ÀÐÒÎÃÈÑÒÀÍ 100ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹20 Ð-Ð Ä/Â/Ì ÀÌÏ. /ÃÐÎÒÅÊÑ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

ËÏ-004149

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Àðòîãèñòàí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:

Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò íàòðèÿ 100 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

Áåíçèëîâûé ñïèðò 9 ìã

Íàòðèÿ äèñóëüôèò 1 ìã

1 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêñèäà äî pH 6,0 - 7,5

Âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ, áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà îêðàøåííàÿ æèäêîñòü ñ çàïàõîì áåíçèëîâîãî ñïèðòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð

Êîä ÀÒÕ

M01AX25

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Îêàçûâàåò õîíäðîñòèìóëèðóþùåå, ðåãåíåðèðóþùåå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèå. Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò ó÷àñòâóåò â ïîñòðîåíèè îñíîâíîãî âåùåñòâà õðÿùåâîé è êîñòíîé òêàíè. Îáëàäàåò õîíäðîïðîòåêòîðíûìè ñâîéñòâàìè, óñèëèâàåò îáìåííûå ïðîöåññû â ãèàëèíîâîì è âîëîêíèñòîì õðÿùàõ, ñóáõîíäðàëüíîé êîñòè; èíãèáèðóåò ôåðìåíòû, âûçûâàþùèå äåãåíåðàöèþ (ðàçðóøåíèå) ñóñòàâíîãî õðÿùà; ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó õîíäðîöèòàìè ïðîòåîãëèêàíîâ. Ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ âûáðîñà â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ è áîëåâûõ ôàêòîðîâ, ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ëåéêîòðèåíîâ è ïðîñòàãëàíäèíîâ. Çàìåäëÿåò ðåçîðáöèþ êîñòíîé òêàíè è ñíèæàåò ïîòåðè êàëüöèÿ, óñêîðÿåò ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ êîñòíîé òêàíè.

Õîíäðîèòèíà ñóëüôàò çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå îñòåîàðòðîçà è îñòåîõîíäðîçà. Ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ñóñòàâíîé ñóìêè è õðÿùåâûõ ïîâåðõíîñòåé ñóñòàâîâ, ïðåïÿòñòâóåò êîëëàïñó ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè, íîðìàëèçóåò ïðîäóêöèþ ñóñòàâíîé æèäêîñòè.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà óìåíüøàåòñÿ áîëåçíåííîñòü è óëó÷øàåòñÿ ïîäâèæíîñòü ïîðàæåííûõ ñóñòàâîâ, ïðè ýòîì òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà òåðàïèè. Ïðè ëå÷åíèè äåãåíåðàòèâíûõ èçìåíåíèé ñóñòàâîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûì ñèíîâèòîì, ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ óæå ÷åðåç 2-3 íåäåëè ñ ìîìåíòà íà÷àëà êóðñà.

Îáëàäàÿ ñòðóêòóðíîé ñõîæåñòüþ ñ ãåïàðèíîì, ïîòåíöèàëüíî ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü îáðàçîâàíèþ ôèáðèíîâûõ òðîìáîâ â ñèíîâèàëüíîì è ñóáõîíäðàëüíîì ìèêðîöèðêóëÿòîðíîì ðóñëå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

×åðåç 30 ìèí ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè â çíà÷èòåëüíûõ êîíöåíòðàöèÿõ; ÷åðåç 15 ìèí - â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (Ñmàõ) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷, çàòåì êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 2 ñóòîê.

Íàêàïëèâàåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì â õðÿùåâîé òêàíè (ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñóñòàâíîì õðÿùå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 48 ÷); ñèíîâèàëüíàÿ îáîëî÷êà íå ÿâëÿåòñÿ ïðåïÿòñòâèåì äëÿ ïðîíèêíîâåíèÿ ïðåïàðàòà â ïîëîñòü ñóñòàâà. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ:

Äåãåíåðàòèâíî-äèñòðîôè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ñóñòàâîâ è ïîçâîíî÷íèêà: îñòåîàðòðîç è îñòåîõîíäðîç ïîçâîíî÷íèêà.

Äëÿ óñêîðåíèÿ ôîðìèðîâàíèÿ êîñòíîé ìîçîëè ïðè ïåðåëîìàõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì;

- êðîâîòå÷åíèÿ, ñêëîííîñòü ê êðîâîòî÷èâîñòè;

- òðîìáîôëåáèòû;

- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Íåò äàííûõ.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïðè áåðåìåííîñòè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âíóòðèìûøå÷íî, ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü. Ïðè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè äîçó óâåëè÷èâàþò äî 200 ìã, íà÷èíàÿ ñ ÷åòâåðòîé èíúåêöèè. Êóðñ ëå÷åíèÿ - 25-35 èíúåêöèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ÷åðåç 6 ìåñÿöåâ âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíûé çóä, ñûïü, ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, äåðìàòèò, îòåê); êðîâîòå÷åíèÿ â ìåñòå èíúåêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà:

 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè õîíäðîèòèíà ñóëüôàòîì íå ñîîáùàëîñü.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíòèàãðåãàíòîâ, ôèáðèíîëèòèêîâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, àíòèàãðåãàíòàìè, ôèáðèíîëèòèêàìè òðåáóåòñÿ áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ êðîâè.

 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé èëè ïîÿâëåíèè ãåìîððàãèé ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Äëÿ äîñòèæåíèÿ ñòàáèëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî íå ìåíåå 25 èíúåêöèé ïðåïàðàòà, îäíàêî ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äëèòåëüíî â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ. Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ îáîñòðåíèé ïîêàçàíû ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:

Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ìã/ìë.

Óïàêîâêà:

Ïî 1 èëè 2 ìë â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî èëè îêðàøåííîãî ñòåêëà 1 ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà èëè ÍÑ-3. Ïî 5 èëè 10 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé èëè ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé ñ ïëåíêîé ïîëèìåðíîé èëè ôîëüãîé àëþìèíèåâîé ëàêèðîâàííîé, èëè áåç ïëåíêè ïîëèìåðíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ëàêèðîâàííîé, èëè â ôîðìå èç êàðòîíà ñ ÿ÷åéêàìè äëÿ óêëàäêè àìïóë.

Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èëè ôîðìå èç êàðòîíà ñ 10 àìïóëàìè èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èëè ôîðìû èç êàðòîíà ñ 5 àìïóëàìè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì èëè áåç íåãî â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè!

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Îáùåñòâî ñ îãðàíè÷åííîé îòâåòñòâåííîñòüþ "Ãðîòåêñ" (ÎÎÎ "Ãðîòåêñ"),


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñóñòàâîâ (õîíäðîïðîòåêòîðû, ïðåïàðàòû äëÿ âíóòðèñóñòàâíîãî ââåäåíèÿ, èìóíîäåïðåññàíòû è ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì â îáëàñòè ñóñòàâîâ)