Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007813/10-100810
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Àëüôà Ä3-Òåâà®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): àëüôàêàëüöèäîë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû
Ñîñòàâ: 1 êàïñóëà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: àëüôàêàëüöèäîë - 0,5 ìêã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëèìîííàÿ êèñëîòà áåçâîäíàÿ, ïðîïèëãàëëàò, àëüôà-òîêîôåðîë, ýòàíîë, àðàõèñà ìàñëî.
Ìÿãêàÿ æåëàòèíîâàÿ êàïñóëà ñîäåðæèò: æåëàòèí, ãëèöåðîë,
àíèäðèñîðá 85/70 (ñîðáèòîë, ñîðáèòàí, ìàííèòîë, âûñøèå ïîëèîëû, âîäà),
æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å172), òèòàíà äèîêñèä (Å171), ÷åðíèëà ÷åðíûå
(øåëëàê, æåëåçà îêñèä ÷åðíûé (Å172)).
Îïèñàíèå: Ìÿãêèå æåëàòèíîâûå êàïñóëû îâàëüíîé ôîðìû áëåäíî-ðîçîâîãî öâåòà ñ íàïå÷àòàííûì "0,5" ÷åðíîé êðàñêîé.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ìàñëÿíûé ðàñòâîð áëåäíî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Âèòàìèí - êàëüöèåâî-ôîñôîðíîãî îáìåíà ðåãóëÿòîð.
Êîä ATX À11ÑÑ03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àëüôàêàëüöèäîë - ïðåäøåñòâåííèê àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà âèòàìèíà D3 - êàëüöèòðèîëà. Ïîâûøàåò àáñîðáöèþ êàëüöèÿ è ôîñôîðà â êèøå÷íèêå,
óâåëè÷èâàåò èõ ðåàáñîðáöèþ â ïî÷êàõ, âîññòàíàâëèâàåò ïîëîæèòåëüíûé
êàëüöèåâûé áàëàíñ ïðè ëå÷åíèè ñèíäðîìà êàëüöèåâîé ìàëüàáñîðáöèèë ñíèæàåò
êîíöåíòðàöèþ â êðîâè ïàðàòèðåîèäíîãî ãîðìîíà. Âîçäåéñòâóÿ íà îáå ÷àñòè
ïðîöåññà êîñòíîãî ðåìîäåëèðîâàíèÿ (ðåçîðáöèþ è ñèíòåç), àëüôàêàëüöèäîë
íå òîëüêî óâåëè÷èâàåò ìèíåðàëèçàöèþ êîñòíîé òêàíè, íî ïîâûøàåò åå
óïðóãîñòü çà ñ÷åò ñòèìóëèðîâàíèÿ ñèíòåçà áåëêîâ ìàòðèêñà êîñòè, êîñòíûõ
ìîðôîãåíåòè÷åñêèõ áåëêîâ, ôàêòîðîâ ðîñòà êîñòè, ÷òî ñïîñîáñòâóåò
óìåíüøåíèþ ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïåðåëîìîâ.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íà ôîíå ýíäîêðèííî-èììóííîé äèñôóíêöèè, â
òîì ÷èñëå äåôèöèòà ïðîäóêöèè D-ãîðìîíà (êàëüöèòðèîëà), ïðîèñõîäèò
ñíèæåíèå îáùåé ìûøå÷íîé ìàññû (ñàðêîïåíèÿ) è ïîÿâëåíèå ñèíäðîìà ìûøå÷íîé
ñëàáîñòè (âñëåäñòâèå íàðóøåíèÿ íîðìàëüíîãî ôóíêöèîíèðîâàíèÿ
íåðâíî-ìûøå÷íîãî àïïàðàòà), ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåíèåì ðèñêà ïàäåíèé è
îáóñëîâëåííûõ ýòèì òðàâì è ïåðåëîìîâ. Â ðÿäå èññëåäîâàíèé áûëî ïîêàçàíî
çíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå ÷àñòîòû ïàäåíèé ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ïðè
èñïîëüçîâàíèè àëüôàêàëüöèäîëà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü àëüôàêàëüöèäîë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ). Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ)
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 8-12 ÷àñîâ ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà àëüôàêàëüöèäîëà.
Ìåòàáîëèçì
Ïðåâðàùåíèå àëüôàêàëüöèäîëà â êàëüöèòðèîë
(1.25-äèãèäðîêñèêîëåêàëüöèôåðîë) ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè ïóòåì
ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ïî 25 àòîìó óãëåðîäà, ïðè÷åì ïðîöåññ ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ
ïðîèñõîäèò î÷åíü áûñòðî (íîñèò ñóáñòðàò-çàâèñèìûé õàðàêòåð).  îòëè÷èå
îò íàòèâíîãî âèòàìèíà D àëüôàêàëüöèäîë íå íóæäàåòñÿ â ãèäðîêñèëèðîâàíèè â
ïî÷êàõ, ïîýòîìó ýôôåêòèâåí äàæå ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííîé àêòèâíîñòüþ
ïî÷å÷íîé 1-àëüôà-ãèäðîêñèëàçû (ïàòîëîãèÿ ïî÷åê, ïîæèëîé âîçðàñò).
Âûâåäåíèå
Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê ñ æåë÷üþ ïðèìåðíî â ðàâíûõ äîëÿõ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 19 äíåé.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Îñòåîïîðîç (â ò.÷. ïîñòìåíîïàóçàëüíûé, ñåíèëüíûé, ñòåðîèäíûé);
îñòåîäèñòðîôèÿ ïðè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè; ãèïîïàðàòèðåîç è
ïñåâäîãèïîïàðàòèðåîç; ðàõèò è îñòåîìàëÿöèÿ, ñâÿçàííûå ñ
íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïèòàíèÿ èëè âñàñûâàíèÿ; ãèïîôîñôàòåìè÷åñêèé
âèòàìèí-D-ðåçèñòåíòíûé ðàõèò è îñòåîìàëÿöèÿ; ïñåâäîäåôèöèòíûé
(âèòàìèí-D-çàâèñèìûé) ðàõèò è îñòåîìàëÿöèÿ; ñèíäðîì Ôàíêîíè
(íàñëåäñòâåííûé ïî÷å÷íûé àöèäîç ñ íåôðîêàëüöèíîçîì, ïîçäíèì ðàõèòîì è
àäèïîçîãåíèòàëüíîé äèñòðîôèåé); ïî÷å÷íûé àöèäîç.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àëüôàêàëüöèäîëó è äðóãèì êîìïîíåíòàì
ïðåïàðàòà ãèïåðêàëûùåìèÿ; ãèïåðôîñôàòåìèÿ (çà èñêëþ÷åíèåì
ãèïåðôîñôàòåìèè ïðè ãèïîïàðàòèðåîçå); ãèïåðìàãíèåìèÿ; ãèïåðâèòàìèíîç D;
áåðåìåííîñòü (I òðèìåñòð); ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ; äåòñêèé
âîçðàñò ìëàäøå 3 ëåò.
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ
Ïðè íåôðîëèòèàçå, àòåðîñêëåðîçå, õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè,
õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÕÏÍ), ñàðêîèäîçå èëè äðóãèõ
ãðàíóëåìàòîçàõ, òóáåðêóëåçå ëåãêèõ (àêòèâíàÿ ôîðìà), áåðåìåííîñòè
(II-III òðèìåñòð), ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ
ãèïåðêàëüöèåìèè, îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ïî÷å÷íîêàìåííîé áîëåçíè; äåòñêèé
âîçðàñò ñòàðøå 3 ëåò.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È Â ÏÅÐÈÎÄ ÃÐÓÄÍÎÃÎ ÂÑÊÀÐÌËÈÂÀÍÈß
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè (II-III òðèìåñòð) àëüôàêàëüöèäîë íàçíà÷àþò òîëüêî â
ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ
ïëîäà.
 ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ ïîêàçàíî, ÷òî êàëüöèòðèîë â äîçàõ, â 4-15
ðàç ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäîâàííûå äîçû äëÿ ÷åëîâåêà, îáëàäàåò òåðàòîãåííûì
ýôôåêòîì. Ãèïåðêàëüöèåìèÿ ó ìàòåðè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ñâÿçàííàÿ ñ
äëèòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêîé âèòàìèíà D, ìîæåò âûçâàòü ó ïëîäà ïîâûøåíèå
÷óâñòâèòåëüíîñòè ê âèòàìèíó D, ïîäàâëåíèå ôóíêöèè ïàðàùèòîâèäíîé æåëåçû,
ñèíäðîì ñïåöèôè÷åñêîé ýëüôîïîäîáíîé âíåøíîñòè, çàäåðæêó óìñòâåííîãî
ðàçâèòèÿ, àîðòàëüíûé ñòåíîç. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ â
ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âíóòðü. Ðåêîìåíäóåìóþ ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà Àëüôà Ä3-Òåâà® ìîæíî
ïðèíèìàòü ñðàçó çà îäèí ïðèåì, ìîæíî ðàçäåëèòü äîçó íà 2 ïðèåìà. Òåðàïèÿ
ìîæåò ïðîäîëæàòüñÿ îò 2-3 ìåñÿöåâ äî 1 ãîäà è áîëåå. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü
ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà èíäèâèäóàëüíî.
Âçðîñëûå
Ïðè îñòåîìàëÿöèè, ñâÿçàííîé ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïèòàíèÿ èëè âñàñûâàíèÿ:
îò 1 äî 3 ìêã/ñóò â òå÷åíèå ìèíèìóì 2-3 ìåñÿöåâ.
Ïðè ãèïîïàðàòèðåîçå: îò 2 äî 4 ìêã/ñóò.
Ïðè îñòåîäèñòðîôèè ïðè ÕÏÍ:
îò 1 äî 2 ìêã/ñóò êóðñàìè â òå÷åíèå 2-3 ìåñÿöåâ 2-3 ðàçà â ãîä.
Ïðè ñèíäðîìå Ôàíêîíè è ïî÷å÷íîì àöèäîçå: îò 2 äî 6 ìêã/ñóò.
Ïðè ãèïîôîñôàòåìè÷åñêîé îñòåîìàëÿöèè: òåðàïèþ íà÷èíàþò ñ äîçû 4 ìêã/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò äîñòèãàòü 20 ìêã.
Ïðè íàçíà÷åíèè âûñîêèõ äîç íåîáõîäèìî ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ïåðåõîäå íà áîëåå âûñîêóþ äîçèðîâêó êàïñóë Àëüôà Ä3-Òåâà® èëè äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû àëüôàêàëüöèäîëà.
Ïðè îñòåîïîðîçå (â ò. ÷. ïîñòìåíîïàóçàëüíîì, ñåíèëúíîì, ñòåðîèäíîì):
îò 0,5 äî 1 ìêã/ñóò. Íà÷èíàòü ëå÷åíèå ðåêîìåíäóåòñÿ ñ ìèíèìàëüíûõ èç
óêàçàííûõ äîç, êîíòðîëèðóÿ 1 ðàç â íåäåëþ óðîâåíü êàëüöèÿ è ôîñôîðà â
ïëàçìå êðîâè. Äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ïîâûøàòü íà 0,5 ìêã/ñóò äî
ñòàáèëèçàöèè áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé.
Äåòè ñòàðøå 3 ëåò
Ïðè ðàõèòå è îñòåîìàëÿöèè, ñâÿçàííûìè ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïèòàíèÿ èëè âñàñûâàíèÿ:
îò 1 äî 3 ìêã/ñóò â òå÷åíèå ìèíèìóì 2-3 ìåñÿöåâ. Ïðè îñòåîäèñòðîôèè ïðè ÕÏÍ:
îò 0,5 äî 1 ìêã/ñóò êóðñàìè â òå÷åíèå 2-3 ìåñÿöåâ 2-3 ðàçà â ãîä.
Ïðè ñèíäðîìå Ôàíêîíè è ïî÷å÷íîì àöèäîçå: îò 2 äî 6 ìêã/ñóò.
Ïðè ãèïîôîñôàòåìè÷åñêîì ðàõèòå è îñòåîìàëÿöèè: òåðàïèþ íà÷èíàþò ñ äîçû 1 ìêã/ñóò.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ: àíîðåêñèÿ, ðâîòà, èçæîãà, áîëü â
æèâîòå, òîøíîòà, ñóõîñòü âî ðòó, îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â îáëàñòè
ýïèãàñòðèÿ, çàïîð, äèàðåÿ; ðåäêî -íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå «ïå÷åíî÷íûõ»
ôåðìåíòîâ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: îáùàÿ ñëàáîñòü, óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òàõèêàðäèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, çóä.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: óìåðåííûå áîëè â ìûøöàõ, êîñòÿõ, ñóñòàâàõ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ãèïåðêàëüöèåìèÿ, íåçíà÷èòåëüíîå
ïîâûøåíèå ëèïîïðîòåèíîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè. Ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííûìè
íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïåðôîñôàòåìèè.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ðàííèå ñèìïòîìû ãèïåðâèòàìèíîçà D (îáóñëîâëåííûå ãèïåðêàëúöèåìèåé):
äèàðåÿ, çàïîð, òîøíîòà, ðâîòà, ñóõîñòü âî ðòó, àíîðåêñèÿ, ìåòàëëè÷åñêèé
âêóñ âî ðòó, ãèïåðêàëüöèóðèÿ, ïîëèóðèÿ, ïîëèäèïñèÿ,
ïîëëàêèóðèÿ/íèêòóðèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, óòîìëÿåìîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü,
ìèàëãèÿ, áîëè â êîñòÿõ.
Ïîçäíèå ñèìïòîìû ãèïåðâèòàìèíîçà D: ãîëîâîêðóæåíèå, ñïóòàííîñòü
ñîçíàíèÿ, ñîíëèâîñòü, ïîìóòíåíèå ìî÷è, íàðóøåíèå ðèòìà ñåðäöà, êîæíûé
çóä, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû,
íåôðîëèòèàç, ñíèæåíèå ìàññû òåëà, ñâåòîáîÿçíü, ïàíêðåàòèò, ãàñòðàëãèÿ,
ðåäêî - ïñèõîç (èçìåíåíèå ïñèõèêè è íàñòðîåíèÿ).
Ñèìïòîìû õðîíè÷åñêîé èíòîêñèêàöèè âèòàìèíîì D: êàëüöèíîç ìÿãêèõ
òêàíåé, êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ è âíóòðåííèõ îðãàíîâ (ïî÷åê, ëåãêèõ),
ïî÷å÷íàÿ è ñåðäå÷íîñîñóäèñòàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü âïëîòü äî ëåòàëüíîãî
èñõîäà, íàðóøåíèå ðîñòà ó äåòåé.
Ëå÷åíèå: ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.  ðàííèå ñðîêè îñòðîé
ïåðåäîçèðîâêè - ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå ìèíåðàëüíîãî ìàñëà
(âàçåëèíîâîå), ñïîñîáñòâóþùåãî óìåíüøåíèþ âñàñûâàíèÿ è óâåëè÷åíèþ
âûâåäåíèÿ ÷åðåç êèøå÷íèê.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
ïðîâåäåíèå ïîääåðæèâàþùèõ ëå÷åáíûõ ìåðîïðèÿòèé - ãèäðàòàöèè ñ ââåäåíèåì
èíôóçèîííûõ ñîëåâûõ ðàñòâîðîâ (ôîðñèðîâàííîãî äèóðåçà), â íåêîòîðûõ
ñëó÷àÿõ -íàçíà÷åíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, ïåòëåâûõ äèóðåòèêîâ,
áèñôîñôîíàòîâ, êàëüöèòîíèíà è ãåìîäèàëèçà ñ ïðèìåíåíèåì ðàñòâîðîâ ñ
íèçêèì ñîäåðæàíèåì êàëüöèÿ. Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå
ýëåêòðîëèòîâ â êðîâè, ôóíêöèþ ïî÷åê è ñîñòîÿíèå ñåðäöà ïî äàííûì
ýëåêòðîêàðäèîãðàììû îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ äèãîêñèí.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Ïðè ëå÷åíèè îñòåîïîðîçà àëüôàêàëüöèäîë ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ â êîìáèíàöèè ñ
ýñòðîãåíàìè è ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñíèæàþùèìè êîñòíóþ ðåçîðáöèþ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àëüôàêàëüöèäîëà ñ ïðåïàðàòàìè íàïåðñòÿíêè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ àðèòìèè.
Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè (â ò. ÷. ôåíèòîèí è
ôåíîáàðáèòàë) ñíèæàþò, à èíãèáèòîðû - ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ
àëüôàêàëüöèäîëà â ïëàçìå (âîçìîæíî èçìåíåíèå åãî ýôôåêòèâíîñòè).
Âñàñûâàíèå àëüôàêàëüöèäîëà óìåíüøàåòñÿ ïðè åãî ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ
ìèíåðàëüíûì ìàñëîì (â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè), êîëåñòèðàìèíîì,
êîëåñòèïîëîì, ñóêðàëüôàòîì, àíòàöèäàìè, ïðåïàðàòàìè íà îñíîâå àëüáóìèíà.
Ïðèåì àíòàöèäîâ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðìàãíèåìèè è
ãèïåðàëþìèíèåìèè. Òîêñè÷åñêîå äåéñòâèå îñëàáëÿþò ðåòèíîë, òîêîôåðîë,
àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà, ïàíòîòåíîâàÿ êèñëîòà, òèàìèí, ðèáîôëàâèí.
Êàëüöèòîíèí, ïðîèçâîäíûå ýòèäðîíîâîé è ïàìèäðîíîâîé êèñëîò, ïëèêàìèöèí, ãàëëèÿ íèòðàò è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ñíèæàþò ýôôåêò.
Àëüôàêàëüöèäîë óâåëè÷èâàåò àáñîðáöèþ ôîñôîðñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ è ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ãèïåðôîñôàòåìèè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àëüôàêàëüöèäîëà ñ ïðåïàðàòàìè êàëüöèÿ,
òèàçèäíûìè äèóðåòèêè ìîæåò âûçâàòü ãèïåðêàëüöèåìèþ, çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ
àáñîðáöèè êàëüöèÿ â êèøå÷íèêå, óâåëè÷åíèÿ åãî ðåàáñîðáöèè â ïî÷êàõ.
Íà ôîíå òåðàïèè àëüôàêàëüöèäîëîì íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü äðóãèå
ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà âèòàìèíà D è åãî ïðîèçâîäíûå èç-çà âîçìîæíîãî
àääèòèâíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ è óâåëè÷åíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Òåðàïèþ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä ïîñòîÿííûì êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè
êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ â êðîâè (â íà÷àëå ëå÷åíèÿ - 1 ðàç â íåäåëþ, ïðè
äîñòèæåíèè Ñmàõ è â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà ëå÷åíèÿ - êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ
â ïëàçìå è ìî÷å êàæäûå 3-5 íåä), à òàêæå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû
(ÙÔ) (ïðè ÕÏÍ - åæåíåäåëüíûé êîíòðîëü). Ïðè ÕÏÍ òðåáóåòñÿ
ïðåäâàðèòåëüíàÿ êîððåêöèÿ ãèïåðôîñôàòåìèè.
Ïðè íîðìàëèçàöèè ñîäåðæàíèÿ ÙÔ â ïëàçìå êðîâè íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà Àëüôà Ä3-Òåâà®,
÷òî ïîçâîëèò èçáåæàòü ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè. Ãèïåðêàëüöèåìèÿ èëè
ãèïåðêàëüöèóðèÿ êîððèãèðóþòñÿ îòìåíîé ïðåïàðàòà è ñíèæåíèåì ïîòðåáëåíèÿ
êàëüöèÿ äî íîðìàëèçàöèè êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè. Êàê
ïðàâèëî, ýòîò ïåðèîä ñîñòàâëÿåò 1 íåäåëþ. Ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåðàïèþ
ïðîäîëæàþò, íàçíà÷àÿ ïîëîâèíó ïîñëåäíåé ïðèìåíÿâøåéñÿ äîçû.
Ñëåäóåò èìåòü ââèäó, ÷òî ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê âèòàìèíó D ó ðàçíûõ
ïàöèåíòîâ èíäèâèäóàëüíà, è, ó ðÿäà ïàöèåíòîâ ïðèåì äàæå òåðàïåâòè÷åñêèõ
äîç ìîæåò âûçâàòü ÿâëåíèÿ ãèïåðâèòàìèíîçà.
Ó äåòåé, ïîëó÷àþùèõ âèòàìèí D â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, ïîâûøàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ çàäåðæêè ðîñòà.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãèïîâèòàìèíîçà D íàèáîëåå ïðåäïî÷òèòåëüíî ñáàëàíñèðîâàííîå ïèòàíèå.
 ïîæèëîì âîçðàñòå ïîòðåáíîñòü â âèòàìèíå D ìîæåò âîçðàñòàòü âñëåäñòâèå
óìåíüøåíèÿ àáñîðáöèè âèòàìèíà D, ñíèæåíèÿ ñïîñîáíîñòè êîæè ñèíòåçèðîâàòü
ïðîâèòàìèí D3, óìåíüøåíèÿ âðåìåíè èíñîëÿöèè, âîçðàñòàíèÿ ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Êàïñóëû 0,5 ìêã.
10 êàïñóë â áëèñòåðå àëþìèíèé/àëþìèíèé.
1 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
30 èëè 60 êàïñóë âî ôëàêîíå èç ïîëèïðîïèëåíà ñ ïîëèïðîïèëåíîâîé êðûøêîé.
Ôëàêîí ñíàáæåí îõðàííîé ëåíòîé êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
1 ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÂËÀÄÅËÅÖ ÐÓ, ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
Òåâà Ôàðìàöåâòè÷åñêèå Ïðåäïðèÿòèÿ Ëòä., Èçðàèëü