ÒÀÂÅÃÈË 1ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹5 Ð-Ð Ä/Â/Â,Â/Ì ÀÌÏ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N008878/02

Òîðãîâîå íàçâàíèå:: Òàâåãèë®

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:: êëåìàñòèí

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-õëîðôåíèë)-1-ôåíèëýòîêñè)ýòèë)-1 -ìåòèëïèððîëèäèí (Å)-áóòåíäèîàò.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

: Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ:

: 1 àìïóëà (2 ìë) ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî - 2,68 ìã êëåìàñòèíà ãèäðîôóìàðàòà (ýêâèâàëåíòíî 2 ìã êëåìàñòèíà),
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà - ñîðáèòîë 90 ìã, ýòàíîë 140 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü 600 ìã, íàòðèÿ öèòðàòà äèãèäðàò äî pH 6,3, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 2 ìë.

Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ èëè îò ñâåòëî-æåëòîãî äî áëåäíî-çåëåíîâàòî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.

Êîä ATX:: R06AA04.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
H1- ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð, ïðîèçâîäíîå ýòàíîëàìèíà. Îáëàäàåò ñèëüíûì àíòèãèñòàìèííûì è ïðîòèâîçóäíûì ýôôåêòîì ñ áûñòðûì íà÷àëîì äåéñòâèÿ è ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ äî 12 ÷àñîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå âàçîäèëàòàöèè è ñîêðàùåíèÿ ãëàäêèõ ìûøö, èíäóöèðóåìûõ ãèñòàìèíîì.

Îáëàäàÿ ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì, ñíèæàåò ïðîíèöàåìîñòü ñîñóäîâ, êàïèëëÿðîâ, òîðìîçèò ýêññóäàöèþ è ôîðìèðîâàíèå îòåêà, óìåíüøàåò çóä, îêàçûâàåò ì-õîëèíîáëîêèðóþùèé ýôôåêò.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 95%. Âûâåäåíèå èç ïëàçìû äâóõôàçíî, ñîîòâåòñòâóþùèå ïåðèîäû ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿþò 3.6 ± 0.9 ÷àñîâ è 37 ± 16 ÷àñîâ. Êëåìàñòèí ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû â îñíîâíîì (45 - 65%) âûâîäÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè ñ ìî÷îé; íåèçìåíåííîå Àêòèâíîå âåùåñòâî îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å ëèøü â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ.  ïåðèîä ëàêòàöèè íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî êëåìàñòèíà ìîæåò ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- ïðîôèëàêòèêà èëè ëå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ è ïñåâäîàëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (â òîì ÷èñëå ïðè ââåäåíèè êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ, ïåðåëèâàíèè êðîâè, äèàãíîñòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ãèñòàìèíà);
- àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèé èëè àíàôèëàêòîèäíûé øîê (â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ñðåäñòâà).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïðèåì èíãèáèòîðîâ ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ), çàáîëåâàíèÿ íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â ò.÷. áðîíõèàëüíàÿ àñòìà), íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, äåòñêèé âîçðàñò äî 1 ãîäà.

Âíóòðèàðòåðèàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà íå ðàçðåøàåòñÿ!

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñòåíîçèðóþùåé ÿçâîé æåëóäêà, ïèëîðîäóîäåíàëüíîé îáñòðóêöèåé, ñ îáñòðóêöèåé øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, à òàêæå ãèïåðòðîôèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ çàäåðæêîé ìî÷è, ñ ïîâûøåííûì âíóòðèãëàçíûì äàâëåíèåì, ãèïåðòèðåîçîì, çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî.
Âçðîñëûì: 2 ìã (2 ìë), òî åñòü ñîäåðæèìîå 1 àìïóëû, 2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì). Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðåïàðàò ââîäÿò âíóòðèâåííî ñòðóéíî ìåäëåííî (â òå÷åíèå 2-3 ìèí è áîëåå) â äîçå 2 ìã íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä âîçìîæíûì âîçíèêíîâåíèåì àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè èëè ðåàêöèè â îòâåò íà ïðèìåíåíèå ãèñòàìèíà. Ðàñòâîð ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü äîïîëíèòåëüíî ðàçâåäåí èçîòîíè÷åñêèì ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5 % ðàñòâîðîì ãëþêîçû â ñîîòíîøåíèè 1:5.
Äåòÿì: 0,025 ìã/êã â ñóòêè âíóòðèìûøå÷íî, ðàçäåëÿÿ íà 2 èíúåêöèè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Êëàññèôèêàöèÿ ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé:
î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100, ≤1/10); íå÷àñòî (≥1/1000, ≤1/100); ðåäêî (≥1/10 000, ≤1/1000); î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000).

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñîíëèâîñòü, ñåäàòèâíûé ýôôåêò, ñëàáîñòü, îùóùåíèå óñòàëîñòè, çàòîðìîæåííîñòü, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé;
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå;
Ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð, ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå.

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Ðåäêî: äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ, ñóõîñòü âî ðòó;
Î÷åíü ðåäêî: çàïîð.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ:
Ðåäêî: íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, äèïëîïèÿ, îñòðûé ëàáèðèíòèò, øóì â óøàõ.

Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Î÷åíü ðåäêî: ó÷àùåííîå èëè çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ñãóùåíèå áðîíõèàëüíîãî ñåêðåòà è çàòðóäíåíèå îòõîæäåíèÿ ìîêðîòû, îùóùåíèå äàâëåíèÿ â ãðóäíîé êëåòêå, íàðóøåíèå äûõàíèÿ, çàëîæåííîñòü íîñà.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (÷àùå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ), ýêñòðàñèñòîëèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: òàõèêàðäèÿ.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è êðîâåòâîðíûõ îðãàíîâ:
Ðåäêî: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
Ðåäêî: êîæíàÿ ñûïü.

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
Íå÷àñòî: ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, îäûøêà;
Ðåäêî: àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû. Ïåðåäîçèðîâêà àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ ìîæåò ïðèâîäèòü êàê ê óãíåòàþùåìó, òàê è ê ñòèìóëèðóþùåìó äåéñòâèþ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, ÷àùå íàáëþäàåìîìó ó äåòåé. Òàêæå ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ÿâëåíèÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ: ñóõîñòü âî ðòó, ôèêñèðîâàííîå ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, ïðèëèâû êðîâè ê âåðõíåé ïîëîâèíå òåëà, òàõèêàðäèÿ, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (òîøíîòà, áîëè â ýïèãàñòðèè, ðâîòà).
Ëå÷åíèå. Ïîêàçàíà ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Òàâåãèë® óñèëèâàåò äåéñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ñíîòâîðíûõ, ñåäàòèâíûõ, àíêñèîëèòèêîâ), ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ, à òàêæå àëêîãîëÿ. Íåñîâìåñòèì ñ îäíîâðåìåííûì ïðèåìîì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êëåìàñòèí îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì (îò ñëàáîãî äî óìåðåííîãî ïî èíòåíñèâíîñòè), ïîýòîìó ëèöàì, ïðèíèìàþùèì Òàâåãèë®, ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò âîæäåíèÿ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ, ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè, à òàêæå îò äðóãèõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 1 ìã/ìë.
Ïî 2 ìë ðàñòâîðà â àìïóëû èç ñòåêëà òèï 1 (Åâð.Ô.). Ïî 5 àìïóë â ïëàñòèêîâûé ïîääîí. Îäèí ïëàñòèêîâûé ïîääîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ êîðîáêó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Íîâàðòèñ Êîíñüþìåð Õåëñ ÑÀ
Ðþ äå Ëåòðàç, 1260 Íèîí, Øâåéöàðèÿ

Ïðîèçâîäèòåëü
Íèêîìåä Àâñòðèÿ ÃìáÕ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)