ÀÌÅËÎÒÅÊÑ 1% 50Ã. ¹1 ÃÅËÜ Ä/ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÒÓÁÀ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 455 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 430 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 410 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 450 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 420 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Òîðãîâîå íàçâàíèå:

Àìåëîòåêñ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

ìåëîêñèêàì

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ñîñòàâ:

100 ã ãåëÿ ñîäåðæàò:
àêòèâíîå âåùåñòâî ìåëîêñèêàì (â ïåðåñ÷åòå íà 100 % âåùåñòâî) – 1,0 ã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëïèððîëèäîí – 15,0 ã, ýòàíîë 95 % – 25,0 ã, êàðáîìåð – 0,9 ã, òðîìåòàìîë – 2,0 ã äî 3,0 ã (äî ðÍ 7,5-8,9 ã), àïåëüñèíà öâåòêîâ ìàñëî – 0,015 ã, ëàâàíäû ìàñëî – 0,01 ã, âîäà î÷èùåííàÿ – äî 100,0 ã

Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé èëè ïî÷òè ïðîçðà÷íûé ãåëü æåëòîãî èëè æåëòîãî ñ çåëåíîâàòûì îòòåíêîì öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Êîä ATX: Ì02ÀÀ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àìåëîòåêñ® ãåëü ñîäåðæèò ìåëîêñèêàì - íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò (ÍÏÂÏ), îáëàäàþùèé îáåçáîëèâàþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå ñâÿçàíî ñ òîðìîæåíèåì ôåðìåíòàòèâíîé àêòèâíîñòè öèêëîîêñèãåíàçû-2 (ÖÎÃ-2), ó÷àñòâóþùåé â áèîñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíîâ â îáëàñòè âîñïàëåíèÿ.  ìåíüøåé ñòåïåíè ìåëîêñèêàì äåéñòâóåò íà öèêëîîêñèãåíàçó-1 (ÖÎÃ-1), ó÷àñòâóþùóþ â ñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíà, çàùèùàþùåãî ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ïðèíèìàþùåãî ó÷àñòèå â ðåãóëÿöèè êðîâîòîêà â ïî÷êàõ.
Ìåëîêñèêàì ÿâëÿåòñÿ «õîíäðîíåéòðàëüíûì» ïðåïàðàòîì, íå îêàçûâàåò íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà õðÿùåâóþ òêàíü, íå âëèÿåò íà ñèíòåç ïðîòåîãëèêàíà õîíäðîöèòàìè ñóñòàâíîãî õðÿùà.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò óìåíüøàåò èëè óñòðàíÿåò áîëè â îáëàñòè íàíåñåíèÿ ãåëÿ, â òîì ÷èñëå áîëè â ñóñòàâàõ â ïîêîå è ïðè äâèæåíèè. Ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ îáúåìà äâèæåíèé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
 èññëåäîâàíèÿõ íà êðîëèêàõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ìåëîêñèêàì ïðè íàêîæíîì íàíåñåíèè â ôîðìå ãåëÿ õàðàêòåðèçóåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíûì òðàíñäåðìàëüíûì âñàñûâàíèåì, ïðîäîëæèòåëüíîé öèðêóëÿöèåé â êðîâè è ïîñòåïåííîé ýëèìèíàöèåé, çíà÷èòåëüíî îòëè÷àÿñü ïî êèíåòè÷åñêèì õàðàêòåðèñòèêàì îò âíóòðèìûøå÷íîãî ñïîñîáà ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Äàííûõ, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î ñóùåñòâåííîé àáñîðáöèè ìåëîêñèêàìà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, íå ïîëó÷åíî.
 ñèñòåìíîì êðîâîòîêå ìåëîêñèêàì ïðî÷íî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ãëàâíûì îáðàçîì, ñ àëüáóìèíîì (99 %). Ïîäâåðãàåòñÿ áèîòðàíñôîðìàöèè â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Âûâîäèòñÿ, â îñíîâíîì, â âèäå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé è êàëîì ïðèìåðíî â ðàâíîé ïðîïîðöèè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ îñòåîàðòðîçà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ áîëåâûì ñèíäðîìîì.
Ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, óìåíüøåíèÿ áîëè è âîñïàëåíèÿ; íà ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ íå âëèÿåò.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåëîêñèêàìó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà (â òîì ÷èñëå ê äðóãèì ÍÏÂÏ); ïîëíîå èëè íåïîëíîå ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ (â ò.÷. â àíàìíåçå), íàðóøåíèå öåëîñòíîñòè êîæíûõ ïîêðîâîâ â ìåñòàõ ïðåäïîëàãàåìîãî íàíåñåíèÿ; äåòñêèé âîçðàñò (äî 18 ëåò) (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû); áåðåìåííîñòü.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè (â ôàçå îáîñòðåíèÿ), àêòèâíîå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå; ïðîãðåññèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè àêòèâíîå çàáîëåâàíèå ïå÷åíè, ïîäòâåðæä¸ííàÿ ãèïåðêàëèåìèÿ, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà, ïîæèëîé âîçðàñò, íàðóøåíèÿ êîàãóëÿöèè, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîòèâîïîêàçàíî âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Íàðóæíî. Íå ïðèìåíÿòü âíóòðü!
Ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé îêîëî 4 ñì (2 ã) íàíîñÿò 2 ðàçà â äåíü òîíêèì ñëîåì íà ÷èñòóþ ñóõóþ êîæó íàä î÷àãîì ïîðàæåíèÿ è ñëåãêà âòèðàþò â òå÷åíèå 2-3 ìèí. Äëèòåëüíîñòü êóðñà òåðàïèè îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî, ìîæåò âàðüèðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò ìåñòà ïîðàæåíèÿ è îòìå÷àåìîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà è ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 4 íåäåëü.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Äëÿ ïðåïàðàòîâ, ïðåäñòàâëÿþùèõ ñîáîé ÍÏÂÏ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, îïèñàíû ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ãèïåðåìèÿ, ïàïóëåçíî-âåçèêóëåçíûå âûñûïàíèÿ, øåëóøåíèå, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: çóä è ææåíèå êîæè, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, ñèñòåìíûå àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, â òîì ÷èñëå íå óêàçàííûõ âûøå, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ãåëÿ, à òàêæå ñîîáùèòü ëå÷àùåìó âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ââèäó íèçêîé ñèñòåìíîé àáñîðáöèè ïðè àïïëèêàöèè Àìåëîòåêñ® ãåëÿ, ïåðåäîçèðîâêà ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè ìàëîâåðîÿòíà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè 

Àìåëîòåêñ® ãåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âìåñòå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ãåëü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ. Ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ôîðìàìè ìåëîêñèêàìà (òàáëåòêè, èíúåêöèè) ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 15 ìã.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Íåîáõîäèì êîíòðîëü âðà÷à ïðè íàçíà÷åíèè Àìåëîòåêñ® ãåëÿ ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè, õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïàöèåíòàì ñ êðîâîòå÷åíèÿìè æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè, ÿçâàìè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè êîàãóëÿöèè êðîâè.
Àìåëîòåêñ® ãåëü ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü òîëüêî íà íåïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè, èçáåãàÿ ïîïàäàíèÿ íà îòêðûòûå ðàíû. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ãåëÿ â ãëàçà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó ñ íàèìåíüøåé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ êóðñà ëå÷åíèÿ. Åñëè ñîñòîÿíèå áîëüíîãî íå óëó÷øàåòñÿ, åìó ñëåäóåò îáÿçàòåëüíî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïàöèåíòàì ñ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ÍÏÂÏ â àíàìíåçå.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå ðåàêöèé ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè. Äëÿ óìåíüøåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ôîòîñåíñèáèëèçàöèè áîëüíûì ñëåäóåò èçáåãàòü ÓÔ-îáëó÷åíèÿ è ïîñåùåíèÿ ñîëÿðèÿ.

Âëèÿíèå íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Àìåëîòåêñ® ãåëü íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòîì è çàíÿòèÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 1 %.
30,0 ã èëè 50,0 ã â òóáàõ àëþìèíèåâûõ.
1 òóáà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÇÀÎ «Ôàðìïðîåêò», Ðîññèÿ, 192236, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, óë. Ñîôèéñêàÿ, ä. 14, ëèò. À.
èëè
ÎÎÎ «Îçîí», Ðîññèÿ, 445351, ã. Æèãóëåâñê, Ñàìàðñêàÿ îáë., óë. Ãèäðîñòðîèòåëåé, 6.

Íàèìåíîâàíèå þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå:
ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ìåñòíîàíåñòåçèðóþùèå è ìåñòíîðàçäðàæàþùèå ñðåäñòâà