Ï ¹ 012975/02.
Ôëóèìóöèë®
Àöåòèëöèñòåèí
ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Îäèí ïàêåòèê ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: àöåòèëöèñòåèí - 200 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àñïàðòàì 25 ìã, áåòàêàðîòåí 12,3 ìã, àðîìàòèçàòîð àïåëüñèíîâûé 100 ìã, ñîðáèòîë 662,7 ìã.
Ãðàíóëû áåëî-æåëòîãî öâåòà ñ îðàíæåâûìè âêëþ÷åíèÿìè ñ õàðàêòåðíûì àïåëüñèíîâûì, ñëåãêà ñåðíèñòûì çàïàõîì.
Ìóêîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî.
R05CB01.
Ñîõðàíÿåò àêòèâíîñòü ïðè ãíîéíîé ìîêðîòå, ñëèçèñòî-ãíîéíîé è ñëèçèñòîé ìîêðîòå.
Óâåëè÷èâàåò ñåêðåöèþ ìåíåå âÿçêèõ ñèàëîìóöèíîâ áîêàëîâèäíûìè êëåòêàìè, ñíèæàåò àäãåçèþ áàêòåðèé íà ýïèòåëèàëüíûõ êëåòêàõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè áðîíõîâ. Ñòèìóëèðóåò ìóêîçíûå êëåòêè áðîíõîâ, ñåêðåò êîòîðûõ ëèçèðóåò ôèáðèí. Àíàëîãè÷íîå äåéñòâèå îêàçûâàåò íà ñåêðåò, îáðàçóþùèéñÿ ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ ËÎÐ-îðãàíîâ. Îêàçûâàåò àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå, îáóñëîâëåííîå íàëè÷èåì SH-ãðóïïû, ñïîñîáíîé íåéòðàëèçîâàòü ýëåêòðîôèëüíûå îêèñëèòåëüíûå òîêñèíû. Àöåòèëöèñòåèí ëåãêî ïðîíèêàåò âíóòðü êëåòêè, äåàöåòèëèðóåòñÿ äî L-öèñòåèíà, èç êîòîðîãî ñèíòåçèðóåòñÿ âíóòðèêëåòî÷íûé ãëþòàòèîí. Ãëþòàòèîí - âûñîêîðåàêòèâíûé òðèïåïòèä, ìîùíûé àíòèîêñèäàíò, öèòîïðîòåêòîð, óëàâëèâàþùèé ýíäîãåííûå è ýêçîãåííûå ñâîáîäíûå ðàäèêàëû è òîêñèíû. Àöåòèëöèñòåèí ïðåäóïðåæäàåò èñòîùåíèå è ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ ñèíòåçà âíóòðèêëåòî÷íîãî ãëþòàòèîíà, ó÷àñòâóþùåãî â îêèñëèòåëüíî-âîññòàíîâèòåëüíûõ ïðîöåññàõ êëåòîê, òàêèì îáðàçîì ñïîñîáñòâóÿ äåòîêñèêàöèè âðåäíûõ âåùåñòâ. Ýòèì îáúÿñíÿåòñÿ äåéñòâèå àöåòèëöèñòåèíà â êà÷åñòâå àíòèäîòà ïðè îòðàâëåíèè ïàðàöåòàìîëîì.
Ïàðàöåòàìîë îêàçûâàåò ñâîå öèòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ÷åðåç ïðîãðåññèâíîå èñòîùåíèå ãëóòàòèîíà. Îñíîâíîé ðîëüþ àöåòèëöèñòåèíà ÿâëÿåòñÿ ïîääåðæàíèå íàäëåæàùåãî óðîâíÿ êîíöåíòðàöèè ãëóòàòèîíà, îáåñïå÷èâàÿ, òàêèì îáðàçîì, çàùèòó äëÿ êëåòîê.
Ïðåäîõðàíÿåò àëüôà1-àíòèòðèïñèí (èíãèáèòîð ýëàñòàçû) îò èíàêòèâèðóþùåãî âîçäåéñòâèÿ HOCl - îêèñëèòåëÿ, âûðàáàòûâàåìîãî ìèåëîïåðîêñèäàçîé àêòèâíûõ ôàãîöèòîâ. Îáëàäàåò òàêæå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì (çà ñ÷åò ïîäàâëåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ è àêòèâíûõ êèñëîðîäñîäåðæàùèõ âåùåñòâ, îòâåòñòâåííûõ çà ðàçâèòèå âîñïàëåíèÿ â ëåãî÷íîé òêàíè).
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ôëóèìóöèë
õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå. Îí íåìåäëåííî
äåàöåòèëèðóåòñÿ äî öèñòåèíà â ïå÷åíè.  êðîâè íàáëþäàåòñÿ ïîäâèæíîå
ðàâíîâåñèå ñâîáîäíîãî è ñâÿçàííîãî ñ áåëêàìè ïëàçìû àöåòèëöèñòåèíà è åãî
ìåòàáîëèòîâ (öèñòåèíà, öèñòèíà, äèàöåòèëöèñòåèíà). Èç-çà âûñîêîãî
ýôôåêòà «ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü áèîäîñòóïíîñòü àöåòèëöèñòåèíà
ñîñòàâëÿåò îêîëî 10%. Àöåòèëöèñòåèí ïðîíèêàåò â ìåæêëåòî÷íîå
ïðîñòðàíñòâî, ïðåèìóùåñòâåííî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ïå÷åíè, ïî÷êàõ, ëåãêèõ,
áðîíõèàëüíîì ñåêðåòå.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-3 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà è ñîñòàâëÿåò 15 ììîëü/ë, ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 50%. T1/2 - îêîëî 1 ÷, ïðè öèððîçå ïå÷åíè óâåëè÷èâàåòñÿ äî 8 ÷. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ (íåîðãàíè÷åñêèå ñóëüôàòû, äèàöåòèëöèñòåèí), íåçíà÷èòåëüíàÿ ÷àñòü âûäåëÿåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ÷åðåç êèøå÷íèê. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ îðãàíîâ äûõàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ îáðàçîâàíèåì âÿçêîãî òðóäíîîòäåëÿåìîãî áðîíõèàëüíîãî ñåêðåòà: áðîíõèò, òðàõåèò, áðîíõèîëèò, ïíåâìîíèÿ, áðîíõîýêòàòè÷åñêàÿ áîëåçíü, ìóêîâèñöèäîç, àáñöåññ ëåãêèõ, ýìôèçåìà ëåãêèõ, ëàðèíãîòðàõåèò, èíòåðñòèöèàëüíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ, àòåëåêòàç ëåãêîãî (âñëåäñòâèå çàêóïîðêè áðîíõîâ ñëèçèñòîé ïðîáêîé).
Êàòàðàëüíûé è ãíîéíûé îòèò, ãàéìîðèò, ñèíóñèò (îáëåã÷åíèå îòõîæäåíèÿ ñåêðåòà).
Óäàëåíèå âÿçêîãî ñåêðåòà èç äûõàòåëüíûõ ïóòåé ïðè ïîñòòðàâìàòè÷åñêèõ è ïîñëåîïåðàöèîííûõ ñîñòîÿíèÿõ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àöåòèëöèñòåèíó, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ, ôåíèëêåòîíóðèÿ, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ - ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè, âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí ïèùåâîäà, êðîâîõàðêàíüå, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, çàáîëåâàíèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ, ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ïðåïàðàò ïðè áåðåìåííîñòè íàçíà÷àþò òîëüêî, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Âíóòðü. Ãðàíóëû ðàñòâîðÿþò â 1/3 ñòàêàíà âîäû.
Äåòÿì ñ 2 äî 6 ëåò - ïî 200 ìã 2 ðàçà â äåíü.
Äåòÿì ñòàðøå 6 ëåò è âçðîñëûì - ïî 200 ìã 2-3 ðàçà â äåíü.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü
êóðñà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îöåíèâàòü èíäèâèäóàëüíî. Ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 5 äî 10 äíåé; íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ
ïðè ëå÷åíèè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).
Äàëåå â òàáëèöå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïåðå÷èñëåíû ïî ñèñòåìíîîðãàííîìó êëàññó è ÷àñòîòå ïðîÿâëåíèÿ (î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (îò >1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò >1/1000 äî <1/100), ðåäêî (îò >1/10000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000) è íåèçâåñòíî (íå ïîäëåæèò îöåíêå íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Ïî êàæäîé ãðóïïå ÷àñòîòû, íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïðåäñòàâëåíû â ïîðÿäêå óáûâàþùåé ñåðüåçíîñòè.
 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ, ïî ìåíüøåé ìåðå, îäèí îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûé ïðåïàðàò ìîã áûòü âîâëå÷åí â çàïóñê âûøåóêàçàííûõ ñëèçèñòî-êîæíûõ ñèíäðîìîâ. Ïî ýòîé ïðè÷èíå ñëåäóåò íåçàìåäëèòåëüíî îáðàùàòüñÿ ê âðà÷ó ïðè âîçíèêíîâåíèè êàêèõ-ëèáî íîâûõ èçìåíåíèé êîæè èëè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, è íåçàìåäëèòåëüíî ïðåêðàùàòü ïðèåì àöåòèëöèñòåèíà.
Ñíèæåíèå àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ â ïðèñóòñòâèè àöåòèëöèñòåèíà ïîäòâåðæäàëîñü ðàçëè÷íûìè èññëåäîâàíèÿìè. Êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå äî ñèõ ïîð íå óñòàíîâëåíî.
Àöåòèëöèñòåèí ïðè ïðèåìå â äîçå 500 ìã/êã/äåíü íå âûçûâàåò ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè.
Ñèìïòîìû
Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñëåäóþùèå ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà è äèàðåÿ.
Ëå÷åíèå: êîíêðåòíûé àíòèäîò îòñóòñòâóåò, ëå÷åíèå ÿâëÿåòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêèì.
Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå àöåòèëöèñòåèíà ñ ïðîòèâîêàøëåâûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò óñèëèòü çàñòîé ìîêðîòû èç-çà ïîäàâëåíèÿ êàøëåâîãî ðåôëåêñà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òàêèìè àíòèáèîòèêàìè, êàê òåòðàöèêëèíû (èñêëþ÷àÿ äîêñèöèêëèí), àìïèöèëëèí, àìôîòåðèöèí Â, âîçìîæíî èõ âçàèìîäåéñòâèå ñ òèîëîâîé ãðóïïîé àöåòèëöèñòåèíà, ÷òî âåäåò ê ñíèæåíèþ àêòèâíîñòè îáîèõ ïðåïàðàòîâ. Ïîýòîìó èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè ýòèõ ïðåïàðàòîâ äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 ÷àñîâ.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì àöåòèëöèñòåèíà è íèòðîãëèöåðèíà ìîæåò âûçâàòü âûðàæåííîå ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è ãîëîâíóþ áîëü.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àöåòèëöèñòåèíà è êàðáàìàçåïèíà ìîæåò âûðàæàòüñÿ â ñóáòåðàïåâòè÷åñêèõ óðîâíÿõ êàðáàìàçåïèíà.
Àêòèâèðîâàííûé óãîëü ñïîñîáåí ñíèæàòü äåéñòâèå àöåòèëöèñòåèíà.
Àöåòèëöèñòåèí óñòðàíÿåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ïàðàöåòàìîëà.
Àöåòèëöèñòåèí ìîæåò âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû êîëîðèìåòðè÷åñêîãî îïðåäåëåíèÿ ñàëèöèëàòîâ.
Àöåòèëöèñòåèí ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà àíàëèç êåòîíîâ â ìî÷å.
Áîëüíûì ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé è îáñòðóêòèâíûì áðîíõèòîì àöåòèëöèñòåèí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïîä ñèñòåìàòè÷åñêèì êîíòðîëåì áðîíõèàëüíîé ïðîõîäèìîñòè.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò àñïàðòàì, åãî ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ôåíèëêåòîíóðèåé ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ñîðáèòîë, ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè ïðîáëåìàìè, ñâÿçàííûìè ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû äàííîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ïðèñóòñòâèå ëåãêîãî ñåðíîãî çàïàõà ÿâëÿåòñÿ õàðàêòåðíûì çàïàõîì äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà.
Ïðè ðàñòâîðåíèè àöåòèëöèñòåèíà íåîáõîäèìî ïîëüçîâàòüñÿ ñòåêëÿííîé ïîñóäîé, èçáåãàòü êîíòàêòà ñ ìåòàëëè÷åñêèìè è ðåçèíîâûìè ïîâåðõíîñòÿìè. Àöåòèëöèñòåèí ìîæåò â íåçíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè âëèÿòü íà ãèñòàìèííûé ìåòàáîëèçì, ïîýòîìó íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà äëÿ äîëãîñðî÷íîãî ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ íåïåðåíîñèìîñòüþ ãèñòàìèíà, ïðè ïðîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ íåïåðåíîñèìîñòè (ãîëîâíàÿ áîëü, âàçîìîòîðíûé ðèíèò, çóä).
Ñïåöèàëüíûõ èññëåäîâàíèé íå ïðîâîäèëîñü, èíôîðìàöèÿ î âëèÿíèè íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè îòñóòñòâóåò.
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü 200 ìã.
Ïî 1,0 ã ãðàíóë â êîíòóðíóþ áåçúÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (ïàêåò) èç ìíîãîñëîéíîãî ìàòåðèàëà [áóìàãà / àëþìèíèé / ïîëèýòèëåí].
Ïî 20 èëè 60 ïàêåòîâ (ãðàíóëû 200 ìã) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Áåç ðåöåïòà.