ÐÀÊÑÒÀÍ-ÑÀÍÎÂÅËÜ 100ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 620 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 625 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 595 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Ðàêñòàí-Ñàíîâåëü

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Ôëóðáèïðîôåí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ

êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ôëóðáèïðîôåí 100 ìã.
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êðîñêàðìåëîçà íàòðèÿ, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé. îáîëî÷êà: êðàñèòåëü îïàäðàé ñèíèé (ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, ãèïðîëîçà, òèòàíà äèîêñèä, ìàêðîãîë 4000, èíäèãîêàðìèí).

 

Îïèñàíèå

Ïðîäîëãîâàòûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé ãîëóáîãî öâåòà ñ äâóñòîðîííåé ðèñêîé.

 

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò (ÍÏÂÏ)

Êîä ÀÒÕ

M01AE09

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå àíàëüãåçèðóþùåå è æàðîïîíèæàþùåå äåéñòâèå. Îñíîâíîé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ óãíåòåíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ çà ñ÷åò áëîêèðîâàíèÿ öèêëîîêñèãåíàç (ÖÎÃ-1 è ÖÎÃ-2).  ðåàëèçàöèè òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ó÷àñòâóþò è äðóãèå ìåõàíèçìû ñíèæåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè òêàíåé ê ìåäèàòîðàì âîñïàëåíèÿ.

 

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü õîðîøî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå (â ñðåäíåì 15 ìêã/ìë) ÷åðåç 1-2 ÷. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 6 ÷àñîâ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - áîëåå 99%. Ôëóðáèïðîôåí ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè (ãëþêóðîíèäû è ñóëüôàòèðîâàííûå êîíúþãàòû): 20% â íåèçìåííîì âèäå.

 

Ïîêàçàíèÿ:

  • Çàáîëåâàíèÿ îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ðåâìàòîèäíûé è ïîäàãðè÷åñêèé àðòðèò àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò. ðåâìàòè÷åñêîå ïîðàæåíèå ìÿãêèõ òêàíåé;
  • Áîëåâîé ñèíäðîì ñëàáîé è óìåðåííîé èíòåíñèâíîñòè: àðòðàëãèÿ ìèàëãèÿ ðàäèêóëèò íåâðàëãèÿ çóáíàÿ áîëü ãîëîâíàÿ áîëü òðàâìû è îæîãè;
  • Ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé è ïîñëåîïåðàöèîííûé áîëåâîé ñèíäðîì ñîïðîâîæäàþùèéñÿ âîñïàëåíèåì
  • Äèñìåíîðåÿ.

 

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôëóðáèïðîôåíó è äðóãèì ÍÏÂÏ;
  • ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (â ôàçå îáîñòðåíèÿ);
  • êðîâîòå÷åíèÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòàè öåðåáðîâàñêóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ;
  • áðîíõèàëüíàÿ àñòìà â ñî÷åòàíèè ñ ïîëèïîçîì ñëèçèñòîé íîñà;
  • äåêîìïåíñèðîâàííàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
  • ëå÷åíèå ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè ïîñëå ïðîâåäåíèÿ àîðòî-êîðîíàðíîãî øóíòèðîâàíèÿ;
  • íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (â ò.÷. ãåìîôèëèÿ óäëèíåíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì);
  • âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
  • äåòñêèé âîçðàñò äî 15 ëåò;
  • áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèÿ.

 

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Àíåìèÿ íàðóøåíèÿ êðîâåòâîðåíèÿ áðîíõèàëüíàÿ àñòìà õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà îòå÷íûé ñèíäðîì ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü àëêîãîëèçì âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà äèâåðòèêóëèò ýðîçèâíî-ÿçâåííûå çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî- êèøå÷íîãî òðàêòà âíå îáîñòðåíèÿ ñàõàðíûé äèàáåò ñîñòîÿíèå ïîñëå îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ èíäóöèðóåìàÿ ïîðôèðèÿ ïîæèëîé âîçðàñò.

 

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âíóòðü.
Ñóòî÷íóþ äîçó 150-200 ìã: ñëåäóåò ðàñïðåäåëèòü íà 2-3 ïðèåìà â äåíü. Ïàöèåíòàì ñ îñòðûìè ñèìïòîìàìè èëè âî âðåìÿ îáîñòðåíèÿ áîëåçíè ñóòî÷íóþ äîçó êðàòêîâðåìåííî (2-3 äíÿ) ìîæíî óâåëè÷èòü äî 300 ìã.
Äèñìåíîðåÿ:
â íà÷àëå 100 ìã ñ ïîñëåäóþùèì ïðèåìîì 50 èëè 100 ìã êàæäûå 4 èëè 6 ÷àñîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 300 ìã.

 

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - òîøíîòà ðâîòà èçæîãà äèàðåÿ çàïîð áîëü â æèâîòå ìåòåîðèçì ïîâûøåíèå óðîâíÿ “ïå÷åíî÷íûõ” ôåðìåíòîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå
ðåæå 1% - ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà ñ âîçìîæíûìè îñëîæíåíèÿìè (êðîâîòå÷åíèå ïåðôîðàöèÿ) ãàñòðèò æåëòóõà ìåëåíà ïîÿâëåíèå êðîâè â ðâîòíûõ ìàññàõ ïîðàæåíèå ïèùåâîäà àôòîçíûé ñòîìàòèò ãëîññèò ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå òðåâîæíîñòü íàðóøåíèå ñíà óñèëåíèå ðåôëåêñîâ òðåìîð àìíåçèÿ àñòåíèÿ äåïðåññèÿ ñîìíîëåíöèÿ;
ðåæå 1% - àòàêñèÿ èøåìè÷åñêîå ïîðàæåíèå ìîçãà ñëàáîñòü ïàðåñòåçèè ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ÷àùå 1% - íàðóøåíèÿ çðåíèÿ (íå÷åòêîñòü çðåíèÿ äèïëîïèÿ ñêîòîìà) øóì â óøàõ ñíèæåíèå ñëóõà; ðåæå 1% - êîíúþíêòèâèò íàðóøåíèå îáîíÿíèÿ è âêóñà;
âçàèìîñâÿçü ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà - ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ êðîâîèçëèÿíèÿ â ñåò÷àòêó ðåòðîáóëüáàðíûé íåâðèò.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ÷àùå 1% - êîæíûé çóä êîæíàÿ ñûïü; ðåæå 1% - àëîïåöèÿ êðàïèâíèöà ýêçåìà òîêñè÷åñêèé äåðìàòèò ìíîãîôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà â ò.÷. ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà) ïîâûøåííàÿ ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - çàäåðæêà æèäêîñòè èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû;
ðåæå 1% - ãåìàòóðèÿ ïîâûøåíèå óðîâíÿ ìî÷åâîé êèñëîòû èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ è èììóííîé ñèñòåìû: ðåæå 1% - àíåìèÿ (â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ è àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèè) ñíèæåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà ëåéêîïåíèÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ ýîçèíîôèëèÿ àãðàíóëîöèòîç.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - ðèíèò; ðåæå 1% - êàøåëü áðîíõîñïàçì. Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåæå 1% - ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ âàçî äèëàòàöèÿ îòåêè çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; âçàèìîñâÿçü ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà - ñòåíîêàðäèÿ àðèòìèÿ èíôàðêò ìèîêàðäà.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåæå 1% - àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê (îáû÷íî ðàçâèâàåòñÿ ñòðåìèòåëüíî) îòåê ãóá è ÿçûêà àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò.
Èíûå: ðåæå 1% - ëèõîðàäêà îçíîá.

 

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè: óãíåòåíèå äûõàíèÿ òîøíîòà áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íà ôëóðáèïðîôåí íå ñóùåñòâóåò.

 

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ôëóðáèïðîôåí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü èíãèáèòîðîâ àíãèîòåíçèí-
ïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà.
Ñîâìåñòíîå èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð âàðôàðèí) ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ ñåðüåçíîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Îäíîâðåìåííîå èñïîëüçîâàíèå ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé ïðèâîäèò ê çíà÷èòåëüíîìó ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Óâåëè÷èâàåò âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ äðóãèõ íåñòåðîèäíèõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäíûå ñðåäñòâà
(êðîâîòå÷åíèÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå) òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà è íåôðîòîêñè÷íîñòü öèêëîñïîðèíà.
Ôëóðáèïðîôåí óìåíüøàåò ãèïîòåíçèâíóþ àêòèâíîñòü áåòà-áëîêàòîðîâ.
Ñíèæàåò ýôôåêò äèóðåòèêîâ (ôóðîñåìèä òèàçèäíûå äèóðåòèêè) íà ôîíå êàëèéñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ óñèëèâàåòñÿ ðèñê ãèïåðêàëèåìèè.

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Âî âðåìÿ äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì êîíòðîëü êàðòèíû ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè è ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê. Êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ ïðåïàðàò ìîæåò âëèÿòü íà ôåðòèëüíîñòü î ÷åì ñëåäóåò ïðåäóïðåæäàòü æåíùèí ïëàíèðóþùèõ áåðåìåííîñòü (ñíèæàåòñÿ âåðîÿòíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõè÷åñêèõ è äâèãàòåëüíûõ ðåàêöèé.

 

 

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 100 ìã

Óïàêîâêà:

5 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ-àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 6 áëèñòåðîâ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ

 

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

 

Ñðîê ãîäíîñòè:

4 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

 

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Ñàíîâåëü Ôàðìàêî-èíäóñòðèàëüíàÿ òîðãîâàÿ êîìïàíèÿ, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, ¹ 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Òóðöèÿ

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:

Ñàíîâåëü Ôàðìàêî-èíäóñòðèàëüíàÿ òîðãîâàÿ êîìïàíèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Îáåçáîëèâàþùèå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ