ÄÓÇÎÔÀÐÌ 50ÌÃ. ¹60 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

ËÑÐ-002740/09

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Äóçîôàðì®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: íàôòèäðîôóðèë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.

Ñîñòàâ

1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî: íàôòèäðîôóðèëà îêñàëàòà 50 ìã.

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 47,50 ìã, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà 63,50 ìã, ïøåíè÷íûé êðàõìàë 28,00 ìã, ãëèêîëÿò íàòðèÿ êðàõìàë (òèï À) 4,80 ìã, êîïîâèäîí 10,00 ìã, êðîñïîâèäîí 4,80 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 4,00 ìã, ñòåàðàò ìàãíèÿ 7,20 ìã, òàëüê 10,20 ìã.

ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: òèòàíà äèîêñèä 1,04 ìã, òàëüê 1,99 ìã, ìàêðîãîë 6000 0,182 ìã, ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð 0,68 ìã, äèáóòèë ôòàëàò 0,068 ìã, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé Å110.

Îïèñàíèå: Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, îðàíæåâîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

âàçîäèëàòèðóþùåå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ: [Ñ04ÀÕ21]

ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ

Íàôòèäðîôóðèë îáëàäàåò ñîñóäîðàñøèðÿþùèì äåéñòâèåì, â ðåçóëüòàòå ÷åãî óëó÷øàåò ïåðèôåðè÷åñêîå è ìîçãîâîå êðîâîîáðàùåíèå. Âûçûâàåò ñíèæåíèå ïåðèôåðè÷åñêîãî ñîñóäèñòîãî ñîïðîòèâëåíèÿ è óâåëè÷èâàåò ìèíóòíûé îáúåì ñåðäöà, íå îêàçûâàÿ ïðè ýòîì ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé è àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå. Âàçîäèëàòèðóþùèé ýôôåêò íàôòèäðîôóðèëà ÿâëÿåòñÿ ðåçóëüòàòîì åãî ñåëåêòèâíîãî äåéñòâèÿ íà 5ÍÒ2-ðåöåïòîðû òðîìáîöèòîâ è ãëàäêîìûøå÷íîãî ñëîÿ ñîñóäîâ. Âñëåäñòâèå âàçîäèëàòàöèè, îáóñëîâëåííîé äåéñòâèåì íàôòèäðîôóðèëà, îòìå÷àåòñÿ óëó÷øåíèå ìèêðîöèðêóëÿöèè â ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíÿõ, ãîëîâíîì ìîçãå è ñåò÷àòêå ãëàçà.

Îêàçûâàåò Ì-õîëèíîáëîêèðóþøåå äåéñòâèå.  óñëîâèÿõ èøåìèè íàôòèäðîôóðèë âûçûâàåò óìåíüøåíèå àíàýðîáíîãî ìåòàáîëèçìà, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè àäåíîçèíòðèôîñôàòà è ñíèæåíèþ ëàêòàòïèðóâàòíîãî êîýôôèöèåíòà.  ðåçóëüòàòå ïîâûøàåòñÿ óñòîé÷èâîñòü êëåòîê (â ò.÷. ìîçãà) ê ãèïîêñèè. Ïðåïàðàò óëó÷øàåò êîãíèòèâíóþ ôóíêöèþ ìîçãà, ñíèæàåò ýïèçîäû ãîëîâîêðóæåíèÿ è ãîëîâíîé áîëè, èíäóöèðóåò óëó÷øåíèå ñíà.

Íàôòèäðîôóðèë óëó÷øàåò ðåîëîãèþ êðîâè ïîñðåäñòâîì òîðìîæåíèÿ àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ è óâåëè÷åíèÿ ýëàñòè÷åñêèõ ñâîéñòâ ýðèòðîöèòîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Íàôòèäðîôóðèë ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü. Ïèùà ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà åãî âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà îäíîêðàòíîé äîçû 100 ìã ìàêñèìàëüíàÿ ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 45-60 ìèíóò è ñîñòàâëÿåò 175 ìêã/ìë. Ïîäâåðãàåòñÿ ïå÷åíî÷íîé ðåöèðêóëÿöèè, ÷òî ñïîñîáñòâóåò åãî áîëåå äëèòåëüíîìó íàõîæäåíèþ â ïëàçìå. Ñâÿçü ñ áåëêàìè êðîâè - 80%. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ìîçãîâîé òêàíè íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 60 ìèíóò. ×åðåç 24 ÷. ïîñëå ïðèåìà åãî êîíöåíòðàöèÿ â òêàíÿõ ìîçãà â 3 ðàçà âûøå, ÷åì â ïëàçìå. Íåò äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè íàôòèäðîôóðèëà ÷åðåç ïëàöåíòó è â ãðóäíîå ìîëîêî. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îñíîâíîì â ïå÷åíè ïóòåì ãèäðîëèçà, êîòîðûé îñóùåñòâëÿåòñÿ ïëàçìåííûìè ýñòåðàçàìè. Îñíîâíûìè èçó÷åííûìè ìåòàáîëèòàìè ÿâëÿþòñÿ íàôðîíîâàÿ êèñëîòà è äèýòèëàìèíîýòàíîë, êîòîðûé îáëàäàåò ñòèìóëèðóþùèì äåéñòâèåì íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1-2 ÷àñà ïðè ïðèåìå îäíîêðàòíîé äîçû 100 ìã è 3,5 ÷àñà - ïðè ïðèåìå 200 ìã.

Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â îñíîâíîì ÷åðåç êèøå÷íèê è â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå ïî÷êàìè. Íåò äàííûõ îá èçìåíåíèè ñêîðîñòè åãî âûâåäåíèÿ ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê. Âîçðàñò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû ïðåïàðàòà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Íàðóøåíèå öåðåáðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ íà ôîíå àòåðîñêëåðîòè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà è öåðåáðàëüíîé ñîñóäèñòîé íåäîñòàòî÷íîñòè, îñîáåííî â ïîæèëîì âîçðàñòå.
  • Íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ: ñèíäðîì «ïåðåìåæàþùåéñÿ» õðîìîòû, áîëåçíü è ñèíäðîì Ðåéíî, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö, áîëü â íîãàõ â ñîñòîÿíèè ïîêîÿ, ïàðåñòåçèè, àêðîöèàíîç.
  • Òðîôè÷åñêèå íàðóøåíèÿ (äëèòåëüíî íåçàæèâàþùèå ÿçâû, äèàáåòè÷åñêàÿ ðåòèíîïàòèÿ).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, èíôàðêò ìèîêàðäà (îñòðàÿ ñòàäèÿ); àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ; ãåìîððàãè÷åñêèé èíñóëüò (îñòðàÿ ñòàäèÿ); ýïèëåïñèÿ, ïîâûøåííàÿ ñóäîðîæíàÿ ãîòîâíîñòü; õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü II-III ñò. (III-IV ïî NYÍÀ - ôóíêöèîíàëüíàÿ êëàññèôèêàöèÿ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè Íüþ-Éîðêñêîé àññîöèàöèè êàðäèîëîãîâ); òàõèàðèòìèè.

Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, ãèïåðïëàçèÿ ïðîñòàòû.

ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ Â ÏÅÐÈÎÄ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È ÃÐÓÄÍÎÃÎ ÂÑÊÀÐÌËÈÂÀÍÈß

Äóçîôàðì íå îáëàäàåò òåðàòîãåííûì äåéñòâèåì, íî ò.ê. ñïåöèàëüíûõ èññëåäîâàíèé åãî áåçîïàñíîñòè ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü, ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò òîëüêî â ñëó÷àÿõ, êîãäà ïîëüçà ëå÷åíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü. Òàáëåòêè ïðèíèìàþòñÿ öåëèêîì ñ êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè íå ìåíåå ñòàêàíà, ðåêîìåíäóåòñÿ çàïèâàòü âîäîé.

Äóçîôàðì ïîêàçàí äëÿ äëèòåëüíîé ïåðîðàëüíîé òåðàïèè.

Ïðè íàðóøåíèÿõ öåðåáðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ: ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå îò 300 ìã äî 600 ìã, ðàçäåëåííîé íà òðè ïðèåìà â ðàçîâîé äîçå 100 ìã.

Ïðè íàðóøåíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ: ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå îò 400 äî 600 ìã, â ðàçîâîé äîçå 200 ìã.

Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè è äîçèðîâàíèå îïðåäåëÿþòñÿ âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.

Êîððåêöèè äîçû ïðè ïî÷å÷íîé/ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå òðåáóåòñÿ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ïðè ïðèåìå âíóòðü â äîçàõ îò 300 äî 600 ìã Äóçîôàðì õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ â öåëîì. Òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, êèøå÷íûå êîëèêè, äèàðåÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèå ñíà, îáðàòèìûå ïîâûøåíèÿ àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ÿçâû ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäêà, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ

Ñèìïòîìû: óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, æåëóäî÷êîâàÿ apèòìèÿ, áåñïîêîéñòâî, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, áðàäèêàðäèÿ.

Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ è ñëàáèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ, ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

Óñèëèâàåò ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ.  ñâÿçè ñ ýòèì ðåêîìåíäóåòñÿ áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ â· íà÷àëå ëå÷åíèÿ Äóçîôàðìîì è àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè îäíîâðåìåííî.

ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß

Äóçîôàðì íå îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ïñèõîìîòîðíûå ðåàêöèè è ñïîñîáíîñòü âîäèòü ìàøèíó.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîêîíòðîëèðîâàòü èíäèâèäóàëüíóþ ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà è ïðîñëåäèòü âîçìîæíîå ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå ó ñîîòâåòñòâóþùèõ ïàöèåíòîâ.

Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçó ìîíîãèäðàò, ïîýòîìó ÿâëÿåòñÿ íåïîäõîäÿùèì äëÿ ëèö, ñòðàäàþùèõ ëàêòîçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ãàëàêòîçåìèåé èëè ãëþêîçî­ãàëàêòîçíûì ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè.

Ïàöèåíòàì ñ öåëèàêèåé (ãëþòåíîâîé ýíòåðîïàòèåé) ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî â ñîñòàâ òàáëåòêè âõîäèò ïøåíè÷íûé êðàõìàë.

ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 50 ìã.

Ïî 10 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, â áëèñòåð èç ÏÂÕ /àëþìèíèåâîé ôîëüãè.

Ïî 3, 6 èëè 9 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß

 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ

3 ãîäà.

Íå ïðèíèìàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå!

ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

ÀÎ ÓÍÈÔÀÐÌ

1797, Ñîôèÿ, Áîëãàðèÿ, óë. "Òð.Ñòàíîåâ" 3

ÀÄÐÅÑ ÄËß ÏÐÈÍßÒÈß ÏÐÅÒÅÍÇÈÉ ÎÒ ÏÎÒÐÅÁÈÒÅËß:

121471, Ìîñêâà,

Ìîæàéñêîå øîññå ä. 29/2, ñòð. 1.

Òåë./ôàêñ: (495) 789-46-19/660-94-76

ÎÎÎ «ÅÑÊÎ ÔÀÐÌÀ»

11 ìàÿ 2018 ã.



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà