ÒÅËÇÀÏ ÏËÞÑ 12,5ÌÃ.+80ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 620 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 659 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-004359

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà:

Òåëçàï® Ïëþñ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:

òåëìèñàðòàí + ãèäðîõëîðîòèàçèä.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè.

Ñîñòàâ:

Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: òåëìèñàðòàí - 80,000 ìã, ãèäðîõëîðîòèàçèä - 12,500 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîðáèòîë -348,300 ìã; íàòðèÿ ãèäðîêñèä - 6,800 ìã; ïîâèäîí 25 - 40,000 ìã; ìàãíèÿ ñòåàðàò - 4,900 ìã.

Îïèñàíèå:

ïðîäîëãîâàòûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì ñ ãðàâèðîâêîé «81» íà îäíîé ñòîðîíå.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ãèïîòåíçèâíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (àíãèîòåíçèíà II ðåöåïòîðîâ àíòàãîíèñò + äèóðåòèê).

Êîä ÀÒÕ:

C09DA07.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìáèíàöèþ òåëìèñàðòàíà (àíòàãîíèñòà ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II (ÀÐÀ II)) è ãèäðîõëîðîòèàçèäà (òèàçèäíîãî äèóðåòèêà). Ñî÷åòàíèå äàííûõ êîìïîíåíòîâ îáåñïå÷èâàåò áîëåå âûðàæåííîå àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå, ïðè ýòîì óðîâåíü àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) ñíèæàåòñÿ ñèëüíåå, ÷åì íà ôîíå ìîíîòåðàïèè äàííûìè êîìïîíåíòàìè.
Ïðåïàðàò, ïðèìåíÿåìûé 1 ðàç â ñóòêè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ, ýôôåêòèâíî è ïîñòåïåííî ñíèæàåò ÀÄ.
Òåëìèñàðòàí
Òåëìèñàðòàí ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷íûì àíòàãîíèñòîì ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II (ïîäòèï AT1), ýôôåêòèâíûé ïðè ïðèåìå âíóòðü. Òåëìèñàðòàí îáëàäàåò âûñîêèì ñðîäñòâîì ê ïîäòèïó AT1 ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, ÷åðåç êîòîðûå ðåàëèçóåòñÿ äåéñòâèå àíãèîòåíçèíà II. Òåëìèñàðòàí âûòåñíÿåò àíãèîòåíçèí II èç ñâÿçè ñ ðåöåïòîðîì, íå ïðîÿâëÿÿ ñâîéñòâ àãîíèñòà AT1-ðåöåïòîðà. Òåëìèñàðòàí èçáèðàòåëüíî è ñòîéêî ñâÿçûâàåòñÿ ñ AT1-ðåöåïòîðîì. Òåëìèñàðòàí íå îáëàäàåò ñðîäñòâîì ê äðóãèì ðåöåïòîðàì, âêëþ÷àÿ ÀÒ2 è ïðî÷èå ìåíåå èçó÷åííûå ÀÒ-ðåöåïòîðû. Ôóíêöèîíàëüíàÿ ðîëü ýòèõ ðåöåïòîðîâ, à òàêæå ýôôåêò èõ âîçìîæíîé ïîâûøåííîé ñòèìóëÿöèè àíãèîòåíçèíîì II, êîíöåíòðàöèÿ êîòîðîãî âîçðàñòàåò ïîä äåéñòâèåì òåëìèñàðòàíà, íå èçó÷åíû. Òåëìèñàðòàí ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ àëüäîñòåðîíà â ïëàçìå êðîâè, íå èíãèáèðóåò ðåíèí è íå áëîêèðóåò èîííûå êàíàëû. Òåëìèñàðòàí íå óãíåòàåò àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùèé ôåðìåíò (ÀÏÔ, êèíèíàçó II), êîòîðûé òàêæå ðàçðóøàåò áðàäèêèíèí. Ýòî ïîçâîëÿåò èçáåæàòü ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ñâÿçàííûõ ñ äåéñòâèåì áðàäèêèíèíà.
Ó çäîðîâûõ ëþäåé òåëìèñàðòàí â äîçå 80 ìã ïî÷òè ïîëíîñòüþ áëîêèðóåò ãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå àíãèîòåíçèíà II. Ïîäàâëÿþùèé ýôôåêò ïðîäîëæàåòñÿ áîëåå 24 ÷ è ñîõðàíÿåòñÿ âïëîòü äî 48 ÷.
Íà÷àëî àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 3-õ ÷ ïîñëå ïðèåìà òåëìèñàðòàíà âíóòðü. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò áîëåå 24 ÷ è âêëþ÷àåò ïîñëåäíèå 4 ÷ ïåðåä ïðè¸ìîì ñëåäóþùåé äîçû ïî äàííûì ñóòî÷íîãî ìîíèòîðèðîâàíèÿ ÀÄ. Ýòî ïîäòâåðæäàåòñÿ èçìåðåíèÿìè, ñäåëàííûìè íà ìîìåíò ìàêñèìàëüíîãî ýôôåêòà è ñðàçó ïåðåä ïðèåìîì ñëåäóþùåé äîçû (îòíîøåíèå îñòàòî÷íîãî ýôôåêòà ê ìàêñèìàëüíîìó âûøå 80 % äëÿ äîçèðîâîê 40 è 80 ìã òåëìèñàðòàíà â ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèÿõ). Ìàêñèìàëüíîå àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 4-8 íåäåëü ðåãóëÿðíîãî ïðèåìà òåëìèñàðòàíà è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå äëèòåëüíîé òåðàïèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé òåëìèñàðòàí ñíèæàåò êàê ñèñòîëè÷åñêîå, òàê è äèàñòîëè÷åñêîå äàâëåíèå, íå îêàçûâàÿ âëèÿíèÿ íà ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé (×ÑÑ).
Ïî ðåçóëüòàòàì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ýôôåêòèâíîñòü àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ òåëìèñàðòàíà ñðàâíèìà ñ òåðàïåâòè÷åñêèì ýôôåêòîì ïðåïàðàòîâ äðóãèõ êëàññîâ, òàêèõ êàê àìëîäèïèí, àòåíîëîë, ýíàëàïðèë, ãèäðîõëîðîòèàçèä è ëèçèíîïðèë.
 ñëó÷àå ðåçêîãî ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ òåëìèñàðòàíîì ÀÄ ïîñòåïåííî âîçâðàùàåòñÿ ê èñõîäíûì ïîêàçàòåëÿì, áåç ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà «îòìåíû».
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ñóõîãî êàøëÿ áûëà çíà÷èòåëüíî íèæå íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ òåëìèñàðòàíà â îòëè÷èå îò èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä
Ãèäðîõëîðîòèàçèä ÿâëÿåòñÿ òèàçèäíûì äèóðåòèêîì. Òèàçèäû âëèÿþò íà ðåàáñîðáöèþ ýëåêòðîëèòîâ â ïî÷å÷íûõ êàíàëüöàõ, òåì ñàìûì ïîâûøàÿ ýêñêðåöèþ èîíîâ íàòðèÿ è õëîðèäîâ ïðèáëèçèòåëüíî â ýêâèâàëåíòíûõ êîëè÷åñòâàõ. Äèóðåòè÷åñêèé ýôôåêò ãèäðîõëîðîòèàçèäà ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ îáúåìà öèðêóëèðóþùåé êðîâè (ÎÖÊ), ïîâûøåíèþ àêòèâíîñòè ðåíèíà ïëàçìû êðîâè, óñèëåíèþ âûðàáîòêè àëüäîñòåðîíà ñ ïîñëåäóþùèì ïîâûøåíèåì ñîäåðæàíèÿ êàëèÿ è áèêàðáîíàòîâ â ìî÷å è ñíèæåíèåì ñîäåðæàíèÿ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òåëìèñàðòàíà ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ ïîòåðè êàëèÿ, âûçâàííîé ýòèì äèóðåòèêîì, âåðîÿòíî, çà ñ÷åò áëîêàäû ðåíèí-àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâîé ñèñòåìû (ÐÀÀÑ). Ïîñëå ïðèåìà ãèäðîõëîðîòèàçèäà äèóðåç óñèëèâàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 4 ÷, äåéñòâèå äëèòñÿ îêîëî 6-12 ÷.
 ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ óñòàíîâëåíî, ÷òî äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäîì ñíèæàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé çàáîëåâàåìîñòè è ñìåðòíîñòè.
Ïàöèåíòû äåòñêîãî è ïîäðîñòêîâîãî âîçðàñòà
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü òåëìèñàðòàíà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìîëîæå 18 ëåò íå óñòàíîâëåíà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ó çäîðîâûõ ëþäåé îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ãèäðîõëîðîòèàçèäà è òåëìèñàðòàíà íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó êàæäîãî èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Âñàñûâàíèå
Òåëìèñàðòàí. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü òåëìèñàðòàí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ òåëìèñàðòàíà (Ñmàõ) ïîñëå ïðèåìà âíóòðü äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5-1,5 ÷. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèåìå 40 è 160 ìã ñîñòàâëÿåò 42% è 58% ñîîòâåòñòâåííî. Ïðèåì ïèùè íåçíà÷èòåëüíî ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü òåëìèñàðòàíà, óìåíüøåíèå çíà÷åíèÿ ïëîùàäè ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) êîëåáëåòñÿ îò 6 % (äîçà 40 ìã) äî 19 % (äîçà 160 ìã). ×åðåç 3 ÷ ïîñëå ïðèåìà êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè âûðàâíèâàåòñÿ íåçàâèñèìî îò òîãî, ïðèíèìàëñÿ ëè ïðåïàðàò âìåñòå ñ ïèùåé èëè íàòîùàê. Íåçíà÷èòåëüíîå óìåíüøåíèå AUC íå âûçûâàåò ñíèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà òåëìèñàðòàíà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü íå ÿâëÿåòñÿ ëèíåéíîé. Ïîñëå ïîâòîðíîãî ïðèìåíåíèÿ çíà÷èòåëüíîãî íàêîïëåíèÿ òåëìèñàðòàíà â ïëàçìå êðîâè îòìå÷åíî íå áûëî.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü Ñmàõ ãèäðîõëîðîòèàçèäà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 1-3 ÷. Ñ ó÷åòîì êóìóëÿòèâíîé ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè ãèäðîõëîðîòèàçèäà àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60 %.
Ðàñïðåäåëåíèå
Òåëìèñàðòàí. Òåëìèñàðòàí ïðî÷íî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (>99,5 %), â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíîì è àëüôà-1 êèñëûì ãëèêîïðîòåèíîì. Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ (VdSS) â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 500 ë.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä. Îêîëî 68 % ãèäðîõëîðîòèàçèäà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, åãî Vdss ñîñòàâëÿåò 0,83-1,14 ë/êã.
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ
Òåëìèñàðòàí. Ìåòàáîëèçì òåëìèñàðòàíà ïðîèñõîäèò ïóòåì êîíúþãàöèè ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé è îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà àöèëãëþêóðîíèäà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà òåëìèñàðòàíà, ìå÷åíîãî 14Ñ, àöèëãëþêóðîíèä ñîñòàâèë ïðèìåðíî 11 % îò îáùåãî êîëè÷åñòâà ðàäèîàêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè. Èçîôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450 íå ïðèíèìàþò ó÷àñòèÿ â ìåòàáîëèçìå òåëìèñàðòàíà.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä. Ãèäðîõëîðîòèàçèä íå ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ó ÷åëîâåêà.
Âûâåäåíèå
Òåëìèñàðòàí. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü èëè âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 14Ñ-ìå÷åíîãî òåëìèñàðòàíà áîëüøàÿ ÷àñòü äîçû (>97 %) âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê ñ æåë÷üþ; íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî âåùåñòâà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (ìåíåå 2 %).
Îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ òåëìèñàðòàíà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ñîñòàâëÿåò >1500 ìë/ìèí.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ òåëìèñàðòàíà (Ò½) ñîñòàâëÿåò áîëåå 20 ÷.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä. Ãèäðîõëîðîòèàçèä âûâîäèòñÿ ïî÷òè ïîëíîñòüþ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé. Îêîëî 60 % äîçû ïðèíÿòîé âíóòðü âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå â òå÷åíèå 48 ÷. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 250-300 ìë/ìèí. Ò½ ãèäðîõëîðîòèàçèäà ñîñòàâëÿåò 10-15 ÷.
Ïîë
Ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ òåëìèñàðòàíà ó æåíùèí â 2-3 ðàçà âûøå, ÷åì ó ìóæ÷èí, ïðè ýòîì ó æåíùèí óñèëåíèÿ àíòèãèïåðòåíçèâíîãî ýôôåêòà íå íàáëþäàåòñÿ. Íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû íåò.
Ó æåíùèí îòìå÷åíà òåíäåíöèÿ ê áîëåå âûñîêèì êîíöåíòðàöèÿì ãèäðîõëîðîòèàçèäà â ïëàçìå êðîâè, ýòà íàõîäêà íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé.
Îñîáûå ïîïóëÿöèè ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ôàðìàêîêèíåòèêà òåëìèñàðòàíà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 70 ëåò) íå îòëè÷àåòñÿ îò ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Âûâåäåíèå òåëìèñàðòàíà ïðîèñõîäèò ïðàêòè÷åñêè áåç ó÷àñòèÿ ïî÷åê (ìåíåå 2 %).
Ó÷èòûâàÿ îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé è óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) 30-60 ìë/ìèí, â ñðåäíåì - îêîëî 50 ìë/ìíí), íåò íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê. Òåëìèñàðòàí íå âûâîäèòñÿ âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäà ñíèæàåòñÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ óäàëåííîé èëè åäèíñòâåííîé ïî÷êîé Ò½ ñîñòàâëÿåò îêîëî 34 ÷.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ïîêàçàëè ïîâûøåíèå àáñîëþòíîé áèîäîñòóïíîñòè âïëîòü äî 100%. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ Ò½ íå èçìåíÿëñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòèâíîñòè ìîíîòåðàïèè òåëìèñàðòàíîì èëè ãèäðîõëîðîòèàçèäîì).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ëþáûì âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà è ê äðóãèì ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíàìèäîâ.
  • Áåðåìåííîñòü.
  • Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
  • Õîëåñòàç è îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé.
  • Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
  • Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ ìåíåå 30 ìë/ìèí).
  • Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àëèñêèðåí, ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÑÊÔ ìåíåå 60 ìë/ìèí/1,73 ì2).
  • Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ ó ïàöèåíòîâ ñ äèàáåòè÷åñêîé íåôðîïàòèåé.
  • Ðåôðàêòåðíàÿ ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïåðêàëüöèåìèÿ.
  • Íàñëåäñòâåííàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû (ñîäåðæèò ñîðáèòîë).
  • Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ


  • Äâóñòîðîííèé ñòåíîç ïî÷å÷íûõ àðòåðèé èëè ñòåíîç àðòåðèè åäèíñòâåííîé ïî÷êè, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
  • Ñíèæåíèå ÎÖÊ íà ôîíå ïðåäøåñòâóþùåé òåðàïèè äèóðåòèêàìè, îãðàíè÷åíèÿ ïðèåìà ïîâàðåííîé ñîëè, äèàðåè èëè ðâîòû.
  • Ãèïåðêàëèåìèÿ.
  • Ñîñòîÿíèå ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè ïî÷êè (îïûò ïðèìåíåíèÿ îòñóòñòâóåò).
  • Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü III-IV ôóíêöèîíàëüíîãî êëàññà ïî êëàññèôèêàöèè Íüþ-Éîðêñêîé êàðäèîëîãè÷åñêîé àññîöèàöèè (NYHA).
  • Ñòåíîç àîðòàëüíîãî è ìèòðàëüíîãî êëàïàíîâ.
  • Èäèîïàòè÷åñêèé ãèïåðòðîôè÷åñêèé ñóáàîðòàëüíûé ñòåíîç.
  • Ãèïåðòðîôè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ êàðäèîìèîïàòèÿ.
  • Ñàõàðíûé äèàáåò.
  • Ïåðâè÷íûé ãèïåðàëüäîñòåðîíèçì.
  • Ïîäàãðà.
  • Îïûò ïðèìåíåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÊÊ áîëåå 30 ìë/ìèí) îãðàíè÷åí, íî íå ïîäòâåðæäàåò ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ïî÷åê, êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
  • Íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà (âêëþ÷àÿ ãèïîêàëèåìèþ, ãèïîíàòðèåìèþ, ãèïîõëîðåìè÷åñêèé àëêàëîç, ãèïîìàãíèåìèÿ).
  • Çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà (â ñâÿçè ñ íàëè÷èåì â ñîñòàâå ãèäðîõëîðîòèàçèäà).
  • Ãèïåðóðèêåìèÿ.
  • Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ íåãðîèäíîé ðàñû.
  • Èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà è öåðåáðîâàñêóëÿðíûå çàáîëåâàíèÿ.
  • Ïîæèëîé âîçðàñò (ñòàðøå 70 ëåò).
  • Ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Áåðåìåííîñòü
Ëå÷åíèå ÀÐÀ II âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî. Ïðèìåíåíèå ÀÐÀ II íå ðåêîìåíäîâàíî â òå÷åíèå ïåðâîãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè è ïðîòèâîïîêàçàíî â õîäå âòîðîãî è òðåòüåãî òðèìåñòðîâ áåðåìåííîñòè.
Òåëìèñàðòàí
Íå ïîëó÷åíî íàäëåæàùèõ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà òåëìèñàðòàíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ îáíàðóæèëè åãî ðåïðîäóêòèâíóþ òîêñè÷íîñòü.
Ýïèäåìèîëîãè÷åñêîå äîêàçàòåëüñòâî ðèñêà òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïîñëå ïðèåìà èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ â õîäå ïåðâîãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè íå áûëî óáåäèòåëüíûì, òåì íå ìåíåå äàííûé ðèñê èñêëþ÷èòü íåëüçÿ. Ïîêà íå ïîëó÷åíî äàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé â îòíîøåíèè ðèñêà ïðèåìà ÀÐÀ II, äëÿ äàííîãî êëàññà ïðåïàðàòîâ ìîæåò ñóùåñòâîâàòü àíàëîãè÷íûé ðèñê. Çà èñêëþ÷åíèåì êðàéíåé íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ ÀÐÀ II, ïàöèåíòêè, ïëàíèðóþùèå áåðåìåííîñòü, äîëæíû âûáðàòü àëüòåðíàòèâíîå ãèïîòåíçèâíîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî ñ ïîäòâåðæäåííûì ïðîôèëåì áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðè áåðåìåííîñòè. Ïîñëå óñòàíîâëåíèÿ ôàêòà áåðåìåííîñòè ëå÷åíèå ÀÐÀ II ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü è ïðè íåîáõîäèìîñòè íà÷àòü àëüòåðíàòèâíîå ëå÷åíèå.
Ëå÷åíèå ÀÐÀ II â õîäå âòîðîãî è òðåòüåãî òðèìåñòðîâ áåðåìåííîñòè îêàçûâàåò òîêñè÷åñêîå äåéñòâèå íà ïëîä (óõóäøåíèå ïî÷å÷íîé ôóíêöèè, îëèãîãèäðàìíèîí, çàäåðæêà îêîñòåíåíèÿ ÷åðåïà) è íîâîðîæäåííîãî (ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ è ãèïåðêàëèåìèÿ). Ïðè ïðèìåíåíèè ÀÐÀ II ñî âòîðîãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè ðåêîìåíäîâàíî óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå ïî÷åê è ÷åðåïà ïëîäà.
Äåòåé, ìàòåðè êîòîðûõ ïðèíèìàëè ÀÐÀ II, ñëåäóåò òùàòåëüíî îáñëåäîâàòü íà ïðåäìåò àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, îñîáåííî â õîäå ïåðâîãî òðèìåñòðà, îãðàíè÷åí. Ãèäðîõëîðîòèàçèä ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Íà îñíîâàíèè ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäà åãî ïðèìåíåíèå â õîäå âòîðîãî è òðåòüåãî òðèìåñòðîâ ìîæåò óõóäøàòü ôåòîïëàöåíòàðíûé êðîâîòîê è âûçûâàòü ó ïëîäà/íîâîðîæäåííîãî æåëòóõó, íàðóøåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà è òðîìáîöèòîïåíèþ. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ãèäðîõëîðîòèàçèä äëÿ ëå÷åíèÿ îòåêîâ áåðåìåííûõ, àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè áåðåìåííûõ èëè ïðåýêëàìïñèè èç-çà ðèñêà ñíèæåíèÿ ÎÖÊ è óõóäøåíèÿ ïëàöåíòàðíîãî êðîâîòîêà áåç äîëæíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå çàáîëåâàíèÿ.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ãèäðîõëîðîòèàçèä äëÿ ëå÷åíèÿ ýññåíöèàëüíîé ãèïåðòåíçèè ó áåðåìåííûõ æåíùèí çà èñêëþ÷åíèåì ðåäêèõ ñëó÷àåâ, êîãäà èíîå ëå÷åíèå íåâîçìîæíî.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèåì ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàí, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü àëüòåðíàòèâíîå ëå÷åíèå ñ áîëåå áëàãîïðèÿòíûìè ïðîôèëÿìè áåçîïàñíîñòè.
Ôåðòèëüíîñòü
Èññëåäîâàíèå âëèÿíèÿ êîìáèíàöèè òåëìèñàðòàíà è ãèäðîõëîðîòèàçèäà íà ôåðòèëüíîñòü ÷åëîâåêà íå ïðîâîäèëîñü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ ïðèíèìàþò âíóòðü îäèí ðàç â ñóòêè, çàïèâàÿ æèäêîñòüþ, âíå çàâèñèìîñòè îò ïðèåìà ïèùè.
Ïàöèåíòàì, ÀÄ êîòîðûõ íå óäàåòñÿ äîëæíûì îáðàçîì êîíòðîëèðîâàòü ïðè ïîìîùè ìîíîòåðàïèè òåëìèñàðòàíîì èëè ãèäðîõëîðîòèàçèäîì, íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ. Ïåðåä ïåðåõîäîì íà êîìáèíàöèþ ñ ôèêñèðîâàííûìè äîçàìè ðåêîìåíäóåòñÿ èíäèâèäóàëüíîå òèòðîâàíèå äîçû êàæäîãî èç êîìïîíåíòîâ.  íåêîòîðûõ êëèíè÷åñêèõ ñèòóàöèÿõ ìîæíî ðàññìîòðåòü ïðÿìîé ïåðåõîä îò ìîíîòåðàïèè ê ëå÷åíèþ êîìáèíàöèåé ñ ôèêñèðîâàííûìè äîçàìè.
Ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ, 80 ìã + 12,5 ìã, ìîæíî ïðèìåíÿòü îäèí ðàç â ñóòêè ó ïàöèåíòîâ, ÀÄ êîòîðûõ íå óäàåòñÿ äîëæíûì îáðàçîì êîíòðîëèðîâàòü ïðè ïðèåìå òåëìèñàðòàíà â äîçå 80 ìã â ñóòêè.
Îñîáûå ïîïóëÿöèè ïàöèåíòîâ

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Êîððåêòèðîâêè äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè (ÊÊ áîëåå 30 ìë/ìèí) ïðîâîäèòü íå òðåáóåòñÿ. Ðåêîìåíäîâàí ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïî÷åê.
Ñîïóòñòâóþùåå ïðèìåíåíèå òåëìèñàðòàíà ñ àëèñêèðåíîì ïðîòèâîïîêàçàíî ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÑÊÔ ìåíåå 60 ìë/ìèí/1,73 ì2) (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 70 ëåò)
Äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Äåòè è ïîäðîñòêè
Ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìîëîæå 18 ëåò èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àùå âñåãî ñîîáùàëè î òàêîé íåæåëàòåëüíîé ðåàêöèè, êàê ãîëîâîêðóæåíèå. Ñåðüåçíûé àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê âîçíèêàë ðåäêî (>1/10000 - <1/1000).
Òåëçàï® Ïëþñ 80 ìã + 12,5 ìã: îáùàÿ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé áûëà ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé íà ôîíå ìîíîòåðàïèè òåëìèñàðòàíîì. Çàâèñèìîñòü ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé îò äîçû ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà, íå áûëî îòìå÷åíî âçàèìîñâÿçè ñ ïîëîì, âîçðàñòîì èëè ðàñîé ïàöèåíòîâ.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè ðàçäåëåíû ïî ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì â ñîîòâåòñòâèè ñ Ìåäèöèíñêèì ñëîâàðåì ïî íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé äåÿòåëüíîñòè (MedDRA).
×àñòîòó ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëÿëè â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé Âñåìèðíîé Îðãàíèçàöèè Çäðàâîîõðàíåíèÿ (ÂÎÇ): î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (>1/100 - <1/10), íå÷àñòî (>1/1000 - <1/100), ðåäêî (>1/10000 - <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (ïî èìåþùèìñÿ äàííûì îïðåäåëèòü ÷àñòîòó âñòðå÷àåìîñòè ïîáî÷íîãî ýôôåêòà íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì).
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: ðåäêî - áðîíõèò, ôàðèíãèò, ñèíóñèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåäêî - óñèëåíèå ñèìïòîìîâ èëè îáîñòðåíèå ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè (â õîäå ïîñòðåãèñòðàöèîííîãî íàáëþäåíèÿ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: íå÷àñòî - ãèïîêàëèåìèÿ; ðåäêî -ãèïåðóðèêåìèÿ,ãèïîíàòðèåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: íå÷àñòî - òðåâîãà; ðåäêî - äåïðåññèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå; íå÷àñòî - îáìîðîê, ïàðåñòåçèè; ðåäêî - áåññîííèöà, íàðóøåíèå ñíà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ðåäêî - íàðóøåíèå çðåíèÿ, ïðåõîäÿùåå íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ: íå÷àñòî - âåðòèãî. Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: íå÷àñòî - òàõèêàðäèÿ, àðèòìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: íå÷àñòî - àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: íå÷àñòî - îäûøêà; ðåäêî - ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ-ñèíäðîì (âêëþ÷àþùèé ïíåâìîíèò è îòåê ëåãêèõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: íå÷àñòî - äèàðåÿ, ñóõîñòü âî ðòó, ìåòåîðèçì; ðåäêî - áîëü â æèâîòå, çàïîð, äèñïåïñèÿ, ðâîòà, ãàñòðèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ðåäêî - íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåäêî - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (òàêæå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), ýðèòåìà, êîæíûé çóä, êîæíàÿ ñûïü, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, êðàïèâíèöà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: íå÷àñòî - áîëü â ñïèíå, ìûøå÷íûå ñïàçìû, ìèàëãèÿ; ðåäêî - áîëè â ñóñòàâàõ, ìûøå÷íûå ñïàçìû, áîëè â êîíå÷íîñòÿõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: íå÷àñòî - ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: íå÷àñòî - áîëü â ãðóäè; ðåäêî -ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, áîëü.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé: ðåäêî -ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ïëàçìå êðîâè, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè êðåàòèíôîñôîêèíàçû, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç.
Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ îá îòäåëüíûõ êîìïîíåíòàõ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, îòìå÷åííûå ïðè ïðèìåíåíèè îäíîãî èç êîìïîíåíòîâ, ðàçâèòèå êîòîðûõ ìîæíî îæèäàòü ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíàöèè òåëìèñàðòàíà è ãèäðõëîðîòèàçèäà.
Òåëìèñàðòàí
×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ïðè ïðèìåíåíèè òåëìèñàðòàíà, çàðåãèñòðèðîâàííûõ â êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, îòìå÷åííûõ â ãðóïïå ïëàöåáî (41,4% è 43,9% ñîîòâåòñòâåííî). Ïðèâåäåííûå íèæå ïîáî÷íûå ðåàêöèè áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû â õîäå êëèíè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ òåëìèñàðòàíà, âêëþ÷àÿ ãðóïïó ïàöèåíòîâ âûñîêîãî ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîãî ðèñêà â âîçðàñòå ñòàðøå 50 ëåò.
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: íå÷àñòî - èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, âêëþ÷àÿ öèñòèò; ðåäêî - ñåïñèñ, â òîì ÷èñëå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - àíåìèÿ; ðåäêî -ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåäêî - ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: íå÷àñòî - ãèïåðêàëèåìèÿ; ðåäêî -ãèïîãëèêåìèÿ (ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: íå÷àñòî - áðàäèêàðäèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ñîíëèâîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé òåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: íå÷àñòî - êàøåëü; î÷åíü ðåäêî - èíòåðñòèöèàëüíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ðåäêî - îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â â îáëàñòè æåëóäêà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåäêî - ýêçåìà, ëåêàðñòâåííàÿ ñûïü, òîêñè÷åñêàÿ êîæíàÿ ñûïü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ðåäêî - àðòðîç, áîëü â îáëàñòè ñóõîæèëèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íå÷àñòî - íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê (âêëþ÷àÿ îñòðóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: íå÷àñòî - àñòåíèÿ.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé: ðåäêî - ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà.
Ãèäðîõëîðîòèàçèä
Ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò âûçûâàòü èëè óñèëèâàòü ãèïîâîëåìèþ, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê íàðóøåíèþ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, çàðåãèñòðèðîâàííûå ïðè ïðèìåíåíèè ãèäðîõëîðîòèàçèäà, âêëþ÷àëè â ñåáÿ:
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ñèàëàäåíèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, óãíåòåíèå ôóíêöèè êîñòíîãî ìîçãà, ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ. àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - îòñóòñòâèå íàäëåæàùåãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - àíîðåêñèÿ, ïîòåðÿ àïïåòèòà, íàðóøåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, ãèïîâîëåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïñèõèêè
: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - âîçáóæäåííîå ñîñòîÿíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ïðåäîáìîðî÷íîå ñîñòîÿíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - êñàíòîïñèÿ, îñòðàÿ áëèçîðóêîñòü, îñòðàÿ çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - íåêðîòèçèðóþùèé âàñêóëèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ïàíêðåàòèò, îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â îáëàñòè æåëóäêà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - æåëòóõà (ïàðåíõèìàòîçíàÿ èëè õîëåñòàòè÷åñêàÿ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - âîë÷àíî÷íî-ïîäîáíûé ñèíäðîì, ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè, âàñêóëèò êîæè, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ñëàáîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà -èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, ãëþêîçóðèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ãèïåðòåðìèÿ.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíû. Âîçìîæíûå ñèìïòîìû ñêëàäûâàþòñÿ èç ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè îòäåëüíûìè êîìïîíåíòàìè.
Ñèìïòîìû

Íàèáîëåå âûðàæåííûìè ïðîÿâëåíèÿìè ïåðåäîçèðîâêè òåëìèñàðòàíîì ÿâëÿþòñÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ è òàõèêàðäèÿ, òàêæå ñîîáùàëîñü î áðàäèêàðäèè, ãîëîâîêðóæåíèè, ðâîòå, ïîâûøåíèè ñîäåðæàíèÿ ñûâîðîòî÷íîãî êðåàòèíèíà è îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ñ ïåðåäîçèðîâêîé ãèäðîõëîðîòèàçèäîì ñâÿçûâàþò ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ýëåêòðîëèòîâ (ãèïîêàëèåìèþ, ãèïîõëîðåìèþ) è ãèïîâîëåìèþ íà ôîíå ÷ðåçìåðíîãî äèóðåçà. Íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ñèìïòîìàìè ïåðåäîçèðîâêè ÿâëÿþòñÿ òîøíîòà è ñîíëèâîñòü. Ãèïîêàëèåìèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ìûøå÷íîìó ñïàçìó è/èëè îáîñòðåíèþ àðèòìèè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè èëè îïðåäåëåííûìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
Ëå÷åíèå
Òåëìèñàðòàí íå âûâîäèòñÿ ïóòåì ãåìîäèàëèçà. Ñòåïåíü âûâåäåíèÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäà ïóòåì ãåìîäèàëèçà íå óñòàíîâëåíà. Ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîâ è îñóùåñòâëÿòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå, à òàêæå ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå. Ïîäõîä ê ëå÷åíèþ çàâèñèò îò âðåìåíè, ïðîøåäøåãî ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà, è âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ. Ðåêîìåíäóåìûå ìåðîïðèÿòèÿ âêëþ÷àþò â ñåáÿ ïðîâîöèðîâàíèå ðâîòû è/èëè ïðîìûâàíèå æåëóäêà, öåëåñîîáðàçåí ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ïàöèåíòà ñëåäóåò óëîæèòü íà ñïèíó, íîãè ïðèïîäíÿòü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ âîñïîëíèòü ÎÖÊ, íàïðèìåð, ïóòåì âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ìîãóò áûòü íàçíà÷åíû ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå ïðåïàðàòû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Äâîéíàÿ áëîêàäàðåíèí-àíãèîòåíçèí-àëüäîñòåðîíîâîé ñèñòåìû (ÐÀÀÑ)
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òåëìèñàðòàíà ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àëèñêèðåí, ïðîòèâîïîêàçàíî ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÑÊÔ <60 ìë/ìèí/1,73 ì2) è íå ðåêîìåíäîâàíî îñòàëüíûì ïàöèåíòàì (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ ñ ÀÐÀ èëè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àëèñêèðåí, õàðàêòåðèçóåòñÿ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ó ïàöèåíòîâ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè, ãèïåðêàëèåìèè è ñíèæåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (âêëþ÷àÿ îñòðóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü) â ñðàâíåíèè ñ ïðèìåíåíèåì êàæäîãî ïðåïàðàòà ïî îòäåëüíîñòè. Ó ïàöèåíòîâ ñ äèàáåòè÷åñêîé íåôðîïàòèåé ïðèìåíåíèå êîìáèíàöèè èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ è ÀÐÀ II ïðîòèâîïîêàçàíî (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Äèãîêñèí
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òåëìèñàðòàíà ñ äèãîêñèíîì áûëî îòìå÷åíî ñðåäíåå ïîâûøåíèå ïèêîâîé ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè (49 %) è ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (20 %) äèãîêñèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè, â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, ïðè ïîäáîðå äîçû è ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ òåëìèñàðòàíîì ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ äèãîêñèíà â êðîâè äëÿ åå ïîääåðæàíèÿ â ðàìêàõ òåðàïåâòè÷åñêîãî äèàïàçîíà.
Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå ïîòåðþ êàëèÿ è ãèïîêàëèåìèþ
Ïðî÷èå êàëèéóðåòè÷åñêèå äèóðåòèêè, ñëàáèòåëüíûå ñðåäñòâà, êîðòèêîñòåðîèäû, àäðåíîêîðòèêîòðîïíûé ãîðìîí (ÀÊÒÃ), àìôîòåðèöèí, êàðáåíîêñîëîí, ïåíèöèëëèíà G íàòðèåâàÿ ñîëü, ñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà è åå ïðîèçâîäíûå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ äàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ñ êîìáèíàöèåé òåëìèñàðòàí/ãèäðîõëîðîòèàçèä ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Äàííûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû ìîãóò óâåëè÷èâàòü ïîòåðþ êàëèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ãèäðîõëîðîòèàçèäîì.
Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû âûçûâàþùèå ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè
Êàê è äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, äåéñòâóþùèå íà ÐÀÀÑ, ïðèìåíåíèå êîìáèíàöèè òåëìèñàðòàí/ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò âûçûâàòü ãèïåðêàëèåìèþ. Ðèñê ìîæåò âîçðàñòàòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñïîñîáíûìè âûçûâàòü ãèïåðêàëèåìèþ (çàìåíèòåëÿìè ïîâàðåííîé ñîëè, ñîäåðæàùèìè êàëèé, êàëèéñáåðåãàþùèìè äèóðåòèêàìè, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, ÀÐÀ II, íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè (ÍÏÂÏ, âêëþ÷àÿ ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû öèêëîîêñèãåíàçû-2 [ÖÎÃ-2]), ãåïàðèíîì, èììóíîäåïðåññàíòàìè (öèêëîñïîðèíîì èëè òàêðîëèìóñîì) è òðèìåòîïðèìîì).
Ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè ñî÷åòàíèå ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ èëè ÍÏÂÏ ñîïðÿæåíî ñ ìåíüøèì ðèñêîì.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ äàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ñ êîìáèíàöèåé òåëìèñàðòàí/ãèäðîõëîðîòèàçèä ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè.
Ëèòèè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòîâ ëèòèÿ ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ è ðåäêî ñ ÀÐÀ II, âêëþ÷àÿ êîìáèíàöèþ òåëìèñàðòàí/ãèäðîõëîðîòèàçèä, îòìå÷àëîñü îáðàòèìîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè è åãî òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ïðè èõ îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè.
Íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ)
ÍÏÂÏ (âêëþ÷àÿ àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó â äîçàõ, èñïîëüçóåìûõ äëÿ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ (íå áîëåå 3 ã â ñóòêè), èíãèáèòîðû ÖÎÃ-2 è íåñåëåêòèâíûå ÍÏÂÏ) ìîãóò îñëàáëÿòü àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå ÀÐÀ II è îñëàáëÿòü äèóðåòè÷åñêèé, íàòðèéóðåòè÷åñêèé ýôôåêò òèàçèäíûõ äèóðåòèêîâ.
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (íàïðèìåð, ó îáåçâîæåííûõ ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì ÎÖÊ, ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ) îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ÀÐÀ II è ïðåïàðàòîâ, óãíåòàþùèõ ÖÎÃ, ìîæåò ïðèâîäèòü ê äàëüíåéøåìó óõóäøåíèþ ôóíêöèè ïî÷åê, âïëîòü äî ðàçâèòèÿ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, êîòîðàÿ, êàê ïðàâèëî, ÿâëÿåòñÿ îáðàòèìîé. Ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå êîìáèíàöèè òåëìèñàðòàí/ãèäðîõëîðîòèàçèä ñ ÍÏÂÏ ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, îñîáåííî ïîæèëûì ïàöèåíòàì. Íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ïàöèåíòàì íàäëåæàùåå ïîñòóïëåíèå æèäêîñòè, êðîìå òîãî, â íà÷àëå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ è ïåðèîäè÷åñêè â äàëüíåéøåì ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå òåëìèñàðòàíà ñ èáóïðîôåíîì èëè ïàðàöåòàìîëîì êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ýôôåêòà âçàèìîäåéñòâèÿ âûÿâëåíî íå áûëî.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, äåéñòâèå êîòîðûõ ïîäâåðæåíî âëèÿíèþ èçìåíåíèé ñîäåðæàíèÿ êàòÿ â ïëàçìå êðîâè
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè è ïðîâîäèòü ýëåêòðîêàðäèîãðàôè÷åñêîå èññëåäîâàíèå (ÝÊÃ) íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, äåéñòâèå êîòîðûõ çàâèñèò îò èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè (íàïðèìåð, ñ ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè, àíòèàðèòìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè), à òàêæå ïîñëå ïðèñòóïà æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè, â òîì ÷èñëå âûçâàííîé ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè (âêëþ÷àÿ íåêîòîðûå àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû). Ãèïîêàëèåìèÿ áûëà ïðîâîöèðóþùèì ôàêòîðîì äëÿ ðàçâèòèÿ æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè ïî òèïó «ïèðóýò» (torsade de pointes):

  • àíòèàðèòìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà 1à êëàññà (íàïðèìåð, õèíèäèí, ãèäðîõèíèäèí, äèçîïèðàìèä);
  • àíòèàðèòìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà III êëàññà (íàïðèìåð, àìèîäàðîí, ñîòàëîë, äîôåòèëèä, èáóòèëèä);
  • íåêîòîðûå íåéðîëåïòèêè (íàïðèìåð, òèîðèäàçèí, õëîðïðîìàçèí, ëåâîìåïðîìàçèí, òðèôëóîïåðàçèí, öèàìåìàçèí, ñóëüïèðèä, ñóëüòîïðèä, àìèñóëüïðèä, òèàïðèä, ïèìîçèä, ãàëîïåðèäîë, äðîïåðèäîë);
  • ïðî÷èå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, áåïðèäèë, öèçàïðèä, äèôåìàíèë, ýðèòðîìèöèí [âíóòðèâåííûå èíúåêöèè], ãàëîôàíòðèí, ìèçîëàñòèí, ïåíòàìèäèí, ñïàðôëîêñàöèí, òåðôåíàäèí, âèíêàìèí [âíóòðèâåííûå èíúåêöèè]).
Ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû

Ãèïîêàëèåìèÿ èëè ãèïîìàãíèåìèÿ, âûçâàííûå ïðèåìîì ãèäðîõëîðîòèàçèäà, ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü âîçíèêíîâåíèþ àðèòìèè íà ôîíå òåðàïèè ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè.
Äðóãèå ãèïîòåíçèâíûå ïðåïàðàòû
Òåëìèñàðòàí ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêò äðóãèõ ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ.
Àíòèäèàáåòè÷åñêèå ñðåäñòâà (ïðåïàðàòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü è èíñóëèí)
Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîç àíòèäèàáåòè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ
Ìåòôîðìèí
Ìåòôîðìèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ââèäó ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ëàêòàòàöèäîçà, âûçâàííîãî âîçìîæíîé ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íà ôîíå ïðèåìà ãèäðîõëîðîòèàçèäà.
Õîëåñòèðàìèí è êîëåñòèïîë
Âñàñûâàíèå ãèäðîõëîðîòèàçèäà óìåíüøàåòñÿ â ïðèñóòñòâèè àíèîíîîáìåííûõ ñìîë.
Ïðåññîðíûå àìèíû (íàïðèìåð, íîðýïèíåôðèí (íîðàäðåíàëèí))
Äåéñòâèå âàçîïðåññîðíûõ àìèíîâ ìîæåò áûòü îñëàáëåíî.
Íåäåïîëÿðèçèðóþùèå ìèîðåëàêñàíòû ñêåëåòíûõ ìûøö (íàïðèìåð, òóáîêóðàðèí)
Äåéñòâèå íåäåïîëÿðèçèðóþùèõ ìèîðåëàêñàíòîâ ìîæåò áûòü óñèëåíî ãèäðîõëîðîòèàçèäîì.
Ïðîòèâîïîäàãðè÷åñêèå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, ïðîáåíåöèä, ñóëüôèíïèðàçîí è àëëîïóðèíîë)
Ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â êîððåêöèè äîçû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñïîñîáñòâóþùèõ âûâåäåíèþ ìî÷åâîé êèñëîòû, ïîñêîëüêó ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò ïîâûøàòü ñîäåðæàíèå ìî÷åâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè. Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïîâûøåíèå äîçû ïðîáåíåöèäà èëè ñóëüôèíïèðàçîíà. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òèàçèäíîãî äèóðåòèêà ìîæåò ïîâûñèòü ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê àëëîïóðèíîëó.
Ñîëè êàëüöèÿ
Ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò ïîâûøàòü ñîäåðæàíèå êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè âñëåäñòâèå ñíèæåíèÿ åãî âûâåäåíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ äîáàâîê êàëüöèÿ ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè è ñîîòâåòñòâåííî êîððèãèðîâàòü äîçó.
 ñâÿçè ñ âëèÿíèåì íà ìåòàáîëèçì êàëüöèÿ òèàçèäû ìîãóò èñêàæàòü ðåçóëüòàòû àíàëèçîâ äëÿ îöåíêè ôóíêöèè ïàðàùèòîâèäíûõ æåëåç.
Áëîêàòîðû ß-àäðåíîðåöåïòîðîâ è äèàçîêñèä
Ãèïåðãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå áëîêàòîðîâ (ß-àäðåíîðåöåïòîðîâ è äèàçîêñèäà ìîæåò áûòü óñèëåíî ãèäðîõëîðîòèàçèäîì.
Õîëèíîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, àòðîïèí, áèïåðèäåí)
Õîëèíîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà ìîãóò óâåëè÷èâàòü áèîäîñòóïíîñòü ãèäðîõëîðîòèàçèäà ïóòåì ñíèæåíèÿ ìîòîðèêè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ñêîðîñòè îïîðîæíåíèÿ æåëóäêà.
Àìàíòàäèí
Ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò ïîâûøàòü ðèñê ïîÿâëåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, âûçâàííûõ àìàíòàäèíîì.
Ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà
Âçàèìîäåéñòâèå ãèäðîõëîðîòèàçèäà è êîðíÿ ñîëîäêè (ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòû) ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ãèïîêàëèåìèè.
Öèòîòîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, öèêëîôîñôàìèä, ìåòîòðåêñàò)
Ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò óìåíüøàòü âûâåäåíèå ïî÷êàìè öèòîòîêñè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ è óñèëèâàòü èõ ìèåëîñóïðåññèâíîå äåéñòâèå.
Íà îñíîâàíèè ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâ áàêëîôåíà è àìèôîñòèíà ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî îíè áóäóò óñèëèâàòü òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò âñåõ ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ, âêëþ÷àÿ òåëìèñàðòàí.
Êðîìå òîãî, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ íà ôîíå ïðèåìà àëêîãîëÿ, áàðáèòóðàòîâ, íàðêîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ èëè àíòèäåïðåññàíòîâ.
Êîðòèêîñòåðîèäû (äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ)
Êîðòèêîñòåðîèäû îñëàáëÿþò àíòèãèïåðòåíçèâíîå äåéñòâèå òåëìèñàðòàíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ ïðîòèâîïîêàçàíî ó ïàöèåíòîâ ñ õîëåñòàçîì, îáñòðóêöèåé æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé è/èëè íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè, ïîñêîëüêó òåëìèñàðòàí â îñíîâíîì âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»). Åñòü îñíîâàíèÿ ïðåäïîëàãàòü, ÷òî ó ýòèõ ïàöèåíòîâ ñíèæåí ïå÷åíî÷íûé êëèðåíñ òåëìèñàðòàíà.
Ðåíîâàñêóëÿðíàÿ ãèïåðòåíçèÿ
Ïðè ëå÷åíèè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, äåéñòâóþùèìè íà ÐÀÀÑ, ó ïàöèåíòîâ ñ äâóñòîðîííèì ñòåíîçîì ïî÷å÷íûõ àðòåðèé èëè ñòåíîçîì àðòåðèè åäèíñòâåííîé ôóíêöèîíèðóþùåé ïî÷êè âîçðàñòàåò ðèñê çíà÷èòåëüíîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ è ðàçâèòèÿ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Äâîéíàÿ áëîêàäà ÐÀÀÑ
Äàííûå îá îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ ñ ÀÐÀ II èëè ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àëèñêèðåí, ïîäòâåðæäàþò ïîâûøåííûé ðèñê ðåçêîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ. ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè è ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê (âêëþ÷àÿ îñòðóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü). Ïîýòîìó ïðèìåíåíèå äàííîé ëåêàðñòâåííîé êîìáèíàöèè ïðîòèâîïîêàçàíî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îñóùåñòâëåíèÿ äâîéíîé áëîêàäû ÐÀÀÑ ñëåäóåò ðàññìàòðèâàòü êàæäûé ñëó÷àé èíäèâèäóàëüíî è òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê, âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ è ïîêàçàòåëè ÀÄ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äèàáåòè÷åñêîé íåôðîïàòèåé ïðèìåíåíèå êîìáèíàöèè èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ è ÀÐÀ II ÿòü ïðîòèâîïîêàçàíî.
Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñî ñòèìóëÿöèåé ÐÀÀÑ
Ó ïàöèåíòîâ, ñîñóäèñòûé òîíóñ è ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ êîòîðûõ çàâèñÿò ïðåèìóùåñòâåííî îò àêòèâíîñòè ÐÀÀÑ (íàïðèìåð, ïàöèåíòû ñ âûðàæåííîé õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè èìåþùèìñÿ çàáîëåâàíèåì ïî÷åê, â òîì ÷èñëå ñòåíîçîì ïî÷å÷íîé àðòåðèè), ïðèìåíåíèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, äåéñòâóþùèõ íà ýòó ñèñòåìó, òàêèõ êàê òåëìèñàðòàí, ñîïðÿæåíî ñ âîçíèêíîâåíèåì îñòðîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ, ãèïåðàçîòåìèè, îëèãóðèè èëè ðåäêî ñ ðàçâèòèåì îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ñì. ðàçäåë «Ñ îñòîðîæíîñòüþ»).
Ïåðâè÷íûé ãèïåðàëúäîñòåðîíèçì
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íûì ãèïåðàëüäîñòåðîíèçìîì ëå÷åíèå ãèïîòåíçèâíûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, äåéñòâèå êîòîðûõ îñóùåñòâëÿåòñÿ ïóòåì óãíåòåíèÿ ÐÀÀÑ, êàê ïðàâèëî, íåýôôåêòèâíî.  ñâÿçè ñ ýòèì ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ íå ðåêîìåíäîâàíî.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê è ïåðåñàäêà ïî÷êè
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ ïðîòèâîïîêàçàíî ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ <30 ìë/ìèí). Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå íåçàäîëãî äî ïðèìåíåíèÿ ïåðåíåñëè òðàíñïëàíòàöèþ ïî÷êè, îòñóòñòâóåò. Ïîñêîëüêó îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè îãðàíè÷åí, òî ðåêîìåíäîâàíî ïðîâîäèòü ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ êàëèÿ, êðåàòèíèíà è ìî÷åâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè, à òàêæå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïî÷åê. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ìîæåò âîçíèêíóòü àçîòåìèÿ, ñâÿçàííàÿ ñ ïðèìåíåíèåì òèàçèäíûõ äèóðåòèêîâ.
Ñíèæåíèå îáúåìà öèðêóëèðóþùåé êðîâè (ÎÖÊ)

Ñíèæåíèå ÀÄ, îñîáåííî ïîñëå ïåðâîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ, ìîæåò âîçíèêàòü ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì ÎÖÊ è/èëè íèçêèì ñîäåðæàíèåì íàòðèÿ â ïëàçìå êðîâè íà ôîíå ïðåäøåñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ äèóðåòèêàìè, îãðàíè÷åíèÿ ïðè¸ìà ïîâàðåííîé ñîëè, äèàðåè èëè ðâîòû. Ïîäîáíûå ñîñòîÿíèÿ (äåôèöèò æèäêîñòè è/èëè íàòðèÿ) äîëæíû áûòü óñòðàíåíû äî íà÷àëà ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ.
Ñòåíîç àîðòàëüíîãî èëè ìèòðàëüíîãî êëàïàíîâ, îáñòðóêòèâíàÿ ãèïåðòðîôè÷åñêàÿ êàðäèîìèîïàòèÿ
Êàê è â îòíîøåíèè äðóãèõ ñîñóäîðàñøèðÿþùèõ ñðåäñòâ, ïàöèåíòàì ñ àîðòàëüíûì èëè ìèòðàëüíûì ñòåíîçîì, à òàêæå ãèïåðòðîôè÷åñêîé îáñòðóêòèâíîé êàðäèîìèîïàòèåé íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü (ñì. ðàçäåë ñ «Ñ îñòîðîæíîñòüþ»).
Âëèÿíèå íà îáìåí âåùåñòâ è ýíäîêðèííóþ ôóíêöèþ
Ïðèìåíåíèå ãèäðîõëîðîòèàçèäà ìîæåò íàðóøàòü òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, ïðè ýòîì ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ãèïîãëèêåìèÿ íà ôîíå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ èíñóëèíà èëè ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ è òåëìèñàðòàíà.
Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, â òîì ÷èñëå èíñóëèíà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ òèàçèäàìè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé òîëåðàíòíîñòüþ ê ãëþêîçå âîçìîæíà ìàíèôåñòàöèÿ ëàòåíòíî ïðîòåêàþùåãî ñàõàðíîãî äèàáåòà. Ñ ëå÷åíèåì òèàçèäíûìè äèóðåòèêàìè ñâÿçûâàþò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè õîëåñòåðèíà è òðèãëèöåðèäîâ â ïëàçìå êðîâè. Îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî 12,5 ìã ãèäðîõëîðîòèàçèäà, ýòîò ýôôåêò ìèíèìàëåí èëè îòñóòñòâóåò. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ ãèäðîõëîðîòèàçèä, âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïåðóðèêåìèè èëè âíåçàïíîå âîçíèêíîâåíèå îáîñòðåíèÿ ïîäàãðû.
Íàðóøåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ýëåêòðîëèòîâ â ïëàçìå êðîâè.
Òèàçèäû, âêëþ÷àÿ ãèäðîõëîðîòèàçèä, ìîãóò âûçâàòü íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà (ãèïîêàëèåìèþ, ãèïîíàòðèåìèþ è ãèïîõëîðåìè÷åñêèé àëêàëîç) è èçìåíåíèÿ êèñëîòíî-îñíîâíîãî ñîñòîÿíèÿ. Ïðèçíàêàìè íàðóøåíèé âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà ÿâëÿþòñÿ: ñóõîñòü âî ðòó, æàæäà, îáùàÿ ñëàáîñòü, çàòîðìîæåííîñòü, ñîíëèâîñòü, áåñïîêîéñòâî, áîëü èëè ñóäîðîãè â ìûøöàõ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ñíèæåíèå ÀÄ, îëèãóðèÿ, òàõèêàðäèÿ è íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, òàêèå êàê òîøíîòà è ðâîòà.
Ãèïîêàëèåìèÿ
Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî âñëåäñòâèå ïðèìåíåíèÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäà ìîæåò ðàçâèòüñÿ ãèïîêàëèåìèÿ, ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ òåëìèñàðòàíîì ìîæåò êîìïåíñèðîâàòü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîêàëèåìèè âîçðàñòàåò ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííûì äèóðåçîì, ïðè ñîáëþäåíèè áåññîëåâîé äèåòû, ó ïàöèåíòîâ, íå âîñïîëíÿþùèõ íàäëåæàùèì îáðàçîì ïîòåðþ ýëåêòðîëèòîâ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ñîïóòñòâóþùóþ òåðàïèþ êîðòèêîñòåðîèäàìè èëè ÀÊÒÃ.
Ãèïåðêàëèåìèÿ
Ïðèåì òåëìèñàðòàíà ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè. Îäíàêî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé ãèïåðêàëèåìèè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ îòìå÷åíî íå áûëî. Îñíîâíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè ÿâëÿþòñÿ:

  • ñàõàðíûé äèàáåò, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîæèëîé âîçðàñò (ïàöèåíòû ñòàðøå 70 ëåò);
  • ñî÷åòàíèå ñ îäíèì èëè áîëåå ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, äåéñòâóþùèìè íà ÐÀÀÑ, è/èëè äîáàâêàìè, ñîäåðæàùèìè êàëèé. Ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñïîñîáíûìè âûçûâàòü ãèïåðêàëèåìèþ, ÿâëÿþòñÿ êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè, èíãèáèòîðû ÀÏÔ, ÀÐÀ II, ÍÏÂÏ, â òîì ÷èñëå ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû ÖÎÃ-2, ãåïàðèí, èììóíîäåïðåññàíòû (öèêëîñïîðèí èëè òàêðîëèìóñ), òðèìåòîïðèì, à òàêæå çàìåíèòåëè ïîâàðåííîé ñîëè, ñîäåðæàùèå êàëèé;
  • ñîïóòñòâóþùèå çàáîëåâàíèÿ, â îñîáåííîñòè îáåçâîæèâàíèå, îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç, îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (íàïðèìåð, ïðè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ), ñèíäðîì öèòîëèçà (íàïðèìåð, îñòðàÿ èøåìèÿ êîíå÷íîñòåé, ðàáäîìèîëèç, îáøèðíàÿ òðàâìà).
Ïàöèåíòàì èç ãðóïïû ðèñêà ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè.
Ãèïîíàòðèåìèÿ è ãèïîõëîðåìè÷åñêèé àëêàëîç

Äàííûå î òîì, ÷òî ïðåïàðàò Òåëçàï® Ïëþñ ñíèæàåò èëè ïðåäîòâðàùàåò ðàçâèòèå ãèïîíàòðèåìèè, âûçâàííîé äèóðåòèêàìè, îòñóòñòâóþò. Íåçíà÷èòåëüíûé äåôèöèò õëîðà îáû÷íî íå òðåáóåò êîððåêöèè.
Ãèïåðêàëüöèåìèÿ
Ãèäðîõëîðîòèàçèä ìîæåò óìåíüøàòü âûâåäåíèå êàëüöèÿ ñ ìî÷îé è âûçâàòü ïåðèîäè÷åñêîå è íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè ïðè îòñóòñòâèè êàêèõ-ëèáî íàðóøåíèé îáìåíà êàëüöèÿ. Âûðàæåííàÿ ãèïåðêàëüöèåìèÿ ìîæåò áûòü ïðèçíàêîì ñêðûòîãî ãèïåðïàðàòèðåîçà. Ïðèåì ãèäðîõëîðîòèàçèäà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü äî íà÷àëà ïðîâåäåíèÿ àíàëèçà ôóíêöèè ïàðàùèòîâèäíîé æåëåçû.
Ãèïîìàãíèåìèÿ
Íà ôîíå ïðèåìà ãèäðîõëîðîòèàçèäà áûëî îòìå÷åíî ïîâûøåíèå âûäåëåíèÿ ìàãíèÿ ñ ìî÷îé, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ãèïîìàãíèåìèè.
Ñîðáèòîë
Äàííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñîäåðæèò ñîðáèòîë (Å420). Ó ïàöèåíòîâ ñ ðåäêîé íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ ïðîòèâîïîêàçàíî (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Ýòíè÷åñêèå ðàçëè÷èÿ

Êàê è âñå äðóãèå ÀÐÀ II, òåëìèñàðòàí ìåíåå ýôôåêòèâíî ñíèæàåò ÀÄ ó ïàöèåíòîâ íåãðîèäíîé ðàñû, ÷åì ó ïðåäñòàâèòåëåé äðóãèõ ðàñ, âîçìîæíî, âñëåäñòâèå áîëüøåé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè ê ñíèæåíèþ àêòèâíîñòè ðåíèíà â ïîïóëÿöèè äàííûõ ïàöèåíòîâ.  õîäå ïîñòðåãèñòðàöèîííîãî ïðèìåíåíèÿ áîëüøèíñòâî ñëó÷àåâ ôóíêöèîíàëüíîãî íàðóøåíèÿ ïå÷åíî÷íîé ôóíêöèè èëè ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè âîçíèêëî ó ÿïîíöåâ. ßïîíöû áîëåå ïðåäðàñïîëîæåíû ê ðàçâèòèþ äàííûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.
Èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà è öåðåáðîâàñêóëÿðíàÿ áîëåçíü
Êàê è ïðè ïðèåìå ëþáûõ äðóãèõ ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, èçáûòî÷íîå ñíèæåíèå ÀÄ ó ïàöèåíòîâ ñ èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà èëè öåðåáðîâàñêóëÿðíîé áîëåçíüþ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ èíôàðêòà ìèîêàðäà èëè èíñóëüòà.
Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü

Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âîçäåéñòâóþùèõ íà ÐÀÀÑ, ïàöèåíòû ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ñîïðîâîæäàþùåéñÿ èëè íå ñîïðîâîæäàþùåéñÿ íàðóøåíèåì ôóíêöèé ïî÷åê) ïîäâåðãàþòñÿ ðèñêó ðàçâèòèÿ çíà÷èòåëüíîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ, à òàêæå íàðóøåíèé ôóíêöèé ïî÷åê (çà÷àñòóþ, îñòðûõ).
Îáùèå íàðóøåíèÿ
Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ãèäðîõëîðîòèàçèäó ñ íàèáîëüøåé âåðîÿòíîñòüþ ìîãóò ïðîÿâèòüñÿ ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè èëè áðîíõèàëüíóþ àñòìó. Èçâåñòíî, ÷òî ïðèìåíåíèå òèàçèäíûõ äèóðåòèêîâ, âêëþ÷àÿ ãèäðîõëîðîòèàçèä, ìîæåò ïðèâåñòè ê îáîñòðåíèþ èëè óñèëåíèþ ñèìïòîìîâ ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ãèäðîõëîðîòèàçèäà îòìå÷àëèñü ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ. Åñëè ïðèìåíåíèå äèóðåòèêîâ âñå æå íåîáõîäèìî, ðåêîìåíäóåòñÿ çàùèùàòü îòêðûòûå ó÷àñòêè êîæè îò âîçäåéñòâèÿ ñîëíå÷íûõ ëó÷åé èëè èñêóññòâåííîãî óëüòðàôèîëåòîâîãî îáëó÷åíèÿ.
Îñòðàÿ ìèîïèÿ è çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà
Ïðèåì ãèäðîõëîðîòèàçèäà ìîæåò âûçâàòü èäèîñèíêðàòè÷åñêóþ ðåàêöèþ, ïðèâîäÿùóþ ê îñòðîé òðàíçèòîðíîé ìèîïèè è îñòðîé çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìå. Ñèìïòîìàìè ýòèõ íàðóøåíèé ÿâëÿþòñÿ âíåçàïíîå ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ èëè áîëü â ãëàçàõ è, êàê ïðàâèëî, âîçíèêàþùèå â ïåðèîä îò íåñêîëüêèõ ÷àñîâ äî íåñêîëüêèõ íåäåëü ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ñâîåâðåìåííî íå êóïèðîâàííàÿ îñòðàÿ çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà ìîæåò ïðèâåñòè ê ñòîéêîé ïîòåðå çðåíèÿ. Ïðåæäå âñåãî, ñëåäóåò íåçàìåäëèòåëüíî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ. Ïðè îòñóòñòâèè êîíòðîëÿ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ íåîòëîæíîå êîíñåðâàòèâíîå èëè õèðóðãè÷åñêîå ëå÷åíèå. Ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ îñòðîé çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû ÿâëÿþòñÿ àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà ñóëüôîíàìèäû èëè ïåíèöèëëèí â àíàìíåçå.
Èíòåðñòèöèàëüíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ
 õîäå êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ áûëè îïèñàíû ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ èíòåðñòèöèàëüíûõ çàáîëåâàíèé ëåãêèõ íà ôîíå ïðèåìà òåëìèñàðòàíà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì è çàíÿòèè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå, ÷òî íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Òåëçàï® Ïëþñ ìîãóò âîçíèêàòü ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü, ÷òî òðåáóåò ñîáëþäåíèÿ îñòîðîæíîñòè.

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè, 80 ìã + 12,5 ìã.
Ïî 10 èëè 14 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç Àëþ/Àëþ. Ïî 3 èëè 9 áëèñòåðîâ (ïî 10 òàáëåòîê) èëè ïî 1, 2, 4, 6 èëè 7 áëèñòåðîâ (ïî 14 òàáëåòîê) ïîìåùåíû â ïà÷êó êàðòîííóþ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü

Çåíòèâà Ñààëûê Þðþíëåðè Ñàíàéè âå Òèäæàðåò À.Ø., Òóðöèÿ.


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà