ÀÐÒÐÎÇÀÍ 6ÌÃ/ÌË. 2,5ÌË. ¹3 Ð-Ð Ä/Â/Ì ÀÌÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 290 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 140 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 145 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 157 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Àðòðîçàí Àðòðîçàí

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-004856/10

Toðãoâoe íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

ÀÐÒÐÎÇÀÍ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ):

ìåëîêñèêàì

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ íà 1 ìë ðàñòâîðà:

àêòèâíîå âåùåñòâî: ìåëîêñèêàì - 6 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåãëóìèí, ïîëîêñàìåð 188 (ëóòðîë F68), ãëèêîôóðîë, ãëèöèí, íàòðèÿ õëîðèä, 1 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêñèäà, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îäíà àìïóëà ñîäåðæèò 15 ìã ìåëîêñèêàìà.

Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü çåëåíîâàòî-æåëòîãî öâåòà

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

Íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò.

Êîä ÀÒÕ: M01AC06

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåëîêñèêàì – íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò (ÍÏÂÏ), îáëàäàþùèé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, æàðîïîíèæàþùèì è àíàëüãåçèðóþùèì äåéñòâèåì. Îòíîñèòñÿ ê êëàññó îêñèêàìîâ, ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ýíîëèåâîé êèñëîòû.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ èíãèáèðîâàíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ â ðåçóëüòàòå èçáèðàòåëüíîãî òîðìîæåíèÿ ôåðìåíòàòèâíîé àêòèâíîñòè öèêëîîêñèãåíàçû âòîðîãî òèïà (ÖÎÃ-2), ó÷àñòâóþùåé â áèîñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíîâ â îáëàñòè âîñïàëåíèÿ. Ïðè íàçíà÷åíèè â âûñîêèõ äîçàõ, äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè è èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòÿõ îðãàíèçìà èçáèðàòåëüíîñòü â îòíîøåíèè ÖÎÃ-2 ñíèæàåòñÿ.  ìåíüøåé ñòåïåíè äåéñòâóåò íà öèêëîîêñèãåíàçó ïåðâîãî òèïà (ÖÎÃ-1), ó÷àñòâóþùóþ â ñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíîâ, çàùèùàþùèõ ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ) è ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â ðåãóëÿöèè êðîâîòîêà â ïî÷êàõ. Çà ñ÷åò óêàçàííîé ñåëåêòèâíîñòè ïîäàâëåíèÿ àêòèâíîñòè ÖÎÃ-2 ïðåïàðàò ðåæå âûçûâàåò ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ÆÊÒ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 99%. Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû, êîíöåíòðàöèÿ â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè ñîñòàâëÿåò 50% ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå. Ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ÷åòûðåõ íåàêòèâíûõ â ôàðìàêîëîãè÷åñêîì îòíîøåíèè ïðîèçâîäíûõ.
Îñíîâíîé ìåòàáîëèò, 5’-êàðáîêñèìåëîêñèêàì (60% îò âåëè÷èíû äîçû), îáðàçóåòñÿ ïóòåì îêèñëåíèÿ ïðîìåæóòî÷íîãî ìåòàáîëèòà, 5’-ãèäðîêñèìåòèëìåëîêñèêàìà, êîòîðûé òàêæå ýêñêðåòèðóåòñÿ, íî â ìåíüøåé ñòåïåíè (9% îò âåëè÷èíû äîçû). Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî â äàííîì ìåòàáîëè÷åñêîì ïðåâðàùåíèè âàæíóþ ðîëü èãðàåò èçîôåðìåíò CYP2Ñ9, äîïîëíèòåëüíîå çíà÷åíèå èìååò èçîôåðìåíò CYP3À4.  îáðàçîâàíèè äâóõ äðóãèõ ìåòàáîëèòîâ, ñîñòàâëÿþùèõ, ñîîòâåòñòâåííî, 16% è 4% îò âåëè÷èíû äîçû ïðåïàðàòà, ïðèíèìàåò ó÷àñòèå ïåðîêñèäàçà.
Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 8 ìë/ìèí. Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà êëèðåíñ ïðåïàðàòà ñíèæàåòñÿ. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ íèçêèé è ñîñòàâëÿåò, â ñðåäíåì, 11 ë. Ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåëîêñèêàìà íå îêàçûâàåò.
Âûâîäèòñÿ â ðàâíîé ïðîïîðöèè ñ êàëîì è ìî÷îé, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ. ×åðåç êèøå÷íèê â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ ìåíåå 5% ñóòî÷íîé äîçû, â ìî÷å â íåèçìåíåííîì âèäå ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå îñòåîàðòðîçà, ðåâìàòîèäíîãî àðòðèòà, àíêèëîçèðóþùåãî ñïîíäèëèòà (áîëåçíü Áåõòåðåâà), îñòåîõîíäðîçà è äðóãèõ âîñïàëèòåëüíûõ è äåãåíåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé ìûøå÷íî-ñóñòàâíîé ñèñòåìû, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ áîëåâûì ñèíäðîìîì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåëîêñèêàìó èëè âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
  • äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
  • ðàííèé ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîä ïîñëå àîðòî-êîðîíàðíîãî øóíòèðîâàíèÿ;
  • ïîëíîå èëè íåïîëíîå ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ; îáîñòðåíèå ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè; àêòèâíîå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå;
  • âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (ÿçâåííûé êîëèò, áîëåçíü Êðîíà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ);
  • öåðåáðîâàñêóëÿðíîå êðîâîòå÷åíèå èëè èíûå êðîâîòå÷åíèÿ;
  • ãåìîôèëèÿ è äðóãèå íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè;
  • âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè àêòèâíîå çàáîëåâàíèå ïå÷åíè;
  • õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ó áîëüíûõ, íå ïîäâåðãàþùèõñÿ ãåìîäèàëèçó (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí)); ïðîãðåññèðóþùåå çàáîëåâàíèå ïî÷åê, â ò.÷. ïîäòâåðæäåííàÿ ãèïåðêàëèåìèÿ;
  • äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò;
  • áåðåìåííîñòü; ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ïðè íàëè÷èè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèé â àíàìíåçå: èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå çàáîëåâàíèÿ, çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé, äèñëèïèäåìèÿ /ãèïåðëèïèäåìèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 30-60 ìë/ìèí); ÿçâåííîå ïîðàæåíèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, íàëè÷èå èíôåêöèè Helicobacter pylori, êóðåíèå, òÿæåëûå ñîìàòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ÍÏÂÏ, çëîóïîòðåáëåíèè àëêîãîëåì, ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð, âàðôàðèí), àíòèàãðåãàíòàìè (íàïðèìåð, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, êëîïèäîãðåë), ïåðîðàëüíûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (íàïðèìåð, ïðåäíèçîëîí), ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (íàïðèìåð, öèòàëîïðàì, ôëóîêñåòèí, ñåðòðàëèí, ïàðîêñåòèí) ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó êîðîòêèì êóðñîì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïîêàçàíî â ïåðâûå 2-3 äíÿ ëå÷åíèÿ.  äàëüíåéøåì ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò ñ ïðèìåíåíèåì ïåðîðàëüíûõ ôîðì (òàáëåòêè). Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò ïî 7,5 èëè 15 ìã 1 ðàç â ñóòêè, â çàâèñèìîñòè îò èíòåíñèâíîñòè áîëåé è òÿæåñòè âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà. Òàê êàê ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ïîáî÷íûõ ðåàêöèé çàâèñèò îò äîçû è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íàèìåíüøèå ýôôåêòèâíûå äîçû è ìèíèìàëüíî âîçìîæíûì êîðîòêèì êóðñîì. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7,5 ìã â äåíü.
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïîñðåäñòâîì ãëóáîêîé âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè. Ñîäåðæèìîå àìïóë íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü â îäíîì øïðèöå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ïðåïàðàò íåëüçÿ ââîäèòü âíóòðèâåííî.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: áîëåå 1% - äèñïåïñèÿ, â ò.÷. òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì; 0,1-1% - ïðåõîäÿùåå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, îòðûæêà, ýçîôàãèò, ÿçâà æåëóäêà èëè 12-ïåðñòíîé êèøêè, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå (ñêðûòîå èëè ÿâíîå), ñòîìàòèò; ìåíåå 0,1% - ïåðôîðàöèÿ îðãàíîâ ÆÊÒ, êîëèò, ãåïàòèò, ãàñòðèò.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: áîëåå 1% - àíåìèÿ; 0,1-1% - ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: áîëåå 1% - çóä, êîæíàÿ ñûïü; 0,1-1% - êðàïèâíèöà; ìåíåå 0,1% - ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, â ò.÷. ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ìåíåå 0,1% - áðîíõîñïàçì.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: áîëåå 1% - ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü; 0,1-1% - øóì â óøàõ, ñîíëèâîñòü; ìåíåå 0,1% - ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, äåçîðèåíòàöèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áîëåå 1% - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè; 0,1-1% - ïîâûøåíèå óðîâíÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ãèïåðåìèÿ ëèöà.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: 0,1-1% - ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ñûâîðîòî÷íîé ìî÷åâèíû; ìåíåå 0,1% - îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; ñâÿçü ñ ïðèåìîì ìåëîêñèêàìà íå óñòàíîâëåíà - èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, àëüáóìèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ìåíåå 0,1% - êîíúþíêòèâèò, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ìåíåå 0,1% - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèå, àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â ýïèãàñòðèè, êðîâîòå÷åíèå â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå, îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòàíîâêà äûõàíèÿ, àñèñòîëèÿ.
Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ è àíòàãîíèñòîâ íåò. Ôîðñèðîâàííûé äèóðåç, çàùåëà÷èâàíèå ìî÷è, ãåìîäèàëèç ìàëîýôôåêòèâíû èç-çà âûñîêîé ñâÿçè ïðåïàðàòà ñ áåëêàìè êðîâè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè  

  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ (â òîì ÷èñëå ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé) óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé è æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé;
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè âîçìîæíî ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ;
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå êóìóëÿöèè ëèòèÿ è óâåëè÷åíèå åãî òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ (ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ëèòèÿ â êðîâè);
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ìåòîòðåêñàòîì óñèëèâàåòñÿ ïîáî÷íîå äåéñòâèå ïîñëåäíåãî íà êðîâåòâîðíóþ ñèñòåìó (îïàñíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ àíåìèè è ëåéêîïåíèè, ïîêàçàíî ïåðèîäè÷åñêîå ïðîâåäåíèå îáùåãî àíàëèçà êðîâè);
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äèóðåòèêàìè è öèêëîñïîðèíîì âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè;
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ âíóòðèìàòî÷íûìè êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè âîçìîæíî ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ;
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè (ãåïàðèí, âàðôàðèí), òðîìáîëèòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (ñòðåïòîêèíàçà, ôèáðèíîëèçèí), è àíòèàãðåãàíòàìè (òèêëîïèäèí, êëîïèäîãðåë, àöåòèñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà) óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé (íåîáõîäèì ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè);
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ êîëåñòèðàìèíîì óñêîðÿåòñÿ âûâåäåíèå ìåëîêñèêàìà ÷åðåç ÆÊÒ;
  • ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

 

  • Ïðåïàðàò ìîæåò èçìåíÿòü ñâîéñòâà òðîìáîöèòîâ, îäíàêî íå çàìåíÿåò ïðîôèëàêòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû ïðè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèÿõ.
  • Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàìè, â àíàìíåçå êîòîðûõ åñòü óêàçàíèÿ íà ÿçâåííóþ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè, è ïàöèåíòàìè, íàõîäÿùèìèñÿ íà àíòèêîàãóëÿíòíîé òåðàïèè. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïîâûøåí ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ çàáîëåâàíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
  • Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è êîíòðîëèðîâàòü ñóòî÷íûé äèóðåç è ôóíêöèþ ïî÷åê ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó ïîæèëûõ è áîëüíûõ ñ óìåíüøåííûì îáúåìîì öèðêóëèðóþùåé êðîâè è ñíèæåííîé êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèåé (äåãèäðàòàöèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, öèððîç ïå÷åíè, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, êëèíè÷åñêè âûðàæåííûå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê, ïðèåì äèóðåòèêîâ, îáåçâîæèâàíèå ïîñëå áîëüøèõ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé).
  • Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè (êîæíûé çóä, ïîæåëòåíèå êîæíûõ ïîêðîâîâ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â æèâîòå, ïîòåìíåíèå ìî÷è, ñòîéêîå è ñóùåñòâåííîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðàíñàìèíàç è èçìåíåíèå äðóãèõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè) ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
  • Ïîñëå äâóõ íåäåëü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèì êîíòðîëü àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ.
  • Ó ïàöèåíòîâ ñ íåçíà÷èòåëüíûì èëè óìåðåííûì ñíèæåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ? 30 ìë/ìèí) êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
  • Ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå îäíîâðåìåííî ìî÷åãîííûå ñðåäñòâà è ìåëîêñèêàì, äîëæíû ïðèíèìàòü äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè.
  • Ïðè âîçíèêíîâåíèè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (çóä, êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ) â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó ñ öåëüþ ðåøåíèÿ âîïðîñà î ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïðåïàðàòà.
  • Ìåëîêñèêàì, êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ, ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
  • Ïðèìåíåíèå ìåëîêñèêàìà, êàê è äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, áëîêèðóþùèõ ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ, ìîæåò âëèÿòü íà ôåðòèëüíîñòü, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ ïðèåìà æåíùèíàì, ïëàíèðóþùèì áåðåìåííîñòü.
  • Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò âûçûâàòü âîçíèêíîâåíèå ãîëîâíîé áîëè, ãîëîâîêðóæåíèÿ è ñîíëèâîñòè. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ýòèõ ÿâëåíèé ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíåíèÿ äðóãèõ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 6 ìã/ìë.
Ïî 2,5 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëû âìåñòèìîñòüþ 5 ìë.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé áåç ôîëüãè èëè ïî 3 àìïóëû â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé.
1 èëè 2 êîíòóðíûå óïàêîâêè ïî 5 àìïóë èëè 1 êîíòóðíóþ óïàêîâêó ïî 3 àìïóëû âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü è îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè:

ÏÀÎ «Ôàðìñòàíäàðò-ÓôàÂÈÒÀ»
450077, Ðîññèÿ, ã. Óôà, óë. Õóäàéáåðäèíà, 28
www.pharmstd.ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Îáåçáîëèâàþùèå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ