ÑÓÌÀÒÐÈÏÒÀÍ 100ÌÃ. ¹2 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÂÅÐÒÅ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

 ïðîòèâîìèãðåíîçíîå ñðåäñòâî
Êîä ATX: N02CC01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ñóìàòðèïòàí ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷åñêèì  ñåëåêòèâíûì  àãîíèñòîì  5ÍÒ1D-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ   (5-ãèäðîêñèòðèïòàìèí-1 ïîäîáíûõ),   ðàñïîëîæåííûõ   ïðåèìóùåñòâåííî  â êðîâåíîñíûõ ñîñóäàõ ãîëîâíîãî ìîçãà. Ñòèìóëÿöèÿ 5ÍÒ1D -ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ïðèâîäèò ê ñóæåíèþ ñîñóäîâ. Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà äðóãèå ïîäòèïû 5ÍÒ-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (5HT2-5HT7).
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíî, ÷òî ñóìàòðèïòàí âûçûâàåò èçáèðàòåëüíîå ñóæåíèå ñîííûõ  àðòåðèé,  êîòîðûå ñíàáæàþò êðîâüþ ýêñòðàêðàíèàëüíûå è èíòðàêðàíèàëüíûå òêàíè, â ò.÷. ìîçãîâûå îáîëî÷êè (ðàñøèðåíèå ýòèõ ñîñóäîâ è/èëè èõ
îòåê ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ìåõàíèçìîì ðàçâèòèÿ ìèãðåíè ó ÷åëîâåêà), íå îêàçûâàÿ ïðè ýòîì ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà öåðåáðàëüíûé êðîâîòîê. Òàêæå ýêñïåðèìåíòàëüíî óñòàíîâëåíî, ÷òî ñóìàòðèïòàí ïîäàâëÿåò àêòèâíîñòü ðåöåïòîðîâ îêîí÷àíèé àôôåðåíòíûõ âîëîêîí òðîéíè÷íîãî íåðâà. Óñòðàíÿåò àññîöèèðîâàííóþ ñ ìèãðåíîçíûì ïðèñòóïîì òîøíîòó è ñâåòîáîÿçíü.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ñóìàòðèïòàí áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ, ÷åðåç 45 ìèí åãî êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåò 70% îò ìàêñèìàëüíîãî çíà÷åíèÿ. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü   ñóìàòðèïòàíà  â  äîçå   100  ìã  ìàêñèìàëüíàÿ  êîíöåíòðàöèÿ  â  ïëàçìå  êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-2,5 ÷àñà è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 54 íã/ìë. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 14% âñëåäñòâèå ïðåñèñòåìíîãî ìåòàáîëèçìà è íåïîëíîãî âñàñûâàíèÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå.   Ñâÿçûâàíèå   ñ   áåëêàìè   ïëàçìû   ñîñòàâëÿåò   14-21%,   îáùèé   îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 170 ë (2,4 ë/êã).
Ìåòàáîëèçì.     Ñóìàòðèïòàí     ìåòàáîëèçèðóåòñÿ     ïóòåì     îêèñëåíèÿ     ïðè     ó÷àñòèè ìîíîàìèíîîêñèäàçû    (ÌÀÎ)    (ïðåèìóùåñòâåííî    èçîôåðìåíòà   À)    ñ    îáðàçîâàíèåì ìåòàáîëèòîâ, îñíîâíûì èç êîòîðûõ ÿâëÿåòñÿ èíäîëóêñóñíûé àíàëîã ñóìàòðèïòàíà, íå îáëàäàþùèé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè 5HT1- è 5ÍÒ2-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, è åãî ãëþêóðîíèä.
Âûâåäåíèå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2-2,5 ÷.  ñðåäíåì ïëàçìåííûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò   1160   ìë/ìèí,   ïî÷å÷íûé   êëèðåíñ   -   260  ìë/ìèí.   Âíåïî÷å÷íûé   êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 40% ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ (97% ïîñëå ïðèåìà âíóòðü) ñâîáîäíîé êèñëîòû èëè ãëþêóðîíèäà, îñòàëüíàÿ ÷àñòü âûâîäèòñÿ êèøå÷íèêîì.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ìèãðåíü (äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïðèñòóïîâ, ñ àóðîé èëè áåç íåå).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ñóìàòðèïòàíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; ãåìèïëåãè÷åñêàÿ,   áàçèëÿðíàÿ  è  îôòàëüìîïëåãè÷åñêàÿ  ôîðìû  ìèãðåíè;   èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà  (ÈÁÑ) (â   ò.÷.   èíôàðêò  ìèîêàðäà,  ïîñòèíôàðêòíûé êàðäèîñêëåðîç, ñòåíîêàðäèÿ Ïðèíöìåòàëà); ïàöèåíòû, èìåþùèå ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ ÈÁÑ; èíñóëüò èëè ïðåõîäÿùåå íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå); îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ   ïåðèôåðè÷åñêèõ   ñîñóäîâ;   íåêîíòðîëèðóåìàÿ   àðòåðèàëüíàÿ   ãèïåðòåíçèÿ; òÿæåëàÿ  ïå÷åíî÷íàÿ  è/èëè  ïî÷å÷íàÿ  íåäîñòàòî÷íîñòü;  îäíîâðåìåííîå  ïðèìåíåíèå  ñ àëêàëîèäàìè   ñïîðûíüè  è èõ  ïðîèçâîäíûìè (â  ò.÷.  ìåòèçåðãèäîì)  èëè  äðóãèìè òðèïòàíàìè/àãîíèñòàìè 5ÍÒ1-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè»); îäíîâðåìåííûé ïðèåì èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ è ïåðèîä  äî 14 äíåé ïîñëå  èõ  îòìåíû (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè   ïðåïàðàòàìè»);   âîçðàñò äî 18 ëåò, ïàöèåíòû ñòàðøå 65 ëåò; íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ýïèëåïñèÿ (â ò.÷. ëþáûå ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ñíèæåíèåì ïîðîãà ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè â àíàìíåçå), îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ìîçãà, êîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê è/èëè íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, áåðåìåííîñòü.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî äàííûå î áåçîïàñíîñòè, ïîëó÷åííûå ïðè ïðèìåíåíèè ñóìàòðèïòàíà ó 1000 æåíùèí â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè, íå ñîäåðæàò äîñòàòî÷íîé èíôîðìàöèè, íåò îñíîâàíèé, ÷òîáû ñäåëàòü îêîí÷àòåëüíûå âûâîäû î ðèñêå ðàçâèòèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ó ïëîäà. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ñóìàòðèïòàíà âî II è III òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè îãðàíè÷åí. Ïðèìåíåíèå   ñóìàòðèïòàíà   ïðè  áåðåìåííîñòè  âîçìîæíî  òîëüêî  â  ñëó÷àå,  åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ñóìàòðèïòàíà è â òå÷åíèå 24 ÷ ïîñëå îêîí÷àíèÿ åãî ïðèìåíåíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü (òàáëåòêó ïðîãëàòûâàþò öåëèêîì, çàïèâàÿ âîäîé). Íà÷àëüíàÿ îäíîêðàòíàÿ äîçà 50 ìã, ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 100 ìã. Åñëè ñèìïòîìû ìèãðåíè íå èñ÷åçàþò è íå óìåíüøàþòñÿ ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû, òî ïðèåì âòîðîé äîçû äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïðîäîëæàþùåãîñÿ ïðèñòóïà íå íàçíà÷àþò. Äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïîñëåäóþùèõ ïðèñòóïîâ (ïðè óìåíüøåíèè èëè èñ÷åçíîâåíèè ñèìïòîìîâ, à çàòåì âîçîáíîâëåíèè) ìîæíî ïðèíÿòü âòîðóþ äîçó â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 24 ÷àñîâ ïðè óñëîâèè, ÷òî èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 2 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðè ïðèåìå âíóòðü - 300 ìã.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà   ðàçâèòèÿ  ïîáî÷íûõ  ýôôåêòîâ  êëàññèôèöèðîâàíà  ñîãëàñíî  ðåêîìåíäàöèÿì Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - íå ìåíåå 10%; ÷àñòî - íå ìåíåå 1%, íî ìåíåå 10%; íå÷àñòî - íå ìåíåå 0,1%, íî ìåíåå 1%; ðåäêî - íå ìåíåå 0,01%, íî ìåíåå 0,1%; î÷åíü ðåäêî - ìåíåå 0,01% (âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè). Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - áðàäèêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, àðèòìèÿ, òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) (ñðàçó ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ), òðàíçèòîðíûå ïðèçíàêè èøåìèè ìèîêàðäà íà ýëåêòðîêàðäèîãðàììå, ñïàçì êîðîíàðíûõ ñîñóäîâ, èíôàðêò ìèîêàðäà, ñèíäðîì Ðåéíî, ñíèæåíèå ÀÄ, «ïðèëèâû» êðîâè ê ëèöó.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - îäûøêà, ïðåõîäÿùåå ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè èëè ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñîâîé ïîëîñòè èëè ãîðëà.
Ñî  ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé  ñèñòåìû:  ÷àñòî   -  òîøíîòà,   ðâîòà;  íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ; î÷åíü ðåäêî - èøåìè÷åñêèé êîëèò, äèàðåÿ, îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â îáëàñòè æèâîòà.
Ñî   ñòîðîíû  íåðâíîé  ñèñòåìû:  ÷àñòî   -  ãîëîâîêðóæåíèå,  ñîíëèâîñòü,  íàðóøåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè, â òîì ÷èñëå ïàðåñòåçèè, ãèïåñòåçèè; î÷åíü ðåäêî - ñóäîðîãè (îáû÷íî ïðè íàëè÷èè ñóäîðîã â àíàìíåçå); íåèçâåñòíàÿ ÷àñòîòà - òðåìîð, äèñòîíèÿ, áåñïîêîéñòâî.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: íå÷àñòî - äèïëîïèÿ, ìåëüêàíèå «ìóøåê» ïåðåä ãëàçàìè, íèñòàãì, ñêîòîìà, ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ; î÷åíü ðåäêî - ÷àñòè÷íàÿ ïðåõîäÿùàÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ (ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî íàðóøåíèÿ çðåíèÿ ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ ñàìèì ïðèñòóïîì ìèãðåíè).
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ÷àñòî - ìèàëãèÿ; íåèçâåñòíàÿ ÷àñòîòà - ðèãèäíîñòü çàòûëî÷íûõ ìûøö, àðòðàëãèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: î÷åíü ðåäêî - êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, êîæíûé çóä, ýðèòåìà, àíàôèëàêñèÿ.
Ïðî÷èå: ÷àñòî - áîëü, ïîêàëûâàíèå, îùóùåíèå æàðà, îùóùåíèå ñëàáîñòè è/èëè óñòàëîñòè, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, îùóùåíèå ñäàâëåíèÿ èëè òÿæåñòè (ýòè ñèìïòîìû îáû÷íî ÿâëÿþòñÿ ïðåõîäÿùèìè, íî ìîãóò áûòü èíòåíñèâíûìè è âîçíèêàòü â ëþáîé ÷àñòè òåëà, âêëþ÷àÿ ãðóäíóþ êëåòêó è øåþ); íåèçâåñòíàÿ ÷àñòîòà - ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè îäíîêðàòíîì ïîäêîæíîì ââåäåíèè â äîçå 12 ìã ñóìàòðèïòàí íå âûçûâàë êàêèõ-ëèáî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè â äîçå áîëåå 16 ìã èëè ïðè ïðèåìå âíóòðü áîëåå 400 ìã ñóìàòðèïòàí íå âûçûâàë êàêèõ-ëèáî íåïðåäâèäåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ïîìèìî òåõ, ÷òî ïåðå÷èñëåíû âûøå.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ íå ìåíåå 10 ÷, ïðè íåîáõîäèìîñòè - ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Íåò äàííûõ î âëèÿíèè ãåìîäèàëèçà è ïåðèòîíèàëüíîãî äèàëèçà íà êîíöåíòðàöèþ ñóìàòðèïòàíà â ïëàçìå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ñóìàòðèïòàí  íå  âçàèìîäåéñòâóåò  ñ  ïðîïðàíîëîëîì,   ôëóíàðèçèíîì,  ïèçîòèôåíîì  è ýòèëîâûì ñïèðòîì. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñóìàòðèïòàíà ñ àëêîëîèäàìè ñïîðûíüè è èõ ïðîèçâîäíûìè (â ò.÷. ìåòèçåðãèäîì) èëè äðóãèìè òðèïòàíàìè/àãîíèñòàìè 5ÍÒ1-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ äëèòåëüíîãî ñïàçìà ñîñóäîâ è èøåìèè. Ñóìàòðèïòàí ìîæíî ïðèìåíÿòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 24 ÷ ïîñëå ïðèåìà àëêîëîèäîâ ñïîðûíüè   è  èõ  ïðîèçâîäíûõ   èëè   äðóãèõ  òðèïòàíîâ/àãîíèñòîâ   5ÍÒ1-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ,  â  ñâîþ  î÷åðåäü,  ïðåïàðàòû,  ñîäåðæàùèå  àëêîëîèäû  ñïîðûíüè,  ìîæíî ïðèíèìàòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 6 ÷ ïîñëå ïðèåìà ñóìàòðèïòàíà, äðóãèå òðèïòàíû/àãîíèñòû 5ÍÒ1-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ìîæíî ïðèíèìàòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 24 ÷ ïîñëå ïðèåìà ñóìàòðèïòàíà.
Âîçìîæíî âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó ñóìàòðèïòàíîì è èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, ïðîòèâîïîêàçàíî èõ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå.
Èìåþòñÿ   î÷åíü   ðåäêèå   ñîîáùåíèÿ,  ïîëó÷åííûå  â  ðåçóëüòàòå   ïîñòìàðêåòèíãîâîãî íàáëþäåíèÿ,  î ðàçâèòèè  ñåðîòîíèíîâîãî  ñèíäðîìà  (âêëþ÷àÿ  ðàññòðîéñòâà  ïñèõèêè, âåãåòàòèâíóþ    ëàáèëüíîñòü   è  íåðâíî-ìûøå÷íûå    íàðóøåíèÿ)  ïðè   îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñóìàòðèïòàíà ñ ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (ÑÈÎÇÑ). Òàêæå ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òðèïòàíîâ ñ ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è íîðàäðåíàëèíà (ÑÈÎÇÑÍ).
Åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ ïîëó÷åíû î áîëåå âûðàæåííîì ïðîÿâëåíèè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ñóìàòðèïòàíà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðàñòèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñóìàòðèïòàí íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðîôèëàêòèêè ìèãðåíè.
Ñóìàòðèïòàí ñëåäóåò ïðèíèìàòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè äèàãíîç ìèãðåíè íå âûçûâàåò ñîìíåíèé.
Ñóìàòðèïòàí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèñòóïà ìèãðåíè, îäíàêî ïðåïàðàò îäèíàêîâî ýôôåêòèâåí íà ëþáîé ñòàäèè ïðèñòóïà. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà îò ïðèìåíåíèÿ ïåðâîé äîçû ñëåäóåò óòî÷íèòü äèàãíîç. Ïðè ïðèìåíåíèè ñóìàòðèïòàíà äëÿ êóïèðîâàíèÿ ãîëîâíîé áîëè ó ïàöèåíòîâ ñ ðàíåå íå äèàãíîñòèðîâàííîé ìèãðåíüþ èëè ïðè ìèãðåíè, ïðîòåêàþùåé ñ àòèïè÷íûìè ñèìïòîìàìè, ñëåäóåò èñêëþ÷èòü äðóãèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå íåâðîëîãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ. Íåîáõîäèìî èìåòü â âèäó, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ ìèãðåíüþ ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ îñëîæíåíèé (â ò.÷. èíñóëüò èëè ïðåõîäÿùèå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ).
Ñëåäóåò  ñ  îñòîðîæíîñòüþ  ïðèíèìàòü  ñóìàòðèïòàí  ïðè  ýïèëåïñèè  è  ëþáûõ  äðóãèõ ñîñòîÿíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ñíèæåíèåì ïîðîãà ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè.     ñëó÷àå    îäíîâðåìåííîãî    ïðèìåíåíèÿ    ñ    ÑÈÎÇÑ/ÑÈÎÇÑÍ    ñëåäóåò    òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü    ñîñòîÿíèå    ïàöèåíòà    (ñì.  ðàçäåë  «Âçàèìîäåéñòâèå  ñ  äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè»).
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñóìàòðèïòàíà ó ïàöèåíòîâ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ñåðäå÷íî­ñîñóäèñòîãî çàáîëåâàíèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ãðóïïû ðèñêà. Ê òàêèì ïàöèåíòàì îòíîñÿòñÿ æåíùèíû â ïîñòêëèìàêòåðè÷åñêîì ïåðèîäå, ìóæ÷èíû â âîçðàñòå ñòàðøå 40 ëåò è ïàöèåíòû ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ ÈÁÑ.
Ïðîâåäåííîå îáñëåäîâàíèå íå âñåãäà ïîçâîëÿåò âûÿâèòü ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîå çàáîëåâàíèå ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ.   î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîñëå ïðèåìà ñóìàòðèïòàíà ìîãóò âîçíèêàòü òàêèå ïðåõîäÿùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êàê áîëü è ÷óâñòâî ñòåñíåíèÿ â ãðóäè. Áîëü ìîæåò áûòü èíòåíñèâíîé è èððàäèèðîâàòü â îáëàñòü øåè  (ãëîòêè).  Åñëè åñòü îñíîâàíèÿ  ïîëàãàòü, ÷òî ýòè ñèìïòîìû ìîãóò áûòü ïðîÿâëåíèåì ÈÁÑ, íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è ïðîèçâåñòè äèàãíîñòè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå. Ñëåäóåò  ñ    îñòîðîæíîñòüþ  ïðîâîäèòü  ëå÷åíèå  ñóìàòðèïòàíîì  ó  ïàöèåíòîâ ñ êîíòðîëèðóåìîé  àðòåðèàëüíîé  ãèïåðòåíçèåé, ïîñêîëüêó â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîâûøåíèå ÀÄ è ïåðèôåðè÷åñêîãî ñîïðîòèâëåíèÿ ñîñóäîâ. Ñóìàòðèïòàí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè, ïðè êîòîðûõ âîçìîæíî ñóùåñòâåííîå èçìåíåíèå àáñîðáöèè, ìåòàáîëèçìà èëè ýêñêðåöèè ñóìàòðèïòàíà, íàïðèìåð, ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ñóëüôàíèëàìèäàì ïðè ïðèìåíåíèè ñóìàòðèïòàíà âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, êîòîðûå âàðüèðóþò îò êîæíûõ ïðîÿâëåíèé  äî  àíàôèëàêòè÷åñêîãî  øîêà.  Äàííûå î ïåðåêðåñòíîé  ÷óâñòâèòåëüíîñòè îãðàíè÷åíû, îäíàêî íåîáõîäèìà îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ñóìàòðèïòàíà òàêèì  ïàöèåíòàì.
Çëîóïîòðåáëåíèå  ëåêàðñòâåííûìè  ïðåïàðàòàìè,  ïðåäíàçíà÷åííûìè  äëÿ  êóïèðîâàíèÿ ïðèñòóïîâ ìèãðåíè,  àññîöèèðîâàíî  ñ óñèëåíèåì ãîëîâíûõ áîëåé ó ÷óâñòâèòåëüíûõ ïàöèåíòîâ (ãîëîâíàÿ áîëü, ñâÿçàííàÿ ñî çëîóïîòðåáëåíèåì ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè).
 ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü îòìåíû ïðåïàðàòà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü âîæäåíèÿ òðàíñïîðòà è óïðàâëåíèå òåõíèêîé
Ïðè ìèãðåíè, à òàêæå íà ôîíå òåðàïèè ñóìàòðèïòàíîì âîçìîæíî ðàçâèòèå ñîíëèâîñòè. Ïîýòîìó â ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ñóìàòðèïòàíà íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè    àâòîòðàíñïîðòà   è    çàíÿòèè    äðóãèìè    ïîòåíöèàëüíî    îïàñíûìè    âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,    òðåáóþùèìè    ïîâûøåííîé    êîíöåíòðàöèè    âíèìàíèÿ    è    áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå  ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 50 ìã, 100 ìã.
Ïî 2, 6, 12, 30 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ïîëèâèíèëõëîðèäà è àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 1 áëèñòåðó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû