ÊÓÐÎÑÓÐÔ ñóñï. ä/ýíäîòð. ââ. 80ìã/ìë 1.5ìë ôë.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 25000 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàçâàíèå:

ÊÓÐÎÑÓÐÔ®

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ïîðàêòàíò Àëüôà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ñóñïåíçèÿ äëÿ ýíäîòðàõåàëüíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ
1 ôëàêîí 1.5 ìë ñîäåðæèò:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: Ïîðàêòàíò Àëüôà - 120 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
1 ôëàêîí 3 ìë ñîäåðæèò:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: Ïîðàêòàíò Àëüôà - 240 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Ñîñòàâ íà 1 ìë ñóñïåíçèè:
Ïîðàêòàíò Àëüôà – 80 ìã (ñîîòâåòñòâóåò ïðèáëèçèòåëüíî 74 ìã îáùåãî êîëè÷åñòâà ôîñôîëèïèäîâ).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä, âîäà äëÿ èíúåêöèé.

Îïèñàíèå
Îò áåëîãî äî æåëòîâàòîãî öâåòà ñóñïåíçèÿ.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ñóðôàêòàíò

Êîä ATX: R07AA02

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïîðàêòàíò Àëüôà ÿâëÿåòñÿ ïðèðîäíûì ñóðôàêòàíòîì, âûäåëåííûì èç ëåãêèõ ñâèíüè, êîòîðûé ñîäåðæèò ïî÷òè èñêëþ÷èòåëüíî ïîëÿðíûå ëèïèäû, ïðåæäå âñåãî, ôîñôàòèäèëõîëèí (îêîëî 70 % îò îáùåãî ñîäåðæàíèÿ ôîñôîëèïèäîâ) è îêîëî 1 % ñïåöèôè÷åñêèõ ãèäðîôîáíûõ íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ïðîòåèíîâ SP-B è SP-C.
Âîñïîëíÿåò íåäîñòàòîê ýíäîãåííîãî ëåãî÷íîãî ñóðôàêòàíòà. Ïîêðûâàåò âíóòðåííþþ ïîâåðõíîñòü àëüâåîë, ñíèæàåò ïîâåðõíîñòíîå íàòÿæåíèå â ëåãêèõ, ñòàáèëèçèðóåò àëüâåîëû, ïðåäîòâðàùàÿ èõ ñëèïàíèå â êîíöå ýêñïèðàòîðíîé ôàçû, ñïîñîáñòâóåò àäåêâàòíîìó ãàçîîáìåíó, ïîääåðæèâàåìîìó â òå÷åíèå âñåãî äûõàòåëüíîãî öèêëà. Ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ëåãêèõ è ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ïîâåðõíîñòè àëüâåîë. Ó íåäîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ äåòåé âîññòàíàâëèâàåò óðîâåíü îêñèãåíàöèè, ÷òî òðåáóåò ñíèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè âäûõàåìîãî êèñëîðîäà â ãàçîâîé ñìåñè. Ñíèæàåò óðîâåíü ñìåðòíîñòè è îñëîæíåíèé îò ðåñïèðàòîðíûõ çàáîëåâàíèé. Ïðèìåíåíèå ñóðôàêòàíòà çíà÷èòåëüíî ñíèæàåò òÿæåñòü ïðîòåêàíèÿ ðåñïèðàòîðíîãî äèñòðåññ-ñèíäðîìà (ÐÄÑ).

Ôàðìàêîêèíåòèêà
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 67 ÷. Îäíàêî âíå ëåãêèõ (â ñûâîðîòêå êðîâè è â äðóãèõ îðãàíàõ) ÷åðåç 48 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ îáíàðóæèâàþòñÿ ëèøü ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà ëèïèäîâ ñóðôàêòàíòà.

Ïîêàçàíèÿ

  1. ëå÷åíèå ÐÄÑ ó íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ ìàññîé òåëà áîëåå 700 ã;
  2. ïðîôèëàêòèêà ÐÄÑ ó íåäîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ ïðè ïîäîçðåíèè íà âîçìîæíîå ðàçâèòèå ñèíäðîìà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Íå ïðèìåíÿåòñÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ýíäîòðàõåàëüíîå ââåäåíèå ó èíòóáèðîâàííûõ äåòåé, íàõîäÿùèõñÿ íà èñêóññòâåííîé âåíòèëÿöèè ëåãêèõ (ÈÂË), ñ ïîñòîÿííûì ìîíèòîðèðîâàíèåì ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé (×ÑÑ), êîíöåíòðàöèè êèñëîðîäà â àðòåðèàëüíîì ðóñëå èëè íàñûùàåìîñòè êðîâè êèñëîðîäîì. Ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà âðà÷àìè, èìåþùèìè îïûò ëå÷åíèÿ è ðåàíèìàöèè íåäîíîøåííûõ äåòåé. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå äèàãíîñòèêè ÐÄÑ.

Ìåòîäèêà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà
Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ôëàêîí íàãðåâàþò äî 37 °Ñ, îñòîðîæíî ïåðåâîðà÷èâàþò ââåðõ äíîì, èçáåãàÿ âñòðÿõèâàíèÿ. Ñóñïåíçèÿ íàáèðàåòñÿ èç ôëàêîíà ñ èñïîëüçîâàíèåì ñòåðèëüíûõ èãë è øïðèöåâ è ââîäèòñÿ ÷åðåç èíòóáàöèîííóþ òðóáêó â íèæíèé îòäåë òðàõåè. Ïîñëå ââåäåíèÿ ïðîâîäèòñÿ ðó÷íàÿ âåíòèëÿöèÿ â òå÷åíèå 1 - 2 ìèí. ñ êîíöåíòðàöèåé âäûõàåìîãî êèñëîðîäà, ðàâíîé èñõîäíîìó ïîêàçàòåëþ íà àïïàðàòå ÈÂË, äëÿ ðàâíîìåðíîãî ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðåïàðàò ìîæåò ââîäèòüñÿ ëèáî ñ îòñîåäèíåíèåì ðåáåíêà îò àïïàðàòà ÈÂË, ëèáî áåç îòñîåäèíåíèÿ (ñ èñïîëüçîâàíèåì êàòåòåðà).
Êîíåö êàòåòåðà, ÷åðåç êîòîðûé ââîäèòñÿ ïðåïàðàò, äîëæåí áûòü îòðåçàí íà 0,5 ñì âûøå íèæíåãî êîíöà èíòóáàöèîííîé òðóáêè.

Äîçèðîâêà

Ýêñòðåííàÿ òåðàïèÿ
Íà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà 100 - 200 ìã/êã (1,25 - 2,5 ìë/êã). Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿþò îäíó èëè äâå äîïîëíèòåëüíûå äîçû ïî 100 ìã/êã ñ èíòåðâàëîì 12 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ îáùàÿ äîçà 300 - 400 ìã/êã.

Ïðîôèëàêòèêà
Ïðåïàðàò â ðàçîâîé äîçå 100 - 200 ìã/êã (1,25 - 2,5 ìë/êã) íåîáõîäèìî ââåñòè â òå÷åíèå ïåðâûõ 15 ìèíóò ïîñëå ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ ïîäîçðåíèåì íà âîçìîæíîå ðàçâèòèå ÐÄÑ.
Ïîâòîðíóþ äîçó ïðåïàðàòà 100 ìã/êã ââîäÿò ÷åðåç 6-12 ÷àñîâ.  ñëó÷àå óñòàíîâëåíèÿ äèàãíîçà ÐÄÑ è íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ÈÂË ââåäåíèå ïðåïàðàòà (ïî 100 ìã/êã) ïðîäîëæàþò ñ 12 - ÷àñîâûì èíòåðâàëîì. Ìàêñèìàëüíàÿ îáùàÿ äîçà 300 - 400 ìã/êã.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

  • ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå;
  • àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè

Ðåäêî íàáëþäàþòñÿ:

  • áðàäèêàðäèÿ;
  • àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ;
  • ñíèæåíèå íàñûùàåìîñòè êðîâè êèñëîðîäîì;
  • çàêóïîðêà ýíäîòðàõåàëüíîé òðóáêè âñëåäñòâèå íàêîïëåíèÿ ñëèçè;
  • âðåìåííîå (2-10 ìèí) ñíèæåíèå ýëåêòðè÷åñêîé àêòèâíîñòè ãîëîâíîãî ìîçãà.

Ïåðåäîçèðîâêà

Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè ÿâëåíèé ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Êóðîñóðô® îòìå÷åíî íå áûëî. Òåì íå ìåíåå, â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè è òîëüêî ïðè íàëè÷èè ÷åòêèõ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé (ñî ñòîðîíû äûõàíèÿ, âåíòèëÿöèè èëè îêñèãåíàöèè) äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà ìàêñèìàëüíî âîçìîæíàÿ àñïèðàöèÿ âçâåøåííîãî ñîäåðæèìîãî èç ëåãêèõ è òåðàïèÿ, íàïðàâëåííàÿ íà ïîääåðæàíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Íå óñòàíîâëåíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïðîâåñòè êîððåêöèþ àöèäîçà, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè, àíåìèè, ãèïîãëèêåìèè è ãèïîòåðìèè.
 ñëó÷àå ðåôëþêñà ïðåïàðàòà ââåäåíèå íåîáõîäèìî ïðèîñòàíîâèòü è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, óâåëè÷èòü ïèêîâîå èíñïèðàòîðíîå äàâëåíèå íà àïïàðàòå ÈÂË äî óðîâíÿ, êîòîðûé íåîáõîäèì äëÿ î÷èùåíèÿ ýíäîòðàõåàëüíîé òðóáêè.
 ñëó÷àå çàêóïîðêè ýíäîòðàõåàëüíîé òðóáêè âñëåäñòâèå íàêîïëåíèÿ ñëèçè ó äåòåé ìîæåò çàìåòíî óõóäøèòüñÿ âåíòèëÿöèÿ ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà èëè ñðàçó ïîñëå åãî ââåäåíèÿ, ÷òî ñëó÷àåòñÿ ïðè íàëè÷èè ëåãî÷íîé ñåêðåöèè ó ðåáåíêà äî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Îòñàñûâàíèå ñëèçè ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàòà ìîæåò ñíèçèòü âåðîÿòíîñòü îáñòðóêöèè ýíäîòðàõåàëüíîé òðóáêè.  ñëó÷àå íåâîçìîæíîñòè óäàëåíèÿ îáñòðóêöèè ýíäîòðàõåàëüíóòî òðóáêó íåîáõîäèìî íåìåäëåííî çàìåíèòü.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü àñïèðàöèþ òðàõåîáðîíõèàëüíîãî ñåêðåòà â òå÷åíèå, ïî êðàéíåé ìåðå, 6 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, çà èñêëþ÷åíèåì óñëîâèé, óãðîæàþùèõ æèçíè.
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ áðàäèêàðäèè, àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè è ïîíèæåíèÿ íàñûùàåìîñòè êðîâè êèñëîðîäîì ââåäåíèå ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðèîñòàíîâèòü è ïðîâåñòè íåîáõîäèìûå ìåðû ïî íîðìàëèçàöèè ×ÑÑ, ïîñëå ÷åãî ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî.
Äåòè, ðîæäåííûå ïîñëå äëèòåëüíîãî áåçâîäíîãî ïåðèîäà (áîëåå 3 íåäåëü), ìîãóò ïëîõî ðåàãèðîâàòü íà çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ ïðåïàðàòîì, ÷òî ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ãèïîïëàçèåé ëåãêèõ.
Ìîæíî îæèäàòü, ÷òî ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñíèçèò òÿæåñòü ÐÄÑ èëè ðèñê åãî âîçíèêíîâåíèÿ, îäíàêî íåëüçÿ ïðåäïîëàãàòü, ÷òî òåðàïèÿ ïîëíîñòüþ óñòðàíèò ñìåðòíîñòü è çàáîëåâàåìîñòü, ñâÿçàííûå ñ ïðåæäåâðåìåííûìè ðîäàìè, ïîñêîëüêó ïðåæäåâðåìåííî ðîæäåííûå äåòè ìîãóò ïîäâåðãàòüñÿ äðóãèì îñëîæíåíèÿì âñëåäñòâèå èõ íåçðåëîñòè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü â ñîîòâåòñòâèè ñî ñëåäóþùèìè ðåêîìåíäàöèÿìè:
- íåäîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå ñ ãåñòàöèîííûì âîçðàñòîì îò 24 äî 25 íåäåëü: ïðîôèëàêòèêà ðåêîìåíäóåòñÿ;
- íåäîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå ñ ãåñòàöèîííûì âîçðàñòîì îò 26 äî 28 íåäåëü: ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîôèëàêòèêà â ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ àíòåíàòàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ êîðòèêîñòåðîèäíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå ôàêòîðû ðèñêà ó íåäîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ ñ ãåñòàöèîííûì âîçðàñòîì ìåíåå 28 íåäåëü, ïðîôèëàêòèêà òàêæå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè íàëè÷èè ñëåäóþùèõ ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ ÐÄÑ: ïåðèíàòàëüíàÿ àñôèêñèÿ, íåîáõîäèìîñòü èíòóáàöèè ïðè ðîæäåíèè, íàëè÷èå ñàõàðíîãî äèàáåòà óìàòåðè, ìóæñêîé ïîë ðåáåíêà, ñåìåéíàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ÐÄÑ, êåñàðåâî ñå÷åíèå.
- íåäîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå ñ ãåñòàöèîííûì âîçðàñòîì îò 29 íåäåëü è áîëåå: ïðåïàðàò äîëæåí ââîäèòüñÿ òîëüêî â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ÐÄÑ.
Âîññòàíîâëåíèå ãàçîîáìåíà â àëüâåîëàõ ìîæåò ïðèâåñòè ê áûñòðîìó óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè êèñëîðîäà â àðòåðèàëüíîì ðóñëå, ÷òî ïîòðåáóåò íåìåäëåííîé ïåðåñòðîéêè ïîêàçàòåëåé ÈÂË äëÿ òîãî, ÷òîáû èçáåæàòü ãèïåðîêñèè.  ñâÿçè ñ ýòèì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïðîäîëæèòåëüíûé ìîíèòîðèíã ãàçîâîãî ñîñòàâà àðòåðèàëüíîé êðîâè è òêàíåâîãî ñîäåðæàíèÿ êèñëîðîäà.
Ïîäîãðåòûå ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ôëàêîíû íå ñëåäóåò ïîìåùàòü îáðàòíî â õîëîäèëüíèê. Íå èñïîëüçóéòå îñòàâøèéñÿ âî ôëàêîíå ïðåïàðàò âòîðè÷íî.

Ôîðìà âûïóñêà

Ñóñïåíçèÿ äëÿ ýíäîòðàõåàëüíîãî ââåäåíèÿ 80 ìã/ìë.
Ïî 1,5 ìë èëè 3 ìë ïðåïàðàòà âî ôëàêîí èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà, çàêðûòûé ïðîáêîé èç õëîðáóòèëà, îáæàòûé àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì è çàêðûòûé ïëàñòèêîâîé êðûøêîé. Îäèí èëè äâà ôëàêîíà â ôóòëÿðå èç ïåíîïëàñòà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 òåìíîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Ñïèñîê Á. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

18 ìåñÿöåâ.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó.
Äëÿ ïðèìåíåíèÿ â ñïåöèàëèçèðîâàííûõ êëèíèêàõ â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.

Ïðîèçâîäèòåëü
Êüåçè Ôàðìàöåâòè÷è Ñ.ïË.
Âèà Ïàëåðìî 261 À, 43100 Ïàðìà, Èòàëèÿ
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy

Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Êüåçè Ôàðìàñüþòèêàëñ ÃìáÕ,
Ãîíçàãàãàññå 16/16, À-1010 Âåíà, Àâñòðèÿ
Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien, Austria




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ îðãàíîâ äûõàíèÿ (îòõàðêèâàþùèå, ïîäàâëÿþùèå êàøåëü, ïðîòèâîàñòìàòè÷åñêèå è áðîíõîðàñøèðÿþùèå, ñòèìóëÿòîðû äûõàíèÿ)