(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

КРОМОГЕКСАЛ 2% 15МЛ. №1 НАЗАЛ.СПРЕЙ ФЛ. /ГЕКСАЛ АГ/

Инструкция по применению:

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кромогексал

Международное название: кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав
1 мл спрея назального дозированного содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: R01AC01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения – 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания к применению
Профилактика и лечение:

  • поллиноз
  • аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
  • детский возраст до 5 лет
  • беременность и период лактации

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H1-гистаминоблокаторов

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 2 %
По 15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытым полиэтиленовой крышечкой.
Один флакон и инструкция по применению в картонной коробке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия


Другие препараты из группы Противоаллергические средства (антигистаминные, интраназальные глюкокортикостероиды, препараты аллергенспецифической иммунотерапии)