Àêèíåòîí®
Áèïåðèäåí
òàáëåòêè
Íà îäíó òàáëåòêó:
àêòèâíîå âåùåñòâî; áèïåðèäåíà ãèäðîõëîðèäà 2,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êóêóðóçíûé, ëàêòîçà ìîíîãèäðàò, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, êîïîâèäîí, òàëüê, ìàãíèÿ ñòåàðàò, âîäà î÷èùåííàÿ.
Ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè, íà îäíîé ñòîðîíå êîòîðûõ èìååòñÿ êðåñòîîáðàçíàÿ ðèñêà, ñ ôàñêàìè.
Õîëèíîáëîêàòîð öåíòðàëüíûé
N04AA02
Áèïåðèäåí ÿâëÿåòñÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì ñðåäñòâîì öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ ñíèæàåò àêòèâíîñòü õîëèíåðãè÷åñêèõ íåéðîíîâ ïîëîñàòîãî òåëà (ñòðóêòóðíîãî êîìïîíåíòà ýêñòðàïèðàìèäíîé ñèñòåìû). Ïåðèôåðè÷åñêîå àíòèõîëèíåðãè÷åñêîå äåéñòâèå âûðàæåíî â ìåíüøåé ñòåïåíè. Ñíèæàåò òðåìîð è ðèãèäíîñòü. Áèïåðèäåí âûçûâàåò ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå âåãåòàòèâíûå íàðóøåíèÿ.
Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü è ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñîñòàâëÿþò ñîîòâåòñòâåííî 05-2 ÷ (101-653 íã/ìë). Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðè ïðè¸ìå âíóòðü 2 ìã 2 ðàçà â ñóòêè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 157-407 ÷. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 91-94%. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 116±08 ìë/ìèí/êã ìàññû òåëà. Áèîäîñòóïíîñòü ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðè¸ìà âíóòðü ñîñòàâëÿåò îêîëî 33±5%. Ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.
Áèïåðèäåí ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû - áèöèêëîãåïòàí è ïèïåðèäèí âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì.
Âûâåäåíèå îñóùåñòâëÿåòñÿ â äâå ôàçû ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) 15 ÷ â ïåðâóþ ôàçó è 24 ÷ - âî âòîðóþ ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ äî 38 ÷.
- Ñèíäðîì ïàðêèíñîíèçìà ó âçðîñëûõ;
- ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû ó äåòåé è âçðîñëûõ âûçâàííûå íåéðîëåïòèêàìè èëè àíàëîãè÷íî äåéñòâóþùèìè ïðåïàðàòàìè.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò.
Ïîñêîëüêó îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Àêèíåòîí® â ïåðèîä áåðåìåííîñòè îãðàíè÷åí òî íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ñëåäóåò ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ðèñê/ïîëüçà äëÿ ìàòåðè è ïëîäà îñîáåííî â ïåðâîì òðèìåñòðå.
Ïðåïàðàò Àêèíåòîí® âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì â êîòîðîì åãî êîíöåíòðàöèè ìîãóò äîñòèãàòü êîíöåíòðàöèé íàáëþäàåìûõ â ïëàçìå êðîâè ïîýòîìó ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Àêèíåòîí® îáû÷íî íà÷èíàþò ñ íåáîëüøèõ äîç ïîñòåïåííî èõ ïîâûøàÿ â çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ è ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ñèíäðîì ïàðêèíñîíèçìà ó âçðîñëûõ:
Âçðîñëûå - 1 ìã âíóòðü 1-2 ðàçà â ñóòêè (1/2 òàáëåòêè). Äîçó ìîæíî óâåëè÷èâàòü íà 2 ìã (1 òàáëåòêà) êàæäûå ñóòêè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 3-16 ìã/ñóòêè (1/2-2 òàáëåòêè 3-4 ðàçà â ñóòêè). Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 16 ìã (8 òàáëåòîê). Îáùóþ ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëèòü íà äîçû äëÿ ïðè¸ìà â òå÷åíèå ñóòîê. Ïîñëå äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîé äîçû ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïåðåâîäèòü íà ïðè¸ì ïðåïàðàòà Àêèíåòîí® ðåòàðä òàáëåòêè.
Ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû ó äåòåé è âçðîñëûõ âûçâàííûå äåéñòâèåì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ: â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñèìïòîìîâ âçðîñëûì íàçíà÷àþò 1-4 ìã (1/2-2 òàáëåòêè) îò îäíîãî äî ÷åòûð¸õ ðàç â ñóòêè â êà÷åñòâå êîððåêòîðà íåéðîëåïòè÷åñêîé òåðàïèè.
Äåòÿì â âîçðàñòå 3-15 ëåò íàçíà÷àþò 1-2 ìã (1/2-1 òàáëåòêà) îò îäíîãî äî òð¸õ ðàç â ñóòêè.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ïîñëå ïðè¸ìà ïèùè çàïèâàÿ æèäêîñòüþ.
Íåæåëàòåëüíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ìîæíî óìåíüøèòü ïðèíèìàÿ òàáëåòêè ñðàçó ïîñëå åäû.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò âèäà èñòå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè îòìåíå Àêèíåòîíà® åãî äîçèðîâêó ñëåäóåò ïîñòåïåííî ñíèæàòü.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Àêèíåòîí® ïðè ëåêàðñòâåííîé äèñòîíèè ó äåòåé îãðàíè÷åí ïðîâåäåíèåì êîðîòêèõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ): ãîëîâîêðóæåíèå ñîíëèâîñòü ñëàáîñòü ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü òðåâîãà ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ ýéôîðèÿ íàðóøåíèå ïàìÿòè è â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ãàëëþöèíàöèè äåëèðèîçíûå ðàññòðîéñòâà; íåðâîçíîñòü ãîëîâíàÿ áîëü áåññîííèöà äèñêèíåçèÿ àòàêñèÿ ìûøå÷íûå ñóäîðîãè è íàðóøåíèå ðå÷è. Ïðè ïîâûøåííîì âîçáóæäåíèè íåðâíîé ñèñòåìû îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì öåðåáðàëüíîé ôóíêöèè íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà.
Ïðî÷èå ïîáî÷íûå ýôôåêòû: ñóõîñòü âî ðòó óâåëè÷åíèå ñëþííûõ æåëåç ïàðåç àêêîìîäàöèè ìèäðèàç ñîïðîâîæäàåìûé ôîòîôîáèåé ñíèæåíèå ïîòîîòäåëåíèÿ çàïîð äèñêîìôîðò â ýïèãàñòðèè òîøíîòà òàõèêàðäèÿ è áðàäèêàðäèÿ ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ çàòðóäí¸ííîå ìî÷åèñïóñêàíèå îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ àäåíîìîé ïðîñòàòû (â ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó) è áîëåå ðåäêî çàäåðæêà ìî÷è (àíòèäîò - êàðáàõîë) çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà (ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå) àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ëåêàðñòâåííàÿ çàâèñèìîñòü.
Ñèìïòîìû: ðàñøèðåííûå ìåäëåííî ðåàãèðóþùèå íà ñâåò çðà÷êè (ìèäðèàç); ñóõîñòü ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê; ïîêðàñíåíèå êîæè ó÷àù¸ííîå ñåðäöåáèåíèå; àòîíèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è êèøå÷íèêà; ãèïåðòåðìèÿ â îñîáåííîñòè ó äåòåé è âîçáóæäåíèå ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ äåëèðèé êîëëàïñ.
Ëå÷åíèå: àíòèäîò - èíãèáèòîðû àöåòèëõîëèíýñòåðàçû è ïðåæäå âñåãî ôèçîñòèãìèí. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êàòåòåðèçàöèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ. Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àêèíåòîí® â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè àíòèõîëèíåðãè÷åñêèìè ïñèõîòðîïíûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ñ àíòèãèñòàìèííûìè ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèìè è ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü óñèëåíèþ öåíòðàëüíûõ è ïåðèôåðè÷åñêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Îäíîâðåìåííûé ïðè¸ì õèíèäèíà ìîæåò âûçâàòü óñèëåíèå àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ ýôôåêòîâ (îñîáåííî íàðóøåíèå àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè).
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ñ ëåâîäîïà ìîæåò óñèëèâàòü äèñêèíåçèþ.
Àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà ìîãóò óñèëèâàòü öåíòðàëüíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïåòèäèíà.
Ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì óñèëèâàåòñÿ óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ íà ÖÍÑ.
Àêèíåòîí® îñëàáëÿåò äåéñòâèå ìåòîêëîïðàìèäà è àíàëîãè÷íî äåéñòâóþùèõ ñðåäñòâ íà æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò.
Ïðåäóïðåæäåíèÿ:
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû íàáëþäàþòñÿ ïðåæäå âñåãî íà ðàííèõ ñòàäèÿõ ëå÷åíèÿ è ïðè ñëèøêîì áûñòðîì ïîâûøåíèè äîçû.
Çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ óãðîæàþùèõ æèçíè îñëîæíåíèé ñëåäóåò èçáåãàòü ðåçêîé îòìåíû ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Ó ïîæèëûõ áîëüíûõ â îñîáåííîñòè èìåþùèõ öåðåáðàëüíûå íàðóøåíèÿ ñîñóäèñòîãî èëè äåãåíåðàòèâíîãî õàðàêòåðà ÷àñòî ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ àíàëîãè÷íûå ïðåïàðàòó Àêèíåòîí® ìîãóò ïîâûøàòü ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ýïèëåïòè÷åñêèì ïðèïàäêàì. Ïîýòîìó âðà÷àì ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå ýòîò ôàêò ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ ñ òàêîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ.
Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ âûçâàííàÿ íåéðîëåïòèêàìè ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïîä äåéñòâèåì ïðåïàðàòà Àêèíåòîí®.
Ïàðêèíñîíè÷åñêèå ñèìïòîìû â ñëó÷àå ðàçâèâøåéñÿ ïîçäíåé äèñêèíåçèè â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ áûâàþò íàñòîëüêî òÿæ¸ëûìè ÷òî ïðåïÿòñòâóþò ïðîäîëæåíèþ ëå÷åíèÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Îòìå÷åíî çëîóïîòðåáëåíèå ïðåïàðàòîì Àêèíåòîí®. Ýòî ÿâëåíèå âîçìîæíî ñâÿçàíî ñ óëó÷øåíèåì íàñòðîåíèÿ è âðåìåííûìè ýéôîðè÷åñêèìè ýôôåêòàìè ýòîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà êîòîðûå èçðåäêà íàáëþäàþòñÿ.
Ïðè ïðîâåäåíèè ïðîäîëæèòåëüíîé òåðàïèè ïðåïàðàòîì Àêèíåòîí® ñëåäóåò ðåãóëÿðíî ïðîâåðÿòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå.
Òàáëåòêè 2 ìã.
Ïî 10 èëè 20 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè (ñ íàíåñåííîé ïåðôîðàöèåé äëÿ îòäåëåíèÿ íåîáõîäèìîãî êîëè÷åñòâà òàáëåòîê èëè áåç ïåðôîðàöèè).
Ïî 2 áëèñòåðà (10 èëè 20 òàáëåòîê â áëèñòåðå) èëè ïî 5 áëèñòåðîâ (10 èëè 20 òàáëåòîê â áëèñòåðå) èëè ïî 10 áëèñòåðîâ (ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå) ïîìåùàþò ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â ìåñòàõ íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
5 ëåò.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.Ïî ðåöåïòó
Ëàáîðàòîðèî Ôàðìà÷åóòèêî ÑÈÒ Ñ.ð.Ë., Via Cavour 70, I-27035 Mede (PV), Italy, Èòàëèÿ