Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-003472-260216
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÄÐÀÑÒÎÏ
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: õîíäðîèòèíà ñóëüôàò
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: Ñìåñü äèíàòðèåâûõ ñîëåé õîíäðîèòèí-4-ñóëüôàòà (I) è õîíäðîèòèí-6-ñóëüôàòà (II)
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ñîñòàâ:
1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî – õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ – 100 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà – áåíçèëîâûé ñïèðò – 12 ìã, 1 % ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêñèäà èëè 0,1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû – äî ðÍ 6,5 – 6,8, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1 ìë.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé ñëåãêà æåëòîâàòûé ðàñòâîð.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.
Êîä ÀÒÕ: M01AX25
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Îêàçûâàåò õîíäðîñòèìóëèðóþùåå, ðåãåíåðèðóþùåå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è àíàëãåçèðóþùåå äåéñòâèå. Õîíäðîèòèí ñóëüôàò ó÷àñòâóåò â ïîñòðîåíèè îñíîâíîãî âåùåñòâà õðÿùåâîé è êîñòíîé òêàíè. Îáëàäàåò õîíäðîïðîòåêòîðíûìè ñâîéñòâàìè, óñèëèâàåò îáìåííûå ïðîöåññû â ãèàëèíîâîì è âîëîêíèñòîì õðÿùàõ, ñóáõîíäðèàëüíîé êîñòè; èíãèáèðóåò ôåðìåíòû, âûçûâàþùèå äåãðàäàöèþ (ðàçðóøåíèå) ñóñòàâíîãî õðÿùà; ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó õîíäðîöèòàìè ïðîòåîãëèêàíîâ. Ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ âûáðîñà â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ è áîëåâûõ ôàêòîðîâ, ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ëåéêîòðèåíîâ è ïðîñòàãëàíäèíîâ. Çàìåäëÿåò ðåçîðáöèþ êîñòíîé òêàíè è ñíèæàåò ïîòåðè êàëüöèÿ, óñêîðÿåò ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ êîñòíîé òêàíè. Õîíäðîèòèí ñóëüôàò çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå îñòåîàðòðîçà è îñòåîõîíäðîçà. Ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ñóñòàâíîé ñóìêè è õðÿùåâûõ ïîâåðõíîñòåé ñóñòàâîâ, ïðåïÿòñòâóåò êîëëàïñó ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè, íîðìàëèçóåò ïðîäóêöèþ ñóñòàâíîé æèäêîñòè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà óìåíüøàåòñÿ áîëåçíåííîñòü è óëó÷øàåòñÿ ïîäâèæíîñòü ïîðàæåííûõ ñóñòàâîâ, ïðè ýòîì òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà òåðàïèè. Ïðè ëå÷åíèè äåãåíåðàòèâíûõ èçìåíåíèé ñóñòàâîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûì ñèíîâèòîì, ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ óæå ÷åðåç 2-3 íåäåëè ñ ìîìåíòà íà÷àëà êóðñà. Îáëàäàÿ ñòðóêòóðíîé ñõîæåñòüþ ñ ãåïàðèíîì, ïîòåíöèàëüíî ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü îáðàçîâàíèþ ôèáðèíîâûõ òðîìáîâ â ñèíîâèàëüíîì è ñóáõîíäðèàëüíîì ìèêðîöèðêóëÿòîðíîì ðóñëå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå â/ì
ââåäåíèÿ õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ ëåãêî âñàñûâàåòñÿ. Óæå ÷åðåç 30
ìèíóò ïîñëå èíúåêöèè îí îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè â çíà÷èòåëüíûõ
êîíöåíòðàöèÿõ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ â
ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
1 ÷àñ, çàòåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 2-õ ñóòîê.
Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ íàêàïëèâàåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, â õðÿùåâîé òêàíè, îáðàçóþùåé ñóñòàâû. Ñèíîâèàëüíàÿ îáîëî÷êà íå ÿâëÿåòñÿ ïðåïÿòñòâèåì äëÿ ïðîíèêíîâåíèÿ ïðåïàðàòà â ïîëîñòü ñóñòàâà. ×åðåç 15 ìèíóò ïîñëå â/ì èíúåêöèè õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ îáíàðóæèâàåòñÿ â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè, çàòåì ïðîíèêàåò â ñóñòàâíîé õðÿù, ãäå åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 48 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ñóñòàâîâ è ïîçâîíî÷íèêà:
– îñòåîàðòðîçû ïåðèôåðè÷åñêèõ ñóñòàâîâ;
– ìåæïîçâîíêîâûé îñòåîàðòðîç è îñòåîõîíäðîç.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
– ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
– êðîâîòå÷åíèÿ, ñêëîííîñòü ê êðîâîòî÷èâîñòè;
– òðîìáîôëåáèòû;
– äåòñêèé âîçðàñò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïðè áåðåìåííîñòè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ.
Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè
Äàííûå îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ÄÐÀÑÒÎÏ ó äåòåé â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå îïèñàíû.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â/ì ïî 1 ìë (100 ìã õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ) ÷åðåç äåíü. Ïðè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè äîçó óâåëè÷èâàþò äî 2 ìë (200 ìã õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ), íà÷èíàÿ ñ ÷åòâåðòîé èíúåêöèè. Êóðñ ëå÷åíèÿ – 25-30 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 6 ìåñÿöåâ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïåðåäîçèðîâêà íå îïèñàíà è ìàëîâåðîÿòíà.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíûé çóä, ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, äåðìàòèò), áîëü è ãåìîððàãèè â ìåñòå èíúåêöèè, äèñïåïñèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíòèàãðåãàíòîâ, ôèáðèíîëèòèêîâ, ÷òî òðåáóåò áîëåå ÷àñòîãî êîíòðîëÿ ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ êðîâè ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äëÿ äîñòèæåíèÿ ñòàáèëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî íå ìåíåå 25 èíúåêöèé ïðåïàðàòà. Ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ. Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ îáîñòðåíèé ïðèìåíÿþò ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ. Ïðè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ èëè ãåìîððàãèÿõ ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
ÄÐÀÑÒÎÏ íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòîì è çàíÿòèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ìã/ìë.
Ïî 2 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà c êîëüöîì íàäëîìà áåëîãî öâåòà,
5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå.
1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
«ÓÎÐËÄ ÌÅÄÈÖÈÍ ËÈÌÈÒÅÄ», ÂÅËÈÊÎÁÐÈÒÀÍÈß
Ãðàóíä Ôëîð, Ãýää Õàóñ, Àðêåéäèà Àâåíþ, Ôèí÷ëè, ËÎÍÄÎÍ N3 2JU
Àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà:
«Óîðëä Ìåäèöèí Ëèìèòåä», Âåëèêîáðèòàíèÿ
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.
Òåë. (+44 (0) 845 0 66 33 00)
Ôàêñ (+44 (0) 845 0 66 33 01)