ÀÌÅËÎÒÅÊÑ 7,5ÌÃ. ¹20 ÒÀÁ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 286 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 262 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
ÀÌÅËÎÒÅÊÑ Òîðãîâîå íàçâàíèå: Àìåëîòåêñ® Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ìåëîêñèêàì Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè Ñîñòàâ 1 òàáëåòêà ñîäåðæèò â êà÷åñòâå àêòèâíîãî âåùåñòâà ìåëîêñèêàì - 7,5 ìã èëè 15 ìã. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, íàòðèÿ öèòðàò, ïîâèäîí, êðîñïîâèäîí, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò. Îïèñàíèå Òàáëåòêè 7,5 ìã: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, áëåäíî-æåëòîãî èëè áëåäíî-æåëòîãî ñî ñëàáûì çåëåíîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ìðàìîðíîñòè è ëåãêîé øåðîõîâàòîñòè. Òàáëåòêè 15 ìã: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå, áëåäíî-æåëòîãî èëè áëåäíî-æåëòîãî ñî ñëàáûì çåëåíîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ìðàìîðíîñòè è ëåãêîé øåðîõîâàòîñòè. Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû. Êîä ÀÒÕ: Ì01ÀÑ06 Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå Ôàðìàêîäèíàìèêà Ìåëîêñèêàì - íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò, îáëàäàþùèé îáåçáîëèâàþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è æàðîïîíèæàþùèì äåéñòâèåì. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå ñâÿçàíî ñ òîðìîæåíèåì ôåðìåíòàòèâíîé àêòèâíîñòè öèêëîîêñèãåíàçû-2 (ÖÎÃ-2), ó÷àñòâóþùåé â áèîñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíîâ â îáëàñòè âîñïàëåíèÿ.  ìåíüøåé ñòåïåíè ìåëîêñèêàì äåéñòâóåò íà öèêëîîêñèãåíàçó-1 (ÖÎÃ-1), ó÷àñòâóþùóþ â ñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíà, çàùèùàþùåãî ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ïðèíèìàþùåãî ó÷àñòèå â ðåãóëÿöèè êðîâîòîêà â ïî÷êàõ. Ôàðìàêîêèíåòèêà Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî; òðàêòà, àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ìåëîêñèêàìà – 89 %. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè íå èçìåíÿåò âñàñûâàíèå. Ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà âíóòðü â äîçàõ 7,5 è 15 ìã åãî êîíöåíòðàöèè ïðîïîðöèîíàëüíû äîçàì. Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè äîñòèãàþòñÿ â òå÷åíèå 3-5 äíåé. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà (áîëåå 1 ãîäà), êîíöåíòðàöèè ñõîäíû ñ òàêîâûìè, êîòîðûå îòìå÷àþòñÿ ïîñëå ïåðâîãî äîñòèæåíèÿ ðàâíîâåñíûõ êîíöåíòðàöèé. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò áîëåå 99 %. Äèàïàçîí ðàçëè÷èé ìåæäó ìàêñèìàëüíûìè è áàçàëüíûìè êîíöåíòðàöèÿìè ïðåïàðàòà ïîñëå åãî ïðèåìà îäèí ðàç â äåíü îòíîñèòåëüíî íåâåëèê è ñîñòàâëÿåò ïðè èñïîëüçîâàíèè äîçû 7,5 ìã 0,4 - 1,0 ìêã/ìë, à ïðè èñïîëüçîâàíèè äîçû 15 ìã - 0,8-2,0 ìêã/ìë, (ïðèâåäåíû, ñîîòâåòñòâåííî, çíà÷åíèÿ Cmin è Ñmàõ). Ìåëîêñèêàì ïðîíèêàåò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû, êîíöåíòðàöèÿ â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè äîñòèãàåò 50% ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå. Ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ÷åòûðåõ íåàêòèâíûõ â ôàðìàêîëîãè÷åñêîì îòíîøåíèè ïðîèçâîäíûõ. Îñíîâíîé ìåòàáîëèò, 5'-êàðáîêñèìåëîêñèêàì (60% îò âåëè÷èíû äîçû), îáðàçóåòñÿ ïóòåì îêèñëåíèÿ ïðîìåæóòî÷íîãî ìåòàáîëèòà, 5'-ãèäðîêñèìåòèëìåëîêñèêàìà, êîòîðûé òàêæå ýêñêðåòèðóåòñÿ, íî â ìåíüøåé ñòåïåíè (9% îò âåëè÷èíû äîçû). Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî â äàííîì ìåòàáîëè÷åñêîì ïðåâðàùåíèè âàæíóþ ðîëü èãðàåò èçîôåðìåíò CYP 2C9, äîïîëíèòåëüíîå çíà÷åíèå èìååò èçîôåðìåíò CYP 3A4.  îáðàçîâàíèè äâóõ äðóãèõ ìåòàáîëèòîâ (ñîñòàâëÿþùèõ, ñîîòâåòñòâåííî, 16 % è 4 % îò âåëè÷èíû äîçû ïðåïàðàòà) ïðèíèìàåò ó÷àñòèå ïåðîêñèäàçà, àêòèâíîñòü êîòîðîé, âåðîÿòíî, èíäèâèäóàëüíî âàðüèðóåò. Âûâîäèòñÿ â ðàâíîé ñòåïåíè ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êè, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ. ×åðåç êèøå÷íèê â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ ìåíåå 5% îò âåëè÷èíû ñóòî÷íîé äîçû, â ìî÷å â íåèçìåíåííîì âèäå ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ìåëîêñèêàìà ñîñòàâëÿåò 15-20 ÷àñîâ. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 8 ìë/ìèí. Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà êëèðåíñ ïðåïàðàòà ñíèæàåòñÿ. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ íèçêèé, è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 11 ë. Ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåëîêñèêàìà. Ïîêàçàíèÿ îñòåîàðòðîç; ðåâìàòîèäíûé àðòðèò; àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò (áîëåçíü Áåõòåðåâà). Ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, óìåíüøåíèÿ áîëè è âîñïàëåíèÿ íà ìîìåíò èñïîëüçîâàíèÿ, íà ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ íå âëèÿåò. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì; ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä ïîñëå ïðîâåäåíèÿ àîðòîêîðîíàðíîãî øóíòèðîâàíèÿ; äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; ïîëíîå èëè íåïîëíîå ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîñïàëèòåëüíûõ ñðåäñòâ (â ò.÷. â àíàìíåçå); ýðîçèâíî-ÿçâåííûå èçìåíåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäêà èëè 12-ïåðñòíîé êèøêè, àêòèâíîå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå; âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (íåñïåöèôè÷åñêèé ÿçâåííûé êîëèò, áîëåçíü Êðîíà); öåðåáðîâàñêóëÿðíîå êðîâîòå÷åíèå èëè èíûå êðîâîòå÷åíèÿ; âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè àêòèâíîå çàáîëåâàíèå ïå÷åíè; âûðàæåííàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ó áîëüíûõ, íå ïîäâåðãàþùèõñÿ, äèàëèçó (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí), ïðîãðåññèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê â ò.÷. ïîäòâåðæäåííàÿ ãèïåðêàëèåìèÿ; áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ; äåòñêèé âîçðàñò äî 15 ëåò.  ñâÿçè ñ íàëè÷èåì â ñîñòàâå ïðåïàðàòà ëàêòîçû ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè çàáîëåâàíèÿìè, òàêèìè êàê íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèåé ïðèíèìàòü ïðåïàðàò íå ñëåäóåò. Ñ îñòîðîæíîñòüþ Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó ìèíèìàëüíî âîçìîæíûì êîðîòêèì êóðñîì ïðè: èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ çàáîëåâàíèÿõ, çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, äèñëèïèäåìèè/ãèïåðëèïèäåìèè, ñàõàðíîì äèàáåòå, çàáîëåâàíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé, êóðåíèè, êëèðåíñå êðåàòèíèíà ìåíåå 60 ìë/ìèí, àíàìíåñòè÷åñêèõ äàííûõ î ðàçâèòèè ÿçâåííîãî ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïðè íàëè÷èè èíôåêöèè Helicobacter pylori, â ïîæèëîì âîçðàñòå, ïðè äëèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ñðåäñòâ, ÷àñòîì óïîòðåáëåíèè àëêîãîëÿ, òÿæåëûõ ñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè: àíòèêîàãóëÿíòû (íàïðèìåð, âàðôàðèí), àíòèàãðåãàíòû (íàïðèìåð, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, êëîïèäîãðåë), ïåðîðàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (íàïðèìåð, ïðåäíèçîëîí), ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (íàïðèìåð, öèòàëîïðàì, ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí, ñåðòðàëèí). Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü âî âðåìÿ åäû îäèí ðàç â äåíü. Ðåêîìåíäóåìûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ: Ðåâìàòîèäíûé àðòðèò: 15 ìã â ñóòêè.  çàâèñèìîñòè îò ëå÷åáíîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 7,5 ìã â ñóòêè. Îñòåîàðòðîç: 7,5 ìã â ñóòêè. Ïðè íåýôôåêòèâíîñòè äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 15 ìã â ñóòêè. Àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò: 15 ìã â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 15 ìã. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã â ñóòêè. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: áîëåå 1% - äèñïåïñèÿ, â ò.÷. òîøíîòà, ðâîòà, àáäîìèíàëüíûå áîëè, çàïîð, ìåòåîðèçì, äèàðåÿ; 0,1-1% - ïðåõîäÿùåå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, îòðûæêà, ýçîôàãèò, ãàñòðîäóîäåíàëüíàÿ ÿçâà, êðîâîòå÷åíèå èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (â ò.÷. ñêðûòîå), ñòîìàòèò; ìåíåå 0,1% - ïåðôîðàöèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, êîëèò, ãåïàòèò, ãàñòðèò. Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: áîëåå 1% - àíåìèÿ; 0,1-1% èçìåíåíèå ôîðìóëû êðîâè, â ò.÷. ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ. Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: áîëåå 1% - çóä, êîæíàÿ ñûïü; 0,1-1% - êðàïèâíèöà; ìåíåå 0,1% - ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, â ò.÷. ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç. Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ìåíåå 0,1% - áðîíõîñïàçì. Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: áîëåå 1% - ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü; 0,1 - 1% -âåðòèãî, øóì â óøàõ, ñîíëèâîñòü; ìåíåå 0,1% - ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, äåçîðèåíòàöèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü. Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áîëåå 1% - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè; 0,1-1% - ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñåðäöåáèåíèå, "ïðèëèâû" êðîâè ê êîæå ëèöà. Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: 0,1-1% - ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ è/èëè ïîâûøåíèå ìî÷åâèíû â ñûâîðîòêå êðîâè; ìåíåå 0,1% - îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; ñâÿçü ñ ïðèåìîì ìåëîêñèêàìà íå óñòàíîâëåíà - èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, àëüáóìèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ. Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ìåíåå 0,1% - êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå çðåíèÿ, â ò.÷. íå÷åòêîñòü çðåíèÿ. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ìåíåå 0,1% - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòîèäíûå/àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè. Ïåðåäîçèðîâêà Ñèìïòîìû: íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â ýïèãàñòðèè, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòàíîâêà äûõàíèÿ, àñèñòîëèÿ. Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò; ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ (â òå÷åíèå áëèæàéøåãî ÷àñà), ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Êîëåñòèðàìèí óñêîðÿåò âûâåäåíèå ïðåïàðàòà èç îðãàíèçìà. Ôîðñèðîâàííûé äèóðåç, ãåìîäèàëèç - ìàëîýôôåêòèâíû èç-çà âûñîêîé ñâÿçè ïðåïàðàòà ñ áåëêàìè êðîâè. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè (à òàêæå ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé) óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé è êðîâîòå÷åíèé èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, âîçìîæíî ñíèæåíèå ôôåêòèâíîñòè äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå êóìóëÿöèè ëèòèÿ óâåëè÷åíèÿ åãî òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ (ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ëèòèÿ â ðîâè). Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ìåòîòðåêñàòîì óñèëèâàåòñÿ ïîáî÷íîå äåéñòâèå ïîñëåäíåãî íà êðîâåòâîðíóþ ñèñòåìó (îïàñíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ àíåìèè è ëåéêîïåíèè, îêàçàí ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü îáùåãî àíàëèçà êðîâè). Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äèóðåòèêàìè è ñ öèêëîñïîðèíîì âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ âíóòðèìàòî÷íûìè êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè âîçìîæíî ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè (ãåïàðèí, òèêëîïèäèí, âàðôàðèí), à òàêæå ñ òðîìáîëèòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (ñòðåïòîêèíàçà, ôèáðèíîëèçèí) óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé (íåîáõîäèì ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé ñâ¸ðòûâàåìîñòè êðîâè). Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ êîëåñòèðàìèíîì, â ðåçóëüòàòå ñâÿçûâàíèÿ ìåëîêñèêàìà, óñèëèâàåòñÿ åãî âûâåäåíèå ÷åðåç æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé. Îñîáûå óêàçàíèÿ Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ, â àíàìíåçå ó êîòîðûõ ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà àíòèêîàãóëÿíòíîé òåðàïèè. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïîâûøåí ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ÿçâåííî-ýðîçèâíûõ çàáîëåâàíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïî÷åê ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñ ÿâëåíèÿìè íåäîñòàòî÷íîñòè êðîâîîáðàùåíèÿ, ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïîâîëåìèåé â ðåçóëüòàòå õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà áîëåå 30 ìë/ìèí, íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ. Ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, äîçèðîâêà ïðåïàðàòà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã/ñóòêè. Ïðè ñòîéêîì è ñóùåñòâåííîì ïîâûøåíèè òðàíñàìèíàç è èçìåíåíèé äðóãèõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü è ïðîâåñòè êîíòðîëüíûå òåñòû. Ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå îäíîâðåìåííî ìî÷åãîííûå ñðåäñòâà è ìåëîêñèêàì, äîëæíû ïðèíèìàòü äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè. Åñëè â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ âîçíèêëè àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (çóä, êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ) íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà. Ìåëîêñèêàì, òàêæå êàê è äðóãèå íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé. Ïðèìåíåíèå ìåëîêñèêàìà, êàê è äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, áëîêèðóþùèõ ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ, ìîæåò âëèÿòü íà ôåðòèëüíîñòü, ïîýòîìó îí íå ðåêîìåíäóåòñÿ æåíùèíàì ïëàíèðóþùèì áåðåìåííîñòü. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòîì è ìåõàíèçìàìè Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò âûçûâàòü âîçíèêíîâåíèå íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ â âèäå ãîëîâíîé áîëè è ãîëîâîêðóæåíèé, ñîíëèâîñòè. Ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáñëóæèâàíèÿ ìàøèí è ìåõàíèçìîâ, òðåáóþùèõ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ. Ôîðìà âûïóñêà Òàáëåòêè 7,5 ìã è 15 ìã. Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó. Ïî 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà. Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ Ñïèñîê Á. Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê Ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü ÐÅÏËÅÊ ÔÀÐÌ ÎÎÎ Ñêîïüå Ðåñïóáëèêà Ìàêåäîíèÿ, óë. Êîçëå, ¹ 188, 1000 Ñêîïüå – ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ» 141345, Ðîññèÿ, Ìîñêîâñêàÿ îáëàñòü, Ñåðãèåâî-Ïîñàäñêèé ìóíèöèïàëüíûé ðàéîí, ñåëüñêîå ïîñåëåíèå Áåðåçíÿêîâñêîå, ïîñ. Áåëèêîâî, ä.11 Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ».


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Îáåçáîëèâàþùèå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ