Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî
Äèìåòèíäåí*
(Dimetindenum)
ÀÒÕ R06AB03
Ñîñòàâ
Êàïëè
äëÿ ïðèåìà âíóòðü |
1 ìë |
àêòèâíîå
âåùåñòâî: |
|
äèìåòèíäåíà
ìàëåàò |
1 ìã |
âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: íàòðèÿ
ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò — 16 ìã; ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò —
5 ìã; áåíçîéíàÿ êèñëîòà — 1 ìã; äèíàòðèÿ ýäåòàò — 1 ìã; íàòðèÿ
ñàõàðèíàò — 0,5 ìã; ïðîïèëåíãëèêîëü — 100 ìã; î÷èùåííàÿ
âîäà — 888,5 ìã |
|
Îïèñàíèå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû
Áåñöâåòíàÿ,
ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü ïðàêòè÷åñêè áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå
äåéñòâèå - ïðîòèâîçóäíîå, àíòèãèñòàìèííîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíòèãèñòàìèííîå,
ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå è ïðîòèâîçóäíîå ñðåäñòâî. Áëîêàòîð Í1-ãèñòàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ, ÿâëÿåòñÿ êîíêóðåíòíûì àíòàãîíèñòîì ãèñòàìèíà.
Ïðåïàðàò
ñíèæàåò ïîâûøåííóþ ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, ñâÿçàííóþ ñ àëëåðãè÷åñêèìè
ðåàêöèÿìè. Îêàçûâàåò òàêæå àíòèáðàäèêèíèíîâîå è ñëàáîå ì-õîëèíîáëîêèðóþùåå
äåéñòâèå. Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà äíåì ìîæåò îòìå÷àòüñÿ íåçíà÷èòåëüíûé
ñåäàòèâíûé ýôôåêò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áûñòðî è
äîñòàòî÷íî ïîëíî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü.
Áèîäîñòóïíîñòü —
îêîëî 70%.
Tmax äèìåòèíäåíà â ïëàçìå êðîâè ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà êàïåëü — 2 ÷. Ñâÿçü
ñ áåëêàìè ïëàçìû — 90%. Õîðîøî ïðîíèêàåò â òêàíè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â
ïå÷åíè ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ è ìåòîêñèëèðîâàíèÿ. T1/2 — 6
÷. Âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ è ìî÷îé (90% — â âèäå ìåòàáîëèòà è 10% — â
íåèçìåíåííîì âèäå).
Ïîêàçàíèÿ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë®
àëëåðãè÷åñêèå
çàáîëåâàíèÿ (êðàïèâíèöà, ñåííàÿ ëèõîðàäêà, êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé
ðèíèò, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ïèùåâàÿ è ëåêàðñòâåííàÿ àëëåðãèÿ);
êîæíûé çóä
ðàçëè÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ (ýêçåìà, çóäÿùèå äåðìàòîçû, â ò.÷. àòîïè÷åñêèé
äåðìàòèò; êîðü, êðàñíóõà, âåòðÿíàÿ îñïà, óêóñû íàñåêîìûõ);
ïðîôèëàêòèêà
àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ãèïîñåíñèáèëèçèðóþùåé òåðàïèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äèìåòèíäåíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì, âõîäÿùèì â ñîñòàâ ïðåïàðàòà;
çàêðûòîóãîëüíàÿ
ãëàóêîìà;
áðîíõèàëüíàÿ
àñòìà;
ãèïåðïëàçèÿ
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;
áåðåìåííîñòü
(I òðèìåñòð);
ïåðèîä
ëàêòàöèè;
äåòñêèé
âîçðàñò (äî 1 ìåñ).
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ: õðîíè÷åñêèå îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ; äåòñêèé âîçðàñò äî 1 ãîäà, ïîñêîëüêó
ñåäàòèâíûé ýôôåêò ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ýïèçîäàìè íî÷íîãî àïíîý.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ
Ïðèìåíåíèå
Ôåíèñòèëà® â ïåðèîä áåðåìåííîñòè (II–III òðèìåñòðû) âîçìîæíî ïîä
íàáëþäåíèåì âðà÷à, òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè
ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë® â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ñîíëèâîñòü
(îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ), òîøíîòà, ñóõîñòü âî ðòó è ãîðëå, ãîëîâîêðóæåíèå,
âîçáóæäåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, îòåêè, êîæíàÿ ñûïü, ñïàçì ìûøö, íàðóøåíèÿ ôóíêöèé
âíåøíåãî äûõàíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå
Óñèëèâàåò
äåéñòâèå àíêñèîëèòèêîâ, ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ.
Ïðè
îäíîâðåìåííîì óïîòðåáëåíèè ýòàíîëà — çàìåäëåíèå ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ
ðåàêöèé.
Òðèöèêëè÷åñêèå
àíòèäåïðåññàíòû è ì-õîëèíîáëîêàòîðû óâåëè÷èâàþò ðèñê ïîâûøåíèÿ ÂÃÄ.
Èíãèáèòîðû
ÌÀÎ óñèëèâàþò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîå è óãíåòàþùåå ÖÍÑ äåéñòâèå.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü.
Äëÿ
âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 12 ëåò ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îáû÷íî 3–6 ìã (60–120
êàïåëü), ðàçäåëåííûõ íà 3 ïðèåìà, ò.å. ïî 20–40 êàïåëü 3 ðàçà â äåíü.
Ïàöèåíòàì,
ñêëîííûì ê ñîíëèâîñòè, ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü 40 êàïåëü ïåðåä ñíîì è 20
êàïåëü óòðîì, âî âðåìÿ çàâòðàêà.
Äëÿ äåòåé
â âîçðàñòå îò 1 ìåñ äî 12 ëåò äîçû ïðèâåäåíû â òàáëèöå. Êðàòíîñòü ïðèìåíåíèÿ —
3 ðàçà â äåíü.
Òàáëèöà
Âîçðàñò |
Ðàçîâàÿ
äîçà, êàïëè |
Ñóòî÷íàÿ
äîçà, êàïëè |
1
ìåñ — 1 ãîä |
3–10 |
9–30 |
1–3 ãîäà |
10–15 |
30–45 |
3–12 ëåò |
15–20 |
45–60 |
20 êàïåëü
= 1 ìë = 1 ìã.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: óãíåòåíèå ÖÍÑ è ñîíëèâîñòü (â
îñíîâíîì ó âçðîñëûõ), ñòèìóëÿöèÿ ÖÍÑ è ì-õîëèíîáëîêèðóþùèå ýôôåêòû (îñîáåííî
ó äåòåé), â ò.÷. âîçáóæäåíèå, àòàêñèÿ, òàõèêàðäèÿ, ãàëëþöèíàöèè,
òîíèêî-êëîíè÷åñêèå ñóäîðîãè, ìèäðèàç, ñóõîñòü âî ðòó, ïðèëèâû êðîâè ê ëèöó,
çàäåðæêà ìî÷è è ëèõîðàäêà; ñíèæåíèå ÀÄ, êîëëàïñ.
Ëå÷åíèå: íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ,
ñîëåâûõ ñëàáèòåëüíûõ, ËÑ äëÿ ïîääåðæàíèÿ äåÿòåëüíîñòè ñåðäå÷íîé è äûõàòåëüíîé
ñèñòåì (àíàëåïòè÷åñêèå ËÑ íå äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êàïëè
Ôåíèñòèë® íå ñëåäóåò ïîäâåðãàòü âîçäåéñòâèþ âûñîêîé òåìïåðàòóðû;
ïðè íàçíà÷åíèè ãðóäíûì äåòÿì èõ ñëåäóåò äîáàâëÿòü â áóòûëî÷êó ñ òåïëûì
äåòñêèì ïèòàíèåì íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä êîðìëåíèåì. Åñëè ðåáåíêà óæå êîðìÿò ñ
ëîæêè, êàïëè ìîæíî äàâàòü íåðàçâåäåííûìè. Êàïëè èìåþò ïðèÿòíûé âêóñ. Ïðè
èñïîëüçîâàíèè ó äåòåé äî 1 ãîäà ñëåäóåò êîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì è
ïðèìåíÿòü òîëüêî ïðè íàëè÷èè ïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ áëîêàòîðîâ H1-ãèñòàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ. Íå ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííîé äîçû. Íåýôôåêòèâåí ïðè çóäå,
ñâÿçàííîì ñ õîëåñòàçîì.
Âëèÿíèå íà
ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Ïîäîáíî äðóãèì àíòèãèñòàìèííûì
ñðåäñòâàì ïðåïàðàò Ôåíèñòèë® ìîæåò îñëàáëÿòü âíèìàíèå, ïîýòîìó åãî
ñëåäóåò ïðèíèìàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè óïðàâëåíèè àâòîìîáèëåì, ðàáîòå ñ
ìåõàíèçìàìè èëè ïðè äðóãèõ âèäàõ ðàáîò, ãäå òðåáóåòñÿ ïîâûøåííîå âíèìàíèå.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè äëÿ
ïðèåìà âíóòðü, 1 ìã/ìë. Ïî 20 ìë âî ôëàêîíå èç òåìíîãî ñòåêëà, ñíàáæåííîì
êàïåëüíèöåé-äîçàòîðîì èç ÏÝÍÏ è ïîëèïðîïèëåíîâîé êðûøêîé. Ôëàêîí ïîìåùàþò â
êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Íîâàðòèñ
Êîíñüþìåð Õåëñ ÑÀ. Ðþ äå Ëåòðàç, 1260 Íèîí, Øâåéöàðèÿ.
Âëàäåëåö
ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: Íîâàðòèñ Êîíñüþìåð Õåëñ Ñ À.
Ïðåòåíçèè
ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ÎÎÎ «Íîâàðòèñ Êîíñüþìåð Õåëñ»
Þðèäè÷åñêèé
àäðåñ: 123317, Ìîñêâà, Ïðåñíåíñêàÿ íàá., 10.
Ôàêòè÷åñêèé
è ïî÷òîâûé àäðåñ: 125315, Ìîñêâà, Ëåíèíãðàäñêèé ïð-ò, 72, êîðï. 3.
Òåë.:
(495) 969-21-65; ôàêñ: (495) 969-21-66.
e-mail:
consumerhealth@novartis.ru
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç
ðåöåïòà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë®
Ïðè
òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C, â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Õðàíèòü â
íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Ôåíèñòèë®
3 ãîäà.
Íå
ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå. |