ÊÅÑÒÈÍ 20ÌÃ. ¹10 ÒÀÁ.ËÈÎÔ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 755 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 750 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 680 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 710 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Êåñòèí


 

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ 000789-031011

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÊÅÑÒÈÍ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Ýáàñòèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ëèîôèëèçèðîâàííûå

Ñîñòàâ: 1 òàáëåòêà ëèîôèëèçèðîâàííàÿ ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî:  
 Ýáàñòèí 20,00 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:  
 Æåëàòèí 13,00 ìã
 Ìàííèòîë 9,76 ìã
 Àñïàðòàì 2,00 ìã
 Àðîìàòèçàòîð ìÿòíûé 2,00 ìã

Îïèñàíèå: Áåëûå èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, êðóãëûå, ëèîôèëèçèðîâàííûå òàáëåòêè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð
Êîä ATX R06AX22

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Ýáàñòèí ÿâëÿåòñÿ áëîêàòîðîì H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ. Ïðåäóïðåæäàåò èíäóöèðîâàííûå ãèñòàìèíîì ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû è ïîâûøåíèå ñîñóäèñòîé ïðîíèöàåìîñòè.

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü âûðàæåííîå ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå íà÷èíàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷ è äëèòñÿ â òå÷åíèå 48 ÷. Ïîñëå 5-äíåâíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Êåñòèí® òàáëåòêàìè ëèîôèëèçèðîâàííûìè 20 ìã àíòèãèñòàìèííàÿ àêòèâíîñòü ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 72 ÷ çà ñ÷åò äåéñòâèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå ñîõðàíÿåòñÿ âûñîêèé óðîâåíü áëîêàäû ïåðèôåðè÷åñêèõ H1 - ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áåç ðàçâèòèÿ òàõèôèëàêñèè. Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âûðàæåííîãî àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî è ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà. Íå îòìå÷åíî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Êåñòèí® òàáëåòîê ëèîôèëèçèðîâàííûõ 20 ìã íà Q-T-èíòåðâàë ÝÊà â äîçå 100 ìã, ïðåâûøàþùåé ðåêîìåíäîâàííóþ ñóòî÷íóþ äîçó (20 ìã) â 5 ðàç.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ïðåâðàùàÿñü â àêòèâíûé ìåòàáîëèò êàðýáàñòèí. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 20 ìã ïðåïàðàòà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êàðýáàñòèíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-3 ÷ è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 157 íã/ìë. Æèðíàÿ ïèùà óñêîðÿåò àáñîðáöèþ êàðåáàñòèíà (êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè âîçðàñòàåò íà 50%) è ïðåñèñòåìíûé ìåòàáîëèçì (îáðàçîâàíèå êàðåáàñòèíà).
Ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-5 äíåé è ñîñòàâëÿåò 130-160 íã/ìë. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ýáàñòèíà è êàðýáàñòèíà ñîñòàâëÿåò áîëåå 95%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ êàðýáàñòèèà ñîñòàâëÿåò îò 15 äî 19 ÷, 66% ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ â âèäå êîíúþãàòîâ ÷åðåç ïî÷êè.
Ïðèåì ïèùè íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êåñòèí® òàáëåòêè ëèîôèëèçèðîâàííûå 20 ìã.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ñóùåñòâåííî íå èçìåíÿþòñÿ. Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âîçðàñòàåò äî 23-26 ÷, à ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè - äî 27 ÷, îäíàêî êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà íå ïðåâûøàåò òåðàïåâòè÷åñêèõ çíà÷åíèé.

Ïîêàçàíèÿ
àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè (ñåçîííûé è/èëè êðóãëîãîäè÷íûé); êðàïèâíèöà ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè, â òîì ÷èñëå õðîíè÷åñêàÿ èäèîïàòè÷åñêàÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ôåíèëêåòîíóðèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 15 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ óâåëè÷åííûì Q-T-èíòåðâàëîì, ãèïîêàëèåìèåé, ïðè ïî÷å÷íîé è/èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ ðàññàñûâàíèÿ â ïîëîñòè ðòà, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 15 ëåò íàçíà÷àþò 1 ëèîôèëèçèðîâàííóþ òàáëåòêó (20 ìã) îäèí ðàç â ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ áóäåò îïðåäåëÿòüñÿ èñ÷åçíîâåíèåì ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû: Íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ äîçû.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê: Íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ äîçû.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè: Ïðè íåçíà÷èòåëüíîé è óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ îáû÷íàÿ äîçà. Ïðè òÿæåëîì íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü ñóòî÷íóþ äîçó ýáàñòèíà â 10 ìã.

Ñïåöèàëüíûå ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè îáðàùåíèè ñ ïðåïàðàòîì:

  1. Âî èçáåæàíèå ïîâðåæäåíèÿ òàáëåòîê, íå äîñòàâàéòå ïðåïàðàò èç áëèñòåðà ïîñðåäñòâîì íàæàòèÿ. Îòêðîéòå óïàêîâêó, îñòîðîæíî ïîäíÿâ ñâîáîäíûé êðàé çàùèòíîé ïëåíêè (ðèñ. 1).
  2. Ñíèìèòå çàùèòíóþ ïëåíêó (ðèñ. 2).
  3. Îñòîðîæíî âûäàâèòå ïðåïàðàò, íå òðîãàÿ åãî (ñì. ðèñ. 3).
  4. Îñòîðîæíî èçâëåêèòå ïðåïàðàò (ñì. ðèñ. 4) è ïîëîæèòå åãî íà ÿçûê, ãäå îí áûñòðî ðàñòâîðèòñÿ. Íåò íåîáõîäèìîñòè çàïèâàòü âîäîé èëè äðóãîé æèäêîñòüþ, ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà äåéñòâèå ïðåïàðàòà.

Ðèñ.1
 
Ðèñ.2
 
Ðèñ.3
 
Ðèñ.4

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñ ÷àñòîòîé îò 1% äî 3,7 %: ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà.
Ñ ÷àñòîòîé ìåíåå 1%: äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, áåññîííèöà, àáäîìèíàëüíûå áîëè, àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì, ñèíóñèò, ðèíèò. Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðèçíàêè óìåðåííîãî âîçäåéñòâèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (óòîìëåíèå) è âåãåòàòèâíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà) ìîãóò âîçíèêàòü òîëüêî ïðè âûñîêèõ äîçàõ (300 ìã - 500 ìã, ÷òî â 15-25 ðàç âûøå, ÷åì òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà). Ñïåöèàëüíîãî àíòèäîòà äëÿ ýáàñòèíà íåò.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà, êîíòðîëü æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé îðãàíèçìà, ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Êåñòèí® òàáëåòêè ëèîôèëèçèðîâàííûå 20 ìã îäíîâðåìåííî ñ êåòîêîíàçîëîì è ýðèòðîìèöèíîì (óâåëè÷åíèå ðèñêà óäëèíåíèÿ Q-T-èíòåðâàëà).
Ïðåïàðàò Êåñòèí® òàáëåòêè ëèîôèëèçèðîâàííûå 20 ìã íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ òåîôèëëèíîì, íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, öèìåòèäèíîì, äèàçåïàìîì, ýòàíîëîì è ýòàíîëñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ýáàñòèí ìîæåò èñêàæàòü ðåçóëüòàòû êîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ïðîá. Ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü òàêèå ïðîáû íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 5-7 äíåé ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáîðóäîâàíèåì
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, âîçìîæíî ìèíèìàëüíîå ñíèæåíèå ñïîñîáíîñòè ïàöèåíòîâ ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèþ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ëèîôèëèçèðîâàííûå 20 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç Àëþìèèèÿ/ÏÂÕ è Àëþìèíèÿ/ÏÝÒ. Ïî 1 áëèñòåðó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Õðàíåíèå
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà
ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü
Êàòàëåíò ÞÊ Ñóèíäîí Çèäèñ Ëèìèòåä
Ôðàíêëåíä Ðîóä, Áëåéãðîâ, Ñóèíäîí, Óèëòøèð,
SN5 8RU Âåëèêîáðèòàíèÿ

Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà

  1. Èíäóñòðèàñ Ôàðìàñåóòèêàñ Àëìèðàëë, Ñ.Ë.,
    Êàðåòåðà Íàñüîíàëü II, êì 593, 08740 Ñàíò Àíäðåó Äå Ëÿ Áàðêà, Èñïàíèÿ
  2. Êàòàëåíò ÞÊ Ñâèíäîí Çèäèñ Ëèìèòåä,
    Ôðàíêëåíä Ðîóä, Áëåéãðîâ, Ñóèíäîí, Óèëòøèð, SN5 8RU Âåëèêîáðèòàíèÿ



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)