Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
ßäðî:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Àòîðâàñòàòèí êàëüöèÿ - 41,44 ìã (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 40,00 ìã àòîðâàñòàòèíà).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîâèäîí, íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò,
êàëüöèÿ êàðáîíàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò,
íàòðèÿ êðîñêàðìåëëîçà, êðîñïîâèäîí, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îáîëî÷êà:
Opadry White Y-1-7000 (ãèïðîìåëëîçà, òèòàíà äèîêñèä (Å171), ìàêðîãîë 400).
Îïèñàíèå
Êðóãëûå, ñëåãêà äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå ñðåäñòâî - èíãèáèòîð ÃÌÊ- ÊîÀ ðåäóêòàçû.
Êîä ÀÒÕ: Ñ10 ÀÀ05
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àòîðâàñòàòèí - ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå ñðåäñòâî èç ãðóïïû ñòàòèíîâ.
Îñíîâíûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ àòîðâàñòàòèíà ÿâëÿåòñÿ èíãèáèðîâàíèå
àêòèâíîñòè 3-ãèäðîêñè-3-ìåòèëãëóòàðèë-êîýíçèì À- (ÃÌÃ-ÊîÀ-) ðåäóêòàçû,
ôåðìåíòà, êàòàëèçèðóþùåãî ïðåâðàùåíèå ÃÌÃ-ÊîÀ â ìåâàëîíîâóþ êèñëîòó. Ýòî
ïðåâðàùåíèå ÿâëÿåòñÿ îäíèì èç ðàííèõ ýòàïîâ â öåïè ñèíòåçà õîëåñòåðèíà â
îðãàíèçìå. Ïîäàâëåíèå àòîðâàñòàòèíîì ñèíòåçà õîëåñòåðèíà ïðèâîäèò ê
ïîâûøåííîé ðåàêòèâíîñòè ðåöåïòîðîâ ËÏÍÏ (ëèïîïðîòåèíîâ íèçêîé ïëîòíîñòè)
â ïå÷åíè, à òàêæå âî âíåïå÷åíî÷íûõ òêàíÿõ. Ýòè ðåöåïòîðû ñâÿçûâàþò
÷àñòèöû ËÏÍÏ è óäàëÿþò èõ èç ïëàçìû êðîâè, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ
óðîâíÿ õîëåñòåðèíà ËÏÍÏ â êðîâè.
Àíòèñêëåðîòè÷åñêèé ýôôåêò àòîðâàñòàòèíà ÿâëÿåòñÿ ñëåäñòâèåì
âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà ñòåíêè ñîñóäîâ è êîìïîíåíòû êðîâè. Ïðåïàðàò
ïîäàâëÿåò ñèíòåç èçîïðåíîèäîâ, ÿâëÿþùèõñÿ ôàêòîðàìè ðîñòà êëåòîê
âíóòðåííåé îáîëî÷êè ñîñóäîâ. Ïîä äåéñòâèåì àòîðâàñòàòèíà óëó÷øàåòñÿ
ýíäîòåëèé-çàâèñèìîå ðàñøèðåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ. Àòîðâàñòàòèí ñíèæàåò
ñîäåðæàíèå õîëåñòåðèíà, ëèïîïðîòåèíîâ íèçêîé ïëîòíîñòè, àïîëèïîïðîòåèíà
Â, òðèãëèöåðèäîâ. Âûçûâàåò ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ õîëåñòåðèíà ËÏÂÏ
(ëèïîïðîòåèíîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè) è àïîëèïîïðîòåèíà À.
Êàê ïðàâèëî, äåéñòâèå Àòîðèñà ðàçâèâàåòñÿ ïîñëå äâóõ íåäåëü ïðèåìà
ïðåïàðàòà, à ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç ÷åòûðå íåäåëè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ àòîðâàñòàòèíà âûñîêàÿ, ïðèìåðíî 80% âñàñûâàåòñÿ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Âðåìÿ íàñòóïëåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
(Ñ max), â ñðåäíåì, 1-2 ÷àñà. Ó æåíùèí Ñmàõ âûøå íà 20%, à ïîêàçàòåëü
AUC - íèæå íà 10%. Ó áîëüíûõ ñ àëêîãîëüíûì öèððîçîì ïå÷åíè âðåìÿ
äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â 16 ðàç âûøå íîðìû. Âñëåäñòâèå
èíòåíñèâíîãî ìåòàáîëèçìà ïðè «ïåðâîì ïðîõîæäåíèè» ÷åðåç ïå÷åíü
áèîäîñòóïíîñòü àòîðâàñòàòèíà íèçêàÿ (12%). Ñðåäíèé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ
àòîðâàñòàòèíà ðàâíÿåòñÿ 381 ë. Áîëåå 98% àòîðâàñòàòèíà ñâÿçûâàåòñÿ ñ
áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Àòîðâàñòàòèí íå ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè
ïîä äåéñòâèåì öèòîõðîìà Ð4503À4 ñ îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ
ìåòàáîëèòîâ (îðòî- è ïàðàãèäðîêñèëèðîâàííûå ìåòàáîëèòû, ïðîäóêòû
áåòà-îêèñëåíèÿ). Ýòî àêòèâíûå ìåòàáîëèòû, êîòîðûå îáóñëîâëèâàþò ïðèìåðíî
70% èíãèáèðóþùåé àêòèâíîñòè â îòíîøåíèè ÃÌÃ-ÊîÀ-ðåäóêòàçû, êîòîðàÿ
ñîõðàíÿåòñÿ 20-30 ÷.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ àòîðâàñòàòèíà ðàâíÿåòñÿ 14 ÷àñàì. Âûâîäèòñÿ â
îñíîâíîì ñ æåë÷üþ (íå ïîäâåðãàåòñÿ âûðàæåííîé êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé
ðåöèðêóëÿöèè, íå âûâîäèòñÿ â õîäå ãåìîäèàëèçà). Ïðèìåðíî 46%
àòîðâàñòàòèíà âûâîäèòñÿ ñ ôåêàëèÿìè è ìåíåå 2% âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïåðâè÷íàÿ ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ñìåøàííàÿ ãèïåðëèïèäåìèÿ (â ò.÷. ó
áîëüíûõ èíñóëèííåçàâèñèìûì ñàõàðíûì äèàáåòîì), ãåòåðîçèãîòíàÿ è
ãîìîçèãîòíàÿ ñåìåéíàÿ ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ (â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê
äèåòå).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: àëêîãîëèçì, çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè â àíàìíåçå, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, ýíäîêðèííûå è ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, òÿæåëûå îñòðûå èíôåêöèè (ñåïñèñ), íåêîíòðîëèðóåìàÿ ýïèëåïñèÿ, îáøèðíûå õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà, òðàâìà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Àòîðèñîì áîëüíîé äîëæåí áûòü ïåðåâåäåí íà äèåòó,
îáåñïå÷èâàþùóþ ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ëèïèäîâ â êðîâè, êîòîðóþ íåîáõîäèìî
ñîáëþäàòü â òå÷åíèå òåðàïèè ïðåïàðàòîì.
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü, íàòîùàê èëè ïîñëå åäû. Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ
íèæåïðèâåäåííîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, âîçìîæåí ïðèåì ïðåïàðàòà â äðóãèõ
çàðåãèñòðèðîâàííûõ äîçèðîâêàõ (Àòîðèñ òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 10 ìã
è 20 ìã).
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - 10 ìã åæåäíåâíî.  çàâèñèìîñòè îò
òðåáóåìîãî ýôôåêòà ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 80 ìã. Àòîðèñ
ìîæåò ïðèíèìàòüñÿ îäíîêðàòíî â ëþáîå âðåìÿ äíÿ, íî â îäíî è òî æå âðåìÿ
êàæäûé äåíü. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îòìå÷àåòñÿ ïîñëå äâóõ íåäåëü
ëå÷åíèÿ, à ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç ÷åòûðå íåäåëè. Ïîýòîìó
äîçèðîâêó íå ñëåäóåò èçìåíÿòü ðàíüøå, ÷åì ÷åðåç ÷åòûðå íåäåëè ïîñëå
íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà â ïðåäûäóùåé äîçå.
Ïåðâè÷íàÿ (ãåòåðîçèãîòíàÿ íàñëåäñòâåííàÿ è ïîëèãåííàÿ) ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ (òèï IIà) è ñìåøàííàÿ ãèïåðëèïèäåìèÿ (òèï IIb)
Ëå÷åíèå íà÷èíàåòñÿ ñ ðåêîìåíäóåìîé íà÷àëüíîé äîçû, êîòîðóþ
óâåëè÷èâàþò ïîñëå ÷åòûðåõ íåäåëü â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè ïàöèåíòà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 80 ìã.
Ãîìîçèãîòíàÿ íàñëåäñòâåííàÿ ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ
Äèàïàçîí äîç òàêîé æå, êàê è ïðè äðóãèõ òèïàõ ãèïåðëèïèäåìèè.
Íà÷àëüíàÿ äîçà ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè
çàáîëåâàíèÿ. Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ñ ãîìîçèãîòíîé íàñëåäñòâåííîé
ãèïåðõîëåñòåðèíåìèåé îïòèìàëüíûé ýôôåêò íàáëþäàëñÿ ïðè èñïîëüçîâàíèè
ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå 80 ìã (îäíîêðàòíî). Àòîðèñ èñïîëüçóåòñÿ êàê
äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ê äðóãèì ìåòîäàì ëå÷åíèÿ (ïëàçìàôåðåç) èëè êàê
îñíîâíîå ëå÷åíèå, åñëè òåðàïèÿ ñ ïîìîùüþ äðóãèõ ìåòîäîâ íåâîçìîæíà.
Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà è ó áîëüíûõ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê äîçû Àòîðèñà èçìåíÿòü íå ñëåäóåò.
Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè íåîáõîäèìà îñòîðîæíîñòü â ñâÿçè ñ çàìåäëåíèåì âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà èç îðãàíèçìà.  ïîäîáíîé ñèòóàöèè ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü êëèíè÷åñêèå è ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè è ïðè âûÿâëåíèè çíà÷èòåëüíûõ ïàòîëîãè÷åñêèõ èçìåíåíèé äîçà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà èëè ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå,
àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì, áåññîííèöà èëè ñîíëèâîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ,
àìíåçèÿ, ïàðåñòåçèè, ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ
ëàáèëüíîñòü, àòàêñèÿ, ãèïåðêèíåçû, äåïðåññèÿ, ãèïåðåñòåçèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: àìáëèîïèÿ, çâîí â óøàõ, ñóõîñòü
êîíúþíêòèâû, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, êðîâîèçëèÿíèå â ãëàçà, ãëóõîòà,
ãëàóêîìà, ïàðîñìèÿ, ïîòåðÿ âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ñåðäöåáèåíèå, âàçîäèëàòàöèÿ,
ìèãðåíü, ïîñòóðàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ïîâûøåíèå ÀÄ, ôëåáèò, àðèòìèÿ;
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: àíåìèÿ, ëèìôàäåíîïàòèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áðîíõèò, ðèíèò, äèñïíîý, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, èçæîãà, çàïîð èëè
äèàðåÿ, ìåòåîðèçì, ãàñòðàëãèÿ, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, àíîðåêñèÿ èëè
ïîâûøåíèå àïïåòèòà, ñóõîñòü âî ðòó, îòðûæêà, äèñôàãèÿ, ðâîòà, ñòîìàòèò,
ýçîôàãèò, ãëîññèò, ãàñòðîýíòåðèò, ãåïàòèò, ïå÷åíî÷íàÿ êîëèêà, õåéëèò,
ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ïàíêðåàòèò, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà,
ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ, ðåêòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå,
ìåëåíà, êðîâîòî÷èâîñòü äåñåí, òåíåçìû.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: àðòðèò, ñóäîðîãè ìûøö íîã,
áóðñèò, ìèîçèò, ìèîïàòèÿ, àðòðàëãèè, ìèàëãèÿ, ðàáäîìèîëèç, êîíòðàêòóðû
ñóñòàâîâ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè, äèçóðèÿ (â
ò.÷. ïîëëàêèóðèÿ, íèêòóðèÿ, íåäåðæàíèÿ ìî÷è èëè çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ,
èìïåðàòèâíûå ïîçûâû íà ìî÷åèñïóñêàíèå), öèñòèò, ãåìàòóðèÿ, âàãèíàëüíîå
êðîâîòå÷åíèå, ìàòî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ìî÷åêàìåííàÿ áîëåçíü, ìåòðîððàãèÿ,
ýïèäèäèìèò, ñíèæåíèå ëèáèäî, èìïîòåíöèÿ, íàðóøåíèå ýÿêóëÿöèè.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: àëîïåöèÿ, ïîòëèâîñòü, ýêçåìà, ñåáîðåÿ, ýêõèìàòîçû.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíûé çóä, êîæíàÿ ñûïü, êîíòàêòíûé äåðìàòèò,
ðåäêî êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, îòåê ëèöà,
ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, àíàôèëàêñèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà,
ñèíäðîì Ñòèâåíà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì
Ëàéåëà).
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïîãëèêåìèÿ, ïîâûøåíèå ñûâîðîòî÷íîé ÊÔÊ, àëüáóìèíóðèÿ, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ÀËÒ, ACT
Ïðî÷èå: ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèíåêîìàñòèÿ, îáîñòðåíèå ïîäàãðû.
Ïåðåäîçèðîâêà
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìû ñëåäóþùèå îáùèå ìåðîïðèÿòèÿ:
ìîíèòîðèíã è ïîääåðæàíèå æèçíåííûõ ôóíêöèé è ïðåäóïðåæäåíèå äàëüíåéøåãî
âñàñûâàíèÿ ïðåïàðàòà (ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ èëè
ñëàáèòåëüíûõ ñðåäñòâ).
Ïðè ðàçâèòèè ìèîïàòèè ñ ïîñëåäóþùèì ðàáäîìèîëèçîì è îñòðîé ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ðåäêèé, íî òÿæåëûé ïîáî÷íûé ýôôåêò) ïðåïàðàò äîëæåí
áûòü íåìåäëåííî îòìåíåí, à áîëüíîìó íåîáõîäèìî ââåñòè äèóðåòèê è ðàñòâîð
íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàòà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâåñòè ãåìîäèàëèç.
Ðàáäîìèîëèç ìîæåò ïðèâîäèòü ê ãèïåðêàëèåìèè, äëÿ óñòðàíåíèÿ êîòîðîé
òðåáóåòñÿ âíóòðèâåííîå ââåäåíèå êàëüöèÿ õëîðèäà èëè êàëüöèÿ ãëþêîíàòà,
èíôóçèÿ ãëþêîçû ñ èíñóëèíîì, èñïîëüçîâàíèå îáìåííèêîâ èîíîâ êàëèÿ èëè, â
òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ, ïðîâåäåíèå ãåìîäèàëèçà. Ïîñêîëüêó àòîðâàñòàòèí â
çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñâÿçàí ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ãåìîäèàëèç ÿâëÿåòñÿ
îòíîñèòåëüíî ìàëîýôôåêòèâíûì ñïîñîáîì óäàëåíèÿ ýòîãî âåùåñòâà èç
îðãàíèçìà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àòîðâàñòàòèíà ñ öèêëîñïîðèíîì,
àíòèáèîòèêàìè (ýðèòðîìèöèí, êëàðèòðîìèöèí, êâèíóïðèñòèí/äàëôîïðèñòèí),
èíãèáèòîðàìè ÂÈ× ïðîòåàçû (èíäèíàâèð, ðèòîíàâèð), ïðîòèâîãðèáêîâûìè
ñðåäñòâàìè (ôëóêîíàçîë, èòðàêîíàçîë, êåòîêîíàçîë) èëè ñ íåôàçàäîíîì
ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ ñîäåðæàíèÿ àòîðâàñòàòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè,
÷òî ïîâûøàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ìèîïàòèè ñ ðàáäîìèîëèçîì è ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè. Ñõîäíîå âçàèìîäåéñòâèå âîçìîæíî ïðè ñî÷åòàííîì ïðèåìå
Àòîðèñà ñ ïðîèçâîäíûìè ôèáðîåâîé êèñëîòû è íèàöèíîì.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì àòîðâàñòàòèíà ñ ôåíèòîèíîì ìîæåò ïðèâîäèòü ê
óìåíüøåíèþ ýôôåêòèâíîñòè àòîðâàñòàòèíà. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå, àíòàöèäû
(ñóñïåíçèÿ ãèäðîêñèäîâ ìàãíèÿ è àëþìèíèÿ) ñíèæàþò ñîäåðæàíèå
àòîðâàñòàòèíà â ïëàçìå êðîâè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå àòîðâàñòàòèíà ñ
êîëåñòèïîëîì êîíöåíòðàöèÿ àòîðâàñòàòèíà â ïëàçìå ïîíèæàåòñÿ íà 25%, íî
òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò êîìáèíàöèè âûøå, ÷åì ýôôåêò îäíîãî àòîðâàñòàòèíà.
Ó áîëüíûõ, îäíîâðåìåííî ïîëó÷àþùèõ 80 ìã àòîðâàñòàòèíà è äèãîêñèí,
ñîäåðæàíèå äèãîêñèíà â ïëàçìå âîçðàñòàåò ïðèìåðíî íà 20%. Áîëüíûõ
ïîëó÷àþùèõ àòîðâàñòàòèí ñ äèãîêñèíîì ñëåäóåò íàáëþäàòü.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå àòîðâàñòàòèíà ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè
(êîìáèíàöèÿ íîðýòèíäðîíà è ýòèíèëýñòðàäèîëà) âîçìîæíî óñèëåíèå
âñàñûâàíèÿ êîíòðàöåïòèâîâ è ïîâûøåíèå èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè.
Ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü âûáîð êîíòðàöåïòèâîâ ó æåíùèí, ïîëó÷àþùèõ
àòîðâàñòàòèí. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì àòîðâàñòàòèíà ñ âàðôàðèíîì ìîæåò
óñèëèâàòü â ïåðâûå äíè äåéñòâèå âàðôàðèíà íà ïîêàçàòåëè ñâåðòûâàíèÿ
êðîâè (óìåíüøåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè). Ýòîò ýôôåêò èñ÷åçàåò ïîñëå
15 äíåé ñîâìåñòíîãî ïðèåìà óêàçàííûõ ïðåïàðàòîâ.
Óïîòðåáëåíèå ñîêà ãðåéïôðóòà â òå÷åíèå ëå÷åíèÿ Àòîðèñîì ìîæåò
ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè. Â ñâÿçè ñ
ýòèì áîëüíûå, ïðèíèìàþùèå Àòîðèñ, äîëæíû èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ ýòîãî
ñîêà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè Àòîðèñîì áîëüíîìó íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü
ñòàíäàðòíóþ ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêóþ äèåòó, êîòîðóþ îí äîëæåí ñîáëþäàòü
âî âðåìÿ âñåãî ïåðèîäà ëå÷åíèÿ.
Ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè ìîæåò
íàáëþäàòüñÿ â òå÷åíèå ëå÷åíèÿ Àòîðèñîì. Ýòî ïîâûøåíèå, êàê ïðàâèëî,
íåáîëüøîå è íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ. Îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ
êîíòðîëü àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè äî ëå÷åíèÿ,
÷åðåç 6 íåäåëü, 12 íåäåëü è ïðè óâåëè÷åíèè äîçû àòîðâàñòàòèíà. Åñëè
îòìå÷àåòñÿ òðåõêðàòíîå, îòíîñèòåëüíî âåðõíèõ ãðàíèö íîðìû, ïîâûøåíèå
àêòèâíîñòè ACT è/èëè ÀËÒ, ëå÷åíèå Àòîðèñîì äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî.
Àòîðâàñòàòèí ìîæåò âûçâàòü ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè êðåàòèíôîñôîêèíàçû è àìèíîòðàíñôåðàç.
Ó
æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà, íå èñïîëüçóþùèõ íàäåæíóþ êîíòðàöåïöèþ,
èñïîëüçîâàíèå Àòîðèñà íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Åñëè áîëüíàÿ ïëàíèðóåò
áåðåìåííîñòü, îíà äîëæíà ïðåêðàòèòü ïðèåì Àòîðèñà ïî êðàéíåé ìåðå çà
ìåñÿö äî çàïëàíèðîâàííîé áåðåìåííîñòè.
Ëå÷åíèå Àòîðèñîì ìîæåò âûçâàòü ìèîïàòèþ, êîòîðàÿ èíîãäà
ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàáäîìèîëèçîì, ïðèâîäÿùèì ê îñòðîé ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè. Ðèñê ýòîãî îñëîæíåíèÿ âîçðàñòàåò ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèåìå ñ Àòîðèñîì îäíîãî èëè íåñêîëüêèõ èç ñëåäóþùèõ ëåêàðñòâåííûõ
ïðåïàðàòîâ: ïðîèçâîäíûå ôèáðîåâîé êèñëîòû, íèàöèí, öèêëîñïîðèí,
íåôàçàäîí, íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè, ïðîòèâîãðèáêîâûå ñðåäñòâà èç ãðóïïû
"àçîëîâ", èíãèáèòîðû ÂÈ× - ïðîòåàç.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè
Î íåáëàãîïðèÿòíîì âëèÿíèè Àòîðèñà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè íå ñîîáùàëîñü.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 40 ìã. Ïî 10 òàáëåòîê â
áëèñòåðå. Ïî 1, 3 èëè 9 áëèñòåðîâ â êàðòîííîé ïà÷êå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé
ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñïèñîê Á.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.