Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ 002387-270214
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ôåíêàðîë.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: õèôåíàäèí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ íà 1 ìë ãîòîâîãî ïðîäóêòà:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: õèôåíàäèí (ôåíêàðîë îñíîâàíèå), â ïåðåñ÷åòå íà 100% âåùåñòâî 10,00 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà 6,26 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1,0 ìë.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî — Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ÀÒÕ [R06AX]
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïðåïàðàòà õèôåíàäèí — áëîêàòîð Í1-ãèñòàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ
ðåàêöèé. Îêàçûâàåò ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå, àíòèýêññóäàòèâíîå è
ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå, ïðåäîòâðàùàÿ ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêîãî âîñïàëåíèÿ â
òêàíè. Îñëàáëÿåò äåéñòâèå ãèñòàìèíà, óìåíüøàåò åãî âëèÿíèå íà
ïðîíèöàåìîñòü ñîñóäîâ (ñíèæàÿ ïðîíèöàåìîñòü, îêàçûâàåò ïðîòèâîîòå÷íûé
ýôôåêò), ñíèæàåò åãî áðîíõîñïàñòè÷åñêîå äåéñòâèå è ñïàçìîãåííîå âëèÿíèå
íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó êèøå÷íèêà, îñëàáëÿåò ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå
ãèñòàìèíà. Õèôåíàäèí óìåíüøàåò ñîäåðæàíèå ãèñòàìèíà â òêàíÿõ (ñâÿçàíî ñî
ñïîñîáíîñòüþ àêòèâèðîâàòü äèàìèíîîêñèäàçó — ôåðìåíò, èíàêòèâèðóþùèé
ãèñòàìèí). Ïðè êóðñîâîì ëå÷åíèè àíòèãèñòàìèííîå äåéñòâèå õèôåíàäèíà íå
ñíèæàåòñÿ. Îáëàäàåò óìåðåííûì àíòèñåðîòîíèíîâûì äåéñòâèåì, ïðîÿâëÿåò
ñëàáóþ ì-õîëèíîáëîêèðóþùóþ àêòèâíîñòü. Íå îêàçûâàåò óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ
íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî (â/ì) ââåäåíèÿ ðàñòâîð áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è
ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ õèôåíàäèíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30
ìèíóò. Õèôåíàäèí îáëàäàåò íèçêîé ëèïîôèëüíîñòüþ, ïëîõî ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ñàìîå âûñîêîå ñîäåðæàíèå àêòèâíîãî âåùåñòâà
îòìå÷åíî â ïå÷åíè, íåñêîëüêî ìåíüøå â ëåãêèõ è ïî÷êàõ, ñàìîå íèçêîå — â
ãîëîâíîì ìîçãå (ìåíüøå 0,05%, ÷òî îáúÿñíÿåò îòñóòñòâèå âûðàæåííîãî
ñåäàòèâíîãî è ñíîòâîðíîãî ýôôåêòà). Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè,
îáðàçóÿ íåàêòèâíûå ìåòàáîëèòû, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî
ïî÷êàìè.
Ïîëëèíîç, êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (îòåê Êâèíêå) â ñëó÷àå òÿæåëîãî òå÷åíèÿ è íåîáõîäèìîñòè âíóòðèìûøå÷íîãî ïðèìåíåíèÿ àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü õèôåíàäèíà.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè äåêîìïåíñèðîâàííûõ çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïå÷åíè è ïî÷åê.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü íà ïðîòÿæåíèè âñåé áåðåìåííîñòè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Âíóòðèìûøå÷íî. Ïîäêîæíîå ââåäåíèå íå èñïîëüçóåòñÿ èç-çà ðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ.
Ïîëëèíîç
Ïî 2 ìë (20 ìã) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 3 äíåé, äàëåå ïî 2 ìë (20 ìã) 1
ðàç â äåíü â òå÷åíèå 2 äíåé. Îáùàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ — 5 äíåé.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà — 20 ìã; ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 40 ìã.
Êðàïèâíèöà è àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (îòåê Êâèíêå)
Ïî 2 ìë (20 ìã) 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5 äíåé, äàëåå ïî 2 ìë (20 ìã) 1
ðàç â äåíü â òå÷åíèå 3 äíåé. Îáùàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ — 8 äíåé.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà — 20 ìã; ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 40 ìã.
Ïîñëå êóïèðîâàíèÿ îñòðûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðåéòè íà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë â âèäå òàáëåòîê.
Ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî. Ðåäêî âîçìîæíû ïîáî÷íûå ðåàêöèè: ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, òîøíîòà, ðâîòà, ñîíëèâîñòü, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ãîëîâíàÿ áîëü.
Ñèìïòîìû: ñóõîñòü ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, ãîëîâíàÿ áîëü, ðâîòà, áîëè â æèâîòå è äðóãèå äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü, íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Íå óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ è ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó. Îáëàäàÿ ñëàáûìè Ì-õîëèíîáëîêèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ìîæåò ñíèæàòü ìîòîðèêó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è óâåëè÷èâàòü âñàñûâàíèå ìåäëåííî àáñîðáèðóþùèõñÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íàïðèìåð, àíòèêîàãóëÿíòû íåïðÿìîãî äåéñòâèÿ — ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà).
Îòñóòñòâèå âûðàæåííîãî õîëèíîáëîêèðóþùåãî ýôôåêòà ïîçâîëÿåò íàçíà÷àòü
áîëüíûì, êîòîðûì ïðîòèâîïîêàçàíû àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû, îáëàäàþùèå
àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáñëóæèâàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå ìåõàíèçìû
Ëèöàì, ïðîôåññèÿ êîòîðûõ òðåáóåò ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è
áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, ñëåäóåò ïðåäâàðèòåëüíî îïðåäåëèòü (ïóòåì
êðàòêîñðî÷íîãî íàçíà÷åíèÿ), íå îêàçûâàåò ëè ïðåïàðàò ñåäàòèâíîãî
ýôôåêòà.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 ìã/ìë.
Ïî 1 ìë èëè 2 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëû íåéòðàëüíîãî ñòåêëà.
Ïî 10 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïðîçðà÷íîé
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïëåíêè. Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êè êàðòîííûå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.