Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÂÀËÜÏÀÐÈÍ ÕÐ (VALPARIN ÕR)
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ïî 300 ìã è 500 ìã
Ñîñòàâ:
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Òàáëåòêè ïî 300 ìã: Âàëüïðîàò íàòðèé 200 ìã, Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà 87 ìã (âìåñòå ñîîòâåòñòâóþò 300 ìã Âàëüïðîàòà íàòðèÿ);
Òàáëåòêè ïî 500 ìã: Âàëüïðîàò íàòðèé 333 ìã, Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà 145 ìã (âìåñòå ñîîòâåòñòâóþò 500 ìã Âàëüïðîàòà íàòðèÿ)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êîëëîèäíàÿ äâóîêèñü êðåìíèÿ,
ãèäðîêñèïðîïèë, ìåòèëöåëëþëîçà, ýòèëöåëëþëîçà, ãèäðàò äâóîêèñè êðåìíèÿ,
ñàõàðèí íàòðèÿ.
Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè ïî 300 ìã: áåëàÿ, êðóãëàÿ, äâîÿêîâûïóêëàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé;
Òàáëåòêè ïî 500 ìã: áåëàÿ, ïðîäîëãîâàòîé ôîðìû òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ íàñå÷êîé íà îáåèõ ñòîðîíàõ
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîñóäîðîæíîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÑ: N03F G01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Íàòðèÿ âàëüïðîàò óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå GÀÂÀ (ãàììà-àìèíîáóòèðîâîé êèñëîòû) â ãîëîâíîì ìîçãå, ÷òî ñîîòâåòñòâåííî óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå GÀÂÀ â ïîñòñèíàïòè÷åñêèõ íåéðîíàõ. Êðîìå òîãî, íàòðèÿ âàëüïðîàò âëèÿåò íà ïåðåíîñ èîíîâ êàëèÿ ÷åðåç ìåìáðàíû íåéðîíîâ. Ðåçóëüòàòîì ïîäîáíîãî âîç äåéñòâèÿ ÿâëÿåòñÿ ïîäàâëåíèå âîçíèêíîâåíèÿ, à òàêæå ðàñïðîñòðàíåíèÿ ýïèëåïòè÷åñêîãî âîçáóæäåíèÿ ïî íåéðîíàì.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Âàëüïðîàò îáëàäàåò ïðîòèâîñóäîðîæíîé àêòèâíîñòüþ ïðè ðàçëè÷íûõ òèïàõ
ýïèëåïñèè ó ëþäåé. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò âûðàæåííûì ñíîòâîðíûì è
ñåäàòèâíûì ýôôåêòàìè, à òàêæå íå äåéñòâóåò óãíåòàþùå íà äûõàòåëüíûé
öåíòð. Âàëüïàðèí ÕÐ íå îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîãî äåéñòâèÿ íà àðòåðèàëüíîå
äàâëåíèå, ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, ôóíêöèþ ïî÷åê è òåìïåðàòóðó
òåëà.
Ôèðìàêîêèíåòèêà
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà - îêîëî 100%. Ïèêîâûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå
äîñòèãàþòñÿ â òå÷åíèå 2-8 ÷àñîâ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê ñ
êîíòðîëèðóåìûì âûñâîáîæäåíèåì. 80-90% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè
ïëàçìû êðîâè, âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 8-20 ÷àñîâ (ó
äåòåé êîðî÷å). Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè
êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè 40-100 ìã/ë. Â òî æå
âðåìÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèé è òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêòû ïðåïàðàòà ñ
êîíòðîëèðóåìûì âûñâîáîæäåíèåì íå âñåãäà çàâèñèò îò åãî êîíöåíòðàöèè â
ïëàçìå. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ – 0,2 ëèòðà/êã ìàññû òåëà. Ïðåïàðàò
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé. Äëÿ äàííîãî ïðåïàðàòà íå
îòìå÷åíî ïðåñèñòåìíîãî ìåòàáîëèçìà.
Ïîêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå ãåíåðàëèçîâàííîé èëè ïàðöèàëüíîé ýïèëåïñèè, îñîáåííî ïðè ñëåäóþùèõ òèïàõ ïðèïàäêîâ:
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà è ìàññû òåëà ïàöèåíòà.
Âçðîñëûå: íà÷àëüíàÿ äîçà – 600 ìã/äåíü. Óâåëè÷èâàòü äîçèðîâêó íà 200 ìã êàæäûå òðè äíÿ äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà.
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì
âîäû. Ïðèíèìàòü 1-2 ðàçà â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà 1-2 ã.
Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà ñâûøå 20 êã: íà÷àëüíàÿ äîçà – 400 ìã/äåíü.
Ïîâûøàòü äîçèðîâêó ïîñòåïåííî äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîé, îáû÷íî 20-30
ìã/êã îäèí ðàç â äåíü èëè â äâóõ ðàçäåëüíûõ äîçàõ.
Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà äî 20 êã: Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Âàëüïàðèí ÕÐ äåòÿì äàííîé êàòåãîðèè.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû: Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Âàëüïàðèí ÕÐ ñõîäåí ñ ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ ó âçðîñëûõ è ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàò, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, îñòðûé èëè õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò, ñëó÷àè àêòèâíîãî ãåïàòèòà â ñåìåéíîì àíàìíåçå, ïðåæäå âñåãî ëåêàðñòâåííîãî ãåíåçà, áåðåìåííîñòü, ëàêòàöèÿ, ïîðôèðèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëîñü î âîçíèêíîâåíèè ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ è/èëè çàïîð; ãåïàòèò; ïàíêðåàòèò; óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, êîæíàÿ ñûïü, çóä, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíà-Äæîíñîíà; âûïàäåíèÿ âîëîñ (ó 2-12% ïàöèåíòîâ); àòàêñèÿ, òðåìîð, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, êîìà; íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, âòîðè÷íàÿ àìåíîðåÿ; àíåìèÿ, ãèïåðêðåàòèíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ ôèáðèíîãåíà, òîðìîæåíèå àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè, ò.ê.
ïðåïàðàò îñëàáëÿåò âíèìàíèå. Íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíîå ïðîâåäåíèå êîíòðîëÿ
óðîâíÿ òðàíñàìèíàç, áèëèðóáèíà, òðîìáîöèòîâ êðîâè, àìèëàçû (êàæäûå 3
ìåñÿöà).
Âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ÷òî ïîâûøàåò
ðèñê óâåëè÷åíèÿ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè ïðè êðîâîòå÷åíèÿõ. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü
âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé, ñâÿçàííûõ ñ êðîâîòå÷åíèåì ó
îïåðèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ Âàëüïðîàò ÕÐ. Ó ïàöèåíòîâ, äëèòåëüíî
ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàò, âîçìîæíî ðàçâèòèå ñïîíòàííûõ ãåìàòîì è
êðîâîòå÷åíèé.  òàêîì ñëó÷àå ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèåì
ïðåïàðàòà.
Âàëüïðîàò ìîæåò âûçâàòü ëåêàðñòâåííûé ïàíêðåàòèò è íàðóøåíèå ôóíêöèè
ïå÷åíè (îáû÷íî â ïåðâûå 6 ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ).  ñâÿçè ñ ýòèì
íåîáõîäèìî â òå÷åíèå ïåðâûõ 6-òè ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ êîíòðîëèðîâàòü
ñîñòîÿíèå ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïðîâîäèòü ïå÷åíî÷íûå ïðîáû, ñëåäèòü çà
óðîâíåì ïðîòðîìáèíà. Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü âî âðåìÿ òåðàïèè âàëüïðîàòîì èíîãäà íàáëþäàåòñÿ ó äåòåé ñ
ýïèëåïñèåé è ñî÷åòàííûìè ìåòàáîëè÷åñêèìè è äåãåíåðàòèâíûìè
çàáîëåâàíèÿìè, îðãàíè÷åñêîé ïàòîëîãèåé ìîçãîâîé òêàíè è çàìåäëåííûì
óìñòâåííûì ðàçâèòèåì. Ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ, êàê âûðàæåííàÿ
ñëàáîñòü, ëåòàðãè÷åñêîå ñîñòîÿíèå, îòå÷íîñòü, ðâîòà è æåëòóõà, ñëåäóåò
íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà áåðåìåííûì âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, êîãäà
ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
 ñëó÷àå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè îáÿçàòåëüíî ïðîâåäåíèå
ñïåöèàëèçèðîâàííîãî ïðåäðîäîâîãî íàáëþäåíèÿ çà ïëîäîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Âàëüïðîàò óñèëèâàåò äåéñòâèå àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ è àíòèäåïðåññàíòîâ.  îòëè÷èå îò äðóãèõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ âàëüïðîàò íå âûçûâàåò èíäóêöèè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ïîýòîìó íå ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè âàëüïðîàòà è âàðôàðèíà ñíèæàåòñÿ ïðîöåíò ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïîñëåäíåãî. Âàëüïðîàò èçìåíÿåò ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè ôåíèòîèíà è ëàìîòðèäæèíà.  ñî÷åòàíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè è ïðîèçâîäíûìè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû óâåëè÷èâàåòñÿ òîðìîæåíèå àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñîîáùàëîñü î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñëó÷àéíîé èëè ïðåäíàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà. Ïðè ýòîì íàáëþäàëàñü òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, äèàðåÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ãèïîðåôëåêñèÿ, êîìàòîçíîå ñîñòîÿíèå. Ïåðâàÿ ïîìîùü: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè – ñòàöèîíàðíîå ëå÷åíèå ñ èñïîëüçîâàíèåì ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, ãåìîäèàëèçà.
Ôîðìà âûïóñêà
10 òàáëåòîê â ñòðèï èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 3 ñòðèïà èëè 10 ñòðèïîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâàíû â êàðòîííóþ ïà÷êó
Îáðàçåö íå äëÿ ïðîäàæè: 4 èëè 10 òàáëåòîê â ñòðèï èç àëþìèíèåâîé
ôîëüãè; 1 ñòðèï ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâàí â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30°Ñ â çàùèùåííîì îò âëàãè ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: ïî ðåöåïòó âðà÷à
Ïðîèçâîäèòåëü:
ÒÎÐÐÅÍÒ ÔÀÐÌÀÑÜÞÒÈÊÀËÑ ËÒÄ.
Èíäðàä, Òàë Êàäè, Ìåõñàíà, Èíäèÿ