ÄÅÏÀÊÈÍ ÝÍÒÅÐÈÊ 300ÌÃ. ¹100 ÒÀÁ. /ÑÀÍÎÔÈ/
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N 013995/01-2002
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÄÅÏÀÊÈÍ ÝÍÒÅÐÈÊ 300
Ìåæäóíàðîäíîå íåçàïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Âàëüïðîàò íàòðèÿ
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íî-ðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ:
Âàëüïðîàò íàòðèÿ (DÑI) |
300 ìã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: |
ßäðî: Ïîâèäîí Ê 90 Êàëüöèÿ ñèëèêàò, ãèäðàòèðîâàííûé Òàëüê Ìàãíèÿ ñòåàðàò Ìàññà ÿäðà |
8,00 ìã 15,00 ìã 9,00 ìã 3,00 ìã 335,0 ìã |
Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà ¹1: Ñîïîëèìåð ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû- ìåòèëìåòàêðèëàòà (1:1) Òàëüê Opaspray áåëûé Ê1-7000 Äèýòèëôòàëàò |
ïðèáë. 19,63 ìã ïðèáë. 19,63 ìã ïðèáë. 16,82 ìã ïðèáë. 3,92 ìã |
Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà ¹2: Àöåòîôòàëàò öåëëþëîçû Äèýòèëôòàëàò |
ïðèáë. 20,00 ìã ïðèáë. 5,00 ìã |
Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà ¹3: Àöåòîôòàëàò öåëëþëîçû Äèýòèëôòàëàò Opaspray áåëûé Ê1-7000 |
ïðèáë. 3,22 ìã ïðèáë. 0,81 ìã ïðèáë. 0,97 ìã |
Maññà òàáëåòêè, ïîêðûòîé îáîëî÷êîé |
425,00 mg |
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Ïðîòèâîñóäîðîæíîå ñðåäñòâî.
Êîä ATC: N03A G01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèé ïðåïàðàò øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, îáëàäàåò
öåíòðàëüíûì ìèîðåëàêñèðóþùèì è ñåäàòèâíûì ñâîéñòâàìè. Óëó÷øàåò
ïñèõè÷åñêîå ñîñòîÿíèå è íàñòðîåíèå áîëüíûõ.
Äåïàêèí äåéñòâóåò ïðåèìóùåñòâåííî íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó,
îêàçûâàÿ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïðè ðàçëè÷íûõ òèïàõ ýïèëåïñèé
(ãåíåðàëèçîâàííûõ è ôîêàëüíûõ ôîðìàõ).
Îñíîâíîé ìåõàíèçì åãî äåéñòâèÿ, ïî-âèäèìîìó, ñâÿçàí ñ ïîâûøåíèåì
ñîäåðæàíèÿ ÃÀÌÊ â ÖÍÑ, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ âîçáóäèìîñòü è
ñóäîðîæíàÿ ãîòîâíîñòü ìîòîðíûõ çîí ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà
- Áèîäîñòóïíîñòü âàëüïðîàòà íàòðèÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áëèçêà ê 100%.
- Êîíöåíòðàöèÿ Äåïàêèíà â öåðåáðîñïèíàëüíîé æèäêîñòè áëèçêà ê
ñâîáîäíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè. Äåïàêèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó,
ýêñêðåòèðóåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî â î÷åíü íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ (1-10% îò
îáùåé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè).
- Óñòîé÷èâàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ áûñòðî (3-4 äíÿ) ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè;
- Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ñîñòàâëÿåò 80-90%.
- Âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå, íî òîëüêî â ñâîáîäíîé ôîðìå (ïðèìåðíî 10%).
- Íå àêòèâèðóåò öèòîõðîì Ð450.
- Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ïðèìåðíî 8-20 ÷àñîâ. Ó äåòåé îíî îáû÷íî êîðî÷å.
- Äåïàêèí ïðåèìóùåñòâåííî âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ãëþêóðîíèäà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðè ëå÷åíèè ãåíåðàëèçîâàííîé èëè ôîêàëüíîé ýïèëåïñèè, îñîáåííî ïðè ñëåäóþùèõ òèïàõ ïðèïàäêîâ:
- ìàëûå
- ìèîêëîíè÷åñêèå
- òîíèêî-êëîíè÷åñêèå
- àòîíè÷åñêèå
À òàêæå ïðè ôîêàëüíîé ýïèëåïñèè:
- ïðîñòûå èëè áîëåå ñëîæíûå ïðèïàäêè
- âòîðè÷íûå ãåíåðàëèçîâàííûå ïðèïàäêè
- ñïåöèôè÷åñêèå ñèíäðîìû (Âåñòà, Ëåííîêñà-Ãàñòî)
Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ïî ïðåäïèñàíèþ âðà÷à.
Äîçèðîâêà è ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Äíåâíóþ äîçó ñëåäóåò óñòàíàâëèâàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ âîçðàñòîì è âåñîì òåëà ïàöèåíòà;
Ïðèìåíåíèå Äåïàêèíà âíóòðü: ïðàêòè÷åñêèå ðåêîìåíäàöèè
Íà÷àëüíàÿ äíåâíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñ ìàññîé òåëà áîëåå 25
êã. îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 10-15 ìã/êã, çàòåì äîçû ïîñòåïåííî ïîâûøàþò íà
5-10ìã./êã. â íåäåëþ. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 30 ìã/êã/ñóò (äîçà
ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà ïîä êîíòðîëåì çà êîíöåíòðàöèåé â ïëàçìå êðîâè äî
60ìã/êã/ñóò). Âçðîñëûì - â íà÷àëüíîé äîçå 300ìã 2 ðàçà â äåíü ñ
ïîñòåïåííûì óâåëè÷åíèåì íà 200 ìã/ñóò ñ 3-õ äíåâíûì èíòåðâàëîì äî
äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà (îáû÷íî äî 1000-1600ìã/ñóò, èíîãäà äî
2600ìã/ñóò). Äåòÿì ïðè ìàññå òåëà ìåíåå 25 êã ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
20-30ìã/êã, ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà-50 ìã/êã. Ïîæèëûì ïàöèåíòàì äîçû
ñëåäóåò îïðåäåëÿòü ïî êëèíè÷åñêèì
Ïðåïàðàò Äåïàêèí Ýíòåðèê, ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ äâàæäû â ñóòêè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü âàëüïðîàòà íàòðèÿ
- Îñòðûé ãåïàòèò
- Õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò
- Ñëó÷àè òÿæåëîãî ãåïàòèòà ó ïàöèåíòà èëè â åãî ñåìüå, îñîáåííî âûçâàííûå ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
- Íàðóøåíèÿ ôóíêöèé ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû
- Òðîìáîöèòîïåíèÿ, ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç
- Ïå÷åíî÷íàÿ Ïîðôèðèÿ
- Äåòè äî 3-õ ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
- Ðåäêèå ñëó÷àè äèñôóíêöèè ïå÷åíè (ñì. "Ïðåäóïðåæäåíèÿ")
- Òåðàòîãåííûé ðèñê (ñì. "Áåðåìåííîñòü")
- Íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, àòàêñèÿ,
òðåìîð, ñîíëèâîñòü, ëåòàðãèÿ, êîìà. Íàèáîëåå ÷àñòî òàêèå ñëó÷àè îïèñàíû
ïðè êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè (îñîáåííî ñ ôåíîáàðáèòàëîì) èëè ïîñëå ðåçêîãî
ïîâûøåíèÿ äîçû âàëüïðîàòà.
Îïèñàíû î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè äåìåíöèè.
- Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ÷àñòî ðàçâèâàþòñÿ
ãàñòðîèíòåñòèíàëüíûå ñèìïòîìû (òîøíîòà, ðâîòà, ïîíîñ, àíîðåêñèÿ, áîëè â
æåëóäêå), êîòîðûå îáû÷íî ñàìîñòîÿòåëüíî ïðîõîäÿò áåç îòìåíû ïðåïàðàòà â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.
- Èìåþòñÿ äîâîëüíî ÷àñòûå ñîîáùåíèÿ î âðåìåííûõ è/èëè çàâèñÿùèõ îò äîçû ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ: âûïàäåíèå âîëîñ, ñîíëèâîñòü.
- Ãåìàòîëîãè÷åñêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû: Îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè
ñíèæåíèÿ óðîâíÿ ôèáðèíîãåíà èëè óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ, îáû÷íî
áåç ñâÿçàííûõ ñ íèìè êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è îñîáåííî ïðè âûñîêèõ äîçàõ
(âàëüïðîàò íàòðèÿ îáëàäàåò ïîäàâëÿþùèì äåéñòâèåì íà âòîðóþ ñòàäèþ
àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ) (ñì. "Áåðåìåííîñòü").
- ÷àñòî - òðîìáîöèòîïåíèÿ, ðåäêèå ñëó÷àè àíåìèè, ëåéêîïåíèè, èëè ïàíöèòîïåíèè.
- Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ïàíêðåàòèòîâ, èíîãäà ïðèâîäÿùèõ ê ôàòàëüíîìó èñõîäó.
- Îïèñàíî âîçíèêíîâåíèå âàñêóëèòîâ.
- Ìîæåò ÷àñòî âñòðå÷àòüñÿ èçîëèðîâàííàÿ è óìåðåííàÿ
ãèïåðàììîíèåìèÿ áåç èçìåíåíèé â àíàëèçàõ ôóíêöèé ïå÷åíè, îíà íå òðåáóåò
îòìåíû ïðåïàðàòà.
- Èìåþòñÿ òàêæå ñîîáùåíèÿ îá óâåëè÷åíèè âåñà ïàöèåíòîâ, àìåíîððåå è íàðóøåíèè ðåãóëÿðíîñòè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
- Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ïîòåðè ñëóõà, êàê îáðàòèìîé, òàê è
íåîáðàòèìîé, îäíàêî å¸ ïðè÷èíû è çàâèñèìîñòü îò äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íå
óñòàíîâëåíû.
- Ïðè ïðèìåíåíèè âàëüïðîàòà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ êîæíûå
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, òàêèå êàê ýêçàíòåìàòîçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà,
àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.  èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îïèñàíî
âîçíèêíîâåíèå òîêñè÷åñêîãî ýïèäåðìàëüíîãî íåêðîçà, ñèíäðîìà
Ñòèâåíñ-Äæîíñîíà, ïîëèôîðìíîé ýðèòåìû.
Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ îá îáðàòèìîì ñèíäðîìå Ôàíêîíè, ñâÿçàííîì ñ ëå÷åíèåì âàëüïðîàòîì.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Áåðåìåííîñòü
Îáùèé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïðè ïðèåìå âàëüïðîàòà â
ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè íå âûøå, ÷åì ïðè ïðèåìå äðóãèõ
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Îïèñàíû ñëó÷àè ëèöåâîé äèñìîðôèè.
Íàáëþäàëèñü ðåäêèå ñëó÷àè ìíîæåñòâåííûõ äåôåêòîâ ðàçâèòèÿ, îñîáåííî
êîíå÷íîñòåé. ×àñòîòà ïîäîáíûõ ýôôåêòîâ äî ñèõ ïîð òî÷íî íå óñòàíîâëåíà.
Íàðÿäó ñ ýòèì, âàëüïðîàò íàòðèÿ ïðåèìóùåñòâåííî âûçûâàåò íàðóøåíèå
ðàçâèòèÿ ýìáðèîíàëüíîé íåðâíîé òðóáêè: ìèåëîìåíèíãîöåëå, ðàñùåëèíà
ïîçâîíî÷íèêà... ×àñòîòà ïîäîáíûõ îñëîæíåíèé 1-2%.
 ñâåòå ýòèõ äàííûõ:
Åñëè æåíùèíà ïëàíèðóåò áåðåìåííîñòü, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ïîêàçàíèÿ
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ; ðåêîìåíäóåòñÿ ðàññìîòðåòü âîïðîñ î
äîïîëíèòåëüíîì ââåäåíèè ôîëàòîâ.
Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè âîçìîæíî â òîì ñëó÷àå,
êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ðèñê äëÿ ïëîäà.
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ñëåäóåò ïðåðûâàòü ýôôåêòèâíîå
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ëå÷åíèå âàëüïðîàòîì, åñëè îíî ýôôåêòèâíî.  òàêèõ
ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ìîíîòåðàïèÿ.
Ðèñê äëÿ íîâîðîæäåííîãî
Îïèñàíû èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèå ñëó÷àè ãåìîððàãè÷åñêîãî ñèíäðîìà ó
íîâîðîæäåííûõ, ìàòåðè êîòîðûõ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðèíèìàëè âàëüïðîàò
íàòðèÿ. Ýòîò ãåìîððàãè÷åñêèé ñèíäðîì ñâÿçàí ñ ãèïîôèáðèíîãåíåìèåé; áûëà
òàêæå îïèñàíà àôèáðèíîãåíåìèÿ, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü ôàòàëüíîé. Ýòà
ãèïîôèáðèíîãåíåìèÿ, âîçìîæíî, ñâÿçàíà ñ ïîíèæåíèåì êîàãóëÿöèîííûõ
ôàêòîðîâ. Îäíàêî, ýòîò ñèíäðîì ñëåäóåò îòëè÷àòü îò óìåíüøåíèÿ âèòàìèí
Ê-çàâèñèìûõ ôàêòîðîâ, âûçâàííîãî ôåíîáàðáèòàëîì è äðóãèìè èíäóêòîðàìè
ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ.
Ïîýòîìó, ó íîâîðîæäåíûõ ñëåäóåò èññëåäîâàòü êîàãóëîãðàììó, îöåíèâàòü
êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ, óðîâíÿ ôèáðèíîãåíà â ïëàçìå, âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ
è âðåìÿ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè.
Ëàêòàöèÿ
Ýêñêðåöèÿ âàëüïðîàòà â ìîëîêî íèçêà è ñîñòàâëÿåò îò 1 äî 10% îò
óðîâíÿ â ñûâîðîòêå êðîâè ìàòåðè. Äî íàñòîÿùåãî ìîìåíòà ïîä íàáëþäåíèåì
íàõîäèëèñü äåòè, íàõîäÿùèåñÿ íà ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè, ó êîòîðûõ íå
ðàçâèëîñü êàêèõ-ëèáî âûðàæåííûõ êëèíè÷åñêèõ íåáëàãîïðèÿòíûõ ñèìïòîìîâ.
Òåì íå ìåíåå, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Äåéñòâèÿ âàëüïðîàòà íà äðóãèå ëåêàðñòâà- Íåéðîëåïòèêè, èíãèáèòîðû ÌÀÎ, àíòèäåïðåññàíòû è áåíçîäèàçåïèíû
- Äåïàêèí
ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü äåéñòâèå äðóãèõ ïñèõîòðîïíûõ ïðåïàðàòîâ, òàêèõ êàê
íåéðîëåïòèêîâ, èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ, àíòèäåïðåññàíòîâ è áåíçîäèàçåïèíîâ,
ïîýòîìó ïðåäëàãàåòñÿ êëèíè÷åñêèé ìîíèòîðèíã è â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè
êîððåêòèðîâêà äîçû.
- Ôåíîáàðáèòàë
- Äåïàêèí óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ôåíîáàðáèòàëà â ïëàçìå êðîâè.
- Ïðèìèäîí
- Äåïàêèí óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ïðèìèäîíà â ïëàçìå êðîâè.
- Ôåíèòîèí
- Äåïàêèí óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ
ôåíèòîèíà â ïëàçìå. Áîëåå òîãî, Äåïàêèí óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ñâîáîäíîé
ôîðìû ôåíèòîèíà ñ âîçìîæíûì ïîÿâëåíèåì ïðèçíàêîâ ïåðåäîçèðîâêè
(âîëüïðîåâàÿ êèñëîòà çàìåùàåò ôåíèòîèí â åãî ñâÿçûâàíèè ñ áåëêàìè ïëàçìû
è óìåíüøàåò åãî êàòàáîëèçì â ïå÷åíè).
- Êàðáàìàçåïèí
- âàëüïðîàò ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü òîêñè÷åñêîå äåéñòâèå êàðáàìàçåïèíà.
- Ëàìîòðèäæèí
- Âàëüïðîàò ìîæåò çàìåäëÿòü ìåòàáîëèçì ëàìîòðèäæèíà è óâåëè÷èâàòü ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ
- Çèäîâóäèí
- Âàëüïðîàò ìîæåò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèè çèäîâóäèíà â ïëàçìå, ÷òî âåäåò ê ïîâûøåíèþ òîêñè÷íîñòè ïîñëåäíåãî.
Äåéñòâèå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ íà Âàëüïðîàò
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, îáëàäàþùèå ôåðìåíò-èíäóöèðóþùèì
äåéñòâèåì (ôåíèòîèí, ôåíîáàðáèòàë, êàðáàìàçåïèí) óìåíüøàþò êîíöåíòðàöèþ
âàëüïðîàòà â ñûâîðîòêå.
Ñ äðóãîé ñòîðîíû, êîìáèíàöèÿ ôåëáàìàòà è âàëüïðîàòà ìîæåò
óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ âàëüïðîàòà â ñûâîðîòêå. Ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü
äîçó âàëüïðîàòà.
Ìåôëîõèí óñèëèâàåò ìåòàáîëèçì âàëüïðîåâîé êèñëîòû è ìîæåò âûçûâàòü
ñóäîðîãè. Ïîýòîìó ïðè êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ìîãóò èìåòü ìåñòî
ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè.
 ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî èñïîëüçîâàíèÿ âàëüïðîàòà è ïðåïàðàòîâ,
ïðî÷íî ñâÿçûâàþùèõñÿ ñ áåëêàìè (àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà), êîíöåíòðàöèÿ
ñâîáîäíîãî âàëüïðîàòà â ñûâîðîòêå ìîæåò óâåëè÷èòñÿ.
 ñëó÷àå ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ âèòàìèí-Ê-çàâèñèìûìè
àíòèêîàãóëÿíòàìè äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ ñòðîãèé êîíòðîëü ïðîòðîìáèíîâîãî
èíäåêñà.
Óðîâåíü âàëüïðîàòà â ñûâîðîòêå ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ (êàê ðåçóëüòàò
óìåíüøåíèÿ ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè) â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî èñïîëüçîâàíèÿ ñ
öèìåòèäèíîì èëè ýðèòðîìèöèíîì.
Ïàíèïåíåì /ìåðîïåíåì: ñíèæåíèå óðîâíÿ âàëüïðîåâîé êèñëîòû â êðîâè
íàáëþäàëè ïðè êîìáèíàöèè ïðåïàðàòà ñ ïàíèïåíåìîì èëè ìåðîïåíåìîì.
Äðóãèå âçàèìîäåéñòâèÿ
Âàëüïðîàò îáû÷íî íå îáëàäàåò ôåðìåíò-èíäóöèðóþùèì äåéñòâèåì; êàê
ñëåäñòâèå, âàëüïðîàò íå óìåíüøàåò ýôôåêòèâíîñòü ýñòðîïðîãåñòàãåííûõ
ïðåïàðàòîâ äëÿ æåíùèí, ïîëüçóþùèõñÿ ïåðîðàëüíûìè ãîðìîíàëüíûìè
êîíòðàöåïòèâàìè.
Îñîáûå ïðåäóïðåæäåíèÿ è ïðåäîñòîðîæíîñòè
Îñîáûå ïðåäóïðåæäåíèÿ
Ïðè íå óñòàíîâëåííîé êîððåëÿöèè ìåæäó äíåâíîé äîçîé, êîíöåíòðàöèåé
âàëüïðîàòà â ñûâîðîòêå è òåðàïåâòè÷åñêèì ýôôåêòîì, îïòèìàëüíóþ äîçó
ñëåäóåò îïðåäåëÿòü â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêèõ ðåçóëüòàòîâ. Îïðåäåëåíèå
êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè ìîæíî ðàññìàòðèâàòü êàê
äîïîëíèòåëüíûé êðèòåðèé, êîãäà òîëüêî êëèíè÷åñêèå êðèòåðèè íå ïîçâîëÿþò
äîñòè÷ü àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ, èëè êîãäà ïðîÿâëÿþòñÿ ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
Ýôôåêòèâíûé óðîâåíü Äåïàêèíà ïî ëèòåðàòóðíûì äàííûì, îáû÷íî ñîñòàâëÿåò
40-100 ìã/ëèòð (300-700 ìê.ìîëü/ëèòð).
Íà÷àëî ëå÷åíèÿ Äåïàêèíîì (ïðè¸ì âíóòðü)
- Äëÿ ïàöèåíòîâ, íå ïðèíèìàþùèõ äðóãèå
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, äîçû ñëåäóåò óâåëè÷èâàòü
ïîñëåäîâàòåëüíî ÷åðåç 2-3 äíÿ, ñ òåì, ÷òîáû äîñòè÷ü îïòèìàëüíîé äîçû
ïðèìåðíî â òå÷åíèå íåäåëè.
- Äëÿ ïàöèåíòîâ, ðàíåå ïðèíèìàâøèõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå
ñðåäñòâà, çàìåíÿåìûå Äåïàêèíîì, äîñòèãàòü îïòèìàëüíîé äîçû ñëåäóåò
ïîñòåïåííî, ïðèìåðíî â òå÷åíèå 2 íåäåëü. Ïðè ýòîì óìåíüøàåòñÿ äîçà
ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà, à çàòåì åãî ïðèåì ïðåêðàùàåòñÿ.
- Ââåäåíèå äðóãèõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, â ñëó÷àå
íåîáõîäèìîñòè, äîëæíî áûòü ïîñòåïåííûì. (ñì. “Âçàèìîäåéñòâèå ëåêàðñòâ”)
Äèñôóíêöèÿ ïå÷åíè:
- Óñëîâèÿ âîçíèêíîâåíèÿ:
- Ãðóïïó ðèñêà ñîñòàâëÿþò ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèõ êîìïëåêñíóþ
ïðîòèâîñóäîðîæíóþ òåðàïèþ, ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà ñîñòàâëÿþò ìëàäåíöû è
äåòè äî 3-õ ëåò.  âîçðàñòå ñòàðøå 3 ëåò ÷àñòîòà òàêèõ îñëîæíåíèé
çíà÷èòåëüíî óìåíüøàåòñÿ è ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ ñ âîçðàñòîì.
 ïîäàâëÿþùåì áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ âûðàæåííûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïå÷åíè íàáëþäàëè â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ. - Âîçìîæíûå ïðèçíàêè:
- Ðàííÿÿ äèàãíîñòèêà
áàçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî íà êëèíè÷åñêîì îáñëåäîâàíèè.  îñîáåííîñòè
äîëæíû áûòü ïðèíÿòû âî âíèìàíèå ñëåäóþùèå ñèìïòîìû, êîòîðûå ìîãóò
ïðåäøåñòâîâàòü æåëòóõå, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, ñîñòàâëÿþùèõ ãðóïïó ðèñêà
(ñì. "Óñëîâèÿ âîçíèêíîâåíèÿ"):
- íåñïåöèôè÷åñêèå ñèìïòîìû, îáû÷íî ïîÿâëÿþùèåñÿ âíåçàïíî, òàêèå
êàê àñòåíèÿ, àíîðåêñèÿ, êðàéíÿÿ óñòàëîñòü, ñîíëèâîñòü, èíîãäà
ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ïîâòîðÿþùåéñÿ ðâîòîé è áîëÿìè â æèâîòå.
- ðåöèäèâ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòàâèòü â èçâåñòíîñòü ïàöèåíòà, à åñëè ýòî ðåáåíîê, òî
åãî ñåìüþ, ÷òî ðàçâèòèå òàêèõ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ äîëæíî ÿâèòüñÿ
ïðè÷èíîé íåìåäëåííîé êîíñóëüòàöèè, êîòîðàÿ, êðîìå êëèíè÷åñêîãî
èññëåäîâàíèÿ, äîëæíà âêëþ÷àòü áåçîòëàãàòåëüíîå èçìåðåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè. - Îáíàðóæåíèå:
- Âíà÷àëå è â òå÷åíèå ïåðâûõ 6
ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïåðèîäè÷åñêè ïðîâåðÿòü ôóíêöèþ ïå÷åíè. Ñðåäè
êëàññè÷åñêèõ òåñòîâ íàèáîëåå âàæíû àíàëèçû, îòðàæàþùèå
áåëêîâî-ñèíòåòè÷åñêóþ ôóíêöèþ ïå÷åíè è îñîáåííî ïðîòðîìáèíîâûé èíäåêñ. Â
ñëó÷àå ïîäòâåðæäåíèÿ àíîìàëüíî íèçêîãî óðîâíÿ ïðîòðîìáèíà, îñîáåííî
ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ äðóãèìè èçìåíåííûìè ëàáîðàòîðíûìè äàííûìè
(çíà÷èòåëüíîå ïîíèæåíèå óðîâíÿ ôèáðèíîãåíà è ôàêòîðà ñâåðòûâàåìîñòè
êðîâè, ïîâûøåíèå óðîâíÿ áèëèðóáèíà è òðàíñàìèíàç) ëå÷åíèå Äåïàêèíîì
äîëæíî áûòü ïðèîñòàíîâëåíî.  êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðåðâàòü
ëå÷åíèå ñàëèöèëàòàìè, åñëè îíè áûëè âêëþ÷åíû â ñõåìó ëå÷åíèÿ, ïîñêîëüêó
îíè èñïîëüçóþò òå æå ïóòè ìåòàáîëèçìà.
Ïðåäîñòîðîæíîñòè
- Ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè äî íà÷àëà
ëå÷åíèÿ (ñì. "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ") è ïåðèîäè÷åñêè â òå÷åíèå ïåðâûõ 6
ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ãðóïïû ðèñêà (ñì.
"Ïðåäóïðåæäåíèÿ").
Ïðè ëå÷åíèè Äåïàêèíîì, êàê è äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè
ïðåïàðàòàìè, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ èçîëèðîâàííîå è âðåìåííîå ïîâûøåíèå
óðîâíÿ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè â ñûâîðîòêå êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
- Ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè èëè õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè, â ñëó÷àå
ñïîíòàííûõ ãåìàòîì èëè êðîâîòå÷åíèé, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè àíàëèç êðîâè
(îïðåäåëèòü ôîðìóëó êðîâè, âêëþ÷àÿ ÷èñëî òðîìáîöèòîâ, âðåìÿ
êðîâîòå÷åíèÿ è êîàãóëÿöèîííûå òåñòû) (ñì. «Ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ»).
- Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ìîæåò âîçíèêíóòü
íåîáõîäèìîñòü óìåíüøåíèÿ äîçû. Äîçèðîâêó ñëåäóåò êîððåêòèðîâàòü â
ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêèì îòâåòîì (ñì. "Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà")
- Õîòÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ Äåïàêèíîì áûëè îòìå÷åíû ëèøü
èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèé èììóííîé ñèñòåìû, ñëåäóåò
âçâåñèòü âîçìîæíûå ïðåèìóùåñòâà íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì,
ñòðàäàþùèì ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêîé, ïî ñðàâíåíèþ ñ ïîòåíöèàëüíîì
ðèñêîì.
- Ïðè îñòðîì áîëåâîì àáäîìèíàëüíîì ñèíäðîìå ðåêîìåíäóåòñÿ äî
ïðîâåäåíèÿ õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè èññëåäîâàòü óðîâåíü ôåðìåíòîâ
ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïîñêîëüêó èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ
ïàíêðåàòèòà.
Åñëè åñòü ïîäîçðåíèå íà äåôèöèò ýíçèìîâ êàðáàìèäíîãî öèêëà, äî
íà÷àëà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâåñòè ìåòàáîëè÷åñêèå àíàëèçû, èç-çà îïàñíîñòè
âîçíèêíîâåíèå ãèïåðàììîíèåìèè ïðè ëå÷åíèè âàëüïðîàòîì.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòîì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ
Áîëüíîãî ñëåäóåò ïîñòàâèòü â èçâåñòíîñòü îá îïàñíîñòè
âîçíèêíîâåíèÿ ñîíëèâîñòè, îñîáåííî â ñëó÷àå ìíîæåñòâåííîé
àíòèêîíâóëüñèâíîé òåðàïèè (ñì. “Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâàìè”)
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âûïîëíåíèè ðàáîòû, òðåáóþùåé áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíîé ðåàêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ îñòðîé ìàññèâíîé ïåðåäîçèðîâêè îáû÷íî
ïðîòåêàþò â âèäå êîìû ñ ãèïîòîíèåé ìûøö, ãèïîðåôëåêñèåé, ìèîçîì è
óãíåòåíèåì äûõàíèÿ.
Îäíàêî, ìîãóò áûòü ðàçëè÷íûå ñèìïòîìû, è ïðè î÷åíü âûñîêèõ
êîíöåíòðàöèÿõ ïðåïàðàòà â êðîâè îïèñàíû ïðèïàäêè. Îïèñàíû òàêæå ñëó÷àè
ïîâûøåíèÿ âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ, ñâÿçàííîãî ñ îòåêîì ìîçãà.
Íåîòëîæíàÿ ïîìîùü â ñòàöèîíàðå äîëæíà âêëþ÷àòü ïðîìûâàíèå æåëóäêà,
êîòîðîå ýôôåêòèâíî â òå÷åíèå 10-12 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà òàáëåòîê, ïðèåì
àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ïîñòîÿííîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé ñèñòåì.
Èìååòñÿ íåñêîëüêî îòäåëüíûõ ñîîáùåíèé îá óñïåøíîì ïðèìåíåíèè íàëîêñîíà.
 ñëó÷àå î÷åíü ìàññèâíîé ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò áûòü ëåòàëüíûé èñõîä, îäíàêî îáû÷íî ïðîãíîç ïåðåäîçèðîâêè áëàãîïðèÿòåí.
Ôîðìà âûïóñêà
Áëèñòåðíûå óïàêîâêè èç ÏÂÕ/ÏÝ/ÏÂÄÕ-àëþìèíèÿ, ïîìåùåííûå â êàðòîííûå êîðîáêè (ïî 100 òàáëåòîê â êîðîáêå).
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò äîëæåí õðàíèòüñÿ â ñîáñòâåííîé çàùèòíîé ôîëüãå, â ñóõîì ìåñòå, ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå (íèæå 25 Ñ).
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê õðàíåíèÿ
3 ãîäà
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà õðàíåíèÿ, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Íàçâàíèå è àäðåñ ôèðìû-ïðîèçâîäèòåëÿ
«Ñàíîôè Âèíòðîï Èíäóñòðèÿ» - 82 àâåíþ Ðàñïàé, 94250, Æàíòèéè, Ôðàíöèÿ
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû