ÒÎÐÅÀË 100ÌÃ. ¹28 ÒÀÁ. Ï/Î /ËÅÊÊÎ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òîðåàë®.

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

òîïèðàìàò.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.

Ñîñòàâ:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò 25 ìã èëè 100 ìã òîïèðàìàòà.
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà (ñàõàð ìîëî÷íûé), êðàõìàë êóêóðóçíûé ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ, ãèïðîìåëëîçà (ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà), ìàãíèÿ ñòåàðàò;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà îáîëî÷êè: ïîðîøîê Îïàäðàé II æåëòîãî öâåòà [ñïèðò ïîëèâèíèëîâûé; ïîëèýòèëåíãëèêîëü 4000 (ìàêðîãîë); òàëüê; òèòàíà äèîêñèä; æåëåçà îêñèä æåëòûé].

Îïèñàíèå: òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé æåëòîãî öâåòà, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: [N03ÀÕÈ]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Òîïèðàìàò îòíîñèòñÿ ê ñóëüôàò-çàìåùåííûì ìîíîñàõàðèäàì. Áëîêèðóåò íàòðèåâûå êàíàëû è ïîäàâëÿåò âîçíèêíîâåíèå ïîâòîðíûõ ïîòåíöèàëîâ äåéñòâèÿ íà ôîíå äëèòåëüíîé äåïîëÿðèçàöèè ìåìáðàíû íåéðîíà. Ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ó-àìèíîìàñëÿííîé êèñëîòû (ÃÀÌÊ) â îòíîøåíèè íåêîòîðûõ ïîäòèïîâ ÃÀÁÀ-ðåöåïòîðîâ. Ïðåïÿòñòâóåò àêòèâàöèè êàèíàòîì ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïîäòèïà êàèíàò/ÀÌÏÊ (àëüôà-àìèíî-Ç-ãèäðîêñè-5-ìåòèëèçîêñàçîë-4-ïðîïèîíîâàÿ êèñëîòà) - ðåöåïòîðîâ ê ãëóòàìàòó, íå âëèÿÿ íà àêòèâíîñòü N-ìåòèë-D-àñïàðòàòà (NMDA) â îòíîøåíèè NMDA-ðåöåïòîðîâ. Óêàçàííûå ýôôåêòû äîçîçàâèñèìû. Êðîìå òîãî, òîïèðàìàò èíãèáèðóåò àêòèâíîñòü íåêîòîðûõ èçîôåðìåíòîâ êàðáîàíãèäðàçû. Ýòîò ýôôåêò çíà÷èòåëüíî ñëàáåå, ÷åì ó èíãèáèòîðà êàðáîàíãèäðàçû àöåòàçîëàìèäà, è íå ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì êîìïîíåíòîì ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòè òîïèðàìàòà. Ïðåäïîëîæèòåëüíî ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Òîïèðàìàò áûñòðî è õîðîøî âñàñûâàåòñÿ. Ïðèåì ïèùè íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ýôôåêòà íà åãî áèîäîñòóïíîñòü, êîòîðàÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 80%. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû 13-17%. Ñðåäíèé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ 0,55-0,8 ë/êã äëÿ ðàçîâîé äîçû äî 1200 ìã. Äàííûé ïîêàçàòåëü çàâèñèò îò ïîëà: ó æåíùèí ýòè çíà÷åíèÿ ñîñòàâëÿþò 50% îò âåëè÷èí, íàáëþäàåìûõ ó ìóæ÷èí, ÷òî ñâÿçûâàþò ñ áîëåå âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðîâîé òêàíè ó æåíùèí. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ îêîëî 20% òîïèðàìàòà. Äî 50% òîïèðàìàòà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ó ïàöèåíòîâ, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàþùèõ äðóãèå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (ÏÝÏ), èíäóöèðóþùèå ìåòàáîëèçèðóþùèå ôåðìåíòû. Èç ïëàçìû, ìî÷è è êàëà ÷åëîâåêà âûäåëåíû øåñòü ïðàêòè÷åñêè íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ òîïèðàìàòà. Íåèçìåíåííûé òîïèðàìàò è åãî ìåòàáîëèòû, â îñíîâíîì, âûâîäÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò îêîëî 20-30 ìë/ìèí.

Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà, ôàðìàêîêèíåòèêà íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð, ïëàçìåííûé êëèðåíñ ïîñòîÿíåí, à ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ/âðåìÿ» â äèàïàçîíå äîç îò 100 äî 400 ìã âîçðàñòàåò ïðîïîðöèîíàëüíî äîçå. Ïðè íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê ïàöèåíòàì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ 4-8 äíåé äëÿ äîñòèæåíèÿ ðàâíîâåñíîé ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü 100 ìã òîïèðàìàòà äâàæäû â äåíü ñîñòàâëÿåò 6,76 ìêã/ìë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà 50 è 100 ìã äâàæäû â äåíü ñîñòàâëÿåò 21 ÷àñ.

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà Ôàðìàêîêèíåòèêà òîïèðàìàòà ó äåòåé, òàêæå êàê ó âçðîñëûõ, íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð. Êëèðåíñ ïðåïàðàòà íå çàâèñèò îò äîçû, ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè âîçðàñòàåò ïðîïîðöèîíàëüíî äîçå. Îäíàêî, äëÿ äåòåé õàðàêòåðíû áîëåå âûñîêèå çíà÷åíèÿ êëèðåíñà è áîëåå êîðîòêèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ. Ñëåäîâàòåëüíî, êîíöåíòðàöèÿ òîïèðàìàòà â ïëàçìå êðîâè ïðè ïðèåìå îäèíàêîâûõ äîç â ðàñ÷åòå íà êã ìàññû òåëà ìîæåò áûòü íèæå ó äåòåé ïî ñðàâíåíèþ ñ âçðîñëûìè. Êàê è ó âçðîñëûõ, ïðè ïðèåìå äðóãèõ ÏÝÏ, èíäóöèðóþùèõ ôåðìåíòû ïå÷åíè, ñíèæàåòñÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ òîïèðàìàòà â ïëàçìå êðîâè.

Òîïèðàìàò ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç ïëàçìû êðîâè ïðè ãåìîäèàëèçå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • ìîíîòåðàïèÿ ýïèëåïñèè ó äåòåé ñ 3-õ ëåò è âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ó ïàöèåíòîâ ñ âïåðâûå óñòàíîâëåííîé ýïèëåïñèåé);
  • âñïîìîãàòåëüíàÿ òåðàïèÿ ó äåòåé ñ 3-õ ëåò è âçðîñëûõ ïðè íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ÏÝÏ ïåðâîãî âûáîðà ïðè ïàðöèàëüíûõ èëè ãåíåðàëèçîâàííûõ òîíèêî-êëîíè÷åñêèõ ïðèïàäêàõ, à òàêæå ïðè ïðèïàäêàõ íà ôîíå ñèíäðîìà Ëåííîêñà-Ãàñòî.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà;
  • äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò;
  • áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íåôðîóðîëèòèàç (â òîì ÷èñëå â ïðîøëîì èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå), ãèïåðêàëüöèóðèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Îáùèå
Âíóòðü, ïðîãëàòûâàÿ òàáëåòêó öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Äëÿ îïòèìàëüíîãî êîíòðîëÿ ïðèïàäêîâ ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ íèçêèõ äîç ñ ïîñëåäóþùèì óâåëè÷åíèåì äî ýôôåêòèâíîé äîçû.

 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè

Âçðîñëûå: ìèíèìàëüíàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà 200 ìã/ñóòêè. Îáû÷íàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 200-400 ìã (çà 2 ïðèåìà). Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 1600 ìã. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ 25-50 ìã åæåäíåâíî íà íî÷ü â òå÷åíèå 1 íåäåëè. Çàòåì äîçó ïîâûøàþò íà 25-50 ìã â äåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü, ñ êðàòíîñòüþ ïðèåìà 2 ðàçà â äåíü. Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè òàêîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, äîçó ïîâûøàþò íà ìåíüøóþ âåëè÷èíó èëè ÷åðåç áîëüøèå èíòåðâàëû. Äîçó è êðàòíîñòü ïðèåìà ïîäáèðàþò â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.

Äåòè ñòàðøå 3-õ ëåò: ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5-9 ìã/êã ìàññû òåëà, ðàçäåëåííàÿ íà 2 ïðèåìà. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 25 ìã íà íî÷ü â òå÷åíèå 1 íåäåëè. Çàòåì äîçó ïîâûøàþò íà 1-3 ìã/êã/äåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü, ñ êðàòíîñòüþ ïðèåìà 2 ðàçà â äåíü, äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.

Ìîíîòåðàïèÿ

Âçðîñëûå: ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ 25 ìã íà íî÷ü â òå÷åíèå 1 íåäåëè. Çàòåì äîçó ïîâûøàþò íà 25-50 ìã â äåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü, ñ êðàòíîñòüþ ïðèåìà 2 ðàçà â äåíü. Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè òàêîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, äîçó ïîâûøàþò íà ìåíüøóþ âåëè÷èíó èëè ÷åðåç áîëüøèå èíòåðâàëû. Äîçó è êðàòíîñòü ïðèåìà ïîäáèðàþò â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà òîïèðàìàòà äëÿ ìîíîòåðàïèè ó âçðîñëûõ ñ âïåðâûå óñòàíîâëåííîé ýïèëåïñèè ñîñòàâëÿåò 100 ìã/äåíü, ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 500 ìã/äåíü. Ýòè äîçû ðåêîìåíäîâàíû äëÿ âñåõ âçðîñëûõ, âêëþ÷àÿ ïîæèëûõ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê.

Äåòè îò 3-õ ëåò: ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 0,5-1 ìã/êã ìàññû òåëà íà íî÷ü íà ïðîòÿæåíèè 1 íåäåëè. Çàòåì äîçó ïîâûøàþò íà 0,5-1 ìã/êã/äåíü íà ïðîòÿæåíèè 1-2 íåäåëü, êðàòíîñòü ïðèåìà - 2 ðàçà â äåíü. Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè òàêîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, äîçó ïîâûøàþò íà ìåíüøóþ âåëè÷èíó èëè ÷åðåç áîëüøèå èíòåðâàëû. Äîçó è êðàòíîñòü ïðèåìà ïîäáèðàþò â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ðåêîìåíäóåìûé äèàïàçîí äîç -3-6 ìã/êã ìàññû òåëà. Äåòÿì ñ íåäàâíî óñòàíîâëåííûìè ïàðöèàëüíûìè ïðèïàäêàìè ìîæíî íàçíà÷àòü äî 500 ìã â ñóòêè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Íåâðîëîãè÷åñêèå è ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèÿ ðå÷è è çðåíèÿ, ïñèõîìîòîðíàÿ çàòîðìîæåííîñòü, àòàêñèÿ, óòîìëÿåìîñòü, çàòðóäíåíèÿ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïàðåñòåçèè, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèÿ ìûøëåíèÿ, äèïëîïèÿ, àíîðåêñèÿ, íèñòàãì, äåïðåññèÿ, èçâðàùåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé, âîçáóæäåíèå, êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, àòàêñèÿ, àïàòèÿ, ïñèõîòè÷åñêèå ñèìïòîìû, àãðåññèâíîå ïîâåäåíèå, ñóèöèäàëüíûå èäåè èëè ïîïûòêè; äîïîëíèòåëüíî ó äåòåé - ðàññòðîéñòâà ëè÷íîñòè, óñèëåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, ãèïåðêèíåçèÿ, ãàëëþöèíàöèè. Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà: äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, òîøíîòà, àáäîìèíàëüíûå áîëè, äèàðåÿ, ñóõîñòü ãóá, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, ãåïàòèò, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñî ñòîðîíû ãëàç: âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñèíäðîìà ìèîïèè íà ôîíå ïîâûøåíèÿ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ñ îñòðûì ñíèæåíèåì îñòðîòû çðåíèÿ è áîëüþ â îáëàñòè ãëàçà. Ìèîïèÿ, óìåíüøåíèå ãëóáèíû ïåðåäíåé êàìåðû ãëàçà, ãèïåðåìèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàçà è ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ, ìèäðèàç. Âîçìîæíûì ìåõàíèçìîì äàííûõ íàðóøåíèé ÿâëÿåòñÿ óâåëè÷åíèå ñóïðàöèëèàðíîãî âûïîòà, ÷òî ïðèâîäèò ê ñìåùåíèþ âïåðåä õðóñòàëèêà è ðàäóæíîé îáîëî÷êè è, êàê ñëåäñòâèå, - ðàçâèòèþ âòîðè÷íîé çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê: ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, ïåìôèãóñ, ñèíäðîì Ñòèâåíà-Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.

Ïðî÷èå: ñíèæåíèå ìàññû òåëà, ëåéêîïåíèÿ, íåôðîëèòèàç, îëèãîãèäðîç (â îñíîâíîì ó äåòåé), ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ñóäîðîãè, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ âïëîòü äî êîìû, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òÿæåëûé ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç, óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.

Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ýôôåêòèâíûé ñïîñîá âûâåäåíèÿ òîïèðàìàòà èç îðãàíèçìà - ãåìîäèàëèç.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Âëèÿíèå òîïèðàìàòà íà äðóãèå ÏÝÏ
Íå âëèÿåò íà êîíöåíòðàöèþ êàðáàìàçåïèíà, ôåíîáàðáèòàëà, ïðèìèäîíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ âàëüïðîåâîé êèñëîòîé AUC âàëüïðîåâîé êèñëîòû ñíèæàåòñÿ íà 11%, òîïèðàìàòà - íà 14%.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ, ïðè ïðèìåíåíèè ñ ôåíèòîèíîì, âîçìîæíî ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôåíèòîèíà â ïëàçìå.

Âëèÿíèå äðóãèõ ÏÝÏ íà òîïèðàìàò
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè òîïèðàìàòà ñ ôåíèòîèíîì è êàðáàìàçåïèíîì âîçìîæíî óìåíüøåíèå êîíöåíòðàöèè òîïèðàìàòà â ïëàçìå, ò.î. ïðè äîáàâëåíèè èëè îòìåíå ôåíèòîèíà èëè êàðáàìàçåïèíà ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû òîïèðàìàòà.

Äðóãèå âçàèìîäåéñòâèÿ
Äèãîêñèí: ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé äèãîêñèíà óìåíüøàåòñÿ íà 12%.
Ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû: òîïèðàìàò â äîçå 50-800 ìã/äåíü íå îêàçûâàë ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ýôôåêòèâíîñòü íîðýòèíäðîíà è â äîçå 50-200 ìã/äåíü - íà ýôôåêòèâíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà. Ñóùåñòâåííîå äîçîçàâèñèìîå ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ýòèíèëýñòðàäèîëà íàáëþäàëîñü ïðè ïðèåìå òîïèðàìàòà â äîçå 200-800 ìã/äåíü. Ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû äîëæíû ñîîáùàòü âðà÷ó î ëþáûõ èçìåíåíèÿõ õàðàêòåðà êðîâîòå÷åíèÿ.

Ìåòôîðìèí: Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òîïèðàìàòîì ñðåäíèå çíà÷åíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè è ïëîùàäè ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè ìåòôîðìèíà ïîâûøàþòñÿ íà 18% è 25% ñîîòâåòñòâåííî, òîãäà êàê ñðåäíåå çíà÷åíèå îáùåãî êëèðåíñà óìåíüøàåòñÿ íà 20%. Òîïèðàìàò íå îêàçûâàë âîçäåéñòâèÿ íà âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Ñmàõ ìåòôîðìèíà. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ òîïèðàìàòà ïîä âîçäåéñòâèåì ìåòôîðìèíà óìåíüøàåòñÿ. Êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå âîçäåéñòâèÿ ìåòôîðìèíà íà ôàðìàêîêèíåòèêó òîïèðàìàòà íå ÿñíî. Ïðè íàçíà÷åíèè èëè îòìåíå òîïèðàìàòà íà ôîíå òåðàïèè ìåòôîðìèíîì íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå óãëåâîäíîãî îáìåíà.

Ãèäðîõëîðòèàçèä: ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðîèñõîäèò óâåëè÷åíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè òîïèðàìàòà íà 27% è ïëîùàäè ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè òîïèðàìàòà íà 29%.

Ñðåäñòâà, óãíåòàþùèå öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó ÙÍÑ): íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ òîïèðàìàòîì ýòàíîëà è äðóãèõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ. Ïèîãëèòàçîí: âûÿâëåíî óìåíüøåíèå ïëîùàäè ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè ïèîãëèòàçîíà íà 15%, áåç èçìåíåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà. Äëÿ àêòèâíîãî ãèäðîêñèìåòàáîëèòà ïèîãëèòàçîíà âûÿâëåíî ñíèæåíèå ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè è ïëîùàäè ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè íà 13% è íà 16% ñîîòâåòñòâåííî, à äëÿ àêòèâíîãî êåòîìåòàáîëèòà âûÿâëåíî ñíèæåíèå è ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè è ïëîùàäè ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè íà 60%. Êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü ýòèõ äàííûõ íåèçâåñòíà.

Äðóãèå ñðåäñòâà: òîïèðàìàò, ïðè ñîâìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê íåôðîëèòèàçó, â ÷àñòíîñòè ñ èíãèáèòîðàìè êàðáîàíãèäðàçû (àöåòàçîëàìèä) ìîæåò ïîâûøàòü ðèñê íåôðîëèòèàçà. Âî âðåìÿ èñïîëüçîâàíèÿ òîïèðàìàòà áîëüíûå äîëæíû èçáåãàòü ïðèåìà òàêèõ ïðåïàðàòîâ, ïîñêîëüêó îíè ìîãóò ñîçäàòü ôèçèîëîãè÷åñêèå óñëîâèÿ, ïîâûøàþùèå ðèñê ôîðìèðîâàíèÿ ïî÷å÷íûõ êàìíåé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà æåíùèíàì ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü àäåêâàòíóþ êîíòðàöåïöèþ. Òîïèðàìàò, êàê è äðóãèå ÏÝÏ, ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíÿòü, ïîñòåïåííî ñíèæàÿ äîçó, äëÿ óìåíüøåíèÿ ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà óâåëè÷åíèÿ ÷àñòîòû ïðèïàäêîâ.

Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü: ïàöèåíòàì ñ óìåðåííî è ñèëüíî âûðàæåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ 10-15 äíåé äëÿ äîñòèæåíèÿ ðàâíîâåñíîãî ñîñòîÿíèÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå â îòëè÷èå îò 4-8 äíåé äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Êàê è ó âñåõ ïàöèåíòîâ, ïîñòåïåííîå óâåëè÷åíèå äîçû äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêèìè ðåçóëüòàòàìè (òàêèìè êàê êîíòðîëü ïðèïàäêîâ, ÷àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ), ó÷èòûâàÿ, ÷òî ïàöèåíòàì ñ óìåðåííîé èëè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëüøå âðåìåíè äëÿ äîñòèæåíèÿ ñòàáèëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïîñëå êàæäîé äîçû.

Íåôðîëèòèàç: ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ, îñîáåííî ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê íåôðîëèòèàçó, ìîæåò âîçðàñòàòü ðèñê ôîðìèðîâàíèÿ ïî÷å÷íûõ êàìíåé, ñîïðîâîæäàþùèéñÿ òàêèìè ñèìïòîìàìè êàê ïî÷å÷íàÿ êîëèêà, áîëü â áîêó è â îáëàñòè ïî÷êè. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü àäåêâàòíóþ ãèäðàòàöèþ äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà îáðàçîâàíèÿ ïî÷å÷íûõ êàìíåé.

Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü: ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè êëèðåíñ òîïèðàìàòà ñíèæàåòñÿ.

Ìèîïèÿ è âòîðè÷íàÿ çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà: ïðè ðàçâèòèè ìèîïèè, ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíèòü òîïèðàìàò òàê áûñòðî, êàê êëèíè÷åñêè âîçìîæíî è ïðèíÿòü ìåðû, íàïðàâëåííûå íà ñíèæåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ.

Ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç: Ïðè ïðèìåíåíèè òîïèðàìàòà ìîæåò âîçíèêíóòü ãèïåðõëîðåìè÷åñêèé, íå ñâÿçàííûé ñ äåôèöèòîì àíèîíîâ, ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç (íàïðèìåð, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè áèêàðáîíàòîâ â ïëàçìå íèæå íîðìàëüíîãî óðîâíÿ ïðè îòñóòñòâèè ðåñïèðàòîðíîãî àëêàëîçà). Äàííîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè áèêàðáîíàòîâ ñûâîðîòêè êðîâè ÿâëÿåòñÿ ñëåäñòâèåì èíãèáèðóþùåãî ýôôåêòà òîïèðàìàòà íà ïî÷å÷íóþ êàðáîàíãèäðàçó.  ñâÿçè ñ ýòèì, ïðè ëå÷åíèè òîïèðàìàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ áèêàðáîíàòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè.

Äèåòà.
Ïðè ñíèæåíèè ìàññû òåëà âî âðåìÿ òåðàïèè òîïèðàìàòîì öåëåñîîáðàçíî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü íàçíà÷åíèÿ äîïîëíèòåëüíîãî ïèòàíèÿ. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ðàáîò òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, 25 ìã èëè 100 ìã. Ïî 14 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 28 òàáëåòîê â áàíêàõ ïîëèìåðíûõ ñ êîíòðîëåì âñêðûòèÿ.

2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èëè îäíà áàíêà ïîëèìåðíàÿ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 "Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü:


ÇÀÎ «Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ôèðìà "ËÅÊÊÎ"»,
601125, Âëàäèìèðñêàÿ îáë., Ïåòóøèíñêèé ð-í, ïîñ. Âîëüãèíñêèé,


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû