Àìåëîòåêñ®
ìåëîêñèêàì
ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ
100 ã ãåëÿ ñîäåðæàò:
àêòèâíîå âåùåñòâî ìåëîêñèêàì (â ïåðåñ÷åòå íà 100 % âåùåñòâî) – 1,0 ã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëïèððîëèäîí – 15,0 ã, ýòàíîë 95
% – 25,0 ã, êàðáîìåð – 0,9 ã, òðîìåòàìîë – 2,0 ã äî 3,0 ã (äî ðÍ
7,5-8,9 ã), àïåëüñèíà öâåòêîâ ìàñëî – 0,015 ã, ëàâàíäû ìàñëî – 0,01 ã,
âîäà î÷èùåííàÿ – äî 100,0 ã
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé èëè ïî÷òè ïðîçðà÷íûé ãåëü æåëòîãî èëè æåëòîãî ñ çåëåíîâàòûì îòòåíêîì öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.
íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êîä ATX: Ì02ÀÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àìåëîòåêñ® ãåëü ñîäåðæèò ìåëîêñèêàì - íåñòåðîèäíûé
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò (ÍÏÂÏ), îáëàäàþùèé îáåçáîëèâàþùèì,
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå ñâÿçàíî ñ
òîðìîæåíèåì ôåðìåíòàòèâíîé àêòèâíîñòè öèêëîîêñèãåíàçû-2 (ÖÎÃ-2),
ó÷àñòâóþùåé â áèîñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíîâ â îáëàñòè âîñïàëåíèÿ.  ìåíüøåé
ñòåïåíè ìåëîêñèêàì äåéñòâóåò íà öèêëîîêñèãåíàçó-1 (ÖÎÃ-1), ó÷àñòâóþùóþ â
ñèíòåçå ïðîñòàãëàíäèíà, çàùèùàþùåãî ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ïðèíèìàþùåãî ó÷àñòèå â ðåãóëÿöèè êðîâîòîêà â
ïî÷êàõ.
Ìåëîêñèêàì ÿâëÿåòñÿ «õîíäðîíåéòðàëüíûì» ïðåïàðàòîì, íå îêàçûâàåò
íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà õðÿùåâóþ òêàíü, íå âëèÿåò íà ñèíòåç ïðîòåîãëèêàíà
õîíäðîöèòàìè ñóñòàâíîãî õðÿùà.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò óìåíüøàåò èëè óñòðàíÿåò áîëè â
îáëàñòè íàíåñåíèÿ ãåëÿ, â òîì ÷èñëå áîëè â ñóñòàâàõ â ïîêîå è ïðè
äâèæåíèè. Ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ îáúåìà äâèæåíèé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
 èññëåäîâàíèÿõ íà êðîëèêàõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ìåëîêñèêàì ïðè íàêîæíîì
íàíåñåíèè â ôîðìå ãåëÿ õàðàêòåðèçóåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíûì òðàíñäåðìàëüíûì
âñàñûâàíèåì, ïðîäîëæèòåëüíîé öèðêóëÿöèåé â êðîâè è ïîñòåïåííîé
ýëèìèíàöèåé, çíà÷èòåëüíî îòëè÷àÿñü ïî êèíåòè÷åñêèì õàðàêòåðèñòèêàì îò
âíóòðèìûøå÷íîãî ñïîñîáà ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Äàííûõ, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î
ñóùåñòâåííîé àáñîðáöèè ìåëîêñèêàìà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, íå ïîëó÷åíî.
 ñèñòåìíîì êðîâîòîêå ìåëîêñèêàì ïðî÷íî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû
êðîâè, ãëàâíûì îáðàçîì, ñ àëüáóìèíîì (99 %). Ïîäâåðãàåòñÿ
áèîòðàíñôîðìàöèè â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ.
Âûâîäèòñÿ, â îñíîâíîì, â âèäå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé è êàëîì ïðèìåðíî â
ðàâíîé ïðîïîðöèè.
Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ îñòåîàðòðîçà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ áîëåâûì ñèíäðîìîì.
Ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, óìåíüøåíèÿ áîëè è âîñïàëåíèÿ; íà ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ íå âëèÿåò.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåëîêñèêàìó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà (â òîì ÷èñëå ê äðóãèì ÍÏÂÏ); ïîëíîå èëè íåïîëíîå ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ (â ò.÷. â àíàìíåçå), íàðóøåíèå öåëîñòíîñòè êîæíûõ ïîêðîâîâ â ìåñòàõ ïðåäïîëàãàåìîãî íàíåñåíèÿ; äåòñêèé âîçðàñò (äî 18 ëåò) (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû); áåðåìåííîñòü.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè (â ôàçå îáîñòðåíèÿ), àêòèâíîå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå; ïðîãðåññèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè àêòèâíîå çàáîëåâàíèå ïå÷åíè, ïîäòâåðæä¸ííàÿ ãèïåðêàëèåìèÿ, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà, ïîæèëîé âîçðàñò, íàðóøåíèÿ êîàãóëÿöèè, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîòèâîïîêàçàíî âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Íàðóæíî. Íå ïðèìåíÿòü âíóòðü!
Ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé îêîëî 4 ñì (2 ã) íàíîñÿò 2 ðàçà â äåíü òîíêèì
ñëîåì íà ÷èñòóþ ñóõóþ êîæó íàä î÷àãîì ïîðàæåíèÿ è ñëåãêà âòèðàþò â
òå÷åíèå 2-3 ìèí. Äëèòåëüíîñòü êóðñà òåðàïèè îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî,
ìîæåò âàðüèðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò ìåñòà ïîðàæåíèÿ è îòìå÷àåìîãî
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà è ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 4 íåäåëü.
Äëÿ ïðåïàðàòîâ, ïðåäñòàâëÿþùèõ ñîáîé ÍÏÂÏ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, îïèñàíû ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ãèïåðåìèÿ, ïàïóëåçíî-âåçèêóëåçíûå âûñûïàíèÿ, øåëóøåíèå, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: çóä è ææåíèå êîæè, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, ñèñòåìíûå àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, â òîì ÷èñëå íå óêàçàííûõ âûøå,
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ãåëÿ, à òàêæå ñîîáùèòü ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Ââèäó íèçêîé ñèñòåìíîé àáñîðáöèè ïðè àïïëèêàöèè Àìåëîòåêñ® ãåëÿ, ïåðåäîçèðîâêà ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè ìàëîâåðîÿòíà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Àìåëîòåêñ® ãåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âìåñòå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ãåëü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ. Ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ôîðìàìè ìåëîêñèêàìà (òàáëåòêè, èíúåêöèè) ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 15 ìã.
Íåîáõîäèì êîíòðîëü âðà÷à ïðè íàçíà÷åíèè Àìåëîòåêñ® ãåëÿ
ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè,
õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïàöèåíòàì ñ êðîâîòå÷åíèÿìè
æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè, ÿçâàìè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè òÿæåëûìè
íàðóøåíèÿìè êîàãóëÿöèè êðîâè.
Àìåëîòåêñ® ãåëü ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü òîëüêî íà
íåïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè, èçáåãàÿ ïîïàäàíèÿ íà îòêðûòûå ðàíû. Ñëåäóåò
èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ãåëÿ â ãëàçà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü
ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó ñ íàèìåíüøåé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ êóðñà
ëå÷åíèÿ. Åñëè ñîñòîÿíèå áîëüíîãî íå óëó÷øàåòñÿ, åìó ñëåäóåò îáÿçàòåëüíî
îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïàöèåíòàì ñ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ÍÏÂÏ â
àíàìíåçå.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ëå÷åíèå
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå ðåàêöèé ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè. Äëÿ
óìåíüøåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ôîòîñåíñèáèëèçàöèè áîëüíûì ñëåäóåò èçáåãàòü
ÓÔ-îáëó÷åíèÿ è ïîñåùåíèÿ ñîëÿðèÿ.
Âëèÿíèå íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Àìåëîòåêñ® ãåëü íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòîì è çàíÿòèÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 1 %.
30,0 ã èëè 50,0 ã â òóáàõ àëþìèíèåâûõ.
1 òóáà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Áåç ðåöåïòà.
ÇÀÎ «Ôàðìïðîåêò», Ðîññèÿ, 192236, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, óë. Ñîôèéñêàÿ, ä. 14, ëèò. À.
èëè
ÎÎÎ «Îçîí», Ðîññèÿ, 445351, ã. Æèãóëåâñê, Ñàìàðñêàÿ îáë., óë. Ãèäðîñòðîèòåëåé, 6.
Íàèìåíîâàíèå þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå:
ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»