ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÛÉ ÍÎÌÅÐ
Ï N016160/01
Ï N016160/02
ÒÎÐÃÎÂÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀ
ËÎÌÈËÀÍ®
ÌÅÆÄÓÍÀÐÎÄÍÎÅ ÍÅÏÀÒÅÍÒÎÂÀÍÍÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ:
Ëîðàòàäèí/Loratadine
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÀß ÔÎÐÌÀ
Òàáëåòêè
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü
ÑÎÑÒÀÂ
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ëîðàòàäèí -10ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà, êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðàõìàë æåëàòèíèðîâàííûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ëîðàòàäèí - 5 ìã/5 ìë.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîëèñîðáàò 80, ëèìîííîé êèñëîòû
ìîíîãèäðàò, íàòðèÿ öèòðàòà äèãèäðàò, íàòðèÿ áåíçîàò, áåëûé ñàõàð
êðèñòàëëè÷åñêèé, àâèöåëü RC 591 FMC, àðîìàò äèêîé âèøíè, ãëèöåðîë êîíö.,
ïðîïèëåíãëèêîëü, âîäà î÷èùåííàÿ.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ
Òàáëåòêè: êðóãëûå ïëîñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé è íàñå÷êîé íà îäíîé ñòîðîíå.
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü: ãîìîãåííàÿ ñóñïåíçèÿ îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî - H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð
Êîä ATX: R06A X13
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ëîðàòàäèí îòíîñèòñÿ ê àíòèãèñòàìèííûì ïðåïàðàòàì ñèñòåìíîãî
äåéñòâèÿ, áëîêàòîðàì Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Îáëàäàåò
ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì, ïðîòèâîçóäíûì, ïðîòèâîýêññóäàòèâíûì äåéñòâèåì.
Óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå îòåêà òêàíåé,
ñíèìàåò ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû.
Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà, äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 8-12 ÷àñîâ è äëèòñÿ 24 ÷àñà.
Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó è íå âûçûâàåò ïðèâûêàíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëîðàòàäèí áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà. Ïðèñóòñòâèå ïèùè çàìåäëÿåò àáñîðáöèþ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â
ñûâîðîòêå äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 1 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà. Ñâÿçü ñ áåëêàìè
ïëàçìû ñîñòàâëÿåò áîëåå 95%. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì
àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äåñêàðáîýòîêñèëîðàòàäèíà. Íå ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 8
÷àñîâ, ó ïîæèëûõ ëþäåé è ïðè õðîíè÷åñêîì àëêîãîëèçìå óâåëè÷èâàåòñÿ.
Âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ è ïî÷êàìè.
Ïðè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè è ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà ôàðìàêîêèíåòèêà ïðàêòè÷åñêè íå ìåíÿåòñÿ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèé:
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ òàáëåòîê èëè ñóñïåíçèè.
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Äàííûõ î áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè ïðèìåíåíèÿ Ëîìèëàíà® ó äåòåé â âîçðàñòå äî 2-õ ëåò íåò.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È ËÀÊÒÀÖÈÈ
Ïðèìåíåíèå Ëîìèëàíà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì
ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé
ðèñê äëÿ ïëîäà. Ïðåïàðàò âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó ïðè ïðèåìå
ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè
ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âíóòðü. Âîçìîæåí ïðèåì âìåñòå ñ ïèùåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè òàáëåòêó ìîæíî ðàçæåâàòü. Çàïèâàòü âîäîé, ìîëîêîì.
Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò:
10 ìã 1 ðàç â äåíü, ò.å. 1 òàáëåòêà èëè 2 äîçèðîâî÷íûå ëîæêè (10 ìë)
ñóñïåíçèè Äåòè îò 2 äî 12 ëåò (èëè ïðè ìàññå òåëà ìåíåå 30 êã): 5 ìã
îäíîêðàòíî â ñóòêè, ò.å. 1 äîçèðîâî÷íàÿ ëîæêà (5 ìë) èëè 1/2 òàáëåòêè.
Ïðè ìàññå òåëà 30 êã è áîëåå - 10 ìã - 2 äîçèðîâî÷íûå ëîæêè (10 ìë) èëè 1
òàáëåòêà 1 ðàç â ñóòêè.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 10 ìã - 1 òàáëåòêà
èëè 2 äîçèðîâî÷íûå ëîæêè ñóñïåíçèè ÷åðåç äåíü.
Äëÿ äåòåé ìëàäøå 12 ëåò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ñóñïåíçèè.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ó âçðîñëûõ: ãîëîâíàÿ áîëü, ñóõîñòü âî ðòó è ñîíëèâîñòü, ïîâûøåííàÿ
óòîìëÿåìîñòü, òîøíîòà, ãàñòðèò. Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè
ïå÷åíè, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ñûïü), àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè,
àëîïåöèÿ.
Ó äåòåé (ðåäêî): ãîëîâíàÿ áîëü, íåðâîçíîñòü, ñåäàöèÿ.
×àñòîòà óêàçàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèìåíåíèè Ëîìèëàíà® áûëà íà òîì æå óðîâíå, ÷òî è ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñèìïòîìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ñåðäöåáèåíèå, êîòîðûå ìîãóò ïðîäîëæàòüñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Ïðè ïðèåìå èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà Ëîìèëàíà® ñëåäóåò êàê
ìîæíî áûñòðåå óäàëèòü ïðåïàðàò èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ïî
âîçìîæíîñòè óìåíüøèòü åãî âñàñûâàíèå (ïðîìûâàíèå æåëóäêà, àêòèâèðîâàííûé
óãîëü).
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈß
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êåòîêîíàçîëà è öèìåòèäèíà êîíöåíòðàöèÿ
ëîðàòàäèíà â êðîâè ïîâûøàåòñÿ. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì èíäóêòîðîâ
ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ (ôåíèòîèí, ýòàíîë, áàðáèòóðàòû, ðèôàìïèöèí,
òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû) ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ëîðàòàäèíà.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íå ìåíåå ÷åì çà äâîå ñóòîê ïåðåä ïðîâåäåíèåì êîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ïðîá, òàê êàê Ëîìèëàí® ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà èõ ðåçóëüòàòû.
Äàííûõ îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè Ëîìèëàíà® â ðåêîìåíäóåìûõ
äîçàõ íà ñïîñîáíîñòè ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè
íåò. Âìåñòå ñ òåì, ïàöèåíòàì, ïðåâûñèâøèì äîçó ïðåïàðàòà èëè îòìå÷àþùèì
íåñòàíäàðòíûå ýôôåêòû ïðè ïðèåìå Ëîìèëàíà, ñëåäóåò ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè çàíÿòèÿõ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ðåàêöèé
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè 10 ìã: 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå, ïî 1, 2 èëè 3 áëèñòåðà â
êàðòîííîé ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ; 7 òàáëåòîê â
áëèñòåðå, 1 áëèñòåð â êàðòîííîé ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó
ïðèìåíåíèþ
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü 5 ìã/ 5 ìë: 120 ìë âî ôëàêîíå òåìíîãî
ñòåêëà, ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ äîçèðîâî÷íîé ëîæêîé è èíñòðóêöèåé ïî
ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü: ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Òàáëåòêè: ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ, â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
4 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Áåç ðåöåïòà.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ:
Ëåê ä.ä.
Âåðîâøêîâà 57, Ëþáëÿíà, Ñëîâåíèÿ