ÀËËÅÐÃÅÍ ÀËÞÑÒÀËÜ ËÓÃÎÂ.ÒÐÀÂ ÑÓÑÏ.Ä/ÏÎÄÊ.Â-ß 5ÌË ¹1



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÀËÞÑÒÀËÜ «Àëëåðãåí ïûëüöû ëóãîâûõ òðàâ»

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå: ÀËÞÑÒÀËÜ «Àëëåðãåí ïûëüöû ëóãîâûõ òðàâ»

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Àëëåðãåíû òðàâ ïûëüöåâûå.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñóñïåíçèÿ äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ íà 1 ìë:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: Àäñîðáèðîâàííûé íà ñóñïåíçèè àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäà óëüòðàôèëüòðîâàííûé ýêñòðàêò àëëåðãåíà èç ñìåñè ïûëüöû òðàâ (åæà ñáîðíàÿ, êîëîñîê äóøèñòûé îáûêíîâåííûé, ïëåâåë ìíîãîëåòíèé, ìÿòëèê ëóãîâîé, òèìîôååâêà ëóãîâàÿ) â ðàâíûõ ïðîïîðöèÿõ0,01 ÈÐ/ìë*, 0,1 ÈÐ/ìë, 1 ÈÐ/ìë, 10 ÈÐ/ìë.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä – 9 ìã,  ôåíîë – 4 ìã,  àëþìèíèÿ  ãèäðîêñèä (â ïåðåñ÷åòå íà àëþìèíèé) – 0,8 ìã,  ìàííèòîë – íå  áîëåå 0,072 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1 ìë.

*ÈÐ – Èíäåêñ Ðåàêòèâíîñòè – áèîëîãè÷åñêàÿ åäèíèöà ñòàíäàðòèçàöèè.

Îïèñàíèå

Ãîìîãåííàÿ ñóñïåíçèÿ îò áåëîãî äî æåëòîâàòîãî öâåòà, ïðè îòñòàèâàíèè ðàçäåëÿþùàÿñÿ íà 2 ñëîÿ: âåðõíèé – áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü, íèæíèé – îñàäîê îò áåëîãî äî æåëòîâàòîãî öâåòà, ëåãêî ðàçáèâàþùèéñÿ ïðè âñòðÿõèâàíèè.

Ñîñòàâ íà 1 ìë:

Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ àëëåðãåíà ïðè ïðîâåäåíèè àëëåðãåí ñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè (ÀÑÈÒ) ïîëíîñòüþ íå èçó÷åí. Äîêàçàííûìè ÿâëÿþòñÿ ñëåäóþùèå áèîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ:

-                ïîÿâëåíèå ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë (IgG), èãðàþùèõ ðîëü «áëîêèðóþùèõ» àíòèòåë;

-                ñíèæåíèå óðîâíÿ ñïåöèôè÷åñêèõ IgE â ïëàçìå;

-                ñíèæåíèå ðåàêòèâíîñòè êëåòîê, ó÷àñòâóþùèõ â àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè;

-                ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè Th2 è Th1 ëèìôîöèòîâ, ïðèâîäÿùåå ê ïîëîæèòåëüíîìó èçìåíåíèþ ïðîäóêöèè öèòîêèíîâ (ñíèæåíèå IL-4 è ïîâûøåíèå γ-èíòåðôåðîíà), ðåãóëèðóþùèõ ñèíòåç IgE.

Ïðîâåäåíèå ÀÑÈÒ òàêæå òîðìîçèò ðàçâèòèå êàê ðàííåé, òàê è ïîçäíåé ôàçû íåìåäëåííîé àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.

Ýôôåêòèâíîñòü ÀÑÈÒ âûøå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ëå÷åíèå íà÷àòî íà ðàííèõ ñðîêàõ çàáîëåâàíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ

Àëëåðãåí ñïåöèôè÷åñêàÿ èììóíîòåðàïèÿ (ÀÑÈÒ) ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèåé 1 òèïà (IgE îïîñðåäîâàííàÿ), ïðîÿâëÿþùåéñÿ â âèäå ðèíèòà, êîíúþíêòèâèòà, ëåãêîé èëè ñðåäíåòÿæåëîé ôîðìû áðîíõèàëüíîé àñòìû ñåçîííîãî õàðàêòåðà, èìåþùèõ ïîâûøåííóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïûëüöå ëóãîâûõ òðàâ (åæà ñáîðíàÿ, êîëîñîê äóøèñòûé îáûêíîâåííûé, ïëåâåë ìíîãîëåòíèé, ìÿòëèê ëóãîâîé, òèìîôååâêà ëóãîâàÿ).

Èììóíîòåðàïèþ ìîæíî ïðîâîäèòü âçðîñëûì è äåòÿì ñ 5-ëåòíåãî âîçðàñòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ

-   Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îäíîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ (ñì. ïåðå÷åíü âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ);

-   Àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ, èììóíîêîìïëåêñíûå çàáîëåâàíèÿ, èììóíîäåôèöèòû;

-   Çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ;

-   Íåêîíòðîëèðóåìàÿ èëè òÿæåëàÿ áðîíõèàëüíàÿ àñòìà (îáúåì ôîðñèðîâàííîãî âûäîõà < 70 %);

-   Òåðàïèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè (âêëþ÷àÿ ìåñòíóþ òåðàïèþ â îôòàëüìîëîãèè);

-   Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ

Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ âðà÷îì-àëëåðãîëîãîì. Èç-çà âîçìîæíîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ëå÷åíèå ïðîâîäÿò â êàáèíåòå, îñíàùåííîì íàáîðîì ïðîòèâîøîêîâûõ ïðåïàðàòîâ, îáÿçàòåëüíî âêëþ÷àþùèì àäðåíàëèí, êîðòèêîñòåðîèäû, àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû è áåòà-àäðåíîìèìåòèêè. Ïîñëå êàæäîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà áîëüíîé äîëæåí íàáëþäàòüñÿ â êàáèíåòå àëëåðãîëîãà íå ìåíåå 30 ìèíóò. Ïàöèåíòó ñëåäóåò èçáåãàòü ÷ðåçìåðíûõ ôèçè÷åñêèõ íàãðóçîê â òå÷åíèå ñóòîê ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.

Ïåðåä êàæäûì èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò óáåäèòüñÿ, ÷òî:

- ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà íå èñòåê,

- èñïîëüçóåòñÿ ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì, àêòèâíîñòü êîòîðîãî ñîîòâåòñòâóåò ñõåìå ëå÷åíèÿ,

- ôëàêîí õîðîøî âçáîëòàí,

- ñîáëþäåíû ïðàâèëà àñåïòèêè,

- èñïîëüçóþòñÿ òóáåðêóëèíîâûå øïðèöû îáúåìîì 1 ìë ñ ãðàäàöèåé 1/100,

- äîçà ââåäåíèÿ íàáðàíà ìàêñèìàëüíî òî÷íî.

Ïðåïàðàò íàáèðàþò â øïðèö ïóòåì ïðîêîëà èãëîé ðåçèíîâîé ïðîáêè. Ïðîáêó ñ ôëàêîíà íå ñíèìàþò. Ïðåïàðàò ââîäÿò ïîäêîæíî â ñðåäíþþ òðåòü ïëå÷à.

Äîçû è ñõåìà ëå÷åíèÿ

Äîçû ïðåïàðàòà îäèíàêîâû äëÿ âñåõ âîçðàñòîâ, îïðåäåëÿþòñÿ ñõåìîé ëå÷åíèÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ îáùåïðèíÿòûìè ïðàâèëàìè ïðîâåäåíèÿ ÀÑÈÒ, íî ìîãóò áûòü èçìåíåíû â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêòèâíîñòè ïàöèåíòà.

Ëå÷åíèå ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü íå ïîçäíåå, ÷åì çà 3-4 ìåñÿöà äî ïðåäïîëàãàåìîãî ñåçîíà öâåòåíèÿ è ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà öâåòåíèÿ.

Ëå÷åíèå ñîñòîèò èç äâóõ ýòàïîâ: íà÷àëüíîé è ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.

1. Íà÷àëüíûé ýòàï ñ ïîñòîÿííûì óâåëè÷åíèåì äîçû ïðåïàðàòà.

Òðàäèöèîííî ïðåïàðàò ââîäÿò 1 ðàç â íåäåëþ ïî ïðèâåäåííîé íèæå ñõåìå. Òåðàïèþ íà÷èíàþò ñ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà êîíöåíòðàöèè 0,01 ÈÐ/ìë èëè 0,1 ÈÐ/ìë â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêòèâíîñòè ïàöèåíòà â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòåïåíüþ âûðàæåííîñòè êîæíûõ ïðîá. Ê êîíöó ýòàïà äîçà ïðåïàðàòà âîçðàñòàåò äî 0,8 ìë êîíöåíòðàöèè 10 ÈÐ/ìë.

Ïðåäëàãàåìûé ãðàôèê ââåäåíèÿ ìîæåò áûòü èçìåíåí äëÿ îòäåëüíûõ áîëüíûõ â ñîîòâåòñòâèè ñ èíäèâèäóàëüíîé ïåðåíîñèìîñòüþ ïðåïàðàòà è îáùèì ñîñòîÿíèåì çäîðîâüÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè ÀÑÈÒ.

Äîïóñêàåòñÿ ñîêðàùåíèå èíòåðâàëà ìåæäó ââåäåíèÿìè äî 3-õ äíåé è ìàêñèìàëüíîå åãî óâåëè÷åíèå äî 2-õ íåäåëü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîñëåäóþùóþ äîçó ìîæíî óìåíüøèòü èëè ïîâòîðèòü.

Ðåêîìåíäóåìàÿ ñõåìà íà÷àëüíîãî êóðñà ÀÑÈÒ ïðåïàðàòîì Àëþñòàëü «Àëëåðãåí ïûëüöû ëóãîâûõ òðàâ» ñ èñïîëüçîâàíèåì ôëàêîíîâ ðàçëè÷íîé êîíöåíòðàöèè:

 

Êîíöåíòðàöèÿ àëëåðãåíà

âî ôëàêîíå (ÈÐ/ìë)

Î÷åðåäíîñòü

èíúåêöèè

Ñóòêè îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ

Îáúåì ââîäèìîãî

ïðåïàðàòà (â ìë)

0,01

1

0

0,1

(ôëàêîí ñ ñåðîé êðûøêîé)

2

7

0,2

 

3

14

0,4

 

4

21

0,8

0,1

5

28

0,1

(ôëàêîí ñ æåëòîé êðûøêîé)

6

35

0,2

 

7

42

0,4

 

8

49

0,8

1

9

56

0,1

(ôëàêîí ñ çåëåíîé êðûøêîé)

10

63

0,2

 

11

70

0,4

 

12

77

0,8

10

13

84

0,1

(ôëàêîí ñ ñèíåé êðûøêîé)

14

91

0,2

 

15

98

0,4

 

16

105

0,6

 

17

112

0,8

 

2. Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ ïîñòîÿííîé äîçîé.

·  Íà ýòàïå ïîääåðæèâàþùåé èììóíîòåðàïèè ïðåïàðàò êîíöåíòðàöèè 10 ÈÐ/ìë ââîäèòñÿ â îáúåìå 0,8 ìë íà îäíî ââåäåíèå. Âî âðåìÿ ñåçîíà ïûëåíèÿ ðàñòåíèé ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæàòü äîçó â 2 ðàçà.

·  Ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ íà÷èíàþò ÷åðåç 15 ñóòîê ïîñëå îêîí÷àíèÿ íà÷àëüíîãî êóðñà.

·  Èíòåðâàë ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü 2 íåäåëè â ïåðâûå äâà ìåñÿöà ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè è îò 2 äî 6 íåäåëü â ïîñëåäóþùèé ïåðèîä. Èíòåðâàë ìåæäó èíúåêöèÿìè íå äîëæåí ïðåâûøàòü 6 íåäåëü.

·   ñîîòâåòñòâèè ñ îáùèìè ïðàâèëàìè ïðîâåäåíèÿ ÀÑÈÒ â ñëó÷àå ïåðåõîäà íà íîâóþ ñåðèþ ïðåïàðàòà äîçó äëÿ ïåðâîãî ââåäåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ óìåíüøèòü â 2 ðàçà (íàïðèìåð, ñ 0,8 ìë äî 0,4 ìë); äëÿ ïîñëåäóþùèõ èíúåêöèé âåðíóòüñÿ ê ðàíåå ïðèìåíÿåìîé äîçå.

·  ×àñòîòà ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà è åãî äîçà ìîãóò áûòü èçìåíåíû äëÿ êîíêðåòíîãî ïàöèåíòà â çàâèñèìîñòè îò îáùåãî ñîñòîÿíèÿ çäîðîâüÿ è èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè íà ïðåïàðàò.

Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ

Àëëåðãåí ñïåöèôè÷åñêóþ èììóíîòåðàïèþ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü âûøåóêàçàííûìè äâóõýòàïíûìè êóðñàìè (çà 3-4 ìåñÿöà äî ïðåäïîëàãàåìîãî ñåçîíà öâåòåíèÿ äî îêîí÷àíèÿ ñåçîíà öâåòåíèÿ) â òå÷åíèå 3-5 ëåò.

Åñëè ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ óëó÷øåíèå íå íàñòóïèëî â ïåðèîä ïåðâîãî ñåçîíà öâåòåíèÿ, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîâåäåíèÿ ÀÑÈÒ.

Ïåðåðûâ â ïðèåìå ïðåïàðàòà

Ñëåäóåò èçáåãàòü ïåðåðûâîâ â ïðèåìå ïðåïàðàòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðîïóñêå íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ ëå÷àùèì âðà÷îì.

Ðåêîìåíäóåìàÿ ñõåìà ïðèåìà ïðåïàðàòà ïîñëå ïåðåðûâà â ëå÷åíèè:

 

Ýòàï

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïåðåðûâà

Äîçèðîâêà

Íà÷àëüíûé ýòàï ëå÷åíèÿ

Äî 2 íåäåëü

Ïîâòîðíî ââåäèòå äîçèðîâêó ïðåïàðàòà, íà êîòîðîé áûëî ïðåðâàíî ëå÷åíèå. Äàëåå ïðîäîëæàéòå ëå÷åíèå ñîãëàñíî ñõåìå.

Îò 2 íåäåëü äî 1 ìåñÿöà

Ââåäèòå ìèíèìàëüíûé îáúåì (0,1 ìë) ïðåïàðàòà òîé êîíöåíòðàöèè, íà êîòîðîé áûëî ïðåðâàíî ëå÷åíèå. Äàëåå ïðîäîëæàéòå ëå÷åíèå ñîãëàñíî ñõåìå.

Áîëåå 1 ìåñÿöà

Ââåäèòå ìèíèìàëüíûé îáúåì (0,1 ìë) ïðåïàðàòà êîíöåíòðàöèè â 10 ðàç ìåíüøå, ÷åì êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà, èñïîëüçóåìàÿ äî ïåðåðûâà â ëå÷åíèè. Äàëåå ïðîäîëæàéòå ëå÷åíèå ñîãëàñíî ñõåìå.

Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ

Ìåíåå 6 íåäåëü

Áåç èçìåíåíèé

Îò 6 íåäåëü äî 6 ìåñÿöåâ

Ïåðåéäèòå íà íà÷àëüíûé ýòàï ëå÷åíèÿ, íà÷èíàÿ ñ ïðåïàðàòà êîíöåíòðàöèè 1 ÈÐ/ìë â îáúåìå 0,1 ìë, è ïðîäîëæàéòå íà÷àëüíûé ýòàï ëå÷åíèÿ ñîãëàñíî ñõåìå äî äîñòèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçèðîâêè.

 

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Ìåñòíûå ðåàêöèè, õàðàêòåðèçóþùèå ïîÿâëåíèåì çóäà, îòåêà è ãèïåðåìèè îêîëî 2-3 ñì â äèàìåòðå, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ îòíîñèòåëüíî ÷àñòî, íî íå âåäóò ê èçìåíåíèþ ñõåìû ëå÷åíèÿ, îäíàêî ïîñëåäóþùèå ââåäåíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà. Ïðè ïîÿâëåíèè ãèïåðåìèè ðàçìåðîì áîëåå 5 ñì â äèàìåòðå ïàöèåíòó íåîáõîäèìî äàòü àíòèãèñòàìèííûé ïðåïàðàò, óâåëè÷èòü âðåìÿ íàáëþäåíèÿ äî 60 ìèíóò è óìåíüøèòü ïîñëåäóþùóþ äîçó ïðåïàðàòà äî äîñòèæåíèÿ õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè.

Àëþìèíèé ãèäðîêñèä, âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, òàêæå ìîæåò âûçâàòü ìåñòíóþ àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ, êîòîðàÿ ïðîõîäèò ñàìîñòîÿòåëüíî, â êðàéíå ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå óïëîòíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ.

Ëåãêèå è óìåðåííî âûðàæåííûå ñèñòåìíûå ðåàêöèè: êîíúþíêòèâèò, ðèíèò, ïðèñòóï áðîíõèàëüíîé àñòìû, êðàïèâíèöà.

Òÿæåëûå ñèñòåìíûå ðåàêöèè: òÿæåëàÿ àñòìû, ãåíåðàëèçîâàííàÿ êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, îäûøêà òðåáóþò ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ (àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû, áðîíõîäèëàòàòîðû, ïðè íåîáõîäèìîñòè èíúåêöèîííûå ôîðìû êîðòèêîñòåðîèäîâ) è íàáëþäåíèÿ â áîëüíè÷íûõ óñëîâèÿõ, ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ êîëëàïñà.

Àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê òðåáóåò íåìåäëåííîãî ââåäåíèÿ àäðåíàëèíà è îáÿçàòåëüíîé ãîñïèòàëèçàöèè ïàöèåíòà.

Ðåàêöèè çàìåäëåííîãî òèïà ïî òèïó ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíè ñ àðòðàëãèåé, ìèàëãèåé, êðàïèâíèöåé, òîøíîòîé, àäåíîïàòèåé, ëèõîðàäêîé âñòðå÷àþòñÿ êðàéíå ðåäêî è òðåáóþò ïðåêðàùåíèÿ ÀÑÈÒ.

Äðóãèå ðåàêöèè: îáîñòðåíèå äîêëèíè÷åñêîé àòîïè÷åñêîé ýêçåìû, àñòåíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.

Îáî âñåõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ ñëåäóåò ñîîáùàòü ëå÷àùåìó âðà÷ó.

Âðà÷ ìîæåò ïåðåñìîòðåòü ñõåìó ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ñâÿçàííûõ ñ ïðîâåäåíèåì ÀÑÈÒ.

Ïåðåäîçèðîâêà

 ñëó÷àå ïðåâûøåíèÿ ïðåäïèñàííîé äîçû âîçðàñòàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, âêëþ÷àÿ ñèñòåìíûå ðåàêöèè èëè òÿæåëûå ìåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ÷òî òðåáóåò ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå íå âûÿâëåíî.

Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå

Áåðåìåííîñòü

Íå ñëåäóåò íà÷èíàòü ÀÑÈÒ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.

Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêëà íà ïåðâîì ýòàïå ëå÷åíèÿ, òî ñëåäóåò ïðåêðàòèòü òåðàïèþ. Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêëà â ïåðèîä ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè, âðà÷ äîëæåí îöåíèòü âîçìîæíóþ ïîëüçó ÀÑÈÒ, èñõîäÿ èç îáùåãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòêè.

Íå ñîîáùàëîñü î ïîáî÷íûõ äåéñòâèÿõ ïðè ïðèìåíåíèè ÀÑÈÒ ó áåðåìåííûõ æåíùèí.

Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå

Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âî âðåìÿ ëàêòàöèè îòñóòñòâóþò.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïåðåä íà÷àëîì ïðîâåäåíèÿ ÀÑÈÒ ñëåäóåò ñòàáèëèçèðîâàòü ñèìïòîìû àëëåðãèè ñîîòâåòñòâóþùåé òåðàïèåé.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû òåëà, à òàêæå â ñëó÷àå íåäàâíåãî ïðèñòóïà áðîíõèàëüíîé àñòìû, ïîäòâåðæäåííîãî êëèíè÷åñêèìè äàííûìè èëè äàííûìè ïèêôëîóìåòðèè, íåîáõîäèìî ïðèîñòàíîâèòü ëå÷åíèå. Âîçîáíîâëÿòü ëå÷åíèå ñëåäóåò ïîñëå íàñòóïëåíèÿ óëó÷øåíèÿ è êîíñóëüòàöèè àëëåðãîëîãà.

Ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó ïðè âîçíèêíîâåíèè ñèëüíîãî çóäà ëàäîíåé, ðóê, ïîäîøâ íîã, êðàïèâíèöû, òîøíîòû, ðâîòû, îòåêà ãóá, ãîðòàíè, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ çàòðóäíåííûì ãëîòàíèåì, äûõàíèåì, èçìåíåíèåì ãîëîñà.  ýòèõ ñëó÷àÿõ âðà÷ ìîæåò ïîðåêîìåíäîâàòü ïðèåì ýïèíåôðèíà. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîîêñèäàçû, âîçðàñòàåò ðèñê ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ýïèíåôðèíà âïëîòü äî ëåòàëüíîãî èñõîäà. Ýòî îáñòîÿòåëüñòâî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ÀÑÈÒ.

Êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î ïðîâåäåíèè âàêöèíàöèé íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì  íåäîñòàòî÷íî. Âàêöèíàöèþ ìîæíî ïðîâîäèòü, íå ïðåðûâàÿ ÀÑÈÒ, òîëüêî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì.

Ïàöèåíò äîëæåí èíôîðìèðîâàòü ëå÷àùåãî âðà÷à îáî âñåõ çàáîëåâàíèÿõ, âîçíèêàþùèõ âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ÀÑÈÒ, à òàêæå î ïðèåìå äðóãèõ ëåêàðñòâ.

Ïðåïàðàò ñîäåðæèò 45 ìã õëîðèäà íàòðèÿ â 1 ôëàêîíå. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ, ïðèäåðæèâàþùèõñÿ ñòðîãîé íèçêîñîëåâîé äèåòû.

Ïðåïàðàò ñîäåðæèò 4 ìã àëþìèíèÿ â 1 ôëàêîíå. Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü àêêóìóëÿöèè àëþìèíèÿ â òêàíÿõ, ïî ýòîé ïðè÷èíå ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Âîçäåéñòâèå àëþìèíèÿ íà èììóííóþ ñèñòåìó ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íå èçó÷åíî. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèõ àëþìèíèé (íàïðèìåð, àíòàöèäíûå ñðåäñòâà).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà

Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 0,01 ÈÐ/ìë, 0,1 ÈÐ/ìë, 1 ÈÐ/ìë, 10 ÈÐ/ìë.

Ïî 5,0 ìë ñóñïåíçèè â ñòåêëÿííûõ ôëàêîíàõ, óêóïîðåííûõ ðåçèíîâûìè ïðîáêàìè è àëþìèíèåâî-ïëàñòèêîâûìè êîëïà÷êàìè öâåòà ñåðîãî (0,01 ÈÐ/ìë), æåëòîãî (0,1 ÈÐ/ìë), çåëåíîãî (1,0 ÈÐ/ìë), ñèíåãî (10,0 ÈÐ/ìë).

Êîìïëåêò èç 4 ôëàêîíîâ ñ ñîäåðæàíèåì 0,01ÈÐ/ìë, 0,1 ÈÐ/ìë, 1 ÈÐ/ìë, 10 ÈÐ/ìë èëè 1 ôëàêîí ñ ñîäåðæàíèåì 10 ÈÐ/ìë â êîðîáêó èç ïëàñòèêà ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

18 ìåñÿöåâ.

 ïðåäåëàõ óêàçàííîãî ñðîêà ãîäíîñòè ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà (ïåðâîãî ïðîêîëà ðåçèíîâîé ïðîáêè) ìîæåò õðàíèòüñÿ ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

Ôèðìà–ïðîèçâîäèòåëü:ÀÎ Ñòàëëåðæåí, Ôðàíöèÿ.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)