Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÐÑ-007362/10-290710
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ýðãîôåðîí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè äëÿ ðàññàñûâàíèÿ.
Ñîñòàâ (íà 1 òàáëåòêó):
Àêòèâíûå âåùåñòâà:
àíòèòåëà ê ãàììà èíòåðôåðîíó ÷åëîâåêà àôôèííî î÷èùåííûå –
0,006 ã*,
àíòèòåëà ê ãèñòàìèíó àôôèííî î÷èùåííûå – 0,006 ã*
àíòèòåëà ê CD4 àôôèííî î÷èùåííûå – 0,006 ã*
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
* íàíîñÿòñÿ íà ëàêòîçó â âèäå ñìåñè òðåõ àêòèâíûõ âîäíî-ñïèðòîâûõ ðàçâåäåíèé ñóáñòàíöèè, ðàçâåäåííîé ñîîòâåòñòâåííî â 10012, 10030, 10050 ðàç.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî, àíòèãèñòàìèííîå ñðåäñòâî
Êîäû ÀÒÕ: J05ÀÕ, R06A
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:
Ôàðìàêîäèíàìèêà: Ñïåêòð ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè ýðãîôåðîíà âêëþ÷àåò â ñåáÿ ïðîòèâîâèðóñíóþ, èììóíîìîäóëèðóþùóþ, àíòèãèñòàìèííóþ, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíóþ.
Ýêñïåðèìåíòàëüíî è êëèíè÷åñêè äîêàçàíà ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ êîìïîíåíòîâ ýðãîôåðîíà ïðè âèðóñíûõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ: ãðèïï À (ñåçîííûé ãðèïï, «ïòè÷èé» ãðèïï À/H5N1 è «ñâèíîé» ãðèïï À/H1N1) è ãðèïï Â, îñòðûå ðåñïèðàòîðíûå âèðóñíûå èíôåêöèè (âûçâàííûå âèðóñàìè ïàðàãðèïïà, àäåíîâèðóñàìè, ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíûìè âèðóñàìè, êîðîíàâèðóñàìè), ãåðïåñâèðóñíûå èíôåêöèè (ëàáèàëüíûé ãåðïåñ, îôòàëüìîãåðïåñ, ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ, îïîÿñûâàþùèé ãåðïåñ, âåòðÿíàÿ îñïà, èíôåêöèîííûé ìîíîíóêëåîç), îñòðûå êèøå÷íûå èíôåêöèè âèðóñíîé ýòèîëîãèè (âûçâàííûå êàëèöèâèðóñàìè, êîðîíàâèðóñàìè, ðîòàâèðóñàìè, ýíòåðîâèðóñàìè), ýíòåðîâèðóñíûé è ìåíèíãîêîêêîâûé ìåíèíãèòû, ãåìîððàãè÷åñêàÿ ëèõîðàäêà ñ ïî÷å÷íûì ñèíäðîìîì, êëåùåâîé ýíöåôàëèò.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé (ïñåâäîòóáåðêóëåç, êîêëþø, èåðñèíèîç, ïíåâìîíèÿ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè, âêëþ÷àÿ àòèïè÷íûõ âîçáóäèòåëåé (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), èñïîëüçóåòñÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè áàêòåðèàëüíûõ îñëîæíåíèé âèðóñíûõ èíôåêöèé, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå ñóïåðèíôåêöèé. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïðå- è ïîñòâàêöèíàëüíîì ïåðèîäå óâåëè÷èâàåò ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíàöèè, îáåñïå÷èâàåò íåñïåöèôè÷åñêóþ ïðîôèëàêòèêó ÎÐÂÈ è ãðèïïà â ìîìåíò ñòàíîâëåíèÿ ïîñòâàêöèíàëüíîãî èììóíèòåòà. Ýðãîôåðîí îáëàäàåò ïðîôèëàêòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ÎÐÂÈ íåãðèïïîçíîé ýòèîëîãèè, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå èíòåðêóððåíòíûõ çàáîëåâàíèé â ïîñòâàêöèíàëüíîì ïåðèîäå.
Êîìïîíåíòû, âõîäÿùèå â ïðåïàðàò, îáëàäàþò åäèíûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ â âèäå ïîâûøåíèÿ ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè CD4 ðåöåïòîðà, ðåöåïòîðîâ ê èíòåðôåðîíó ãàììà (ÈÔÍ-?) è ãèñòàìèíó, ñîîòâåòñòâåííî; ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ âûðàæåííûì èììóíîòðîïíûì äåéñòâèåì.
Ýêñïåðèìåíòàëüíî äîêàçàíî, ÷òî àíòèòåëà ê èíòåðôåðîíó ãàììà:
ïîâûøàþò ýêñïðåññèþ ÈÔÍ-γ, ÈÔÍ α/β, à òàêæå ñîïðÿæåííûõ ñ íèìè èíòåðëåéêèíîâ
(ÈË-2, ÈË-4, ÈË-10 è äð.), óëó÷øàþò ëèãàíä-ðåöåïòîðíîå âçàèìîäåéñòâèå ÈÔÍ,
âîññòàíàâëèâàþò öèòîêèíîâûé ñòàòóñ; íîðìàëèçóþò êîíöåíòðàöèþ è ôóíêöèîíàëüíóþ
àêòèâíîñòü åñòåñòâåííûõ àíòèòåë ê ÈÔÍ-γ, ÿâëÿþùèõñÿ âàæíûì ôàêòîðîì
åñòåñòâåííîé ïðîòèâîâèðóñíîé òîëåðàíòíîñòè îðãàíèçìà; ñòèìóëèðóþò
èíòåðôåðîíîçàâèñèìûå áèîëîãè÷åñêèå ïðîöåññû: èíäóêöèþ ýêñïðåññèè àíòèãåíîâ
ãëàâíîãî êîìïëåêñà ãèñòîñîâìåñòèìîñòè I, II òèïîâ è Fc-ðåöåïòîðîâ, àêòèâàöèþ
ìîíîöèòîâ, ñòèìóëÿöèþ ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè NK-êëåòîê, ðåãóëÿöèþ ñèíòåçà
èììóíîãëîáóëèíîâ, àêòèâèðóÿ ñìåøàííûé Th1 è Th2 èììóííûé îòâåò.
Àíòèòåëà ê CD4, âåðîÿòíî ÿâëÿÿñü àëëîñòåðè÷åñêèìè ìîäóëÿòîðàìè äàííîãî ðåöåïòîðà, ðåãóëèðóþò ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü CD4 ðåöåïòîðà, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè CD4 ëèìôîöèòîâ, íîðìàëèçàöèè èììóíîðåãóëÿòîðíîãî èíäåêñà CD4/CD8, à òàêæå ñóáïîïóëÿöèîííîãî ñîñòàâà èììóííîêîìïåòåíòíûõ êëåòîê (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Àíòèòåëà ê ãèñòàìèíó ìîäèôèöèðóþò ãèñòàìèí-çàâèñèìóþ àêòèâàöèþ ïåðèôåðè÷åñêèõ è öåíòðàëüíûõ H1-ðåöåïòîðîâ è òàêèì îáðàçîì ñíèæàþò òîíóñ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû áðîíõîâ, óìåíüøàþò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê ñîêðàùåíèþ äëèòåëüíîñòè è âûðàæåííîñòè ðèíîðåè, îòåêà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, êàøëÿ è ÷èõàíèÿ, à òàêæå óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñîïóòñòâóþùèõ èíôåêöèîííîìó ïðîöåññó àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé çà ñ÷åò ïîäàâëåíèÿ âûñâîáîæäåíèÿ ãèñòàìèíà èç òó÷íûõ êëåòîê è áàçîôèëîâ, ïðîäóêöèè ëåéêîòðèåíîâ, ñèíòåçà ìîëåêóë àäãåçèè, ñíèæåíèÿ õåìîòàêñèñà ýîçèíîôèëîâ è àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ â ðåàêöèÿõ íà êîíòàêò ñ àëëåðãåíîì.
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå êîìïîíåíòîâ êîìïëåêñíîãî ïðåïàðàòà ñîïðîâîæäàåòñÿ óñèëåíèåì ïðîòèâîâèðóñíîé àêòèâíîñòè âõîäÿùèõ â íåãî êîìïîíåíòîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà: ×óâñòâèòåëüíîñòü ñîâðåìåííûõ ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ ìåòîäîâ àíàëèçà (ãàçîæèäêîñòíàÿ õðîìàòîãðàôèÿ, âûñîêîýôôåêòèâíàÿ æèäêîñòíàÿ õðîìàòîãðàôèÿ, õðîìàòî-ìàññ-ñïåêòðîìåòðèÿ) íå ïîçâîëÿåò îöåíèâàòü ñîäåðæàíèå ñâåðõìàëûõ äîç àíòèòåë â áèîëîãè÷åñêèõ æèäêîñòÿõ, îðãàíàõ è òêàíÿõ, ÷òî äåëàåò òåõíè÷åñêè íåâîçìîæíûì èçó÷åíèå ôàðìàêîêèíåòèêè ïðåïàðàòà Ýðãîôåðîí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ: Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà À è  (â òîì ÷èñëå «ïòè÷üåãî» ãðèïïà À/H5N1 è «ñâèíîãî» ãðèïïà À/H1N1).
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ âèðóñîì ïàðàãðèïïà, àäåíîâèðóñîì, ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíûì âèðóñîì, êîðîíàâèðóñîì.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãåðïåñâèðóñíûõ èíôåêöèé (ëàáèàëüíûé ãåðïåñ, îôòàëüìîãåðïåñ, ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ, âåòðÿíàÿ îñïà, îïîÿñûâàþùèé ãåðïåñ, èíôåêöèîííûé ìîíîíóêëåîç).
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé âèðóñíîé ýòèîëîãèè (âûçâàííûõ êàëèöèâèðóñîì, àäåíîâèðóñîì, êîðîíàâèðóñîì, ðîòàâèðóñîì, ýíòåðîâèðóñàìè).
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ýíòåðîâèðóñíîãî è ìåíèíãîêîêêîâîãî ìåíèíãèòà, ãåìîððàãè÷åñêîé ëèõîðàäêè ñ ïî÷å÷íûì ñèíäðîìîì, êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà.
Ïðèìåíåíèå â êîìïëåêñíîé òåðàïèè áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé (ïñåâäîòóáåðêóëåç, êîêëþø, èåðñèíèîç, ïíåâìîíèÿ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè, â òîì ÷èñëå âûçâàííàÿ àòèïè÷íûìè âîçáóäèòåëÿìè (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); ïðîôèëàêòèêà áàêòåðèàëüíûõ îñëîæíåíèé âèðóñíûõ èíôåêöèé, ïðåäóïðåæäåíèå ñóïåðèíôåêöèé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: Ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè: Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ Ýðãîôåðîíà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå èçó÷àëàñü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ñîîòíîøåíèå ðèñê/ïîëüçà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû: Âíóòðü. Íà îäèí ïðèåì – 1 òàáëåòêà (íå âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè). Òàáëåòêó ñëåäóåò äåðæàòü âî ðòó, íå ïðîãëàòûâàÿ, äî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ.
Äåòÿì ñ 6 ìåñÿöåâ. Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà äåòÿì ìëàäøåãî âîçðàñòà (îò 6 ìåñÿöåâ äî 3 ëåò) ðåêîìåíäóåòñÿ ðàñòâîðÿòü òàáëåòêó â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå (1 ñòîëîâàÿ ëîæêà) êèïÿ÷åíîé âîäû êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû.
Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íà÷èíàòü êàê ìîæíî ðàíüøå, ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ îñòðîé èíôåêöèè ïî ñëåäóþùåé ñõåìå: â ïåðâûå 2 ÷àñà ïðåïàðàò ïðèíèìàþò êàæäûå 30 ìèíóò, çàòåì â òå÷åíèå ïåðâûõ ñóòîê îñóùåñòâëÿþò åùå òðè ïðèåìà ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Ñî âòîðûõ ñóòîê è äàëåå ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â äåíü äî ïîëíîãî âûçäîðîâëåíèÿ.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âèðóñíûõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé – ïî 1-2 òàáëåòêè â äåíü. Ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðîôèëàêòè÷åñêîãî êóðñà îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî è ìîæåò ñîñòàâëÿòü 1 - 6 ìåñÿöåâ.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðåïàðàò ìîæíî ñî÷åòàòü ñ äðóãèìè ïðîòèâîâèðóñíûìè è ñèìïòîìàòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå: Âîçìîæíû ðåàêöèè ïîâûøåííîé èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà: Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíû äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, îáóñëîâëåííûå âõîäÿùèìè â ñîñòàâ ïðåïàðàòà íàïîëíèòåëÿìè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè: Ñëó÷àåâ íåñîâìåñòèìîñòè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:  ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò ëàêòîçà, â ñâÿçè ñ ÷åì åãî íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ âðîæäåííîé ãàëàêòîçåìèåé, ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû èëè ãàëàêòîçû, ëèáî ïðè âðîæäåííîé ëàêòàçíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ýðãîôåðîí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà: Òàáëåòêè äëÿ ðàññàñûâàíèÿ. Ïî 20 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
Ïî 1, 2 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ: Â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25
°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê õðàíåíèÿ: 3 ãîäà
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Áåç ðåöåïòà
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/Ïðîèçâîäèòåëü: