ÀËËÅÐÃÎÔÅÐÎÍ ÁÅÒÀ 1ÌÃ/ÌË.+5ÒÛÑ.ÌÅ/ÌË. 10ÌË. ÃË./ÍÀÇÀË.ÊÀÏËÈ ÔË.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Àëëåðãîôåðîí® áåòà 

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:Áåòàìåòàçîí + Èíòåðôåðîí àëüôà-2b* (Betamethasone + Interferon alfa-2b*)

ÀÒÕ

S01BA06 Áåòàìåòàçîí

Ñîñòàâ

Êàïëè ãëàçíûå è íàçàëüíûå 1 ìë
àêòèâíûå âåùåñòâà:  
áåòàìåòàçîíà íàòðèÿ ôîñôàò 1 ìã
èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé íå ìåíåå 5000 ÌÅ
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: áåíçàëêîíèÿ õëîðèä — 0,1 ìã; äèíàòðèÿ ýäåòàòà äèãèäðàò — 0,5 ìã; íàòðèÿ õëîðèä — 3,2 ìã; ãèïðîìåëëîçà — 3 ìã; êàëèÿ äèãèäðîôîñôàò — 3,63 ìã; íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò — 7,13 ìã; ïîâèäîí 8000 — 5 ìã; ìàêðîãîë 4000 — 30 ìã; ìàêðîãîë 400 — 10 ìã; âîäà î÷èùåííàÿ — äî 1 ìë  

Îïèñàíèå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû

Êàïëè: ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé èëè ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì ðàñòâîð ñ ëåãêèì ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå - èììóíîìîäóëèðóþùåå, ãëþêîêîðòèêîèäíîå (ìåñòíîå).

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Àëëåðãîôåðîí® áåòà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò, ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êîòîðîãî îáóñëîâëåíû êîìïîíåíòàìè, âõîäÿùèìè â åãî ñîñòàâ. Îêàçûâàåò âûðàæåííîå ìåñòíîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå. Îáëàäàåò àíòèýêññóäàòèâíûì ýôôåêòîì.

Áåòàìåòàçîíà íàòðèÿ ôîñôàò — ÃÊÑ, îêàçûâàåò ìåñòíîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå, àíòèýêññóäàòèâíîå äåéñòâèå. Òîðìîçèò âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ. Ïîâûøàåò ïðîäóêöèþ ëèïîìîäóëèíà, ÿâëÿþùåãîñÿ èíãèáèòîðîì ôîñôîëèïàçû À, ÷òî îáóñëîâëèâàåò ñíèæåíèå âûñâîáîæäåíèÿ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è, ñîîòâåòñòâåííî, óãíåòåíèå ñèíòåçà ïðîäóêòîâ ìåòàáîëèçìà àðàõèäîíîâîé êèñëîòû — öèêëè÷åñêèõ ýíäîïåðåêèñåé, ÏÃ. Ïðåäóïðåæäàåò êðàåâîå ñêîïëåíèå íåéòðîôèëîâ, ÷òî óìåíüøàåò âîñïàëèòåëüíûé ýêññóäàò è ïðîäóêöèþ ëèìôîêèíîâ, òîðìîçèò ìèãðàöèþ ìàêðîôàãîâ, ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ ïðîöåññîâ èíôèëüòðàöèè è ãðàíóëÿöèè. Óìåíüøàåò âîñïàëåíèå çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñóáñòàíöèè õåìîòàêñèñà (âëèÿíèå íà ïîçäíèå ðåàêöèè àëëåðãèè), òîðìîçèò ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè íåìåäëåííîãî òèïà (îáóñëîâëåíî òîðìîæåíèåì ïðîäóêöèè ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è ñíèæåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ èç òó÷íûõ êëåòîê ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ).

Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé — öèòîêèí, îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå, àíòèïðîëèôåðàòèâíîå äåéñòâèå. Èììóíîðåãóëÿòîðíûå ñâîéñòâà èíòåðôåðîíà ïîçâîëÿþò èçìåíèòü îòâåò èììóííîé ñèñòåìû íà àëëåðãåí çà ñ÷åò óñèëåíèÿ ýêñïðåññèè êëåòêàìè ìîëåêóë ãëàâíîãî êîìïëåêñà ãèñòîñîâìåñòèìîñòè è ìîëåêóë CD23 — íèçêîàôôèííîãî ðåöåïòîðà äëÿ IgÅ (ñïåöèôè÷åñêàÿ ôóíêöèÿ àëüôà-èíòåðôåðîíà) óãíåòåíèÿ Th2-êëåòîê è óñèëåíèÿ Th1-êëåòîê, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ ñèíòåç IgE.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ íèçêàÿ. Ïîñëå çàêàïûâàíèÿ ïðåïàðàòà â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê áåòàìåòàçîí íàòðèÿ ôîñôàò õîðîøî ïðîíèêàåò â ýïèòåëèé ðîãîâèöû è êîíúþíêòèâó; ïðè ýòîì â âîäÿíèñòîé âëàãå ãëàçà äîñòèãàþòñÿ òåðàïåâòè÷åñêèå êîíöåíòðàöèè; ïðè âîñïàëåíèè èëè ïîâðåæäåíèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ñêîðîñòü ïðîíèêíîâåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ. Äîñòèãàåìàÿ â ïëàçìå êîíöåíòðàöèÿ íàñòîëüêî ìàëà, ÷òî åå íåâîçìîæíî îïðåäåëèòü ñîâðåìåííûìè àíàëèòè÷åñêèìè ìåòîäàìè, è íå èìååò êëèíè÷åñêîé çíà÷èìîñòè. Êîíöåíòðàöèÿ èíòåðôåðîíà àëüôà-2b, äîñòèãàåìàÿ â ïëàçìå êðîâè, çíà÷èòåëüíî íèæå ïðåäåëà îáíàðóæåíèÿ (ïðåäåë îïðåäåëåíèÿ èíòåðôåðîíà àëüôà-2b — 1–2 ÌÅ/ìë), ÷òî íå èìååò êëèíè÷åñêîé çíà÷èìîñòè.

Ïîêàçàíèÿ ïðåïàðàòà Àëëåðãîôåðîí® áåòà

Ñåçîííûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò è êîíúþíêòèâèò (ïîëëèíîç), ñðåäíåòÿæåëîãî òå÷åíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíòåðôåðîíó àëüôà-2b, áåòàìåòàçîíó èëè äðóãèì  êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

âèðóñíûå (â ò.÷. ãåðïåòè÷åñêèå), áàêòåðèàëüíûå, ãðèáêîâûå, ìèêîáàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè;

òðàõîìà;

ãëàóêîìà, êàòàðàêòà, äèàáåòè÷åñêàÿ ðåòèíîïàòèÿ;

ïîâðåæäåíèå ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû (â ò.÷. ñîñòîÿíèÿ ïîñëå óäàëåíèÿ èíîðîäíîãî òåëà);

ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ñëèçèñòîé íîñà è òðàâìû íîñà;

íåäàâíèå õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà â ïîëîñòè íîñà;

áåðåìåííîñòü;

ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;

äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî, ò.ê. äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îòñóòñòâóþò.

Æåíùèíàì â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ò.ê. íåèçâåñòíî, âûäåëÿþòñÿ ëè êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà Àëëåðãîôåðîí® áåòà â ñîñòàâå ãðóäíîãî ìîëîêà.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àëëåðãîôåðîí® áåòà â òå÷åíèå 10 äíåé ìåñòíûå è ñèñòåìíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè íå âûÿâëåíû.

Âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ âîçäåéñòâèåì ÃÊÑ

Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ïîâûøåíèå ÂÃÄ, ãëàóêîìà, ïîðàæåíèå çðèòåëüíîãî íåðâà, ñíèæåíèå îñòðîòû è ñóæåíèå ïîëåé çðåíèÿ, ðàçâèòèå êàòàðàêòû, çàìåäëåííîå çàæèâëåíèå ðàí, ðàçâèòèå âòîðè÷íîé èíôåêöèè ãëàç, îñòðûé ïåðåäíèé óâåèò, ïåðôîðàöèÿ ðîãîâèöû è ñêëåðû, ìèäðèàç, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, ïòîç, ïðîõîäÿùåå ÷óâñòâî ææåíèÿ, ðàçäðàæåíèå ãëàç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû.

Ñî ñòîðîíû ëîð-îðãàíîâ: èçúÿçâëåíèå è àòðîôèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, ïåðôîðàöèÿ íîñîâîé ïåðåãîðîäêè, ðèíîðåÿ, ÷èõàíèå, ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, àíîñìèÿ.

Ïðî÷èå: ñëåçîòå÷åíèå, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ãîëîâíàÿ áîëü.

Âçàèìîäåéñòâèå

Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ ìàëîâåðîÿòíû çà ñ÷åò íèçêîé ñèñòåìíîé àáñîðáöèè áåòàìåòàçîíà.

Âîçìîæíî ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ òîïè÷åñêèìè äåêîíãåñòàíòàìè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Êîíúþíêòèâàëüíî.

Ïðè àëëåðãè÷åñêîì êîíúþíêòèâèòå ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ: èíñòèëëÿöèè â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê êàæäîãî ãëàçà ïî 1 êàïëå 3 ðàçà â äåíü, ñ ïîñëåäóþùèì ñíèæåíèåì êðàòíîñòè â çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.

Èíòðàíàçàëüíî.

Ïðè àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ: çàêàïûâàþò â êàæäûé íîñîâîé õîä ïî 2 êàïëè 3 ðàçà â ñóòêè, ñ ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì êðàòíîñòè ââåäåíèÿ â çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ — 10 äíåé.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà.

Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â âûñîêèõ äîçàõ, à òàêæå ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå äðóãèõ ÃÊÑ ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ñèìïòîìû ãèïåðêîðòèöèçìà.

 ýòîì ñëó÷àå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àëëåðãîôåðîí® áåòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ÂÃÄ, ñîñòîÿíèå ðîãîâèöû è õðóñòàëèêà, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ðàçâèòèå ñòåðîèäíîé ãëàóêîìû è êàòàðàêòû.

Àëëåðãîôåðîí® áåòà ñîäåðæèò â ñâîåì ñîñòàâå êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò àáñîðáèðîâàòüñÿ ìÿãêèìè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè è âûçûâàòü èçìåíåíèå èõ öâåòà è îêàçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà òêàíè ãëàçà (ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå îñòðîãî êåðàòèòà è/èëè òîêñè÷åñêîé ÿçâû ðîãîâèöû). Åñëè íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü êîíòàêòíûå ëèíçû âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Àëëåðãîôåðîí® áåòà, èõ ñëåäóåò ñíèìàòü ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è ïðè íåîáõîäèìîñòè íàäåòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 15 ìèí ïîñëå èíñòèëëÿöèè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Ââèäó âîçìîæíîãî ñëåçîòå÷åíèÿ ïîñëå çàêàïûâàíèÿ ïðåïàðàòà, â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå èíñòèëëÿöèè íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ, â ò.÷. îò âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà.

Ôîðìà âûïóñêà

Êàïëè ãëàçíûå è íàçàëüíûå.  ïëàñòèêîâûõ ôëàêîíàõ ñ äîçàòîðàìè-êàïåëüíèöàìè ïî 5 èëè 10 ìë. 1 ôë. â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÇÀÎ «Ôèðí Ì». 143390, Ìîñêâà, ä.ï. Êîêîøêèíî, óë. Äçåðæèíñêîãî, 4.

Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó ÇÀÎ «Ôèðí Ì».

Òåë./ôàêñ: (495) 956-15-43.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Àëëåðãîôåðîí® áåòà

Ïðè òåìïåðàòóðå 2–8 °C.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Àëëåðãîôåðîí® áåòà

2 ãîäà. Âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü íå áîëåå 30 äíåé.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà (àíòèãèñòàìèííûå, èíòðàíàçàëüíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ïðåïàðàòû àëëåðãåíñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè)