Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òàâåãèë®
ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: êëåìàñòèí
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-õëîðôåíèë)-1-ôåíèëýòîêñè)ýòèë)- 1-ìåòèëïèððîëèäèí (Å)-áóòåíäèîàò
Îïèñàíèå. Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñî ñêîøåííîé êðîìêîé. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè ðèñêà è ãðàâèðîâêà «ÎÒ».
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ATX: R06AA04.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
H1- ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð, ïðîèçâîäíîå ýòàíîëàìèíà. Îáëàäàåò
ñèëüíûì àíòèãèñòàìèííûì è ïðîòèâîçóäíûì ýôôåêòîì ñ áûñòðûì íà÷àëîì
äåéñòâèÿ è ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ äî 12 ÷àñîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå
âàçîäèëàòàöèè è ñîêðàùåíèÿ ãëàäêèõ ìûøö, èíäóöèðóåìûõ ãèñòàìèíîì.
Îáëàäàÿ ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì, ñíèæàåò ïðîíèöàåìîñòü ñîñóäîâ, êàïèëëÿðîâ, òîðìîçèò ýêññóäàöèþ è ôîðìèðîâàíèå îòåêà, óìåíüøàåò çóä, îêàçûâàåò ì-õîëèíîáëîêèðóþùèé ýôôåêò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü êëåìàñòèí ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êëåìàñòèíà â
ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-4 ÷àñà.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 95%. Âûâåäåíèå èç ïëàçìû äâóõôàçíîå, ñîîòâåòñòâóþùèå ïåðèîäû ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿþò 3.6 ± 0.9 ÷àñîâ è 37 ± 16 ÷àñîâ. Êëåìàñòèí ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè ñ ìî÷îé (45 - 65%); íåèçìåíåííîå àêòèâíîå âåùåñòâî îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å ëèøü â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ.  ïåðèîä ëàêòàöèè íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî êëåìàñòèíà ìîæåò ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- Ïîëëèíîç (ñåííàÿ ëèõîðàäêà, â òîì ÷èñëå àëëåðãè÷åñêèé ðèíîêîíúþíêòèâèò);
- Êðàïèâíèöà ðàçëè÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ;
- Çóä, çóäÿùèå äåðìàòîçû;
- Îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ýêçåìà, êîíòàêòíûé äåðìàòèò;
- Ëåêàðñòâåííàÿ àëëåðãèÿ;
- Óêóñû íàñåêîìûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïðèåì èíãèáèòîðîâ
ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ), çàáîëåâàíèÿ íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â òîì
÷èñëå áðîíõèàëüíàÿ àñòìà), äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ëåò (äëÿ äàííîé
ëåêàðñòâåííîé ôîðìû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñòåíîçèðóþùåé ÿçâîé æåëóäêà, ïèëîðîäóîäåíàëüíîé
îáñòðóêöèåé, ñ îáñòðóêöèåé øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, à òàêæå ãèïåðòðîôèåé
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ çàäåðæêîé ìî÷è, ñ ïîâûøåííûì
âíóòðèãëàçíûì äàâëåíèåì, ãèïåðòèðåîçîì, çàáîëåâàíèÿìè
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü äî åäû, çàïèâàÿ âîäîé.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå (1 ìã)
óòðîì è âå÷åðîì.  ñëó÷àÿõ, òðóäíî ïîääàþùèõñÿ ëå÷åíèþ, ñóòî÷íàÿ äîçà
ìîæåò ñîñòàâèòü äî 6 òàáëåòîê (6 ìã).
Äåòÿì â âîçðàñòå 6-12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1/2-1 òàáëåòêå ïåðåä çàâòðàêîì è íà íî÷ü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Êëàññèôèêàöèÿ ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé:
î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100, ≤1/10); íå÷àñòî (≥1/1000, ≤1/100); ðåäêî (≥1/10 000, ≤1/1000); î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñîíëèâîñòü, ñåäàòèâíûé ýôôåêò,
ñëàáîñòü, îùóùåíèå óñòàëîñòè, çàòîðìîæåííîñòü, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè
äâèæåíèé;
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå;
Ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð, ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Ðåäêî: äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ;
Î÷åíü ðåäêî: çàïîð, ñóõîñòü âî ðòó.
Îòäåëüíûå ñëó÷àè ñíèæåíèÿ àïïåòèòà è äèàðåè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ:
Ðåäêî: íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, äèïëîïèÿ, îñòðûé ëàáèðèíòèò, øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Î÷åíü ðåäêî: ó÷àùåííîå èëè çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ñãóùåíèå áðîíõèàëüíîãî ñåêðåòà è çàòðóäíåíèå îòõîæäåíèÿ ìîêðîòû,
îùóùåíèå äàâëåíèÿ â ãðóäíîé êëåòêå, íàðóøåíèå äûõàíèÿ, çàëîæåííîñòü
íîñà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (÷àùå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ), ýêñòðàñèñòîëèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: ñåðäöåáèåíèå.
Ñî ñòîðîíû êðîâè è êðîâåòâîðíûõ îðãàíîâ:
Ðåäêîå: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
Ðåäêî: êîæíàÿ ñûïü.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû. Ïåðåäîçèðîâêà àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ ìîæåò
ïðèâîäèòü êàê ê óãíåòàþùåìó, òàê è ê ñòèìóëèðóþùåìó äåéñòâèþ íà
öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, ïîñëåäíåå ÷àùå íàáëþäàåòñÿ ó äåòåé. Òàêæå
ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ÿâëåíèÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ: ñóõîñòü âî ðòó,
ôèêñèðîâàííîå ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, ïðèëèâû êðîâè ê âåðõíåé ïîëîâèíå
òåëà, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (òîøíîòà, áîëè â
ýïèãàñòðèè, ðâîòà).
Ëå÷åíèå. Åñëè ó ïàöèåíòà ðâîòà íå âîçíèêëà ñïîíòàííî, òî åå ñëåäóåò âûçâàòü èñêóññòâåííî (òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ñîçíàíèå áîëüíîãî ñîõðàíåíî). Åñëè ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðîøëî 3 ÷àñà èëè ÷óòü áîëüøå, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà ñ èñïîëüçîâàíèåì 0,9% ðàñòâîðà õëîðèäà íàòðèÿ è àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ìîæíî òàêæå íàçíà÷èòü ñîëåâîå ñëàáèòåëüíîå. Ïîêàçàíà òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Òàâåãèë® óñèëèâàåò äåéñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ
öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ñíîòâîðíûõ, ñåäàòèâíûõ, àíêñèîëèòèêîâ),
ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ, à òàêæå àëêîãîëÿ. Íåñîâìåñòèì ñ îäíîâðåìåííûì
ïðèåìîì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ èñêàæåíèÿ ðåçóëüòàòîâ êîæíûõ ñêàðèôèêàöèîííûõ ïðîá íà
àëëåðãåíû ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü çà 72 ÷ äî ïðîâåäåíèÿ
àëëåðãîëîãè÷åñêîãî òåñòèðîâàíèÿ.
Êëåìàñòèí îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì (îò ñëàáîãî äî óìåðåííîãî ïî èíòåíñèâíîñòè), ïîýòîìó ëèöàì, ïðèíèìàþùèì Òàâåãèë®, ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò âîæäåíèÿ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ, ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè, à òàêæå îò äðóãèõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 1 ãîäà ìîæíî ïðèìåíÿòü Òàâåãèë® ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
 òàáëåòêàõ Òàâåãèë® ñîäåðæèòñÿ ëàêòîçà, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïàöèåíòàì, ñòðàäàþùèì ðåäêèìè âðîæäåííûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñâÿçàííûìè ñ íàðóøåííîé òîëåðàíòíîñòüþ ê ãàëàêòîçå, òÿæåëîé ëàêòàçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è íàðóøåíèåì âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 1 ìã.
Ïî 5 òàáëåòîê â áëèñòåð èç êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà
(ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/Àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà). Ïî 1, 2, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé
ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà
(ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/Àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà). Ïî 1, 2, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé
ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå äàòû èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Íîâàðòèñ Êîíñüþìåð Õåëñ ÑÀ
Ðþ äå Ëåòðàç, 1260 Íèîí, Øâåéöàðèÿ