ÀÌÅËÎÒÅÊÑ 10ÌÃ/ÌË. 1,5ÌË. ¹5 Ð-Ð Ä/Â/Ì ÀÌÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 710 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 695 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 699 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 650 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 680 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:


ÀÌÅËÎÒÅÊÑ

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Àìåëîòåêñ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

Ìåëîêñèêàì

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 àìïóëà (1,5 ìë) ñîäåðæèò â êà÷åñòâå àêòèâíîãî âåùåñòâà ìåëîêñèêàì – 15 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåãëóìèí, ãëèêîôóðôóðîë, ïîëîêñàìåð 188, íàòðèÿ õëîðèä, ãëèöåðîë, íàòðèÿ ãèäðîêñèä ðàñòâîð 1 Ì, âîäà äëÿ èíúåêöèé.

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñ ëåãêîé îïàëåñöåíöèåé æèäêîñòü æåëòîãî ñ çåëåíîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû.

Êîä ÀÒÕ: Ì01ÀÑ06

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò, îáëàäàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, æàðîïîíèæàþùèì, àíàëüãåòè÷åñêèì äåéñòâèåì.
Ñåëåêòèâíî èíãèáèðóåò ôåðìåíòàòèâíóþ àêòèâíîñòü öèêëîîêñèãåíàçû-2. Ïîäàâëÿåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ â îáëàñòè âîñïàëåíèÿ â áîëüøåé ñòåïåíè, ÷åì â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå æåëóäêà èëè ïî÷êàõ. Ðåæå âûçûâàåò ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Îòíîñèòñÿ ê êëàññó îêñèêàìîâ; ïðîèçâîäíîå ýíîëèåâîé êèñëîòû.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 99 %. Ïðîõîäèò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû, ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Êîíöåíòðàöèÿ â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè äîñòèãàåò 50 % îò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå.
Âûâîäèòñÿ â ðàâíîé ñòåïåíè ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êè, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ. ×åðåç êèøå÷íèê â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ ìåíåå 5 % îò âåëè÷èíû ñóòî÷íîé äîçû, â ìî÷å â íåèçìåíåííîì âèäå ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ìåëîêñèêàìà ñîñòàâëÿåò 15-20 ÷àñîâ. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 8 ìë/ìèí. Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà êëèðåíñ ïðåïàðàòà ñíèæàåòñÿ. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ íèçêèé è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 11 ë.
Ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåëîêñèêàìà íå îêàçûâàåò.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • ðåâìàòîèäíûé àðòðèò;
  • îñòåîàðòðîç;
  • àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò (áîëåçíü Áåõòåðåâà);
  • âîñïàëèòåëüíûå è äåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ñóñòàâîâ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ áîëåâûì ñèíäðîìîì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì;
  • ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä ïîñëå ïðîâåäåíèÿ àîðòîêîðîíàðíîãî øóíòèðîâàíèÿ;
  • íåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
  • àíàìíåñòè÷åñêèå äàííûå î ïðèñòóïå áðîíõîîáñòðóêöèè, ðèíèòà;
  • ïîëíîå èëè íåïîëíîå ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîñïàëèòåëüíûõ ñðåäñòâ (â ò.÷. â àíàìíåçå);
  • ýðîçèâíî-ÿçâåííûå èçìåíåíèÿ ñëèçèñòîé æåëóäêà èëè 12-ïåðñòíîé êèøêè, àêòèâíîå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå;
  • âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (íåñïåöèôè÷åñêèé ÿçâåííûé êîëèò, áîëåçíü Êðîíà);
  • öåðåáðîâàñêóëÿðíîå êðîâîòå÷åíèå èëè èíûå êðîâîòå÷åíèÿ;
  • âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè àêòèâíîå çàáîëåâàíèå ïå÷åíè;
  • âûðàæåííàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ó áîëüíûõ, íå ïîäâåðãàþùèõñÿ äèàëèçó (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí), ïðîãðåññèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê â ò.÷. ïîäòâåðæäåííàÿ ãèïåðêàëèåìèÿ;
  • áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
  • äåòñêèé âîçðàñò äî 15 ëåò.

C îñòîðîæíîñòüþ

Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó ìèíèìàëüíî âîçìîæíûì êîðîòêèì êóðñîì ïðè: èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ çàáîëåâàíèÿõ, çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, äèñëèïèäåìèè/ãèïåðëèïèäåìèè, ñàõàðíîì äèàáåòå, çàáîëåâàíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé, êóðåíèè, êëèðåíñå êðåàòèíèíà ìåíåå 60 ìë/ìèí, àíàìíåñòè÷åñêèõ äàííûõ î ðàçâèòèè ÿçâåííîãî ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïðè íàëè÷èè èíôåêöèè Helicobacter pylori, â ïîæèëîì âîçðàñòå, ïðè äëèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ñðåäñòâ, ÷àñòîì óïîòðåáëåíèè àëêîãîëÿ, òÿæåëûõ ñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè: àíòèêîàãóëÿíòû (íàïðèìåð, âàðôàðèí), àíòèàãðåãàíòû (íàïðèìåð àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, êëîïèäîãðåë), ïåðîðàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (íàïðèìåð ïðåäíèçîëîí), ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (íàïðèìåð öèòàëîïðàì, ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí, ñåðòðàëèí).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðèìûøå÷íî, ãëóáîêî – ïî 7,5 – 15 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè íåçíà÷èòåëüíîì èëè óìåðåííîì ñíèæåíèè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà áîëåå 25 ìë/ìèí), à òàêæå ïðè öèððîçå ïå÷åíè â ñòàáèëüíîì êëèíè÷åñêîì ñîñòîÿíèè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ. Íà÷àëüíàÿ äîçà ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñîñòàâëÿåò 7,5 ìã/ñóò.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 15 ìã, ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå - 7,5 ìã.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, îòðûæêà, áîëü â æèâîòå, çàïîðû èëè äèàðåÿ, ìåòåîðèçì, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ñòîìàòèò, ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ýçîôàãèò, ãàñòðèò, êîëèò, ïåðôîðàöèÿ îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå (ñêðûòîå èëè ÿâíîå), ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, âåðòèãî, ãîëîâíàÿ áîëü, øóì â óøàõ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ñîíëèâîñòü, äåçîðèåíòàöèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áðîíõîñïàçì.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: àíåìèÿ, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, «ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà è âåðõíåé ÷àñòè ãðóäíîé êëåòêè, ñåðäöåáèåíèå.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: îòåêè, ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû â ñûâîðîòêå êðîâè.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ – îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, àëüáóìèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå çðåíèÿ â ò.÷. íå÷åòêîñòü çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: çóä, êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòîèäíûå, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: âîçìîæíû ææåíèå è áîëü â ìåñòå èíúåêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: óñèëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ è àíòàãîíèñòîâ íåò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè 

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ëèòèÿ â ïëàçìå; ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü âíóòðèìàòî÷íûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ãèïîòåíçèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Íåïðÿìûå àíòèêîàãóëÿíòû, òèêëîïèäèí, ãåïàðèí, òðîìáîëèòèêè ïîâûøàþò ðèñê êðîâîòå÷åíèé; ìåòîòðåêñàò óñèëèâàåò ìèåëîäåïðåññèâíîå äåéñòâèå; äèóðåòèêè ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê; öèêëîñïîðèí óñèëèâàåò íåôðîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå; êîëåñòèðàìèí óñêîðÿåò âûâåäåíèå. Ìèåëîòîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà óñèëèâàþò ïðîÿâëåíèÿ ãåìàòîòîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïåïòè÷åñêèõ ÿçâ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ, ðàçâèòèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü. Ó áîëüíûõ ñ óìåíüøåíèåì îáúåìà öèðêóëèðóþùåé êðîâè è ñíèæåííîé êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèåé (äåãèäðàòàöèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè) âîçìîæíî ïîÿâëåíèå êëèíè÷åñêè âûðàæåííîé õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, êîòîðàÿ ïîëíîñòüþ îáðàòèìà ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà (ó òàêèõ ïàöèåíòîâ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ìîíèòîðèðîâàòü ñóòî÷íûé äèóðåç è ôóíêöèþ ïî÷åê). Ïðè ñòîéêîì è ñóùåñòâåííîì ïîâûøåíèè òðàíñàìèíàç è èçìåíåíèè äðóãèõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü è ïðîâåñòè êîíòðîëüíûå òåñòû. Ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 7,5 ìã.  òåðìèíàëüíîé ñòàäèè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà äèàëèçå, äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã/ñóò.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (ïðè ïîÿâëåíèè ãîëîâîêðóæåíèé è ñîíëèâîñòè).

Ôîðìà âûïóñêà

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 ìã/ìë.
Ïî 1,5 ìë â àìïóëû. Ïî 3 èëè 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó. 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ñïèñîê Á. Â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 8 äî 25 °Ñ. Íå õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü:

ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: 115533, ã. Ìîñêâà, ïðîñïåêò Àíäðîïîâà, ä.22
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâà: 141345, Ìîñêîâñêàÿ îáë., Ñåðãèåâî-Ïîñàäñêèé ð-í, ä. Ñâàòêîâî, ï/î Ñâàòêîâî




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Îáåçáîëèâàþùèå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ