ÐÀÊÑÒÀÍ-ÑÀÍÎÂÅËÜ 100ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Î
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 620 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 625 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 595 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà
Ðàêñòàí-Ñàíîâåëü
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå
Ôëóðáèïðîôåí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ
êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ôëóðáèïðîôåí 100 ìã.
âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ,
êðîñêàðìåëîçà íàòðèÿ, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèÿ äèîêñèä
êîëëîèäíûé. îáîëî÷êà: êðàñèòåëü îïàäðàé ñèíèé (ëàêòîçû ìîíîãèäðàò,
ãèïðîëîçà, òèòàíà äèîêñèä, ìàêðîãîë 4000, èíäèãîêàðìèí).
Îïèñàíèå
Ïðîäîëãîâàòûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé ãîëóáîãî öâåòà ñ äâóñòîðîííåé ðèñêîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò (ÍÏÂÏ)
Êîä ÀÒÕ
M01AE09
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò îêàçûâàåò
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå àíàëüãåçèðóþùåå è æàðîïîíèæàþùåå äåéñòâèå.
Îñíîâíîé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ óãíåòåíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ
çà ñ÷åò áëîêèðîâàíèÿ öèêëîîêñèãåíàç (ÖÎÃ-1 è ÖÎÃ-2).  ðåàëèçàöèè
òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ó÷àñòâóþò è äðóãèå ìåõàíèçìû
ñíèæåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè òêàíåé ê ìåäèàòîðàì âîñïàëåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü õîðîøî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç
ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå
(â ñðåäíåì 15 ìêã/ìë) ÷åðåç 1-2 ÷. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà
áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 6
÷àñîâ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - áîëåå 99%. Ôëóðáèïðîôåí ïî÷òè ïîëíîñòüþ
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè (ãëþêóðîíèäû è
ñóëüôàòèðîâàííûå êîíúþãàòû): 20% â íåèçìåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ:
- Çàáîëåâàíèÿ îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ðåâìàòîèäíûé è
ïîäàãðè÷åñêèé àðòðèò àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò. ðåâìàòè÷åñêîå
ïîðàæåíèå ìÿãêèõ òêàíåé;
- Áîëåâîé ñèíäðîì ñëàáîé è óìåðåííîé
èíòåíñèâíîñòè: àðòðàëãèÿ ìèàëãèÿ ðàäèêóëèò íåâðàëãèÿ çóáíàÿ áîëü
ãîëîâíàÿ áîëü òðàâìû è îæîãè;
- Ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé è ïîñëåîïåðàöèîííûé áîëåâîé ñèíäðîì ñîïðîâîæäàþùèéñÿ âîñïàëåíèåì
- Äèñìåíîðåÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôëóðáèïðîôåíó è äðóãèì ÍÏÂÏ;
- ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (â ôàçå îáîñòðåíèÿ);
- êðîâîòå÷åíèÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòàè öåðåáðîâàñêóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ;
- áðîíõèàëüíàÿ àñòìà â ñî÷åòàíèè ñ ïîëèïîçîì ñëèçèñòîé íîñà;
- äåêîìïåíñèðîâàííàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- ëå÷åíèå ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè ïîñëå ïðîâåäåíèÿ àîðòî-êîðîíàðíîãî øóíòèðîâàíèÿ;
- íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (â ò.÷. ãåìîôèëèÿ óäëèíåíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì);
- âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- äåòñêèé âîçðàñò äî 15 ëåò;
- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Àíåìèÿ íàðóøåíèÿ êðîâåòâîðåíèÿ áðîíõèàëüíàÿ àñòìà õðîíè÷åñêàÿ
ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü
ñåðäöà îòå÷íûé ñèíäðîì ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
àëêîãîëèçì âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà äèâåðòèêóëèò
ýðîçèâíî-ÿçâåííûå çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî- êèøå÷íîãî òðàêòà âíå îáîñòðåíèÿ
ñàõàðíûé äèàáåò ñîñòîÿíèå ïîñëå îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ
èíäóöèðóåìàÿ ïîðôèðèÿ ïîæèëîé âîçðàñò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Âíóòðü.
Ñóòî÷íóþ äîçó 150-200 ìã: ñëåäóåò ðàñïðåäåëèòü íà
2-3 ïðèåìà â äåíü. Ïàöèåíòàì ñ îñòðûìè ñèìïòîìàìè èëè âî âðåìÿ
îáîñòðåíèÿ áîëåçíè ñóòî÷íóþ äîçó êðàòêîâðåìåííî (2-3 äíÿ) ìîæíî
óâåëè÷èòü äî 300 ìã.
Äèñìåíîðåÿ:
â íà÷àëå 100 ìã ñ
ïîñëåäóþùèì ïðèåìîì 50 èëè 100 ìã êàæäûå 4 èëè 6 ÷àñîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 300 ìã.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - òîøíîòà ðâîòà èçæîãà
äèàðåÿ çàïîð áîëü â æèâîòå ìåòåîðèçì ïîâûøåíèå óðîâíÿ “ïå÷åíî÷íûõ”
ôåðìåíòîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå
ðåæå 1% -
ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà ñ âîçìîæíûìè îñëîæíåíèÿìè (êðîâîòå÷åíèå ïåðôîðàöèÿ)
ãàñòðèò æåëòóõà ìåëåíà ïîÿâëåíèå êðîâè â ðâîòíûõ ìàññàõ ïîðàæåíèå
ïèùåâîäà àôòîçíûé ñòîìàòèò ãëîññèò ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé
ñèñòåìû: ÷àùå 1% - ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå òðåâîæíîñòü íàðóøåíèå
ñíà óñèëåíèå ðåôëåêñîâ òðåìîð àìíåçèÿ àñòåíèÿ äåïðåññèÿ ñîìíîëåíöèÿ;
ðåæå 1% - àòàêñèÿ èøåìè÷åñêîå ïîðàæåíèå ìîçãà ñëàáîñòü ïàðåñòåçèè ñóäîðîãè.
Ñî
ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ÷àùå 1% - íàðóøåíèÿ çðåíèÿ (íå÷åòêîñòü çðåíèÿ
äèïëîïèÿ ñêîòîìà) øóì â óøàõ ñíèæåíèå ñëóõà; ðåæå 1% - êîíúþíêòèâèò
íàðóøåíèå îáîíÿíèÿ è âêóñà;
âçàèìîñâÿçü ñ èñïîëüçîâàíèåì
ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà - ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ
êðîâîèçëèÿíèÿ â ñåò÷àòêó ðåòðîáóëüáàðíûé íåâðèò.
Ñî ñòîðîíû
êîæíûõ ïîêðîâîâ: ÷àùå 1% - êîæíûé çóä êîæíàÿ ñûïü; ðåæå 1% - àëîïåöèÿ
êðàïèâíèöà ýêçåìà òîêñè÷åñêèé äåðìàòèò ìíîãîôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ
ýðèòåìà â ò.÷. ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé
íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà) ïîâûøåííàÿ ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - çàäåðæêà æèäêîñòè èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû;
ðåæå 1% - ãåìàòóðèÿ ïîâûøåíèå óðîâíÿ ìî÷åâîé êèñëîòû èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî
ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ è èììóííîé ñèñòåìû: ðåæå 1% - àíåìèÿ (â
òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ è àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèè) ñíèæåíèå óðîâíÿ
ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà ëåéêîïåíèÿ
òðîìáîöèòîïåíèÿ ýîçèíîôèëèÿ àãðàíóëîöèòîç.
Ñî ñòîðîíû
äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àùå 1% - ðèíèò; ðåæå 1% - êàøåëü áðîíõîñïàçì. Ñî
ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåæå 1% - ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ âàçî äèëàòàöèÿ îòåêè çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
âçàèìîñâÿçü ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà - ñòåíîêàðäèÿ
àðèòìèÿ èíôàðêò ìèîêàðäà.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåæå 1% -
àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê (îáû÷íî ðàçâèâàåòñÿ
ñòðåìèòåëüíî) îòåê ãóá è ÿçûêà àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò.
Èíûå: ðåæå 1% - ëèõîðàäêà îçíîá.
Ïåðåäîçèðîâêà:
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè: óãíåòåíèå äûõàíèÿ òîøíîòà áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íà ôëóðáèïðîôåí íå ñóùåñòâóåò.
Âçàèìîäåéñòâèå:
Ôëóðáèïðîôåí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü èíãèáèòîðîâ àíãèîòåíçèí-
ïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà.
Ñîâìåñòíîå
èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð âàðôàðèí) ïðèâîäèò
ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ ñåðüåçíîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Îäíîâðåìåííîå
èñïîëüçîâàíèå ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé ïðèâîäèò ê çíà÷èòåëüíîìó
ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Óâåëè÷èâàåò
âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ äðóãèõ íåñòåðîèäíèõ
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäíûå ñðåäñòâà
(êðîâîòå÷åíèÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå) òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà è íåôðîòîêñè÷íîñòü öèêëîñïîðèíà.
Ôëóðáèïðîôåí óìåíüøàåò ãèïîòåíçèâíóþ àêòèâíîñòü áåòà-áëîêàòîðîâ.
Ñíèæàåò ýôôåêò äèóðåòèêîâ (ôóðîñåìèä òèàçèäíûå äèóðåòèêè) íà ôîíå êàëèéñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ óñèëèâàåòñÿ ðèñê ãèïåðêàëèåìèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Âî âðåìÿ äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì êîíòðîëü êàðòèíû
ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè è ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê. Êàê è
äðóãèå ÍÏÂÏ ïðåïàðàò ìîæåò âëèÿòü íà ôåðòèëüíîñòü î ÷åì ñëåäóåò
ïðåäóïðåæäàòü æåíùèí ïëàíèðóþùèõ áåðåìåííîñòü (ñíèæàåòñÿ âåðîÿòíîñòü
íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò
çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî
âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõè÷åñêèõ è äâèãàòåëüíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 100 ìã
Óïàêîâêà:
5 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ-àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 6 áëèñòåðîâ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
4 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó
Ïðîèçâîäèòåëü
Ñàíîâåëü Ôàðìàêî-èíäóñòðèàëüíàÿ òîðãîâàÿ êîìïàíèÿ, Silivri Ilcesi,
Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, ¹ 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey,
Òóðöèÿ
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:
Ñàíîâåëü Ôàðìàêî-èíäóñòðèàëüíàÿ òîðãîâàÿ êîìïàíèÿ
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Îáåçáîëèâàþùèå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ