ÂÀËÜÏÀÐÈÍ ÕÐ 500ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ.ÏÐÎËÎÍÃ. Ï/Ï/Î /ÒÎÐÐÅÍÒ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 480 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 270 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹ 015033/01-2003

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÂÀËÜÏÀÐÈÍ ÕÐ (VALPARIN ÕR)

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ïî 300 ìã è 500 ìã

Ñîñòàâ:

Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Òàáëåòêè ïî 300 ìã: Âàëüïðîàò íàòðèé 200 ìã, Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà 87 ìã (âìåñòå ñîîòâåòñòâóþò 300 ìã Âàëüïðîàòà íàòðèÿ);
Òàáëåòêè ïî 500 ìã: Âàëüïðîàò íàòðèé 333 ìã, Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà 145 ìã (âìåñòå ñîîòâåòñòâóþò 500 ìã Âàëüïðîàòà íàòðèÿ)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êîëëîèäíàÿ äâóîêèñü êðåìíèÿ, ãèäðîêñèïðîïèë, ìåòèëöåëëþëîçà, ýòèëöåëëþëîçà, ãèäðàò äâóîêèñè êðåìíèÿ, ñàõàðèí íàòðèÿ.

Îïèñàíèå:

Òàáëåòêè ïî 300 ìã: áåëàÿ, êðóãëàÿ, äâîÿêîâûïóêëàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé;
Òàáëåòêè ïî 500 ìã: áåëàÿ, ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ íàñå÷êîé íà îáåèõ ñòîðîíàõ

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîñóäîðîæíîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÑ: N03F G01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Íàòðèÿ âàëüïðîàò óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå GÀÂÀ (ãàììà-àìèíîáóòèðîâîé êèñëîòû) â ãîëîâíîì ìîçãå, ÷òî ñîîòâåòñòâåííî óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå GÀÂÀ â ïîñòñèíàïòè÷åñêèõ íåéðîíàõ. Êðîìå òîãî, íàòðèÿ âàëüïðîàò âëèÿåò íà ïåðåíîñ èîíîâ êàëèÿ ÷åðåç ìåìáðàíû íåéðîíîâ. Ðåçóëüòàòîì ïîäîáíîãî âîç äåéñòâèÿ ÿâëÿåòñÿ ïîäàâëåíèå âîçíèêíîâåíèÿ, à òàêæå ðàñïðîñòðàíåíèÿ ýïèëåïòè÷åñêîãî âîçáóæäåíèÿ ïî íåéðîíàì.

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Âàëüïðîàò îáëàäàåò ïðîòèâîñóäîðîæíîé àêòèâíîñòüþ ïðè ðàçëè÷íûõ òèïàõ ýïèëåïñèè ó ëþäåé. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò âûðàæåííûì ñíîòâîðíûì è ñåäàòèâíûì ýôôåêòàìè, à òàêæå íå äåéñòâóåò óãíåòàþùå íà äûõàòåëüíûé öåíòð. Âàëüïàðèí ÕÐ íå îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîãî äåéñòâèÿ íà àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå, ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, ôóíêöèþ ïî÷åê è òåìïåðàòóðó òåëà.

Ôèðìàêîêèíåòèêà
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà - îêîëî 100%. Ïèêîâûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå äîñòèãàþòñÿ â òå÷åíèå 2-8 ÷àñîâ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê ñ êîíòðîëèðóåìûì âûñâîáîæäåíèåì. 80-90% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 8-20 ÷àñîâ (ó äåòåé êîðî÷å). Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè 40-100 ìã/ë.  òî æå âðåìÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèé è òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêòû ïðåïàðàòà ñ êîíòðîëèðóåìûì âûñâîáîæäåíèåì íå âñåãäà çàâèñèò îò åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ – 0,2 ëèòðà/êã ìàññû òåëà. Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé. Äëÿ äàííîãî ïðåïàðàòà íå îòìå÷åíî ïðåñèñòåìíîãî ìåòàáîëèçìà.

Ïîêàçàíèÿ

Ëå÷åíèå ãåíåðàëèçîâàííîé èëè ïàðöèàëüíîé ýïèëåïñèè, îñîáåííî ïðè ñëåäóþùèõ òèïàõ ïðèïàäêîâ:

  • àáñàíñû
  • ìèîêëîíè÷åñêèå
  • òîíèêî-êëîíè÷åñêèå
  • àòîíè÷åñêèå
    Ïàðöèàëüíàÿ ýïèëåïñèÿ:
  • ïðîñòûå èëè êîìáèíèðîâàííûå ïðèïàäêè
  • âòîðè÷íûå ãåíåðàëèçîâàííûå ïðèïàäêè
    Ñïåöèôè÷åñêèå ñèíäðîìû (Âåñòà, Ëåííîêñà-Ãàñòî)

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

    Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà è ìàññû òåëà ïàöèåíòà.
    Âçðîñëûå: íà÷àëüíàÿ äîçà – 600 ìã/äåíü. Óâåëè÷èâàòü äîçèðîâêó íà 200 ìã êàæäûå òðè äíÿ äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà.
    Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû. Ïðèíèìàòü 1-2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà 1-2 ã.
    Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà ñâûøå 20 êã: íà÷àëüíàÿ äîçà – 400 ìã/äåíü. Ïîâûøàòü äîçèðîâêó ïîñòåïåííî äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîé, îáû÷íî 20-30 ìã/êã îäèí ðàç â äåíü èëè â äâóõ ðàçäåëüíûõ äîçàõ.
    Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà äî 20 êã: Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Âàëüïàðèí ÕÐ äåòÿì äàííîé êàòåãîðèè.
    Ïîæèëûå ïàöèåíòû: Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Âàëüïàðèí ÕÐ ñõîäåí ñ ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ ó âçðîñëûõ è ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî.

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

    Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàò, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, îñòðûé èëè õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò, ñëó÷àè àêòèâíîãî ãåïàòèòà â ñåìåéíîì àíàìíåçå, ïðåæäå âñåãî ëåêàðñòâåííîãî ãåíåçà, áåðåìåííîñòü, ëàêòàöèÿ, ïîðôèðèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò.

    Ïîáî÷íûå ýôôåêòû

     ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëîñü î âîçíèêíîâåíèè ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ è/èëè çàïîð; ãåïàòèò; ïàíêðåàòèò; óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, êîæíàÿ ñûïü, çóä, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíà-Äæîíñîíà; âûïàäåíèÿ âîëîñ (ó 2-12% ïàöèåíòîâ); àòàêñèÿ, òðåìîð, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, êîìà; íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, âòîðè÷íàÿ àìåíîðåÿ; àíåìèÿ, ãèïåðêðåàòèíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ôèáðèíîãåíà, òîðìîæåíèå àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ

    Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè, ò.ê. ïðåïàðàò îñëàáëÿåò âíèìàíèå. Íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíîå ïðîâåäåíèå êîíòðîëÿ óðîâíÿ òðàíñàìèíàç, áèëèðóáèíà, òðîìáîöèòîâ êðîâè, àìèëàçû (êàæäûå 3 ìåñÿöà).
    Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ÷òî ïîâûøàåò ðèñê óâåëè÷åíèÿ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè ïðè êðîâîòå÷åíèÿõ. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé, ñâÿçàííûõ ñ êðîâîòå÷åíèåì ó îïåðèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ Âàëüïðîàò ÕÐ. Ó ïàöèåíòîâ, äëèòåëüíî ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàò, âîçìîæíî ðàçâèòèå ñïîíòàííûõ ãåìàòîì è êðîâîòå÷åíèé.  òàêîì ñëó÷àå ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà.
    Âàëüïðîàò ìîæåò âûçâàòü ëåêàðñòâåííûé ïàíêðåàòèò è íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè (îáû÷íî â ïåðâûå 6 ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ).  ñâÿçè ñ ýòèì íåîáõîäèìî â òå÷åíèå ïåðâûõ 6-òè ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïðîâîäèòü ïå÷åíî÷íûå ïðîáû, ñëåäèòü çà óðîâíåì ïðîòðîìáèíà. Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü âî âðåìÿ òåðàïèè âàëüïðîàòîì èíîãäà íàáëþäàåòñÿ ó äåòåé ñ ýïèëåïñèåé è ñî÷åòàííûìè ìåòàáîëè÷åñêèìè è äåãåíåðàòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè, îðãàíè÷åñêîé ïàòîëîãèåé ìîçãîâîé òêàíè è çàìåäëåííûì óìñòâåííûì ðàçâèòèåì. Ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ, êàê âûðàæåííàÿ ñëàáîñòü, ëåòàðãè÷åñêîå ñîñòîÿíèå, îòå÷íîñòü, ðâîòà è æåëòóõà, ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.

    Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè

    Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà áåðåìåííûì âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.  ñëó÷àå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè îáÿçàòåëüíî ïðîâåäåíèå ñïåöèàëèçèðîâàííîãî ïðåäðîäîâîãî íàáëþäåíèÿ çà ïëîäîì.
    Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

    Âàëüïðîàò óñèëèâàåò äåéñòâèå àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ è àíòèäåïðåññàíòîâ.  îòëè÷èå îò äðóãèõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ âàëüïðîàò íå âûçûâàåò èíäóêöèè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ïîýòîìó íå ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè âàëüïðîàòà è âàðôàðèíà ñíèæàåòñÿ ïðîöåíò ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïîñëåäíåãî. Âàëüïðîàò èçìåíÿåò ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè ôåíèòîèíà è ëàìîòðèäæèíà.  ñî÷åòàíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè è ïðîèçâîäíûìè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû óâåëè÷èâàåòñÿ òîðìîæåíèå àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ.

    Ïåðåäîçèðîâêà

    Ñîîáùàëîñü î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñëó÷àéíîé èëè ïðåäíàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà. Ïðè ýòîì íàáëþäàëàñü òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, äèàðåÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ãèïîðåôëåêñèÿ, êîìàòîçíîå ñîñòîÿíèå. Ïåðâàÿ ïîìîùü: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè – ñòàöèîíàðíîå ëå÷åíèå ñ èñïîëüçîâàíèåì ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, ãåìîäèàëèçà.

    Ôîðìà âûïóñêà

    10 òàáëåòîê â ñòðèï èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 3 ñòðèïà èëè 10 ñòðèïîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâàíû â êàðòîííóþ ïà÷êó
    Îáðàçåö íå äëÿ ïðîäàæè: 4 èëè 10 òàáëåòîê â ñòðèï èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè; 1 ñòðèï ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâàí â êàðòîííóþ ïà÷êó.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

    Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30°Ñ â çàùèùåííîì îò âëàãè ìåñòå.
    Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Ñðîê ãîäíîñòè

    3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: ïî ðåöåïòó âðà÷à

    Ïðîèçâîäèòåëü:
    ÒÎÐÐÅÍÒ ÔÀÐÌÀÑÜÞÒÈÊÀËÑ ËÒÄ.
    Èíäðàä, Òàë Êàäè, Ìåõñàíà, Èíäèÿ




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû