Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÍÀÊÎÌ®
ÑÎÑÒÀÂ. Àêòèâíûå âåùåñòâà: Ëåâîäîïà 250 ìã, MSD/Êàðáèäîïà 25 ìã, MSD
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ãîëóáîé êðàñèòåëü (èíäèãîòèí Å-132), ìàãíèÿ ñòåàðàò.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ. ÍÀÊÎÌ 250 ìã / 25 ìã: òàáëåòêè äâîÿêîâûïóêëîé ôîðìû ãîëóáîãî öâåòà ñ áåëûìè âêðàïëåíèÿìè è îòäåëüíûìè âêðàïëåíèÿìè òåìíî ãîëóáîãî öâåòà ÷ íàñå÷êîé íà îäíîé ñòîðîíå.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ. Ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêîå ñðåäñòâî (äîôàìèíà ïðåäøåñòâåííèê+äåêàðáîêñèëàçû ïåðèôåðè÷åñêîé èíãèáèòîð)
Êîä ÀÒÕ: N04BA02
ÔÀÐÌÀÊÎÄÈÍÀÌÈÊÀ. Ëåâîäîïà îñëàáëÿåò ñèìïòîìû áîëåçíè
Ïàðêèíñîíà çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ ñîäåðæàíèÿ äîôàìèíà â ãîëîâíîì ìîçãå.
Êàðáèäîïà, êîòîðàÿ íå ïðîíèêàêåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð,
ïðåïÿòñòâóåò ýêñòðàöåðåáðàëüíîìó äåêàðáîêñèëèðîâàíèþ ëåâîäîïû,
óâåëè÷èâàÿ òåì ñàìûì åå êîëè÷åñòâî, ïîïàäàþùåå â ãîëîâíîé ìîçã è
ïðåîáðàçóþùååñÿ òàì â äîôàìèí.
ÍÀÊÎÌ îêàçûâàåò áîëåå âûðàæåííûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïî ñðàâíåíèþ
ñ ëåâîäîïîé, îáåñïå÷èâàåò äëèòåëüíîå ïîääåðæàíèå òåðàïåâòè÷åñêîé
êîíöåíòðàöèè ëåâîäîïû â ïëàçìå ïðè äîçàõ, êîòîðûå ïðèìåðíî íà 80% íèæå
òåõ, êîòîðûå òðåáóþòñÿ â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ îäíîé ëåâîäîïû.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà ïðîÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ ñóòîê ñ íà÷àëà
ïðèåìà, èíîãäà - ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû. Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò
äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 7 äíåé.
ÔÀÐÌÀÊÎÊÈÍÅÒÈÊÀ
ÊÀÐÁÈÄÎÏÀ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ðàçîâîé äîçû êàðáèäîïû
âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ñîñòàâëÿåò îò 1,5 äî 5 ÷àñîâ ó
ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè.
Ýêñêðåöèÿ ñ ìî÷îé íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà â îñíîâíîì çàâåðøàåòñÿ â òå÷åíèå 7 ÷àñîâ è ñîñòàâëÿåò 35 %.
Ñðåäè ìåòàáîëèòîâ, ýêñêðåòèðóåìûõ ñ ìî÷îé, îñíîâíûìè ÿâëÿþòñÿ
àëüôà-ìåòèë-3-ìåòîêñè-4-ãèäðîêñèôåíèëïðîïèîíîâàÿ êèñëîòà, à òàêæå
àëüôà-ìåòèë-3,4-äèãèäðîêñèôåíèëïðîïèîíîâàÿ êèñëîòà. Îíè ñîñòàâëÿþò îêîëî
14% è 10% ýêñêðåòèðóåìûõ ìåòàáîëèòîâ ñîîòâåòñòâåííî. Â ìåíüøèõ
êîëè÷åñòâàõ îáíàðóæèâàþòñÿ äâà äðóãèõ ìåòàáîëèòà. Îäèí èç íèõ
èäåíòèôèöèðîâàí êàê 3,4- äèãèäðîêñèôåíèë-àöåòîí, äðóãîé - ïðåäâàðèòåëüíî
êàê N-ìåòèë-êàðáèäîïà.
Ñîäåðæàíèå êàæäîãî èç ýòèõ âåùåñòâ ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 5% îò îáùåãî
êîëè÷åñòâà ìåòàáîëèòîâ.  ìî÷å òàêæå îáíàðóæèâàåòñÿ íåèçìåíåííàÿ
êàðáèäîïà. Êîíüþãàòû íå âûÿâëåíû.
ËÅÂÎÄÎÏÀ. Ëåâîäîïà áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà è àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî îáðàçóåòñÿ áîëåå
30 ðàçëè÷íûõ ìåòàáîëèòîâ, â îñíîâíîì ëåâîäîïà ïðåîáðàçóåòñÿ â äîôàìèí,
ýïèíåôðèí, íîðýïèíåôðèí.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïàöèåíòàìè ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà ðàçîâîé
äîçû ëåâîäîïû âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ñîñòàâëÿåò
1,5-2 ÷àñà è óäåðæèâàåòñÿ íà òåðàïåâòè÷åñêîì óðîâíå â òå÷åíèå 4-6 ÷àñîâ.
Ìåòàáîëèòû áûñòðî ýêñêðåòèðóþòñÿ ñ ìî÷îé: â òå÷åíèå 2-õ ÷àñîâ âûâîäèòñÿ
îêîëî 1/3 äîçû.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2) ëåâîäîïû â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 50 ìèíóò. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå êàðáèäîïû è ëåâîäîïû T1/2 ëåâîäîïû óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî äî 1.5 ÷àñîâ.
ÂËÈßÍÈÅ ÊÀÐÁÈÄÎÏÛ ÍÀ ÌÅÒÀÁÎËÈÇÌ ËÅÂÎÄÎÏÛ. Êàðáèäîïà
óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ëåâîäîïû â ïëàçìå êðîâè. Ïðè ïðåäøåñòâóþùåì
ïðèåìå êàðáèäîïû êîíöåíòðàöèÿ ëåâîäîïû â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ
ïðèìåðíî â 5 ðàç, à âðåìÿ ïîääåðæàíèÿ òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèé â
ïëàçìå óâåëè÷èâàåòñÿ îò 4 äî 8 ÷àñîâ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå êàðáèäîïû
è ëåâîäîïû áûëè ïîëó÷åíû ñõîäíûå ðåçóëüòàòû.
Ïðè ïðèåìå îäíîêðàòíîé äîçû ëåâîäîïû ïàöèåíòàìè ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà, êîòîðûå ïðåäâàðèòåëüíî ïðèíèìàëè êàðáèäîïó, T1/2 äëÿ ëåâîäîïû âîçðàñòàë îò 3 äî 15 ÷àñîâ. Êîíöåíòðàöèÿ ëåâîäîïû
óâåëè÷èâàåòñÿ çà ñ÷åò êàðáèäîïû ïî êðàéíåé ìåðå â 3 ðàçà. Êîíöåíòðàöèÿ
äîôàìèíà è ãîìîâàíèëüíîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè è â ìî÷å ñíèæàåòñÿ ïðè
ïðåäâàðèòåëüíîì ïðèåìå êàðáèäîïû.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ. Ëå÷åíèå áîëåçíè Ïàðêèíñîíà è ñèíäðîìà ïàðêèíñîíèçìà.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß. ÍÀÊÎÌ íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âìåñòå ñ
íåñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîîêñèäàçû. Ïðèåì ýòèõ ïðåïàðàòîâ
äîëæåí áûòü çàêîí÷åí ïî êðàéíåé ìåðå çà äâå íåäåëè äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ
ïðåïàðàòîì ÍÀÊÎÌ.
ÍÀÊÎÌ ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ óñòàíîâëåííîé
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà, ïàöèåíòàì ñ
çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé, ìåëàíîìîé èëè ïîäîçðåíèåì íà íåå è êîæíûìè
çàáîëåâàíèÿìè íåèçâåñòíîé ýòèîëîãèè.
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ (òðåáóåòñÿ áîëåå òùàòåëüíûé ïîäáîð äîç è êîíòðîëü çà áåçîïàñíîñòüþ ëå÷åíèÿ) ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè èíôàðêòå ìèîêàðäà ñ íàðóøåíèåì ðèòìà (â àíàìíåçå), ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè è äðóãèìè òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû; ïðè òÿæåëûõ çàáîëåâàíèÿõ ëåãêèõ, âêëþ÷àÿ áðîíõèàëüíóþ àñòìó; ýïèëåïòè÷åñêèõ è äðóãèõ ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêàõ (â àíàìíåçå); ýðîçèâíî-ÿçâåííûõ ïîðàæåíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (èç-çà âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ êðîâîòå÷åíèÿ èç âåðõíèõ îòäåëîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà), ñàõàðíîì äèàáåòå è äðóãèõ äåêîìïåíñèðîâàííûõ ýíäîêðèííûõ çàáîëåâàíèÿõ, òÿæåëîé ïî÷å÷íîé è/èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìå. ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÜ. Âëèÿíèå ÍÀÊÎÌà íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè ó æåíùèí íåèçâåñòíî, íî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî êîìáèíàöèÿ ëåâîäîïû è êàðáèäîïû âûçûâàåò âèñöåðàëüíûå è ñêåëåòíûå èçìåíåíèÿ ó æèâîòíûõ. Ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà ëå÷åíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
ÏÅÐÈÎÄ ËÀÊÒÀÖÈÈ. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿþòñÿ ëè ñ ìàòåðèíñêèì ìîëîêîì ëåâîäîïà è êàðáèäîïà. Èìååòñÿ îäíî ñîîáùåíèå îá ýêñêðåöèè ëåâîäîïû ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ó êîðìÿùåé ìàòåðè ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà. Ïîýòîìó, èç-çà âîçìîæíûõ ñåðüåçíûõ âðåäíûõ âîçäåéñòâèé ïðåïàðàòà íà íîâîðîæäåííîãî ñëåäóåò ïðèíèìàòü ðåøåíèå ëèáî î ïðåêðàùåíèè êîðìëåíèÿ, ëèáî î ïðåêðàùåíèè èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà ÍÀÊÎÌ, ïðèíèìàÿ â ðàñ÷åò âàæíîñòü ïðåïàðàòà äëÿ ìàòåðè.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ Ó ÄÅÒÅÉ. Áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà äëÿ äåòåé ìëàäøåãî è ñðåäíåãî âîçðàñòà íå óñòàíîâëåíà, è åãî èñïîëüçîâàíèå äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé äî 18 ëåò íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ. Îïòèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
ïðåïàðàòà äîëæíà îïðåäåëÿòüñÿ ïóòåì òùàòåëüíîãî ïîäáîðà äëÿ êàæäîãî
ïàöèåíòà. Ôîðìà òàáëåòêè ïîçâîëÿåò äåëèòü åå íà äâå ÷àñòè ñ ìèíèìàëüíûì
óñèëèåì.
Îáùèå ïîëîæåíèÿ. Äîçèðîâêà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî
äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êàê êîððåêòèðîâêè
èíäèâèäóàëüíîé äîçû, òàê è ÷àñòîòû ïðèåìà ëåêàðñòâà. Èññëåäîâàíèÿ
ïîêàçûâàþò, ÷òî ïåðèôåðèéíàÿ äîôà- äåêàðáîêñèëàçà íàñûùàåòñÿ êàðáèäîïîé
ïðè ïðèåìå ïîñëåäíåé â äîçå ïðèìåðíî 70- 100 ìã â äåíü. Ïàöèåíòû,
ïîëó÷àþùèå ìåíüøåå êîëè÷åñòâî êàðáèäîïû, ìîãóò èñïûòûâàòü òîøíîòó è
ðâîòó.
 ñëó÷àå íàçíà÷åíèÿ ÍÀÊÎÌà ïðèåì ñòàíäàðòíûõ ëåêàðñòâ äëÿ ëå÷åíèÿ
ïàðêèíñîíèçìà, çà èñêëþ÷åíèåì òåõ, êîòîðûå ñîäåðæàò îäíó ëåâîäîïó, ìîæåò
áûòü ïðîäîëæåí, ïðè ýòîì èõ äîçû äîëæíû áûòü ïîäîáðàíû çàíîâî.
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà. Äîçà ïîäáèðàåòñÿ âðà÷îì â
ñîîòâåòñòâèè ñ çàáîëåâàíèåì è ðåàêöèåé ïàöèåíòà íà ëå÷åíèå. Íà÷àëüíàÿ
äîçà ÍÀÊÎÌà 25/250, ñîñòàâëÿåò 0.5 òàáëåòêè 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè.
Îäíàêî, òàêàÿ äîçèðîâêà ìîæåò íå îáåñïå÷èòü îïòèìàëüíîãî êîëè÷åñòâà
êàðáèäîïû, êîòîðîå òðåáóåòñÿ ïàöèåíòó. Ïîýòîìó, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè
äîáàâëÿåòñÿ 0.5 òàáëåòêè ÍÀÊÎÌà 25/250 êàæäûé äåíü èëè ÷åðåç äåíü äî
äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà.
Ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ â ïåðâûé æå äåíü, à èíîãäà - ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé
äîçû. Ïîëíûé ýôôåêò îò ïðåïàðàòà äîñòèãàåòñÿ â ñðîêè äî ñåìè äíåé.
Ïåðåõîä ñ ïðåïàðàòîâ ëåâîäîïû. Ïðèåì ïðåïàðàòà ëåâîäîïû
äîëæåí áûòü ïðåêðàùåí ïî êðàéíåé ìåðå çà 12 ÷àñîâ äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ
ïðåïàðàòîì ÍÀÊÎÌ (çà 24 ÷àñà - â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ ëåâîäîïû
ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ). Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ÍÀÊÎÌ äîëæíà
îáåñïå÷èâàòü ïðèìåðíî 20% ïðåäøåñòâóþùåé ñóòî÷íîé äîçû ëåâîäîïû.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ áîëåå 1500 ìã ëåâîäîïû, íà÷àëüíàÿ äîçà ÍÀÊÎÌà ñîñòàâëÿåò 25/250 ìã 3 èëè 4 ðàçà â äåíü
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ÍÀÊÎÌà ìîæíî
óâåëè÷èâàòü íà 1/2 òàáëåòêè èëè 1 òàáëåòêó êàæäûé äåíü èëè ÷åðåç äåíü äî
äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé äîçû - 8 òàáëåòîê â ñóòêè. Îïûò ïðèåìà ñóòî÷íîé
äîçû êàðáèäîïû, ïðåâûøàþùåé 200 ìã, îãðàíè÷åí.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà. Ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ
äîçà ñîñòàâëÿåò âîñåìü òàáëåòîê ïðåïàðàòà ÍÀÊÎÌ â ñóòêè (200 ìã
êàðáèäîïû è 2 ã ëåâîäîïû). Ýòî ïðèìåðíî 3 ìã êàðáèäîïû è 30 ìã ëåâîäîïû
íà êèëîãðàìì ìàññû òåëà ïðè ìàññå òåëà ïàöèåíòà 70 êã.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ. Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìèñÿ ïîáî÷íûìè
ýôôåêòàìè ÿâëÿþòñÿ äèñêèíåçèè, âêëþ÷àÿ õîðååïîäîáíûå, äèñòîíè÷åñêèå è
äðóãèå íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ, à òàêæå òîøíîòà. Ðàííèìè ïðèçíàêàìè, íà
îñíîâàíèè êîòîðûõ ìîæåò áûòü ïðèíÿòî ðåøåíèå î ñíèæåíèè äîçû, ìîãóò
ñ÷èòàòüñÿ ïîäåðãèâàíèå ìûøö è áëåôàðîñïàçì.
Äðóãèå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ:
Îðãàíèçì â öåëîì: Ñèíêîïàëüíûå ñîñòîÿíèÿ, áîëü â ãðóäè,
àíîðåêñèÿ. Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: Àðèòìèè è/èëè ñåðäöåáèåíèå,
îðòîñòàòè÷åñêèå ýôôåêòû, âêëþ÷àÿ ýïèçîäû ïîâûøåíèÿ èëè ñíèæåíèÿ ÀÄ,
ôëåáèò.
Ñèñòåìà ïèùåâàðåíèÿ: Ðâîòà, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, îáîñòðåíèå ÿçâû äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, äèàðåÿ, ïîòåìíåíèå ñëþíû.
Ñèñòåìà êðîâåòâîðåíèÿ: Ëåéêîïåíèÿ, àíåìèÿ (â ò.÷. ãåìîëèòè÷åñêàÿ), òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: Àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êðàïèâíèöà, çóä êîæè, áîëåçíü Øåíëåéí-à åíîõà.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà/Ïñèõèàòðèÿ: Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé
ñèíäðîì (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß), ýïèçîäû áðàäèêèíåçèè («on-off»-ñèíäðîì),
ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ïàðåñòåçèÿ, ýïèçîäû ïñèõîòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé,
âêëþ÷àÿ èëëþçèè, ãàëëþöèíàöèè è ïàðàíîèäíîå ìûøëåíèå, äåïðåññèÿ ñ
ðàçâèòèåì ñóèöèäàëüíûõ íàìåðåíèé èëè áåç òàêîâûõ, äåìåíöèÿ, ðàññòðîéñòâà
ñíà, âîçáóæäåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïîâûøåíèå ëèáèäî.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè ñóäîðîã, îäíàêî ïðè÷èííàÿ ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÍÀÊÎÌ à íå óñòàíîâëåíà.
Îðãàíû äûõàíèÿ: Äèñïíîý.
Êîæà: Àëîïåöèÿ, ñûïü, ïîòåìíåíèå ñåêðåòà ïîòîâûõ æåëåç.
Ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: Ïîòåìíåíèå ìî÷è.
ÍÈÆÅ ÏÅÐÅ×ÈÑËÅÍÛ ÄÐÓÃÈÅ ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ, ÊÎÒÎÐÛÅ ÂÎÇÍÈÊÀËÈ Â
ÐÅÇÓËÜÒÀÒÅ ÏÐÈÅÌÀ ËÅÂÎÄÎÏÛ, À ÇÍÀ×ÈÒ ÎÍÈ ÌÎÃÓÒ ÍÀÁËÞÄÀÒÜÑß Â ÑËÓ×ÀÅ
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß ÏÐÅÏÀÐÀÒÀ ÍÀÊÎÌ:
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò: Äèñïåïñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, ÷óâñòâî
ãîðå÷è âî ðòó, ñèàëîðåÿ, äèñôàãèÿ, áðóêñèçì, ïðèñòóïû èêîòû, áîëè è
÷óâñòâî äèñêîìôîðòà â æèâîòå, çàïîð, ìåòåîðèçì, îùóùåíèå ææåíèÿ ÿçûêà.
Îáìåí âåùåñòâ: Ñíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå ìàññû òåëà, îòåêè.
ÖÍÑ: Ñëàáîñòü, îáìîðîêè, óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü,
àñòåíèÿ, ñíèæåíèå ìûñëèòåëüíîé àêòèâíîñòè, äåçîðèåíòàöèÿ, àòàêñèÿ,
îöåïåíåíèå, óñèëåíèå òðåìîðà ðóê, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, òðèçì, àêòèâàöèÿ
ñêðûòîãî ñèíäðîìà Áåðíàðà-Ãîðíåðà, áåññîííèöà, ÷óâñòâî òðåâîãè, ýéôîðèÿ,
ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, íåóñòîé÷èâîñòü ïîõîäêè.
Îðãàíû ÷óâñòâ: Äèïëîïèÿ, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, îêóëîãèðíûå êðèçû.
Ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: Çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ, íåäåðæàíèå ìî÷è, ïðèàïèçì.
Ïðî÷èå ïîáî÷íûå ýôôåêòû: Îõðèïëîñòü ãîëîñà, íåäîìîãàíèå,
«ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà, øåè è ãðóäíîé êëåòêè, äèñïíîý,
çëîêà÷åñòâåííàÿ ìåëàíîìà (ñì. ðàçäåë ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß).
Èçìåíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: Ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ACT, ÀËÒ, ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû, óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ
áèëèðóáèíà, àçîòà ìî÷åâèíû â ïëàçìå, ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ,
ïîëîæèòåëüíàÿ ïðîáà Êóìáñà.
Ñîîáùàëîñü î ñíèæåíèè ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà, ãèïåðãëèêåìèè, ëåéêîöèòîçå, áàêòåðèóðèè, ýðèòðîöèòóðèè.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå êàðáèäîïó-ëåâîäîïó, ìîãóò âûçâàòü
ëîæíîïîëîæèòåëüíóþ ðåàêöèþ íà êåòîíîâûå òåëà â ìî÷å, åñëè äëÿ
îïðåäåëåíèÿ êåòîíóðèè èñïîëüçóþòñÿ òåñò-ïîëîñêè. Ýòà ðåàêöèÿ íå
èçìåíèòñÿ ïîñëå êèïÿ÷åíèÿ ïðîá ìî÷è. Ëîæíîîòðèöàòåëüíûå ðåçóëüòàòû ìîãóò
áûòü ïîëó÷åíû ïðè èñïîëüçîâàíèè ãëþêîçîîêñèäàçíîãî ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ
ãëþêîçóðèè.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ÍÀÊÎÌà óñèëèâàåòñÿ âûðàæåííîñòü ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (Ñì. Ðàçäåë «Ïîáî÷íûå ýôôåêòû»).
Ëå÷åíèå: ñëåäóåò îáåñïå÷èòü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå è
ýëåêòðîêàðäèîãðàôè÷åñêèé ìîíèòîðèíã ó ïàöèåíòà ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ
âîçìîæíûõ àðèòìèé, ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâîäèòü àäåêâàòíóþ
àíòèàðèòìè÷åñêóþ òåðàïèþ. Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òîãî, ÷òî
íàðÿäó ñ ïðåïàðàòîì ÍÀÊÎÌ ïàöèåíò ïðèíèìàë è äðóãèå ëåêàðñòâåííûå
ïðåïàðàòû.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÌÈ.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, åñëè âìåñòå ñ ïðåïàðàòîì ÍÀÊÎÌ íàçíà÷àþòñÿ ïåðå÷èñëåííûå íèæå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû:
Ãèïîòåíçèâíûå ïðåïàðàòû. Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ íåêîòîðûå
ãèïîòåíçèâíûå ñðåäñòâà, äîáàâëåíèå ÍÀÊÎÌà âûçûâàëî îðòîñòàòè÷åñêóþ
ñèìïòîìàòè÷åñêóþ ãèïîòåíçèþ. Ïîýòîìó, â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ÍÀÊÎÌîì ìîæåò
ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêòèðîâêà äîçû ãèïîòåíçèâíîãî ñðåäñòâà.
Àíòèäåïðåññàíòû. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû ñ
èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ (çà èñêëþ÷åíèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ-Â) âîçìîæíû íàðóøåíèÿ
êðîâîîáðàùåíèÿ (ïðèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ äîëæåí áûòü ïðåêðàùåí çà 2
íåäåëè). Ýòî ñâÿçàíî ñ íàêîïëåíèåì ïîä âëèÿíèåì ëåâîäîïû äîïàìèíà è
íîðýïèíåôðèíà, èíàêòèâàöèÿ êîòîðûõ çàòîðìîæåíà èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ. Â
ðåçóëüòàòå ýòîãî âûñîêà âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ âîçáóæäåíèÿ, ïîâûøåíèÿ ÀÄ,
òàõèêàðäèè, ïîêðàñíåíèÿ ëèöà è ãîëîâîêðóæåíèÿ.
Èìåëèñü îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ, âêëþ÷àþùèõ
ïîâûøåíèå ÀÄ è äèñêèíåçèþ â ñëó÷àå ñî÷åòàííîãî ïðèìåíåíèÿ òðèöèêëè÷åñêèõ
àíòèäåïðåññàíòîâ â ñî÷åòàíèè ñ ÍÀÊÎÌîì (äëÿ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ
èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîîêñèäàçû, ñì.ðàçäåë ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß).
Ïðåïàðàòû æåëåçà. Áèîäîñòóïíîñòü êàðáèäîïû è/èëè ëåâîäîïû ñíèæàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïàöèåíòîì æåëåçà ñóëüôàòà èëè æåëåçà ãëþêîíàòà.
Äðóãèå ïðåïàðàòû. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåâîäîïû ñ
áåòà- àäðåíîñòèìóëÿòîðàìè, äèòèëèíîì è ñðåäñòâàìè äëÿ èíãàëÿöèîííîé
àíåñòåçèè, âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ñåðäå÷íîãî
ðèòìà.
Àíòàãîíèñòû D2-ðåöåïòîðîâ äîôàìèíà (íàïðèìåð ôåíîòèàçèíû,
áóòèðîôåíîíû è ðèñïåðèäîí), à òàêæå èçîíèàçèä ìîãóò óìåíüøàòü
òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ëåâîäîïû. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î áëîêèðîâàíèè
ïîëîæèòåëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ ëåâîäîïû ïðè áîëåçíè
Ïàðêèíñîíà â ðåçóëüòàòå ïðèåìà ôåíèòîèíà è ïàïàâåðèíà. Çà ïàöèåíòàìè,
ïðèíèìàþùèìè ýòè ëåêàðñòâà îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì ÍÀÊÎÌ, òðåáóåòñÿ
òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå äëÿ ñâîåâðåìåííîãî âûÿâëåíèÿ ñíèæåíèÿ
òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Ïðåïàðàòû ëèòèÿ ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ äèñêèíåçèé è ãàëëþöèíàöèé;
ìåòèëäîïà óñèëèâàåò ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå
òóáîêóðàðèíà ïîâûøàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.
Àáñîðáöèÿ ëåâîäîïû ìîæåò áûòü íàðóøåíà ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ,
íàõîäÿùèõñÿ íà âûñîêîáåëêîâîé äèåòå, ïîñêîëüêó ëåâîäîïà êîíêóðèðóåò ñ
íåêîòîðûìè àìèíîêèñëîòàìè.
Êàðáèäîïà ïðåïÿòñòâóåò äåéñòâèþ ïèðèäîêñèíà ãèäðîõëîðèäà (âèòàìèí
Âá), êîòîðûé óñêîðÿåò ìåòàáîëèçì ëåâîäîïû â äîôàìèí â ïåðèôåðè÷åñêèõ
òêàíÿõ.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß. Êàê è â ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèÿ ëåâîäîïû, ïðè
íàçíà÷åíèè ÍÀÊÎÌà ïàöèåíòàì, ïåðåíåñøèì èíôàðêò ìèîêàðäà è èìåþùèì
ïðåäñåðäíóþ, óçëîâóþ èëè æåëóäî÷êîâóþ àðèòìèè, íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå
ïðåäâàðèòåëüíîå îáñëåäîâàíèå. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå çà
ñåðäå÷íîé äåÿòåëüíîñòüþ, ñ îñîáåííîé òùàòåëüíîñòüþ - ïðè íàçíà÷åíèè
ïåðâîé äîçû è â ïåðèîä ïîäáîðà äîç.
Ïàöèåíòàì ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé ÍÀÊÎÌ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ
îñòîðîæíîñòüþ è ïðè óñëîâèè, ÷òî âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå ïîñòîÿííî
êîíòðîëèðóåòñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ïîñêîëüêó êàê òåðàïåâòè÷åñêèå, òàê è ïîáî÷íûå ýôôåêòû ÷àùå âîçíèêàþò
ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíàöèè êàðáèäîïû è ëåâîäîïû, ÷åì îäíîé ëåâîäîïû, â
ïåðèîä ïîäáîðà äîçû çà ïàöèåíòàìè íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå. Â
÷àñòíîñòè, ÍÀÊÎÌ ÷àùå, ÷åì ëåâîäîïà, âûçûâàåò íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ.
Ïîÿâëåíèå íåïðîèçâîëüíûõ äâèæåíèé ìîæåò ïîòðåáîâàòü ñíèæåíèÿ äîçû.
Ðàííèì ïðèçíàêîì èçáûòî÷íîé äîçû ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò ñëóæèòü
áëåôàðîñïàçì.
Åñëè òåðàïåâòè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà ïðåïàðàò ëåâîäîïû íåïîñòîÿííà, à
ïðîÿâëåíèÿ è ñèìïòîìû áîëåçíè Ïàðêèíñîíà íå êîíòðîëèðóþòñÿ â òå÷åíèå
âñåãî äíÿ, òî ïåðåõîä íà ÍÀÊÎÌ îáû÷íî ïîçâîëÿåò óìåíüøèòü êîëåáàíèÿ â
ðåàêöèè íà ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî.
Áëàãîäàðÿ óìåíüøåíèþ îïðåäåëåííûõ îòðèöàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, âûçûâàåìûõ
ïðåïàðàòîì ëåâîäîïû, ïðåïàðàò ÍÀÊÎÌ îáåñïå÷èâàåò ó ïàöèåíòîâ àäåêâàòíîå
óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ áîëåçíè Ïàðêèíñîíà.
ÍÀÊÎÌ òàêæå ïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ ïàðêèíñîíèçìîì, ïðèíèìàþùèì âèòàìèííûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ïèðèäîêñèíà ãèäðîõëîðèä (âèòàìèí Â6).
ÍÀÊÎÌ íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ óñòðàíåíèÿ ýêñòð àïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ, âûçâàííûõ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðåïàðàò ÍÀÊÎÌ ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ ïàöèåíòàì, óæå ïîëó÷àþùèì
ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå òîëüêî ëåâîäîïó, îäíàêî ïðèåì ëåâîäîïû äîëæåí áûòü
ïðåêðàùåí ïî êðàéíåé ìåðå çà 12 ÷àñîâ äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì
ÍÀÊÎÌ. ÍÀÊÎÌ äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ â äîçàõ, êîòîðûå îáåñïå÷èâàþò ïðèìåðíî
20% îò ïðåæíåé äîçû ëåâîäîïû (ñì. ðàçäåë ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ).
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ ðàíåå ëåâîäîïó, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ
äèñêèíåçèÿ, ò.ê. êàðáèäîïà ïîçâîëÿåò áîëüøåìó êîëè÷åñòâó ëåâîäîïû
äîñòè÷ü ãîëîâíîãî ìîçãà, è, òàêèì îáðàçîì, îáðàçóåòñÿ áîëüøåå êîëè÷åñòâî
äîôàìèíà. Ïîÿâëåíèå äèñêèíåçèè ìîæåò ïîòðåáîâàòü ñíèæåíèÿ äîçû.
Êàê è ëåâîäîïà, ÍÀÊÎÌ ìîæåò âûçâàòü íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ èëè
ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà. Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ýòè ðåàêöèè îáóñëîâëåíû
óâåëè÷åíèåì ñîäåðæàíèÿ äîôàìèíà â ãîëîâíîì ìîçãå. Ýòè ÿâëåíèÿ ìîãóò
ïîòðåáîâàòü ñíèæåíèÿ äîçû. Âñå ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå ÍÀÊÎÌ, äîëæíû
íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ äåïðåññèâíîãî
ñîñòîÿíèÿ ñ ñóèöèäàëüíûìè òåíäåíöèÿìè.
Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ íàáëþäàëèñü ïñèõîçû, òðåáóþò îñòîðîæíîãî ïîäõîäà ïðè ïîäáîðå òåðàïèè.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè
ïñèõîòðîïíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ïðåïàðàòà ÍÀÊÎÌ (ñì. ðàçäåë
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÌÈ ).
Ïðè âíåçàïíîé îòìåíå àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ áûë îïèñàí
ñéìïòîìîêîìïëåêñ, íàïîìèíàþùèé çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì,
âêëþ÷àþùèé ìûøå÷íóþ ðèãèäíîñòü, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ïñèõè÷åñêèå
íàðóøåíèÿ è âîçðàñòàíèå êîíöåíòðàöèè ñûâîðîòî÷íîé êðåàòèíèíôîñôîêèíàçû.
Ïîýòîìó íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòîâ â ïåðèîä
ðåçêîãî ñíèæåíèÿ äîçû ÍÀÊÎÌà èëè åãî îòìåíû, â îñîáåííîñòè åñëè ïàöèåíò
ïîëó÷àåò íåéðîëåïòèêè.
Êàê è â ñëó÷àå ñ ëåâîäîïîé, âî âðåìÿ äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ ÍÀÊÎÌîì
ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü çà ôóíêöèÿìè ïå÷åíè, êðîâåòâîðíîé,
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì è ïî÷åê.
Åñëè òðåáóåòñÿ îáùàÿ àíåñòåçèÿ, òî ïðåïàðàò ÍÀÊÎÌ ìîæíî ïðèíèìàòü äî
òåõ ïîð, ïîêà ïàöèåíòó ðàçðåøåíî ïåðîðàëüíîå ââåäåíèå æèäêîñòè è
ëåêàðñòâ.
Åñëè ëå÷åíèå âðåìåííî ïðåðâàíî, òî ïðèåì ÍÀÊÎÌà ìîæåò áûòü
âîçîáíîâëåí â îáû÷íîé äîçèðîâêå, êàê òîëüêî ïàöèåíò áóäåò â ñîñòîÿíèè
ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ïåðîðàëüíî.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ. 10 òàáëåòîê â êàæäîì ÏÂÕ/àëþìèíèåâîì áëèñòåðå. 10 áëèñòåðîâ (100 òàáëåòîê) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùåíû â êàðòîííóþ êîðîáêó.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß. Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ. 3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊÈ. Ïî ðåöåïòó.
ÔÈÐÌÀ ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
Âåðîâøêîâà 57, Ëþáëÿíà, Ñëîâåíèÿ, â ñîòðóäíè÷åñòâå ñ ôèðìîé «Ìåðê è Êî»,
Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî â Ìîñêâå: 121002, Ìîñêâà, Ñòàðîêîíþøåííûé ïåð., 10/10, ñòð. 1.