ÄÅÏÐÅÍÎÐÌ ÌÂ 35ÌÃ. ¹60 ÒÀÁ. ÌÎÄÈÔ.ÂÛÑÂ. Ï/Ï/Î /ÊÀÍÎÍÔÀÐÌÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 460 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 470 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:


ÄÅÏÐÅÍÎÐÌ MB


Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Äåïðåíîðì® MB

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): òðèìåòàçèäèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ: 1 òàáëåòêà ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: òðèìåòàçèäèíà äèãèäðîõëîðèä 70 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîìåëëîçà (ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà) 171 ìã; êàðáîìåð 2 ìã; êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 6 ìã; ìàãíèÿ ñòåàðàò 3 ìã; ìàñëî ðàñòèòåëüíîå ãèäðîãåíèçèðîâàííîå 3 ìã; öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 195 ìã;
ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: Îïàäðàé II ðîçîâûé 15 ìã, â òîì ÷èñëå: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 6 ìã, ïîëèýòèëåíãëèêîëü (ìàêðîãîë) 3,03 ìã, òàëüê 2,22 ìã, òèòàíà äèîêñèä 2,8395 ìã, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé 0,381 ìã, êðàñèòåëü èíäèãîêàðìèí 0,2175 ìã, êðàñèòåëü ïóíöîâûé [Ïîíñî 4R] 0,312 ìã.

Îïèñàíèå
Òàáëåòêè êðóãëûå, äâîÿêîâüøóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ðîçîâîãî öâåòà. Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

 

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

  àíòèãèïîêñàíòíîå ñðåäñòâî.

ÊîäÀÒÕ: [ÑÎ1ÅÂ15]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà

Îêàçûâàåò àíòèãèïîêñè÷åñêîå äåéñòâèå. Òðèìåòàçèäèí ïðåäîòâðàùàåò ñíèæåíèå âíóòðèêëåòî÷íîé êîíöåíòðàöèè àäåíîçèíòðèôîñôàòà (ÀÒÔ) ïóòåì ñîõðàíåíèÿ ýíåðãåòè÷åñêîãî ìåòàáîëèçìà êëåòîê â ñîñòîÿíèè ãèïîêñèè. Òàêèì îáðàçîì, ïðåïàðàò îáåñïå÷èâàåò íîðìàëüíîå ôóíêöèîíèðîâàíèå ìåìáðàííûõ èîííûõ êàíàëîâ, òðàíñìåìáðàííûé ïåðåíîñ èîíîâ êàëèÿ è íàòðèÿ è ñîõðàíåíèå êëåòî÷íîãî ãîìåîñòàçà. Òðèìåòàçèäèí èíãèáèðóåò îêèñëåíèå æèðíûõ êèñëîò çà ñ÷åò ñåëåêòèâíîãî èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòà 3-êåòîàöèë-ÊîÀ-òèîëàçû (3-ÊÀÒ) ìèòîõîíäðèàëüíîé äëèííîöåïî÷å÷íîé èçîôîðìû æèðíûõ êèñëîò, ÷òî ïðèâîäèò ê óñèëåíèþ îêèñëåíèÿ ãëþêîçû è óñêîðåíèþ ãëèêîëèçà ñ îêèñëåíèåì ãëþêîçû, ÷òî è îáóñëîâëèâàåò çàùèòó ìèîêàðäà îò èøåìèè. Ïåðåêëþ÷åíèå ýíåðãåòè÷åñêîãî ìåòàáîëèçìà ñ îêèñëåíèÿ æèðíûõ êèñëîò íà îêèñëåíèå ãëþêîçû ëåæèò â îñíîâå ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâ òðèìåòàçèäèíà.

Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïîäòâåðæäåíî, ÷òî òðèìåòàçèäèí îáëàäàåò ñëåäóþùèìè ñâîéñòâàìè:

  • ïîääåðæèâàåò ýíåðãåòè÷åñêèé ìåòàáîëèçì ñåðäöà è íåéðîñåíñîðíûõ òêàíåé âî âðåìÿ èøåìèè;
  • óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü âíóòðèêëåòî÷íîãî àöèäîçà è èçìåíåíèé òðàíñìåìáðàííîãî èîííîãî ïîòîêà, âîçíèêàþùèõ ïðè èøåìèè;
  • ïîíèæàåò óðîâåíü ìèãðàöèè è èíôèëüòðàöèè ïîëèíóêëåàðíûõ íåéòðîôèëîâ â èøåìèçèðîâàííûõ è ðåïåðôóçèðîâàííûõ òêàíÿõ ñåðäöà;
  • óìåíüøàåò ðàçìåð ïîâðåæäåíèÿ ìèîêàðäà;
  • íå îêàçûâàåò ïðÿìîãî âîçäåéñòâèÿ íà ïîêàçàòåëè ãåìîäèíàìèêè. Ó ïàöèåíòîâ ñî ñòåíîêàðäèåé òðèìåòàçèäèí:
  • óâåëè÷èâàåò êîðîíàðíûé ðåçåðâ, òåì ñàìûì çàìåäëÿÿ íàñòóïëåíèå èøåìèè, âûçâàííîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêîé, íà÷èíàÿ ñ 15-ãî äíÿ òåðàïèè;
  • îãðàíè÷èâàåò êîëåáàíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, âûçâàííûå ôèçè÷åñêîé íàãðóçêîé, áåç çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé;
  • ñíèæàåò ÷àñòîòó ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè è ïîòðåáíîñòü â ïðèåìå íèòðîãëèöåðèíà êîðîòêîãî äåéñòâèÿ;
  • óëó÷øàåò ñîêðàòèòåëüíóþ ôóíêöèþ ëåâîãî æåëóäî÷êà ó áîëüíûõ ñ èøåìè÷åñêîé äèñôóíêöèåé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü òðèìåòàçèäèí àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 5 ÷àñîâ.
Ñâûøå 24 ÷àñîâ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè îñòàåòñÿ íà óðîâíå, ïðåâûøàþùåì 75 % êîíöåíòðàöèè, îïðåäåëÿåìîé ÷åðåç 11 ÷àñîâ. Ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 60 ÷àñîâ. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü òðèìåòàçèäèíà.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4,8 ë/êã, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î õîðîøåì ðàñïðåäåëåíèè òðèìåòàçèäèíà â òêàíÿõ (ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè äîñòàòî÷íî íèçêàÿ, îêîëî 16 % in vitro).
Òðèìåòàçèäèí âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè, ãëàâíûì îáðàçîì, â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ òðèìåòàçèäèíà ïðÿìî êîððåëèðóåò ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà (ÊÊ), ïå÷åíî÷íûé êëèðåíñ ñíèæàåòñÿ ñ âîçðàñòîì ïàöèåíòà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà: ïðîôèëàêòèêà ïðèñòóïîâ ñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè (â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà;
  • òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ÊÊ ìåíåå 30 ìë/ìèí);
  • áîëåçíü Ïàðêèíñîíà, ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà, òðåìîð, ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ» íîã è äðóãèå, ñâÿçàííûå ñ íèìè äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ.
  • áåðåìåííîñòü;
  • ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
  • âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ïàöèåíòû ñ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèíè÷åñêèå äàííûå îãðàíè÷åíû); ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà áîëåå 30 ìë/ìèí.); ïàöèåíòû ñòàðøå 75 ëåò.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Äåïðåíîðì® MB ó áåðåìåííûõ îòñóòñòâóþò. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè íàëè÷èå ïðÿìîé èëè íåïðÿìîé ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè. Èññëåäîâàíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè íå ïîêàçàëè âëèÿíèÿ òðèìåòàçèäèíà íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ ó êðûñ îáîåãî ïîëà. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè èç-çà îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè åãî ïðèìåíåíèÿ.
Äàííûå î âûäåëåíèè òðèìåòàçèäèíà èëè åãî ìåòàáîëèòîâ â ãðóäíîå ìîëîêî îòñóòñòâóþò. Ðèñê äëÿ íîâîðîæäåííîãî/ðåáåíêà íå ìîæåò áûòü èñêëþ÷åí. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Äåïðåíîðì® MB âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, âî âðåìÿ åäû.
Äåïðåíîðì® MB ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå 70 ìã 1 ðàç â ñóòêè (óòðîì). Êóðñ ëå÷åíèÿ – ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, îòìå÷åííûõ ïðè ïðèåìå òðèìåòàçèäèíà, ïðèâåäåíà â ñëåäóþùåé ãðàäàöèè:
î÷åíü ÷àñòî (áîëåå 1/10);
÷àñòî (áîëåå 1/100, ìåíåå 1/10);
íå÷àñòî (áîëåå 1/1000, ìåíåå 1/100);
ðåäêî (áîëåå 1/10000, ìåíåå 1/1000);
î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 1/10000, â òîì ÷èñëå îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ);
íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà ïî äîñòóïíûì äàííûì).

Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà (òðåìîð, àêèíåçèÿ, ïîâûøåíèå òîíóñà), íåóñòîé÷èâîñòü â ïîçå Ðîìáåðãà è «øàòêîñòü» ïîõîäêè, ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ» íîã, äðóãèå ñâÿçàííûå ñ íèìè äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ, îáû÷íî îáðàòèìûå ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. Íàðóøåíèÿ ñíà (áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðåäêî: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, «ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, ýêñòðàñèñòîëèÿ, òàõèêàðäèÿ, âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ.
Ñî ñòîðîíû êðîâåíîñíîé è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû
×àñòî: áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà.
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: çàïîð.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ
×àñòî: êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà.
Íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû: îñòðûé ãåíåðàëèçîâàííûé ýêçàíòåìàòîçíûè ïóñòóëåç, îòåê Êâèíêå.
Îáùèå íàðóøåíèÿ
×àñòî: àñòåíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà
Èìååòñÿ ëèøü îãðàíè÷åííàÿ èíôîðìàöèÿ î ïåðåäîçèðîâêå òðèìåòàçèäèíà.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Äàííûõ î âçàèìîäåéñòâèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íåò.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äåïðåíîðì® MB íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè, äëÿ íà÷àëüíîãî êóðñà òåðàïèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè èëè èíôàðêòà ìèîêàðäà, à òàêæå ïðè ïîäãîòîâêå ê ãîñïèòàëèçàöèè èëè â ïåðâûå åå äíè.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ïðèñòóïà ñòåíîêàðäèè ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü è àäàïòèðîâàòü ëå÷åíèå (ëåêàðñòâåííóþ òåðàïèþ èëè ïðîâåäåíèå ðåâàñêóëÿðèçàöèè).
Ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà (òðåìîð, àêèíåçèþ, ïîâûøåíèå òîíóñà), ïîýòîìó ñëåäóåò ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíîå íàáëþäåíèå ïàöèåíòîâ, îñîáåííî ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Ïðè ïîÿâëåíèè äâèãàòåëüíûõ íàðóøåíèé, òàêèõ êàê ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà, ñèíäðîì «áåñïîêîéíûõ» íîã, òðåìîð, íåóñòîé÷èâîñòü â ïîçå Ðîìáåðãà è «øàòêîñòü» ïîõîäêè, ïðåïàðàò Äåïðåíîðì® MB ñëåäóåò îêîí÷àòåëüíî îòìåíèòü.
Òàêèå ñëó÷àè ðåäêè è ñèìïòîìû îáû÷íî ïðîõîäÿò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè, ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ â òå÷åíèå 4 ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà. Åñëè ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà ñîõðàíÿþòñÿ áîëåå 4 ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ó íåâðîëîãà.
Ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñëó÷àè ïàäåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ íåóñòîé÷èâîñòüþ â ïîçå Ðîìáåðãà è «øàòêîñòüþ» ïîõîäêè èëè àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ãèïîòåíçèâíûå ïðåïàðàòû (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðàçâèòèåì ãîëîâîêðóæåíèÿ è äðóãèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Äåïðåíîðì® MB ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿìè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 70 ìã.
Ïî 7, 10, 14 èëè 15 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 2, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 7 òàáëåòîê èëè ïî 1, 3, 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê èëè ïî 1, 2, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 14 òàáëåòîê èëè ïî 1, 2, 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 15 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü/îðãàíèçàöèÿ ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè
ÇÀÎ «Êàíîíôàðìà ïðîäàêøí», Ðîññèÿ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà