Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N 014096/01-280407
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÁÅÊËÀÇÎÍ ÝÊÎ ËÅÃÊÎÅ ÄÛÕÀÍÈÅ.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Áåêëîìåòàçîí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: àýðîçîëü äëÿ èíãàëÿöèé äîçèðîâàííûé àêòèâèðóåìûé âäîõîì.
Ñîñòàâ:
Êàæäûé èíãàëÿòîð ñîäåðæèò 200 äîç ïðåïàðàòà.
Àêòèâíîå âåùåñòâî:Îäíà èíãàëÿöèîííàÿ äîçà ñîäåðæèò áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîïàòà 50, 100, 250 ìêã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ýòàíîë, ãèäðîôòîðàëêàí (HFA-134a).
Îïèñàíèå:
Àýðîçîëü äëÿ èíãàëÿöèé â àëþìèíèåâîì áàëëîí÷èêå ïîä äàâëåíèåì
ñ âûïóñêíûì êëàïàíîì è ðàñïûëèòåëåì. Äîëæíû îòñóòñòâîâàòü âíåøíèå
ïîâðåæäåíèÿ, êîððîçèÿ èëè ïðîòå÷êè. Ñîäåðæèìîå áàëëîí÷èêà ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé ðàñòâîð, êîòîðûé ïðè ðàñïûëåíèè íà ñòåêëî îñòàâëÿåò áåñöâåòíîå
ïÿòíî. Áàëëîí÷èê ïîìåùåí è èíãàëÿòîð, ñîñòîÿùèé èç äâóõ ÷àñòåé è ïðåäîõðàíèòåëüíîé êðûøêè.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä (ÃÊÑ) äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Êîä ÀÒÕ: R03ÂÀ01.
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàò ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì è îáëàäàåò ñëàáîé
òðîïíîñòüþ ê ÃÊÑ-ðåöåïòîðàì. Ïîä äåéñòâèåì ýñòåðàç îí ïðåâðàùàåòñÿ â
àêòèâíûé ìåòàáîëèò - áåêëîìåòàçîíà-
17-ìîíîïðîïèîíàò (Á-17-ÌÏ), êîòîðûé îêàçûâàåò âûðàæåííûé
ìåñòíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ýôôåêò. Óìåíüøàåò âîñïàëåíèå çà ñ÷åò
ñíèæåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñóáñòàíöèè õåìîòàêñèñà (âëèÿíèå íà «ïîçäíèå»
ðåàêöèè àëëåðãèè), òîðìîçèò ðàçâèòèå «íåìåäëåííîé» àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè
(îáóñëîâëåíî -òîðìîæåíèåì ïðîäóêöèè ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è
ñíèæåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ èç òó÷íûõ êëåòîê ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ) è
óëó÷øàåò ìóêîöèëèàðíûé òðàíñïîðò. Ïîä äåéñòâèåì áåêëîìåòàçîíà ñíèæàåòñÿ
êîëè÷åñòâî òó÷íûõ êëåòîê â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå áðîíõîâ, óìåíüøàåòñÿ îòåê
ýïèòåëèÿ, ñåêðåöèÿ ñëèçè
áðîíõèàëüíûìè æåëåçàìè, ãèïåððåàêòèâíîñòü áðîíõîâ, êðàåâîå ñêîïëåíèå
íåéòðîôèëîâ, âîñïàëèòåëüíûé ýêññóäàò è ïðîäóêöèÿ ëèìôîêèíîâ, òîðìîçèòñÿ
ìèãðàöèÿ ìàêðîôàãîâ, ñíèæàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü ïðîöåññîâ èíôèëüòðàöèè è
ãðàíóëÿöèè. Óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî àêòèâíûõ áåòà-àäðåíîðåöåïòîðîâ,
âîññòàíàâëèâàåò ðåàêöèþ áîëüíîãî íà áðîíõîäèëàòàòîðû, ïîçâîëÿåò
óìåíüøèòü ÷àñòîòó èõ ïðèìåíåíèÿ. Ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò ðåçîðáòèâíîãî
äåéñòâèÿ ïîñëå èíãàëÿöèîííîãî ââåäåíèÿ.
Íå êóïèðóåò áðîíõîñèàçì, òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ïîñòåïåííî, îáû÷íî ÷åðåç 5-7 äíåé êóðñîâîãî ïðèìåíåíèÿ áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ. Äî 56 % äîçû èíãàëèðóåìîãî ïðåïàðàòà îñåäàåò â íèæíèõ
äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ; îñòàâøååñÿ êîëè÷åñòâî îñåäàåò âî ðòó, ãëîòêå è
ïðîãëàòûâàåòñÿ. Â ëåãêèõ ïåðåä àáñîðáöèåé áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîïàò
èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà Á-17-ÌÏ. Ñèñòåìíàÿ
àáñîðáöèÿ Á-17-MÏ ïðîèñõîäèò â ëåãêèõ (36% ëåãî÷íîé ôðàêöèè) è â
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå (26% îò ïîñòóïèâøåé ñþäà ïðè ïðîãëàòûâàíèè
äîçû). Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü íåèçìåííîãî áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà è
Á-17-ÌÏ ñîñòàâëÿåò ñîîòâåòñòâåííî îêîëî 2% è 62% îò èíãàëÿöèîííîé äîçû.
Áåêëîìåòàçîíà äèïðîíèîíàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ
ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè (Òmàõ) ñîñòàâëÿåò 0.3 ÷.
Á-17-ÌÏ âñàñûâàåòñÿ ìåäëåííåå. Òmàõ ñîñòàâëÿåò I ÷. Îòìå÷àåòñÿ
ïðèáëèçèòåëüíî ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü ìåæäó óâåëè÷åíèåì èíãàëèðîâàííîé
äîçû è ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèåé ïðåïàðàòà.
Ðàñïðåäåëåíèå.
Ðàñïðåäåëåíèå â òêàíÿõ ñîñòàâëÿåò 20 ë äëÿ áåêëîìåòàçîèà
äèïðîïèîíàòà è 424 ë äëÿ Á-17-ÌÏ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè
îòíîñèòåëüíî âûñîêàÿ 87%.
Ýëèìèíàöèÿ.
Áåêëîìåòàçîèà äèïðîïèîïàò è Á-17-ÌÏ èìåþò âûñîêèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ
(150 ë/÷ è 120 ë/÷ ñîîòâåòñòâåííî). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0,5
÷ è 2,7 ÷àñà ñîîòâåòñòâåííî.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Áàçèñíàÿ òåðàïèÿ ðàçëè÷íûõ ôîðì áðîíõèàëüíîé àñòìû ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 4 ëåò.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà. Äåòñêèé âîçðàñò äî 4-õ ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè ãëàóêîìå, ñèñòåìíûõ èíôåêöèÿõ (áàêòåðèàëüíûõ, âèðóñíûõ, ãðèáêîâûõ, ïàðàçèòàðíûõ), îñòåîïîðîçå. òóáåðêóëåçå ëåãêèõ, öèððîçå ïå÷åíè, ãèïîòèðåîçå, áåðåìåííîñòè, â ïåðèîä ëàêòàöèè.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È ËÀÊÒÀÖÈÈ
Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü
ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè è ëèøü è òîì ñëó÷àå, åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ
ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà è ðåáåíêà.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå ïðåäíàçíà÷åí ÒÎËÜÊÎ äëÿ èíãàëÿöèîííîãî
ââåäåíèÿ. Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå ïðèìåíÿåòñÿ ðåãóëÿðíî (äàæå
ïðè îòñóòñòâèè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ), äîçó áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà
ïîäáèðàþò ñ ó÷åòîì êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå.
Ïðè ëåãêîì òå÷åíèè áðîíõèàëüíîé àñòìû îáúåì ôîðñèðîâàííîãî âûäîõà (ÎÔÂ1) èëè ïèêîâàÿ ñêîðîñòü âûäîõà (ÏÑÂ) ñîñòàâëÿþò áîëåå 80% îò äîëæíûõ âåëè÷èí ñ ðàçáðîñîì ïîêàçàòåëåé ÏÑ ìåíåå 20%.
Ïðè ñðåäíåòÿæåëîì òå÷åíèè ÎÔÂ1 èëè ÏÑ ñîñòàâëÿåò 60-80% îò äîëæíûõ âåëè÷èí, ñóòî÷íûé ðàçáðîñ ïîêàçàòåëåé ÏÑ 20-30%.
Ïðè òÿæåëîì òå÷åíèè ÎÔÂ1 èëè ÏÑ ñîñòàâëÿþò 60% îò äîëæíûõ âåëè÷èí, ñóòî÷íûé ðàçáðîñ ïîêàçàòåëåé ÏÑ áîëåå 30%.
Ïðè ïåðåõîäå íà âûñîêóþ äîçó èíãàëÿöèîííîãî áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà ìíîãèå ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ñèñòåìíûå ÃÊÑ, ñìîãóò óìåíüøèòü èõ äîçó èëè îòìåíèòü èõ ñîâñåì.
Íà÷àëüíàÿ äîçà Áåêëàçîíà Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå îïðåäåëÿòñÿ ñòåïåíüþ òÿæåñòè áðîíõèàëüíîé àñòìû. Ñóòî÷íóþ ëîçó äåëÿò íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ.
 çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîãî îòâåòà ïàöèåíòà, äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî óâåëè÷èâàòü äî ïîÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà èëè ñíèæàòü äî ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçû.
Âçðîñëûå è äåòè â âîçðàñòå 12 äåò è ñòàðøå:
Ðåêîìåíäóåìûå íà÷àëüíûå äîçû ïðåïàðàòà:
Äåòè â âîçðàñòå îò 4 äî 12 ëåò
Äî 400 ìêã â ñóòêè â íåñêîëüêî ïðèåìîâ.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Íåò íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðîâàòü äîçó Áåêëàçîíà Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå ó ëèö ïîæèëîþ
âîçðàñòà, ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïðîïóñê ïðèåìà îäíîé äîçû ïðåïàðàòà
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðîïóñêå èíãàëÿöèè ñëåäóþùóþ äîçó íåîáõîäèìî ïðèíÿòü â ïîëîæåííîå âðåìÿ
â ñîîòâåòñòâèè ñî ñõåìîé ëå÷åíèÿ.
Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå, ñîäåðæàùèé 250 ìêã â 1 äîçå, íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â ïåäèàòðèè.
Ââåäåíèå ìîæíî îñóùåñòâëÿòü ñ èñïîëüçîâàíèåì ñïåöèàëüíîãî îïòèìèçàòîðà, óëó÷øàþùåãî ðàñïðåäåëåíèå ïðåïàðàòà â ëåãêèõ è ñíèæàþùåãî ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ êàíäèäîç ïîëîñòè ðòà è ãîðëà (âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ
êàíäèäîçà óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè áñêëîìåòàçîïà äèïðîïèîíàòà â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ
400 ìêã â ñóòêè).
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò îòìå÷àòüñÿ äèñôîíèÿ (îõðèïëîñòü ãîëîñà) èëè ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëîòêè.
Èíãàëÿöèîííûå ïðåïàðàòû ìîãóò âûçûâàòü ïàðàäîêñàëüíûé áðîíõîñïàçì, êîòîðûé íåîáõîäèìî íåìåäëåííî êóïèðîâàòü ñ ïîìîùüþ èíãàëÿöèîííîãî b-2-àäðåíîñòèìóëÿòîðà êîðîòêîãî äåéñòâèÿ.
Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè ðåàêöèé ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, âêëþ÷àÿ ñûïü, êðàïèâíèöó, çóä, ïîêðàñíåíèå è îòåê ãëàç, ëèöà, ãóá è ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ðòà è ãëîòêè. Âîçìîæíûå ñèñòåìíûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå äëÿ ÃÊÑ. âêëþ÷àþò ãîëîâíóþ áîëü, -òîøíîòó, îáðàçîâàíèå êðîâîïîäòåêîâ èëè óòîí÷åíèå êîæè, íåïðèÿòíûå âêóñîâûå îùóùåíèÿ, ñíèæåíèå ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, îñòåîïîðîç, çàäåðæêó ðîñòà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ, êàòàðàêòó, ãëàóêîìó.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê âðåìåííîìó ñíèæåíèþ
ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ÷òî íå òðåáóåò ýêñòðåííîé òåðàïèè, òàê êàê
ôóíêöèÿ êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ âîññòàíàâëèâàåòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé,
÷òî ïîäòâåðæäàåòñÿ óðîâíåì êîðòèçîëà â ïëàçìå. Ïðè õðîíè÷åñêîé
ïåðåäîçèðîâêå ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ñòîéêîå ïîäàâëåíèå ôóíêöèè êîðû
íàäïî÷å÷íèêîâ.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã
ðåçåðâíîé ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ëå÷åíèå
áåêëîìåòàçîíîì äèïðîïèîíàòîì ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî â äîçàõ, äîñòàòî÷íûõ
äëÿ ïîääåðæàíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Íåò ïîäòâåðæäåííûõ äàííûõ î âçàèìîäåéñòâèè áåêëîìåòàçîíà äèïðîïèîíàòà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì èíãàëÿöèîííûõ ïðåïàðàòîâ íåîáõîäèìî
ïðîèíñòðóêòèðîâàòü ïàöèåíòà î ïðàâèëàõ èõ ïðèìåíåíèÿ, îáåñïå÷èâàþùèõ
íàèáîëåå ïîëíîå ïîïàäàíèå ëåêàðñòâà â íóæíûå ó÷àñòêè ëåãêèõ. Ðàçâèòèå
êàíäèäîçà ðîòîâîé ïîëîñòè íàèáîëåå âåðîÿòíî ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì
óðîâíåì ïðåöèïèòèðóþùèõ àíòèòåë â êðîâè ïðîòèâ ãðèáêà Candida, ÷òî
óêàçûâàåò íà ðàíåå ïåðåíåñåííóþ ãðèáêîâóþ èíôåêöèþ. Ïîñëå èíãàëÿöèè
ñëåäóåò ïîëîñêàòü ïîëîñòü ðòà è ãîðëî âîäîé. Äëÿ ëå÷åíèÿ êàíäèäîçà ìîæíî
ïðèìåíÿòü ïðîòèâîãðèáêîâûå ïðåïàðàòû ìåñòíîãî äåéñòâèÿ ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðîäîëæåíèè òåðàïèè
Áåêëàçîíîì Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå. Êîëè íàöèñòû ïðèíèìàþò ÃÊÑ âíóòðü, òî
Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå íàçíà÷àåòñÿ íà ôîíå ïðèåìà ïðåæíåé äîçû ÃÊÑ,
ïðè ýòîì ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ â îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíîì
ñîñòîÿíèè. Ïðèìåðíî ÷åðåç 1-2 íåäåëè ñóòî÷íóþ äîçó ïåðîðàëüíîãî ÃÊÑ
íà÷èíàþò ïîñòåïåííî ñíèæàòü. Ñõåìà ñíèæåíèÿ äîçû çàâèñèò îò äëèòåëüíîñòè
ïðåäøåñòâóþùåé òåðàïèè è îò âåëè÷èíû èñõîäíîé äîçû ÃÊÑ. Ðåãóëÿðíîå
èñïîëüçîâàíèå èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ ïîçâîëÿåò â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ îòìåíèòü
ïåðîðàëüíûå ÃÊÑ (ïàöèåíòû, íóæäàþùèåñÿ â ïðèåìå íå áîëåå 15 ìã
ïðåäíèçîëîïà, ìîãóò áûòü ïîëíîñòüþ ïåðåâåäåíû íà èíãàëÿöèîííóþ òåðàïèþ),
ïðè ýòîì â ïåðâûå ìåñÿöû ïîñëå ïåðåõîäà ñëåäóåò òùàòåëüíî
êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà, ïîêà åãî ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâàÿ
ñèñòåìà íå âîññòàíîâèòñÿ â äîñòàòî÷íîé ñòåïåíè, ÷òîáû îáåñïå÷èòü
àäåêâàòíóþ ðåàêöèþ íà ñòðåññîâûå ñèòóàöèè (íàïðèìåð, òðàâìó,
õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî èëè èíôåêöèþ).
Ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòîâ ñ ïðèåìà ñèñòåìíûõ ÃÊÑ ïà èíãàëÿöèîííóþ òåðàïèþ ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (íàïðèìåð, àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò, ýêçåìà), êîòîðûå ðàíüøå ïîäàâëÿëèñü ñèñòåìíûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïàöèåíòû ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ïåðåâåäåííûå íà èíãàëÿöèîííîå ëå÷åíèå, äîëæíû èìåòü çàïàñ ÃÊÑ è âñåãäà íîñèòü ñ ñîáîé ïðåäóïðåæäàþùóþ êàðòî÷êó, â êîòîðîé äîëæíî áûòü óêàçàíî, ÷òî îíè â ñòðåññîâûõ ñèòóàöèÿõ íóæäàþòñÿ â äîïîëíèòåëüíîì ñèñòåìíîì íàçíà÷åíèè ÃÊÑ (ïîñëå óñòðàíåíèÿ ñòðåññîâîé ñèòóàöèè äîçó ÃÊÑ ìîæíî ñíîâà ñíèçèòü). Âíåçàïíîå è ïðîãðåññèðóþùåå óõóäøåíèå ñèìïòîìîâ àñòìû ÿâëÿåòñÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûì ñîñòîÿíèåì, íåðåäêî óãðîæàþùèì æèçíè ïàöèåíòîâ, è òðåáóåò ïîâûøåíèÿ äîçû ÃÊÑ. Êîñâåííûì ïîêàçàòåëåì íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè ÿâëÿåòñÿ áîëåå ÷àñòîå, ÷åì ïðåæäå, èñïîëüçîâàíèå b-2-àäðåíîñòèìóëÿòîðîâ êîðîòêîãî äåéñòâèÿ.
Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå ïðåäíàçíà÷åí íå äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïðèñòóïîâ, à äëÿ ðåãóëÿðíîãî åæåäíåâíîãî ïðèìåíåíèÿ. Äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïðèñòóïîâ ïðèìåíÿþòñÿ ð-2-àäðñíîñòèìóëÿòîðû êîðîòêîãî äåéñòâèÿ (íàïðèìåð, ñàëüáóòàìîë). Ïðè òÿæåëîì îáîñòðåíèè áðîíõèàëüíîé àñòìû èëè íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ïðîâîäèìîé òåðàïèè ñëåäóåò óâåëè÷èòü äîçó Áåêëàçîíà Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå è â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷èòü ñèñòåìíûå ÃÊÑ è/èëè àíòèáèîòèê ïðè ðàçâèòèè èíôåêöèè.
Ïðè ðàçâèòèè ïàðàäîêñàëüíîãî áðîíõîñïàçìà ñëåäóåò ñðàçó æå ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå Áåêëàçîíà Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå, îöåíèòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà, ïðîâåñòè îáñëåäîâàíèå è ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷èòü òåðàïèþ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ëþáûõ èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ, îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ, ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñèñòåìíûå ýôôåêòû (ñì. «Ïîáî÷íûå ýôôåêòû»), îäíàêî âåðîÿòíîñòü èõ ðàçâèòèÿ çíà÷èòåëüíî íèæå, ÷åì ïðè ïðèåìå ÃÊÑ âíóòðü. Ïîýòîìó îñîáåííî âàæíî, ÷òîáû ïðè äîñòèæåíèè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äîçà èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ áûëà ñíèæåíà äî ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçû, êîíòðîëèðóþùåé òå÷åíèå çàáîëåâàíèÿ.  äîçå 1500 ìêã/ñóò ïðåïàðàò ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ íå âûçûâàåò ñóùåñòâåííîãî ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèé íàäïî÷å÷íèêîâ.  ñâÿçè ñ âîçìîæíîé íàäïî÷å÷íèêîâîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñëåäóåò ñîáëþäàòü, îñîáóþ îñòîðîæíîñòü è ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ ïðè ïåðåâîäå ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ÃÊÑ âíóòðü, íà ëå÷åíèå Áåêëàçîíîì Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî ñëåäèòü çà äèíàìèêîé ðîñòà äåòåé, ïîëó÷àþùèõ èíãàëÿöèîííûå ÃÊÑ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ðåçêàÿ îòìåíà Áåêëàçîíà Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè èíãàëÿöèîííûìè ÃÊÑ ïàöèåíòîâ å àêòèâíîé èëè íåàêòèâíîé ôîðìàìè òóáåðêóëåçà ëåãêèõ. Íåîáõîäèìî ïðåäîõðàíÿòü ãëàçà îò ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà. Óìûâàíèåì ïîñëå èíãàëÿöèè ìîæíî ïðåäóïðåäèòü ïîðàæåíèå êîæè âåê è íîñà.
Áàëëîí÷èê ñ Áåêëàçîíîì Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå íåëüçÿ ïðîêàëûâàòü, ðàçáèðàòü èëè áðîñàòü â îãîíü, äàæå åñëè îí ïóñò. Êàê è áîëüøèíñòâî äðóãèõ ñðåäñòâ äëÿ èíãàëÿöèé â àýðîçîëüíûõ óïàêîâêàõ, Áåêëàçîí Ýêî Ëåãêîå Äûõàíèå ìîæåò îêàçàòüñÿ ìåíåå ýôôåêòèâíûì ïðè íèçêèõ òåìïåðàòóðàõ. Ïðè îõëàæäåíèè áàëëîí÷èêà ðåêîìåíäóåòñÿ äîñòàòü åãî èç ïëàñòìàññîâîãî êîðïóñà è ñîãðåòü ðóêàìè â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìèíóò.
ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß ÄËß ÏÀÖÈÅÍÒÀ ÏÎ ÝÊÑÏËÓÀÒÀÖÈÈ ÈÍÃÀËßÒÎÐÀ
Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèè) èíãàëÿòîðà áåç îïòèìèçàòîðà
Äåðæà èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè, îòêðîéòå êðûøêó. Ñäåëàéòå
ãëóáîêèé âûäîõ. Ïëîòíî îáõâàòèòå ìóíäøòóê ãóáàìè. Óáåäèòåñü, ÷òî âàøà
ðóêà íå çàãîðàæèâàåò âåíòèëÿöèîííûå îòâåðñòèÿ ïà âåðõíåé ÷àñòè
èíãàëÿòîðà, è, ÷òî Âû äåðæèòå èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè.
Ñäåëàéòå ìåäëåííûé ìàêñèìàëüíûé âäîõ ÷åðåç ìóíäøòóê. Çàäåðæèòå äûõàíèå
íà 10 ñåêóíä èëè íàñòîëüêî, íàñêîëüêî Âàì óäîáíî. Çàòåì óáåðèòå
èíãàëÿòîð èç ïîëîñòè ðòà è ìåäëåííî âûäîõíèòå. Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ
ïðîäîëæàéòå äåðæàòü èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè. Çàêðîéòå êðûøêó.
Åñëè Âàì íóæíî ñäåëàòü áîëüøå îäíîé èíãàëÿöèè, çàêðîéòå êðûøêó,
ïîäîæäèòå ïî êðàéíåé ìåðå îäíó ìèíóòó, à çàòåì ïîâòîðèòå ïðîöåññ
èíãàëÿöèè.
Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ èíãàëÿòîðà ñ îïòèìèçàòîðîì
Äåðæà èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè, îòêðîéòå êðûøêó è ïëîòíî
íàñàäèòå Îïòèìèçàòîð íà ìóíäøòóê èíãàëÿòîðà. Ñäåëàéòå ãëóáîêèé âûäîõ.
Ïëîòíî îáõâàòèòå ìóíäøòóê îïòèìèçàòîðà ãóáàìè. Óáåäèòåñü, ÷òî âàøà ðóêà
íå çàãîðàæèâàåò âåíòèëÿöèîííûå îòâåðñòèÿ íà âåðõíåé ÷àñòè èíãàëÿòîðà è
÷òî Âû äåðæèòå èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè. Ñäåëàéòå ìåäëåííûé
ìàêñèìàëüíûé âäîõ ÷åðåç ìóíäøòóê îïòèìèçàòîðà. Çàäåðæèòå äûõàíèå íà 10
ñåêóíä èëè íàñòîëüêî, íàñêîëüêî Âàì óäîáíî. Çàòåì óáåðèòå èíãàëÿòîð èç
ïîëîñòè ðòà è ìåäëåííî âûäîõíèòå. Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðîäîëæàéòå äåðæàòü
èíãàëÿòîð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè. Ñíèìèòå îïòèìèçàòîð. Çàêðîéòå
êðûøêó.
Åñëè Âàì íóæíî ñäåëàòü áîëüøå îäíîé èíãàëÿöèè, ÷åðåç 1-2 ìèíóòû ñíîâà îòêðîéòå êðûøêó è ïëîòíî íàñàäèòå îïòèìèçàòîð íà ìóíäøòóê èíãàëÿòîðà, à çàòåì ïîâòîðèòå ïðîöåññ èíãàëÿöèè.
×èñòêà èíãàëÿòîðà
Îòêðóòèòå âåðõíþþ ÷àñòü èíãàëÿòîðà. Âûòàùèòå ìåòàëëè÷åñêèé
áàëëîí÷èê. Ïðîïîëîñêàéòå íèæíþþ ÷àñòü èíãàëÿòîðà â òåïëîé âîäå è
âûñóøèòå. Âñòàâüòå áàëëîí÷èê íà ìåñòî. Çàêðîéòå êðûøêó è ïðèêðóòèòå
âåðõíþþ ÷àñòü èíãàëÿòîðà ê åãî êîðïóñó. Íå ìîéòå âåðõíþþ ÷àñòü
èíãàëÿòîðà. Åñëè èíãàëÿòîð ðàáîòàåò íåïðàâèëüíî,
îòêðóòèòå âåðõíþþ åãî ÷àñòü è âðó÷íóþ íàæìèòå íà áàëëîí÷èê.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Àýðîçîëü äëÿ èíãàëÿöèé äîçèðîâàííûé àêòèâèðóåìûé âäîõîì 50 ìêã/äîçà, 100 ìêã/äîçà,
250 ì êã/äîçà.
Ïî 200 äîç àêòèâíîãî âåùåñòâà â àëþìèíèåâîì áàëëîí÷èêå, çàïîëíåííûì ïîä äàâëåíèåì àýðîçîëåì. Àëþìèíèåâûé áàëëîí÷èê íàõîäèòñÿ â àýðîçîëüíîì èíãàëÿòîðå, àêòèâèðóåìîì âäîõîì (Ëåãêîå Äûõàíèå).
Àýðîçîëüíûé èíãàëÿòîð ñ áàëëîí÷èêîì ïîìåøåí â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ îïòèìèçàòîðîì è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ, çàùèùàÿ îò ïðÿìûõ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
Íîðòîí Âîòåðôîðä, Èðëàíäèÿ
ÀéÄèÝé éíäàåòðèàë Ïàðê. Êîðê Ðîóä, Âîòåðôîðä, Èðëàíäèÿ