ÀÂÀÌÈÑ 27,5ÌÊÃ/ÄÎÇÀ 120 ÄÎÇ ÍÀÇÀË.ÑÏÐÅÉ ÔË.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1995 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1795 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1900 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1400 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1500 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé.

Ñîñòàâ
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ôëóòèêàçîíà ôóðîàò (ìèêðîíèçèðîâàííûé) 27,5 ìêã/äîçà;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: äåêñòðîçà, öåëëþëîçà äèñïåðãèðóåìàÿ (11% íàòðèÿ êàðìåëëîçû), ïîëèñîðáàò 80, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä ðàñòâîð 50 %, äèíàòðèÿ ýäåòàò, âîäà î÷èùåííàÿ.

Îïèñàíèå: îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Êîä ATX: R01AD12

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò - ñèíòåòè÷åñêèé òðèôòîðèðîâàííûé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä ñ âûñîêîé àôèííîñòüþ ê ðåöåïòîðàì ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, îáëàäàåò âûðàæåííûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò íå ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ, ïîäâåðãàÿñü ïåðâè÷íîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè, ÷òî ïðèâîäèò ê íåçíà÷èòåëüíîìó ñèñòåìíîìó âîçäåéñòâèþ. Èíòðàíàçàëüíîå ââåäåíèå â äîçå 110 ìêã îäèí ðàç â ñóòêè îáû÷íî íå ïðèâîäèò ê îïðåäåëåíèþ èçìåðèìûõ êîíöåíòðàöèé â ïëàçìå (< 10 ïã/ìë). Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè â äîçå 880 ìêã 3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà 2640 ìêã) ñîñòàâëÿåò 0,5%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè áîëåå ÷åì íà 99%. Ïðè äîñòèæåíèè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ñîñòàâëÿåò, â ñðåäíåì, 608 ë.
Ìåòàáîëèçì
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò áûñòðî âûâîäèòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà (îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ 58,7 ë), â îñíîâíîì, ïîñðåäñòâîì ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì íåàêòèâíîãî 17ð-êàðáîêñèëüíîãî ìåòàáîëèòà (GW694301X) ñ ó÷àñòèåì ôåðìåíòà CYP3A4 ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Ãëàâíûé ïóòü ìåòàáîëèçìà - ãèäðîëèç S-ôòîðìåòèëêàáðîòèîàòíîé ãðóïïû ñ îáðàçîâàíèåì 17Ð-êàðáîêñèêèñëîãî ìåòàáîëèòà.
Èññëåäîâàíèÿ in vivo ïîêàçàëè, ÷òî ðàñùåïëåíèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà äî ôëóòèêàçîíà íå ïðîèñõîäèò.
Âûâåäåíèå
Âûâåäåíèå ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è åãî ìåòàáîëèòîâ ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè è âíóòðèâåííîì ââåäåíèè îñóùåñòâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç êèøå÷íèê, ÷òî îòðàæàåò èõ ýêñêðåöèþ ñ æåë÷üþ. Îêîëî 1% è 2% âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå è âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ñîîòâåòñòâåííî.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå ïðåäñòàâëåíû òîëüêî äëÿ íåáîëüøîãî ÷èñëà ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (n=23/872; 2.6%). Íåò äàííûõ, ïîäòâåðæäàþùèõ, ÷òî êîíöåíòðàöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà, ïîääàþùèåñÿ êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ, ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà âûøå, ÷åì ó ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ.
Äåòè
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò îáû÷íî íå îáíàðóæèâàåòñÿ â êîíöåíòðàöèÿõ, ïîääàþùèõñÿ êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ (<10 ïã/ìë), ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèåìå â äîçå 110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè. Êîíöåíòðàöèè, îïðåäåëÿåìûå êîëè÷åñòâåííî, çàðåãèñòðèðîâàíû ìåíåå ÷åì ó 16% äåòåé ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèåìå â äîçå 110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè è ìåíåå ÷åì ó 7% äåòåé, ïðèíèìàþùèõ 55 ìêã 1 ðàç â ñóòêè. Íåò äàííûõ, ÷òî ó äåòåé ìëàäøå 6 ëåò ÷àùå íàáëþäàåòñÿ ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò íå îïðåäåëÿëñÿ â ìî÷å ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèåìå. Ìåíåå ÷åì 1% ìåòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ÷åðåç ïî÷êè, òàêèì îáðàçîì, íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê òåîðåòè÷åñêè íå ìîãóò ïîâëèÿòü íà ôàðìàêîêèíåòèêó ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Èññëåäîâàíèå ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè, ïðèíèìàâøèõ 400 ìêã ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà îäíîêðàòíî èíãàëÿöèîííî, ïîêàçàëî ïîâûøåíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Ñmax 42%) è óâåëè÷åíèå ïëîùàäè ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC0-∞ 172%) â ñðàâíåíèè ñî çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè. Èñõîäÿ èç ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèÿ, â ñðåäíåì, ïðåäïîëàãàåìîå âîçäåéñòâèå ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà â äîçå 110 ìêã ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íå áóäåò ïðèâîäèòü ê ñóïðåññèè êîðòèçîëà. Ñëåäîâàòåëüíî, óìåðåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè âåðîÿòíî íå áóäóò ïðèâîäèòü ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì ýôôåêòàì ïðè íàçíà÷åíèè ñòàíäàðòíîé äîçû äëÿ âçðîñëûõ.
Äðóãèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû
Êîíöåíòðàöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà îáû÷íî íå îïðåäåëÿþòñÿ (<10 ïã/ìë) ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè â äîçå 110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè. Îïðåäåëÿåìûå êîíöåíòðàöèè íàáëþäàëèñü òîëüêî ìåíåå ÷åì ó 31% ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 12 ëåò è ñòàðøå è ìåíåå ÷åì ó 16% ïàöèåíòîâ ìëàäøå 12 ëåò ïðè íàçíà÷åíèè 110 ìêã 1 ðàç â ñóòêè èíòðàíàçàëüíî. Çàâèñèìîñòè îò ïîëà, âîçðàñòà (âêëþ÷àÿ äåòñêèé âîçðàñò), ðàñû íå áûëî îòìå÷åíî â ñëó÷àÿõ, êîãäà êîíöåíòðàöèè áûëè âûøå èëè íèæå ïîðîãà îïðåäåëåíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ñåçîííîãî è êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 2 ëåò.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôëóòèêàçîíà ôóðîàòó èëè ëþáûì äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè ôàðìàêîêèíåòèêà ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ìîæåò èçìåíÿòüñÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè ó æåíùèí íåäîñòàòî÷íî. Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó áåðåìåííûõ òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ëàêòàöèÿ
Ýêñêðåöèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ñ æåíñêèì ãðóäíûì ìîëîêîì íå èçó÷àëàñü. Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó êîðìÿùèõ æåíùèí òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Èíòðàíàçàëüíî.
Äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî ïðèäåðæèâàòüñÿ ðåãóëÿðíîé ñõåìû ïðèìåíåíèÿ. Íà÷àëî äåéñòâèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ â òå÷åíèå 8 ÷ ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ. Äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî ýôôåêòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ íåñêîëüêî äíåé. Îòñóòñòâèå íåìåäëåííîãî ýôôåêòà äîëæíî áûòü òùàòåëüíî ðàçúÿñíåíî ïàöèåíòó.
Äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ ñåçîííîãî è êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà:
Âçðîñëûå è ïîäðîñòêè (â âîçðàñòå îò 12 ëåò è ñòàðøå)
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - ïî 2 ðàñïûëåíèÿ (27,5 ìêã ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà â îäíîì ðàñïûëåíèè) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (110 ìêã â ñóòêè). Ïðè äîñòèæåíèè àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ ñèìïòîìîâ ñíèæåíèå äîçû äî 1 ðàñïûëåíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (55 ìêã â ñóòêè) ìîæåò áüããü ýôôåêòèâíûì äëÿ ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ.
Äåòè â âîçðàñòå îò 2 äî 11 ëåò
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - ïî 1 ðàñïûëåíèþ (27,5 ìêã ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà â îäíîì ðàñïûëåíèè) â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (55 ìêã â ñóòêè).
Ïðè îòñóòñòâèè æåëàåìîãî ýôôåêòà ïðè äîçå 1 ðàñïûëåíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè âîçìîæíî ïîâûøåíèå äîçû äî 2 ðàñïûëåíèé â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (110 ìêã â ñóòêè). Ïðè äîñòèæåíèè àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó äî 1 ðàñïûëåíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ 1 ðàç â ñóòêè (55 ìêã â ñóòêè).
Äåòè â âîçðàñòå ìëàäøå 2 ëåò
Íåäîñòàòî÷íî äàííûõ äëÿ ðåêîìåíäàöèè ïðèìåíåíèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà èíòðàíàçàëüíî â êà÷åñòâå ëå÷åíèÿ ñåçîííîãî è êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêèõ ðèíèòîâ ó äåòåé â âîçðàñòå ìëàäøå 2 ëåò.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ. Íåò äàííûõ î ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïðåäñòàâëåííûå íèæå, ïåðå÷èñëåíû â çàâèñèìîñòè îò àíàòîìî-ôèçèîëîãè÷åñêîé êëàññèôèêàöèè è ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè. ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100 è <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000 è <1/100), ðåäêî (≥1/10000 è <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè). Êàòåãîðèè ÷àñòîòû áûëè ñôîðìèðîâàíû íà îñíîâàíèè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòà è ïîñòìàðêåòèíãîâîãî íàáëþäåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå: ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñëó÷àè íîñîâîãî êðîâîòå÷åíèÿ îòìå÷àëèñü ÷àùå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè (áîëåå 6 íåäåëü), ÷åì ïðè êîðîòêîì êóðñå (äî 6 íåäåëü).  èññëåäîâàíèÿõ ó äåòåé ïðè ïðîäîëæèòåëüíîñòè òåðàïèè äî 12 íåäåëü êîëè÷åñòâî ñëó÷àåâ íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé áûëî ñõîäíûì â ãðóïïå ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è ïëàöåáî.
×àñòî - èçúÿçâëåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêñèþ, îòåê Êâèíêå, ñûïü, êðàïèâíèöó.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû
 èññëåäîâàíèè áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà èíòðàíàçàëüíî ïðèìåíÿëèñü äîçû â 24 ðàçà âûøå ðåêîìåíäîâàííîé äîçû äëÿ âçðîñëûõ â òå÷åíèå áîëåå 3 äíåé, ïðè ýòîì íåæåëàòåëüíûõ ñèñòåìíûõ ðåàêöèé íå íàáëþäàëîñü.
Ëå÷åíèå
Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà ïîòðåáóåò äðóãîãî ëå÷åíèÿ, êðîìå ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå âèäû âçàèìîäåéñòâèé
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïîñðåäñòâîì èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ÇÀ4.  èññëåäîâàíèè ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è èíãèáèòîðà CYP3À4 êåòîêîíàçîëà íàáëþäàëîñü áîëüøå ñëó÷àåâ îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèé ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà âûøå ïîðîãîâûõ â ïëàçìå â ãðóïïå êåòîêîíàçîëà (6 èç 20 ïàöèåíòîâ) â ñðàâíåíèè ñ ïëàöåáî (1 èç 20 ïàöèåíòîâ). Ýòî íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå íå ïðèâîäèò ê ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìîìó ðàçëè÷èþ ñîäåðæàíèÿ êîðòèçîëà â ïëàçìå â òå÷åíèå 24 ÷ ìåæäó äâóìÿ ãðóïïàìè.
Íà îñíîâàíèè òåîðåòè÷åñêèõ äàííûõ íåò ïðåäïîëîæåíèé î êàêèõ-ëèáî ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèÿõ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà, ïðèìåíÿåìîãî èíòðàíàçàëüíî, è äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ñ ó÷àñòèåì ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Òàêèì îáðàçîì, êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ äëÿ èçó÷åíèÿ âçàèìîäåéñòâèÿ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íå ïðîâîäèëèñü.
Íà îñíîâàíèè äàííûõ, ïîëó÷åííûõ â èññëåäîâàíèè ñ äðóãèì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä, êîòîðûé òàê æå ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ïîñðåäñòâîì èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà CYP3A4 íå ðåêîìåíäîâàíî ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå ñ ðèòîíàâèðîì èç-çà ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà ïîâûøåíèÿ ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.
Îñíîâûâàÿñü íà äàííûõ, ñîáðàííûõ äëÿ äðóãèõ ãëþêîêîðòèêîèäîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ñèñòåìå öèòîõðîìà CYP3A4, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ ðèòîíàâèðîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà âîçìîæíîãî ðèñêà ïîâûøåíèÿ ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ôëóòèêàçîíà ôóðîàò ïîäâåðãàåòñÿ ïåðâè÷íîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè ïîñðåäñòâîì èçîôåðìåíòà ñèñòåìû öèòîõðîìà CYP3A4. Òàêèì îáðàçîì, ôàðìàêîêèíåòèêà ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè ìîæåò èçìåíÿòüñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Îñíîâûâàÿñü íà ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâàõ ôëóòèêàçîíà ôóðîàòà è äðóãèõ ìåñòíûõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè íå ïðåäïîëàãàåòñÿ.

Ôîðìà âûïóñêà
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 27,5 ìêã/äîçà.
Ïî 30, 60 èëè 120 äîç âî ôëàêîí îðàíæåâîãî ñòåêëà, ñíàáæåííûé äîçèðóþùèì (50 ìêë) ðàñïûëÿþùèì óñòðîéñòâîì. Ïî 1 ôëàêîíó â íàðóæíûé ïëàñòèêîâûé ôóòëÿð ñ èíäèêàòîðíûì îêíîì, íàæèìíûì êëàïàíîì è êîëïà÷êîì ñ îãðàíè÷èòåëåì èç ýëàñòîìåðà. Ïî 1 ôëàêîíó â ôóòëÿðå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü
«Ãëàêñî Îïåðýéøåíñ Âåëèêîáðèòàíèÿ Ëèìèòåä»/ "Glaxo Operations UK Limited" Õàðìàéÿ Ðîóä, Áàðíàðä Êàññýë, Êî. Äàðåì, DL128DT, Âåëèêîáðèòàíèÿ/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè â ÐÔ: 121614, Ìîñêâà, óë. Êðûëàòñêàÿ, äîì 17, êîðï.Ç, ýò.5 Áèçíåñ-Ïàðê «Êðûëàòñêèå Õîëìû».

Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ íàçàëüíîãî ñïðåÿ

  • Îïèñàíèå íàçàëüíîãî ñïðåÿ
  • Øåñòü âàæíûõ ôàêòîâ î ïðåïàðàòå
  • Ïîäãîòîâêà ê ïðèìåíåíèþ ñïðåÿ
  • Ïðèìåíåíèå íàçàëüíîãî ñïðåÿ
  • Óõîä çà ðàñïûëèòåëåì

Îïèñàíèå íàçàëüíîãî ñïðåÿ

  • Ïðåïàðàò âûïóñêàåòñÿ âî ôëàêîíàõ îðàíæåâîãî ñòåêëà, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ â ïëàñòèêîâûõ ôóòëÿðàõ. Ïðåïàðàò âûïóñêàåòñÿ âî ôëàêîíàõ ïî 30, 60 è 120 äîç (ðèñóíîê à).
  • Èíäèêàòîðíîå îêíî â ïëàñòèêîâîé óïàêîâêå ïîçâîëÿåò êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ïðåïàðàòà âî ôëàêîíå. Âî ôëàêîíàõ íà 30 èëè 60 äîç óðîâåíü ïðåïàðàòà áóäåò âèäåí ñðàçó (ðèñóíîê à), à âî ôëàêîíàõ íà 120 äîç íà÷àëüíûé óðîâåíü ïðåïàðàòà íàõîäèòñÿ âûøå âåðõíåé ãðàíèöû ñìîòðîâîãî îêíà.
a

 

  • ×òîáû ïðîèçâåñòè âïðûñêèâàíèå ñ ñèëîé íàæìèòå íà êíîïêó äëÿ ðàñïûëåíèÿ.
  • Ñúåìíûé êîëïà÷îê çàùèùàåò ðàñïûëèòåëü îò ïûëè è çàñîðåíèÿ.

Øåñòü âàæíûõ ôàêòîâ î ïðåïàðàòå

  1. Íàçàëüíûé ñïðåé âûïóñêàåòñÿ âî ôëàêîíàõ îðàíæåâîãî ñòåêëà. Äëÿ òîãî, ÷òîáû ïðîâåðèòü óðîâåíü ïðåïàðàòà âî ôëàêîíå, íåîáõîäèìî ïîñìîòðåòü åãî íà ñâåò. Óðîâåíü áóäåò âèäåí â ñìîòðîâîå îêîøêî.
  2. Åñëè âû ïîëüçóåòåñü íàçàëüíûì ñïðååì â ïåðâûé ðàç, õîðîøî ïîòðÿñèòå ôëàêîí â òå÷åíèå 10 ñåêóíä, íå ñíèìàÿ êîëïà÷êà. Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé äîâîëüíî ãóñòóþ ñóñïåíçèþ è ñòàíîâèòñÿ áîëåå æèäêèì ïðè âñòðÿõèâàíèè (ðèñóíîê Ü). Ðàñïûëåíèå âîçìîæíî òîëüêî ïîñëå âñòðÿõèâàíèÿ.
  3. ×òîáû ïðîèçâåñòè âïðûñêèâàíèå, ñ ñèëîé íàæìèòå íà êíîïêó (ðèñóíîê ñ).
  4. Åñëè Âàì íå óäàåòñÿ íàæàòü íà êíîïêó îäíèì áîëüøèì ïàëüöåì, èñïîëüçóéòå ïàëüöû îáåèõ ðóê (ðèñóíîê d).
  5. Âñåãäà õðàíèòå ôëàêîí ñ íàçàëüíûì ñïðååì çàêðûòûì. Êîëïà÷îê çàùèùàåò ðàñïûëèòåëü îò ïûëè è çàñîðåíèÿ è ãåðìåòèçèðóåò ôëàêîí. Êðîìå òîãî, êîëïà÷îê ïðåäîòâðàùàåò ñëó÷àéíîå íàæàòèå íà êíîïêó.
  6. Íèêîãäà íå ïûòàéòåñü ïðî÷èñòèòü îòâåðñòèå íàêîíå÷íèêà áóëàâêîé èëè äðóãèìè îñòðûìè ïðåäìåòàìè. Îíè ìîãóò ïîâðåäèòü ôëàêîí ñî ñïðååì.
b
c
d

 

Ïîäãîòîâêà ñïðåÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ïîäãîòîâêó ê ïðèìåíåíèþ ñëåäóåò ïðîâîäèòü, åñëè Âû:
  1. Èñïîëüçóåòå ñïðåé â ïåðâûé ðàç
  2. Èëè îñòàâèëè ôëàêîí îòêðûòûì
Ïðàâèëüíàÿ ïîäãîòîâêà ê ïðèìåíåíèþ ñïðåÿ îáåñïå÷èò âïðûñêèâàíèå íåîáõîäèìîé äîçû ïðåïàðàòà. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì:
  • Íå ñíèìàÿ êîëïà÷êà, õîðîøî ïîòðÿñèòå ôëàêîí â òå÷åíèå 10 ñåêóíä.
  • Ñíèìèòå êîëïà÷îê, ïëàâíî ïîòÿíóâ åãî áîëüøèì è óêàçàòåëüíûìè ïàëüöàìè (ðèñóíîê å).
  • Äåðæèòå ôëàêîí âåðòèêàëüíî è íàïðàâüòå íàêîíå÷íèê îò ñåáÿ.
  • Ñ ñèëîé íàæìèòå íà êíîïêó. Ïðîèçâåäèòå íåñêîëüêî íàæàòèé (ìèíèìóì 6), ïîêà èç íàêîíå÷íèêà íå ïîÿâèòñÿ íåáîëüøîå îáëà÷êî (ðèñóíîê f).
  • Òåïåðü ñïðåé ãîòîâ ê ïðèìåíåíèþ.
e
f

 

Ïðèìåíåíèå íàçàëüíîãî ñïðåÿ

  1. Òùàòåëüíî âñòðÿõíèòå ôëàêîí.
  2. Ñíèìèòå êîëïà÷îê.
  3. Ïðî÷èñòèòå íîñ è íàêëîíèòå ãîëîâó íåìíîãî âïåðåä.
  4. Ââåäèòå íàêîíå÷íèê â îäíó íîçäðþ, ïðîäîëæàÿ äåðæàòü ôëàêîí âåðòèêàëüíî (ðèñóíîê g).
  5. Íàïðàâüòå íàêîíå÷íèê ðàñïûëèòåëÿ íà âíåøíþþ ñòåíêó íîñà, íå íà íîñîâóþ ïåðåãîðîäêó. Ýòî îáåñïå÷èò ïðàâèëüíîå âïðûñêèâàíèå ïðåïàðàòà.
  6. Íà÷íèòå äåëàòü âäîõ ÷åðåç íîñ è ïðîèçâåäèòå îäíîêðàòíîå íàæàòèå ïàëüöàìè äëÿ ðàñïûëåíèÿ ïðåïàðàòà (ðèñóíîê h).
  7. Èçáåãàéòå ïîïàäàíèÿ ñïðåÿ â ãëàçà! Ïðè ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà â ãëàçà, òùàòåëüíî ïðîìîéòå èõ âîäîé.
  8. Âûíüòå ðàñïûëèòåëü èç íîçäðè è âûäîõíèòå ÷åðåç ðîò.
g
h

 

  1. Åñëè ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à, Âàì íåîáõîäèìî ïðîèçâåñòè ïî äâà âïðûñêèâàíèÿ â êàæäóþ íîçäðþ, ïîâòîðèòå ïóíêòû 4-6.
  2. Ïîâòîðèòå ïðîöåäóðó äëÿ äðóãîé íîçäðè.
  3. Çàêðîéòå ôëàêîí êîëïà÷êîì.
Óõîä çà ðàñïûëèòåëåì
Ïîñëå êàæäîãî ïðèìåíåíèÿ:
  • Ïðîìîêíèòå íàêîíå÷íèê è âíóòðåííþþ ïîâåðõíîñòü êîëïà÷êà ñóõîé ÷èñòîé ñàëôåòêîé (ðèñóíîê i è j). Èçáåãàéòå ïîïàäàíèÿ âîäû.
  • Íèêîãäà íå ïûòàéòåñü ïðî÷èñòèòü îòâåðñòèå íàêîíå÷íèêà áóëàâêîé èëè äðóãèìè îñòðûìè ïðåäìåòàìè.
  • Âñåãäà çàêðûâàéòå ôëàêîí. Êîëïà÷îê çàùèùàåò ðàñïûëèòåëü îò ïûëè è çàñîðåíèÿ, è ãåðìåòèçèðóåò ôëàêîí.
 ñëó÷àå åñëè ðàñïûëèòåëü íå ðàáîòàåò:
  • Ïðîâåðüòå óðîâåíü îñòàâøåãîñÿ ïðåïàðàòà âî ôëàêîíå ÷åðåç ñìîòðîâîå îêîøêî. Åñëè îñòàëîñü ñîâñåì íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè, åå ìîæåò áûòü íåäîñòàòî÷íî äëÿ ðàáîòû ðàñïûëèòåëÿ.
  • Ïðîâåðüòå ôëàêîí íà ïîâðåæäåíèÿ.
  • Ïðîâåðüòå, íå çàñîðèëîñü ëè îòâåðñòèå íàêîíå÷íèêà. Íå ïûòàéòåñü ïðî÷èñòèòü îòâåðñòèå íàêîíå÷íèêà áóëàâêîé èëè äðóãèìè îñòðûìè ïðåäìåòàìè.
  • Ïîïûòàéòåñü ïðèâåñòè óñòðîéñòâî â äåéñòâèå, ïîâòîðèâ ïðîöåäóðó ïîäãîòîâêè íàçàëüíîãî ñïðåÿ ê ïðèìåíåíèþ.
i
j



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)