôàò çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå îñòåîàðòðîçà è îñòåîõîíäðîçà. Ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ñóñòàâíîé ñóìêè è õðÿùåâûõ ïîâåðõíîñòåé ñóñòàâîâ, ïðåïÿòñòâóåò êîëëàïñó ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè, íîðìàëèçóåò ïðîäóêöèþ ñóñòàâíîé æèäêîñòè.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà óìåíüøàåòñÿ áîëåçíåííîñòü è óëó÷øàåòñÿ ïîäâèæíîñòü ïîðàæåííûõ ñóñòàâîâ, ïðè ýòîì òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà òåðàïèè. Ïðè ëå÷åíèè äåãåíåðàòèâíûõ èçìåíåíèé ñóñòàâîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûì ñèíîâèòîì, ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ óæå ÷åðåç 2-3 íåäåëè ñ ìîìåíòà íà÷àëà êóðñà. Îáëàäàÿ ñòðóêòóðíîé ñõîæåñòüþ ñ ãåïàðèíîì, ïîòåíöèàëüíî ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü îáðàçîâàíèþ ôèáðèíîâûõ òðîìáîâ â ñèíîâèàëüíîì è ñóáõîíäðèàëüíîì ìèêðîöèðêóëÿòîðíîì ðóñëå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ ëåãêî âñàñûâàåòñÿ. Óæå ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå èíúåêöèè îí îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè â çíà÷èòåëüíûõ êîíöåíòðàöèÿõ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
1 ÷àñ, çàòåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 2-õ ñóòîê.

Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ íàêàïëèâàåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, â õðÿùåâîé òêàíè, îáðàçóþùåé ñóñòàâû. Ñèíîâèàëüíàÿ îáîëî÷êà íå ÿâëÿåòñÿ ïðåïÿòñòâèåì äëÿ ïðîíèêíîâåíèÿ ïðåïàðàòà â ïîëîñòü ñóñòàâà. ×åðåç 15 ìèíóò ïîñëå â/ì èíúåêöèè õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ îáíàðóæèâàåòñÿ â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè, çàòåì ïðîíèêàåò â ñóñòàâíîé õðÿù, ãäå åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 48 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ñóñòàâîâ è ïîçâîíî÷íèêà:

– îñòåîàðòðîçû ïåðèôåðè÷åñêèõ ñóñòàâîâ;

– ìåæïîçâîíêîâûé îñòåîàðòðîç è îñòåîõîíäðîç.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

– ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

– êðîâîòå÷åíèÿ, ñêëîííîñòü ê êðîâîòî÷èâîñòè;

– òðîìáîôëåáèòû;

– äåòñêèé âîçðàñò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïðè áåðåìåííîñòè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ.

Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè

Äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÄÐÀÑÒÎÏ ó äåòåé â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå îïèñàíû.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â/ì ïî 1 ìë (100 ìã õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ) ÷åðåç äåíü. Ïðè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè äîçó óâåëè÷èâàþò äî 2 ìë (200 ìã õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ), íà÷èíàÿ ñ ÷åòâåðòîé èíúåêöèè. Êóðñ ëå÷åíèÿ – 25-30 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 6 ìåñÿöåâ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ïåðåäîçèðîâêà íå îïèñàíà è ìàëîâåðîÿòíà.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíûé çóä, ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, äåðìàòèò), áîëü è ãåìîððàãèè â ìåñòå èíúåêöèè, äèñïåïñèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

Âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíòèàãðåãàíòîâ, ôèáðèíîëèòèêîâ, ÷òî òðåáóåò áîëåå ÷àñòîãî êîíòðîëÿ ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ êðîâè ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Äëÿ äîñòèæåíèÿ ñòàáèëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî íå ìåíåå 25 èíúåêöèé ïðåïàðàòà. Ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ. Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ îáîñòðåíèé ïðèìåíÿþò ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ. Ïðè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ èëè ãåìîððàãèÿõ ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

ÄÐÀÑÒÎÏ íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòîì è çàíÿòèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.

Ôîðìà âûïóñêà

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ìã/ìë.

Ïî 2 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà c êîëüöîì íàäëîìà áåëîãî öâåòà,
5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå.

1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:

«ÓÎÐËÄ ÌÅÄÈÖÈÍ ËÈÌÈÒÅÄ», ÂÅËÈÊÎÁÐÈÒÀÍÈß

Ãðàóíä Ôëîð, Ãýää Õàóñ, Àðêåéäèà Àâåíþ, Ôèí÷ëè, ËÎÍÄÎÍ N3 2JU

Àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà:

«Óîðëä Ìåäèöèí Ëèìèòåä», Âåëèêîáðèòàíèÿ
“World Medicine Limited”,

23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.

Òåë. (+44 (0) 845 0 66 33 00)
Ôàêñ (+44 (0) 845 0 66 33 01)




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ (õîíäðîïðîòåêòîðû, ïðåïàðàòû äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ, èìóíîäåïðåññàíòû è ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì â îáëàñòè ñóñòàâîâ)