ÍÅÁÈËÎÍÃ 5ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 600 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 570 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 595 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 565 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 570 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Íåáèëîíã

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Íåáèâîëîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

òàáëåòêè

Ñîñòàâ

Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:

Äëÿ òàáëåòîê 2,5 ìã

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: íåáèâîëîëà ãèäðîõëîðèä 2,78 ìã â ïåðåñ÷åòå íà íåáèâîëîë 2,5.

Äëÿ òàáëåòîê 5,0 ìã

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: íåáèâîëîëà ãèäðîõëîðèä 5,56 ìã â ïåðåñ÷åòå íà íåáèâîëîë 5,0 ìã.

Äëÿ òàáëåòîê 10,0 ìã

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: íåáèâîëîëà ãèäðîõëîðèä 11,11 ìã â ïåðåñ÷åòå íà íåáèâîëîë 10,0 ìã.

 

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà 43,72 ìã/60,44ìã/ 80,89ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 40,00ìã/57,00ìã/64,00ìã, áåòàäåêñ 15,00ìã/30,00ìã/60,00ìã. äîêóçàò íàòðèÿ 1,00ìã/2,00ìã/4,00ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 12,00 ìã/24,00 ìã/48,00 ìã, ïîâèäîí 2,50ìã/5,00ìã/10,00ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 1,00ìã/2,00 ìã/4.,0 ìã, òàëüê 1,00 ìã/2,00 ìã/4,00 ìã. ìàãíèÿ ñòåàðàò 1,00 ìã/2,00 ìã/4,00 ìã.

Îïèñàíèå

Òàáëåòêè 2,5 ìã: ïëîñêèå êðóãëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé ñ ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû.

Òàáëåòêè 5,0 ìã: ïëîñêèå êðóãëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé ñ ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû.

 

Òàáëåòêè 10,0 ìã: ïëîñêèå êðóãëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé ñ ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Áåòà1-àäðåíîáëîêàòîð ñåëåêòèâíûé

Êîä ÀÒÕ

C07AB12

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Íåáèâîëîë ÿâëÿåòñÿ ëèïîôèëüíûì êàðäèîñåëåêòèâíûì áåòà1-àäðåíîáëîêàòîðîì ñ âàçîäèëàòèðóþùèìè ñâîéñòâàìè. Îêàçûâàåò àíòèãèïåðòåíçèâíîå àíòèàíãèíàëüíîå è àíòèàðèòìè÷åñêîå äåéñòâèå. Ñíèæàåò ïîâûøåííîå àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå (ÀÄ) â ïîêîå ïðè ôèçè÷åñêîì íàïðÿæåíèè è ñòðåññå. Êîíêóðåíòíî è èçáèðàòåëüíî áëîêèðóåò ñèíàïòè÷åñêèå è ïîñòñèíàïòè÷åñêèå áåòà1-àäðåíîðåöåïòîðû äåëàÿ èõ íåäîñòóïíûìè äëÿ êàòåõîëàìèíîâ ìîäóëèðóåò âûñâîáîæäåíèå ýíäîòåëèàëüíîãî âàçîäèëàòèðóþùåãî ôàêòîðà îêñèäà àçîòà (NO).

Íåáèâîëîë ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ðàöåìàò ñîñòîÿùèé èç äâóõ ýíàíòèîìåðîâ: SRRR-íåáèâîëîëà (D-íåáèâîëîëà) è RSSS-íåáèâîëîëà (L-íåáèâîëîëà) ñî÷åòàþùèé äâà ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ äåéñòâèÿ:

- D-íåáèâîëîë ÿâëÿåòñÿ êîíêóðåíòíûì è âûñîêîñåëåêòèâíûì áëîêàòîðîì áåòàã àäðåíîðåöåïòîðîâ (ñðîäñòâî ê áåòà1-àäðåíîðåöåïòîðàì â 293 ðàçà âûøå ÷åì ê áåòà2-àäðåíîðåöåïòîðàì).

- L-íåáèâîëîë îêàçûâàåò ìÿãêîå ñîñóäîðàñøèðÿþùåå äåéñòâèå çà ñ÷åò ìîäóëÿöèè âûñâîáîæäåíèÿ ðåëàêñèðóþùåãî ôàêòîðà (NO) èç ýíäîòåëèÿ ñîñóäîâ.

Àíòèãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ íà 2-5 äåíü ëå÷åíèÿ ñòàáèëüíîå äåéñòâèå îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1 ìåñÿö. Äàííûé ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè.

Àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî òàêæå óìåíüøåíèåì àêòèâíîñòè ðåíèí- àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâîé ñèñòåìû (ïðÿìî íå êîððåëèðóåò ñ èçìåíåíèåì àêòèâíîñòè ðåíèíà â ïëàçìå êðîâè).

Ïðèìåíåíèå íåáèâîëîëà óëó÷øàåò ïîêàçàòåëè ñèñòåìíîé è âíóòðèñåðäå÷íîé ãåìîäèíàìèêè. Íåáèâîëîë óðåæàåò ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé (×ÑÑ) è ÀÄ â ïîêîå è ïðè ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå óìåíüøàåò êîíå÷íîå äèàñòîëè÷åñêîå äàâëåíèå ëåâîãî æåëóäî÷êà ñíèæàåò îáùåå ïåðèôåðè÷åñêîå ñîñóäèñòîå ñîïðîòèâëåíèå óëó÷øàåò äèàñòîëè÷åñêóþ ôóíêöèþ ñåðäöà (ñíèæàåò äàâëåíèå íàïîëíåíèÿ) óâåëè÷èâàåò ôðàêöèþ âûáðîñà. Ñíèæàÿ ïîòðåáíîñòü ìèîêàðäà â êèñëîðîäå (óðåæåíèå ×ÑÑ ñíèæåíèå ïðåäíàãðóçêè è ïîñòíàãðóçêè) íåáèâîëîë óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî è òÿæåñòü ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè è óëó÷øàåò ïåðåíîñèìîñòü ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè.

Àíòèàðèòìè÷åñêîå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî ïîäàâëåíèåì ïàòîëîãè÷åñêîãî àâòîìàòèçìà ñåðäöà (â ò.÷. â ïàòîëîãè÷åñêîì î÷àãå) è çàìåäëåíèåì àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé (AV) ïðîâîäèìîñòè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Âñàñûâàíèå

Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü îáà ýíàíòèîìåðà íåáèâîëîëà áûñòðî àáñîðáèðóþòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà àáñîðáöèþ. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 12% ó ïàöèåíòîâ ñ "áûñòðûì" ìåòàáîëèçìîì (ýôôåêò "ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ") è ÿâëÿåòñÿ ïî÷òè ïîëíîé ó ïàöèåíòîâ ñ "ìåäëåííûì" ìåòàáîëèçìîì. Ðàñïðåäåëåíèå

Êëèðåíñ â ïëàçìå êðîâè ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ (ñ "áûñòðûì" ìåòàáîëèçìîì) äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷ à äëÿ ãèäðîêñèìåòàáîëèòîâ - ÷åðåç íåñêîëüêî ñóòîê. Êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè 1-30 ìêã/ë ïðîïîðöèîíàëüíû äîçå.

Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì) äëÿ D-íåáèâîëîëà ñîñòàâëÿåò 981% äëÿ L-íåáèâîëîëà - 979 %.

Ìåòàáîëèçì

Íåáèâîëîë àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ÷àñòè÷íî ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíûõ ãèäðîêñèìåòàáîëèòîâ. Ìåòàáîëèçì íåáèâîëîëà ïðîèñõîäèò ïóòåì àëèöèêëè÷åñêîãî è àðîìàòè÷åñêîãî ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ÷àñòè÷íîãî N-äåçàëêèëèðîâàíèÿ è ãëþêóðîíèðîâàíèÿ êðîìå òîãî îáðàçóþòñÿ ãëþêóðîíèäû ãèäðîêñèìåòàáîëèòîâ. Ñêîðîñòü ìåòàáîëèçìà íåáèâîëîëà ïóòåì àðîìàòè÷åñêîãî ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ãåíåòè÷åñêè îïðåäåëåíà îêèñëèòåëüíûì ïîëèìîðôèçìîì è çàâèñèò îò èçîôåðìåíòà CYP2D6. Ñêîðîñòü ìåòàáîëèçìà íå âëèÿåò íà ýôôåêòèâíîñòü íåáèâîëîëà.

Âûâåäåíèå

×åðåç íåäåëþ ïîñëå ïðèåìà 38% (êîëè÷åñòâî íåèçìåíåííîãî àêòèâíîãî âåùåñòâà ñîñòàâëÿåò ìåíåå 05 %) äîçû âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è 48 % - ÷åðåç êèøå÷íèê. Ó ïàöèåíòîâ ñ "áûñòðûì" ìåòàáîëèçìîì çíà÷åíèÿ ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ýíàíòèîìåðîâ íåáèâîëîëà èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿþò â ñðåäíåì 10 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ "ìåäëåííûì" ìåòàáîëèçìîì ýòè çíà÷åíèÿ â 3-5 ðàç óâåëè÷èâàþòñÿ.

Ó ïàöèåíòîâ ñ "áûñòðûì" ìåòàáîëèçìîì çíà÷åíèÿ Ò1/2 ãèäðîêñèìåòàáîëèòîâ îáîèõ ýíàíòèîìåðîâ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿþò â ñðåäíåì 24 ÷ ó ïàöèåíòîâ ñ "ìåäëåííûì" ìåòàáîëèçìîì ýòè çíà÷åíèÿ ïðèáëèçèòåëüíî â 2 ðàçà óâåëè÷èâàþòñÿ.

 

Ó÷èòûâàÿ ðàçëè÷èÿ â ñêîðîñòè ìåòàáîëèçìà äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà âñåãäà ïîäáèðàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî: ïàöèåíòàì ñ "ìåäëåííûì" ìåòàáîëèçìîì òðåáóåòñÿ ìåíüøàÿ äîçà. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû íå èìåþò âîçðàñòíûõ è ïîëîâûõ ðàçëè÷èé.

Ïîêàçàíèÿ:

- Àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;

- èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà: ïðîôèëàêòèêà ïðèñòóïîâ ñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè;

 

- õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ê ëþáîìó äðóãîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà è ê äðóãèì áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàì;

- òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè;

- îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

- êàðäèîãåííûé øîê;

- õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè (òðåáóþùàÿ ïðîâåäåíèÿ èíîòðîïíîé òåðàïèè);

- ñèíäðîì ñëàáîñòè ñèíóñîâîãî óçëà âêëþ÷àÿ ñèíîàòðèàëüíóþ áëîêàäó;

- àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà II è III ñòåïåíè (áåç èñêóññòâåííîãî âîäèòåëÿ ðèòìà);

- áðîíõîîáñòðóêòèâíûé ñèíäðîì ïðè õðîíè÷åñêîé îáñòðóêòèâíîé áîëåçíè ëåãêèõ è áðîíõèàëüíîé àñòìå; òÿæåëûå ôîðìû áðîíõèàëüíîé àñòìû è õðîíè÷åñêîé îáñòðóêòèâíîé áîëåçíè ëåãêèõ â àíàìíåçå

- ôåîõðîìîöèòîìà (áåç îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ àëüôà-àäðåíîáëîêàòîðîâ);

- äåïðåññèÿ;

- ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç;

- âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ (×ÑÑ ìåíåå 60 óä./ìèí.);

- òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ (ñèñòîëè÷åñêîå ÀÄ ìåíåå 90 ìì ðò.ñò.);

- òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (ïåðåìåæàþùàÿñÿ õðîìîòà ñèíäðîì Ðåéíî);

- âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû);

- íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ (ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçó);

- îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ôëîêòàôåíèíîì. ñóëüòîïðèäîì (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè");

- òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) ìåíåå 20 ìë/ìèí) (îïûò êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ îãðàíè÷åí);

 

Îäíîâðåìåííîå âíóòðèâåííîå ââåäåíèå âåðàïàìèëà (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè").

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ áîëåå 20 ìë/ìèí) ëåãêèå è óìåðåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ñàõàðíûé äèàáåò ãèïåðôóíêöèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû ýïèçîäû áðîíõîñïàçìà â àíàìíåçå îòÿãîùåííûé àëëåðãîëîãè÷åñêèé àíàìíåç (âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê àëëåðãåíàì óòÿæåëåíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé è ñíèæåíèå îòâåòà íà àäðåíàëèí) ïñîðèàç àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà I ñòåïåíè ñòåíîêàðäèè Ïðèíöìåòàëà õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ (ÕÎÁË) âîçðàñò (ñòàðøå 65 ëåò) íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ïðè áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò Íåáèëîíã íàçíà÷àþò òîëüêî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì â ñëó÷àå åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà (â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ çàäåðæêè ðîñòà ïëîäà âíóòðèóòðîáíîé ãèáåëè ïëîäà ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ à òàêæå ðàçâèòèåì ó íîâîðîæäåííîãî áðàäèêàðäèè àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè ãèïîãëèêåìèè è ïàðàëè÷à äûõàíèÿ). Åñëè ïðèìåíåíèå áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî òî áîëåå ïðåäïî÷òèòåëüíî ïðèìåíÿòü ñåëåêòèâíûå áåòà1-àäðåíîáëîêàòîðû. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðåðûâàòü çà 48-72 ÷àñà äî ðîäîâ.  òåõ ñëó÷àÿõ êîãäà ýòî íåâîçìîæíî íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ìàòî÷íî-ïëàöåíòàðíûé êðîâîòîê è ðîñò ïëîäà à òàêæå îáåñïå÷èâàòü ñòðîãîå íàáëþäåíèå çà íîâîðîæäåííûì â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ñóòîê ïîñëå ðîäîðàçðåøåíèÿ.

Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè ÷òî íåáèâîëîë âûäåëÿåòñÿ ñ ìîëîêîì ëàêòèðóþùèõ æèâîòíûõ. Íåò äàííûõ î âûäåëåíèè íåáèâîëîëà â ãðóäíîå ìîëîêî. Îäíàêî áîëüøèíñòâî áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ â îñîáåííîñòè ëèïîôèëüíûå ñîåäèíåíèÿ (íàïðèìåð íåáèâîëîë è åãî ìåòàáîëèòû) â òîé èëè èíîé ñòåïåíè ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ æåíùèíàì â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Åñëè ïðèåì ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè íåîáõîäèì òî ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Íåáèëîíã ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü îäèí ðàç â ñóòêè æåëàòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ íåçàâèñèìî îò âðåìåíè ïðèåìà ïèùè íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè.

Àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ ñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ

Ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 25-5 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Îïòèìàëüíûé ýôôåêò ñòàíîâèòñÿ âûðàæåííûì ÷åðåç 1-2 íåäåëè ëå÷åíèÿ à â ðÿäå ñëó÷àåâ - ÷åðåç 4 íåäåëè. Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ìîíîòåðàïèè èëè â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 10 ìã. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà -10 ìã.

Ïàèèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà: äëÿ ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 25 ìã/ñóò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 5 ìã. Îäíàêî ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå îãðàíè÷åííûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî áûòü îñòîðîæíûìè è ïðîâîäèòü òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìîñòü â êîððåêöèè äîçû îòñóòñòâóåò ïîýòîìó íåîáõîäèìî èíäèâèäóàëüíî ïîäáèðàòü äîçó ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ åå äî ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìîé äîçû.

Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ: íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ áîëåå 20 ìë/ìèí.) ñîñòàâëÿåò 25 ìã/ñóò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 5 ìã. Óâåëè÷åíèå äîçû ó òàêèõ ïàöèåíòîâ íàäî ïðîâîäèòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ.

Îòñóòñòâóåò îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ ìåíåå 20 ìë/ìèí.) ïîýòîìó åãî ïðèåì ó òàêèõ ïàöèåíòîâ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ÕÑÍ)

Ëå÷åíèå õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîëæíî íà÷èíàòüñÿ ñ ïîñòåïåííîãî óâåëè÷åíèÿ äîçû äî äîñòèæåíèÿ èíäèâèäóàëüíîé îïòèìàëüíîé ïîääåðæèâàþùåé äîçû.

Ó ïàöèåíòîâ íå äîëæíî áûòü ïðèñòóïîâ îñòðîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 6 íåäåëü. Ðåêîìåíäîâàíî îñóùåñòâëÿòü ëå÷åíèå ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.

Ïàöèåíòàì êîòîðûå ïðèíèìàþò äèóðåòèêè ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà (ÀÏÔ) àíòàãîíèñòû ðåöåïòîðîâ ê àíãèîòåíçèíó II äîçèðîâàíèå ïðåïàðàòîâ äîëæíî áûòü ñòàáèëèçèðîâàíî çà 2 íåäåëè äî íà÷àëà òåðàïèè ïðåïàðàòîì Íåáèëîíã.

Ïîäáîð äîçû â íà÷àëå ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü ïî ñëåäóþùåé ñõåìå âûäåðæèâàÿ ïðè ýòîì èíòåðâàëû äî äâóõ íåäåëü è îñíîâûâàÿñü íà ïåðåíîñèìîñòè ýòîé äîçû ïàöèåíòîì: äîçà ñîñòàâëÿþùàÿ 125 ìã (1/2 òàáëåòêè ïî 25 ìã) 1 ðàç â ñóòêè ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà ñíà÷àëà äî 25 - 5 ìã îäèí ðàç â ñóòêè ïðåïàðàòà Íåáèëîíã à çàòåì - äî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä êîíòðîëåì âðà÷à â òå÷åíèå 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû ïðåïàðàòà à òàêæå ïîñëå êàæäîãî ïîñëåäóþùåãî óâåëè÷åíèÿ äîçû. Êàæäîå óâåëè÷åíèå äîçû äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ íå ìåíåå ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè. Ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà ïðè òåðàïèè ÕÑÍ ñîñòàâëÿåò 10 ìã ïðåïàðàòà Íåáèëîíã 1 ðàç â ñóòêè. Âî âðåìÿ òèòðîâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ÀÄ ×ÑÑ è ñèìïòîìîâ âûðàæåííîñòè ÕÑÍ.

Âî âðåìÿ ôàçû òèòðàöèè â ñëó÷àå óõóäøåíèÿ òå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè íåïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà Íåáèëîíã èëè â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü åãî ïðèåì (â ñëó÷àå ÿðêî âûðàæåííîé àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè óõóäøåíèè òå÷åíèÿ ÕÑÍ ñ îñòðûì îòåêîì ëåãêèõ â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ êàðäèîãåííîãî øîêà ñèìïòîìàòè÷åñêîé áðàäèêàðäèè èëè AV áëîêàäå).

 

Ëå÷åíèå ñòàáèëüíîé õðîíè÷åñêîé íåäîñòàòî÷íîñòè îáû÷íî ÿâëÿåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíûì. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Íåáèëîíã íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàùàòü ðåçêî ïîñêîëüêó ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê âðåìåííîìó îáîñòðåíèþ òå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Åñëè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà îòìåíó ïðîâîäÿò ïîñòåïåííî ñíèæàÿ äîçó â òå÷åíèå íåäåëè âäâîå.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ïî äàííûì Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû êëàññèôèöèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ èõ ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥10% íàçíà÷åíèé); ÷àñòî (≥1% è <10%); íå÷àñòî (≥01% è <1%); ðåäêî (≥001% è <01%); î÷åíü ðåäêî (<001 %); ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íåäîñòàòî÷íî äàííûõ äëÿ îöåíêè ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå ïàðåñòåçèÿ; î÷åíü ðåäêî - ñèíêîïå.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: íå÷àñòî - "êîøìàðíûå" ñíîâèäåíèÿ äåïðåññèÿ ñíèæåíèå ñïîñîáíîñòè ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ ñîíëèâîñòü áåññîííèöà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: íå÷àñòî - íàðóøåíèå çðåíèÿ (ñóõîñòü ãëàç).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: íå÷àñòî - áðàäèêàðäèÿ îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü óñóãóáëåíèå òå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè çàìåäëåíèå àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè/AV áëîêàäà íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà êàðäèàëãèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: ÷àñòî - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè; íå÷àñòî - âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ. îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ îáîñòðåíèå ïåðåìåæàþùåéñÿ õðîìîòû.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: ÷àñòî - îäûøêà; íå÷àñòî - áðîíõîñïàçì (â òîì ÷èñëå ïðè îòñóòñòâèè îáñòðóêòèâíûõ çàáîëåâàíèé ëåãêèõ â àíàìíåçå) ðèíèò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî - òîøíîòà çàïîð äèàðåÿ ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà; íå÷àñòî - äèñïåïñèÿ ìåòåîðèçì ðâîòà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: íå÷àñòî - êîæíûé çóä ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü; î÷åíü ðåäêî - îáîñòðåíèå òå÷åíèÿ ïñîðèàçà ôîòîäåðìàòîç ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - êðàïèâíèöà àëîïåöèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: íå÷àñòî - ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ.

Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: ÷àñòî - ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü ñëàáîñòü.

 

Ïðè ïðèìåíåíèè íåêîòîðûõ àíòàãîíèñòîâ áåòà-àäðåíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ òàêæå îïèñàíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè: ãàëëþöèíàöèè ïñèõîç ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ ïîõîëîäàíèå/öèàíîç êîíå÷íîñòåé ñèíäðîì Ðåéíî.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû: âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ áðàäèêàðäèÿ òÿæåëûå íàðóøåíèÿ âíóòðèñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè øîê àñèñòîëèÿ îñòàíîâêà äûõàíèÿ áðîíõîñïàçì ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ ñóäîðîãè êîìà òîøíîòà ðâîòà öèàíîç ãèïîãëèêåìèÿ ãèïåðêàëèåìèÿ.

Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.  ñëó÷àå âûðàæåííîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ íåîáõîäèìî ïðèäàòü ïàöèåíòó ãîðèçîíòàëüíîå ïîëîæåíèå ñ ïðèïîäíÿòûìè íîãàìè ïðè íåîáõîäèìîñòè âíóòðèâåííîå ââåäåíèå (â/â) æèäêîñòèè âàçîïðåññîðîâ. Ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ èñêóññòâåííàÿ âåíòèëÿöèÿ ëåãêèõ.

Ïðè áðàäèêàðäèè ââîäÿò â/â 05-2 ìã àòðîïèíà ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà âîçìîæíà ïîñòàíîâêà òðàíñâåíîçíîãî èëè âíóòðèñåðäå÷íîãî èñêóññòâåííîãî âîäèòåëÿ ðèòìà.

Ïðè AV áëîêàäå (II-III ñò.) ðåêîìåíäóåòñÿ âíóòðèâåííî ââåäåíèå áåòà-àäðåíîìèìåòèêîâ. Ýôôåêò áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ìîæåò áûòü íåéòðàëèçîâàí ìåäëåííûì â/â ââåäåíèåì èçîïðåíàëèíà íà÷èíàÿ ñ äîçû 5 ìêã/ìèí èëè äîáóòàìèíà íà÷èíàÿ ñ äîçû 25 ìêã/ìèí äî äîñòèæåíèÿ æåëàåìîãî ýôôåêòà.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ èçîïðåíàëèí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äîïàìèíîì. Åñëè ýòè äîçû íå äàþò æåëàåìîãî ýôôåêòà ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î â/â ââåäåíèè 50-100 ìêã/êã ãëþêàãîíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè èíúåêöèþ ñëåäóåò ïîâòîðèòü ÷åðåç 1 ÷ ñ ïîñëåäóþùèì â/â ââåäåíèåì 70 ìêã/êã/÷ ãëþêàãîíà.

Ïðè èõ íåýôôåêòèâíîñòè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ïîñòàíîâêå èñêóññòâåííîãî âîäèòåëÿ ðèòìà. Ïðè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ ââåäåíèÿ ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ è äèóðåòèêîâ ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà öåëåñîîáðàçíî ââåäåíèå äîïàìèíà äîáóòàìèíà èëè âàçîäèëàòàòîðîâ. Ïðè áðîíõîñïàçìå ââîäÿò âíóòðèâåííî áåòà2-àäðåíîìèìåòèêè. Ïðè ñóäîðîãàõ - âíóòðèâåííîå ââåäåíèå äèàçåïàìà.

Ïðè æåëóäî÷êîâîé ýêñòðàñèñòîëèè - ëèäîêàèí (íåëüçÿ ââîäèòü àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà IA êëàññà).

 

Ïðè ñóäîðîãàõ - âíóòðèâåííîå ââåäåíèå äèàçåïàìà. Ïðè ãèïîãëèêåìèè ìîæåò áûòü ïîêàçàíî âíóòðèâåííîå ââåäåíèå äåêñòðîçû (ãëþêîçû).

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðîòèâîïîêàçàíî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåáèâîëîëà ñ ôëîêòàôåíèíîì òàê êàê ñóùåñòâóåò óãðîçà ðàçâèòèÿ òÿæåëîé àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè èëè øîêà.

Ïðîòèâîïîêàçàíî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåáèâîëîëà è ñóëúòîïðèäà òàê êàê ïîâûøàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè îñîáåííî æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè òèïà "ïèðóýò".

Íåðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè I êëàññà (õèíèäèí ãèäðîõèíèäèí öèáåíçîëèí. ôëåêàèíèä äèçîïèðàìèä ëèäîêàèí ìåêñèëåòèí ïðîïàôåíîí) âîçìîæíî óñèëåíèå îòðèöàòåëüíîãî èíîòðîïíîãî äåéñòâèÿ è óäëèíåíèå âðåìåíè ïðîâåäåíèÿ ÷åðåç àòðèîâåíòðèêóëÿðíûé óçåë.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ñ áëîêàòîðàìè "ìåäëåííûõ" êàëüöèåâûõ êàíàëîâ (ÁÌÊÊ) (âåðàïàìèë è äèëòèàçåì) óñèëèâàåòñÿ îòðèöàòåëüíîå äåéñòâèå íà ñîêðàòèìîñòü ìèîêàðäà è AV ïðîâîäèìîñòü. Ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå âåðàïàìèëà íà ôîíå ïðèåìà íåáèâîëîëà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ãèïîòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ (êëîíèäèí ãóàíôàöèí ìîêñîíèäèí ìåòèëäîïà ðèëìåíèäèí) âîçìîæíî óõóäøåíèå òå÷åíèÿ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ ñèìïàòè÷åñêîãî òîíóñà (ñíèæåíèå ×ÑÑ è ñåðäå÷íîãî âûáðîñà ñèìïòîìû âàçîäèëàòàöèè).  ñëó÷àå ðåçêîé îòìåíû äàííûõ ïðåïàðàòîâ îñîáåííî äî îòìåíû íåáèâîëîëà âîçìîæíî ðàçâèòèå "ðèêîøåòíîé" àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè.

Êîìáèíàöèè êîòîðûå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè III êëàññà (àìèîäàðîí) ìîæåò óñèëèâàòüñÿ âëèÿíèå íà âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ÷åðåç àòðèîâåíòðèêóëÿðíûé óçåë.

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåáèâîëîëà è ñðåäñòâ äëÿ îáùåé àíåñòåçèè ìîæåò âûçûâàòü ïîäàâëåíèå ðåôëåêòîðíîé òàõèêàðäèè è óâåëè÷èâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íåáèâîëîëà ñ èíñóëèíîì è ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè äëÿ ïðèåìà âíóòðü ìîãóò ìàñêèðîâàòüñÿ ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè (îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ òàõèêàðäèÿ).

Îäíîâðåìåííûé ïðèåì íåáèâîëîëà ñ áàêëîôåíîì àìèôîñòèíîì ïðèâîäèò ê óñèëåíèþ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.

Êîìáèíàöèè êîòîðûå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íåáèâîëîëà ñ ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè âîçìîæíî çàìåäëåíèå àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè.

Íåáèâîëîë íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû äèãîêñèíà.

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåáèâîëîëà è ÁÌÊÊ äèãèäðîïèðèäèíîâîãî ðÿäà (àìëîäèïèí ôåëîäèïèí ëàöèäèïèí íèôåäèïèí íèêàðäèïèí íèìîäèïèí íèòðåíäèïèí) ìîæåò ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè. Íåëüçÿ èñêëþ÷àòü âîçðàñòàíèå ðèñêà äàëüíåéøåãî ñíèæåíèÿ ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìèîêàðäà ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.

Ïðè ñî÷åòàíèè ñ ãèïîòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè íèòðîãëèöåðèíîì ìîæåò ðàçâèòüñÿ âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ (îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà ïðè ñî÷åòàíèè ñ ïðàçîçèíîì).

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ áàðáèòóðàòîâ è ïðîèçâîäíûõ ôåíîòèàçèíà ìîæåò óñèëèâàòü àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå íåáèâîëîëà.

Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íåáèâîëîëà è íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ÍÏÂÏ) íå óñòàíîâëåíî. Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà â êà÷åñòâå àíòèàãðåãàíòíîãî ñðåäñòâà ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ íåáèâîëîëîì.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå ñðåäñòâà ïîäàâëÿþò ôàðìàêîëîãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü íåáèâîëîëà.

Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè èíãèáèðóþùèìè îáðàòíûé çàõâàò ñåðîòîíèíà èëè äðóãèìè ñðåäñòâàìè áèîòðàíñôîðìèðóþùèìèñÿ ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòà CYP2D6 (íàïðèìåð ïàðîêñåòèí ôëóîêñåòèí òèîðèäàçèí õèíèäèí) ìåòàáîëèçì íåáèâîëîëà çàìåäëÿåòñÿ ïîâûøàåòñÿ åãî êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ ðèñêà ïîÿâëåíèÿ âûðàæåííîé áðàäèêàðäèè è íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ öèìåòèäèíîì êîíöåíòðàöèÿ íåáèâîëîëà â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ (äàííûå î âëèÿíèè íà ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò).

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ðàíèòèäèíà íå îêàçûâàëî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû íåáèâîëîëà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íåáèâîëîëà ñ íèêàðäèïèíîì êîíöåíòðàöèè àêòèâíûõ âåùåñòâ â ïëàçìå êðîâè íåñêîëüêî óâåëè÷èâàþòñÿ îäíàêî ýòî íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.

Îäíîâðåìåííûé ïðè¸ì ýòàíîëà ôóðîñåìèäà èëè ãèäðîõëîðîòèàçèäà íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó íåáèâîëîëà.

Íå óñòàíîâëåíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íåáèâîëîëà è âàðôàðèíà.

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ íåëå÷åííîé õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äî òåõ ïîð. ïîêà ñîñòîÿíèå íå ñòàáèëèçèðîâàëîñü.

Íåäîïóñòèìî ðåçêîå ïðåêðàùåíèå ïðèìåíåíèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ.

Îòìåíó áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîñòåïåííî â òå÷åíèå 10 äíåé (äî 2-õ íåäåëü ó ïàöèåíòîâ ñ èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà).

Ýôôåêòèâíîñòü áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ó êóðèëüùèêîâ íèæå ÷åì ó íåêóðÿùèõ ïàöèåíòîâ. Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè à òàêæå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ áîëåå 20 ìë/ìèí) íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.

Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ (ñòàðøå 65 ëåò) íåîáõîäèì êîíòðîëü ôóíêöèè ïî÷åê (1 ðàç â 4-5 ìåñÿöåâ) (èç-çà âîçðàñòíûõ èçìåíåíèé ôóíêöèè ïî÷åê).

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íåáèëîíã ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ ìåíåå 20 ìë/ìèí) ïðîòèâîïîêàçàíî (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ".)

Ïðè ñòåíîêàðäèè íàïðÿæåíèÿ äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà îáåñïå÷èòü ×ÑÑ â ïîêîå â ïðåäåëàõ 60-80 óä./ìèí ïðè íàãðóçêå - íå áîëåå 110 óä./ìèí.

Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò âûçûâàòü áðàäèêàðäèþ: äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü èëè îòìåíèòü ïðåïàðàò åñëè ×ÑÑ ìåíåå 55-60 óä./ìèí. (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").

Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ñëåäóþùèõ ãðóïï ïàöèåíòîâ:

- ñ íàðóøåíèÿìè ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ òàê êàê âîçìîæíî óñóãóáëåíèå äàííûõ ñèìïòîìîâ;

- ñ àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé áëîêàäîé I ñòåïåíè òàê êàê áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû îòðèöàòåëüíî âëèÿþò íà âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ èìïóëüñà;

- ñî ñòåíîêàðäèåé Ïðèíöìåòàëà âñëåäñòâèå áåñïðåïÿòñòâåííîé îïîñðåäîâàííîé àëüôà- ðåöåïòîðàìè âàçîêîíñòðèêöèè êîðîíàðíîé àðòåðèè: áåòà-àäðåíåðãè÷åñêèå àíòàãîíèñòû ìîãóò óâåëè÷èâàòü ÷èñëî è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè.

Ïàöèåíòû ïîëüçóþùèåñÿ êîíòàêòíûìè ëèíçàìè äîëæíû ó÷èòûâàòü ÷òî íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ âîçìîæíî ñíèæåíèå ïðîäóêöèè ñëåçíîé æèäêîñòè.

Ïðè ïðîâåäåíèè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü âðà÷à-àíåñòåçèîëîãà î òîì ÷òî ïàöèåíò ïðèíèìàåò Íåáèëîíã. Ïðîäîëæåíèå áåòà-àäðåíîáëîêàäû óìåíüøàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ îáùåé àíåñòåçèè è èíòóáàöèè. Åñëè ïîäãîòîâêà ê õèðóðãè÷åñêîìó âìåøàòåëüñòâó ïîäðàçóìåâàåò ïðåðûâàíèå áåòà- àäðåíîáëîêàäû ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì áåòà-àäðåíåðãè÷åñêèõ àíòàãîíèñòîâ ïî ìåíüøåé ìåðå çà 24 ÷àñà äî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.

Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü àíåñòåòèêè êîòîðûå âûçûâàþò óãíåòåíèå ìèîêàðäà. Âàãóñíûå ðåàêöèè ó ïàöèåíòà ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü âíóòðèâåííûì ââåäåíèåì àòðîïèíà.

Íåáèëîíã íå âëèÿåò íà êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì. Òåì íå ìåíåå ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ýòèõ ïàöèåíòîâ ïîñêîëüêó íåáèâîëîë ìîæåò ìàñêèðîâàòü îïðåäåë¸ííûå ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè (íàïðèìåð òàõèêàðäèþ îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ) âûçâàííûå ïðèìåíåíèåì ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ. Ðåçêàÿ îòìåíà ïðåïàðàòà ìîæåò âûçâàòü îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ è ðàçâèòèå òèðåîòîêñè÷åñêîãî êðèçà.

Êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè ñëåäóåò ïðîâîäèòü 1 ðàç â 4-5 ìåñ. (ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì).

Ïðè ãèïåðôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû Íåáèëîíã ìîæåò ìàñêèðîâàòü îïðåäåëåííûå êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè òèðåîòîêñèêîçà (íàïðèìåð òàõèêàðäèþ). Ðåçêàÿ îòìåíà ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðôóíêöèåé ùèòîâèäíîé æåëåçû ïðîòèâîïîêàçàíà ïîñêîëüêó ñïîñîáíà óñèëèòü ñèìïòîìàòèêó.

Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò ïîâûñèòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àëëåðãåíàì è òÿæåñòü àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé. Íåáèâîëîë ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé òÿæåëîé ðåàêöèè íà ðÿä àëëåðãåíîâ ïðè íàçíà÷åíèè åãî ïàöèåíòàì èìåþùèì â àíàìíåçå òÿæåëóþ àíàôèëàêòè÷åñêóþ ðåàêöèþ íà ýòè àëëåðãåíû. Òàêèå ïàöèåíòû ìîãóò íå ðåàãèðîâàòü íà îáû÷íûå äîçû ýïèíåôðèíà (àäðåíàëèíà) ïðèìåíÿåìîãî äëÿ ëå÷åíèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà.

Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé îáñòðóêòèâíîé áîëåçíüþ ëåãêèõ ïîñêîëüêó âîçìîæíî óñèëåíèå áðîíõîñïàçìà.

Êîíòðîëü ÀÄ è ×ÑÑ â íà÷àëå ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæåí áûòü åæåäíåâíûì.

Ïðè ðåøåíèè âîïðîñà î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Íåáèëîíã ïàöèåíòàì ñ ïñîðèàçîì ñëåäóåò òùàòåëüíî ñîîòíåñòè ïðåäïîëàãàåìóþ ïîëüçó è âîçìîæíûé ðèñê îáîñòðåíèÿ òå÷åíèÿ ïñîðèàçà.

Íåáèâîëîë ìîæåò äàâàòü ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðè ïðîâåäåíèè äîïèíã-òåñòà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Âëèÿíèå íåáèâîëîëà íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå èçó÷àëîñü. Èç-çà âîçìîæíîãî ïîÿâëåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ òàêèõ êàê ãîëîâîêðóæåíèå è ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Òàáëåòêè ïî 25 ìã 50 ìã èëè 100 ìã.

Óïàêîâêà:

Ïî 10 òàáëåòîê â Àë/Àë áëèñòåð. Ïî 1 3 èëè 5 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

 

Õðàíèòü â ìåñòàõ íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Ìèêðî Ëàáñ Ëèìèòåä,


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà