ÒÀÂÅÃÈË 1ÌÃ. ¹10 ÒÀÁ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N008878/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òàâåãèë®

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: êëåìàñòèí

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-õëîðôåíèë)-1-ôåíèëýòîêñè)ýòèë)- 1-ìåòèëïèððîëèäèí (Å)-áóòåíäèîàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè

Ñîñòàâ:

1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî - 1,34 ìã êëåìàñòèíà ãèäðîôóìàðàòà (ýêâèâàëåíòíî 1 ìã êëåìàñòèíà).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 107,66 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé 10,8 ìã, òàëüê 5 ìã, ïîâèäîí 4 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1,2 ìã.

Îïèñàíèå. Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñî ñêîøåííîé êðîìêîé. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè ðèñêà è ãðàâèðîâêà «ÎÒ».

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.

Êîä ATX: R06AA04.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
H1- ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð, ïðîèçâîäíîå ýòàíîëàìèíà. Îáëàäàåò ñèëüíûì àíòèãèñòàìèííûì è ïðîòèâîçóäíûì ýôôåêòîì ñ áûñòðûì íà÷àëîì äåéñòâèÿ è ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ äî 12 ÷àñîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå âàçîäèëàòàöèè è ñîêðàùåíèÿ ãëàäêèõ ìûøö, èíäóöèðóåìûõ ãèñòàìèíîì.

Îáëàäàÿ ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì, ñíèæàåò ïðîíèöàåìîñòü ñîñóäîâ, êàïèëëÿðîâ, òîðìîçèò ýêññóäàöèþ è ôîðìèðîâàíèå îòåêà, óìåíüøàåò çóä, îêàçûâàåò ì-õîëèíîáëîêèðóþùèé ýôôåêò.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü êëåìàñòèí ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êëåìàñòèíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-4 ÷àñà.

Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 95%. Âûâåäåíèå èç ïëàçìû äâóõôàçíîå, ñîîòâåòñòâóþùèå ïåðèîäû ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿþò 3.6 ± 0.9 ÷àñîâ è 37 ± 16 ÷àñîâ. Êëåìàñòèí ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè ñ ìî÷îé (45 - 65%); íåèçìåíåííîå àêòèâíîå âåùåñòâî îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å ëèøü â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ.  ïåðèîä ëàêòàöèè íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî êëåìàñòèíà ìîæåò ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- Ïîëëèíîç (ñåííàÿ ëèõîðàäêà, â òîì ÷èñëå àëëåðãè÷åñêèé ðèíîêîíúþíêòèâèò);
- Êðàïèâíèöà ðàçëè÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ;
- Çóä, çóäÿùèå äåðìàòîçû;
- Îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ýêçåìà, êîíòàêòíûé äåðìàòèò;
- Ëåêàðñòâåííàÿ àëëåðãèÿ;
- Óêóñû íàñåêîìûõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïðèåì èíãèáèòîðîâ ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ), çàáîëåâàíèÿ íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â òîì ÷èñëå áðîíõèàëüíàÿ àñòìà), äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ëåò (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñòåíîçèðóþùåé ÿçâîé æåëóäêà, ïèëîðîäóîäåíàëüíîé îáñòðóêöèåé, ñ îáñòðóêöèåé øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, à òàêæå ãèïåðòðîôèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ çàäåðæêîé ìî÷è, ñ ïîâûøåííûì âíóòðèãëàçíûì äàâëåíèåì, ãèïåðòèðåîçîì, çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü äî åäû, çàïèâàÿ âîäîé.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå (1 ìã) óòðîì è âå÷åðîì.  ñëó÷àÿõ, òðóäíî ïîääàþùèõñÿ ëå÷åíèþ, ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò ñîñòàâèòü äî 6 òàáëåòîê (6 ìã).
Äåòÿì â âîçðàñòå 6-12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1/2-1 òàáëåòêå ïåðåä çàâòðàêîì è íà íî÷ü.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Êëàññèôèêàöèÿ ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé:
î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100, ≤1/10); íå÷àñòî (≥1/1000, ≤1/100); ðåäêî (≥1/10 000, ≤1/1000); î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000).

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñîíëèâîñòü, ñåäàòèâíûé ýôôåêò, ñëàáîñòü, îùóùåíèå óñòàëîñòè, çàòîðìîæåííîñòü, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé;
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå;
Ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð, ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå.

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Ðåäêî: äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ;
Î÷åíü ðåäêî: çàïîð, ñóõîñòü âî ðòó.
Îòäåëüíûå ñëó÷àè ñíèæåíèÿ àïïåòèòà è äèàðåè.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ:
Ðåäêî: íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, äèïëîïèÿ, îñòðûé ëàáèðèíòèò, øóì â óøàõ.

Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Î÷åíü ðåäêî: ó÷àùåííîå èëè çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ñãóùåíèå áðîíõèàëüíîãî ñåêðåòà è çàòðóäíåíèå îòõîæäåíèÿ ìîêðîòû, îùóùåíèå äàâëåíèÿ â ãðóäíîé êëåòêå, íàðóøåíèå äûõàíèÿ, çàëîæåííîñòü íîñà.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (÷àùå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ), ýêñòðàñèñòîëèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: ñåðäöåáèåíèå.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è êðîâåòâîðíûõ îðãàíîâ:
Ðåäêîå: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
Ðåäêî: êîæíàÿ ñûïü.

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
Ðåäêî: ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû. Ïåðåäîçèðîâêà àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ ìîæåò ïðèâîäèòü êàê ê óãíåòàþùåìó, òàê è ê ñòèìóëèðóþùåìó äåéñòâèþ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, ïîñëåäíåå ÷àùå íàáëþäàåòñÿ ó äåòåé. Òàêæå ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ÿâëåíèÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ: ñóõîñòü âî ðòó, ôèêñèðîâàííîå ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, ïðèëèâû êðîâè ê âåðõíåé ïîëîâèíå òåëà, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (òîøíîòà, áîëè â ýïèãàñòðèè, ðâîòà).

Ëå÷åíèå. Åñëè ó ïàöèåíòà ðâîòà íå âîçíèêëà ñïîíòàííî, òî åå ñëåäóåò âûçâàòü èñêóññòâåííî (òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ñîçíàíèå áîëüíîãî ñîõðàíåíî). Åñëè ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðîøëî 3 ÷àñà èëè ÷óòü áîëüøå, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà ñ èñïîëüçîâàíèåì 0,9% ðàñòâîðà õëîðèäà íàòðèÿ è àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ìîæíî òàêæå íàçíà÷èòü ñîëåâîå ñëàáèòåëüíîå. Ïîêàçàíà òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Òàâåãèë® óñèëèâàåò äåéñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ñíîòâîðíûõ, ñåäàòèâíûõ, àíêñèîëèòèêîâ), ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ, à òàêæå àëêîãîëÿ. Íåñîâìåñòèì ñ îäíîâðåìåííûì ïðèåìîì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ èñêàæåíèÿ ðåçóëüòàòîâ êîæíûõ ñêàðèôèêàöèîííûõ ïðîá íà àëëåðãåíû ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü çà 72 ÷ äî ïðîâåäåíèÿ àëëåðãîëîãè÷åñêîãî òåñòèðîâàíèÿ.

Êëåìàñòèí îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì (îò ñëàáîãî äî óìåðåííîãî ïî èíòåíñèâíîñòè), ïîýòîìó ëèöàì, ïðèíèìàþùèì Òàâåãèë®, ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò âîæäåíèÿ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ, ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè, à òàêæå îò äðóãèõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 1 ãîäà ìîæíî ïðèìåíÿòü Òàâåãèë® ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

 òàáëåòêàõ Òàâåãèë® ñîäåðæèòñÿ ëàêòîçà, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïàöèåíòàì, ñòðàäàþùèì ðåäêèìè âðîæäåííûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñâÿçàííûìè ñ íàðóøåííîé òîëåðàíòíîñòüþ ê ãàëàêòîçå, òÿæåëîé ëàêòàçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è íàðóøåíèåì âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 1 ìã.
Ïî 5 òàáëåòîê â áëèñòåð èç êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà (ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/Àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà). Ïî 1, 2, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà (ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/Àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà). Ïî 1, 2, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå äàòû èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Íîâàðòèñ Êîíñüþìåð Õåëñ ÑÀ
Ðþ äå Ëåòðàç, 1260 Íèîí, Øâåéöàðèÿ

Ïðîèçâîäèòåëü
Ôàìàð Èòàëèÿ Ñ.ï.À.


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)