Àìåëîòåêñ
Ìåëîêñèêàì
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
1 àìïóëà (1,5 ìë) ñîäåðæèò â êà÷åñòâå àêòèâíîãî âåùåñòâà ìåëîêñèêàì – 15 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåãëóìèí, ãëèêîôóðôóðîë, ïîëîêñàìåð 188,
íàòðèÿ õëîðèä, ãëèöåðîë, íàòðèÿ ãèäðîêñèä ðàñòâîð 1 Ì, âîäà äëÿ
èíúåêöèé.
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñ ëåãêîé îïàëåñöåíöèåé æèäêîñòü æåëòîãî ñ çåëåíîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû.
Êîä ÀÒÕ: Ì01ÀÑ06
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò, îáëàäàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, æàðîïîíèæàþùèì, àíàëüãåòè÷åñêèì äåéñòâèåì.
Ñåëåêòèâíî èíãèáèðóåò ôåðìåíòàòèâíóþ àêòèâíîñòü öèêëîîêñèãåíàçû-2.
Ïîäàâëÿåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ â îáëàñòè âîñïàëåíèÿ â áîëüøåé ñòåïåíè,
÷åì â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå æåëóäêà èëè ïî÷êàõ. Ðåæå âûçûâàåò
ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Îòíîñèòñÿ ê êëàññó îêñèêàìîâ; ïðîèçâîäíîå ýíîëèåâîé êèñëîòû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 99 %. Ïðîõîäèò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå
áàðüåðû, ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Êîíöåíòðàöèÿ â ñèíîâèàëüíîé
æèäêîñòè äîñòèãàåò 50 % îò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå.
Âûâîäèòñÿ â ðàâíîé ñòåïåíè ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êè, ïðåèìóùåñòâåííî â
âèäå ìåòàáîëèòîâ. ×åðåç êèøå÷íèê â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ ìåíåå 5 %
îò âåëè÷èíû ñóòî÷íîé äîçû, â ìî÷å â íåèçìåíåííîì âèäå ïðåïàðàò
îáíàðóæèâàåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2)
ìåëîêñèêàìà ñîñòàâëÿåò 15-20 ÷àñîâ. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò â
ñðåäíåì 8 ìë/ìèí. Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà êëèðåíñ ïðåïàðàòà ñíèæàåòñÿ.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ íèçêèé è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 11 ë.
Ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè
ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåëîêñèêàìà íå îêàçûâàåò.
C îñòîðîæíîñòüþ
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó ìèíèìàëüíî âîçìîæíûì êîðîòêèì êóðñîì ïðè: èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ çàáîëåâàíèÿõ, çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, äèñëèïèäåìèè/ãèïåðëèïèäåìèè, ñàõàðíîì äèàáåòå, çàáîëåâàíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé, êóðåíèè, êëèðåíñå êðåàòèíèíà ìåíåå 60 ìë/ìèí, àíàìíåñòè÷åñêèõ äàííûõ î ðàçâèòèè ÿçâåííîãî ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïðè íàëè÷èè èíôåêöèè Helicobacter pylori, â ïîæèëîì âîçðàñòå, ïðè äëèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ñðåäñòâ, ÷àñòîì óïîòðåáëåíèè àëêîãîëÿ, òÿæåëûõ ñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè: àíòèêîàãóëÿíòû (íàïðèìåð, âàðôàðèí), àíòèàãðåãàíòû (íàïðèìåð àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, êëîïèäîãðåë), ïåðîðàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (íàïðèìåð ïðåäíèçîëîí), ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (íàïðèìåð öèòàëîïðàì, ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí, ñåðòðàëèí).
Âíóòðèìûøå÷íî, ãëóáîêî – ïî 7,5 – 15 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè
íåçíà÷èòåëüíîì èëè óìåðåííîì ñíèæåíèè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà
áîëåå 25 ìë/ìèí), à òàêæå ïðè öèððîçå ïå÷åíè â ñòàáèëüíîì êëèíè÷åñêîì
ñîñòîÿíèè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ. Íà÷àëüíàÿ äîçà ó ïàöèåíòîâ ñ
ïîâûøåííûì ðèñêîì ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñîñòàâëÿåò 7,5 ìã/ñóò.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 15 ìã, ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå - 7,5 ìã.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, îòðûæêà,
áîëü â æèâîòå, çàïîðû èëè äèàðåÿ, ìåòåîðèçì, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
«ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ñòîìàòèò,
ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ýçîôàãèò,
ãàñòðèò, êîëèò, ïåðôîðàöèÿ îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà,
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå (ñêðûòîå èëè ÿâíîå), ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, âåðòèãî, ãîëîâíàÿ áîëü, øóì â óøàõ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ñîíëèâîñòü, äåçîðèåíòàöèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áðîíõîñïàçì.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: àíåìèÿ, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè,
ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, «ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà è âåðõíåé
÷àñòè ãðóäíîé êëåòêè, ñåðäöåáèåíèå.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: îòåêè,
ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû â ñûâîðîòêå êðîâè. Â
ðåäêèõ ñëó÷àÿõ – îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíòåðñòèöèàëüíûé
íåôðèò, àëüáóìèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå çðåíèÿ â ò.÷. íå÷åòêîñòü çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: çóä, êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà,
ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà,
òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòîèäíûå, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: âîçìîæíû ææåíèå è áîëü â ìåñòå èíúåêöèè.
Ñèìïòîìû: óñèëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ è àíòàãîíèñòîâ íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè íåñòåðîèäíûìè
ïðîòèâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ÿçâåííûõ
ïîðàæåíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ëèòèÿ â ïëàçìå; ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü
âíóòðèìàòî÷íûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ãèïîòåíçèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Íåïðÿìûå àíòèêîàãóëÿíòû, òèêëîïèäèí, ãåïàðèí, òðîìáîëèòèêè ïîâûøàþò
ðèñê êðîâîòå÷åíèé; ìåòîòðåêñàò óñèëèâàåò ìèåëîäåïðåññèâíîå äåéñòâèå;
äèóðåòèêè ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê; öèêëîñïîðèí
óñèëèâàåò íåôðîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå; êîëåñòèðàìèí óñêîðÿåò âûâåäåíèå.
Ìèåëîòîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà óñèëèâàþò ïðîÿâëåíèÿ
ãåìàòîòîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïåïòè÷åñêèõ ÿçâ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ, ðàçâèòèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü. Ó áîëüíûõ ñ óìåíüøåíèåì îáúåìà öèðêóëèðóþùåé êðîâè è ñíèæåííîé êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèåé (äåãèäðàòàöèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè) âîçìîæíî ïîÿâëåíèå êëèíè÷åñêè âûðàæåííîé õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, êîòîðàÿ ïîëíîñòüþ îáðàòèìà ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà (ó òàêèõ ïàöèåíòîâ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ìîíèòîðèðîâàòü ñóòî÷íûé äèóðåç è ôóíêöèþ ïî÷åê). Ïðè ñòîéêîì è ñóùåñòâåííîì ïîâûøåíèè òðàíñàìèíàç è èçìåíåíèè äðóãèõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü è ïðîâåñòè êîíòðîëüíûå òåñòû. Ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 7,5 ìã.  òåðìèíàëüíîé ñòàäèè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà äèàëèçå, äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã/ñóò.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (ïðè ïîÿâëåíèè ãîëîâîêðóæåíèé è ñîíëèâîñòè).
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 ìã/ìë.
Ïî 1,5 ìë â àìïóëû. Ïî 3 èëè 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó.
1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ
â ïà÷êó èç êàðòîíà.
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ñïèñîê Á. Â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 8 äî 25 °Ñ. Íå õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ïî ðåöåïòó.
ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: 115533, ã. Ìîñêâà, ïðîñïåêò Àíäðîïîâà, ä.22
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâà: 141345, Ìîñêîâñêàÿ îáë., Ñåðãèåâî-Ïîñàäñêèé ð-í, ä. Ñâàòêîâî, ï/î Ñâàòêîâî