Òîðãîâîå íàçâàíèå: ËÅÒÈÇÅÍ ®
Ñîñòàâ
5 ìë ðàñòâîðà (1 äîçèðóþùèé øïðèö) ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî -
öåòèðèçèíà äèãèäðîõëîðèä 5ìã (èëè 1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò 1 ìã öèòèðèçèíà
äèãèäðîõëîðèäà) Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîðáèòîë, ãëèöåðîë, íàòðèÿ
áåíçîàò, íàòðèÿ öèêëàìàò, íàòðèÿ öèòðàòà äèãèäðàò, êèñëîòà ëèìîííàÿ
ìîíîãèäðàò, àðîìàòèçàòîð áàíàíîâûé, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé ðàñòâîð ñ çàïàõîì áàíàíà.
Êîä ATX: R06AE07
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Öåòèðèçèí - êîíêóðåíòíûé àíòàãîíèñò ãèñòàìèíà, ÿâëÿåòñÿ ìåòàáîëèòîì
àíòèãèñòàìèííîãî ïðåïàðàòà ãèäðîêñèçèíà. Öåòèðèçèí èçáèðàòåëüíî
áëîêèðóåò ïåðèôåðè÷åñêèå Hi -ðåöåïòîðû. Âëèÿåò íà ðàííþþ ñòàäèþ
àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, îãðàíè÷èâàåò âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ
«ïîçäíåé» ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè, óìåíüøàåò ìèãðàöèþ ýîçèíîôèëîâ.
Óñòðàíÿåò êîæíóþ ðåàêöèþ íà ââåäåíèå ãèñòàìèíà, ñïåöèôè÷åñêèõ
àëëåðãåíîâ, à òàêæå íà îõëàæäåíèå (ïðè õîëîäîâîé êðàïèâíèöå). Ñíèæàåò
ãèñòàìèíîèíäóöèðîâàííóþ áðîíõîêîíñòðèêöèþ ïðè áðîíõèàëüíîé àñòìå ëåãêîãî
òå÷åíèÿ. Îáëàäàåò ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì, ïðîòèâîçóäíûì è
ïðîòèâîýêññóäàòèâíûì äåéñòâèåì. Óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëÿðîâ,
ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå îòåêà òêàíåé, ñíèìàåò ñïàçì ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû.
Ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò àíòèõîëèíýðãè÷åñêîãî è àíòèñåðîòîíèíîâîãî
äåéñòâèÿ.  òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ íå âûçûâàåò ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà.
Äåéñòâèå öåòèðèçèíà íà÷èíàåòñÿ ÷åðåç 20 ìèí. Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò
ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 1 ÷àñ ïîñëå ïðèåìà è ïðîäîëæàåòñÿ áîëåå 24 ÷àñîâ. Íà
ôîíå êóðñîâîãî ëå÷åíèÿ òîëåðàíòíîñòè ê àíòèãèñòàìèííîìó äåéñòâèþ
öåòèðèçèíà íå ðàçâèâàåòñÿ. Ïîñëå ^ïåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ äåéñòâèå
ñîõðàíÿåòñÿ äî 3 ñóòîê.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Öåòèðèçèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, åãî
àáñîðáöèÿ äîñòèãàåò 70 %. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïîÿâëÿåòñÿ â ïëàçìå
óæå ÷åðåç ÷àñ ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü; ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
óñòàíàâëèâàåòñÿ ÷åðåç 3 äíÿ ïðè¸ìà. Ïèùà íå âëèÿåò íà ïîëíîòó
âñàñûâàíèÿ, íî óäëèíÿåò íà 1 ÷ äîñòèæåíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â
ïëàçìå è ñíèæàåò âåëè÷èíó ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè íà 23 %. Ñâÿçü ñ
áåëêàìè ïëàçìû - 93 % è íå ìåíÿåòñÿ ïðè êîíöåíòðàöèè öåòèðèçèíà â
äèàïàçîíå 251000 íã/ìë. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû öåòèðèçèíà
ìåíÿþòñÿ ëèíåéíî ïðè íàçíà÷åíèè åãî â äîçå 5-60 ìã.  íåáîëüøèõ
êîëè÷åñòâàõ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì Î-äåàëêèëèðîâàíèÿ ñ
îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà (â îòëè÷èå îò
äðóãèõ áëîêàòîðîâ H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, êîòîðûå
ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ïå÷åíè ñ ïîìîùüþ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450). Íå
êóìóëèðóåò. ⅔ ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåííîì âèäå è îêîëî 10 %
ñ êàëîâûìè ìàññàìè. Ñèñòåìíûé êëèðåíñ - 53 ìë/ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ó âçðîñëûõ - 7-10 ÷., ó äåòåé 6-12 ëåò - 6 ÷, 2-6 ëåò - 5 ÷. Ó áîëüíûõ ñ
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê îáùèé êëèðåíñ óìåíüøàåòñÿ. Ó ïîæèëûõ áîëüíûõ
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 50 %, à ñèñòåìíûé êëèðåíñ
ñíèæàåòñÿ íà 40 % (ñíèæåíèå ôóíêöèè ïî÷åê). Ó áîëüíûõ íàõîäÿùèõñÿ íà
ãåìîäèàëèçå, îáùèé êëèðåíñ- 0,3 ìë/ìèí/êã, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
óäëèíÿåòñÿ äî 20 ÷. Ïðè ãåìîäèàëèçå ôàðìàêîêèíåòèêà öèòèðèçèíà íå
ìåíÿåòñÿ. Ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè íå óäàëÿåòñÿ â õîäå ãåìîäèàëèçà. Ïðåïàðàò
ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè
ïå÷åíè (ãåïàòîöåëëþëÿðíûé, õîëåñòàòè÷åñêèé èëè áèëèàðíûé öèððîç ïå÷åíè)
îòìå÷àåòñÿ óäëèíåíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ íà 50 % è ñíèæåíèå îáùåãî
êëèðåíñà íà 40 % (êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ òðåáóåòñÿ òîëüêî ïðè
ñîïóòñòâóþùåì ñíèæåíèè ñêîðîñòè êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè).
Ïîêàçàíèÿ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåòèðèçèíó, äðóãèì êîìïîíåíòàì äàííîãî ïðåïàðàòà èëè ãèäðîêñèçèíó.
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî 1 ãîäà (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíà)
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè òÿæåñòè,
áîëüíûå ïîæèëîãî âîçðàñòà (âîçìîæíî ñíèæåíèå êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè) - â
ýòèõ ñëó÷àÿõ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, äî èëè ïîñëå ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü ðåãóëÿðíî â
îäíî è òî æå âðåìÿ. Âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà (óòðî èëè âå÷åð)
îïðåäåëÿåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíûõ ïîòðåáíîñòåé ïàöèåíòà.
Âîçðàñò | Äîçèðîâêà |
Âçðîñëûå | 10ìã - 2 øïðèöà (10ìë) 1 ðàç â äåíü |
Äåòè ñòàðøå 12 ëåò | 10ìã - 2 øïðèöà (10ìë) 1 ðàç â äåíü |
Äåòè 6-12 ëåò, âåñîì áîëåå 30 êã | 5 ìã - 1 øïðèö (5ìë) 2 ðàçà â äåíü |
Äåòè 6-12 ëåò, âåñîì ìåíåå 30 êã | 5 ìã - 1 øïðèö (5ìë) 1 ðàç â äåíü |
Äåòè 2-6 ëåò | 5 ìã - 1 øïðèö (5ìë) 1 ðàç â äåíü èëè ½ äîçû (2.5ìë) äâàæäû â äåíü |
Äåòè 1 äî 2 ëåò | 2,5 ìã - ½ øïðèöà (2,5 ìë) 2 ðàçà â äåíü |
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 îñíîâíîì íàáëþäàëèñü òàêèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû, êàê ñîíëèâîñòü,
óñòàëîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóõîñòü âî ðòó è ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü.
Ðåæå: ñëàáîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â æèâîòå, äèàðåÿ, çàïîð è ïîâûøåíèå
àïïåòèòà. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ñûïü,
êðàïèâíèöà, çóä).
Áîëüøèíñòâî íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ îòìå÷åííûõ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ öåòèðèçèíîì áûëè ñëàáûìè è ïðåõîäÿùèìè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû (âîçíèêàþò ïðè ïðèåìå îäíîêðàòíîé äîçû 50 ìã): ÷óâñòâî
óñòàëîñòè è ñîíëèâîñòü ÿâëÿþòñÿ íàèáîëåå ÷àñòûìè ñèìïòîìàìè
ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà. Áåñïîêîéñòâî, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, çà êîòîðûì
ñëåäóåò ñîíëèâîñòü, õàðàêòåðèçóþò ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè öåòèðèçèíà ó
äåòåé. Âîçìîæíî ïîÿâëåíèå çóäà, ñûïè çàäåðæêè ìî÷åèñïóñêàíèÿ, òðåìîðà è
òàõèêàðäèè.
Ëå÷åíèå: ñëåäóåò âûçâàòü ðâîòó, ïðîìûòü æåëóäîê, íàçíà÷èòü
ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå, íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå çà
ôóíêöèÿìè ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé ñèñòåì. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå
ñóùåñòâóåò. Ãåìîäèàëèç èëè ãåìîïåðôóçèÿ íå óâåëè÷èâàþò â çíà÷èòåëüíîé
ñòåïåíè âûâåäåíèå öåòèðèçèíà èç îðãàíèçìà è íåýôôåêòèâíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâàìè ñðåäñòâàìè
Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå ñ òåîôèëëèíîì (îñîáåííî äîçû, ïðåâûøàþùèå 400 ìã),
ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ îáùåãî êëèðåíñà öåòèðèçèíà (êèíåòèêà òåîôèëëèíà íå
èçìåíÿåòñÿ).
Íàçíà÷åíèå ñåäàòèâíûõ ñðåäñòâ (â ò.÷. öèíîëàçåïàì, ôëþðàçåïàì,
ìèäàçîëàì, íèòðàçåïàì èëè çîëïèäåì) íå ðåêîìåíäóåòñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ
Ëåòèçåíîì, ò.ê. ìîæåò âûçâàòü ñîíëèâîñòü è çàìåäëåíèå ïñèõîìîòîðíûõ
ðåàêöèé. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ïñåâäîýôåäðèíîì,
öèìåòèäèíîì, êåòîêîíàçîëîì, ýðèòðîìèöèíîì, àçèòðîìèöèíîì, äèàçåïàìîì è
ãëèïèçèäîì íå îáíàðóæåíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè èñïîëüçîâàíèè â áîëüøèõ äîçàõ, ãëèöåðîë, âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà
ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü è æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà. 1ìë
ïåðîðàëüíîãî ðàñòâîðà ñîäåðæèò 450 ìã ñîðáèòîëà. Åñëè ïàöèåíòû ñëåäóþò
ãðàôèê) äîçèðîâîê, îíè ïîëó÷àþò 2.25 ã - 4.5 ã ñîðáèòîëà ñ êàæäîé äîçîé.
Ïîýòîìó ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü íå ðåêîìåíäîâàí ïàöèåíòàì ñ
âðîæä¸ííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû. Ýòî ìîæåò âûçâàòü
æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà. Áåíçîéíàÿ êèñëîòà îáëàäàåò
ñëàáîðàçäðàæàþùèì äåéñòâèåì íà êîæó, ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Ñîâìåñòíîå ïðèíÿòèå àëêîãîëÿ èëè ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ ìîæåò óñèëèòü âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ïñèõîìîòîðíûå ôóíêöèè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî
îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè
âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ïðè ïðåâûøåíèè äîçû 10ìã/ñóò.
ñïîñîáíîñòü ê áûñòðûì ðåàêöèÿì ìîæåò óõóäøèòüñÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü 1ìã/ìë, 120 ìë âî ôëàêîíå òåìíîãî ñòåêëà ñ
ïðåäîõðàíèòåëüíûì âêëàäûøåì èç ïîëèýòèëåíà, ðåãóëèðóþùèì ïîòîê
ïðåïàðàòà. Ôëàêîí çàêðûâàþò ïëàñòèêîâîé êðûøêîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî
âñêðûòèÿ. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ äîçèðóþùèì øðèöåì è èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.