ÎÌÀÊÎÐ 1000ÌÃ. ¹28 ÊÀÏÑ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 2360 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2370 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 2290 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2360 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 2350 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑ-000559-141010

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Îìàêîð

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Îìåãà-3 òðèãëèöåðèäû [ÝÏÊ/ÄÃÊ -1.2/1-90%]

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïñóëû

Ñîñòàâ:


Êàæäàÿ êàïñóëà ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà:
Îìåãà-3-êèñëîò ýôèðîâ ýòèëîâûõ 1000 ìã (ýòèëîâûé ýôèð îìåãà-3 êèñëîò, ñîñòîÿùèé èç ýòèëîâîãî ýôèðà ýéêîçàïåíòàåíîâîé êèñëîòû (ÝÏÊ)-46 %; è ýòèëîâîãî ýôèðà äîêîçàãåêñàåíîâîé êèñëîòû (ÄÃÊ) - 38 %);
àëüôà-òîêîôåðîë 4 ìã
Ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóëû: æåëàòèí, ãëèöåðîë, âîäà î÷èùåííàÿ.

Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íàÿ ìÿãêàÿ æåëàòèíîâàÿ êàïñóëà ðàçìåðîì 20, ñîäåðæèìîå êàïñóëû ìàñëÿíèñòàÿ æèäêîñòü ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ: Ñ10ÀÕ06

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïîëèíåíàñûùåííûå æèðíûå êèñëîòû êëàññà îìåãà-3 - ýéêîçàïåíòàåíîâàÿ êèñëîòà (ÝÏÊ) è äîêîçàãåêñàåíîâàÿ êèñëîòà (ÄÃÊ) - îòíîñÿòñÿ ê íåçàìåíèìûì (ýññåíöèàëüíûì) æèðíûì êèñëîòàì (ÍÝÆÊ).

Îìàêîð ñíèæàåò ñîäåðæàíèå òðèãëèöåðèäîâ â ðåçóëüòàòå óìåíüøåíèÿ êîíöåíòðàöèè ëèïîïðîòåèäîâ î÷åíü íèçêîé ïëîòíîñòè (ËÏÎÍÏ), êðîìå òîãî, îí àêòèâíî âîçäåéñòâóåò íà ãåìîñòàç, ñíèæàÿ ñèíòåç òðîìáîêñàíà À2 è íåçíà÷èòåëüíî ïîâûøàÿ âðåìÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè.

Îìàêîð çàäåðæèâàåò ñèíòåç òðèãëèöåðèäîâ â ïå÷åíè (çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ ýòåðèôèêàöèè ÝÏÊ è ÄÃÊ).

Ñíèæåíèþ óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèå ïåðîêñèñîì ð - îêèñëåíèÿ æèðíûõ êèñëîò (óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò, èìåþùèõñÿ â ðàñïîðÿæåíèè äëÿ ñèíòåçà òðèãëèöåðèäîâ).

Ïîâûøåíèå ëèïîïðîòåèäîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè (ËÏÂÏ) î÷åíü íåçíà÷èòåëüíî è íå ÿâëÿåòñÿ ïîñòîÿííûì. Îíî çíà÷èòåëüíî ìåíüøå, ÷åì ïîñëå ïðèåìà ôèáðàòîâ. Ðåçóëüòàòû íàáëþäåíèé (â òå÷åíèå 3,5 ëåò) ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ ïî 1 ã ïðåïàðàòà Îìàêîð â ñóòêè, ïîêàçàëè çíà÷èòåëüíîå ñîêðàùåíèå êîìáèíèðîâàííîãî ïîêàçàòåëÿ, âêëþ÷àþùåãî ñìåðòíîñòü îò âñåõ ïðè÷èí, à òàêæå íåôàòàëüíûå èíôàðêò ìèîêàðäà è èíñóëüò.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âî âðåìÿ è ïîñëå âñàñûâàíèÿ æèðíûõ êèñëîò òèïà îìåãà-3 èìåþòñÿ 3 ãëàâíûõ ïóòè èõ ìåòàáîëèçìà:

  • æèðíûå êèñëîòû (ÆÊ) ñíà÷àëà äîñòàâëÿþòñÿ â ïå÷åíü, ãäå âêëþ÷àþòñÿ â ñîñòàâ ðàçëè÷íûõ êàòåãîðèé ëèïîïðîòåèäîâ è íàïðàâëÿþòñÿ ê ïåðèôåðèéíûì çàïàñàì ëèïèäîâ;
  • ôîñôîëèïèäû êëåòî÷íûõ ìåìáðàí çàìåíÿþòñÿ ôîñôîëèïèäàìè ëèïîïðîòåèäîâ, ïîñëå ÷åãî æèðíûå êèñëîòû ìîãóò âûñòóïàòü â êà÷åñòâå ïðåäøåñòâåííèêîâ ðàçëè÷íûõ ýéêîçàíîèäîâ;
  • áîëüøèíñòâî æèðíûõ êèñëîò îêèñëÿåòñÿ ñ öåëüþ îáåñïå÷åíèÿ ýíåðãåòè÷åñêèõ ïîòðåáíîñòåé.

Êîíöåíòðàöèÿ æèðíûõ êèñëîò êëàññà îìåãà-3 - ÝÏÊ è ÄÃÊ - â ôîñôîëèïèäàõ ïëàçìû êðîâè ñîîòâåòñòâóåò êîíöåíòðàöèè ÝÏÊ è ÄÃÊ, âêëþ÷àåìûõ â ñîñòàâ êëåòî÷íûõ ìåìáðàí.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Âòîðè÷íàÿ ïðîôèëàêòèêà èíôàðêòà ìèîêàðäà (â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ñòàíäàðòíûìè ìåòîäàìè ëå÷åíèÿ: ñòàòèíàìè, àíòèàãðåãàíòíûìè ñðåäñòâàìè, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ).

Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ:
ýíäîãåííàÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ - â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê äèåòå ïðè åå íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè:

  • òèï IV (â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè),
  • òèïû IIb/III (â êîìáèíàöèè ñî ñòàòèíàìè - â ñëó÷àå, êîãäà êîíöåíòðàöèÿ òðèãëèöåðèäîâ îñòàåòñÿ âûñîêîé).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Ýêçîãåííàÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ (ãèïåðõèëîìèêðîíåìèè òèïà 1). Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ïîæèëîé âîçðàñò (ñòàðøå 70 ëåò).
Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ôèáðàòàìè.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè.
Òÿæåëûå òðàâìû, õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè (â ñâÿçè ñ ðèñêîì óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, âìåñòå ñ ïèùåé.

Äëÿ âòîðè÷íîé ïðîôèëàêòèêè èíôàðêòà ìèîêàðäà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïî 1 êàïñóëå â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 êàïñóëû â ñóòêè.  ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà âîçìîæíî óâåëè÷åíèå äîçû äî 4-õ êàïñóë â ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ñëåäóþùåì ïîðÿäêå: ÷àñòî (â 1% - 10% ñëó÷àåâ); íå÷àñòî (â 0,1%î - 1% ñëó÷àåâ); ðåäêî (â 0,01% - 0,1% ñëó÷àåâ); î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01% ñëó÷àåâ), âêëþ÷àÿ ñîîáùåíèÿ î åäèíè÷íûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.

Èíôåêöèîííûå ïðîöåññû: íå÷àñòî ãàñòðîýíòåðèò.

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: íå÷àñòî ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü. Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ðåäêî ãèïåðãëèêåìèÿ.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî ãîëîâîêðóæåíèå, äèñãåâçèÿ (èçâðàùåíèå âêóñà); ðåäêî ãîëîâíàÿ áîëü.

Ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ: î÷åíü ðåäêî ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ðåäêî ñóõîñòü â íîñó.

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî äèñïåïñèÿ, òîøíîòà; íå÷àñòî áîëü â æèâîòå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, ãàñòðèò, áîëü â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà; î÷åíü ðåäêî êðîâîòå÷åíèÿ èç íèæíèõ îòäåëîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.

Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: ðåäêî íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ðåäêî óãðè, çóäÿùèå âûñûïàíèÿ; î÷åíü ðåäêî êðàïèâíèöà.

 õîäå èññëåäîâàíèé: î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëîñü óâåëè÷åíèå ëåéêîöèòîâ êðîâè, óâåëè÷åíèå ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû êðîâè. Ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé ñîîáùàëîñü îá óìåðåííîì ïîâûøåíèè òðàíñàìèíàç (ACT, AJIT).

Ñîîáùåíèÿ îá åäèíè÷íûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.

Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ïîâûøåíèå ïîòðåáíîñòè â èíñóëèíå (íåîáõîäèìîñòü óâåëè÷åíèÿ ñòàíäàðòíîé äîçû).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðîçîâûå óãðè, ñûïü, êðàñíîòà/ýðèòåìà, êðàïèâíèöà â îáëàñòè ãðóäíîé êëåòêè, øåè, è ïëå÷.

 õîäå èññëåäîâàíèé îòìå÷åíû åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíôîñôîêèíàçû â êðîâè, ìèàëãèÿ, óâåëè÷åíèå ACT, AJIT, óâåëè÷åíèè ìàññû òåëà.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ èëè óñèëåíèå èõ âûðàæåííîñòè. Ðåêîìåíäîâàíà ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè - ðèñê óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ.

Íàçíà÷åíèå Îìàêîðà âìåñòå ñ âàðôàðèíîì íå ïðèâîäèò ê êàêèì-ëèáî ãåìîððàãè÷åñêèì îñëîæíåíèÿì. Îäíàêî ïðè êîìáèíèðîâàííîì ïðèåìå Îìàêîðà è âàðôàðèíà èëè ïðåêðàùåíèè êóðñà ëå÷åíèÿ Îìàêîðîì íåîáõîäèì êîíòðîëü ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ôèáðàòàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñâÿçè ñ óìåðåííûì óâåëè÷åíèåì âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ (ïðè ïðèåìå âûñîêîé äîçû - 4 êàïñóëû) òðåáóåòñÿ íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòàìè, ïðîõîäÿùèìè àíòèêîàãóëÿíòíóþ òåðàïèþ, à ïðè íåîáõîäèìîñòè - ñîîòâåòñòâóþùàÿ êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòà. Ïðîâåäåíèå ýòîé òåðàïèè íå èñêëþ÷àåò íåîáõîäèìîñòè îáû÷íîãî ïðè ëå÷åíèè òàêèõ ïàöèåíòîâ êîíòðîëÿ.

Ñëåäóåò ïðèíèìàòü â ðàñ÷åò óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ãåìîððàãèè (â ðåçóëüòàòå òÿæåëîé òðàâìû, õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè è ò.ï.).

Èìåþùèéñÿ îïûò èññëåäîâàíèÿ âòîðè÷íîé ýíäîãåííîé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè (îñîáåííî íå ïîääàþùåãîñÿ êîíòðîëþ ñàõàðíîãî äèàáåòà) âåñüìà îãðàíè÷åí. Íå èìååòñÿ íèêàêîãî êëèíè÷åñêîãî îïûòà â îòíîøåíèè ëå÷åíèÿ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè â ñî÷åòàíèè ñ ôèáðàòàìè.

Ïðè ïðèåìå Îìàêîðà âîçìîæíî óìåðåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç.

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè (îñîáåííî ïðè ïðèåìå âûñîêîé äîçû - 4 êàïñóë) íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè (ACT è ÀËÒ). Ñâåäåíèÿ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Îìàêîð ó äåòåé, ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñòàðøå 70 ëåò èëè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè îòñóòñòâóþò. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëåì è îáñëóæèâàíèþ ìàøèí
Îòñóòñòâóåò.

Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 28 èëè 100 æåëàòèíîâûõ êàïñóë âî ôëàêîíû èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè áåëîãî öâåòà, óêóïîðåííûå ïðîáêîé ñ îòðûâíûì êîëüöîì (ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ) è íàâèí÷èâàåìîé êðûøêîé. Íà ôëàêîí íàêëååíà ñàìîêëåþùàÿñÿ ýòèêåòêà. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ êîðîáêó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîçæå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Íàçâàíèå è àäðåñ ôèðìû-ïðîèçâîäèòåëÿ
Êàòàëåíò Þ.Ê. Ñâèíäîí Ýíêýïñ Ëèìèòåä,
Ôðýíêëýíä Ðîóä
Áëýãðîóâ, Ñâèíäîí
Âèëüòøèð, SN5 8YG
Âåëèêîáðèòàíèÿ

Ôàñîâùèê è óïàêîâùèê
ÃÌÏýê ÀïÑ Ïëàñòâåíãåò 9 DK-9560 Õàäñóíä, Äàíèÿ

Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà Ýááîòò Ïðîäàêòñ ÃìáÕ Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: Õàíñ-Áîêëåð-Àëëåå 20, 30173 Ãàííîâåð, Ãåðìàíèÿ Ôàêòè÷åñêèé àäðåñ: Þñòóñ-ôîí-Ëèáèã-Øòðàññå 33 31535 Íîéøòàäò, Ãåðìàíèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âèòàìèíû, ìèíåðàëüíûå êîìïëåêñû, àäàïòîãåíû, òîíèçèðóþùèå ñðåäñòâà
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû ANTI-AGE ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå â ïðåâåíòèâíîé ìåäèöèíå è