ÄÅÏÀÊÈÍ ÕÐÎÍÎ 300ÌÃ. ¹100 ÒÀÁ.ÏÐÎËÎÍÃ. Ï/Î /ÑÀÍÎÔÈ/
Ïåðñîíàëüíûé çàïðîñ
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 500 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 495 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 460 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 505 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 483 ðóá.
Ïåðñîíàëüíûé çàïðîñ
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
DEPAKENE® CHRONO
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð è äàòà :
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà : Äåïàêèí® Õðîíî.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå : âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà : òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ñîñòàâ
 1 òàáëåòêå Äåïàêèí®Õðîíî 300ìã ñîäåðæèòñÿ: Âàëüïðîàò íàòðèÿ - 199,8 ìã è âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà - 87,0 ìã (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 300 ìã âàëüïðîàòà íàòðèÿ íà 1 òàáëåòêó).Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëãèäðîêñèïðîïèëöåëëþëîçà 4000
ìÏà.ñ (ãèïðîìåëëîçà), ýòèëöåëëþëîçà (20 ìÏà.ñ), ñàõàðèíàò íàòðèÿ,
êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé ãèäðàòèðîâàííûé.Îáîëî÷êà òàáëåòêè: ìåòèëãèäðîêñèïðîïèëöåëëþëîçà 6 ìÏà.ñ
(ãèïðîìåëëîçà), ìàêðîãîë 6000, òàëüê, òèòàíà äèîêñèä, 30% äèñïåðñèÿ
ïîëèàêðèëàòà ïðè âûðàæåíèè â ñóõîì ýêñòðàêòå.
 1 òàáëåòêå Äåïàêèí®Õðîíî 500ìã ñîäåðæèòñÿ: Âàëüïðîàò íàòðèÿ - 333 ìã è âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà - 145 ìã (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 500 ìã âàëüïðîàòà íàòðèÿ íà 1 òàáëåòêó).Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëãèäðîêñèïðîïèëöåëëþëîçà 4000
ìÏà.ñ (ãèïðîìåëëîçà), ýòèëöåëëþëîçà (20 ìÏà.ñ), ñàõàðèíàò íàòðèÿ,
êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé
ãèäðàòèðîâàííûé.Îáîëî÷êà òàáëåòêè: ìåòèëãèäðîêñèïðîïèëöåëëþëîçà 6 ìÏà.ñ
(ãèïðîìåëëîçà), ìàêðîãîë 6000, òàëüê, òèòàíà äèîêñèä, 30% äèñïåðñèÿ
ïîëèàêðèëàòà ïðè âûðàæåíèè â ñóõîì ýêñòðàêòå.
Îïèñàíèå
Ïðîäîëãîâàòûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, ïðàêòè÷åñêè áåëîãî öâåòà, ñ ðèñêîé ñ îáåèõ ñòîðîí, áåç çàïàõà èëè ñî ñëàáûì çàïàõîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà : ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ : N03AG01
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèé ïðåïàðàò, îêàçûâàþùèé öåíòðàëüíîå ìèîðåëàêñèðóþùåå è ñåäàòèâíîå äåéñòâèå. Îí ïðîÿâëÿåò ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïðè ðàçëè÷íûõ òèïàõ
ýïèëåïñèè. Îñíîâíîé ìåõàíèçì åãî äåéñòâèÿ, ïî-âèäèìîìó, ñâÿçàí ñ
âîçäåéñòâèåì âàëüïðîåâîé êèñëîòû íà ÃÀÌÊ-ýðãè÷åñêóþ ñèñòåìó: ïîâûøàåò
ñîäåðæàíèå ãàììà-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû (ÃÀÌÊ) â öåíòðàëüíîé íåðâíîé
ñèñòåìå (ÖÍÑ) è àêòèâèðóåò ÃÀÌÊ-ýðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó. Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü íà÷èíàåòñÿ ñ ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
40-50 ìã/ë è ìîæåò äîñòèãàòü 100 ìã/ë. Ïðè êîíöåíòðàöèè ñâûøå 200 ìã/ë
íåîáõîäèìî ñíèæåíèå äîçû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áèîäîñòóïíîñòü âàëüïðîàòà â êðîâè ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè áëèçêà ê 100%.
Îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåèìóùåñòâåííî îãðàíè÷åí êðîâüþ è
áûñòðîìåíÿþùåéñÿ âíåêëåòî÷íîé æèäêîñòüþ. Âàëüïðîàò ïðîíèêàåò â
öåðåáðîñïèíàëüíóþ æèäêîñòü è â ìîçã.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 15-17 ÷àñîâ.
Äëÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìà ìèíèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå 40-50 ìã/ë, êîëåáëþùàÿñÿ â ïðåäåëàõ 40-100
ìã/ë. Ïðè óðîâíÿõ ñâûøå 200 ìã/ë òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû.
Óñòîé÷èâàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ê 3-4 äíþ,
Ñâÿçü ñ áåëêàìè âûñîêàÿ, äîçî-çàâèñèìàÿ è íàñûùàåìàÿ.
Âàëüïðîàò ïðåèìóùåñòâåííî âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ãëþêîðîíèäà è ïóòåì áåòà-îêèñëåíèÿ.
Âàëüïðîàò íå îáëàäàåò èíäóöèðóþùèì ýôôåêòîì íà ôåðìåíòû, âõîäÿùèå â
ìåòàáîëè÷åñêóþ ñèñòåìó öèòîõðîìà Ð450: â îòëè÷èå îò áîëüøèíñòâà äðóãèõ
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, âàëüïðîàò íå âëèÿåò íà ñòåïåíü êàê
ñîáñòâåííîé áèîòðàíñôîðìàöèè, òàê è äðóãèõ âåùåñòâ, òàêèõ êàê
ýñòðîïðîãåñòàãåíû è àíòàãîíèñòû âèòàìèíà Ê.
Ïî ñðàâíåíèþ ñ ôîðìîé, ïîêðûòîé êèøå÷íî-ðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, ôîðìà
çàìåäëåííîãî âûñâîáîæäåíèÿ â ýêâèâàëåíòíûõ äîçàõ õàðàêòåðèçóåòñÿ
ñëåäóþùèì:
îòñóòñòâèåì âðåìåíè çàäåðæêè âñàñûâàíèÿ ïîñëå ïðèåìà;
ïðîäëåííîé àáñîðáöèåé;
èäåíòè÷íîé áèîäîñòóïíîñòüþ;
ìåíüøèì çíà÷åíèåì Ñìàêñ, (ñíèæåíèå Ñìàêñ ïðèìåðíî íà 25%), íî ñ áîëåå ñòàáèëüíîé ôàçîé ïëàòî îò 4 äî 14 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà;
áîëåå ëèíåéíîé êîððåëÿöèåé ìåæäó äîçîé è êîíöåíòðàöèåé ïðåïàðàòà â ïëàçìå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ó âçðîñëûõ: â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè:
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãåíåðàëèçîâàííûõ ýïèëåïòè÷åñêèõ
ïðèñòóïîâ (êëîíè÷åñêèå, òîíè÷åñêèå, òîíèêî-êëîíè÷åñêèå, àáñàíñû,
ìèîêîíè÷åñêèå, àòîíè÷åñêèå); ñèíäðîì Ëåííîêñà-Ãàñòî;
Äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðöèàëüíûõ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèñòóïîâ (ïàðöèàëüíûå ïðèñòóïû ñ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé èëè áåç íåå);
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà áèïîëÿðíûõ àôôåêòèâíûõ ðàññòðîéñòâ
Ó äåòåé: â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè:
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãåíåðàëèçîâàííûõ ýïèëåïòè÷åñêèõ
ïðèñòóïîâ (êëîíè÷åñêèå, òîíè÷åñêèå, òîíèêî-êëîíè÷åñêèå, àáñàíñû,
ìèîêîíè÷åñêèå, àòîíè÷åñêèå); ñèíäðîì Ëåííîêñà-Ãàñòî;
Äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðöèàëüíûõ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèñòóïîâ (ïàðöèàëüíûå ïðèñòóïû ñ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé èëè áåç íåå).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê âàëüïðîàòó, äèâàëüïðîàòó, âàëüïðîìèäó èëè ê êàêîìó-ëèáî èç êîìïîíåíòîâ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà;
Îñòðûé ãåïàòèò;
Õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò;
Ñëó÷àè òÿæ¸ëîãî ãåïàòèòà ó ïàöèåíòà èëè â åãî ñåìåéíîì àíàìíåçå, îñîáåííî âûçâàííûå ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè;
Ïîðôèðèÿ;
Êîìáèíàöèÿ ñ ìåôëîõèíîì;
Êîìáèíàöèÿ ñî çâåðîáîåì;
Äàííûé ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ ëàìîòðèäæèíîì.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ëåò (ðèñê ïîïàäàíèÿ â äûõàòåëüíûå ïóòè ïðè ãëîòàíèè).
Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ðàçâèòèå ãåíåðàëèçîâàííûõ
òîíèêî-êëîíè÷åñêèõ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ, ýïèëåïòè÷åñêîãî ñòàòóñà ñ
ðàçâèòèåì ãèïîêñèè ìîæåò íåñòè ðèñê ñìåðòåëüíîãî èñõîäà êàê äëÿ ìàòåðè,
òàê è äëÿ ïëîäà.Ðèñê, ñâÿçàííûé ñ âàëüïðîàòîì. Ó æèâîòíûõ: ýêñïåðèìåíòàëüíûå èññëåäîâàíèÿ íà ìûøàõ, êðûñàõ è êðîëèêàõ ïîêàçàëè òåðàòîãåííîå äåéñòâèå. Ó ëþäåé: ïî èìåþùèìñÿ äàííûì âàëüïðîàò ïðåèìóùåñòâåííî âûçûâàåò
íàðóøåíèå ðàçâèòèÿ íåâðàëüíîé òðóáêè: ìèåëîìåíèíãîöåëå, ðàñùåëèíà
ïîçâîíî÷íèêà (1-2%). Îïèñàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ ëèöåâîé äèñìîðôèè è ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ
êîíå÷íîñòåé (â îñîáåííîñòè, óêîðî÷åíèå êîíå÷íîñòåé), à òàêæå ïîðîêè
ðàçâèòèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Ðèñê ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ âûøå ïðè êîìáèíèðîâàííîé ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîé
òåðàïèè, ÷åì ïðè ìîíîòåðàïèè âàëüïðîàòîì íàòðèÿ. Îäíàêî, äîâîëüíî
ñëîæíî óñòàíîâèòü ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííóþ ñâÿçü ìåæäó ïîðîêàìè ðàçâèòèÿ
ïëîäà è äðóãèìè ôàêòîðàìè (ãåíåòè÷åñêèìè, ñîöèàëüíûìè, ôàêòîðàìè âíåøíåé
ñðåäû è ò.ä.)  ñâÿçè ñ âûøåèçëîæåííûì: Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ âðà÷îì òîëüêî
òîãäà, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ áåðåìåííîé æåíùèíû ïðåâûøàåò âîçìîæíûé
ðèñê äëÿ ïëîäà. Åñëè æåíùèíà ïëàíèðóåò áåðåìåííîñòü, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.  ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ñëåäóåò ïðåðûâàòü ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå
ëå÷åíèå âàëüïðîàòîì, åñëè îíî ýôôåêòèâíî.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ
ìîíîòåðàïèÿ; ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äíåâíóþ äîçó êîòîðîé ñëåäóåò
ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ â äåíü.  äîïîëíåíèå ê ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîé òåðàïèè ìîãóò áûòü äîáàâëåíû
ïðåïàðàòû ôîëèåâîé êèñëîòû (â äîçå 5 ìã â ñóòêè), òàê êàê îíè ïîçâîëÿþò
ìèíèìèçèðîâàòü ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ íåðâíîé òðóáêè.
Îäíàêî, íåçàâèñèìî îò òîãî, ïîëó÷àåò ëè áîëüíàÿ ôîëèàòû èëè íåò, â ëþáîì
ñëó÷àå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñïåöèàëüíûé àíòåíàòàëüíûé êîíòðîëü íåâðàëüíîé
òðóáêè èëè äðóãèõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ. Íîâîðîæäåííûå Âàëüïðîàò ìîæåò âûçûâàòü ãåìîððàãè÷åñêèé ñèíäðîì ó íîâîðîæäåííûõ. Â
ñëó÷àå âàëüïðîàòà ýòîò ñèíäðîì, ïî-âèäèìîìó, ñâÿçàí ñ
ãèïîôèáðèíîãåíåìèåé. Áûëè îòìå÷åíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ àôèáðèíîãåíåìèè ñî
ñìåðòåëüíûì èñõîäîì. Âîçìîæíî, ýòî ñâÿçàíî ñ óìåíüøåíèåì ðÿäà ôàêòîðîâ
ñâåðòûâàíèÿ êðîâè. Ó íîâîðîæäåííîãî îáÿçàòåëüíî ïðîâîäÿò îïðåäåëåíèå ÷èñëà òðîìáîöèòîâ, óðîâíÿ ôèáðèíîãåíà â ïëàçìå è ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè. Êîðìëåíèå ãðóäüþ Ýêñêðåöèÿ âàëüïðîàòà â ìîëîêî íèçêàÿ, ñ êîíöåíòðàöèåé ìåæäó 1% è 10% îò ñûâîðîòî÷íîãî óðîâíÿ ïðåïàðàòà. Ïî äàííûì ëèòåðàòóðû è íåáîëüøîì êëèíè÷åñêîì îïûòå ìàòåðè ìîãóò
ïëàíèðîâàòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå â õîäå ëå÷åíèÿ äàííûì ïðåïàðàòîì â
ôîðìå ìîíîòåðàïèè, ñ ó÷åòîì ïðîôèëÿ åãî áåçîïàñíîñòè (â îñîáåííîñòè,
ãåìàòîëîãè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äåïàêèí® Õðîíî ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ôîðìó çàìåäëåííîãî
âûñâîáîæäåíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ãðóïïû ïðåïàðàòîâ Äåïàêèí®, êîòîðàÿ
ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ìàêñèìàëüíûõ êîíöåíòðàöèé äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â
ïëàçìå è îáåñïå÷èâàåò áîëåå ðàâíîìåðíûå êîíöåíòðàöèè â òå÷åíèå ñóòîê. Äàííûé ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé âåñîì áîëåå
17 êã! Äàííàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ äåòåé âîçðàñòîì
ìîëîæå 6 ëåò (ðèñê ïîïàäàíèÿ â äûõàòåëüíûå ïóòè ïðè ãëîòàíèè)! Íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îáû÷íî 10-15 ìã/êã, çàòåì åå ïîâûøàþò äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîé äîçû. Ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 - 30 ìã/êã. Îäíàêî, åñëè
ýïèëåïñèÿ íå ïîääàåòñÿ êîíòðîëþ ïðè òàêèõ äîçàõ, èõ ìîæíî óâåëè÷èòü, ïðè
òùàòåëüíîì êîíòðîëå çà ñîñòîÿíèåì áîëüíîãî. Äëÿ äåòåé îáû÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 30 ìã/êã â ñóòêè. Äëÿ âçðîñëûõ îáû÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20-30 ìã/êã â ñóòêè. Ó ïîæèëûõ áîëüíûõ äîçó ñëåäóåò óñòàíàâëèâàòü â ñîîòâåòñòâèè ñ èõ êëèíè÷åñêèì ñîñòîÿíèåì. Ñóòî÷íàÿ äîçà îïðåäåëÿåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà è ìàññû òåëà
áîëüíîãî; îäíàêî, ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå øèðîêèé ñïåêòð
èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê âàëüïðîàòó. Óñòàíîâëåíà õîðîøàÿ êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñóòî÷íîé äîçîé, êîíöåíòðàöèåé
ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè è òåðàïåâòè÷åñêèì ýôôåêòîì: äîçó ñëåäóåò
óñòàíàâëèâàòü íà îñíîâå êëèíè÷åñêîãî îòâåòà. Îïðåäåëåíèå óðîâíÿ
âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå ìîæåò ïîñëóæèòü äîïîëíåíèåì ê êëèíè÷åñêîìó
íàáëþäåíèþ, åñëè ýïèëåïñèÿ íå ïîääàåòñÿ êîíòðîëþ èëè èìååòñÿ ïîäîçðåíèå
íà ïîáî÷íûå ýôôåêòû. Äèàïàçîí òåðàïåâòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè îáû÷íî
ñîñòàâëÿåò 40-100 ìã/ë (300 - 700 ìêìîëü/ë). Äåïàêèí® Õðîíî ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Ñóòî÷íóþ äîçó
ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â îäèí èëè äâà ïðèåìà, ïðåäïî÷òèòåëüíî âî âðåìÿ
åäû. Ïðèìåíåíèå â îäèí ïðèåì âîçìîæíî ïðè õîðîøî êîíòðîëèðóåìîé ýïèëåïñèè. Òàáëåòêè ïðèíèìàþò, íå ðàçäàâëèâàÿ è íå ðàçæåâûâàÿ èõ.
Íà÷àëî ëå÷åíèÿ . Ïðè ïåðåõîäå ñ òàáëåòîê íåìåäëåííîãî âûñâîáîæäåíèÿ âàëüïðîàòà,
êîòîðûå îáåñïå÷èâàëè íåîáõîäèìûé êîíòðîëü íàä çàáîëåâàíèåì, íà ôîðìó
çàìåäëåííîãî âûñâîáîæäåíèÿ (Äåïàêèí® Õðîíî), ñëåäóåò ñîõðàíÿòü ñóòî÷íóþ
äîçó. Çàìåíó äðóãèõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ íà Äåïàêèí® Õðîíî
ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîñòåïåííî, äîñòèãàÿ îïòèìàëüíîé äîçû âàëüïðîàòà
ïðèìåðíî â òå÷åíèå 2 íåäåëü. Ïðè ýòîì â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ
áîëüíîãî, óìåíüøàåòñÿ äîçà ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà. Äëÿ ïàöèåíòîâ, íå ïðèíèìàþùèõ äðóãèå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå
ïðåïàðàòû, äîçû ñëåäóåò óâåëè÷èâàòü ÷åðåç 2-3 äíÿ, ñ òåì, ÷òîáû äîñòè÷ü
îïòèìàëüíîé äîçû ïðèìåðíî â òå÷åíèå íåäåëè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè
ñðåäñòâàìè, èõ ñëåäóåò ââîäèòü ïîñòåïåííî (ñì. «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè âåùåñòâàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèÿ»).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: Àòàêñèÿ (îò > 0,1 äî <1%); Ñëó÷àè êîãíèòèâíûõ íàðóøåíèé ñ ïðîãðåññèðóþùèì íàñòóïëåíèåì (äàþùèõ
ïîëíóþ êàðòèíó ñèíäðîìà äåìåíöèè), îáðàòèìûõ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü
èëè ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà (< 0,01%); Ñîñòîÿíèÿ ñïóòàííîñòè ñîçíàíèÿ èëè êîíâóëüñèé: â íåñêîëüêèõ ñëó÷àÿõ
ëå÷åíèÿ âàëüïðîàòîì îïèñàí ñòóïîð èëè ëåòàðãèÿ, èíîãäà ïðèâîäèâøàÿ ê
ïðåõîäÿùåé êîìå (ýíöåôàëîïàòèÿ); ýòè ñëó÷àè áûëè èçîëèðîâàííûìè èëè
ñâÿçàíû ñ ïàðàäîêñàëüíûì óâåëè÷åíèåì ÷àñòîòû êîíâóëüñèé âî âðåìÿ
òåðàïèè, èõ ÷àñòîòà óìåíüøàëàñü ïðè ïðèîñòàíîâëåíèè ïðîöåññà ëå÷åíèÿ èëè
ïðè óìåíüøåíèè äîçû ïðåïàðàòà. Íàèáîëåå ÷àñòî òàêèå ñëó÷àè îïèñàíû ïðè
êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè (îñîáåííî ñ ôåíîáàðáèòàëîì) èëè ïîñëå ðåçêîãî
ïîâûøåíèÿ äîçû âàëüïðîàòà. Èçîëèðîâàííûå ñëó÷àè îáðàòèìîãî ïàðêèíñîíèçìà. Ãîëîâíàÿ áîëü, ëåãêèé ïîñòóðàëüíûé òðåìîð è ñîíëèâîñòü. Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ÷àñòî ðàçâèâàþòñÿ
ãàñòðîèíòåñòèíàëüíûå íàðóøåíèÿ (òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ, äèàðåÿ), íî
îíè îáû÷íî ïðîõîäÿò áåç îòìåíû òåðàïèè ïðåïàðàòîì â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ
äíåé. Ñëó÷àè ïàíêðåàòèòà, èíîãäà ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì (< 0,01%), òðåáóþùèå ðàííåãî ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè (îò > 0,01 äî < 0,1%); Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ×àñòî âîçíèêàþùàÿ äîçîçàâèñèìàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ. Óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ (îò > 0,01 äî < 0,1%), âêëþ÷àÿ àíåìèþ, ëåéêîïåíèþ èëè ïàíöèòîïåíèþ. Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû: Ýíóðåç (< 0,01%), èçîëèðîâàííûå ñëó÷àè îáðàòèìîãî ñèíäðîìà Ôàíêîíè (ãåíåç íå ÿñåí). Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: Êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, âàñêóëèò.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ (< 0,01%) áûëè
îïèñàíû òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà,
ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà. Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ×àñòî âñòðå÷àåòñÿ èçîëèðîâàííàÿ è óìåðåííàÿ ãèïåðàììîíèåìèÿ áåç
èçìåíåíèé â àíàëèçàõ ôóíêöèé ïå÷åíè, îñîáåííî ïðè ïîëèòåðàïèè. Îòìåíû
ïðåïàðàòà â äàííîì ñëó÷àå íå òðåáóåòñÿ. Îäíàêî, îïèñàíà òàêæå ãèïåðàììîíèåìèÿ, ñâÿçàííàÿ ñ íåâðîëîãè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè. Äàííîå ñîñòîÿíèå òðåáóåò äàëüíåéøèõ îáñëåäîâàíèé. Âîçìîæíî óâåëè÷åíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç. Îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ïîíèæåíèÿ óðîâíÿ ôèáðèíîãåíà èëè óâåëè÷åíèÿ
âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ, îáû÷íî áåç ñâÿçàííûõ ñ íèìè êëèíè÷åñêèõ
ïðîÿâëåíèé è îñîáåííî ïðè âûñîêèõ äîçàõ (âàëüïðîàò íàòðèÿ îáëàäàåò
èíãèáèðóþùèì äåéñòâèåì íà âòîðóþ ñòàäèþ àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ). Ãèïîíàòðèåìèÿ (< 0,01%) Ïðî÷èå: Òåðàòîãåííûé ðèñê (ñì. «Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå»). Âûïàäåíèå âîëîñ, ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î ïîòåðå ñëóõà (îò > 0,01 äî
< 0,1%) êàê îáðàòèìîé, òàê è íåîáðàòèìîé, î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè
íåòÿæåëûõ ïåðèôåðè÷åñêèõ îòåêîâ (< 0,01%), ïðèáàâêà â âåñå ïîñêîëüêó
ïðèáàâëåíèå ìàññû òåëà ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà ïîëèêèñòîçíîãî ñèíäðîìà
ÿè÷íèêîâ, ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíûé êîíòðîëü òàêèõ áîëüíûõ. Èìåþòñÿ òàêæå
ñîîáùåíèÿ îá àìåíîðåå è íàðóøåíèè ðåãóëÿðíîñòè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ îñòðîé ìàññèâíîé ïåðåäîçèðîâêè îáû÷íî
ïðîòåêàþò â âèäå êîìû ñ ãèïîòîíèåé ìûøö, ãèïîðåôëåêñèåé, ìèîçîì,
óãíåòåíèåì äûõàíèÿ, ìåòàáîëè÷åñêèì àöèäîçîì. Îïèñûâàëèñü ñëó÷àè
âíóòðè÷åðåïíîé ãèïåðòåíçèè, ñâÿçàííîé ñ îòåêîì ìîçãà. Íåîòëîæíàÿ ïîìîùü ïðè ïåðåäîçèðîâêå â ñòàöèîíàðå äîëæíà áûòü
ñëåäóþùåé: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, êîòîðîå ýôôåêòèâíî â òå÷åíèå 10-12 ÷àñîâ
ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà, íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è
äûõàòåëüíîé ñèñòåìû è ïîääåðæàíèå ýôôåêòèâíîãî äèóðåçà.  î÷åíü òÿæåëûõ
ñëó÷àÿõ ïðîâîäÿò äèàëèç. Îáû÷íî ïðîãíîç ïðè ïåðåäîçèðîâêå áëàãîïðèÿòåí,
îäíàêî áûëî îïèñàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ ëåòàëüíîãî èñõîäà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèÿ
Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè : Ìåôëîõèí Ðèñê ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ ó áîëüíûõ ýïèëåïñèåé â ñâÿçè ñ óñèëåííûì
ìåòàáîëèçìîì âàëüïðîåâîé êèñëîòû è êîíâóëüñàíòíûì ýôôåêòîì ìåôëîõèíà. Çâåðîáîé Îïàñíîñòü ñíèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè. Íå ðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè : Ëàìîòðèäæèí Ïîâûøåííûé ðèñê òÿæåëûõ êîæíûõ ðåàêöèé (òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé
íåêðîëèç). Êðîìå òîãî, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ëàìîòðèäæèíà â ïëàçìå (åãî
ìåòàáîëèçì â ïå÷åíè çàìåäëÿåòñÿ âàëüïðîàòîì íàòðèÿ). Åñëè êîìáèíàöèÿ
íåîáõîäèìà, òðåáóåòñÿ òùàòåëüíûé êëèíè÷åñêèé è ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü. Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñîáûõ ïðåäîñòîðîæíîñòåé : Êàðáàìàçåïèí Óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà êàðáàìàçåïèíà â ïëàçìå ñ
ïðèçíàêàìè ïåðåäîçèðîâêè. Êðîìå òîãî, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèé âàëüïðîåâîé
êèñëîòû â ïëàçìå, ñâÿçàííîå ñ óâåëè÷åíèåì ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà
ïîñëåäíåé ïîä äåéñòâèåì êàðáàìàçåïèíà. Ðåêîìåíäóåòñÿ: êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå, îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèé
ïðåïàðàòîâ â ïëàçìå è ïåðåñìîòð èõ äîçèðîâêè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Êàðáàïåíåìû, ìîíîáàêòàìû: ìåðîïåíåì, ïàíèïåíåì, è, ïî ýêñòðàïîëÿöèè, àçðåîíàì, èìèïåíåì.Îïàñíîñòü ïîÿâëåíèÿ ñóäîðîã, â ñâÿçè ñî ñíèæåíèåì êîíöåíòðàöèé âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå. Ðåêîìåíäóåòñÿ: êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå, îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèé
ïðåïàðàòîâ â ïëàçìå è, âîçìîæíî, ïåðåñìîòð äîçèðîâêè âàëüïðîåâîé êèñëîòû
â õîäå ëå÷åíèÿ àíòèáàêòåðèàëüíûì àãåíòîì è ïîñëå åãî îòìåíû. Ôåëáàìàò Ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå, ñ îïàñíîñòüþ ïåðåäîçèðîâêè. Êëèíè÷åñêèé êîíòðîëü, ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü è, âîçìîæíî, ïåðåñìîòð
äîçèðîâêè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â õîäå ëå÷åíèÿ ôåëáàìàòîì è ïîñëå åãî
îòìåíû. Ôåíîáàðáèòàë, ïðèìíäîí Óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè ôåíîáàðáèòàëà èëè ïðèìèäîíà â ïëàçìå ñ
ïðèçíàêàìè ïåðåäîçèðîâêè, îáû÷íî ó äåòåé. Êðîìå òîãî, ñíèæåíèå
êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå, ñâÿçàííîå ñ óñèëåíèåì
ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà ôåíîáàðáèòàëîì èëè ïðèìèäîíîì. Êëèíè÷åñêèé ìîíèòîðèíã â òå÷åíèå ïåðâûõ 15 äíåé êîìáèíèðîâàííîãî
ëå÷åíèÿ ñ íåìåäëåííûì óìåíüøåíèåì äîçû ôåíîáàðáèòàëà èëè ïðèìèäîíà ïðè
ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ ñåäàöèè; îïðåäåëåíèå óðîâíÿ îáîèõ àíòèêîíâóëüñàíòîâ â
êðîâè. Ôåíèòîèí Èçìåíåíèÿ êîíöåíòðàöèè ôåíèòîèíà â ïëàçìå, îïàñíîñòü ñíèæåíèÿ
êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû, ñâÿçàííîãî ñ óñèëåíèåì ïå÷åíî÷íîãî
ìåòàáîëèçìà ïîñëåäíåé ôåíèòîèíîì. Ðåêîìåíäóåòñÿ êëèíè÷åñêèé ìîíèòîðèíã, îïðåäåëåíèå óðîâíÿ äâóõ àíòèýïèëåïòèêîâ â ïëàçìå, âîçìîæíî - ìîäèôèêàöèÿ èõ äîç. Òîïèðàìàò Îïàñíîñòü ãèïåðàììîíèåìèè èëè ýíöåôàëîïàòèè, îáû÷íî ïðèïèñûâàåìàÿ âàëüïðîåâîé êèñëîòå, ïðè êîìáèíàöèè ñ òîïèðàìàòîì. Óñèëåííûé êëèíè÷åñêèé è ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ è â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ àììîíèåìèè. Íåéðîëåïòèêè, èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ), àíòèäåïðåññàíòû, áåíçîäíàçåïèíû. Âàëüïðîàò ïîòåíöèèðóåò äåéñòâèå ïñèõîòðîïíûõ ïðåïàðàòîâ, òàêèõ êàê:
íåéðîëåïòèêè, èíãèáèòîðû ÌÀÎ, àíòèäåïðåññàíòû è áåíçîäíàçåïèíû. Ðåêîìåíäóåòñÿ êëèíè÷åñêèé ìîíèòîðèíã è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, êîððåêòèðîâêà äîçû ïðåïàðàòà. Öèìåòèäèí è ýðèòðîìèöèí Ïîâûøàåòñÿ ñûâîðîòî÷íûé óðîâåíü âàëüïðîàòà. Çèäîâóäèí Âàëüïðîàò ìîæåò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ çèäîâóäèíà â ïëàçìå, ÷òî âåäåò ê ïîâûøåíèþ òîêñè÷íîñòè ïîñëåäíåãî. Êîìáèíàöèè, êîòîðûå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå : Íèìîäèïèí (ïåðîðàëüíî, è, ïî ýêñòðàïîëÿöèè, ïàðåíòåðàëüíî) Óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî ýôôåêòà íèìîäèïèíà â ñâÿçè ñ ïîâûøåíèåì åãî
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå (óìåíüøåíèå ìåòàáîëèçìà âàëüïðîåâîé êèñëîòîé). Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå âàëüïðîàòà è àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû
íàáëþäàåòñÿ óñèëåíèå ýôôåêòîâ âàëüïðîàòà, âñëåäñòâèå óâåëè÷åíèÿ
êîíöåíòðàöèè âàëüïðîàòà â ñûâîðîòêå. Àíòàãíîèñòû âèòàìèíû Ê Íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã ïðîòðîìáèíîâîãî èíäåêñà ïðè ñîâìåñòíîì íàçíà÷åíèè ñ âèòàìèí-Ê-çàâèñèìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè. Ïðî÷èå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèé Ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû Âàëüïðîàò íå îáëàäàåò ôåðìåíò-èíäóöèðóþùèì ýôôåêòîì, è ïîýòîìó íå âëèÿåò
íà ýñòðîãåí-ïðîãåñòåðîí ó æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ ãîðìîíàëüíûå ñðåäñòâà
êîíòðàöåïöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äèñôóíêöèÿ ïå÷åíè : Èìåþòñÿ ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î òÿæåëûõ è ëåòàëüíûõ ñëó÷àÿõ çàáîëåâàíèé
ïå÷åíè. Ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà ñîñòàâëÿþò ìëàäåíöû è äåòè äî 3 ëåò ñ
òÿæåëîé ýïèëåïñèåé, îñîáåííî ýïèëåïñèåé, ñâÿçàííîé ñ ïîâðåæäåíèåì
ãîëîâíîãî ìîçãà, çàäåðæêîé óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è/èëè âðîæäåííûìè
ìåòàáîëè÷åñêèìè èëè äåãåíåðàòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè.  âîçðàñòå ñòàðøå 3
ëåò ÷àñòîòà òàêèõ îñëîæíåíèé çíà÷èòåëüíî óìåíüøàåòñÿ è ïîñòåïåííî
ñíèæàåòñÿ ñ âîçðàñòîì.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè íàáëþäàëè â òå÷åíèå
ïåðâûõ 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ, îáû÷íî ìåæäó 2 è 12 íåäåëÿìè, è ÷àùå âñåãî ïðè
êîìáèíèðîâàííîì ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîì ëå÷åíèè. Ðàííÿÿ äèàãíîñòèêà áàçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî íà êëèíè÷åñêîì
îáñëåäîâàíèè.  ÷àñòíîñòè, äîëæíû áûòü ïðèíÿòû âî âíèìàíèå äâà ôàêòîðà,
êîòîðûå ìîãóò ïðåäøåñòâîâàòü æåëòóõå, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, ñîñòàâëÿþùèõ
ãðóïïó ðèñêà. Ñ îäíîé ñòîðîíû, íåñïåöèôè÷åñêèå îáùèå ñèìïòîìû, îáû÷íî ïîÿâëÿþùèåñÿ
âíåçàïíî, òàêèå êàê àñòåíèÿ, àíîðåêñèÿ, êðàéíÿÿ óñòàëîñòü, ñîíëèâîñòü,
èíîãäà ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ïîâòîðÿþùåéñÿ ðâîòîé è áîëÿìè â æèâîòå. Ñ äðóãîé ñòîðîíû, ðåöèäèâ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ íà ôîíå
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîé òåðàïèè Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòàâèòü â èçâåñòíîñòü
ïàöèåíòà, à åñëè ýòî ðåá¸íîê, òî åãî ñåìüþ, ÷òî ïðè ðàçâèòèè òàêèõ
êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó, Êðîìå
êëèíè÷åñêîãî îáñëåäîâàíèÿ, ñëåäóåò ïðîâåñòè áåçîòëàãàòåëüíûé àíàëèç
ôóíêöèè ïå÷åíè.  òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïåðèîäè÷åñêè ïðîâåðÿòü
ôóíêöèþ ïå÷åíè. Ñðåäè êëàññè÷åñêèõ òåñòîâ íàèáîëåå âàæíû òåñòû,
îòðàæàþùèå ñèíòåç áåëêà ïå÷åíüþ, è, îñîáåííî, ïðîòðîìáèíîâûé èíäåêñ. Â
ñëó÷àå îáíàðóæåíèÿ àíîìàëüíî íèçêîãî óðîâíÿ ïðîòðîìáèíà, çíà÷èòåëüíîãî
ïîíèæåíèÿ óðîâíÿ ôèáðèíîãåíà è ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ, ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ
áèëèðóáèíà è ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç -ëå÷åíèå Äåïàêèí® Õðîíî äîëæíî áûòü
ïðèîñòàíîâëåíî. Íåîáõîäèìî òàêæå ïðåðâàòü ëå÷åíèå ñàëèöèëàòàìè, åñëè îíè
áûëè âêëþ÷åíû â ñõåìó ëå÷åíèÿ, ïîñêîëüêó îíè èñïîëüçóþò îáùèå ñ
âàëüïðîàòîì ïóòè ìåòàáîëèçìà.
Ïàíêðåàòèò  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü òÿæåëûå ôîðìû ïàíêðåàòèòà, èíîãäà ñ
ëåòàëüíûì èñõîäîì. Ýòè ñëó÷àè íàáëþäàëè íåçàâèñèìî îò âîçðàñòà áîëüíîãî è
ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ, õîòÿ, ðèñê ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà ñíèæàëñÿ ñ
óâåëè÷åíèåì âîçðàñòà áîëüíûõ. Íåäîñòàòî÷íîñòü ôóíêöèè ïå÷åíè ïðè ïàíêðåàòèòå ïîâûøàåò ðèñê ëåòàëüíîãî èñõîäà. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ è
ïåðèîäè÷åñêè â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ
ãðóïïû ðèñêà. Ñëåäóåò ïîä÷åðêíóòü, ÷òî ïðè ëå÷åíèè êàê Äåïàêèí® Õðîíî, òàê è
äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ íåáîëüøîå,
èçîëèðîâàííîå è âðåìåííîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðàíñàìèíàç, îñîáåííî â
íà÷àëå ëå÷åíèÿ, ïðè îòñóòñòâèè êàêèõ-ëèáî êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ.  ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè áîëåå ïîëíîå ëàáîðàòîðíîå
îáñëåäîâàíèå (âêëþ÷àþùåå, â ÷àñòíîñòè, îïðåäåëåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî
èíäåêñà) ñ òåì, ÷òîáû ïåðåñìîòðåòü äîçèðîâêó, åñëè òðåáóåòñÿ, è
ïîâòîðèòü àíàëèçû â çàâèñèìîñòè îò èçìåíåíèÿ ïàðàìåòðîâ. Äëÿ äåòåé ìëàäøå 3 ëåò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå âàëüïðîàòà (â
ðåêîìåíäîâàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå) â ìîíîòåðàïèè, íî äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ
ñëåäóåò îöåíèòü ïîòåíöèàëüíóþ ïîëüçó îò ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ïî îòíîøåíèþ
ê ðèñêó ðàçâèòèÿ çàáîëåâàíèé ïå÷åíè èëè ïàíêðåàòèòà. Ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè èëè õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè, â ñëó÷àå ãåìàòîì
èëè ñïîíòàííûõ êðîâîòå÷åíèé, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè ãåìàòîëîãè÷åñêèé
àíàëèç êðîâè (îïðåäåëèòü ôîðìóëó êðîâè, âêëþ÷àÿ êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ,
âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è êîàãóëÿöèîííûå òåñòû). Ñëåäóåò èçáåãàòü êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ ñàëèöèëàòàìè ó äåòåé ìëàäøå 3-õ ëåò èç-çà ðèñêà ãåïàòîòîêñè÷íîñòè. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü âî
âíèìàíèå ïîâûøåííóþ êîíöåíòðàöèþ ñâîáîäíîé ôîðìû âàëüïðîåâîé êèñëîòû â
ñûâîðîòêå è ñíèçèòü äîçó. Ïðè îñòðîì áîëåâîì àáäîìèíàëüíîì ñèíäðîìå è òàêèõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ
ñèìïòîìàõ, êàê òîøíîòà, ðâîòà è/èëè àíîðåêñèÿ, íåîáõîäèìî óìåòü
ðàñïîçíàòü ïàíêðåàòèò è, ïðè ïîâûøåííîì óðîâíå ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé
æåëåçû, îòìåíèòü ïðåïàðàò, ïðèíèìàÿ àëüòåðíàòèâíûå òåðàïåâòè÷åñêèå ìåðû. Íàòðèÿ âàëüïðîàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ áîëüíûì ñ äåôèöèòîì ôåðìåíòîâ
êàðáàìèäíîãî öèêëà. Ó òàêèõ áîëüíûõ áûëî îïèñàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ
ãèïåðàììîíèåìèè, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ ñòóïîðîì è/èëè êîìîé. Ó äåòåé ñ íåîáúÿñíèìûìè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûìè ñèìïòîìàìè (àíîðåêñèÿ,
ðâîòà, ñëó÷àè öèòîëèçà), ëåòàðãèåé èëè êîìîé â àíàìíåçå, ñ çàäåðæêîé
óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ èëè ïðè ñåìåéíîì àíàìíåçå ãèáåëè íîâîðîæäåííîãî èëè
ðåáåíêà, äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ âàëüïðîàòîì íàòðèÿ äîëæíû áûòü ïðîâåäåíû
èññëåäîâàíèÿ ìåòàáîëèçìà, îñîáåííî àììîíèåìèè ïðè ãîëîäàíèè è ïîñëå
ïðèåìà ïèùè. Õîòÿ ïîêàçàíî, ÷òî â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ Äåïàêèí® Õðîíî íàðóøåíèÿ
ôóíêöèé èììóííîé ñèñòåìû âñòðå÷àþòñÿ èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêî, ïîòåíöèàëüíóþ
ïîëüçó îò åãî ïðèìåíåíèÿ íåîáõîäèìî ñðàâíèòü ñ ïîòåíöèàëüíûì ðèñêîì ïðè
íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì, ñòðàäàþùèì ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêîé. Áîëüíûõ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î ðèñêå ïðèáàâëåíèÿ â âåñå â íà÷àëå
ëå÷åíèÿ, è íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ìåðû, â îñíîâíîì äèåòè÷åñêèå, äëÿ ñâåäåíèÿ
ýòîãî ÿâëåíèÿ ê ìèíèìóìó.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè .  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè
àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Äåïàêèí Õðîíî - òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 300 ìã. 50 òàáëåòîê â ïîëèïðîïèëåíîâîì ôëàêîíå ñ ïîëèýòèëåíîâîé ïðîáêîé ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì. Ïî 2 ôëàêîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé êîðîáêå. Äåïàêèí Õðîíî - òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ïîêðûòûå
îáîëî÷êîé 500 ìã. 30 òàáëåòîê â ïîëèïðîïèëåíîâîì ôëàêîíå ñ
ïîëèýòèëåíîâîé ïðîáêîé ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé êîðîáêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå +25Ñ â ñóõîì ìåñòå. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèíèìàòü ëåêàðñòâî ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó
Ïðîèçâîäèòåëü «Ñàíîôè Âèíòðîï Èíäóñòðèÿ» - 82 àâåíþ Ðàñïàé, 94250, Æàíòèéè, Ôðàíöèÿ
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó â Ðîññèè :
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû