ËÎÐÀÒÀÄÈÍ 10ÌÃ. ¹10 ÒÀÁ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ëîðàòàäèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè

Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ëîðàòàäèí 10 ìã;

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî – Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.

Êîä ÀÒÕ: [R06AX13]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ëîðàòàäèí – áëîêàòîð Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ). Èíãèáèðóåò âûñâîáîæäåíèå ãèñòàìèíà è ëåéêîòðèåíà Ñ4 èç òó÷íûõ êëåòîê. Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Îáëàäàåò àíòèãèñòàìèííûì, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì, ïðîòèâîçóäíûì è ïðîòèâîýêññóäàòèâíûì äåéñòâèåì. Óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå îòåêà òêàíåé, ñíèìàåò ñïàçì ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû. Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèí, äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 8-12 ÷ è äëèòñÿ 24 ÷. Íå âëèÿåò íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó è íå âûçûâàåò ïðèâûêàíèÿ (ò.ê. íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð).

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè – 1,3-2,5 ÷; ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò åãî íà 1 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ó ïîæèëûõ ëþäåé âîçðàñòàåò íà 50%, ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 97%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äåñêàðáîýòîêñèëîðàòàäèíà ïðè ó÷àñòèè èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450, CYP3A4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè CYP2D6. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëîðàòàäèíà è ìåòàáîëèòà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ íà 5 ñóòêè ââåäåíèÿ. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ëîðàòàäèíà – 3-20 ÷ (â ñðåäíåì 8,4), àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà – 8,8-92 ÷ (â ñðåäíåì 28 ÷); ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâñîîòâåòñòâåííî – 6,7-37 ÷ (â ñðåäíåì 18,2 ÷) è 11-38 ÷ (17,5 ÷). Ïðè àëêîãîëüíîì ïîðàæåíèè ïå÷åíè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âîçðàñòàåò â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ. Ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà ôàðìàêîêèíåòèêà ïðàêòè÷åñêè íå ìåíÿåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñåçîííûé è êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò, êîíúþíêòèâèò, ïîëëèíîç, êðàïèâíèöà (â ò.÷. õðîíè÷åñêàÿ èäèîïàòè÷åñêàÿ), îòåê Êâèíêå, àëëåðãè÷åñêèå çóäÿùèå äåðìàòîçû; ïñåâäîàëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà óêóñû íàñåêîìûõ, çóä ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü. Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò. Ñ îñòîðîæíîñòüþ – ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò: ïî 10 ìã (1 òàáëåòêà) 1 ðàç âäåíü. Ñóòî÷íàÿ äîçà 10 ìã.
Äåòÿì îò 3-õ äî 12-òè ëåò ïî 5 ìã (1/2 òàáëåòêè) 1 ðàç â äåíü. Ñóòî÷íàÿ äîçà – 5 ìã.
Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 30 êã – ïî 10 ìã ïðåïàðàòà 1 ðàç â ñóòêè. Ñóòî÷íàÿ äîçà – 10 ìã.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïåðå÷èñëåííûå íèæå, ïðè ïðèìåíåíèè ëîðàòàäèíà âñòðå÷àëèñü ñ ÷àñòîòîé ≥2% è ïðèáëèçèòåëüíî ñ òîé æå ÷àñòîòîé, ÷òî è ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî («ïóñòûøêè»).
Ó âçðîñëûõ: ãîëîâíàÿ áîëü, óòîìëÿåìîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, ñîíëèâîñòü, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà (òîøíîòà, ãàñòðèò), à òàêæå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå ñûïè. Êðîìå òîãî, èìåëèñü ðåäêèå ñîîáùåíèÿ îá àíàôèëàêñèè, àëîïåöèè, íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, ñåðäöåáèåíèè, òàõèêàðäèè.
Ó äåòåé ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, íåðâîçíîñòü, ñåäàòèâíîå äåéñòâèå.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ëå÷åíèå: èíäóêöèÿ ðâîòû, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ýòàíîë ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
Ýðèòðîìèöèí, öèìåòèäèí, êåòîêîíàçîë, ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ëîðàòàäèíîì óâåëè÷èâàþò êîíöåíòðàöèþ ëîðàòàäèíà â ïëàçìå êðîâè, íå âûçûâàÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé è íå âëèÿÿ íà ÝÊÃ.
Èíäóêòîðû ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ (ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, çèêñîðèí, ðèôàìïèöèí, ôåíèëáóòàçîí, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû) ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòûïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 10 ìã. Ïî 7 èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 1, 2 èëè 3 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)