Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ëîðàòàäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ëîðàòàäèí 10 ìã;
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî – Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.
Êîä ÀÒÕ: [R06AX13]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ëîðàòàäèí – áëîêàòîð Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (äëèòåëüíîãî
äåéñòâèÿ). Èíãèáèðóåò âûñâîáîæäåíèå ãèñòàìèíà è ëåéêîòðèåíà Ñ4 èç òó÷íûõ
êëåòîê. Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ
ðåàêöèé. Îáëàäàåò àíòèãèñòàìèííûì, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì, ïðîòèâîçóäíûì è
ïðîòèâîýêññóäàòèâíûì äåéñòâèåì. Óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ,
ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå îòåêà òêàíåé, ñíèìàåò ñïàçì ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû.
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèí, äîñòèãàåò
ìàêñèìóìà ÷åðåç 8-12 ÷ è äëèòñÿ 24 ÷. Íå âëèÿåò íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ
ñèñòåìó è íå âûçûâàåò ïðèâûêàíèÿ (ò.ê. íå ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Âðåìÿ
äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè – 1,3-2,5 ÷; ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò
åãî íà 1 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ó ïîæèëûõ ëþäåé âîçðàñòàåò íà 50%,
ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè
çàáîëåâàíèÿ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 97%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ
îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äåñêàðáîýòîêñèëîðàòàäèíà ïðè ó÷àñòèè
èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450, CYP3A4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè CYP2D6.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëîðàòàäèíà è ìåòàáîëèòà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ íà
5 ñóòêè ââåäåíèÿ. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ëîðàòàäèíà – 3-20 ÷ (â ñðåäíåì 8,4), àêòèâíîãî
ìåòàáîëèòà – 8,8-92 ÷ (â ñðåäíåì 28 ÷); ó ïîæèëûõ
ïàöèåíòîâñîîòâåòñòâåííî – 6,7-37 ÷ (â ñðåäíåì 18,2 ÷) è 11-38 ÷ (17,5
÷). Ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âîçðàñòàåò â
çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ñ
æåë÷üþ. Ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ïðè
ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà ôàðìàêîêèíåòèêà ïðàêòè÷åñêè íå ìåíÿåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñåçîííûé è êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò, êîíúþíêòèâèò,
ïîëëèíîç, êðàïèâíèöà (â ò.÷. õðîíè÷åñêàÿ èäèîïàòè÷åñêàÿ), îòåê Êâèíêå,
àëëåðãè÷åñêèå çóäÿùèå äåðìàòîçû; ïñåâäîàëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè,
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà óêóñû íàñåêîìûõ, çóä ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü. Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò. Ñ îñòîðîæíîñòüþ – ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò: ïî 10 ìã (1 òàáëåòêà) 1 ðàç âäåíü. Ñóòî÷íàÿ äîçà 10 ìã.
Äåòÿì îò 3-õ äî 12-òè ëåò ïî 5 ìã (1/2 òàáëåòêè) 1 ðàç â äåíü. Ñóòî÷íàÿ äîçà – 5 ìã.
Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 30 êã – ïî 10 ìã ïðåïàðàòà 1 ðàç â ñóòêè. Ñóòî÷íàÿ äîçà – 10 ìã.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïåðå÷èñëåííûå íèæå, ïðè ïðèìåíåíèè ëîðàòàäèíà
âñòðå÷àëèñü ñ ÷àñòîòîé ≥2% è ïðèáëèçèòåëüíî ñ òîé æå ÷àñòîòîé, ÷òî è
ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî («ïóñòûøêè»).
Ó âçðîñëûõ: ãîëîâíàÿ áîëü, óòîìëÿåìîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, ñîíëèâîñòü,
æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà (òîøíîòà, ãàñòðèò), à òàêæå
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå ñûïè. Êðîìå òîãî, èìåëèñü ðåäêèå ñîîáùåíèÿ
îá àíàôèëàêñèè, àëîïåöèè, íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, ñåðäöåáèåíèè,
òàõèêàðäèè.
Ó äåòåé ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, íåðâîçíîñòü, ñåäàòèâíîå äåéñòâèå.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ëå÷åíèå: èíäóêöèÿ ðâîòû, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ýòàíîë ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
Ýðèòðîìèöèí, öèìåòèäèí, êåòîêîíàçîë, ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ
ëîðàòàäèíîì óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ ëîðàòàäèíà â ïëàçìå êðîâè, íå
âûçûâàÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé è íå âëèÿÿ íà ÝÊÃ.
Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ (ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû,
çèêñîðèí, ðèôàìïèöèí, ôåíèëáóòàçîí, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû)
ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî
îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè
âíèìàíèÿ è áûñòðîòûïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 10 ìã. Ïî 7 èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 1, 2 èëè 3
êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå
êàðòîííîé.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.