ÀÖÅÊÀÐÄÎË 0,1 ¹30 ÒÀÁË Ï/Î



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Áåç ðåöåïòà âðà÷à.

Îïèñàíèå ïðîäóêòà, èíñòðóêöèÿ.

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:ËÑ-000680 îò 30.12.05 ã.

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Àöåêàðäîë

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ ïðåïàðàòà: 1 òàáëåòêà ÀÖÅÊÀÐÄÎË ñîäåðæèò 50, 100 èëè 300 ìã àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû (äåéñòâóþùåãî âåùåñòâî).

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîâèäîí, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ñàõàð ìîëî÷íûé (ëàêòîçà), öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèé ñòåàðèíîâîêèñëûé (ìàãíèÿ ñòåàðàò), òàëüê, àöåòèëôòàëèëöåëëþëîçà, òèòàíà äèîêñèä, êàñòîðîâîå ìàñëî.

Îïèñàíèå: Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Êîä ÀÒÕ [N02BA01]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

 îñíîâå ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû (ÀÑÊ) ëåæèò íåîáðàòèìàÿ èíãèáèöèÿ öèêëîîêñèãåíàçû, â ðåçóëüòàòå ÷åãî áëîêèðóåòñÿ ñèíòåç òðîìáîêñàíà À2 è ïîäàâëÿåòñÿ àãðåãàöèÿ òðîìáîöèòîâ. Ñ÷èòàþò, ÷òî ÀÑÊ èìååò è äðóãèå ìåõàíèçìû ïîäàâëåíèÿ àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ, ÷òî ðàñøèðÿåò îáëàñòü åãî ïðèìåíåíèÿ ïðè ðàçëè÷íûõ ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèÿõ. ÀÑÊ îáëàäàåò òàêæå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, îáåçáàëèâàþùèì, æàðîïîíèæàþùèì ýôôåêòîì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà âñàñûâàåòñÿ â âåðõíåì îòäåëå òîíêîãî êèøå÷íèêà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àåòñÿ â ñðåäíåì ÷åðåç 3 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü. Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà ïîäâåðãàåòñÿ ÷àñòè÷íîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ìåíåå àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, êàê â íåèçìåííîì âèäå, òàê è âèäå ìåòàáîëèòîâ; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äëÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåòñÿ îêîëî 15 ìèíóò, äëÿ ìåòàáîëèòîâ – îêîëî 3 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ïðîôèëàêòèêà îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà (íàïðèìåð, ñàõàðíûé äèàáåò, ãèïåðëèïèäåìèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, îæèðåíèå, êóðåíèå, ïîæèëîé âîçðàñò) è ïîâòîðíîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà.

Íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ.

Ïðîôèëàêòèêà èíñóëüòà (â òîì ÷èñëå ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåõîäÿùèì íàðóøåíèåì ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ).

Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëèè ïîñëå îïåðàöèé è èíâàçèâíûõ âìåøàòåëüñòâ íà ñîñóäàõ (íàïðèìåð, àîðòî-êîðîíàðíîå øóíòèðîâàíèå, ýíäàðòåðýêòîìèÿ ñîííûõ àðòåðèé, àðòåðèî-âåíîçíîå øóíòèðîâàíèå, àíãèîïëàñòèêà ñîííûõ àðòåðèé).

Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí è òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè è åå âåòâåé (íàïðèìåð, ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè â ðåçóëüòàòå áîëüøîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà)

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ÀÑÊ, ê âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà è äðóãèì ÍÏÂÏ.

Ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ, æåëóäî÷íî - êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, èíäóöèðîâàííàÿ ïðèåìîì ñàëèöèëàòîâ è ÍÏÂÏ, òðèàäà Ôåðíàíà-Âèäàëÿ, (ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè ÀÑÊ), ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå ñ ìåòîòðåêñàòîì â äîçå 15 ìã â íåäåëþ è áîëåå áåðåìåííîñòü (I è III òðèìåñòð) è ïåðèîä ëàêòàöèè Âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ
ïðè ïîäàãðå;
ãèïåðóðèêåìèè;
íàëè÷èå â àíàìíåçå: ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé, ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, áðîíõèàëüíîé àñòìû, õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé îðãàíîâ äûõàíèÿ, ñåííîé ëèõîðàäêè, ïîëèïîçà íîñà, àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà äðóãèå ïðåïàðàòû;
âî II òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè; â ñî÷åòàíèè ñ ìåòîòðåêñàòîì â äîçå ìåíåå 15 ìã â íåäåëþ;
äåôèöèòå âèòàìèíà Ê è ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè

Ïðèìåíåíèå áîëüøèõ äîç ñàëèöèëàòîâ â ïåðâûå 3 ìåñÿöà áåðåìåííîñòè àññîöèèðóåòñÿ ñ ïîâûøåííîé ÷àñòîòîé äåôåêòîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà (ðàñùåïëåííîå íåáî, ïîðîêè ñåðäöà). Âî II òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè ñàëèöèëàòû ìîæíî íàçíà÷èòü òîëüêî ñ ó÷åòîì ñòðîãîé îöåíêè ðèñêà è ïîëüçû.

 ïîñëåäíåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè ñàëèöèëàòû â âûñîêîé äîçå (áîëåå 300 ìã/ñóòêè) âûçûâàþò òîðìîæåíèå ðîäîâîé äåÿòåëüíîñòè, ïðåæäåâðåìåííîå çàêðûòèå àðòåðèàëüíîãî ïðîòîêà ó ïëîäà, ïîâûøåííóþ êðîâîòî÷èâîñòü ó ìàòåðè è ïëîäà, à íàçíà÷åíèå íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ðîäàìè ìîæåò âûçâàòü âíóòðè÷åðåïíîå êðîâîèçëèÿíèÿ, îñîáåííî ó íåäîíîøåííûõ äåòåé.Íàçíà÷åíèå ñàëèöèëàòîâ â ïîñëåäíåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä ëàêòàöèè

Ñàëèöèëàòû è èõ ìåòàáîëèòû â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ñëó÷àéíûé ïðèåì ñàëèöèëàòîâ â ïåðèîä ëàêòàöèè íå ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàçâèòèåì ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ó ðåáåíêà è íå òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Îäíàêî ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà èëè íàçíà÷åíèè åãî â âûñîêîé äîçå êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü, ïåðåä åäîé, çàïèâàÿ áîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ äëèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè îïðåäåëÿåòñÿ ëå÷àùèì âðà÷îì.

Ïðîôèëàêòèêà ïðè ïîäîçðåíèè îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà: 100 - 200 ìã/ñóòêè èëè 300 ìã ÷åðåç äåíü (ïåðâóþ òàáëåòêó íåîáõîäèìî ðàçæåâàòü äëÿ áûñòðîãî âñàñûâàíèÿ).

Ïðîôèëàêòèêà âïåðâûå âîçíèêàþùåãî îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà: 100 ìã/ñóòêè èëè 300 ìã ÷åðåç äåíü.

Ïðîôèëàêòèêà ïîâòîðíîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà. Íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ. Ïðîôèëàêòèêà èíñóëüòà è ïðåõîäÿùåãî íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ. Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé èëè èíâàçèâíûõ èññëåäîâàíèé:100 - 300 ìã/ñóòêè.

Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí è òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè è åå âåòâåé: 100 - 200 ìã/ñóòêè èëè 300 ìã ÷åðåç äåíü.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå.

Èììóííàÿ ñèñòåìà: àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.

Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò: òîøíîòà, èçæîãà, ðâîòà, áîëåâûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè æèâîòà, ÿçâû ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, â òîì ÷èñëå ïåðôîðàòèâíûå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ.

Äûõàòåëüíàÿ ñèñòåìà: áðîíõîñïàçì

Ñèñòåìà êðîâåòâîðåíèÿ: ïîâûøåííàÿ êðîâîòî÷èâîñòü, àíåìèÿ (ðåäêî).

Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà: ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â óøàõ

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè: òîøíîòà, ðâîòà, øóì â óøàõ, óõóäøåíèå ñëóõà, ãîëîâîêðóæåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ. 

Ëå÷åíèå: ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà.

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè òÿæåëîé ñòåïåíè: Ëèõîðàäêà, ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, êåòîàöèäîç, ðåñïèðàòîðíûé àëêàëîç, êîìà, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ è äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âûðàæåííàÿ ãèïîãëèêåìèÿ.

Ëå÷åíèå: íåìåäëåííàÿ ãîñïèòàëèçàöèÿ â ñïåöèàëèçèðîâàííûå îòäåëåíèÿ äëÿ ïðîâåäåíèÿ ýêñòðåííîé òåðàïèè æåëóäî÷íûé ëàâàæ, îïðåäåëåíèå êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî áàëàíñà, ùåëî÷íîé è ôîðñèðîâàííûé ùåëî÷íîé äèóðåç, ãåìîäèàëèç, ââåäåíèå ðàñòâîðîâ, àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ïðè ïðîâåäåíèè ùåëî÷íîãî äèóðåçà íåîáõîäèìî äîáèòüñÿ çíà÷åíèé pH ìåæäó 7,5 è 8. Ôîðñèðîâàííûé ùåëî÷íîé äèóðåç ñëåäóåò ïðîâîäèòü, êîãäà êîíöåíòðàöèÿ ñàëèöèëàòîâ â ïëàçìå ñîñòàâëÿåò áîëåå 500 ìã/ë (3,6 ììîëü/ë) ó âçðîñëûõ è 300 ìã/ë (2,2 ììîëü/ë) ó äåòåé.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÀÑÊ óñèëèâàåò äåéñòâèå ñëåäóþùèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ:

  • ìåòîòðåêñàòà çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ ïî÷å÷íîãî êëèðåíñà è âûòåñíåíèÿ åãî èç ñâÿçè ñ áåëêàìè;
  • ãåïàðèíà è íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ çà ñ÷åò íàðóøåíèÿ ôóíêöèè òðîìáîöèòîâ è âûòåñíåíèÿ íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ èç ñâÿçè ñ áåëêàìè;
  • òðîìáîëèòè÷åñêèõ è àíòèòðîìáîöèòàðíûõ ïðåïàðàòîâ (òèêëîïèäèíà);
  • äèãîêñèíà âñëåäñòâèå ñíèæåíèÿ åãî ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè;
  • ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ (èíñóëèíà è ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû) çà ñ÷åò ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñâîéñòâ ñàìîé ÀÑÊ â âûñîêèõ äîçàõ è âûòåñíåíèÿ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû èç ñâÿçè ñ áåëêàìè
  • âàëüïðîåâîé êèñëîòû çà ñ÷åò âûòåñíåíèÿ åå èç ñâÿçè ñ áåëêàìè;
  • Àääèòèâíûé ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ÀÑÊ ñ àëêîãîëåì;
  • ÀÑÊ îñëàáëÿåò äåéñòâèå óðèêîçóðè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ (áåíçáðîìàðîíà) âñëåäñòâèå êîíêóðåíòíîé òóáóëÿðíîé ýëèìèíàöèè ìî÷åâîé êèñëîòû;
  • Óñèëèâàÿ ýëèìèíàöèþ ñàëèöèëàòîâ, ñèñòåìíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (ÃÑÊ) îñëàáëÿþò èõ äåéñòâèå.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïîñëå íàçíà÷åíèÿ âðà÷à.  ÀÑÊ ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü áðîíõîñïàçì, à òàêæå âûçûâàòü ïðèñòóïû áðîíõèàëüíîé àñòìû è äðóãèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè. Ôàêòîðàìè ðèñêà ÿâëÿþòñÿ íàëè÷èå áðîíõèàëüíîé àñòìû â àíàìíåçå, ñåííîé ëèõîðàäêè, ïîëèïîçà íîñà, õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, à òàêæå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà äðóãèå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, êîæíûå ðåàêöèè, çóä, êðàïèâíèöà).  ÀÑÊ ìîæåò âûçâàòü êðîâîòå÷åíèÿ ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè âî âðåìÿ è ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ.  Ñî÷åòàíèå ÀÑÊ ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè, òðîìáîëèòèêàìè è àíòèòðîìáîöèòàðíûìè ïðåïàðàòàìè ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé.  ÀÑÊ â íèçêèõ äîçàõ ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü ðàçâèòèå ïîäàãðû ó ïðåäðàñïîëîæåííûõ ëèö (èìåþùèõ ñíèæåííóþ ýêñêðåöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû).  Ñî÷åòàíèå ÀÑÊ ñ ìåòîòðåêñàòîì ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííîé ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ. 

Âûñîêèå äîçû ÀÑÊ îêàçûâàþò ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò, ÷òî íåîáõîäèìî èìåòü â âèäó ïðè íàçíà÷åíèè åãî ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèì ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ïðåïàðàòû.  Ïðè ñî÷åòàííîì íàçíà÷åíèè ÃÊÑ è ñàëèöèëàòîâ ñëåäóåò ïîìíèòü, ÷òî âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ óðîâåíü ñàëèöèëàòîâ â êðîâè ñíèæåí, à ïîñëå îòìåíû ÃÊÑ âîçìîæíà ïåðåäîçèðîâêà ñàëèöèëàòîâ. 

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàíèå ÀÑÊ ñ èáóïðîôåíîì, ïîñêîëüêó ïîñëåäíèé óõóäøàåò áëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå Àöåêàðäîëà íà ïðîäîëæèòåëüíîñòü æèçíè.  Ïîâûøåíèå äîçû ÀÑÊ ñîïðÿæåíî ñ ðèñêîì æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ.  Ïåðåäîçèðîâêà îñîáåííî îïàñíà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.  Ïðè ñî÷åòàíèè ÀÑÊ ñ àëêîãîëåì ïîâûøåí ðèñê ïîâðåæäåíèé ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è óäëèíåíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì/ìåõàíèçìàìè: Íå íàáëþäàåòñÿ.

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, ïî 50, 100 è 300 ìã.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà