ÊËÀÐÈÑÅÍÑ 10ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. /ÔÀÐÌÑÒÀÍÄÀÐÒ-ËÅÊÑÐÅÄÑÒÂÀ/ÎÒÈÑÈÔÀÐÌ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè

Ñîñòàâ.
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ëîðàòàäèí - 10 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ñàõàð ìîëî÷íûé (ëàêòîçà), òàëüê, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Îïèñàíèå.
Ïëîñêîöèëèíäðò÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.

Êîä ÀÒÕ: R06ÀÕ13

Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà - ëîðàòàäèí, îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå êîíêóðåíòíûõ àíòàãîíèñòîâ ãèñòàìèíà, ñåëåêòèâíî áëîêèðóåò ïåðèôåðè÷åñêèå H1-ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû. Ëîðàòàäèí îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ãèñòàìèíçàâèñèìóþ ñòàäèþ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, à òàêæå óìåíüøàåò ìèãðàöèþ ýîçèíîôèëîâ, îãðàíè÷èâàåò âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ íà êëåòî÷íîé ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, îêàçûâàåò ïðîòèâîýêññóäàòèâíîå, ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå, ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî è àíòèñåðîòîíèíîâîãî äåéñòâèÿ. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð, íå âëèÿåò íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó è íå âûçûâàåò ïðèâûêàíèÿ. Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò è äëèòñÿ 24 ÷àñà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè - 1,3-2,5 ÷; ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò åãî íà 1 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ó ïîæèëûõ ëþäåé âîçðàñòàåò íà 50%, ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè â ñîîòâåòñòâèè ñ óâåëè÷åíèåì òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 97%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äåñêàðáîýòîêñèëîðàòàäèíà ïðè ó÷àñòèè èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450 CYP3A4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè CYP2D6. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëîðàòàäèíà è ìåòàáîëèòà â ïëàçìå äîñòèãàþòñÿ íà 5 ñóòêè ââåäåíèÿ. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ëîðàòàäèíà - 3-20 ÷ (â ñðåäíåì 8,4), àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà -8,8-92 ÷ (â ñðåäíåì 28 ÷); ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñîîòâåòñòâåííî - 6,7-37 ÷ (â ñðåäíåì 18,2 ÷) è 11-38 ÷ (17,5÷). Ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âîçðàñòàåò ñ óâåëè÷åíèåì òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ. Ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà ôàðìàêîêèíåòèêà ïðàêòè÷åñêè íå ìåíÿåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ñåçîííûé è êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò è êîíúþíêòèâèò, îòåê Êâèíêå, êðàïèâíèöà (â ò.÷. õðîíè÷åñêàÿ èäåîïàòè÷åñêàÿ), àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà óêóñû íàñåêîìûõ, çóäÿùèå àëëåðãè÷åñêèå äåðìàòîçû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó. Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè. Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò. Ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèå è äîçû.
Âíóòðü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû. Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò - ïî 1 òàáëåòêå (10 ìã) 1 ðàç â ñóòêè. Äåòÿì îò 2 äî12 ëåò ïðè ìàññå òåëà ìåíåå 30 êã - ïî 1/2 òàáëåòêå (5 ìã) 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ìàññå òåëà áîëåå 30 êã - ïî 1 òàáëåòêå (10 ìã) 1ðàç â ñóòêè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïåðå÷èñëåííûå íèæå, ïðè ïðèìåíåíèè ëîðàòàäèíà âñòðå÷àëèñü ñ ÷àñòîòîé > 2% è ïðèáëèçèòåëüíî ñ òîé æå ÷àñòîòîé, ÷òî è ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî («ïóñòûøêè»).
Ó âçðîñëûõ: ãîëîâíàÿ áîëü, óòîìëÿåìîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, ñîíëèâîñòü, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà (òîøíîòà, ãàñòðèò), à òàê æå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå ñûïè. Êðîìå òîãî, èìåëèñü ðåäêèå ñîîáùåíèÿ îá àíàôèëàêñèè, àëîïåöèè, íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, ñåðäöåáèåíèå, òàõèêàðäèè.
Ó äåòåé ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, íåðâîçíîñòü, ñåäàòèâíîå äåéñòâèå.

Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñèìïòîìû: ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ëå÷åíèå: èíäóêöèÿ ðâîòû, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ýòàíîë ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
Ýðèòðîìèöèí, öèìåòèäèí, êåòîêîíàçîë, ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ëîðàòàäèíîì óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ ëîðàòàäèíà â ïëàçìå êðîâè, íå âûçûâàÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé è íå âëèÿÿ íà ÝÊÃ.
Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ (ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, çèêñîðèí, ðèôàìïèöèí, ôåíèëáóòàçîí, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû) ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùåé ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà.
Òàáëåòêè 10 ìã, ïî 7, 10 èëè 20 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó. 1,2,3 èëè 5 êîíòóðíûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà: áåç ðåöåïòà.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)