Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ 002021.
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà: ËÅÂÅÒÈÍÎË
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ëåâåòèðàöåòàì
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 250 ìã, 500 ìã, 750 ìã, 1000 ìã
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî
Êîä ATX: N03AX14
Ôàðìàêîäèíàìèêà:Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïðåïàðàòà, ëåâåòèðàöåòàì,
ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ïèððîëèäîíà (S-ýíàíòèîìåð
α-ýòèë-2-îêñî-1-ïèððîëèäèíàöåòàìèä), ïî õèìè÷åñêîé ñòðóêòóðå
îòëè÷àþùèéñÿ îò äðóãèõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ.  èññëåäîâàíèÿõ in
vitro ïîêàçàíî, ÷òî, ÷àñòè÷íî ñíèæàÿ êàëüöèåâûå òîêè N-òèïà è óìåíüøàÿ
âûñâîáîæäåíèå èîíîâ êàëüöèÿ èç âíóòðèêëåòî÷íûõ äåïî íåéðîíîâ,
ëåâåòèðàöåòàì èçìåíÿåò êîíöåíòðàöèþ èîíîâ êàëüöèÿ âíóòðè íåéðîíîâ.
Ëåâåòèðàöåòàì ïðîÿâëÿåò ïðîòèâîñóäîðîæíóþ àêòèâíîñòü ïðè ïàðöèàëüíîé è
ãåíåðàëèçîâàííîé ýïèëåïñèè ó ÷åëîâåêà, ÷òî ïîäòâåðæäàåò åãî øèðîêèé
ñïåêòð ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ: Ëåâåòèðàöåòàì ïîêàçàí â êà÷åñòâå
ìîíîòåðàïèè äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðöèàëüíûõ ñóäîðîã ñ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé
èëè áåç íåå ó ïàöèåíòîâ ñ 16 ëåò ñ âïåðâûå óñòàíîâëåííûì äèàãíîçîì
ýïèëåïñèÿ.  êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîé òåðàïèè ëåâåòèðàöåòàì ïîêàçàí äëÿ
ëå÷åíèÿ: - ïàðöèàëüíûõ ñóäîðîã ñ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé èëè áåç íåå ó
ïàöèåíòîâ ñ ýïèëåïñèåé ñ 6 ëåò; - ìèîêëîíè÷åñêèõ ñóäîðîã ó ïàöèåíòîâ ñ
þâåíèëüíîé ìèîêëîíè÷åñêîé ýïèëåïñèåé ñ 12 ëåò; - ïåðâè÷íî
ãåíåðàëèçîâàííûõ òîíèêî-êëîíè÷åñêèõ ñóäîðîã ó ïàöèåíòîâ ñ èäèîïàòè÷åñêîé
ãåíåðàëèçîâàííîé ýïèëåïñèåé ñ 12 ëåò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ëåâåòèðàöåòàìó èëè ïðîèçâîäíûì ïèððîëèäîíà, äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ëåò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû: Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ. Ìîíîòåðàïèÿ ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñ 16 ëåò: Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 250 ìã äâà ðàçà â ñóòêè,
êîòîðóþ íåîáõîäèìî ïîâûñèòü ÷åðåç äâå íåäåëè äî íà÷àëüíîé
òåðàïåâòè÷åñêîé 500 ìã äâà ðàçà â ñóòêè. Äîçó äîïóñêàåòñÿ ïîâûøàòü ñ
øàãîì 250 ìã äâà ðàçà â ñóòêè êàæäûå äâå íåäåëè â çàâèñèìîñòè îò
êëèíè÷åñêîãî îòâåòà. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà — 1500 ìã äâà ðàçà â ñóòêè. Âñïîìîãàòåëüíàÿ òåðàïèÿ ó âçðîñëûõ (≥18 ëåò) è ïîäðîñòêîâ (12–17 ëåò) ñ ìàññîé òåëà 50 êã è áîëåå Íà÷àëüíàÿ
òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 500 ìã äâà ðàçà â ñóòêè. Òàêóþ äîçó
äîïóñêàåòñÿ ïðèìåíÿòü ñ ïåðâîãî äíÿ ëå÷åíèÿ.  çàâèñèìîñòè îò
êëèíè÷åñêîãî îòâåòà è ïåðåíîñèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó äîïóñêàåòñÿ ïîâûøàòü
äî 1500 ìã äâà ðàçà â ñóòêè. Äîçó äîïóñêàåòñÿ ïîâûøàòü èëè ñíèæàòü íà
500 ìã äâà ðàçà â ñóòêè êàæäûå 2–4 íåäåëè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå: Íàèáîëåå ÷àñòî ñîîáùàåìûìè íåæåëàòåëüíûìè
ðåàêöèÿìè ÿâëÿëèñü íàçîôàðèíãèò, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ñëàáîñòü è
ãîëîâîêðóæåíèå. Ïðîôèëü áåçîïàñíîñòè ëåâåòèðàöåòàìà â öåëîì íå
îòëè÷àåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà (ó âçðîñëûõ è äåòåé), à òàêæå íå
çàâèñèò îò îäîáðåííûõ ïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ (ðàçëè÷íûõ âàðèàíòîâ
ýïèëåïñèè). Îòäåëüíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè: Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè òîïèðàìàòà è ëåâåòèðàöåòàìà ðèñê ðàçâèòèÿ àíîðåêñèè
âîçðàñòàåò.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ àëîïåöèè îíà ïîäâåðãàëàñü îáðàòíîìó
ðàçâèòèþ ïîñëå îòìåíû ëåâåòèðàöåòàìà. Ôîðìà âûïóñêà: Òàáëåòêè ïîêðûòûå
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 250 ìã, 500 ìã, 750 ìã, 1000 ìã.
Ñðîê ãîäíîñòè: 3 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà: Ïî ðåöåïòó.
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè: ÎÎÎ «ÃÅÐÎÔÀÐÌ»,
Òåëåôîí ãîðÿ÷åé ëèíèè: 8-800-333-4376 (çâîíîê ïî Ðîññèè áåñïëàòíûé), www.geropharm.ru