ËÅÐÊÀÌÅÍ 20ÌÃ. ¹60 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÁÅÐËÈÍ ÕÅÌÈ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1430 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1430 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1465 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1450 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1455 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-006976/08-140510

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Ëåðêàìåí 20

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

ïðåïàðàòà: Ëåðêàíèäèïèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ:

íà îäíó òàáëåòêó:
ßäðî:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Ëåðêàíèäèèèíà ãèäðîõëîðèä 20,0 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ (òèï À), ïîâèäîí (çíà÷åíèå Ê=30), ìàãíèÿ ñòåàðàò;
Îáîëî÷êà
Opadry 02F25077 ñîñòîÿùàÿ èç: ãèïðîìåëëîçû, òàëüêà, òèòàíà äèîêñèäà, ìàêðîãîëà 6000, æåëåçà îêñèäà (III).

Îïèñàíèå:

Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, êðàñíîâàòî-ðîçîâîãî öâåòà ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå. Âèä íà èçëîìå: ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

áëîêàòîð "ìåäëåííûõ" êàëüöèåâûõ êàíàëîâ

ÊîäÀÒÕ: Ñ08ÑÀ13

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:


Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áëîêàòîð "ìåäëåííûõ" êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ïðîèçâîäíîå äèãèäðîïèðèäèíîâîãî ðÿäà, èíãèáèðóåò òðàíñìåìáðàííûé òîê êàëüöèÿ â ñåðäå÷íûå êëåòêè è êëåòêè ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû. Ìåõàíèçì ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí ïðÿìûì ðåëàêñèðóþùèì äåéñòâèåì íà ãëàäêî-ìûøå÷íûå êëåòêè ñîñóäîâ, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ îáùåå ïåðèôåðè÷åñêîå ñîïðîòèâëåíèå ñîñóäîâ. Îáëàäàåò ïðîëîíãèðîâàííûì àíòèãèïåðòåíçèâíûì äåéñòâèåì. Áëàãîäàðÿ âûñîêîé ñåëåêòèâíîñòè ê ãëàäêî-ìûøå÷íûì êëåòêàì ñîñóäîâ îòðèöàòåëüíîå èíîòðîïíîå äåéñòâèå îòñóòñòâóåò.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëåðêàíèäèïèí ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè îáíàðóæèâàåòñÿ ÷åðåç 1,5-3 ÷àñà è ñîñòàâëÿåò 3,3 íã/ìë è 7,66 íã/ìë ïîñëå ïðèåìà 10 è 20 ìã ñîîòâåòñòâåííî. Ðàñïðåäåëåíèå èç ïëàçìû êðîâè â òêàíè è îðãàíû ïðîèñõîäèò áûñòðî. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïðåâûøàåò 98%. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñîäåðæàíèå áåëêîâ ïëàçìû óìåíüøåíî, ïîýòîìó ñâîáîäíàÿ ôðàêöèÿ ëåðêàíèäèïèíà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà. Ýëèìèíàöèÿ ïðîèñõîäèò ïóòåì áèîòðàíñôîðìàöèè (ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ôåðìåíòîì CYP ÇÀ4), îêîëî 50% ïðèíÿòîé äîçû ýêñêðåòèðóñòñÿ ñ ìî÷îé. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 8-10 ÷àñîâ. Äëèòåëüíîñòü òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñîñòàâëÿåò 24 ÷àñà. Êóìóëÿöèè ïðè ïîâòîðíîì ïðèåìå íå íàáëþäàåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

Ýññåíöèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ ìÿãêîé è óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëåðêàíèäèïèíó, äðóãèì ïðîèçâîäíûì äèãèäðîïèðèäèíîãî ðÿäà èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà;
Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè);
Íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ; àîðòàëüíûé ñòåíîç; â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà ïîñëå ïåðåíåñåííîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè; íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 12 ìë/ìèí.); íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãàëàêòîçåìèÿ. ñèíäðîì íàðóøåííîãî âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû/ãàëàêòîçû. Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; æåíùèíû äåòîðîäíîãî âîçðàñòà, íå ïîëüçóþùèåñÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèåé;
Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ïî÷å÷íàÿ è/èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîæèëîé âîçðàñò, ñèíäðîì ñëàáîñòè ñèíóñîâîãî óçëà (áåç êàðäèîñòèìóëÿòîðà), èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, äèñôóíêöèÿ ëåâîãî æåëóäî÷êà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ïî 1/2ã òàáëåòêè (10 ìã) 1 ðàç â äåíü íå ìåíåå ÷åì çà 15 ìèíóò äî åäû, ïðåäïî÷òèòåëüíî óòðîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû.  çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 1 òàáëåòêè (20 ìã). Òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïîäáèðàåòñÿ ïîñòåïåííî, ïðè íåîáõîäèìîñòè óâåëè÷åíèå äîçû äî 20 ìã îñóùåñòâëÿåòñÿ ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà.

Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ
Êîððåêòèðîâêè äîçû íå òðåáóåòñÿ.

Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè
Ïðè íàëè÷èè ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ëåãêîé èëè ñðåäíåé òÿæåñòè, êàê ïðàâèëî, êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ, íà÷àëüíàÿ äîçà - 10 ìã, çàòåì ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ óâåëè÷èâàòü äîçó äî 20 ìã ñóòêè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:

Ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ðåäêî: ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ñîñóäîðàñøèðÿþùèìè ñâîéñòâàìè ïðåïàðàòà - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îùóùåíèå ïðèëèâîâ êðîâè ê ëèöó, ñåðäöåáèåíèå, òàõèêàðäèÿ, áîëü â ãðóäè, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà, àñòåíèÿ, óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå: î÷åíü ðåäêî: æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ (äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè, äèàðåÿ), ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" ôåðìåíòîâ (îáðàòèìîå), ïîëèóðèÿ, êîæíàÿ ñûïü, ñîíëèâîñòü, ìèàëãèÿ, ãèïåðïëàçèÿ äåñåí.

Ïåðåäîçèðîâêà:

 îòíîøåíèè Ëåðêàìåíà 20 ñâåäåíèé î ïåðåäîçèðîâêå íåò. Ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî ñèìïòîìû ñõîäíû ñ òàêîâûìè ó äðóãèõ äèãèäðîïèðèäèíîâ (ïåðèôåðè÷åñêàÿ âàçîäèëàòàöèÿ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé è ðåôëåêòîðíîé òàõèêàðäèåé, óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè, èíôàðêò ìèîêàðäà).  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäèòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðè ïðîâåäåíèè êîìïëåêñíîé òåðàïèè õîðîøî ñîâìåñòèì ñ β-àäðåíîáëîêàòîðàìè. äèóðåòèêàìè, èíãèáèòîðàìè àíãèîòåíçèí-ïðåâðàùàþøåãî ôåðìåíòà (èÀÏÔ).
Ïðè ïðèìåíåíèè Ëåðêàìåíà 20 îäíîâðåìåííî ñ ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ÷àñòûé ìîíèòîðèíã íà ïðèçíàêè èíòîêñèêàöèè äèãîêñèíîì.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ öèìåòèäèíîì íå âûçûâàåò çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèè ëåðêàíèäèïèíà â ïëàçìå, ïðè âûñîêèõ äîçàõ öèìåòèäèíà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ áèîäîñòóïíîñòü è ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò ëåðêàíèäèïèíà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ èíãèáèòîðàìè CYP ÇË4: êåòîêîíàçîë, èíòðàêîíàçîë, ýðèòðîìèöèí è äð.
Ïðè íàçíà÷åíèè Ëåðêàìåíà 20 ñîâìåñòíî ñ èíäóêòîðàìè CYP ÇÀ4: àíòèäåíðåññàíòû, ðèôàìïèöèí âîçìîæíî ñíèæåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðè óïîòðåáëåíèè ñîêà ãðåéïôðóòà âîçìîæíî óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ. Óïîòðåáëåíèå ýòàíîëà ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü äåéñòâèå ïðåïàðàòà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Ïîñêîëüêó íà ôîíå òåðàïèè Ëåðêàìåíîì 20 âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ, àñòåíèè, óñòàëîñòè è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñîíëèâîñòè, â ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñëåäóåò ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà:

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 20 ìã
Ïî 7, 10 èëè 14 òàáëåòîê â áëèñòåð [íåïðîçðà÷íàÿ ÏÂÕ-ïëåíêà / ôîëüãà àëþìèíèåâàÿ].
Ïî 1 (ïî 7 èëè 14 òàáëåòîê), 2 (ïî 14 òàáëåòîê), 3 (ïî 14 òàáëåòîê), 4 (ïî 14 òàáëåòîê), 5 (ïî 7 èëè 10 òàáëåòîê), 6 (ïî 10 òàáëåòîê), 7 (ïî 14 òàáëåòîê), 9 (ïî 10 òàáëåòîê) èëè 10 (ïî 10 òàáëåòîê) áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü:

:
Áåðëèí-Õåìè ÀÃ/Ìåíàðèíè Ãðóïï Ãëèíèêåð


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà